Olmesartán e hidroclorotiazida Zentiva

FOLLETO INFORMATIVO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE

Olmesartán e Hidroclorotiazida Zentiva 20 mg / 12,5 mg comprimidos recubiertos con película, 20 mg / 25 mg comprimidos recubiertos con película, 40 mg / 12,5 mg comprimidos recubiertos con película, 40 mg / 25 mg comprimidos recubiertos con película

Medicamento equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto

1. Qué es Olmesartán e Hidroclorotiazida Zentiva y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Olmesartán e Hidroclorotiazida Zentiva
3. Cómo tomar Olmesartán e Hidroclorotiazida Zentiva
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Olmesartán e Hidroclorotiazida Zentiva
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Olmesartan e Idroclorotiazide Zentiva y para qué se utiliza

El nombre de este medicamento es Olmesartan e Idroclorotiazide Zentiva 20 mg / 12,5 mg, 20 mg /
25 mg, 40 mg / 12,5 mg o 40 mg / 25 mg y se denominará Olmesartan e Idroclorotiazide
Zentiva en todo el texto.
Olmesartan e Idroclorotiazide Zentiva contiene dos principios activos, olmesartan medoxomil e
hidroclorotiazida, que se utilizan para tratar la presión arterial alta (hipertensión):
Olmesartan medoxomil pertenece a un grupo de medicamentos denominados antagonistas del
receptor de la angiotensina II (AIIRAs). Reduce la presión arterial relajando los vasos sanguíneos.
Hidroclorotiazida pertenece a un grupo de medicamentos llamados diuréticos tiazídicos ("pastillas para orinar"). Reduce la presión arterial ayudando al organismo a eliminar una mayor cantidad de líquidos, lo que provoca que los riñones produzcan más orina.
Se le recetará Olmesartan e Idroclorotiazide Zentiva solo si el olmesartan medoxomil por sí solo no ha controlado adecuadamente la presión arterial. Cuando se toman juntos, los dos principios activos presentes en Olmesartan e Idroclorotiazide Zentiva ayudan a reducir la presión arterial en mayor medida que cuando se administran por separado.
Es posible que ya esté tomando otro medicamento para tratar la presión arterial alta, pero su médico puede considerar conveniente recetarle Olmesartan e Idroclorotiazide Zentiva para lograr una mayor reducción.
La presión arterial alta puede controlarse con medicamentos como Olmesartan e Idroclorotiazide Zentiva comprimidos. Probablemente su médico también le haya recomendado modificar su estilo de vida, lo cual ayuda a reducir la presión arterial (por ejemplo, perder peso, dejar de fumar, reducir la cantidad de alcohol que consume y disminuir la cantidad de sal en su dieta). Asimismo, su médico puede haberle recomendado realizar actividad física regular, como caminar o nadar. Es importante seguir las indicaciones de su médico.

2. Qué debe saber antes de tomar Olmesartán e Hidroclorotiazida Zentiva

No tome Olmesartán e Hidroclorotiazida Zentiva

• Si es alérgico al olmesartán medoxomilo o a la hidroclorotiazida, a alguno de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6) o a sustancias similares a la hidroclorotiazida (sulfonamidas).
• Si está embarazada desde hace más de tres meses. (Es mejor evitar Olmesartán e Hidroclorotiazida Zentiva incluso al inicio del embarazo - véase el apartado embarazo).
• Si tiene problemas renales.
• Si tiene niveles bajos de potasio, niveles bajos de sodio, niveles altos de calcio o de ácido úrico en sangre (con síntomas de gota o cálculos renales) que no mejoran con el tratamiento.
• Si tiene problemas hepáticos de grado moderado o grave, o si presenta amarilleamiento de la piel y de los ojos (ictericia) o problemas con el drenaje de la bilis procedente de la vesícula biliar (obstrucción biliar, por ejemplo cálculos).
• Si padece diabetes o daño en la función renal y está siendo tratado con un medicamento que reduce la presión arterial que contiene aliskiren.

