Офтацилокс  0,3%
глазные капли,
растворципрофлоксацина
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Антимикробное средство.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Взрослым, новорождённым (0–27 дней), младенцам (от 28 дней до 23 месяцев), детям (2–11 лет) и подросткам (12–16 лет) Офтацилокс показан для лечения бактериальных инфекций наружных структур глаза и придатков глаза, вызванных чувствительными к ципрофлоксацину микроорганизмами, а также для лечения язв роговицы.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к ципрофлоксацину или к любому из вспомогательных веществ. Также подтверждённая повышенная чувствительность к другим хинолонам может быть противопоказанием к применению ципрофлоксацина.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ
Длительное применение лекарственных средств с антибактериальным действием, включая ципрофлоксацин, может способствовать росту микроорганизмов, не чувствительных к нему, включая грибы. Многократное применение местных препаратов может вызвать сенсибилизацию.
Если вы пожилой человек или принимаете лекарства, называемые «кортикостероиды», используемые для лечения таких состояний, как боль и воспаление, астма или кожные заболевания, у вас может быть повышенный риск развития проблем с сухожилиями во время лечения Офтацилоксом. При появлении признаков воспаления немедленно прекратите лечение и обратитесь к врачу. Если во время или сразу после применения Офтацилокса вы почувствуете боль, отёк или воспаление сухожилий, прекратите лечение и обратитесь к врачу.
Применение ципрофлоксацина должно быть прекращено при первых признаках кожных реакций или любой другой реакции гиперчувствительности.
Исследования репродукции не выявили эмбриотоксического и тератогенного действия. Однако в связи с влиянием ципрофлоксацина на растущие хрящи, при беременности, в период лактации, в педиатрическом возрасте и у подростков препарат следует применять только в случае крайней необходимости по решению врача.
Во время лактации препарат следует применять только в случае реальной необходимости и под непосредственным контролем врача.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Ципрофлоксацин для местного применения в глазах не изучался в специфических исследованиях взаимодействия с другими лекарственными средствами. Учитывая низкую системную концентрацию ципрофлоксацина после местного офтальмологического применения, маловероятно возникновение взаимодействий между лекарственными средствами.
При одновременном применении нескольких офтальмологических препаратов их следует закапывать с интервалом не менее 10 минут. Офтальмологические мази следует применять последними.
Сообщите врачу или фармацевту, если вы недавно принимали какие-либо другие лекарства, включая безрецептурные.
ОСОБЫЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Применяйте глазные капли Офтацилокс только в глаза.
Клинический опыт применения у детей младше одного года, особенно у новорождённых, крайне ограничен. Применение глазных капель Офтацилокс у новорождённых с гонококковым или хламидийным блефароконъюнктивитом новорождённых не рекомендуется, поскольку эффективность и безопасность не изучались у таких пациентов. Новорождённые с блефароконъюнктивитом должны получать соответствующее лечение.
При появлении кожной реакции обратитесь к врачу. При применении антибиотиков может возникать повышенная чувствительность кожи к свету. Подобные реакции при применении ципрофлоксацина встречаются редко.
При применении Офтацилокса следует учитывать риск ринофарингеального перехода препарата, который может способствовать развитию и распространению бактериальной резистентности.
У пациентов, получающих системную терапию хинолонами, описаны тяжёлые, иногда фатальные, реакции гиперчувствительности (анафилактические), иногда после первого введения. Некоторые реакции сопровождались коллапсом сердечно-сосудистой системы, потерей сознания, онемением, отёком глотки или лица, затруднением дыхания, крапивницей и зудом. Только у некоторых пациентов имелась в анамнезе повышенная чувствительность. Тяжёлые реакции гиперчувствительности требуют немедленного экстренного лечения с использованием адреналина и других реанимационных мер, включая кислород, внутривенные жидкости, внутривенные антигистаминные препараты, кортикостероиды, вазопрессорные амины и меры по поддержанию проходимости дыхательных путей.
