Олмесартан, амлодипин и гидрохлоротиазид Эг: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пользователя

Олмесартан, амлодипин и гидрохлоротиазид Эг 20 мг/5 мг/12,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Олмесартан, амлодипин и гидрохлоротиазид Эг 40 мг/5 мг/12,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Олмесартан, амлодипин и гидрохлоротиазид Эг 40 мг/10 мг/12,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Олмесартан, амодипин и гидрохлоротиазид Эг 40 мг/5 мг/25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Олмесартан, амлодипин и гидрохлоротиазид Эг 40 мг/10 мг/25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Лекарственное средство-дженерик
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед приёмом лекарственного средства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
При возникновении любого побочного эффекта, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4. Содержание инструкции
1. Что такое Олмесартан, амлодипин и гидрохлоротиазид Эг и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед приёмом Олмесартана, амлодипина и гидрохлоротиазида Эг
3. Как принимать Олмесартан, амлодипин и гидрохлоротиазид Эг
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Олмесартан, амлодипин и гидрохлоротиазид Эг
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Олмесартан, амлодипин и гидрохлоротиазид Эг и для чего он применяется

Олмесартан, амлодипин и гидрохлоротиазид Эг содержит три вещества: олмесартан медоксомил, амлодипин (в форме амлодипина бензолсульфоната) и гидрохлоротиазид. Все они используются для контроля артериальной гипертензии.

Олмесартан медоксомил относится к группе лекарственных средств, называемых «антагонисты рецепторов ангиотензина II». Эти препараты снижают артериальное давление за счёт расслабления кровеносных сосудов.
Амлодипин относится к группе веществ, называемых «антагонисты кальция». Амлодипин также снижает артериальное давление, расслабляя кровеносные сосуды.
Гидрохлоротиазид относится к группе веществ, называемых «тиазидные диуретики» (лекарства, стимулирующие выделение мочи). Гидрохлоротиазид снижает артериальное давление, способствуя выведению из организма избытка жидкости за счёт увеличения образования мочи почками.

Совместное действие этих веществ способствует снижению артериального давления.
Олмесартан, амлодипин и гидрохлоротиазид Эг применяется для лечения высокого артериального давления:

у взрослых пациентов, у которых артериальное давление недостаточно контролируется при применении фиксированной комбинации олмесартана медоксомила и амлодипина,
у пациентов, которые уже принимают фиксированную комбинацию олмесартана медоксомила и гидрохлоротиазида вместе с амлодипином в виде одной таблетки, либо фиксированную комбинацию олмесартана медоксомила и амлодипина вместе с гидрохлоротиазидом в виде одной таблетки.

2. Что Вы должны знать перед применением Олмесартан, амлодипин и гидрохлоротиазид Эг

НЕ принимайте Олмесартан, амлодипин и гидрохлоротиазид Эг, если

у Вас аллергия на олмесартан медоксомил, амлодипин или на определённую группу блокаторов кальциевых каналов (дигидропиридины), гидрохлоротиазид или вещества, схожие с гидрохлоротиазидом (так называемые сульфонамиды), либо на любой из вспомогательных компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6). Если Вы считаете, что у Вас аллергия, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом Олмесартан, амлодипин и гидрохлоротиазид Эг.
у Вас тяжёлые нарушения функции почек.
у Вас сахарный диабет или нарушена функция почек, и Вы принимаете лекарственное средство, снижающее артериальное давление, содержащее алискирен.
у Вас низкий уровень калия или натрия в крови, или если у Вас высокий уровень кальция или мочевой кислоты (с симптомами подагры или мочекаменной болезни) в крови, которые не улучшаются после лечения.
Вы беременны более 3 месяцев. (Кроме того, лучше избегать применения Олмесартан, амлодипин и гидрохлоротиазид Эг в первые месяцы беременности — см. раздел «Беременность и кормление грудью»).
у Вас тяжёлые нарушения функции печени, нарушена желчевыделительная функция или отток желчи затруднён (например, из-за желчных камней) или у Вас желтуха (желтушность кожи и глаз).
у Вас снижено кровоснабжение тканей с такими симптомами, как низкое артериальное давление, слабый пульс, учащённый сердечный ритм или шок (включая кардиогенный шок, то есть шок, вызванный тяжёлыми нарушениями работы сердца).
у Вас очень низкое артериальное давление.
кровоток из Вашего сердца замедлен или затруднён. Это происходит, если кровеносные сосуды или клапаны, по которым кровь выходит из сердца, сужаются (аортальный стеноз).
у Вас снижена сердечная производительность вследствие сердечного приступа (острый инфаркт миокарда). Снижение сердечного выброса проявляется одышкой или отёками стоп и лодыжек.

