OFTACILOX  0,3%
colirio,
solución oftálmica de ciprofloxacina
CATEGORÍA FARMACOTERAPÉUTICA
Antimicrobiano.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Adultos, recién nacidos (0-27 días), lactantes (de 28 días a 23 meses), niños (2-11 años) y adolescentes (12-16 años): OFTACILOX está indicado en el tratamiento de infecciones externas del ojo y de los anejos oculares causadas por bacterias sensibles a la ciprofloxacina, y en el tratamiento de las úlceras corneales.
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a la ciprofloxacina o a cualquiera de los excipientes. También una hipersensibilidad demostrada a otras quinolonas puede constituir una contraindicación para el uso de la ciprofloxacina.

PRECAUCIONES DE USO
El uso prolongado de medicamentos con acción antibacteriana, incluida la ciprofloxacina, puede provocar el crecimiento de microorganismos no sensibles, incluidos hongos. El uso repetido de productos de uso local puede dar lugar a fenómenos de sensibilización.
Si usted es una persona de edad avanzada o si está tomando medicamentos llamados "corticosteroides" utilizados para tratar problemas como dolor e inflamación, asma o trastornos de la piel, puede tener un riesgo más elevado de problemas en los tendones durante el tratamiento con OFTACILOX. Si presenta alguna inflamación, interrumpa el tratamiento y consulte inmediatamente a su médico. Si siente dolor, hinchazón o inflamación de los tendones durante o justo después de usar OFTACILOX, interrumpa el tratamiento y consulte a su médico.
La administración de ciprofloxacina debe suspenderse ante la primera aparición de reacciones cutáneas o de cualquier otra reacción de hipersensibilidad.
Los estudios sobre la reproducción no han evidenciado efectos embriotóxicos ni teratógenos. Sin embargo, debido a los efectos de la ciprofloxacina sobre el cartílago de crecimiento, durante el embarazo, la lactancia, la infancia y la adolescencia, el producto debe utilizarse únicamente cuando el médico lo considere absolutamente indispensable.
Durante la lactancia, el producto debe administrarse solo en casos de necesidad real y bajo control directo del médico.
INTERACCIONES
La ciprofloxacina para uso oftálmico no ha sido objeto de estudios específicos sobre interacciones entre medicamentos. Debido a la baja concentración sistémica de ciprofloxacina tras la administración tópica ocular del medicamento, es improbable que ocurran interacciones entre medicamentos.
Si se utiliza más de un medicamento oftálmico tópico, los medicamentos deben administrarse con un intervalo mínimo de 10 minutos. Los ungüentos oftálmicos deben administrarse al final.
Informe a su médico o farmacéutico si recientemente ha tomado cualquier otro medicamento, incluso aquellos sin receta médica.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Utilice OFTACILOX colirio, solución solo en los ojos.
La experiencia clínica en niños menores de un año, especialmente en recién nacidos, es muy limitada.
No se recomienda el uso de OFTACILOX colirio, solución en recién nacidos con oftalmía del recién nacido de origen gonocócico o clamidial, ya que no ha sido evaluado en estos pacientes. Los recién nacidos afectados por oftalmía del recién nacido deben recibir un tratamiento adecuado para su condición.
Si nota una reacción cutánea, contacte con su médico. Con el uso de antibióticos se ha detectado sensibilidad cutánea a la luz. Reacciones similares con ciprofloxacina no son comunes.
Al utilizar OFTACILOX, considere el riesgo de un paso rinofaríngeo que puede contribuir a la manifestación y diseminación de resistencia bacteriana.
En pacientes sometidos a terapia con administración sistémica de quinolonas se han notificado reacciones de hipersensibilidad (anafilácticas) graves y ocasionalmente fatales, a veces tras la primera administración. Algunas reacciones iban acompañadas de colapso cardiorrespiratorio, pérdida de conciencia, hormigueo, hinchazón faríngea o facial, dificultad para respirar, urticaria y prurito. Solo algunos pacientes tenían antecedentes clínicos de hipersensibilidad. Las reacciones graves de hipersensibilidad requieren un tratamiento de emergencia inmediato con adrenalina y otras medidas de reanimación, incluyendo oxígeno, líquidos intravenosos, antihistamínicos por vía intravenosa, corticosteroides, aminas vasoactivas e intervenciones para mantener la permeabilidad de las vías respiratorias.
En pacientes con úlcera corneal sometidos a administración frecuente de OFTACILOX se han observado residuos blancos del medicamento, que desaparecían con la aplicación continua de OFTACILOX. El precipitado no impide el uso continuado de OFTACILOX, ni afecta negativamente al curso clínico del proceso de curación.
El medicamento contiene 0,06 mg de cloruro de benzalconio por 1 ml.
El cloruro de benzalconio puede ser absorbido por las lentes de contacto blandas y puede provocar un cambio de color de las mismas. Retire las lentes de contacto antes de usar este medicamento y espere 15 minutos antes de volver a colocarlas.
El cloruro de benzalconio también puede causar irritación ocular, especialmente si tiene ojo seco o trastornos en la córnea (la capa transparente más superficial del ojo). Si experimenta una sensación anómala en el ojo, ardor o dolor tras usar este medicamento, hable con su médico.
Embarazo y lactancia
Durante el embarazo y la lactancia, OFTACILOX debe utilizarse solo tras consultar con el médico y haber evaluado con él la relación riesgo/beneficio en su caso particular.
Consulte con su médico si sospecha un embarazo o desea planificar un embarazo.
Efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar máquinas
Como con cualquier medicamento de uso oftálmico, si tras la aplicación la visión se vuelve temporalmente borrosa o si experimenta otros trastornos visuales, espere a que la visión recupere la nitidez antes de conducir vehículos o utilizar maquinaria.
DOSIS, VÍA Y TIEMPOS DE ADMINISTRACIÓN
Adultos, recién nacidos (0-27 días), lactantes (de 28 días a 23 meses), niños (2-11 años) y adolescentes (12-16 años).
Durante los primeros dos días, instilar 1 o 2 gotas en el ojo afectado cada dos horas, interrumpiendo la administración durante la noche. En los días siguientes, 1 o 2 gotas cada cuatro horas, siempre durante el día, hasta la resolución de la infección.
En caso de úlceras corneales, administrar OFTACILOX según los siguientes intervalos, también durante la noche:
1.º día: 2 gotas cada 15 minutos durante las primeras 6 horas y luego 2 gotas cada 30 minutos durante el resto del día;
2.º día: 2 gotas cada hora;
Del 3.º al 14.º día: 2 gotas cada 4 horas.
Si el paciente necesita tratamiento durante más de 14 días, el régimen terapéutico será establecido por el médico.
Tras la retirada del tapón, si el anillo protector móvil se ha aflojado, elimínelo antes de usar el producto.
SOBREDOSIFICACIÓN
Cualquier exceso de medicamento puede eliminarse mediante lavado del ojo con agua tibia corriente. En caso de ingestión/absorción accidental de OFTACILOX, contacte con el médico.
No se esperan efectos graves.
EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, OFTACILOX colirio puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los manifiesten.
La frecuencia de los posibles efectos adversos que se indican a continuación se define según la siguiente convención:
Muy frecuente (afecta a más de 1 de cada 10 usuarios)
Frecuente (afecta de 1 a 10 de cada 100 usuarios)
Poco frecuente (afecta de 1 a 10 de cada 1.000 usuarios)
Raro (afecta de 1 a 10 de cada 10.000 usuarios)
No conocido (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)
Trastornos del sistema inmunitario
Raro: hipersensibilidad.
Patologías del sistema nervioso
Poco frecuente: cefalea.
Raro: vértigo.
Patologías oculares
Frecuente: depósitos blancos en la superficie del ojo (córnea), molestia ocular, enrojecimiento de los ojos.
Poco frecuente: molestia, degeneración en la superficie del ojo (córnea), coloración de la córnea, sensibilidad a la luz, disminución de la agudeza visual, hinchazón del párpado, visión borrosa, dolor ocular, ojo seco, hinchazón de los ojos, prurito ocular, sensación de cuerpo extraño en el ojo, aumento de la lagrimeo, secreción ocular, costras en el borde del párpado, exfoliación del párpado, edema conjuntival, eritema del párpado.