Si cree que alguna de estas condiciones le afecta, o no está seguro, no tome el medicamento.
Póngase en contacto con su médico y siga sus indicaciones.
Advertencias y precauciones
Consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar Olmesartán e Hidroclorotiazida Zentiva.
Antes de tomar los comprimidos, informe a su médico si alguno de los siguientes problemas de salud le afecta:

• Trasplante renal.
• Enfermedades hepáticas.
• Insuficiencia cardíaca o problemas en las válvulas cardíacas o en el músculo del corazón.
• Vómitos (malestar) o diarrea grave o que persiste durante varios días.
• Tratamiento con dosis altas de comprimidos diuréticos o si sigue una dieta baja en sal.
• Problemas en las glándulas suprarrenales (por ejemplo, aldosteronismo primario).
• Diabetes.
• Si ha tenido cáncer de piel anteriormente o si desarrolla una lesión cutánea inesperada durante el tratamiento. El tratamiento con hidroclorotiazida, especialmente con uso prolongado y dosis elevadas, puede aumentar el riesgo de ciertos tipos de cáncer de piel y de labios (cáncer de piel no melanoma). Proteja su piel de la exposición al sol y a los rayos UV durante la toma de Olmesartán e Hidroclorotiazida Zentiva.
• Si nota disminución de la visión o dolor en los ojos. Estos síntomas podrían deberse a la acumulación de líquido en la capa vascular del ojo (efusión coroidea) o a un aumento de la presión intraocular y pueden aparecer desde unas horas hasta una semana después de tomar Olmesartán e Hidroclorotiazida Zentiva. Si no se trata, esto puede provocar una pérdida permanente de la visión. Si anteriormente ha tenido alergia a penicilinas o sulfonamidas, puede tener un mayor riesgo de desarrollar este trastorno.
• Lupus eritematoso (una enfermedad autoinmune).
• Alergias o asma.
• Si está tomando alguno de los siguientes medicamentos para la hipertensión:
• un "inhibidor de la ECA" (por ejemplo, enalapril, lisinopril, ramipril), especialmente si padece problemas renales relacionados con la diabetes.
• aliskiren. Su médico puede controlar periódicamente su función renal, la presión arterial y la cantidad de electrolitos (por ejemplo, potasio) en sangre. Véase también lo indicado en el apartado "No tome Olmesartán e Hidroclorotiazida Zentiva".

Póngase en contacto con su médico si presenta cualquiera de los siguientes síntomas:

• Diarrea grave, prolongada y que provoque una pérdida de peso significativa. Su médico evaluará los síntomas y decidirá cómo continuar el tratamiento antihipertensivo.

Su médico puede necesitar visitarle con mayor frecuencia y realizarle análisis si se encuentra en alguna de estas condiciones.
Como con cualquier medicamento que reduzca la presión arterial, una disminución excesiva de la presión en pacientes con alteraciones en el flujo sanguíneo del corazón o del cerebro puede provocar un infarto de miocardio o un ictus. Por ello, su médico controlará cuidadosamente su presión arterial.
Debe informar a su médico si cree que está embarazada (o podría estarlo). Olmesartán e Hidroclorotiazida Zentiva no se recomienda al inicio del embarazo y no debe tomarse si está embarazada desde hace más de tres meses, ya que puede causar graves daños al feto si se toma en este periodo (véase el apartado "embarazo").
Análisis de laboratorio
Olmesartán e Hidroclorotiazida Zentiva puede provocar un aumento de los niveles en sangre de grasas y de ácido úrico (causa de la gota – hinchazón dolorosa de las articulaciones). Su médico probablemente realizará análisis de sangre periódicos para evaluar estas condiciones.
Puede alterar los niveles de ciertas sustancias, llamadas electrolitos, en sangre. Su médico probablemente realizará análisis de sangre periódicos para evaluar estas condiciones. Los signos de alteraciones en los electrolitos son: sed, boca seca, dolor muscular o calambres, fatiga muscular, presión arterial baja (hipotensión), sensación de debilidad, apatía, cansancio, somnolencia o inquietud, náuseas, vómitos, disminución de la necesidad de orinar, frecuencia cardíaca acelerada. Informe a su médico si nota estos síntomas.
Si tiene previsto realizarse análisis de función paratiroidea, debe dejar de tomar Olmesartán e Hidroclorotiazida Zentiva antes de que se realicen dichos análisis.
Información importante para quienes practican deporte:
El uso del medicamento sin necesidad terapéutica constituye dopaje y puede dar positivo en los controles antidopaje.
Niños y adolescentes
Olmesartán e Hidroclorotiazida Zentiva no se recomienda en niños y adolescentes menores de 18 años.
Otros medicamentos y Olmesartán e Hidroclorotiazida Zentiva
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
En particular, informe a su médico o farmacéutico sobre cualquiera de los siguientes medicamentos. Su médico puede necesitar ajustar la dosis o tomar otras precauciones.

• Medicamentos que pueden alterar los niveles de potasio en sangre si se usan simultáneamente con Olmesartán e Hidroclorotiazida Zentiva. Estos incluyen:
• Suplementos de potasio (como sustitutos de la sal que contienen potasio).
• Comprimidos diuréticos.
• Heparina (para fluidificar la sangre).
• Laxantes.
• Esteroides.
• Hormona adrenocorticotrópica (ACTH).
• Carbenoxolona (un medicamento usado para tratar úlceras bucales y gástricas).
• Penicilina G sódica (también llamada benzilpenicilina sódica, un antibiótico).
• Algunos medicamentos para el dolor como aspirina o salicilatos.
• Litio (un medicamento usado para tratar alteraciones del estado de ánimo y algunos tipos de depresión) usado junto con Olmesartán e Hidroclorotiazida Zentiva puede aumentar la toxicidad del litio. Si debe tomar litio, su médico medirá los niveles de litio en sangre.
• Antiinflamatorios no esteroideos (AINE) (medicamentos usados para aliviar el dolor, hinchazón y otros síntomas inflamatorios, incluida la artritis) usados junto con Olmesartán e Hidroclorotiazida Zentiva pueden aumentar el riesgo de insuficiencia renal y el efecto de Olmesartán e Hidroclorotiazida Zentiva puede reducirse por los AINE.
• Otros medicamentos que reducen la presión arterial (antihipertensivos), ya que el efecto de Olmesartán e Hidroclorotiazida Zentiva puede aumentar.
• Un inhibidor de la ECA o aliskiren (véanse también las informaciones en los apartados "No tome Olmesartán e Hidroclorotiazida Zentiva" y "Advertencias y precauciones").
• Somníferos, sedantes y antidepresivos, que usados junto con Olmesartán e Hidroclorotiazida Zentiva pueden causar una caída brusca de la presión arterial al levantarse.
• Algunos medicamentos como baclofeno y tubocurarina, usados para relajar los músculos.
• Amifostina y otros medicamentos usados para tratar el cáncer, como la ciclofosfamida o el metotrexato.
• Colestiramina y colestipol, medicamentos para reducir los niveles de grasas en sangre.
• Colesevelam clorhidrato, un medicamento que reduce los niveles de colesterol en sangre, que podría disminuir el efecto de Olmesartán e Hidroclorotiazida Zentiva. Su médico podría recomendarle tomar Olmesartán e Hidroclorotiazida Zentiva al menos 4 horas antes de tomar colesevelam clorhidrato.
• Agentes anticolinérgicos, como atropina y biperideno.
• Medicamentos como tiordazina, clorpromazina, levomepromazina, trifluoperazina, ciamemazina, sulpirida, amisulprida, pimozida, sultoprida, tiaprida, droperidol o aloperidol, usados para tratar ciertas enfermedades psiquiátricas.
• Algunos medicamentos como quinidina, hidroquinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol o digitales, usados para tratar enfermedades cardíacas.
• Medicamentos como mizolastina, pentamidina, terfenadina, dofetilida, ibutilida o eritromicina por vía inyectable, que pueden alterar el ritmo cardíaco.
• Medicamentos orales antidiabéticos, como metformina o insulina, usados para reducir los niveles de glucosa en sangre.
• Betabloqueantes y diazóxido, medicamentos usados para tratar la hipertensión y la hipoglucemia, respectivamente, ya que Olmesartán e Hidroclorotiazida Zentiva puede aumentar su efecto hiperglucemiante.
• Medicamentos como noradrenalina, usados para aumentar la presión arterial y ralentizar el ritmo cardíaco.
• Metildopa, un medicamento usado para tratar la hipertensión arterial.
• Medicamentos como probenecida, sulfinpirazona y alopurinol, usados para tratar la gota.
• Difemanilo, usado para tratar el latido cardíaco lento o reducir la sudoración.
• Suplementos de calcio.
• Amantadina, un medicamento antiviral.
• Ciclosporina, un medicamento usado para prevenir el rechazo de órganos trasplantados.
• Ciertos antibióticos llamados tetraciclinas o esparfloxacina.
• Anfotericina, un medicamento usado para tratar infecciones fúngicas.
• Ciertos antiácidos, usados para tratar el exceso de acidez gástrica, como hidróxido de aluminio y magnesio, ya que el efecto de Olmesartán e Hidroclorotiazida Zentiva puede reducirse ligeramente.
• Cisaprida, usada para aumentar el movimiento del alimento en el estómago y en el intestino.
• Alofantrina, usada para tratar la malaria.

Olmesartán e Hidroclorotiazida Zentiva con alimentos, bebidas y alcohol
Olmesartán e Hidroclorotiazida Zentiva puede tomarse con o sin alimentos.
Tenga cuidado al consumir alcohol mientras toma Olmesartán e Hidroclorotiazida Zentiva, ya que algunas personas pueden experimentar desmayos o mareos. Si esto ocurre, no beba ninguna bebida alcohólica, incluidos vino, cerveza o bebidas gaseosas alcohólicas.
Pacientes de raza negra
Como con otros medicamentos similares que reducen la presión arterial, el efecto de Olmesartán e Hidroclorotiazida Zentiva para reducir la presión es menor en pacientes de raza negra.
Embarazo y lactancia
Embarazo
Debe informar a su médico si cree que está embarazada (o podría estarlo). Su médico le aconsejará que deje de tomar Olmesartán e Hidroclorotiazida Zentiva antes de quedar embarazada o tan pronto como sepa que lo está, y le recomendará otro medicamento en sustitución de Olmesartán e Hidroclorotiazida Zentiva. Olmesartán e Hidroclorotiazida Zentiva no se recomienda durante el embarazo y no debe tomarse si está embarazada desde hace más de 3 meses, ya que puede causar graves daños al bebé si se toma después del tercer mes de gestación.
Lactancia
Informe a su médico si está lactando o desea comenzar a lactar. Olmesartán e Hidroclorotiazida Zentiva no se recomienda para madres que amamantan, y su médico puede elegir otro tratamiento si desea lactar.
Si está embarazada, amamantando, sospecha que podría estar embarazada o está planeando quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Puede experimentar somnolencia o mareos durante el tratamiento de la hipertensión arterial. Si esto ocurre, no conduzca ni utilice maquinaria hasta que desaparezcan los síntomas. Consulte a su médico para obtener consejo.
Olmesartán e Hidroclorotiazida Zentiva contiene lactosa
Este medicamento contiene lactosa (un tipo de azúcar). Si su médico le ha indicado que tiene intolerancia a ciertos azúcares, póngase en contacto con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Olmesartan e Idroclorotiazide Zentiva

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Olmesartan e Idroclorotiazide Zentiva es una asociación de dos principios activos, lo que significa que debe tomar solo una comprimido al día.
La dosis recomendada es un comprimido de Olmesartan e Idroclorotiazide Zentiva 20 mg/12,5 mg o un comprimido de Olmesartan e Idroclorotiazide Zentiva 40 mg/12,5 mg al día. Su médico decidirá cuál dosis es más adecuada para usted en función de su tratamiento previo.
Sin embargo, si la presión arterial no está controlada, su médico puede decidir cambiar la dosis a un comprimido de Olmesartan e Idroclorotiazide Zentiva 20 mg/25 mg o a un comprimido de Olmesartan e Idroclorotiazide Zentiva 40 mg/25 mg al día, respectivamente.
Olmesartan e Idroclorotiazide Zentiva puede tomarse con o sin alimentos. Trague los comprimidos con un vaso de agua. Si es posible, debe tomar la dosis siempre a la misma hora cada día, por ejemplo, a la hora del desayuno. Es importante que continúe tomando Olmesartan e Idroclorotiazide Zentiva hasta que su médico le indique que debe dejarlo.
Si toma más Olmesartan e Idroclorotiazide Zentiva de lo que debe
Si toma más comprimidos de los indicados, o si un niño ingiere accidentalmente uno o más, acuda inmediatamente a su médico o al servicio de urgencias más cercano, llevando consigo el envase del medicamento.
Si olvida tomar Olmesartan e Idroclorotiazide Zentiva
Si olvida tomar una dosis, tome su dosis habitual al día siguiente. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Olmesartan e Idroclorotiazide Zentiva
Es importante que continúe tomando Olmesartan e Idroclorotiazide Zentiva a menos que su médico le indique que debe suspenderlo.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presentan.
Sin embargo, los siguientes efectos adversos pueden ser graves:

• Reacciones alérgicas que pueden afectar todo el cuerpo, con hinchazón de la cara, boca y/o garganta (laringe), acompañadas de picor y eritema, raramente.
• Reacciones alérgicas rápidas que pueden afectar a todo el cuerpo y provocar dificultad respiratoria, y una rápida caída de la presión arterial que también puede provocar pérdida de conciencia (reacciones anafilácticas), que pueden ocurrir no frecuentemente.
• Olmesartán e Hidroclorotiazida Zentiva puede provocar una reducción excesiva de la presión arterial en personas predispuestas o como resultado de una reacción alérgica. Pueden ocurrir mareos o desmayos no frecuentemente. Si esto ocurre, interrumpa la toma de Olmesartán e Hidroclorotiazida Zentiva, contacte inmediatamente con su médico y acuéstese.

Olmesartán e Hidroclorotiazida Zentiva es una combinación de dos principios activos y la información
siguiente menciona primero los otros efectos adversos notificados hasta ahora con la combinación
de olmesartán medoxomilo e hidroclorotiazida (además de los ya mencionados anteriormente) y posteriormente
los notificados con los principios activos por separado.
Existen otros efectos adversos conocidos relacionados con la combinación de olmesartán medoxomilo e
hidroclorotiazida. Si estos efectos adversos se presentan, suelen ser leves y no es necesaria la
interrupción del tratamiento.
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):

• Mareos; dolor de cabeza.
• Debilidad; dolor en el pecho; fatiga; hinchazón en los tobillos, pies, piernas, manos o brazos.

Efectos adversos no frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):

• Sensación de ligereza en la cabeza o mareos al levantarse de una posición sentada o acostada; somnolencia.
• Vértigo.
• Sensación de latidos del corazón (palpitaciones).
• Tos.
• Dolor abdominal; diarrea; indigestión; náuseas; vómitos.
• Eccema; eritema.
• Dolor en las articulaciones; dolor de espalda; calambres musculares; dolores musculares; dolores en brazos y piernas.
• Presencia de sangre en la orina.
• Dificultad para la erección.
• Se han observado algunas alteraciones en los análisis de sangre que incluyen:
• Aumento de los niveles de grasas o colesterol en sangre.
• Aumento de la urea o del ácido úrico en sangre.
• Aumento de la creatinina.
• Aumento o disminución de los niveles de potasio en sangre.
• Aumento de los niveles de calcio en sangre.
• Aumento de los niveles de azúcar en sangre.
• Aumento de los índices de función hepática. Su médico lo detectará mediante análisis de sangre y le indicará si es necesario hacer algo.

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):

• Alteraciones del estado de conciencia.
• Ampollas en la piel (rónchuras).
• Insuficiencia renal aguda.
• Sensación de malestar.
• Se han observado algunas alteraciones en los análisis de sangre que incluyen:
• Aumento de la urea nitrogenada en sangre (BUN).
• Disminución de la hemoglobina y de los valores de hematocrito en sangre. Su médico lo detectará mediante análisis de sangre y le indicará si es necesario hacer algo.

Otros efectos adversos notificados con el uso de olmesartán medoxomilo o hidroclorotiazida por
separado, pero no con la combinación de olmesartán medoxomilo e hidroclorotiazida o con frecuencia
mayor:

Olmesartán medoxomilo
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):

• Bronquitis; tos; dolor de garganta; secreción o congestión nasal.
• Dolor abdominal; diarrea; indigestión; gastroenteritis (inflamación del estómago o intestino); náuseas.
• Dolor en las articulaciones; dolor de espalda; dolor óseo.
• Presencia de sangre en la orina.
• Infecciones del tracto urinario.
• Síntomas similares a los de la gripe; dolor.
• Se han observado frecuentemente algunas alteraciones en los análisis de sangre que incluyen:
• Aumento de los niveles de grasas en sangre.
• Aumento de la urea o del ácido úrico en sangre.
• Aumento de los índices de función hepática y muscular.

Efectos adversos no frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):

• Angina (dolor o molestia en el pecho), conocida como angina de pecho.
• Eritema alérgico cutáneo.
• Exantema, picor, ampollas en la piel (rónchuras).
• Hinchazón de la cara.
• Sensación de malestar.
• Se han observado, no frecuentemente, algunas alteraciones en los análisis de sangre que incluyen:
• Disminución del número de unas células sanguíneas llamadas plaquetas (trombocitopenia).

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):

• Daño en la función renal.
• Pérdida de energía.
• Algunas alteraciones en los análisis de sangre se han observado raramente y comprenden:
• Aumento del potasio en sangre.

Hidroclorotiazida
Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

• Alteración de los resultados de los análisis de sangre:
• Aumento de los niveles de grasas, niveles de colesterol.
• Aumento de los niveles de ácido úrico.

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):

• Eliminación de glucosa en la orina.
• Confusión.
• Dolor abdominal; estreñimiento; diarrea; molestias estomacales; sensación de hinchazón; náuseas; vómitos.
• Se han observado algunas alteraciones en los análisis de sangre que incluyen:
• Aumento de los niveles de creatinina, urea, calcio y azúcar en sangre.
• Disminución de los niveles de cloruro, potasio, magnesio y sodio en sangre.
• Aumento de la amilasa sérica (hiperamilasemia).

Efectos adversos no frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):

• Disminución o pérdida del apetito.
• Empeoramiento de una miopía preexistente (cerca de la ceguera).
• Dificultad respiratoria grave.
• Eritema; reacciones cutáneas a la luz; picor; puntos o manchas púrpuras en la piel debidas a pequeñas hemorragias (púrpura); ampollas en la piel (rónchuras).