Если Вы считаете, что находитесь в одной из вышеуказанных ситуаций, не принимайте Олмесартан, амлодипин и гидрохлоротиазид Эг.
Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приёмом Олмесартан, амлодипин и гидрохлоротиазид Эг.
Проконсультируйтесь с врачом, если Вы принимаете одно из следующих лекарственных средств, применяемых для лечения высокого артериального давления:

«ингибитор АПФ» (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у Вас есть нарушения функции почек, связанные с диабетом.
Алискирен.

Врач может периодически контролировать функцию Ваших почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови.
См. также информацию в разделе «НЕ принимайте Олмесартан, амлодипин и гидрохлоротиазид Эг, если».
Сообщите врачу, если у Вас есть одно из следующих заболеваний:

нарушения функции почек или пересадка почки;
заболевание печени;
сердечная недостаточность или нарушения клапанов сердца или сердечной мышцы;
сильная рвота, диарея, приём высоких доз диуретиков («таблетки, способствующие выделению мочи») или соблюдение бессолевой диеты;
повышенный уровень калия в крови;
нарушения функции надпочечников (желёз, вырабатывающих гормоны, расположенных над почками);
сахарный диабет;
системная красная волчанка (аутоиммунное заболевание);
аллергии или астма;
кожные реакции, такие как солнечный ожог или сыпь после пребывания на солнце или под солярием;
если у Вас был рак кожи или появляется подозрительное кожное поражение во время лечения. Приём гидрохлоротиазида, особенно длительный и в высоких дозах, может увеличить риск развития некоторых форм рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защищайте кожу от воздействия солнечных лучей и ультрафиолетового излучения во время лечения Олмесартан, амлодипин и гидрохлоротиазид Эг. Сообщите врачу, если у Вас появятся следующие симптомы:
сильная и продолжительная диарея с выраженной потерей массы тела. Ваш врач оценит симптомы и решит, следует ли продолжать это антигипертензивное лечение.
ухудшение зрения или боль в глазах. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальная экссудация) или повышения внутриглазного давления и могут появиться в течение нескольких часов до нескольких недель после начала приёма Олмесартан, амлодипин и гидрохлоротиазид Эг. Если это состояние не лечить, оно может привести к необратимой потере зрения.

Как и при приёме любого лекарственного средства, снижающего артериальное давление, чрезмерное снижение давления у пациентов с нарушениями кровообращения сердца или мозга может привести к инфаркту или инсульту. Поэтому врач будет тщательно контролировать Ваше артериальное давление.
Олмесартан, амлодипин и гидрохлоротиазид Эг может вызывать повышение уровня жиров и мочевой кислоты (причина подагры — болезненного отёка суставов) в крови. Врач, вероятно, будет периодически проводить анализ крови для оценки этих состояний.
Могут изменяться уровни некоторых веществ, называемых электролитами, в крови. Врач, вероятно, будет периодически проводить анализ крови для оценки этих состояний. Признаки нарушения электролитного баланса: жажда, сухость во рту, мышечная боль или судороги, мышечная слабость, низкое артериальное давление (гипотензия), ощущение слабости, вялости, усталости, сонливости или отсутствия отдыха, тошнота, рвота, уменьшение потребности в мочеиспускании, учащённое сердцебиение. Сообщите врачу, если появятся эти симптомы.
Если Вам предстоит обследование функции паращитовидных желёз, прекратите приём Олмесартан, амлодипин и гидрохлоротиазид Эг до проведения анализа.
Вы должны сообщить врачу, если подозреваете (или планируете) беременность. Олмесартан, амлодипин и гидрохлоротиазид Эг не рекомендуется в первые месяцы беременности и не должен приниматься, если Вы беременны более 3 месяцев, поскольку может нанести серьёзный вред ребёнку при приёме в этот период (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).
Дети и подростки (до 18 лет)
Олмесартан, амлодипин и гидрохлоротиазид Эг не рекомендуется для применения у детей и подростков младше 18 лет.
Другие лекарственные средства и Олмесартан, амлодипин и гидрохлоротиазид Эг
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любое из следующих лекарственных средств:

