Олмесартан и гидрохлоротиазид Зентива

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Олмесартан и гидрохлоротиазид Зентива 20 мг / 12,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг / 12,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг / 12,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг / 25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Эквивалентное лекарственное средство
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции

1. Что такое Олмесартан и гидрохлоротиазид Зентива и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приёмом Олмесартана и гидрохлоротиазида Зентива
3. Как принимать Олмесартан и гидрохлоротиазид Зентива
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Олмесартан и гидрохлоротиазид Зентива
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Олмесартан и гидрохлоротиазид Зентива и для чего он применяется

Название этого лекарственного средства — Олмесартан и гидрохлоротиазид Зентива 20 мг / 12,5 мг, 20 мг / 25 мг, 40 мг / 12,5 мг или 40 мг / 25 мг, и далее в тексте оно будет обозначаться как Олмесартан и гидрохлоротиазид Зентива.
Олмесартан и гидрохлоротиазид Зентива содержит два действующих вещества — олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид, которые используются для лечения повышенного артериального давления (гипертонии):
Олмесартан медоксомил относится к группе лекарственных средств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II (АРА-II). Он снижает артериальное давление, расслабляя кровеносные сосуды.
Гидрохлоротиазид относится к группе лекарственных средств, называемых тиазидными диуретиками («таблетки для мочеотделения»). Он снижает артериальное давление, способствуя выведению из организма большего количества жидкости за счёт увеличения образования мочи почками.
Олмесартан и гидрохлоротиазид Зентива назначается вам в том случае, если олмесартан медоксомил в монотерапии не обеспечил достаточного контроля артериального давления. При совместном применении два действующих вещества, входящих в состав Олмесартан и гидрохлоротиазид Зентива, способствуют более выраженному снижению артериального давления по сравнению с их применением по отдельности.
Вы можете уже принимать другие лекарственные средства для лечения повышенного артериального давления, однако врач может назначить вам Олмесартан и гидрохлоротиазид Зентива для дополнительного снижения давления.
Повышенное артериальное давление можно контролировать с помощью лекарственных средств, таких как таблетки Олмесартан и гидрохлоротиазид Зентива. Вероятно, ваш врач также дал вам рекомендации по изменению образа жизни, что помогает снизить артериальное давление (например, снизить вес, отказаться от курения, уменьшить количество употребляемого алкоголя и снизить потребление соли в пище). Ваш врач мог также посоветовать вам регулярно заниматься физической активностью, например, ходьбой или плаванием. Очень важно следовать рекомендациям врача.

2. Что необходимо знать перед приемом Олмесартан и гидрохлоротиазид Зентива

Не принимайте Олмесартан и гидрохлоротиазид Зентива

• Если у вас аллергия на олмесартан медоксомил, гидрохлоротиазид или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6) или на вещества, схожие с гидрохлоротиазидом (сульфонамиды).
• Если вы беременны более чем на трёх месяцах. (Лучше избегать приема Олмесартан и гидрохлоротиазид Зентива также в начале беременности — см. раздел «Беременность»).
• Если у вас проблемы с почками.
• Если у вас низкий уровень калия, низкий уровень натрия, высокий уровень кальция или мочевой кислоты в крови (с симптомами подагры или мочекаменной болезни), которые не улучшаются при лечении.
• Если у вас умеренные или тяжёлые нарушения функции печени, желтуха (пожелтение кожи и глаз) или нарушения оттока желчи из желчного пузыря (желчевыводящих путей, например, желчнокаменная болезнь).
• Если у вас сахарный диабет или нарушение функции почек и вы принимаете лекарственное средство, снижающее артериальное давление, содержащее алискирен.