У пациентов с язвой роговицы, получающих частое применение Офтацилокса, наблюдались белые остатки препарата, исчезающие при продолжении применения Офтацилокса. Осадок не является препятствием для дальнейшего применения Офтацилокса и не оказывает негативного влияния на клиническое течение процесса заживления.
Препарат содержит 0,06 мг бензалкония хлорида на 1 мл.
Бензалкония хлорид может поглощаться мягкими контактными линзами и вызывать изменение их цвета. Перед применением этого препарата снимите контактные линзы и подождите 15 минут перед повторным их надеванием.
Бензалкония хлорид может также вызывать раздражение глаз, особенно при сухости глаз или нарушениях роговицы (наружного прозрачного слоя глаза). Если после применения препарата вы ощущаете необычное ощущение, жжение или боль в глазу, проконсультируйтесь с врачом.
Беременность и лактация
Во время беременности и лактации Офтацилокс следует применять только после консультации с врачом и оценки соотношения пользы и риска в каждом конкретном случае.
Обратитесь к врачу, если вы подозреваете беременность или планируете зачатие.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Как и при применении любых других офтальмологических препаратов, если сразу после закапывания наблюдается временное помутнение зрения или другие нарушения зрения, подождите, пока зрение не станет ясным, прежде чем садиться за руль или пользоваться механизмами.
ДОЗА, СПОСОБ И СРОКИ ПРИМЕНЕНИЯ
Взрослым, новорождённым (0–27 дней), младенцам (от 28 дней до 23 месяцев), детям (2–11 лет) и подросткам (12–16 лет).
В первые два дня закапывать по 1–2 капли в поражённый глаз каждые два часа, прекращая применение на ночь. В последующие дни — по 1–2 капли каждые четыре часа в течение дня до полного исчезновения инфекции.
При язвах роговицы применять Офтацилокс по следующей схеме, включая ночное время:
1-й день: 2 капли каждые 15 минут в течение первых 6 часов, затем 2 капли каждые 30 минут в течение оставшейся части дня;
2-й день: 2 капли каждый час;
с 3-го по 14-й день: 2 капли каждые 4 часа.
Если пациенту требуется лечение более 14 дней, режим терапии определяет врач.
После снятия колпачка, если защитное кольцо ослабло, удалите его перед использованием препарата.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Избыток препарата можно удалить промыванием глаза тёплой проточной водой. При случайном проглатывании/приёме Офтацилокса обратитесь к врачу. Серьёзных последствий, как правило, не ожидается.
НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Как и все лекарственные средства, глазные капли Офтацилокс могут вызывать нежелательные эффекты, хотя они и не наблюдаются у всех пациентов.
Частота возможных нежелательных эффектов, перечисленных ниже, определяется по следующей классификации:
Очень часто (поражает более 1 из 10 пользователей)
Часто (поражает от 1 до 10 из 100 пользователей)
Нечасто (поражает от 1 до 10 из 1000 пользователей)
Редко (поражает от 1 до 10 из 10 000 пользователей)
Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных)
Нарушения иммунной системы
Редко: гиперчувствительность.
Заболевания нервной системы
Нечасто: головная боль.
Редко: головокружение.
Заболевания глаз
Часто: белые отложения на поверхности глаза (роговице), дискомфорт в глазу, покраснение глаз.
Нечасто: дискомфорт, дегенерация поверхности глаза (роговицы), окрашивание роговицы, светочувствительность, снижение остроты зрения, отёк века, нечёткое зрение, боль в глазу, сухость глаз, отёк глаз, зуд глаз, ощущение инородного тела в глазу, усиление слезотечения, выделения из глаз, корочки на краях век, шелушение век, конъюнктивальный отёк, эритема века.
Редко: токсичность глаз, конъюнктивит, поражение роговицы, дефект поверхности глаза (роговицы), двоение в глазах, снижение чувствительности глаза, утомляемость глаз, ячмень, раздражение глаза, воспаление глаза, покраснение глаз.