Другие лекарства, снижающие артериальное давление, поскольку они могут усиливать действие Олмесартан, амлодипин и гидрохлоротиазид Эг. Врач может посчитать необходимым изменить дозировку и/или принять другие меры предосторожности: если Вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также разделы «НЕ принимайте Олмесартан, амлодипин и гидрохлоротиазид Эг, если» и «Предостережения и меры предосторожности»).
Литий (лекарство, применяемое для лечения перепадов настроения и некоторых форм депрессии), применяемый одновременно с Олмесартан, амлодипин и гидрохлоротиазид Эг, может повысить токсичность лития. Если Вам необходимо принимать литий, врач будет контролировать уровень лития в крови.
Дилтиазем, верапамил, применяемые для лечения нарушений сердечного ритма и высокого артериального давления.
Рифампицин, эритромицин, кларитромицин, тетрациклины или спарфлоксацин, антибиотики, применяемые при туберкулёзе и других инфекциях.
Зверобой (Hypericum perforatum) — растительный препарат для лечения депрессии.
Цисаприд, применяемый для ускорения прохождения пищи по желудку и кишечнику.
Дифеманил, применяемый для лечения медленного сердцебиения или уменьшения потоотделения.
Алофантрин, применяемый при малярии.
Винкамин в/в, применяемый для улучшения кровообращения в нервной системе.
Амантадин, применяемый для лечения болезни Паркинсона.
Добавки калия, заменители соли, содержащие калий, «таблетки, способствующие выделению мочи» (диуретики), гепарин (для разжижения крови и профилактики тромбозов), ингибиторы АПФ (для снижения артериального давления), слабительные, стероиды, адренокортикотропный гормон (АКТГ), карбеноксолон (препарат, применяемый для лечения язв полости рта и желудка), натриевая пенициллин G (также называемая натриевой бензилпенициллином, антибиотик), некоторые обезболивающие, такие как ацетилсалициловая кислота или салицилаты. Приём этих препаратов вместе с Олмесартан, амлодипин и гидрохлоротиазид Эг может изменить уровень калия в крови.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (препараты, применяемые для уменьшения боли, отёка и других симптомов воспаления, включая артрит), применяемые одновременно с Олмесартан, амлодипин и гидрохлоротиазид Эг, могут увеличить риск почечной недостаточности. Действие Олмесартан, амлодипин и гидрохлоротиазид Эг может быть ослаблено НПВП. При приёме высоких доз салицилатов токсическое действие на центральную нервную систему может усиливаться.
Снотворные, седативные и антидепрессанты, применяемые одновременно с Олмесартан, амлодипин и гидрохлоротиазид Эг, могут вызвать резкое падение артериального давления при вставании.
Холесевелам гидрохлорид, лекарство, снижающее уровень холестерина в крови, поскольку может уменьшить действие Олмесартан, амлодипин и гидрохлоротиазид Эг. Врач может посоветовать Вам принимать Олмесартан, амлодипин и гидрохлоротиазид Эг как минимум за 4 часа до холесевелама гидрохлорида.
Некоторые антациды (применяемые для лечения несварения или изжоги) могут незначительно снижать действие Олмесартан, амлодипин и гидрохлоротиазид Эг.
Некоторые миорелаксанты, такие как баклофен и тубокурарин.
Антихолинергические препараты, такие как атропин и биперидин.
Добавки кальция.
Дантролен (инфузия при тяжёлых нарушениях температуры тела).
Симвастатин, вещество, применяемое для снижения уровня холестерина и жиров (триглицеридов) в крови.
Препараты, применяемые для контроля иммунного ответа организма (например, такролимус, циклоспорин), позволяющие организму принимать пересаженные органы.