Если вы считаете, что какое-либо из этих состояний к вам относится, или не уверены — не принимайте препарат.
Обратитесь к врачу и следуйте его рекомендациям.
Предупреждения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Олмесартан и гидрохлоротиазид Зентива.
Перед тем как начать принимать таблетки, сообщите врачу, если у вас имеется одно из следующих состояний:

• Пересадка почки.
• Заболевания печени.
• Сердечная недостаточность или проблемы с клапанами сердца или сердечной мышцей.
• Сильная или продолжительная рвота или диарея в течение нескольких дней.
• Лечение высокими дозами мочегонных препаратов (диуретиков) или соблюдение бессолевой диеты.
• Проблемы с надпочечниками (например, первичный альдостеронизм).
• Сахарный диабет.
• Если у вас ранее был рак кожи или во время лечения появляются неожиданные поражения кожи. Прием гидрохлоротиазида, особенно длительный и в высоких дозах, может повысить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защищайте кожу от воздействия солнечных лучей и ультрафиолетового излучения во время приема Олмесартан и гидрохлоротиазид Зентива.
• Если у вас ухудшилось зрение или возникла боль в глазах. Эти симптомы могут указывать на накопление жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальную экссудацию) или повышение внутриглазного давления, которые могут возникнуть в течение нескольких часов до недели после приема Олмесартан и гидрохлоротиазид Зентива. При отсутствии лечения это может привести к необратимой потере зрения. Если ранее у вас была аллергия на пенициллины или сульфонамиды, риск развития этого состояния может быть выше.
• Системная красная волчанка (аутоиммунное заболевание).
• Аллергии или астма.
• Если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств для лечения повышенного артериального давления:
• «ингибитор АПФ» (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно при наличии почечных осложнений, связанных с диабетом.
• Алискирен. Врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови. См. также раздел «Не принимайте Олмесартан и гидрохлоротиазид Зентива».

Обратитесь к врачу, если появляется любой из следующих симптомов:

• Сильная, длительная диарея, приводящая к значительной потере веса. Ваш врач оценит симптомы и примет решение о дальнейшем лечении от гипертонии.

Ваш врач может рекомендовать более частые осмотры и анализы, если у вас имеется одно из перечисленных состояний.
Как и при приеме любых препаратов, снижающих артериальное давление, чрезмерное снижение давления у пациентов с нарушениями кровотока в сердце или мозге может привести к инфаркту или инсульту. Поэтому врач будет тщательно контролировать ваше артериальное давление.
Сообщите врачу, если вы подозреваете, что беременны (или можете забеременеть). Олмесартан и гидрохлоротиазид Зентива не рекомендуется в начале беременности и не должен приниматься после трёх месяцев беременности, поскольку может нанести серьёзный вред ребёнку (см. раздел «Беременность»).
Лабораторные исследования
Олмесартан и гидрохлоротиазид Зентива может вызывать повышение уровня жиров и мочевой кислоты в крови (причина подагры — болезненного отека суставов). Ваш врач, вероятно, будет периодически назначать анализы крови для оценки этих показателей.
Препарат может изменять уровень некоторых веществ, называемых электролитами, в крови. Ваш врач, вероятно, будет регулярно проводить анализы крови для контроля этих показателей. Признаки нарушений электролитного баланса: жажда, сухость во рту, боли или судороги в мышцах, мышечная слабость, низкое артериальное давление (гипотензия), ощущение слабости, апатия, усталость, сонливость или беспокойство, тошнота, рвота, уменьшение мочеиспускания, учащённое сердцебиение. Сообщите врачу, если вы заметили эти симптомы.
Если вам предстоит обследование функции паращитовидных желез, необходимо прекратить прием Олмесартан и гидрохлоротиазид Зентива до проведения этих исследований.
Важная информация для спортсменов:
Применение препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительному результату при антидопинговом тестировании.
Дети и подростки
Олмесартан и гидрохлоротиазид Зентива не рекомендуется для детей и подростков младше 18 лет.
Другие лекарственные средства и Олмесартан и гидрохлоротиазид Зентива
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.
В частности, сообщите врачу или фармацевту о любом из следующих препаратов. Врач может потребовать изменить дозу или принять дополнительные меры предосторожности.

• Лекарства, которые могут изменять уровень калия в крови при одновременном применении с Олмесартан и гидрохлоротиазид Зентива. К ним относятся:
• Добавки калия (например, заменители соли, содержащие калий).
• Мочегонные таблетки (диуретики).
• Гепарин (для разжижения крови).
• Слабительные.
• Стероиды.
• Адренокортикотропный гормон (АКТГ).
• Карбеноксолон (препарат, применяемый при лечении язв во рту и желудке).
• Натриевая соль пенициллина G (также известная как натриевая бензилпенициллина, антибиотик).
• Некоторые обезболивающие средства, такие как аспирин или салицилаты.
• Литий (препарат, применяемый при лечении нарушений настроения и некоторых форм депрессии) при одновременном применении с Олмесартан и гидрохлоротиазид Зентива может повысить токсичность лития. Если вы принимаете литий, врач будет контролировать его уровень в крови.
• Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (лекарства, применяемые для уменьшения боли, отека и других симптомов воспаления, включая артрит) при одновременном применении с Олмесартан и гидрохлоротиазид Зентива могут повысить риск почечной недостаточности, а эффект Олмесартан и гидрохлоротиазид Зентива может быть ослаблен НПВП.
• Другие препараты, снижающие артериальное давление (антигипертензивные), поскольку эффект Олмесартан и гидрохлоротиазид Зентива может усиливаться.
• Ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Олмесартан и гидрохлоротиазид Зентива» и «Предупреждения и меры предосторожности»).
• Снотворные, седативные и антидепрессанты, которые при совместном применении с Олмесартан и гидрохлоротиазид Зентива могут вызывать резкое снижение артериального давления при вставании.
• Некоторые препараты, такие как баклофен и тукурарин, применяемые для расслабления мышц.
• Амифостин и некоторые другие препараты, применяемые при лечении рака, такие как циклофосфамид или метотрексат.
• Холестирамин и колести пол, препараты для снижения уровня жиров в крови.
• Гидрохлорид колесевелама — препарат, снижающий уровень холестерина в крови, который может ослабить действие Олмесартан и гидрохлоротиазид Зентива. Ваш врач может посоветовать принимать Олмесартан и гидрохлоротиазид Зентива как минимум за 4 часа до приема гидрохлорида колесевелама.
• Антихолинергические средства, такие как атропин и бипериден.
• Препараты, такие как тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, сульпирид, амисульприд, пимозид, сультоприд, тиаприд, дроперидол или альоперидол, применяемые при лечении некоторых психических заболеваний.
• Некоторые препараты, такие как хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол или дигиталис, применяемые при лечении заболеваний сердца.
• Препараты, такие как мизоластин, пентамидин, терфенадин, дофетилид, ибутилид или эритромицин в инъекциях, которые могут нарушать сердечный ритм.
• Пероральные антидиабетические препараты, такие как метформин или инсулин, применяемые для снижения уровня глюкозы в крови.
• Бета-блокаторы и диазоксид — препараты, применяемые при лечении повышенного артериального давления и гипогликемии соответственно, поскольку Олмесартан и гидрохлоротиазид Зентива может усиливать их гипергликемизирующее действие.
• Препараты, такие как норадреналин, применяемые для повышения артериального давления и замедления сердечного ритма.
• Метилдопа — препарат, применяемый при лечении повышенного артериального давления.
• Препараты, такие как пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол, применяемые при лечении подагры.
• Дифеманил — применяется при брадикардии или для уменьшения потоотделения.
• Добавки кальция.
• Амантадин — противовирусный препарат.
• Циклоспорин — препарат, применяемый для предотвращения отторжения трансплантированных органов.
• Некоторые антибиотики — тетрациклины или спарфлоксацин.
• Амфотерицин — препарат, применяемый при лечении грибковых инфекций.
• Некоторые антациды, применяемые при повышенной кислотности желудка, такие как гидроксиды алюминия и магния, поскольку эффект Олмесартан и гидрохлоротиазид Зентива может быть несколько ослаблен.
• Цисаприд — применяется для усиления движения пищи по желудку и кишечнику.
• Галофантрин — применяется при малярии.

