ЛИСТОВКА-ВКЛАДЫШ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Окуфлокс 3 мг/г глазная мазь

Офлоксацин
Внимательно прочитайте этот листок-вкладыш перед тем, как начать применять лекарство, поскольку в нем содержится важная для вас информация.

Сохраняйте этот листок-вкладыш. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ним повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим людям. Даже если симптомы заболевания у них такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этого листка-вкладыша

Что такое Окуфлокс и для чего он применяется
Что необходимо знать перед применением Окуфлокса
Как применять Окуфлокс
Возможные нежелательные реакции
Как хранить Окуфлокс
Состав упаковки и другая информация

1. ЧТО ТАКОЕ Окуфлокс И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРЕДНАЗНАЧЕН

Окуфлокс содержит действующее вещество офлоксацин. Офлоксацин — это так называемый антибиотик, который подавляет определенный бактериальный фермент (гиразу). В результате этого бактериальный метаболизм нарушается, и бактерии погибают.
Окуфлокс применяется

для лечения инфекций переднего отрезка глаза: хроническое воспаление конъюнктивы, роговицы, язвы роговицы, а также инфекций, вызванных хламидиями.
Окуфлокс не рекомендуется для применения у детей в возрасте до одного года.

2. ЧТО ВАМ НЕОБХОДИМО ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ОКУФЛОКСА

Не используйте Окуфлокс

если у вас аллергия на офлоксацин или на другие ингибиторы ДНК-гиразы, или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6). Предупреждения и меры предосторожности Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Окуфлокса.
Применяйте Окуфлокс только на глаз.
Если вы заметили аллергические реакции, такие как зуд век, отек или покраснение глаз, прекратите лечение Окуфлоксом и проконсультируйтесь с врачом. Такая гиперчувствительность может также возникнуть при использовании других антибиотиков, применяемых местно или системно.
Обратитесь к врачу, если ваши симптомы ухудшаются или сохраняются.
При длительном применении Окуфлокса вы можете стать более восприимчивыми к другим глазным инфекциям. Проблемы с сердцем: Особую осторожность следует соблюдать при применении этого лекарственного средства, если у вас врожденное удлинение интервала QT (выявленное по ЭКГ — электрокардиограмме сердца), есть семейный анамнез удлинения интервала QT, нарушение электролитного баланса в крови (особенно низкий уровень калия или магния в крови), очень медленный сердечный ритм (так называемая «брадикардия»), слабое сердце (сердечная недостаточность), в анамнезе — сердечный приступ (инфаркт миокарда), если вы женщина или пожилой человек, или если вы принимаете другие лекарства, которые могут вызывать аномальные изменения ЭКГ (см. раздел «Другие лекарства»). Не следует применять Окуфлокс при воспалении заднего отрезка глаза (например, сетчатки или стекловидного тела). Во время лечения Окуфлоксом следует избегать чрезмерного воздействия солнечного света или искусственного ультрафиолетового излучения (например, загорания, солярия, ультрафиолетовых ламп), поскольку возможно развитие чрезмерной реакции кожи, подобной тяжелому солнечному ожогу. Также могут измениться ногти — они могут посветлеть или отслоиться. Даже после первого применения фторхинолонов могут возникать реакции гиперчувствительности и аллергические реакции. Тяжелые аллергические реакции (анафилактические и анафилактоидные реакции) могут привести к потенциально смертельному шоку сразу же после первого применения. В таких случаях лечение Окуфлоксом необходимо прекратить и немедленно обратиться за медицинской помощью. У пациентов, принимавших фторхинолоны внутрь или внутривенно, в том числе у пожилых пациентов и у пациентов, одновременно получавших кортикостероиды, наблюдались отек и разрыв сухожилий. Прекратите применение Окуфлокса, если у вас появились боль или отек сухожилий (тендинит). Как и при применении других антибиотиков, Окуфлокс может способствовать увеличению роста микроорганизмов, нечувствительных к нему. Если во время лечения развивается инфекция, врач примет соответствующие меры. Если у вас имеются дефекты роговицы или язвы роговицы, врач будет применять Окуфлокс с осторожностью из-за возможного риска перфорации роговицы. Врач будет контролировать вашу реакцию на лечение Окуфлоксом и, при необходимости, скорректирует терапию. Офтальмологические мази могут замедлять заживление повреждений роговицы. Во избежание загрязнения не допускайте прикосновения пальцев или других предметов к отверстию тюбика. Не используйте контактные линзы во время лечения глазной инфекции.

Когда лекарство больше не понадобится, сдайте остатки своего препарата фармацевту — не храните его для последующего применения.
Взаимодействие с другими лекарствами и Окуфлокс
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или используете, недавно принимали или использовали, или можете начать принимать или использовать какие-либо другие лекарства, включая лекарства, приобретенные без рецепта.
Во время лечения Окуфлоксом не следует применять никакие другие препараты, содержащие цинк, свинец или ртуть, поскольку они могут ослабить действие Окуфлокса.
Сообщите врачу, если вы принимаете другие лекарства, которые могут изменить ритм сердца: препараты, относящиеся к классу антиаритмических средств (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид), трициклические антидепрессанты, некоторые антимикробные препараты (из группы макролидов), некоторые антипсихотические средства.
Если вы получаете дополнительное лечение другими офтальмологическими препаратами, между отдельными применениями должен проходить интервал не менее 15 минут. Офтальмологические мази следует всегда применять последними.
Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Поскольку нельзя полностью исключить вредное воздействие на новорожденного, предпочтительно не применять Окуфлокс во время беременности и лактации.
Дети
Опыт применения Окуфлокса у детей ограничен. Проконсультируйтесь с врачом перед началом применения Окуфлокса у детей.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Исследования влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводились. Как и при применении других офтальмологических мазей, возможно временное помутнение зрения или незначительное снижение остроты зрения. В этот период не управляйте транспортными средствами, не работайте с механизмами без соответствующей защиты.
Окуфлокс содержит ланолин и бутилгидрокситолуол (BHT)
Ланолин может вызывать местные реакции кожи (например, контактный дерматит).
Бутилгидрокситолуол может вызывать местные реакции кожи (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.

3. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ Окуфлокс

Для местного применения (в глаз).
Используйте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача. Если у вас есть
сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Если врачом не указано иное, рекомендуемая доза следующая:
Наносите слой мази длиной 1 см (что соответствует 0,12 мг офлоксацина) 3 раза в день (при инфекциях, вызванных хламидиями, — 5 раз в день) в конъюнктивальный мешок поражённого глаза.
Применение у детей и подростков
Дозировка у детей не отличается от дозировки у взрослых. У детей младше одного года имеется ограниченное количество данных, и эффективность препарата не доказана.
Окуфлокс вводится в виде тонкого слоя мази внутрь конъюнктивального мешка. Осторожно потяните вниз нижнее веко пальцем, чтобы образовалась V-образная полость между глазным яблоком и нижним веком. Не прикасайтесь кончиком тубы к глазу, области вокруг глаза или другим поверхностям, поскольку через них могут попасть микробы в мазь. Нанесите слой мази длиной около 1 см внутрь образовавшегося конъюнктивального мешка, не касаясь при этом кончиком тубы глаза.
Перед тем как закрыть глаз, посмотрите вниз.
Не используйте Окуфлокс более 14 дней.
Примечание: При одновременном применении других глазных капель/глазных мазей введение препаратов должно осуществляться с интервалом не менее 15 минут между введениями, при этом Окуфлокс всегда должен применяться последним.
Если вы применили Окуфлокс в большем количестве, чем следовало
Если вы нанесли слишком много глазной мази, промойте глаз тёплой водой. Следующую дозу наносите в обычное, предусмотренное расписанием время.
Если вследствие неправильного применения или случайной передозировки возникнут системные побочные эффекты, их необходимо лечить как системные. В этом случае обратитесь к врачу.
Если вы забыли применить Окуфлокс
Нанесите глазную мазь как можно скорее и продолжайте лечение в соответствии с установленными интервалами, предписанными врачом. Не применяйте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.
Если вы прекратили лечение Окуфлоксом
Даже если симптомы заболевания улучшились, изменять или прекращать лечение Окуфлоксом нельзя без консультации с врачом. Это необходимо для предотвращения ухудшения состояния или повторного возникновения заболевания.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они возникают не у всех пациентов.
Тяжелые побочные эффекты:
Если у вас наблюдаются один или несколько из следующих побочных эффектов, возможно, у вас развилась тяжелая
аллергическая реакция. Немедленно прекратите применение препарата Окуфлокс и обратитесь к врачу.
Аллергические реакции:
Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек)

Аллергические реакции в глазу (включая зуд глаза и/или век)
Воспаление кожи, вызванное аллергией (включая раздражение, зуд или крапивницу)
Аллергическая реакция (анафилактическая), потенциально смертельная, проявляющаяся отеком под кожей, который может появляться в области лица, губ или других частей тела, отеком рта, языка или горла, что может привести к закупорке дыхательных путей, вызывая свистящее дыхание, затруднение при глотании, дыхании или одышку.
Потенциально смертельные поражения кожи (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), зарегистрированные при применении Окуфлокс, которые вначале проявляются в виде красноватых пятен, напоминающих мишень, или круглых пятен, часто с центральными пузырьками, на туловище.
Также известно, что могут возникать следующие побочные эффекты: Обратитесь к врачу, если какой-либо из следующих побочных эффектов вызывает у вас беспокойство или сохраняется длительное время.
Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 человек)
Раздражение глаза
Дискомфорт в глазу
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)
Побочные эффекты со стороны глаз:
Нарушение зрения
Слезотечение
Воспаление
Покраснение
Светочувствительность
Ощущение инородного тела в глазу
Отек глаз
Отек вокруг глаз (включая отек века)
Боль в глазу
Сухость (легкие уколы или жжение)
Побочные эффекты со стороны организма в целом:
Головокружение
Тошнота
Побочные эффекты со стороны сердца:
Учащенное сердцебиение
Опасные для жизни нарушения ритма сердца
Изменения сердечного ритма (называемые «удлинение интервала QT»), выявляемые при исследовании электрической активности сердца на ЭКГ.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ ОКУФЛОКСА

Не хранить при температуре выше 30 °С.
После вскрытия: не хранить при температуре выше 25 °С.
Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вдали от света.
Не применять этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и
контейнере. Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
После вскрытия тюбика препарат Окуфлокс следует использовать в течение 6 недель.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Уточните у фармацевта,
как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет
защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит Окуфлокс

Действующее вещество: офлоксацин
В 1 г глазной мази содержится 3 мг офлоксацина. Одна доза (слой мази длиной 1 см) содержит 0,12 мг офлоксацина.
Другие компоненты: жидкий парафин, ланолин, белый вазелин

Описание внешнего вида Окуфлокс и содержимое упаковки
1 туба из пластика, содержащая 3 г глазной мази

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения
OmniVision Italia S.r.l.
Via Montefeltro, 6
20156 Милан, Италия

Производитель
TUBILUX PHARMA S.p.A
Via Costarica, 20/22
00071 Помезия (Рим)
Италия

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими торговыми названиями:
Австрия VisioFlox 3 мг/г глазная мазь
Италия Окуфлокс 3 мг/г глазная мазь
Люксембург VisioFlox 3 мг/г глазная мазь
Польша VisioFlox