Кроме того, сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать одно из следующих лекарственных средств для:

Лечения некоторых психических расстройств, таких как тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, сульпирид, амисульприд, пимозид, сультоприд, тиаприд, дроперидол или галоперидол.
Лечения гипогликемии (например, диазоксид) или гипертензии (бета-блокаторы, метилдопа), поскольку Олмесартан, амлодипин и гидрохлоротиазид Эг может влиять на действие этих препаратов.
Лечения нарушений сердечного ритма, таких как мизоластин, пентамидин, терфенадин, дофетилид, ибутилид или инъекционная эритромицин.
Лечения ВИЧ/СПИДа (например, ритонавир, индинавир, нелфинавир).
Лечения грибковых инфекций (например, кетоконазол, итраконазол, амфотерицин).
Лечения сердечных заболеваний, таких как хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, бепридила или дигиталис.
Лечения опухолей, таких как амифостин, циклофосфамид или метотрексат.
Повышения артериального давления и замедления частоты сердечных сокращений, таких как норадреналин.
Лечения подагры, таких как пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол.
Снижения уровня жиров в плазме, таких как колестирамин и колестипол.
Снижения уровня сахара в плазме, таких как метформин или инсулин.

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любое другое лекарственное средство.
Олмесартан, амлодипин и гидрохлоротиазид Эг с пищей и напитками
Олмесартан, амлодипин и гидрохлоротиазид Эг можно принимать независимо от приёма пищи.
Лицам, принимающим Олмесартан, амлодипин и гидрохлоротиазид Эг, не следует употреблять грейпфрут или грейпфрутовый сок, поскольку грейпфрут и его сок могут вызвать повышение уровня активного вещества амлодипина в крови, что может привести к непредсказуемому усилению гипотензивного действия Олмесартан, амлодипин и гидрохлоротиазид Эг.
Во время лечения Олмесартан, амлодипин и гидрохлоротиазид Эг будьте осторожны с употреблением алкоголя, поскольку Вы можете почувствовать головокружение или спутанность сознания. В этом случае не пейте алкоголь.
Пожилые пациенты
Если Вам более 65 лет, врач будет регулярно контролировать Ваше артериальное давление при каждом увеличении дозы, чтобы избежать чрезмерного снижения.
Беременность и кормление грудью
Беременность
Вы должны сообщить врачу, если подозреваете (или планируете) беременность. Как правило, врач посоветует Вам прекратить приём Олмесартан, амлодипин и гидрохлоротиазид Эг до наступления беременности или сразу после её установления и назначит другое лекарственное средство вместо Олмесартан, амлодипин и гидрохлоротиазид Эг. Применение Олмесартан, амлодипин и гидрохлоротиазид Эг во время беременности не рекомендуется, и препарат не должен приниматься, если Вы беременны более 3 месяцев, поскольку при приёме после третьего месяца беременности он может серьёзно навредить Вашему ребёнку.
Если беременность наступила во время лечения Олмесартан, амлодипин и гидрохлоротиазид Эг, немедленно обратитесь к врачу.
Кормление грудью
Сообщите врачу, если Вы кормите грудью или планируете кормить ребёнка грудным молоком. Установлено, что амлодипин и гидрохлоротиазид в небольших количествах проникают в грудное молоко. Олмесартан, амлодипин и гидрохлоротиазид Эг не рекомендуется для женщин, кормящих грудью, и врач может назначить Вам другое лечение, если Вы хотите кормить грудью.
Если Вы беременны, подозреваете или планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого лекарственного средства.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Во время лечения высокого давления Вы можете испытывать сонливость, недомогание, головокружение или головную боль. В этом случае не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы до исчезновения симптомов. Проконсультируйтесь с врачом.
Олмесартан, амлодипин и гидрохлоротиазид Эг содержит лактозу
Если врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарственного средства.
Допинг
Для спортсменов: применение препарата без медицинских показаний является допингом и может привести к положительному результату при антидопинговом тестировании.

3. Как принимать Олмесартан, амлодипин и гидрохлоротиазид Эг

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Дозировка
Рекомендуемая доза Олмесартана, амлодипина и гидрохлоротиазида Эг — одна таблетка в день.
Способ применения
Таблетку можно принимать независимо от приёма пищи. Таблетку следует проглотить с небольшим количеством жидкости (например, со стаканом воды). Таблетку не следует разжёвывать. Не принимайте препарат с грейпфрутовым соком.
По возможности принимайте ежедневную дозу в одно и то же время каждый день, например, во время завтрака.
Линия разлома на таблетке не предназначена для разделения таблетки.
Линия разлома на таблетке не предназначена для разделения таблетки.
Если вы примете Олмесартан, амлодипин и гидрохлоротиазид Эг в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы примете больше таблеток, чем необходимо, возможно снижение артериального давления с такими симптомами, как головокружение, учащённое или замедленное сердцебиение.
Если вы примете больше таблеток, чем необходимо, или если ребёнок случайно проглотит несколько таблеток, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи, захватив с собой упаковку препарата или данный листок-вкладыш.
Если вы забыли принять Олмесартан, амлодипин и гидрохлоротиазид Эг
Если вы забыли принять дозу, примите обычную дозу на следующий день. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если вы прекратите приём Олмесартана, амлодипина и гидрохлоротиазида Эг
Важно продолжать приём Олмесартана, амлодипина и гидрохлоротиазида Эг, если только врач не посоветует вам прекратить лечение.
Если у вас возникнут вопросы по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Если они возникают, то в большинстве случаев являются незначительными и не требуют прекращения лечения.

Однако следующие два побочных эффекта, хотя и не возникают у всех, могут быть серьезными:

Во время лечения Олмесартан, амлодипин и гидрохлоротиазид Эг могут возникать аллергические реакции с отеком лица, рта и/или гортани (места расположения голосовых связок), сопровождающиеся зудом и кожной сыпью. Если это произойдет, немедленно прекратите прием Олмесартан, амлодипин и гидрохлоротиазид Эг и обратитесь к врачу.

Олмесартан, амлодипин и гидрохлоротиазид Эг может вызывать чрезмерное снижение артериального давления у чувствительных лиц. Это может привести к сильному головокружению или обморокам. Если это произойдет, немедленно прекратите прием Олмесартан, амлодипин и гидрохлоротиазид Эг, обратитесь к врачу и оставайтесь в лежачем положении.

Олмесартан, амлодипин и гидрохлоротиазид Эг представляет собой комбинацию трех активных веществ. Ниже приведена информация сначала о других побочных эффектах, сообщавшихся до настоящего времени при применении комбинации Олмесартан, амлодипин и гидрохлоротиазид Эг (помимо уже упомянутых выше), а затем о побочных эффектах, известных для каждого из трех компонентов по отдельности или при совместном применении двух компонентов.

Чтобы вы могли понять, сколько пациентов могут испытывать побочные эффекты, они перечислены в зависимости от частоты их возникновения.

Другие известные побочные эффекты при применении Олмесартан, амлодипин и гидрохлоротиазид Эг:

Если они возникают, то в большинстве случаев являются незначительными и не требуют прекращения лечения.

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов)

инфекции верхних дыхательных путей
воспаление горла и носа
инфекции мочевыводящих путей
головокружение
головная боль
ощущение сердцебиения
низкое артериальное давление
тошнота
диарея
запор
судороги
отек суставов
ощущение срочности мочеиспускания
слабость
отек лодыжек
усталость
отклонения в лабораторных показателях

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов)

головокружение при вставании
вертиго
учащенное сердцебиение
ощущение слабости
покраснение и ощущение жара в лице
кашель
сухость во рту
мышечная слабость
невозможность достичь или сохранить эрекцию

Побочные эффекты, известные для каждого из компонентов, принимаемых отдельно, или для двух компонентов, принимаемых вместе:

Они могут быть побочными эффектами Олмесартан, амлодипин и гидрохлоротиазид Эг, даже если до настоящего времени они не наблюдались.

Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 пациентов)

отек (задержка жидкости)

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов)

бронхит
желудочно-кишечная инфекция
рвота
повышение уровня сахара в крови
сахар в моче
спутанность сознания
сонливость
нарушения зрения (включая двоение и нечеткость зрения)
заложенность или выделения из носа
боль в горле
затрудненное дыхание
кашель
боль в животе
изжога
диспепсия
метеоризм
боль в суставах или костях
боль в спине
боли в мышцах и костях
кровь в моче
симптомы, подобные гриппу
боль в груди
боль

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов)

снижение числа одного из типов кровяных клеток — тромбоцитов, что может привести к более легкому возникновению синяков или удлинению времени кровотечения
анафилактические реакции
аномальное снижение аппетита (анорексия)
трудности с засыпанием
раздражительность
нарушения настроения, включая тревожность
чувство подавленности или депрессии
озноб
нарушения сна
изменение вкусовых ощущений
потеря сознания
снижение тактильной чувствительности
ощущение покалывания
ухудшение близорукого зрения
звон в ушах (тиннитус)
стенокардия (боль или ощущение дискомфорта в груди, известная как стенокардия)
нерегулярное сердцебиение
сыпь
выпадение волос
аллергический дерматит
покраснение кожи
красные точки или пятна на коже, вызванные мелкими кровоизлияниями (пурпура)
обесцвечивание кожи
красные зудящие высыпания (крапивница)
повышенное потоотделение
зуд
кожная сыпь
фотосенсибилизация, включая солнечные ожоги или сыпь
боль в мышцах
нарушения мочеиспускания
ночная срочность мочеиспускания
увеличение груди у мужчин
снижение полового влечения
отек лица
ощущение недомогания
увеличение или снижение массы тела
истощение

Редко (могут встречаться у до 1 из 1000 пациентов)

увеличение и боль слюнных желез
снижение числа лейкоцитов в крови, что может привести к повышенному риску инфекций
низкое количество эритроцитов (анемия)
поражение костного мозга
беспокойство
отсутствие интереса (апатия)
эпилептические припадки (судороги)
видение желтых предметов
сухость глаз
тромбы (тромбоз, эмболия)
накопление жидкости в легких
пневмония
воспаление кровеносных сосудов и мелких кожных сосудов
воспаление поджелудочной железы
желтая окраска кожи и глаз
острое воспаление желчного пузыря
симптомы системной красной волчанки, такие как сыпь, боль в суставах, холодные пальцы и кисти
тяжелые кожные реакции, включая обширную сыпь, крапивницу, покраснение кожи по всей поверхности тела, сильный зуд, пузыри, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), иногда угрожающие жизни
нарушение двигательной функции
острая почечная недостаточность
неинфекционное воспаление почек
нарушение функции почек
лихорадка

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов)

повышенный мышечный тонус
онемение рук или ног
сердечный приступ
воспаление желудка
утолщение десен
кишечная непроходимость
воспаление печени

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

снижение зрения или боль в глазах вследствие высокого внутриглазного давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальная экссудация) или острой закрытоугольной глаукомы)
тремор, ригидность позы, маскообразное лицо, медленные движения и шаркающая, неустойчивая походка
опухоли кожи и губ (немеланомный рак кожи)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации побочных реакций по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Как хранить Олмесартан, амлодипин и гидрохлоротиазид Эг

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей и вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи «СРОК ГОДНОСТИ ДО». Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Олмесартан, амлодипин и гидрохлоротиазид Эг
Олмесартан, амлодипин и гидрохлоротиазид Эг 20 мг/5 мг/12,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Активные вещества: олмесартан медоксомил, амлодипин (в виде бесилата) и гидрохлоротиазид. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 20 мг олмесартана медоксомила, 5 мг амлодипина (в виде бесилата) и 12,5 мг гидрохлоротиазида.
Другие компоненты:
Ядро таблетки:
моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза (Е 460), кросповидон (Е 1202), коллоидный диоксид кремния (Е 551), стеарат магния.
Пленочная оболочка:
гипромеллоза, моногидрат лактозы, макрогол (Е 1521), диоксид титана (Е 171), желтый оксид железа (Е 172), красный оксид железа (Е 172), черный оксид железа (Е 172).

Олмесартан, амлодипин и гидрохлоротиазид Эг 40 мг/5 мг/12,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Активные вещества: олмесартан медоксомил, амлодипин (в виде бесилата) и гидрохлоротиазид. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 40 мг олмесартана медоксомила, 5 мг амлодипина (в виде бесилата) и 12,5 мг гидрохлоротиазида.
Другие компоненты:
Ядро таблетки:
моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза (Е 460), кросповидон (Е 1202), коллоидный диоксид кремния (Е 551), стеарат магния.
Пленочная оболочка:
гипромеллоза, моногидрат лактозы, макрогол (Е 1521), диоксид титана (Е 171), желтый оксид железа (Е 172), красный оксид железа (Е 172).