Олмесартан и гидрохлоротиазид Зентива с пищей, напитками и алкоголем
Олмесартан и гидрохлоротиазид Зентива можно принимать независимо от приёма пищи.
Соблюдайте осторожность при употреблении алкоголя во время приема Олмесартан и гидрохлоротиазид Зентива, поскольку у некоторых людей может возникать обморок или головокружение. В этом случае не употребляйте алкогольные напитки, включая вино, пиво или газированные напитки, содержащие алкоголь.
Пациенты негроидной расы
Как и при применении других схожих препаратов, снижающих артериальное давление, эффект Олмесартан и гидрохлоротиазид Зентива в снижении давления у пациентов негроидной расы выражен слабее.
Беременность и кормление грудью
Беременность
Сообщите врачу, если вы подозреваете, что беременны (или можете забеременеть). Врач посоветует вам прекратить прием Олмесартан и гидрохлоротиазид Зентива до наступления беременности или сразу после её установления и порекомендует заменить его другим препаратом. Олмесартан и гидрохлоротиазид Зентива не рекомендуется во время беременности и не должен приниматься после трёх месяцев беременности, поскольку может нанести серьёзный вред ребёнку при приёме после третьего месяца беременности.
Кормление грудью
Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормление. Олмесартан и гидрохлоротиазид Зентива не рекомендуется для кормящих матерей, и врач может выбрать для вас другое лечение, если вы хотите кормить грудью.
Если вы беременны, кормите грудью, подозреваете беременность или планируете её — проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Во время лечения повышенного артериального давления вы можете ощущать сонливость или головокружение. В этом случае не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы до исчезновения симптомов. Проконсультируйтесь с врачом.
Олмесартан и гидрохлоротиазид Зентива содержит лактозу
Этот препарат содержит лактозу (разновидность сахара). Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Олмесартан и гидрохлоротиазид Зентива

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Олмесартан и гидрохлоротиазид Зентива — это комбинированный препарат, содержащий два активных компонента, что означает, что вы должны принимать только одну таблетку в день.
Рекомендуемая доза составляет одну таблетку Олмесартан и гидрохлоротиазид Зентива 20 мг/12,5 мг или одну таблетку Олмесартан и гидрохлоротиазид Зентива 40 мг/12,5 мг в день. Какая доза подойдёт именно вам, определит врач, исходя из предыдущего лечения.
Однако, если артериальное давление не снижается в достаточной степени, ваш врач может принять решение изменить дозу на одну таблетку Олмесартан и гидрохлоротиазид Зентива 20 мг/25 мг или одну таблетку Олмесартан и гидрохлоротиазид Зентива 40 мг/25 мг в день соответственно.
Олмесартан и гидрохлоротиазид Зентива можно принимать как во время, так и вне приёма пищи. Проглатывайте таблетки целиком, запивая стаканом воды. По возможности принимайте препарат в одно и то же время каждый день, например, во время завтрака. Важно продолжать приём Олмесартан и гидрохлоротиазид Зентива до тех пор, пока врач не скажет вам прекратить лечение.

Если вы приняли больше Олмесартан и гидрохлоротиазид Зентива, чем нужно
Если вы приняли больше таблеток, чем положено, или если ребёнок случайно проглотил одну или несколько таблеток, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи. Возьмите с собой упаковку препарата.

Если вы забыли принять Олмесартан и гидрохлоротиазид Зентива
Если вы забыли принять дозу, просто примите обычную дозу на следующий день. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

Если вы прекратите приём Олмесартан и гидрохлоротиазид Зентива
Важно продолжать приём Олмесартан и гидрохлоротиазид Зентива, если только врач не посоветует вам прекратить лечение.

Если у вас возникнут сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Однако следующие побочные эффекты могут быть серьезными:

• Аллергические реакции, которые могут затрагивать всё тело, с отеком лица, рта и/или горла (гортани), а также зудом и покраснением кожи, редко.
• Быстрые аллергические реакции, которые могут затрагивать всё тело и вызывать затруднение дыхания, а также резкое снижение артериального давления, которое может привести к обмороку (анафилактические реакции), возникающие нечасто.
• Олмесартан и гидрохлоротиазид Зентива может вызывать чрезмерное снижение артериального давления у предрасположенных лиц или в результате аллергической реакции. Головокружение или обмороки могут возникать нечасто. Если это произойдет, прекратите прием Олмесартан и гидрохлоротиазид Зентива, немедленно обратитесь к врачу и примите горизонтальное положение.

Олмесартан и гидрохлоротиазид Зентива — это комбинация двух активных веществ, и в следующей информации сначала перечислены другие побочные эффекты, сообщавшиеся до настоящего времени при применении комбинации олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид (помимо уже упомянутых выше), а затем — известные побочные эффекты отдельных активных веществ.
Существуют и другие известные побочные эффекты, связанные с комбинацией олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид. Если эти побочные эффекты возникают, они часто бывают незначительными, и прекращение лечения не требуется.