Заболевания уха и лабиринта
Редко: боль в ухе.
Заболевания дыхательной системы, грудной клетки и средостения
Редко: повышенное выделение слизи из носа, воспаление слизистой оболочки носа.
Заболевания желудочно-кишечного тракта
Часто: нарушение вкуса.
Нечасто: тошнота.
Редко: диарея, боль в животе.
Заболевания кожи и подкожных тканей
Редко: воспаление кожи.
Заболевания мышечно-скелетной системы и соединительной ткани
Частота неизвестна: поражение сухожилий.
Системные заболевания и состояния, связанные с местом введения
Редко: непереносимость препарата.
Диагностические исследования
Редко: отклонения в лабораторных тестах.
При местном применении фторхинолонов очень редко наблюдаются кожные высыпания (генерализованные), токсический эпидермолиз, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и крапивница.
В отдельных случаях при применении ципрофлоксацина местно в глазах отмечались нечёткое зрение, снижение остроты зрения и сохранение остатков препарата в глазу.
У пациентов, получающих системную терапию хинолонами, описаны тяжёлые, иногда фатальные, реакции гиперчувствительности (анафилактические), иногда после первого введения. Некоторые реакции сопровождались коллапсом сердечно-сосудистой системы, потерей сознания, онемением, отёком глотки или лица, затруднением дыхания, крапивницей и зудом.
У пациентов, получающих системную терапию фторхинолонами, описаны разрывы сухожилий плеча, кисти, ахиллова сухожилия или других сухожилий, требующие хирургического вмешательства или приводящие к длительному ограничению функции.
Данные клинических исследований и пострегистрационного наблюдения при системном применении фторхинолонов указывают на то, что риск таких разрывов может увеличиваться у пациентов, получающих кортикостероиды, особенно у пожилых, а также при повышенной нагрузке на сухожилия, включая ахиллово сухожилие.
Имеющиеся клинические и пострегистрационные данные не выявили чёткой связи между Офтацилоксом и нежелательными реакциями со стороны мышечно-скелетной системы и соединительной ткани.
При возникновении гиперчувствительности при первых симптомах необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.
Сообщение о нежелательных эффектах
Важно сообщать врачу или фармацевту о возникновении любых нежелательных эффектов, даже если они не описаны в данной инструкции.
Нежелательные эффекты также можно сообщать напрямую через национальную систему регистрации по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщение о нежелательных эффектах способствует предоставлению дополнительной информации о безопасности этого лекарственного средства.
Применение у детей
Безопасность и эффективность Офтацилокса были установлены у 230 детей в возрасте от 0 до 12 лет. В этой группе пациентов серьёзных нежелательных реакций на препарат зарегистрировано не было.
СРОК ГОДНОСТИ И УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Срок годности: смотрите дату, указанную на упаковке.
Не охлаждать и не замораживать.
Внимание: не использовать после даты, указанной на внешней упаковке и флаконе.
Указанный срок годности относится к препарату, находящемуся в неповреждённой упаковке и правильно хранившемуся.
Препарат не следует использовать более 28 дней после первого открытия ёмкости.
Лекарственные средства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Спросите у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Хранить препарат в недоступном для детей месте.
СОСТАВ
1 мл содержит:
Действующее вещество: ципрофлоксацина гидрохлорид моногидрат — 3,5 мг, что соответствует 3,0 мг ципрофлоксацина в виде основы.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия ацетат, уксусная кислота, маннитол, динатрия эдетат, очищенная вода или, в альтернативном варианте, вода для инъекций.
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА И СОДЕРЖАНИЕ
Стерильный глазной раствор; глазные капли, раствор. Флакон 5 мл.
Держатель регистрационного удостоверения:
NTC s.r.l.
