Олмесартан медоксомил Аккорд

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Олмесартан медоксомил Аккорд 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Эквивалентное лекарственное средство
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре (см. раздел 4). Содержание инструкции:
  1. Что такое Олмесартан медоксомил Аккорд и для чего он применяется.
  2. Что необходимо знать перед приёмом Олмесартан медоксомил Аккорд.
  3. Как принимать Олмесартан медоксомил Аккорд.
  4. Возможные побочные эффекты.
  5. Как хранить Олмесартан медоксомил Аккорд.
  6. Содержимое упаковки и другая информация.

1. Что такое Олмесартан медоксомил Аккорд и для чего он применяется

Олмесартан медоксомил Аккорд относится к группе лекарственных средств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Эти препараты снижают артериальное давление, расслабляя кровеносные сосуды.
Олмесартан медоксомил Аккорд применяется для лечения повышенного артериального давления (также называемого «артериальной гипертензией») у взрослых, а также у детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет. Повышенное артериальное давление может повреждать кровеносные сосуды органов, таких как сердце, почки, мозг и глаза. В некоторых случаях это может привести к сердечным приступам, сердечной или почечной недостаточности, инсульту или слепоте. Обычно повышенное артериальное давление не вызывает каких-либо симптомов. Важно контролировать своё артериальное давление, чтобы предотвратить повреждение органов.
Повышенное артериальное давление можно контролировать с помощью лекарственных средств, таких как Олмесартан медоксомил Аккорд. Ваш врач, вероятно, также порекомендовал вам внести некоторые изменения в образ жизни, чтобы помочь снизить артериальное давление (например, снизить вес, отказаться от курения, уменьшить потребление алкоголя и снизить потребление соли в пище). Ваш врач также мог посоветовать вам регулярно заниматься физическими упражнениями, такими как ходьба или плавание. Очень важно, чтобы вы следовали этим рекомендациям врача.

2. Что нужно знать перед приемом Олмесартан медоксомил Аккорд

Не принимайте Олмесартан медоксомил Аккорд

• если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к олмесартану медоксомилу или к любому другому компоненту препарата (перечислены в разделе 6);
• если вы беременны более чем на трёх месяцах (Олмесартан медоксомил Аккорд лучше не применять и на ранних сроках беременности — см. раздел «Беременность»);
• если у вас имеется желтуха (желтение кожи и глаз) или нарушение оттока желчи из желчного пузыря (желчные препятствия, например, камни);
• если у вас сахарный диабет или нарушена функция почек и вы принимаете препарат для снижения артериального давления, содержащий алискирен.

Меры предосторожности и предупреждения
Перед применением Олмесартан медоксомил Аккорд обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Обратитесь к врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов, используемых для лечения высокого артериального давления:

• «ингибитор АПФ» (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас имеются проблемы с почками, связанные с диабетом;
• алискирен.

Врач может периодически контролировать функцию ваших почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови.
См. также раздел «Не принимайте Олмесартан медоксомил Аккорд».

Обратитесь к врачу, если у вас имеется одно из следующих заболеваний:

• нарушения функции почек;
• заболевания печени;
• сердечная недостаточность или проблемы с сердечными клапанами или сердечной мышцей;
• сильная рвота, диарея, лечение высокими дозами диуретиков или соблюдение диеты с низким содержанием соли;
• повышенный уровень калия в крови;
• проблемы с надпочечниками.

Сообщите врачу, если у вас возникла сильная и продолжительная диарея, сопровождающаяся значительной потерей веса. Ваш врач оценит симптомы и решит, следует ли продолжать лечение.
Обратитесь к врачу, если после приема Олмесартан медокомил Аккорд у вас появились боли в животе, тошнота, рвота или диарея. Врач примет решение о продолжении лечения.
Не прекращайте прием Олмесартан медоксомил Аккорд самостоятельно.

Как и при применении любых других препаратов, снижающих артериальное давление, чрезмерное снижение давления у пациентов с нарушениями кровообращения сердца или мозга может привести к инфаркту или инсульту.
Поэтому ваш врач будет тщательно контролировать ваше артериальное давление.

Вы должны сообщить врачу, если считаете, что беременны (или если есть вероятность наступления беременности). Олмесартан медоксомил Аккорд не рекомендуется в начальных сроках беременности и не должен применяться, если вы беременны более чем на трёх месяцах, поскольку препарат может нанести серьёзный вред ребёнку при приёме в этот период (см. раздел «Беременность»).

Дети и подростки
Олмесартан медоксомил Аккорд изучался у детей и подростков. За дополнительной информацией обращайтесь к врачу.
Олмесартан медоксомил Аккорд не рекомендуется для применения у детей в возрасте от 1 года до 6 лет включительно и не должен применяться у детей младше 1 года, поскольку данные об эффективности и безопасности отсутствуют.

