Октоседан

Инструкция по применению: информация для пользователя

ОКТОСЕДАН 50 мг/г ректальная мазь

лидокаин
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед использованием препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Используйте этот препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо по назначению врача или фармацевта.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения дополнительной информации или рекомендаций обращайтесь к фармацевту.
• Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если в течение 7 дней вы не заметите улучшения состояния или, наоборот, заметите его ухудшение.

Содержание данной инструкции:

1. Что такое ОКТОСЕДАН и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением ОКТОСЕДАНА
3. Как применять ОКТОСЕДАН
4. Возможные побочные эффекты
5. Как следует хранить ОКТОСЕДАН
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Октоседан и для чего он применяется

Октоседан содержит лидокаин, анестетик, и показан для краткосрочного лечения зуда и боли в анальной области, вызванных геморроидальными заболеваниями.
Обратитесь к врачу, если вы не почувствуете улучшения или почувствуете ухудшение состояния спустя 7 дней.

2. Что следует знать перед применением Октоседана

Не используйте Октоседан:

• если у вас аллергия на лидокаин или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в подразделе 6).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Октоседана.
Препарат следует применять с особой осторожностью при сильно повреждённых слизистых оболочках и наличии воспаления в области обработки, поскольку в таких случаях возможно чрезмерное всасывание активного вещества.
Особую осторожность следует соблюдать также при наличии инфекции в области, предназначенной для нанесения препарата, а также при сахарном диабете.

Другие лекарственные средства и Октоседан
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Исследования взаимодействий с другими лекарственными средствами не проводились.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите ребёнка грудным молоком, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Отсутствуют данные о проникновении лидокаина, применяемого ректально, через плаценту и в грудное молоко.
Клинические данные о риске при беременности и в период грудного вскармливания отсутствуют.
Применение Октоседана во время беременности и грудного вскармливания следует рассматривать только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребёнка.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Не применимо.

Октоседан содержит цетиловый спирт
Может вызывать локальные реакции на коже (например, контактный дерматит).

3. Как применять Октоседан

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо рекомендациями врача или фармацевта. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
В начальной фазе наносите Октоседан 2–3 раза в день; в дальнейшем — 2 раза в день. Количество наносимого мази зависит от размера обрабатываемого кожного участка и слизистой оболочки. Не превышайте максимальную дозу 2,5 г мази (125 мг лидокаина) на одну аппликацию, что соответствует 5 единицам «кончик пальца».
Одна единица «кончик пальца» — это количество мази, выдавленной из тюбика на поверхность первой фаланги указательного пальца.
Продолжительность лечения зависит от типа и тяжести заболевания; мазь не следует применять дольше 7 дней без предварительной оценки состояния врачом.

Детская популяция
У Октоседана отсутствуют показания к применению у детей.

Способ применения
Наносите мазь утром и вечером, желательно после дефекации, на поражённые участки кожи и слизистую оболочку, слегка втирая пальцем.
В упаковке содержится аппликатор с боковыми отверстиями, позволяющий вводить мазь в анальный канал и наносить её.

Использование аппликатора для мази:
Завинтите аппликатор на тюбик и снимите колпачок. Нажимая на тюбик, заполните аппликатор мазью до появления её из боковых отверстий. Затем аккуратно введите аппликатор в анальное отверстие до упора.
Для облегчения введения смажьте аппликатор небольшим количеством мази.
Нажимая на тюбик, введите мазь в анальный канал. Для равномерного распределения мази слегка поворачивайте тюбик. После использования удалите остатки мази, продавлив её через боковые отверстия, и протрите поверхность аппликатора салфеткой.
После каждого применения аппликатор необходимо отвинтить и промыть тёплой водой.

Если вы применили Октоседан в дозе, превышающей рекомендованную
Случаи передозировки Октоседана неизвестны.
При попадании мази в область вокруг рта могут возникнуть желудочно-кишечные расстройства, такие как боль в животе и тошнота. При приёме большого количества лидокаина через рот возможны дезориентация, кардиогенный шок (состояние, при котором сердце не способно обеспечить организм достаточным количеством крови), судороги (неконтролируемые движения тела) и дыхательная недостаточность (состояние, при котором лёгкие не способны поддерживать достаточный газообмен и уровень кислорода и/или углекислого газа в крови).

Если вы забыли применить Октоседан
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если у вас возникли сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов.
Были отмечены следующие побочные эффекты:
Очень часто (могут проявляться у более чем 1 из 10 человек)
Аллергические реакции в месте нанесения, например зуд и жжение
Часто (могут проявляться у 1 из 10 человек)
Диарея
Нечасто (могут проявляться у 1 из 100 человек)
Дискомфорт и эритема (покраснение кожи) в месте нанесения.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Октоседана

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вдали от глаз и досягаемости детей.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи EXP.
Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Срок годности после первого вскрытия: 6 месяцев. Не хранить при температуре выше 30 °C.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию и бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Октоседан

• Действующее вещество — лидокаин.
• Вспомогательные вещества: цетиловый спирт, макрогол, очищенная вода.

Описание внешнего вида Октоседана и содержание упаковки
Ректальная мазь белого цвета в алюминиевой тубе объемом 25 г.
В упаковке содержится аппликатор с боковыми отверстиями.
Держатель регистрационного удостоверения
ЛАБОРАТОРИ БАЛЬДАЧЧИ С.П.А.
Виа Сан-Микеле-дегли-Скальци, 73
56124 Пиза
Италия
Производитель
DR. KADE Pharmazeutische Fabrik GmbH
Опельштрассе, 2, 78467 Констанц
Германия