Via Luigi Razza 3
20124 Милан
Италия
Производитель и окончательный контролёр
SA ALCON - COUVREUR NV, Rijksweg 14, B - 2870 Puurs (Бельгия)
Или
SIEGFRIED El Masnou, S.A., Camil Fabra, 58 - 08320 El Masnou Барселона (Испания)
Или
EXCELVISION S.A., 27, Rue de la Lombardière - 07100 Annonay (Франция)

Офтацилокс 0,3%
офтальмологическая мазь
ципрофлоксацин
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Противомикробное средство
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Взрослым и детям старше одного года.
Офтацилокс показан для лечения глазных инфекций, таких как язвы роговицы (или абсцессы роговицы), конъюнктивиты и блефариты, вызванные штаммами, чувствительными к ципрофлоксацину.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к ципрофлоксацину или к любому из вспомогательных веществ. Также подтверждённая повышенная чувствительность к другим хинолонам может быть противопоказанием к применению ципрофлоксацина.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ
Длительное применение лекарственных средств с антибактериальным действием может способствовать росту микроорганизмов, не чувствительных к нему, включая грибы. Многократное применение местных препаратов может вызвать сенсибилизацию.
Если вы пожилой человек или принимаете лекарства, называемые «кортикостероиды», используемые для лечения таких состояний, как боль и воспаление, астма или кожные заболевания, у вас может быть повышенный риск развития проблем с сухожилиями во время лечения Офтацилоксом. При появлении признаков воспаления немедленно прекратите лечение и обратитесь к врачу. Если во время или сразу после применения Офтацилокса вы почувствуете боль, отёк или воспаление сухожилий, прекратите лечение и обратитесь к врачу.
Применение ципрофлоксацина должно быть прекращено при первых признаках кожных реакций или любой другой реакции гиперчувствительности.
Исследования репродукции не выявили эмбриотоксического и тератогенного действия.
Однако в связи с влиянием ципрофлоксацина на растущие хрящи, при беременности, в период лактации, в педиатрическом возрасте и у подростков препарат следует применять только в случае крайней необходимости по решению врача.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Если вы используете другие глазные препараты, ожидайте не менее 10 минут между применением каждого. Если вы также используете офтальмологическую мазь, наносите её последней.
Ципрофлоксацин для местного применения в глазах не изучался в специфических исследованиях взаимодействия с другими лекарственными средствами. Учитывая низкую системную концентрацию ципрофлоксацина после местного офтальмологического применения, маловероятно возникновение взаимодействий между лекарственными средствами.
Сообщите врачу или фармацевту, если вы недавно принимали какие-либо другие лекарства, включая безрецептурные.
ОСОБЫЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Применяйте офтальмологическую мазь Офтацилокс только в глаза.
Клинический опыт применения у детей младше одного года, особенно у новорождённых, крайне ограничен. Применение офтальмологической мази Офтацилокс у новорождённых с гонококковым или хламидийным блефароконъюнктивитом новорождённых не рекомендуется, поскольку эффективность и безопасность не изучались у таких пациентов. Новорождённые с блефароконъюнктивитом должны получать соответствующее лечение.
При появлении кожной реакции обратитесь к врачу. При применении антибиотиков может возникать повышенная чувствительность кожи к свету. Подобные реакции при применении ципрофлоксацина встречаются редко.
При применении Офтацилокса следует учитывать риск ринофарингеального перехода препарата, который может способствовать развитию и распространению бактериальной резистентности.
У пациентов, получающих системную терапию хинолонами, описаны тяжёлые, иногда фатальные, реакции гиперчувствительности (анафилактические), иногда после первого введения. Некоторые реакции сопровождались коллапсом сердечно-сосудистой системы, потерей сознания, онемением, отёком глотки или лица, затруднением дыхания, крапивницей и зудом. Только у некоторых пациентов имелась в анамнезе повышенная чувствительность. Тяжёлые реакции гиперчувствительности могут требовать немедленного экстренного лечения с использованием адреналина и других реанимационных мер, включая кислород, внутривенные жидкости, внутривенные антигистаминные препараты, кортикостероиды, вазопрессорные амины и меры по поддержанию проходимости дыхательных путей.
У пациентов с язвой роговицы, получающих частое применение Офтацилокса, наблюдались белые остатки препарата, исчезающие при продолжении применения Офтацилокса. Осадок не является препятствием для дальнейшего применения Офтацилокса и не оказывает негативного влияния на клиническое течение процесса заживления.
Не носите контактные линзы (жёсткие или мягкие) во время лечения офтальмологической мазью Офтацилокс.
Беременность и лактация
Во время беременности и лактации Офтацилокс следует применять только после консультации с врачом и оценки соотношения пользы и риска в каждом конкретном случае.
Обратитесь к врачу, если вы подозреваете беременность или планируете зачатие.
Во время лактации препарат следует применять только в случае реальной необходимости и под непосредственным контролем врача.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Как и при применении любых других офтальмологических препаратов, если сразу после нанесения наблюдается временное помутнение зрения или другие нарушения зрения, подождите, пока зрение не станет ясным, прежде чем садиться за руль или пользоваться механизмами.
ДОЗА, СПОСОБ И СРОКИ ПРИМЕНЕНИЯ
Взрослым и детям старше одного года.
Рекомендуемый режим применения у взрослых (включая пожилых) и детей старше одного года следующий:

Язвы роговицы или абсцессы (термины взаимозаменяемы): наносить полоску мази длиной 1,25 см в конъюнктивальный мешок, включая ночное время, с интервалами: каждые 1–2 часа в течение двух дней, затем каждые 4 часа в течение следующих 12 дней. Лечение может быть продлено по усмотрению врача.
Бактериальные конъюнктивиты (и блефариты): наносить полоску мази длиной 1,25 см в конъюнктивальный мешок (или соответственно на край века) три раза в день в течение двух дней, затем два раза в день в течение следующих пяти дней. Лечение может быть продлено по усмотрению врача.
Не касайтесь поверхностей кончиком тюбика, чтобы избежать загрязнения содержимого.
Применение у пожилых пациентов
Клинические исследования показали, что коррекция дозы у пожилых пациентов не требуется.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Избыток препарата можно удалить промыванием глаза тёплой проточной водой. При случайном проглатывании/приёме избыточной дозы Офтацилокса немедленно сообщите врачу. Серьёзных последствий, как правило, не ожидается.
НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Как и все лекарственные средства, офтальмологическая мазь Офтацилокс может вызывать нежелательные эффекты, хотя они и не наблюдаются у всех пациентов.
Частота возможных нежелательных эффектов, перечисленных ниже, определяется по следующей классификации:
Очень часто (поражает более 1 из 10 пользователей)
Часто (поражает от 1 до 10 из 100 пользователей)
Нечасто (поражает от 1 до 10 из 1000 пользователей)
Редко (поражает от 1 до 10 из 10 000 пользователей)
Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных).
Нарушения иммунной системы
Редко: гиперчувствительность.
Заболевания нервной системы
Нечасто: головная боль.
Редко: головокружение.
Заболевания глаз
Часто: белые отложения на поверхности глаза (роговице), дискомфорт в глазу, покраснение глаз.
Нечасто: дискомфорт, дегенерация поверхности глаза (роговицы), окрашивание роговицы, светочувствительность, снижение остроты зрения, отёк века, нечёткое зрение, боль в глазу, сухость глаз, отёк глаз, зуд глаз, ощущение инородного тела в глазу, усиление слезотечения, выделения из глаз, корочки на краях век, шелушение век, конъюнктивальный отёк, эритема века.
Редко: токсичность глаз, конъюнктивит, поражение роговицы, дефект поверхности глаза (роговицы), двоение в глазах, снижение чувствительности глаза, утомляемость глаз, ячмень, раздражение глаза, воспаление глаза, покраснение глаз.
Заболевания уха и лабиринта
Редко: боль в ухе.
Заболевания дыхательной системы, грудной клетки и средостения
Редко: повышенное выделение слизи из носа, воспаление слизистой оболочки носа.
Заболевания желудочно-кишечного тракта
Часто: нарушение вкуса
Нечасто: тошнота.
Редко: диарея, боль в животе.
Заболевания кожи и подкожных тканей
Редко: воспаление кожи.
Заболевания мышечно-скелетной системы и соединительной ткани
Частота неизвестна: поражение сухожилий.
Системные заболевания и состояния, связанные с местом введения
Редко: непереносимость препарата.
Диагностические исследования
Редко: отклонения в лабораторных тестах.
При местном применении фторхинолонов очень редко наблюдаются кожные высыпания (генерализованные), токсический эпидермолиз, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и крапивница.
У пациентов, получающих системную терапию хинолонами, описаны тяжёлые, иногда фатальные, реакции гиперчувствительности (анафилактические), иногда после первого введения. Некоторые реакции сопровождались коллапсом сердечно-сосудистой системы, потерей сознания, онемением, отёком глотки или лица, затруднением дыхания, крапивницей и зудом.
У пациентов, получающих системную терапию фторхинолонами, описаны разрывы сухожилий плеча, кисти, ахиллова сухожилия или других сухожилий, требующие хирургического вмешательства для восстановления или приводящие к длительному ограничению функции. Исследования и пострегистрационный опыт применения системных фторхинолонов показывают, что риск таких разрывов может увеличиваться у пациентов, получающих кортикостероиды, особенно у пожилых, а также при повышенной нагрузке на сухожилия, включая ахиллово сухожилие.
Имеющиеся клинические и пострегистрационные данные не выявили чёткой связи между Офтацилоксом и нежелательными реакциями со стороны мышечно-скелетной системы и соединительной ткани.
При возникновении гиперчувствительности при первых симптомах необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.
Сообщение о нежелательных эффектах
Важно сообщать врачу или фармацевту о возникновении любых нежелательных эффектов, даже если они не описаны в данной инструкции.
Нежелательные эффекты также можно сообщать напрямую через национальную систему регистрации по адресу: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili .
Сообщение о нежелательных эффектах способствует предоставлению дополнительной информации о безопасности этого лекарственного средства.
Применение у детей
Безопасность и эффективность Офтацилокса были установлены у 103 детей в возрасте от одного до 12 лет. Серьёзных нежелательных событий у этих пациентов не было. Эти клинические исследования показали, что коррекция дозы у детей не требуется.
СРОК ГОДНОСТИ И УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Срок годности: смотрите дату, указанную на упаковке.
Указанный срок годности относится к препарату, находящемуся в неповреждённой упаковке и правильно хранившемуся.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Не охлаждать, не замораживать.
Внимание: не использовать препарат после даты, указанной на внешней упаковке и на тюбике.
Препарат можно использовать до 30 дней после первого открытия ёмкости: по истечении этого срока остаток препарата следует утилизировать.
Лекарственные средства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Спросите у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Хранить препарат в недоступном для детей месте.
СОСТАВ
1 г офтальмологической мази содержит:
Действующее вещество: ципрофлоксацина гидрохлорид — 3,5 мг, что соответствует 3 мг ципрофлоксацина.
Вспомогательные вещества: жидкий парафин, белый вазелин.
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА И СОДЕРЖАНИЕ
Офтальмологическая мазь. Тюбик 3,5 г
Держатель регистрационного удостоверения
Novartis Farma S.p.A.
Largo Umberto Boccioni 1
21040 Оридже (VA)
Италия
Производитель и окончательный контролёр
S.A. ALCON - Couvreur N.V., Rijksweg 14, B-2870 Puurs (Бельгия)