Олмесартан, амлодипин и гидрохлоротиазид Эг 40 мг/10 мг/12,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Активные вещества: олмесартан медоксомил, амлодипин (в виде бесилата) и гидрохлоротиазид. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 40 мг олмесартана медоксомила, 10 мг амлодипина (в виде бесилата) и 12,5 мг гидрохлоротиазида.
Другие компоненты:
Ядро таблетки:
моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза (Е 460), кросповидон (Е 1202), коллоидный диоксид кремния (Е 551), стеарат магния.
Пленочная оболочка:
гипромеллоза, моногидрат лактозы, макрогол (Е 1521), диоксид титана (Е 171), желтый оксид железа (Е 172), красный оксид железа (Е 172), черный оксид железа (Е 172).

Олмесартан, амлодипин и гидрохлоротиазид Эг 40 мг/5 мг/25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Активные вещества: олмесартан медоксомил, амлодипин (в виде бесилата) и гидрохлоротиазид. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 40 мг олмесартана медоксомила, 5 мг амлодипина (в виде бесилата) и 25 мг гидрохлоротиазида.
Другие компоненты:
Ядро таблетки:
моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза (Е 460), кросповидон (Е 1202), коллоидный диоксид кремния (Е 551), стеарат магния.
Пленочная оболочка:
гипромеллоза, моногидрат лактозы, макрогол (Е 1521), диоксид титана (Е 171), желтый оксид железа (Е 172), красный оксид железа (Е 172).

Олмесартан, амлодипин и гидрохлоротиазид Эг 40 мг/10 мг/25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Активные вещества: олмесартан медоксомил, амлодипин (в виде бесилата) и гидрохлоротиазид. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 40 мг олмесартана медоксомила, 10 мг амлодипина (в виде бесилата) и 25 мг гидрохлоротиазида.
Другие компоненты:
Ядро таблетки:
моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза (Е 460), кросповидон (Е 1202), коллоидный диоксид кремния (Е 551), стеарат магния.
Пленочная оболочка:
гипромеллоза, моногидрат лактозы, макрогол (Е 1521), диоксид титана (Е 171), желтый оксид железа (Е 172), красный оксид железа (Е 172), черный оксид железа (Е 172).

Описание внешнего вида Олмесартан, амлодипин и гидрохлоротиазид Эг и содержимое упаковки
Олмесартан, амлодипин и гидрохлоротиазид Эг 20 мг/5 мг/12,5 мг — таблетки, покрытые пленочной оболочкой, диаметром 8,1 ± 0,2 мм, оранжево-белого цвета, круглой формы, двояковыпуклые.
Олмесартан, амлодипин и гидрохлоротиазид Эг 40 мг/5 мг/12,5 мг — таблетки, покрытые пленочной оболочкой, диаметром 11,1 ± 0,2 мм, светло-желтого цвета, круглой формы, двояковыпуклые.
Олмесартан, амлодипин и гидрохлоротиазид Эг 40 мг/10 мг/12,5 мг — таблетки, покрытые пленочной оболочкой, диаметром 11,1 ± 0,2 мм, красно-серого цвета, круглой формы, двояковыпуклые.
Олмесартан, амлодипин и гидрохлоротиазид Эг 40 мг/5 мг/25 мг — таблетки, покрытые пленочной оболочкой, светло-желтого цвета, овальной формы, двояковыпуклые, с риской с одной стороны и длиной 16,4 ± 0,2 мм.
Олмесартан, амлодипин и гидрохлоротиазид Эг 40 мг/10 мг/25 мг — таблетки, покрытые пленочной оболочкой, красно-серого цвета, овальной формы, двояковыпуклые, с риской с одной стороны и длиной 16,4 ± 0,2 мм.

Олмесартан, амлодипин и гидрохлоротиазид Эг выпускается в упаковках по 14x1, 28x1, 30x1, 56x1, 98x1, 100x1 в блистерах OPA-AL-PVC/AL, разделяемых на единичные дозы.
Олмесартан, амлодипин и гидрохлоротиазид Эг выпускается в упаковках по 14x1, 28x1, 30x1, 56x1, 98x1, 100x1 в блистерах OPA-AL-PVC/AL, разделяемых на единичные дозы.
Олмесартан, амлодипин и гидрохлоротиазид Эг выпускается в упаковках по 14x1, 28x1, 30x1, 56x1, 98x1, 100x1 в блистерах OPA-AL-PVC/AL, разделяемых на единичные дозы.
Олмесартан, амлодипин и гидрохлоротиазид Эг выпускается в упаковках по 14x1, 28x1, 30x1, 56x1, 98x1, 100x1 в блистерах OPA-AL-PVC/AL, разделяемых на единичные дозы.
Олмесартан, амлодипин и гидрохлоротиазид Эг выпускается в упаковках по 14x1, 28x1, 30x1, 56x1, 98x1, 100x1 в блистерах OPA-AL-PVC/AL, разделяемых на единичные дозы.

Возможно, не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения
EG S.p.A., Via Pavia 6, 20136 Милан, Италия

Производители
STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, 61118 Бад-Хомберг, Германия
Clonmel Healthcare Limited, 3 Waterford Road, Clonmel, Co. Tipperary, E91 D768, Ирландия

Наименования препарата в странах Европейского экономического пространства:
Нидерланды:
Olmesartan medoxomil/Amlodipine/HCT STADA 20/5/12,5 mg filmomhulde tabletten
Olmesartan medoxomil /Amlodipine/HCT STADA 40/5/12,5 mg filmomhulde tabletten
Olmesartan medoxomil /Amlodipine/HCT STADA 40/10/12,5 mg filmomhulde tabletten
Olmesartan medoxomil /Amlodipine/HCT STADA 40/5/25 mg filmomhulde tabletten
Olmesartan medoxomil /Amlodipine/HCT STADA 40/10/25 mg filmomhulde tabletten

Бельгия:
Olmesartan/Amlodipine/HCT EG 20/5/12,5 mg filmomhulde tabletten
Olmesartan/Amlodipine/HCT EG 40/5/12,5 mg filmomhulde tabletten
Olmesartan/Amlodipine/HCT EG 40/10/12,5 mg filmomhulde tabletten
Olmesartan/Amlodipine/HCT EG 40/5/25 mg filmomhulde tabletten
Olmesartan/Amlodipine/HCT EG 40/10/25 mg filmomhulde tabletten

Люксембург:
Olmesartan/Amlodipine/HCT EG 20/5/12,5 mg comprimés pelliculés
Olmesartan/Amlodipine/HCT EG 40/5/12,5 mg comprimés pelliculés
Olmesartan/Amlodipine/HCT EG 40/10/12,5 mg comprimés pelliculés
Olmesartan/Amlodipine/HCT EG 40/5/25 mg comprimés pelliculés
Olmesartan/Amlodipine/HCT EG 40/10/25 mg comprimés pelliculés

Германия:
Olmesartan/Amlodipin/HCT AL 20 mg/5 mg/12,5 mg Filmtabletten
Olmesartan/Amlodipin/HCT AL 40 mg/5 mg/12,5 mg Filmtabletten
Olmesartan/Amlodipin/HCT AL 40 mg/10 mg/12,5 mg Filmtabletten
Olmesartan/Amlodipin/HCT AL 40 mg/5 mg/25 mg Filmtabletten
Olmesartan/Amlodipin/HCT AL 40 mg/10 mg/25 mg Filmtabletten

Испания:
Olmesartan/Amlodipino/hidroclorotiazida STADA 20 mg/5 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Olmesartan/Amlodipino/hidroclorotiazida STADA 40 mg/5 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Olmesartan/Amlodipino/hidroclorotiazida STADA 40 mg/10 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Olmesartan/Amlodipino/hidroclorotiazida STADA 40 mg/5 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Olmesartan/Amlodipino/hidroclorotiazida STADA 40 mg/10 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Ирландия:
Olmesartan medoxomil /Amlodipine/Hydrochlorothiazide Clonmel 20 mg/5 mg/12.5 mg film-coated tablets
Olmesartan medoxomil /Amlodipine/Hydrochlorothiazide Clonmel 40 mg/5 mg/12.5 mg film-coated tablets
Olmesartan medoxomil /Amlodipine/Hydrochlorothiazide Clonmel 40 mg/5 mg/25 mg film-coated tablets
Olmesartan medoxomil /Amlodipine/Hydrochlorothiazide Clonmel 40 mg/10 mg/12.5 mg film-coated tablets
Olmesartan medoxomil /Amlodipine/Hydrochlorothiazide Clonmel 40 mg/10 mg/25 mg film-coated tablets

Португалия:
Amlodipina + Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Ciclum

Хорватия:
OMELIA

Италия:
Olmesartan, amlodipina e Idroclorotiazide EG