Другие лекарственные препараты и Олмесартан медоксомил Аккорд
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные препараты.

Особенно сообщите врачу или фармацевту о применении любого из следующих препаратов:

• других препаратов, снижающих артериальное давление, поскольку они могут усиливать действие Олмесартан медоксомил Аккорд. Врач может счесть необходимым изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности: если вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также разделы «Не принимайте Олмесартан медоксомил Аккорд» и «Меры предосторожности и предупреждения»);
• добавок калия, заменителей соли, содержащих калий, диуретиков или гепарина (для разжижения крови). Совместный приём этих препаратов с Олмесартан медоксомил Аккорд может повысить уровень калия в крови;
• лития (препарата, применяемого при лечении перепадов настроения и некоторых форм депрессии). Совместный приём с Олмесартан медоксомил Аккорд может повысить токсичность лития. Если вы принимаете литий, врач будет контролировать его уровень в крови;
• нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП, лекарств, применяемых для уменьшения боли, отёка и других симптомов воспаления, включая артрит). Совместный приём с Олмесартан медоксомил Аккорд может увеличить риск развития почечной недостаточности, а эффективность Олмесартан медоксомил Аккорд может снижаться под действием НПВП;
• холесевелама гидрохлорида — препарата, снижающего уровень холестерина в крови, который может ослабить действие Олмесартан медоксомил Аккорд. Ваш врач может посоветовать принимать Олмесартан медоксомил Аккорд как минимум за 4 часа до приёма холесевелама гидрохлорида;
• некоторых антацидов (применяемых при расстройстве желудка), которые могут незначительно снижать эффективность Олмесартан медоксомил Аккорд.

Пожилые пациенты
Если вам более 65 лет и врач решит увеличить вашу дозу олмесартана медоксомила до 40 мг в день, врач должен регулярно контролировать ваше артериальное давление, чтобы избежать его чрезмерного снижения.

Пациенты негроидной расы
Как и при применении других аналогичных препаратов, снижающее артериальное давление действие Олмесартан медоксомил Аккорд в некоторой степени ослаблено у пациентов негроидной расы.

Олмесартан медоксомил Аккорд и пища/напитки
Олмесартан медоксомил Аккорд можно принимать независимо от приёма пищи — как натощак, так и после еды.

Беременность и кормление грудью

**Беремен游戏副本

3. Как принимать Олмесартан медоксомил Аккорд

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача, фармацевта или
медицинской сестры. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или
медицинской сестрой.
Рекомендуемая начальная доза — одна таблетка 10 мг один раз в сутки. Однако, если у вас не достигается
контроль артериального давления, ваш врач может принять решение увеличить дозу до 20 или 40 мг один раз в сутки
или назначить дополнительные лекарственные средства.
У пациентов с лёгкой или умеренной почечной недостаточностью доза не должна превышать 20 мг один раз в сутки.
Таблетки можно принимать независимо от приёма пищи. Проглатывайте таблетки, запивая достаточным
количеством воды (например, стаканом воды). По возможности, принимайте ежедневную дозу в одно и то же время каждый день, например, во время первого приёма пищи.
Дети и подростки в возрасте от 6 до 18 лет:
Рекомендуемая начальная доза — 10 мг один раз в сутки. Если артериальное давление пациента недостаточно
контролируется, врач может принять решение увеличить дозу до 20 или 40 мг один раз в сутки.
У детей с массой тела менее 35 кг доза не должна превышать 20 мг один раз в сутки.
Если вы случайно приняли Олмесартан медоксомил Аккорд в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы приняли больше таблеток, чем положено, или если ребёнок случайно проглотил их, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи, захватив с собой упаковку препарата.
Если вы забыли принять Олмесартан медоксомил Аккорд
Если вы забыли принять дозу, примите обычную дозу на следующий день. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
Если вы прекратите лечение препаратом Олмесартан медоксомил Аккорд
Важно продолжать приём Олмесартан медоксомил Аккорд, если только врач не сказал вам прекратить лечение.
При наличии любых сомнений относительно применения Олмесартан медоксомил Аккорд обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они и не возникают у всех людей. Если побочные эффекты появляются, они в основном слабо выражены и не требуют прекращения лечения.
Хотя они и не наблюдаются у всех пациентов, следующие побочные эффекты могут быть серьезными:
В редких случаях (до 1 случая на 1000 человек) при применении Олмесартан медоксомил Аккорд сообщалось о следующих аллергических реакциях, затрагивающих весь организм:
Во время лечения Олмесартан медоксомил Аккорд может возникнуть отек лица, рта и/или гортани (места расположения голосовых связок), сопровождающийся зудом и кожной сыпью. Если это произойдет, немедленно прекратите прием Олмесартан медоксомил Аккорд и обратитесь к врачу.
Редко (но несколько чаще у пожилых людей) Олмесартан медоксомил Аккорд может вызывать чрезмерное снижение артериального давления у чувствительных пациентов или в результате аллергической реакции. Это может привести к сильному головокружению или обмороку. Если это произойдет, прекратите прием Олмесартан медоксомил Аккорд, немедленно обратитесь к врачу и лягте.

Ниже перечислены другие известные побочные эффекты, возникающие при применении Олмесартан медоксомил Аккорд:

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):
Головокружение, головная боль, тошнота, диспепсия, диарея, боль в желудке, гастроэнтерит, усталость, раздражение горла, повышенная секреция из носа, бронхит, симптомы, напоминающие грипп, кашель, боль, боль в груди, спине, костях или суставах, инфекции мочевыводящих путей, отеки лодыжек, стоп, ног, рук или рук, кровь в моче.

Также были отмечены некоторые изменения в лабораторных анализах, включая следующие: повышение уровня жиров в крови (гипертриглицеридемия), повышение уровня мочевой кислоты в крови (гиперурикемия), повышение уровня мочевины в крови, повышение показателей функции печени и мышц.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):
Быстрые аллергические реакции, затрагивающие весь организм, которые могут вызывать затруднения дыхания или резкое падение артериального давления, что может привести к обмороку (анафилактические реакции), отек лица, головокружение, рвота, слабость, ощущение недомогания, мышечная боль, сыпь, аллергическая сыпь, зуд, экзантема (высыпания на коже), волдыри на коже (папулы), стенокардия (боль или ощущение дискомфорта в груди).

При анализах крови отмечалось снижение числа одного из типов клеток крови — тромбоцитов (тромбоцитопения).

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1000 пациентов):
Снижение энергии, мышечные судороги, снижение функции почек, почечная недостаточность.

Также были отмечены некоторые изменения в лабораторных анализах, включая повышение уровня калия (гиперкалиемия) и повышение уровня веществ, связанных с функцией почек.

Кишечный ангионевротический отек: отек кишечника, проявляющийся такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Частота неизвестна: невозможно определить частоту на основании имеющихся данных:
если появилось пожелтение белков глаз, темная моча, зуд кожи, даже если вы начали лечение Олмесартан медоксомил Аккорд давно, немедленно обратитесь к врачу, который оценит симптомы и примет решение о дальнейшем лечении артериальной гипертензии.

Дополнительные побочные эффекты у детей и подростков:
Побочные эффекты у детей схожи с теми, что наблюдаются у взрослых. Однако головокружение и головная боль возникают у детей чаще, а кровотечение из носа является побочным эффектом, который встречается только у детей.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через веб-сайт: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Олмесартан медоксомил Аккорд

• Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их глаз.
• Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после надписи «СРОК ГОДНОСТИ». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
• Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
• Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочая информация

Что содержит Олмесартан медоксомил Аккорд
Действующее вещество — олмесартан медоксомил.
Каждая пленочная таблетка содержит 10 мг.
Каждая пленочная таблетка содержит 20 мг.
Каждая пленочная таблетка содержит 40 мг.
Вспомогательные компоненты:
микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, гидроксипропилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза с низкой
степенью замещения, стеарат магния, диоксид титана (Е171), тальк и гипромеллоза.

Описание внешнего вида Олмесартан медоксомил Аккорд и содержимое упаковки
Олмесартан медоксомил Аккорд 10 мг — пленочные таблетки, круглые, белого цвета, двояковыпуклые, с маркировкой «IO2» на одной стороне и гладкие с другой;
Олмесартан медоксомил Аккорд 20 мг — пленочные таблетки, круглые, белого цвета, двояковыпуклые, с маркировкой «IO3» на одной стороне и гладкие с другой;
Олмесартан медоксомил Аккорд 40 мг — пленочные таблетки, овальные, белого цвета, двояковыпуклые, с маркировкой «IO4» на одной стороне и гладкие с другой;
Олмесартан медоксомил Аккорд выпускается в упаковках по 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 и 280 пленочных таблеток.
Возможно, что не все размеры упаковок представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения
Accord Healthcare S.L.U.
World Trade Center, Moll de Barcelona,
s/n, Edifici Est 6ª planta
08039-Barcelona,
Испания.

Производитель
Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A Kordin Industrial Park,
Paola, PLA 3000
Мальта
Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,
ul. Lutomierska 50,95-200 Pabianice,
Польша

На данный препарат получено разрешение на обращение в странах Европейского экономического пространства и в Соединённом Королевстве (Северная Ирландия) под следующими торговыми наименованиями: