Оки горло

Инструкция по применению: информация для пользователя

Оки горло 0,16% спрей для слизистой оболочки полости рта

кетопрофен лизиновая соль
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Применяйте этот препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо так, как указал вам врач или фармацевт.

• Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не заметили улучшения состояния или, наоборот, наблюдали ухудшение симптомов после короткого периода лечения.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Оки горло и для чего оно применяется
2. Что вы должны знать перед применением Оки горло
3. Как применять Оки горло
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Оки горло
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Оки горло и для чего оно применяется

Оки горло 0,16% спрей для слизистой оболочки полости рта содержит в качестве действующего вещества кетопрофен лизин соль — вещество, относящуюся к группе лекарственных средств, называемых «нестероидные противовоспалительные средства» (НПВС), и представляет собой стоматологическое лекарственное средство, применяемое для местного лечения полости рта.
Оки горло применяется для симптоматического лечения воспалительно-раздражительных состояний полости рта и глотки, сопровождающихся болью (например, гингивит, стоматит, фарингит), в том числе возникших вследствие консервативного стоматологического лечения (лечение зуба) или хирургического вмешательства (удаление зуба).
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или, наоборот, чувствуете ухудшение состояния спустя короткий период времени после начала лечения.

2. Что следует знать перед применением Оки горло

Не используйте Оки горло

• если у вас аллергия на кетопрофен или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в подразделе 6 «Состав и содержимое упаковки и другая информация»);
• если у вас в анамнезе бронхиальная астма или аллергические реакции, вызванные применением других нестероидных противовоспалительных препаратов, такие как приступы астмы, бронхоспазм (сужение бронхов, вызывающее затруднение дыхания), острая ринит, носовые полипы, крапивница или ангионевротический отёк (отёк лица и слизистых оболочек);
• если вы беременны, подозреваете беременность или кормите грудью (см. подраздел «Беременность и лактация»).

Меры предосторожности и предупреждения
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Оки горло.
Проконсультируйтесь с врачом перед применением Оки горло, если у вас есть или ранее были случаи бронхиальной астмы.
Применение, особенно длительное, местных лекарственных средств (для местного применения) может привести к явлению сенсибилизации (аллергии). В этом случае прекратите лечение и обратитесь к врачу для назначения соответствующих терапевтических мер.
Если после короткого периода лечения не отмечается заметного улучшения, обратитесь к врачу. Не используйте Оки горло для длительного лечения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Оки горло
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.
Негативные взаимодействия с другими лекарственными средствами не сообщались.

Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность
Не используйте Оки горло во время беременности.
Оральные формы кетопрофена (например, таблетки) могут вызывать побочные эффекты у плода. Неизвестно, представляет ли кетопрофен такой же риск при нанесении на кожу.

Лактация
Не используйте Оки горло, если вы кормите грудью.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Данное лекарственное средство не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Оки горло содержит метил-пара-гидроксибензоат
Данное лекарственное средство содержит метил-пара-гидроксибензоат (парабены), который может вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).

Оки горло содержит ароматизатор «мята»
Данное лекарственное средство содержит ароматизатор «мята», который в свою очередь содержит d-лимонен, эвгенол и линалоол. D-лимонен, эвгенол и линалоол могут вызывать аллергические реакции.

Оки горло содержит ароматизатор «ever cool»
Данное лекарственное средство содержит ароматизатор «ever cool», который в свою очередь содержит линалоол. Линалоол может вызывать аллергические реакции.

3. Как применять Оки горло

Применяйте этот лекарственный препарат строго по инструкции, изложенной в данном листке-вкладыше, либо следуя рекомендациям врача или фармацевта. При наличии вопросов проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза: 1–2 распыления до трёх раз в день.
Каждое распыление выделяет около 0,2 мл раствора, что эквивалентно 0,32 мг кетопрофена лизиновой соли.
Способ применения
Поднимите насадку-трубку. Введите насадку в ротовую полость и направьте распыление на поражённый участок.
Распылите раствор, нажав на дозатор.
Внимание: не превышайте указанные дозы.
Применяйте препарат только в течение коротких курсов лечения.
Обратитесь к врачу, если симптомы повторяются или вы заметили какие-либо изменения в их характере.
Если вы применили Оки горло в большем количестве, чем нужно
Случаи передозировки не сообщались.
При случайном проглатывании или приёме чрезмерной дозы Оки горло немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если у вас возникли какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Местные побочные эффекты, которые могут возникнуть после местного применения на слизистую оболочку полости рта раствора кетопрофена лизиновой соли, являются чрезвычайно редкими и проявляются в виде раздражающих или аллергических явлений, например, ангионевротического отека (отек лица и слизистых оболочек), особенно у пациентов с повышенной чувствительностью к НПВС.
С учетом пути введения и дозировки препарата системные побочные эффекты неизвестны.
Соблюдение инструкций, изложенных в данной инструкции по применению, снижает риск возникновения побочных эффектов.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Оки горло

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Годен до». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца. Дата окончания срока годности относится к продукту в неповреждённой упаковке, правильно хранившемуся.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Оки горло

• Действующее вещество: кетопрофен-лизин. 1 мл раствора содержит 1,6 мг кетопрофена-лизина, что соответствует 1 мг кетопрофена.
• Вспомогательные вещества: глицерол 85%, ксилит, метилпарагидроксибензоат, монофосфат натрия, полоксамер 407, ароматизатор мяты (содержит d-лимонен, эвгенол, линалоол), ароматизатор ever cool (содержит линалоол), очищенная вода.

Описание внешнего вида Оки горло и состав упаковки
Спрей для слизистой оболочки полости рта — флакон 15 мл.
Держатель регистрационного удостоверения
Dompé farmaceutici S.p.A.
Via San Martino, 12 - 20122 Милан
Производитель
Dompé farmaceutici S.p.A. - Via Campo di Pile - 67100 Л’Акуила

Инструкция по применению: информация для пользователя

Оки горло 1,6% раствор для полоскания

кетопрофен лизиновая соль
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем применять лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Применяйте этот препарат строго в соответствии с инструкцией или так, как вам порекомендовали врач или фармацевт.

• Сохраняйте эту инструкцию — возможно, вам понадобится прочитать её повторно.
• Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов после короткого периода лечения.

Содержание инструкции:

1. Что такое Оки горло и для чего оно применяется
2. Что необходимо знать перед применением Оки горло
3. Как применять Оки горло
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Оки горло
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Оки горло и для чего оно применяется

Оки горло 1,6% ополаскиватель для рта содержит в качестве действующего вещества кетопрофен лизин соль, вещество, относящееся к группе лекарственных средств, называемых «нестероидные противовоспалительные препараты» (НПВП), и представляет собой стоматологическое лекарственное средство, предназначенное для местного применения в полости рта.
Оки горло 1,6% ополаскиватель для рта применяется для симптоматического лечения воспалительно-раздражённых состояний полости рта и орофарингеальной области, сопровождающихся болью (например, гингивитов, стоматитов, фарингитов), в том числе возникающих после консервативного стоматологического лечения (лечение зуба) или хирургического вмешательства (удаление зуба).
Обратитесь к врачу, если не почувствуете улучшения или, наоборот, почувствуете ухудшение состояния после короткого периода лечения.

2. Что Вы должны знать перед применением Оки горло

Не используйте Оки горло

• если у Вас аллергия на кетопрофен или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6 «Содержимое упаковки и другая информация»);
• если в анамнезе имеются аллергические реакции, такие как астма, крапивница или ринит, вызванные применением других противовоспалительных негормональных препаратов;
• если Вы беременны, подозреваете беременность или кормите грудью (см. подраздел «Беременность и лактация»).

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением Оки горло проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Проконсультируйтесь с врачом перед применением Оки горло, если у Вас есть или в прошлом были бронхиальная астма.
Если Вы применяете Оки горло в течение длительного времени и в высоких дозах, следует учитывать возможность конкуренции между всасывающимся кетопрофеном и другими лекарственными средствами, обладающими высокой связывающей способностью с белками плазмы.
Применение, особенно длительное, местных лекарственных средств (для местного применения) может привести к развитию сенсибилизации (аллергии). В таком случае прекратите лечение и обратитесь к врачу для принятия соответствующих терапевтических мер.
Если после короткого периода лечения не будет достигнут заметный эффект, обратитесь к врачу. Не применяйте Оки горло для длительного лечения.

Другие лекарственные средства и Оки горло
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Негативные взаимодействия с другими лекарственными средствами не отмечались.

Беременность и лактация
Если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность
Не применяйте Оки горло во время беременности.
Оральные формы кетопрофена (например, таблетки) могут вызывать нежелательные эффекты у плода. Неизвестно, представляет ли кетопрофен аналогичную опасность при нанесении на кожу.

Лактация
Не применяйте Оки горло, если Вы кормите грудью.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Данное лекарственное средство не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Оки горло содержит метил-пара-гидроксибензоат
Данное лекарственное средство содержит метил-пара-гидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).

Оки горло содержит ароматизатор «мята»
Данное лекарственное средство содержит ароматизатор «мята», в состав которого входят d-лимонен и линалоол. d-Лимонен и линалоол могут вызывать аллергические реакции.

3. Как применять Оки горло

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо следуя рекомендациям врача или фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза: полоскание или г gargолизм с использованием 10 мл препарата Оки горло, разведённого в приблизительно 100 мл воды, дважды в день.
Способ применения
В упаковке имеется мерный стаканчик с отметкой, соответствующей 10 мл.
Чтобы открыть упаковку, нажмите с усилием на колпачок и одновременно поверните его против часовой стрелки.
Случайное проглатывание раствора, используемого для полосканий и г gargолизмов, не вызывает какого-либо особого вреда.
Внимание: не превышайте указанные дозы.
Применяйте препарат только в течение коротких курсов лечения.
Обратитесь к врачу, если симптомы повторяются или если вы заметили какие-либо недавние изменения в их характере.
Если вы применили Оки горло в большем количестве, чем необходимо
Случаи передозировки не сообщались.
При случайном приёме или проглатывании чрезмерной дозы препарата Оки горло немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшее медицинское учреждение.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения по поводу применения данного лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех лиц.
Сообщалось о местных раздражающих явлениях и ангионевротическом отеке (отеке губ, лица, горла или языка), особенно у пациентов с повышенной чувствительностью к НПВП, с очень редкой частотой.
Системные побочные эффекты неизвестны. Соблюдение инструкций, изложенных в настоящей инструкции, снижает риск возникновения побочных эффектов.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Оки горло

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца. Дата истечения срока годности указана для продукта, упаковка которого не нарушена и который хранится в соответствии с рекомендациями.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Оки горло

• Действующее вещество: кетопрофен-лизина соль. 1 мл раствора содержит 16 мг кетопрофена-лизина.
• Вспомогательные вещества: глицерин, этанол, метилпарагидроксибензоат, аромат ментола (содержит d-лимонен, линалол), ментол, сахаринат натрия, зеленый краситель «Хризойсин», натрия фосфат однозамещённый, полоксамер 407, очищенная вода.

Описание внешнего вида Оки горло и содержимое упаковки
Ополаскиватель для слизистой оболочки полости рта — флакон 150 мл.
Держатель регистрационного удостоверения
Dompé farmaceutici S.p.A.
Via San Martino, 12 – 20122 Милан
Производитель
Alfasigma S.p.A. – Via Enrico Fermi, 1 - Alanno (PE)
или
Alfasigma S.p.A. - Via Enrico Fermi, 1 - Alanno (PE), вторичная упаковка и окончательные контрольные операции
в Dompé farmaceutici S.p.A. - Via Campo di Pile - 67100 Л’Акуила
или
Dompé farmaceutici S.p.A. - Via Campo di Pile - 67100 Л’Акуила