Raro: toxicidad ocular, conjuntivitis, patología de la córnea, defecto en la superficie del ojo (córnea), visión doble, disminución de la sensibilidad ocular, fatiga ocular, orzuelo, irritación del ojo, inflamación del ojo, enrojecimiento de los ojos.
Patologías del oído y del laberinto
Raro: dolor de oído.
Patologías respiratorias, torácicas y mediastínicas
Raras: hipersecreción nasal, inflamación dentro de la nariz.
Patologías gastrointestinales
Frecuente: alteración del gusto.
Poco frecuente: náuseas.
Raro: diarrea, dolor abdominal.
Patologías de la piel y del tejido subcutáneo
Raro: inflamación de la piel.
Patologías del sistema músculo-esquelético y del tejido conectivo
No conocido: patología de los tendones.
Patologías sistémicas y condiciones relacionadas con el sitio de administración
Raro: intolerancia al medicamento.
Pruebas diagnósticas
Raro: anomalías en pruebas de laboratorio.
Con la aplicación local de fluorquinolonas, fenómenos como erupción cutánea (generalizada), epidermólisis tóxica, dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson y urticaria se manifiestan muy raramente.
En casos aislados, con ciprofloxacina para uso oftálmico se han observado fenómenos de visión borrosa, disminución de la agudeza visual y persistencia de residuos del medicamento en el sitio ocular.
En pacientes sometidos a terapia con administración sistémica de quinolonas se han notificado reacciones de hipersensibilidad (anafilácticas) graves y ocasionalmente fatales, a veces tras la primera administración. Algunas reacciones iban acompañadas de colapso cardiovascular, pérdida de conciencia, hormigueo, hinchazón faríngea o facial, dificultad para respirar, urticaria y prurito.
En pacientes en tratamiento sistémico con fluorquinolonas se han notificado roturas del hombro, de la mano, del tendón de Aquiles u otros tendones que han requerido intervención quirúrgica para su reparación o que han resultado en una discapacidad prolongada.
Estudios y experiencia poscomercialización con fluorquinolonas sistémicas indican que el riesgo de tales roturas puede aumentar en pacientes en tratamiento con corticosteroides, especialmente en pacientes de edad avanzada, y en caso de tendones sometidos a alto estrés, incluido el tendón de Aquiles.
Los datos clínicos y poscomerciales disponibles no han mostrado una asociación clara entre OFTACILOX y las reacciones adversas del tejido músculo-esquelético y conectivo.
En caso de hipersensibilidad, ante los primeros síntomas interrumpa el tratamiento y consulte al médico.
Notificación de efectos adversos
Es importante informar a su médico o farmacéutico sobre la aparición de cualquier efecto adverso, incluso si no está descrito en este prospecto.
Los efectos adversos también pueden notificarse directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
La notificación de efectos adversos contribuye a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Uso en niños
La seguridad y eficacia de OFTACILOX han sido evaluadas en 230 niños de entre 0 y 12 años. En este grupo de pacientes no se registró ninguna reacción adversa grave al medicamento.
CADUCIDAD Y CONSERVACIÓN
Caducidad: consulte la fecha de caducidad indicada en el envase.
No refrigerar ni congelar.
Atención: no utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase externo y en el frasco.
La fecha de caducidad indicada se refiere al producto en envase intacto y correctamente conservado.
El producto no debe utilizarse más de 28 días después de la primera apertura del recipiente.
Los medicamentos no deben eliminarse por las aguas residuales ni como residuos domésticos. Consulte con su farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.
Mantenga el medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
COMPOSICIÓN
1 ml contiene:
Principio activo: clorhidrato monohidrato de ciprofloxacina 3,5 mg equivalente a 3,0 mg de ciprofloxacina base.
Excipientes: cloruro de benzalconio, acetato de sodio, ácido acético, manitol, edetato disódico, agua purificada o, alternativamente, agua para preparaciones inyectables.
FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO
Solución oftálmica estéril; colirio, solución. Frasco de 5 ml.
Titular de la Autorización de Comercialización:
NTC s.r.l.
Via Luigi Razza 3
20124 Milán
Italia
Productor y controlador final
SA ALCON - COUVREUR NV, Rijksweg 14, B - 2870 Puurs (Bélgica)
O bien
SIEGFRIED El Masnou, S.A., Camil Fabra, 58 - 08320 El Masnou Barcelona (España)
O bien
EXCELVISION S.A., 27, Rue de la Lombardière - 07100 Annonay (Francia)

OFTACILOX 0,3%
ungüento oftálmico
ciprofloxacina
CATEGORÍA FARMACOTERAPÉUTICA
Antinfeccioso
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Adultos y niños mayores de un año.
OFTACILOX está indicado en el tratamiento de infecciones oculares como úlceras corneales (o abscesos corneales), conjuntivitis y blefaritis causadas por cepas sensibles a la ciprofloxacina.
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a la ciprofloxacina o a cualquiera de los excipientes. También una hipersensibilidad demostrada a otras quinolonas puede constituir una contraindicación para el uso de la ciprofloxacina.
PRECAUCIONES DE USO
El uso prolongado de medicamentos con acción antibacteriana puede provocar el crecimiento de microorganismos no sensibles, incluidos hongos. El uso repetido de productos de uso local puede dar lugar a fenómenos de sensibilización.
Si usted es una persona de edad avanzada o si está tomando medicamentos llamados "corticosteroides" utilizados para tratar problemas como dolor e inflamación, asma o trastornos de la piel, puede tener un riesgo más elevado de problemas en los tendones durante el tratamiento con OFTACILOX. Si presenta alguna inflamación, interrumpa el tratamiento y consulte inmediatamente a su médico. Si siente dolor, hinchazón o inflamación de los tendones durante o justo después de usar OFTACILOX, interrumpa el tratamiento y consulte a su médico.
La administración de ciprofloxacina debe suspenderse ante la primera aparición de reacciones cutáneas o de cualquier otra reacción de hipersensibilidad.
Los estudios sobre la reproducción no han evidenciado efectos embriotóxicos ni teratógenos.
Sin embargo, debido a los efectos de la ciprofloxacina sobre el cartílago de crecimiento, durante el embarazo, la lactancia, la infancia y la adolescencia, el producto debe utilizarse únicamente cuando el médico lo considere absolutamente indispensable.
INTERACCIONES
Si está utilizando otros medicamentos oftálmicos, espere al menos 10 minutos entre cada aplicación. Si también utiliza un ungüento oftálmico, aplíquelo al final.
La ciprofloxacina para uso oftálmico no ha sido objeto de estudios específicos sobre interacciones entre medicamentos. Debido a la baja concentración sistémica de ciprofloxacina tras la administración tópica ocular del medicamento, es improbable que ocurran interacciones entre medicamentos.
Informe a su médico o farmacéutico si recientemente ha tomado cualquier otro medicamento, incluso aquellos sin receta médica.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Utilice el ungüento oftálmico Oftacilox solo en los ojos.
La experiencia clínica en niños menores de un año, especialmente en recién nacidos, es muy limitada.
No se recomienda el uso del ungüento oftálmico OFTACILOX en recién nacidos con oftalmía del recién nacido de origen gonocócico o clamidial, ya que no ha sido evaluado en estos pacientes. Los recién nacidos afectados por oftalmía del recién nacido deben recibir un tratamiento adecuado para su condición.
Si nota una reacción cutánea, contacte con su médico. Con el uso de antibióticos se ha detectado sensibilidad cutánea a la luz. Reacciones similares con ciprofloxacina no son comunes.
Al utilizar OFTACILOX, considere el riesgo de un paso rinofaríngeo que puede contribuir a la manifestación y diseminación de resistencia bacteriana.