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):

• Glándulas salivares hinchadas y dolorosas.
• Disminución de los glóbulos rojos que pueden hacer que la piel se vea pálida y causar fatiga o dificultad para respirar.
• Daño en la médula ósea; disminución de los glóbulos blancos; disminución del número de plaquetas en sangre.
• Sensación de desinterés (apatía) o depresión; inquietud, trastornos del sueño.
• Crisis (convulsiones).
• Hormigueo y entumecimiento.
• Ojos secos; visión borrosa; visión de objetos amarillos.
• Latido cardiaco irregular.
• Inflamación de los vasos sanguíneos, coágulos de sangre (trombosis o embolia).
• Dificultad para respirar; inflamación de los pulmones, acumulación de líquido en los pulmones; edema pulmonar.
• Inflamación del páncreas.
• Infección de la vesícula biliar; ictericia.
• Síntomas del lupus eritematoso como eritema, erupción cutánea, dolor articular y manos y dedos fríos, descamación de la piel y ampollas.
• Debilidad muscular; alteración de los movimientos voluntarios.
• Inflamación no infecciosa de los riñones (nefritis intersticial).
• Alteración de la función renal.
• Fiebre.

Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):

• Alteraciones electrolíticas que provocan una reducción anormal de los niveles de cloruro en sangre (alcalosis hipoclorémica).
• Obstrucción intestinal (íleo paralítico).

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• Cáncer de piel y labios (cáncer de piel no melanoma).
• Disminución de la vista o dolor ocular debido a una presión elevada (posibles signos de acumulación de líquido en la capa vascular del ojo (efusión coroidea), miopía aguda o glaucoma agudo de ángulo cerrado).

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto,
consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. También puede notificar los efectos adversos
directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al notificar los efectos adversos,
usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Olmesartan e Idroclorotiazide Zentiva

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. No utilice
Olmesartan e Idroclorotiazide Zentiva después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el
blíster, tras Scad. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por los desagües ni por los residuos domésticos. Pregunte a su farmacéutico
cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Olmesartan e Idroclorotiazide Zentiva
Los principios activos son: olmesartán medoxomilo e hidroclorotiazida.
Olmesartan e Idroclorotiazide Zentiva 20 mg / 12,5 mg: Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de olmesartán medoxomilo y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Olmesartan e Idroclorotiazide Zentiva 20 mg / 25 mg: Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de olmesartán medoxomilo y 25 mg de hidroclorotiazida.
Olmesartan e Idroclorotiazide Zentiva 40 mg / 12,5 mg: Cada comprimido recubierto con película contiene 40 mg de olmesartán medoxomilo y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Olmesartan e Idroclorotiazide Zentiva 40 mg / 25 mg: Cada comprimido recubierto con película contiene 40 mg de olmesartán medoxomilo y 25 mg de hidroclorotiazida.
Los demás componentes son: celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, hidroxipropilcelulosa, hidroxipropilcelulosa de bajo sustitución - 11, estearato de magnesio, sílice coloidal anhidro, talco, hipromelosa, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro negro (E172), óxido de hierro rojo (E172).
Descripción del aspecto de Olmesartan e Idroclorotiazide Zentiva y contenido del envase
Olmesartan e Idroclorotiazide Zentiva 20 mg / 12,5 mg: comprimidos recubiertos con película redondos, de color marrón claro.
Olmesartan e Idroclorotiazide Zentiva 20 mg / 25 mg: comprimidos recubiertos con película redondos, de color rosa o rosáceo.
Olmesartan e Idroclorotiazide Zentiva 40 mg / 12,5 mg: comprimidos recubiertos con película ovalados, de color marrón claro.
Olmesartan e Idroclorotiazide Zentiva 40 mg / 25 mg: comprimidos recubiertos con película ovalados, de color rosa o rosáceo.
Olmesartan e Idroclorotiazide Zentiva comprimidos recubiertos con película están disponibles en blísters Al/Al (OPA/Al/PVC y lámina de Al) en envases de 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 100 y 500 comprimidos recubiertos con película.
Puede que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Zentiva Italia S.r.l.
Viale L. Bodio, 37/B
20158 Milán
Productor
S.C. Zentiva, S.A., B-dul Theodor Pallady nr.50, sector 3, 032266 Bucarest, Rumanía.
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las siguientes denominaciones: