Oki Gola

Prospecto: información para el usuario

OKi gola 0,16% spray para mucosa oral

ketoprofeno sal de lisina
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Use este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

• Conserve este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si necesita más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
• Si aparece alguno de los efectos adversos mencionados en este prospecto, incluidos aquellos no especificados, consulte a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.
• Consulte a su médico si no observa mejoría o si advierte un empeoramiento de los síntomas tras un breve período de tratamiento.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es OKi gola y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar OKi gola
3. Cómo usar OKi gola
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar OKi gola
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es OKi gola y para qué se utiliza

OKi gola 0,16 % spray para mucosa oral contiene como principio activo ketoprofeno sal de lisina, una sustancia que pertenece a un grupo de medicamentos denominados «AINE» (Antiinflamatorios No Esteroideos), y es un medicamento estomatológico utilizado para el tratamiento local de la cavidad oral.
OKi gola se utiliza para el tratamiento sintomático de estados irritativo-inflamatorios, incluso asociados a dolor, de la cavidad orofaríngea (por ejemplo, gingivitis, estomatitis, faringitis), tanto espontáneos como consecuencia de un tratamiento odontológico conservador (empaste dental) o extractivo (extracción dental).
Consulte al médico si no mejora o si empeora tras un breve período de tratamiento.

2. Qué debe saber antes de usar OKi gola

No use OKi gola

• si es alérgico al ketoprofeno o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6 “Contenido de la presentación y otras informaciones”);
• si ha tenido antecedentes de asma bronquial o reacciones adversas provocadas por el uso de otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, como ataques de asma, broncoespasmo (estrechamiento de los bronquios, causando dificultad para respirar), rinitis aguda, pólipos nasales, urticaria o edema angioneurótico (hinchazón del rostro y de las mucosas);
• si está embarazada, sospecha estar embarazada o si está amamantando con leche materna (véase el subapartado “Embarazo y lactancia”).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar OKi gola.
Consulte a su médico antes de usar OKi gola si padece o ha padecido en el pasado asma bronquial.
El uso, especialmente si es prolongado, de medicamentos tópicos (de uso local) podría provocar fenómenos de sensibilización (alergia). En tal caso, interrumpa el tratamiento y acuda al médico para adoptar las medidas terapéuticas adecuadas.
Si tras un breve período de tratamiento no se observan resultados apreciables, consulte al médico. No utilice OKi gola para tratamientos prolongados.

Otros medicamentos y OKi gola
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
No se han notificado interacciones negativas con otros medicamentos.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha estarlo o tiene previsto quedarse embarazada, o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Embarazo
No utilice OKi gola durante el embarazo.
Las formulaciones orales (por ejemplo, comprimidos) de ketoprofeno pueden provocar efectos adversos en el feto. No se sabe si el ketoprofeno conlleva el mismo riesgo cuando se utiliza sobre la piel.

Lactancia
No use OKi gola si está amamantando con leche materna.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Este medicamento no altera la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar maquinaria.

OKi gola contiene metil para-hidroxibenzoato
Este medicamento contiene metil para-hidroxibenzoato (parabenos), sustancia conocida por su posible capacidad de provocar reacciones alérgicas (incluso tardías).

OKi gola contiene aroma de menta
Este medicamento contiene aroma de menta, que a su vez contiene d-limoneno, eugenol y linalol. El d-limoneno, el eugenol y el linalol pueden provocar reacciones alérgicas.

OKi gola contiene aroma ever cool
Este medicamento contiene aroma ever cool, que a su vez contiene linalol. El linalol puede provocar reacciones alérgicas.

3. Cómo utilizar OKi gola

Utilice este medicamento exactamente según las instrucciones descritas en este prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Dosis recomendada: 1-2 pulverizaciones, hasta tres veces al día.
Cada pulverización libera aproximadamente 0,2 ml de solución, equivalentes a 0,32 mg de ketoprofeno sal de lisina.
Modo de empleo
Levante la cánula. Introduzca la cánula en la boca y dirija la pulverización hacia la zona afectada.
Pulverice la solución presionando el dispensador.
Atención: no supere las dosis indicadas.
Utilice este medicamento solo durante breves periodos de tratamiento.
Consulte a su médico si el trastorno aparece repetidamente o si observa cualquier cambio reciente en sus características.
Si utiliza más OKi gola de lo que debe
No se han notificado casos de sobredosificación.
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de OKi gola, informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Los efectos adversos locales que pueden presentarse tras la administración tópica sobre la mucosa oral de la
solución de lisina ketoprofeno son extremadamente raros y consisten en fenómenos irritativos o alérgicos, por ejemplo,
edema angioneurótico (hinchazón de la cara y de las mucosas), especialmente en personas con hipersensibilidad a los AINE.
No se conocen efectos adversos sobre el organismo teniendo en cuenta la vía de administración y la dosis empleada.
El cumplimiento de las instrucciones contenidas en este prospecto reduce el riesgo de efectos adversos.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.
Asimismo, puede comunicar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Al comunicar los efectos adversos, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar OKi gola

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras Cad:. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes. La fecha de caducidad se refiere al producto con envase intacto y correctamente conservado.
No tire ningún medicamento por los desagües ni a los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene OKi gola

• El principio activo es ketoprofeno sal de lisina. 1 ml de solución contiene 1,6 mg de ketoprofeno sal de lisina, correspondiente a 1 mg de ketoprofeno.
• Los demás componentes son: glicerol al 85 %, xilitol, metil parahidroxibenzoato, fosfato monobásico de sodio, poloxámero 407, aroma de menta (que contiene d-limoneno, eugenol, linalol), aroma ever cool (que contiene linalol), agua purificada.

Descripción del aspecto de OKi gola y contenido del envase
Spray para mucosa oral – frasco de 15 ml.
Titular de la autorización de comercialización
Dompé farmacéuticos S.p.A.
Via San Martino, 12 - 20122 Milán
Fabricante
Dompé farmacéuticos S.p.A. - Via Campo di Pile - 67100 L'Aquila

Folleto informativo: información para el usuario

OKi gola 1,6 % colutorio

ketoprofeno lisina
Lea atentamente este prospecto antes de utilizar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.
Utilice este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

• Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si desea obtener más información o consejos, consulte con su farmacéutico.
• Si nota cualquiera de los efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.
• Consulte con su médico si no observa mejoría o si observa un empeoramiento de los síntomas tras un breve período de tratamiento.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es OKi gola y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar OKi gola
3. Cómo utilizar OKi gola
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar OKi gola
6. Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es OKi gola y para qué se utiliza

OKi gola 1,6% colutorio contiene como principio activo ketoprofeno como sal de lisina, una sustancia que pertenece a un grupo de medicamentos denominados "Fármacos Antiinflamatorios No Esteroideos" (AINE), y es un medicamento estomatológico utilizado para el tratamiento local de la cavidad oral.
OKi gola 1,6% colutorio se utiliza para el tratamiento sintomático de estados irritativo-inflamatorios, incluso asociados a dolor en la cavidad orofaríngea (por ejemplo, gingivitis, estomatitis, faringitis), incluso como consecuencia de un tratamiento dental conservador (cura del diente) o extractivo (extracción del diente).
Consulte al médico si no mejora o si empeora tras un breve período de tratamiento.

2. Qué debe saber antes de usar OKi gola

No use OKi gola

• si es alérgico al ketoprofeno o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6 “Contenido del envase y otras informaciones”);
• si ha tenido antecedentes de reacciones alérgicas, como asma, urticaria o rinitis, provocadas por el uso de otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos;
• si está embarazada, sospecha que podría estar embarazada o si está amamantando con leche materna (véase el subapartado “Embarazo y lactancia”).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar OKi gola.
Consulte a su médico antes de usar OKi gola si padece o ha padecido en el pasado asma bronquial.
Si utiliza OKi gola durante períodos prolongados y con dosis elevadas, tenga en cuenta la posibilidad de una competencia entre el ketoprofeno absorbido y otros medicamentos con alta unión a las proteínas plasmáticas.
El uso, especialmente prolongado, de medicamentos tópicos (de uso local) podría provocar fenómenos de sensibilización (alergia). En tal caso, suspenda el tratamiento y consulte a su médico para adoptar las medidas terapéuticas adecuadas.
Si tras un breve período de tratamiento no se observan resultados apreciables, consulte a su médico. No use OKi gola para tratamientos prolongados.

Otros medicamentos y OKi gola
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
No se han notificado interacciones negativas con otros medicamentos.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo o está planeando un embarazo, o si está amamantando con leche materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Embarazo
No use OKi gola durante el embarazo.
Las formulaciones orales (por ejemplo, comprimidos) de ketoprofeno pueden causar efectos adversos en el feto. No se sabe si el ketoprofeno conlleva el mismo riesgo cuando se utiliza sobre la piel.

Lactancia
No use OKi gola si está amamantando con leche materna.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Este medicamento no altera la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar maquinaria.

OKi gola contiene metil parahidroxibenzoato
Este medicamento contiene metil parahidroxibenzoato, que puede causar reacciones alérgicas (incluso retardadas).

OKi gola contiene aroma de menta
Este medicamento contiene aroma de menta, que a su vez contiene d-limoneno y linalol. El d-limoneno y el linalol pueden causar reacciones alérgicas.

3. Cómo utilizar OKi gola

Utilice este medicamento siguiendo exactamente lo indicado en este prospecto o las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Dosis recomendada: un enjuague o gargarismo con 10 ml de OKi gola diluido en aproximadamente 100 ml de agua, dos veces al día.
Modo de empleo
El envase incluye un dosificador con una marca que corresponde a 10 ml.
Para abrir el envase, presione firmemente la tapa y gire simultáneamente en sentido antihorario.
La eventual ingestión involuntaria de la solución utilizada para enjuagues y gargarismos no supone ningún daño particular.
Atención: no supere las dosis indicadas.
Utilice solo durante breves periodos de tratamiento.
Consulte a su médico si el trastorno aparece repetidamente o si observa algún cambio reciente en sus características.
Si utiliza más OKi gola del que debe
No se han notificado casos de sobredosis.
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de OKi gola, informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los manifiestan.
Se han notificado fenómenos irritativos locales y edema angioneurótico (hinchazón de los labios, la cara, la
garganta o la lengua), especialmente en sujetos con hipersensibilidad a los AINE, con frecuencia muy rara.
No se conocen efectos adversos sistémicos. El cumplimiento de las instrucciones contenidas en este prospecto
reduce el riesgo de efectos adversos.
Notificación de los efectos adversos
Si manifiesta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no enumerados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema
nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Al notificar
los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar OKi gola

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras Cad. La fecha de
caducidad se refiere al último día de ese mes. La fecha de caducidad hace referencia al producto en
envasado intacto y correctamente conservado.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar
los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene OKi gola

• El principio activo es ketoprofeno sal de lisina. 1 ml de solución contiene 16 mg de ketoprofeno sal de lisina.
• Los demás componentes son: glicerina, etanol, metil para-hidroxibenzoato, aroma de menta (que contiene d-limoneno, linalol), mentol, sacarina sódica, colorante verde pálido, fosfato monobásico sódico, poloxámero 407, agua purificada.

Descripción del aspecto de OKi gola y contenido del envase
Enjuague bucal para mucosa oral – frasco de 150 ml.
Titular de la autorización de comercialización
Dompé farmacéuticos S.p.A.
Via San Martino, 12 – 20122 Milán
Fabricante
Alfasigma S.p.A. – Via Enrico Fermi, 1 - Alanno (PE)
o bien
Alfasigma S.p.A. - Via Enrico Fermi, 1 - Alanno (PE) con envasado secundario y controles finales
en Dompé farmacéuticos S.p.A. - Via Campo di Pile - 67100 L'Aquila
o bien
Dompé farmacéuticos S.p.A. - Via Campo di Pile - 67100 L'Aquila