En pacientes sometidos a terapia con administración sistémica de quinolonas se han notificado reacciones de hipersensibilidad (anafilácticas) graves y ocasionalmente fatales, a veces tras la primera administración. Algunas reacciones iban acompañadas de colapso cardiorrespiratorio, pérdida de conciencia, hormigueo, hinchazón faríngea o facial, dificultad para respirar, urticaria y prurito. Solo algunos pacientes tenían antecedentes clínicos de hipersensibilidad. Las reacciones graves de hipersensibilidad pueden requerir un tratamiento de emergencia inmediato con adrenalina y otras medidas de reanimación, incluyendo oxígeno, líquidos por vía intravenosa, antihistamínicos por vía intravenosa, corticosteroides, aminas vasoactivas e intervenciones para mantener la permeabilidad de las vías respiratorias.
En pacientes con úlcera corneal sometidos a administración frecuente de OFTACILOX se han observado residuos blancos del medicamento, que desaparecían con la aplicación continua de OFTACILOX. El precipitado no impide el uso continuado de OFTACILOX, ni afecta negativamente al curso clínico del proceso de curación.
No use lentes de contacto (rígidas o blandas) durante el tratamiento con ungüento oftálmico OFTACILOX.
Embarazo y lactancia
Durante el embarazo y la lactancia, OFTACILOX debe utilizarse solo tras consultar con el médico y haber evaluado con él la relación riesgo/beneficio en su caso particular.
Consulte con su médico si sospecha un embarazo o desea planificar un embarazo.
Durante la lactancia, el producto debe administrarse solo en casos de necesidad real y bajo control directo del médico.
Efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar máquinas
Como con cualquier medicamento de uso oftálmico, si tras la aplicación la visión se vuelve temporalmente borrosa o si experimenta otros trastornos visuales, espere a que la visión recupere la nitidez antes de conducir vehículos o utilizar maquinaria.
DOSIS, VÍA Y TIEMPO DE ADMINISTRACIÓN
Adultos y niños mayores de un año.
El régimen de administración recomendado en adultos (incluidos los ancianos) y en niños mayores de un año es el siguiente:

Úlceras corneales o abscesos (términos intercambiables): Aplicar una tira de 1,25 cm de ungüento en el saco conjuntival, también durante la noche, según los siguientes intervalos: cada 1-2 horas durante dos días, luego cada 4 horas durante otros 12 días. El tratamiento puede prolongarse a criterio del médico.
Conjuntivitis bacterianas (y blefaritis): Aplicar 1,25 cm de ungüento en el saco conjuntival (o respectivamente en el borde del párpado) tres veces al día durante dos días, luego dos veces al día durante otros cinco días. El tratamiento puede prolongarse a criterio del médico.
No toque superficies con la punta del tubo, para evitar la contaminación del contenido.
Uso en ancianos
Estudios clínicos han mostrado que no son necesarios ajustes de dosis en ancianos.
SOBREDOSIFICACIÓN
Cualquier exceso de medicamento puede eliminarse mediante lavado del ojo con agua tibia corriente. En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de OFTACILOX, informe inmediatamente al médico. No se esperan efectos graves.
EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, el ungüento OFTACILOX puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los manifiesten.
La frecuencia de los posibles efectos adversos que se indican a continuación se define según la siguiente convención:
Muy frecuente (afecta a más de 1 de cada 10 usuarios)
Frecuente (afecta de 1 a 10 de cada 100 usuarios)
Poco frecuente (afecta de 1 a 10 de cada 1.000 usuarios)
Raro (afecta de 1 a 10 de cada 10.000 usuarios)
No conocido (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles).
Trastornos del sistema inmunitario
Raro: hipersensibilidad.
Patologías del sistema nervioso
Poco frecuente: cefalea.
Raro: vértigo.
Patologías oculares
Frecuente: depósitos blancos en la superficie del ojo (córnea), molestia ocular, enrojecimiento de los ojos.
Poco frecuente: molestia, degeneración en la superficie del ojo (córnea), coloración de la córnea, sensibilidad a la luz, disminución de la agudeza visual, hinchazón del párpado, visión borrosa, dolor ocular, ojo seco, hinchazón de los ojos, prurito ocular, sensación de cuerpo extraño en el ojo, aumento del lagrimeo, secreción ocular, costras en el borde del párpado, exfoliación del párpado, edema conjuntival, eritema del párpado.
Raro: toxicidad ocular, conjuntivitis, patología de la córnea, defecto en la superficie del ojo (córnea), visión doble, disminución de la sensibilidad ocular, fatiga ocular, orzuelo, irritación del ojo, inflamación del ojo, enrojecimiento de los ojos.
Patologías del oído y del laberinto
Raro: dolor de oído.
Patologías respiratorias, torácicas y mediastínicas
Raro: hipersecreción nasal, inflamación dentro de la nariz.
Patologías gastrointestinales
Frecuente: alteración del gusto.
Poco frecuente: náuseas.
Raro: diarrea, dolor abdominal.
Patologías de la piel y del tejido subcutáneo
Raro: inflamación de la piel.
Patologías del sistema músculo-esquelético y del tejido conectivo
No conocido: patología de los tendones.
Patologías sistémicas y condiciones relacionadas con el sitio de administración
Raro: intolerancia al medicamento.
Pruebas diagnósticas
Raro: anomalías en pruebas de laboratorio.
Con la aplicación local de fluorquinolonas, fenómenos como erupción cutánea (generalizada), epidermólisis tóxica, dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson y urticaria se manifiestan muy raramente.
En pacientes sometidos a terapia con administración sistémica de quinolonas se han notificado reacciones de hipersensibilidad (anafilácticas) graves y ocasionalmente fatales, a veces tras la primera administración. Algunas reacciones iban acompañadas de colapso cardiovascular, pérdida de conciencia, hormigueo, hinchazón faríngea o facial, dificultad para respirar, urticaria y prurito.
En pacientes en tratamiento sistémico con fluorquinolonas se han notificado roturas del hombro, de la mano, del tendón de Aquiles u otros tendones que han requerido intervención quirúrgica para su reparación o que han resultado en una discapacidad prolongada. Estudios y experiencia poscomercialización con fluorquinolonas sistémicas indican que el riesgo de tales roturas puede aumentar en pacientes en tratamiento con corticosteroides, especialmente en pacientes de edad avanzada, y en caso de tendones sometidos a alto estrés, incluido el tendón de Aquiles.
Los datos clínicos y poscomerciales disponibles no han mostrado una asociación clara entre OFTACILOX y las reacciones adversas del tejido músculo-esquelético y conectivo.
En caso de hipersensibilidad, ante los primeros síntomas interrumpa el tratamiento y consulte al médico.
Notificación de efectos adversos
Es importante informar a su médico o farmacéutico sobre la aparición de cualquier efecto adverso, incluso si no está descrito en este prospecto.
Los efectos adversos también pueden notificarse directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili .
La notificación de efectos adversos contribuye a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Uso en niños
La seguridad y eficacia de OFTACILOX han sido evaluadas en 103 niños de entre uno y 12 años. No se notificó ningún evento adverso grave en estos pacientes. Estos estudios clínicos han mostrado que no son necesarios ajustes de dosis en niños.
CADUCIDAD Y CONSERVACIÓN
Caducidad: consulte la fecha de caducidad indicada en el envase.
La fecha de caducidad indicada se refiere al producto en envase intacto y correctamente conservado.
No conservar el producto a una temperatura superior a 25°C.
No refrigerar, no congelar.
Atención: no utilizar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase externo y en el frasco.
El producto puede utilizarse hasta 30 días después de la primera apertura del recipiente: tras ese periodo, el producto restante debe desecharse.
Los medicamentos no deben eliminarse por las aguas residuales ni como residuos domésticos. Consulte con su farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.
Mantenga el medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
COMPOSICIÓN
1 g de ungüento oftálmico contiene:
Principio activo: clorhidrato de ciprofloxacina 3,5 mg equivalente a 3 mg de ciprofloxacina.
Excipientes: parafina líquida, vaselina blanca.
FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO
Ungüento oftálmico. Tubo de 3,5 g.
TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Novartis Farma S.p.A.
Largo Umberto Boccioni 1
21040 Origgio (VA)
Italia
PRODUCTOR Y CONTROLADOR FINAL
S.A. ALCON - Couvreur N.V., Rijksweg 14, B-2870 Puurs (Bélgica)