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):

• Головокружение; головная боль.
• Слабость; боль в груди; усталость; отеки лодыжек, стоп, ног, рук или предплечий.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):

• Ощущение легкости в голове или головокружение при вставании из сидячего или лежачего положения; сонливость.
• Головокружение (вертиго).
• Ощущение сердцебиения (палитации).
• Кашель.
• Боли в животе; диарея; диспепсия; тошнота; рвота.
• Экзема; покраснение кожи.
• Боль в суставах; боль в спине; мышечные судороги; мышечные боли; боли в руках и ногах.
• Кровь в моче.
• Нарушение эрекции.
• Были отмечены некоторые изменения в анализах крови, включая:
• Повышение уровня жиров или холестерина в крови.
• Повышение уровня мочевины или мочевой кислоты в крови.
• Повышение уровня креатинина.
• Повышение или снижение уровня калия в крови.
• Повышение уровня кальция в крови.
• Повышение уровня сахара в крови.
• Повышение показателей функции печени. Врач узнает об этом по анализам крови и сообщит вам, требуется ли какое-либо лечение.

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1000 пациентов):

• Нарушения сознания.
• Пузыри на коже (крапивница).
• Острая почечная недостаточность.
• Ощущение недомогания.
• Были отмечены некоторые изменения в анализах крови, включая:
• Повышение уровня азота мочевины в крови.
• Снижение уровня гемоглобина и гематокрита в крови. Врач узнает об этом по анализам крови и сообщит вам, требуется ли какое-либо лечение.

Дополнительные побочные эффекты, сообщавшиеся при применении олмесартан медоксомил или гидрохлоротиазид по отдельности, но не при комбинации олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид или с другой частотой:

Олмесартан медоксомил

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):

• Бронхит; кашель; боль в горле; насморк или заложенность носа.
• Боли в животе; диарея; диспепсия; гастроэнтериты (воспаление желудка или кишечника); тошнота.
• Боль в суставах; боль в спине; боль в костях.
• Кровь в моче.
• Инфекции мочевыводящих путей.
• Гриппоподобные симптомы; боль.
• Часто отмечались некоторые изменения в анализах крови, включая:
• Повышение уровня жиров в крови.
• Повышение уровня мочевины или мочевой кислоты в крови.
• Повышение показателей функции печени и мышц.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):

• Стенокардия (боль или ощущение дискомфорта в груди), известная как стенокардия напряжения.
• Аллергический дерматит.
• Сыпь, зуд, пузыри на коже (крапивница).
• Отек лица.
• Ощущение недомогания.
• Были отмечены, нечасто, некоторые изменения в анализах крови, включая:
• Снижение числа некоторых клеток крови — тромбоцитов (тромбоцитопения).

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1000 пациентов):

• Повреждение функции почек.
• Потеря энергии.
• Некоторые изменения в анализах крови наблюдались редко и включают:
• Повышение уровня калия в крови.

Гидрохлоротиазид

Очень частые побочные эффекты (могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов):

• Изменения в результатах анализов крови:
• Повышение уровня жиров, холестерина.
• Повышение уровня мочевой кислоты.

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):

• Выделение глюкозы с мочой.
• Спутанность сознания.
• Боли в животе; запор; диарея; расстройства желудка; ощущение вздутия; тошнота; рвота.
• Были отмечены некоторые изменения в анализах крови, включая:
• Повышение уровня креатинина, мочевины, кальция и сахара в крови.
• Снижение уровня хлоридов, калия, магния и натрия в крови.
• Повышение уровня амилазы сыворотки (гиперамилаземия).

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):

• Снижение или потеря аппетита.
• Ухудшение уже существующей близорукости (почти слепота).
• Тяжелые нарушения дыхания.
• Покраснение кожи; фоточувствительность; зуд; пурпурные пятна или точки на коже из-за мелких кровоизлияний (пурпура); пузыри на коже (крапивница).

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1000 пациентов):

• Воспаление и болезненность слюнных желез.
• Снижение числа красных кровяных клеток, что может вызвать бледность кожи, усталость или одышку.
• Повреждение костного мозга; снижение числа белых кровяных клеток; снижение числа тромбоцитов в крови.
• Ощущение безразличия (апатия) или депрессия; беспокойство; нарушения сна.
• Приступы (судороги).
• Покалывание и онемение.
• Сухость глаз; нечеткость зрения; видение желтых предметов.
• Нарушение ритма сердца.
• Воспаление кровеносных сосудов, образование тромбов (тромбоз или эмболия).
• Одышка; воспаление легких, накопление жидкости в легких; отек легких.
• Воспаление поджелудочной железы.
• Инфекция желчного пузыря; желтуха.
• Симптомы системной красной волчанки, такие как покраснение кожи, сыпь, боль в суставах, холодные пальцы и кисти рук, шелушение кожи и пузыри.
• Слабость мышц; нарушение произвольных движений.
• Неинфекционное воспаление почек (интерстициальный нефрит).
• Нарушение функции почек.
• Повышение температуры тела.

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов):

• Электролитные нарушения, вызывающие аномальное снижение уровня хлоридов в крови (гипохлоремический алкалоз).
• Кишечная непроходимость (паралитическая непроходимость кишечника).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• Рак кожи и губ (немеланомный рак кожи).
• Снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного внутриглазного давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальная экссудация), острая близорукость или острый закрытоугольный глаукома).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Олмесартан и гидрохлоротиазид Зентива

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вне поля зрения.
Для этого лекарственного препарата не требуется соблюдение особых условий хранения. Не используйте
Олмесартан и гидрохлоротиазид Зентива после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и блистере после надписи «Скад.». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Олмесартан и гидрохлоротиазид Зентива
Действующие вещества: олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид.
Олмесартан и гидрохлоротиазид Зентива 20 мг / 12,5 мг: каждая пленочная таблетка содержит 20 мг олмесартана медоксомила и 12,5 мг гидрохлоротиазида.
Олмесартан и гидрохлоротиазид Зентива 20 мг / 25 мг: каждая пленочная таблетка содержит 20 мг олмесартана медоксомила и 25 мг гидрохлоротиазида.
Олмесартан и гидрохлоротиазид Зентива 40 мг / 12,5 мг: каждая пленочная таблетка содержит 40 мг олмесартана медоксомила и 12,5 мг гидрохлоротиазида.
Олмесартан и гидрохлоротиазид Зентива 40 мг / 25 мг: каждая пленочная таблетка содержит 40 мг олмесартана медоксомила и 25 мг гидрохлоротиазида.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения — 11, стеарат магния, диоксид кремния коллоидный безводный, тальк, гипромеллоза, диоксид титана (Е171), оксид железа желтый (Е172), оксид железа черный (Е172), оксид железа красный (Е172).

Описание внешнего вида Олмесартан и гидрохлоротиазид Зентива и содержимое упаковки
Олмесартан и гидрохлоротиазид Зентива 20 мг / 12,5 мг: круглые пленочные таблетки светло-коричневого цвета.
Олмесартан и гидрохлоротиазид Зентива 20 мг / 25 мг: круглые пленочные таблетки розового или розоватого цвета.
Олмесартан и гидрохлоротиазид Зентива 40 мг / 12,5 мг: овальные пленочные таблетки светло-коричневого цвета.
Олмесартан и гидрохлоротиазид Зентива 40 мг / 25 мг: овальные пленочные таблетки розового или розоватого цвета.
Пленочные таблетки Олмесартан и гидрохлоротиазид Зентива выпускаются в блистерах Al/Al (OPA/Al/PVC и алюминиевая фольга) в упаковках по 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 100 и 500 пленочных таблеток.
Возможно, что не все размеры упаковок продаются на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения
Zentiva Italia S.r.l.
Viale L. Bodio, 37/B
20158 Милан, Италия

Производитель
S.C. Zentiva, S.A., бульвар Теодор Паллади, д. 50, сектор 3, 032266, Бухарест, Румыния.

Наименования, под которыми данный лекарственный препарат зарегистрирован в странах Европейского экономического пространства: