НуваРинг

Инструкция по применению: информация для пользователя

НуваРинг, 0,120 мг/0,015 мг в сутки, вагинальное устройство

Этоногестрел/Этинилэстрадиол

Важная информация о комбинированных гормональных контрацептивах (КОК):

• При правильном применении являются одним из самых надёжных обратимых методов контрацепции.
• Незначительно повышают риск образования тромбов в венах и артериях, особенно в первый год применения или при возобновлении приёма комбинированного гормонального контрацептива после перерыва в 4 и более недель.
• Обратите внимание на возможные симптомы тромбоза и при их появлении немедленно обратитесь к врачу (см. раздел 2 «Тромбозы»).

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед применением НуваРинга, так как она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните инструкцию — возможно, её потребуется прочитать повторно.
• При наличии любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, так как он может им навредить.
• При возникновении любых побочных эффектов, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое НуваРинг и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением НуваРинга
   2.1 Противопоказания к применению НуваРинга
   2.2 Предупреждения и меры предосторожности
   Тромбозы
   Онкологические заболевания
   2.3 Дети и подростки
   2.4 Взаимодействие с другими лекарственными средствами
   Лабораторные исследования
   2.5 Беременность и лактация
   2.6 Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
3. Порядок применения НуваРинга
   3.1 Как вводить и извлекать НуваРинг
   3.2 Три недели с кольцом, одна неделя без кольца
   3.3 Когда начинать применение первого кольца
   3.4 Что делать, если…
   Кольцо случайно выпало из влагалища
   Кольцо временно извлечено из влагалища
   Кольцо повредилось
   Было введено более одного кольца
   Забыли ввести новое кольцо после интервала без кольца
   Забыли извлечь кольцо
   Не наступили менструации
   Появились непредусмотренные кровянистые выделения
   Хотите изменить первый день менструального цикла
   Хотите отсрочить наступление менструации
   3.5 Если вы хотите прекратить применение НуваРинга
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения НуваРинга
6. Содержимое упаковки и другая информация
   Состав НуваРинга
   Внешний вид НуваРинга и содержимое упаковки
   Держатель регистрационного удостоверения и производитель

1. Что такое НуваРинг и для чего он применяется

НуваРинг — это вагинальное контрацептивное кольцо, используемое для предотвращения беременности. Каждое кольцо содержит небольшое количество двух женских половых гормонов — этоногестрела и этинилэстрадиола. Кольцо медленно высвобождает эти гормоны в кровоток. Поскольку количество высвобождаемых гормонов незначительно, НуваРинг считается гормональным контрацептивом низкой активности. Так как НуваРинг высвобождает два различных типа гормонов, он относится к так называемым комбинированным гормональным контрацептивам. НуваРинг действует подобно комбинированной контрацептивной таблетке («таблетке»), однако вместо ежедневного приёма таблетки кольцо используется непрерывно в течение 3 недель. НуваРинг выделяет два женских половых гормона, которые предотвращают выход яйцеклетки из яичников. Если яйцеклетка не высвобождается, зачатие невозможно.

2. Что нужно знать перед применением НуваРинг

Общие сведения
Перед началом применения НуваРинг внимательно прочитайте информацию о тромбозах в разделе 2.
Особенно важно, чтобы вы ознакомились с симптомами тромбоза — см. раздел 2 «Тромбозы».
В данной инструкции описаны ситуации, при которых необходимо прекратить применение НуваРинг или когда его эффективность может снизиться. В таких случаях вы должны воздержаться от половых контактов или использовать дополнительные негормональные методы контрацепции — например, мужской презерватив или другой барьерный метод. Не используйте календарный метод и метод измерения базальной температуры, поскольку они могут быть ненадёжными: НуваРинг влияет на месячные колебания температуры тела и цервикальной слизи.
НуваРинг, как и другие гормональные контрацептивы, не защищает от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путём.

2.1 Не используйте НуваРинг
Не применяйте НуваРинг, если у вас имеется одно из перечисленных ниже состояний. При наличии любого из них проконсультируйтесь с врачом. Врач обсудит с вами другие методы планирования семьи, которые могут быть более подходящими для вас.

• если у вас есть (или ранее было) тромбоз вен ноги (глубокая венозная тромбоз, ГВТ), лёгких (лёгочная эмболия, ЛЭ) или других органов;
• если у вас известно заболевание, влияющее на свёртываемость крови, например, дефицит протеина С, дефицит протеина S, дефицит антитромбина-III, мутация фактора V Лейден или наличие антифосфолипидных антител;
• если вам предстоит операция или вы будете длительное время находиться в постели (см. раздел «Тромбозы»);
• если у вас ранее был инфаркт миокарда или инсульт;
• если у вас есть (или ранее было) стенокардия (состояние, вызывающее сильную боль в груди и являющееся возможным предвестником инфаркта) или транзиторная ишемическая атака (ТИА — временные симптомы инсульта);
• если у вас одно из следующих заболеваний, которое может увеличить риск образования тромбов в артериях:
  • тяжёлый сахарный диабет с поражением сосудов
  • очень высокое артериальное давление
  • очень высокий уровень жиров (холестерина или триглицеридов) в крови
  • заболевание, известное как гипергомоцистеинемия
• если у вас есть (или ранее было) мигрень с аурой;
• если у вас есть (или ранее было) воспаление поджелудочной железы (панкреатит), связанное с высоким уровнем жиров в крови;
• если у вас есть (или ранее было) тяжёлое заболевание печени, и функция печени ещё не восстановилась;
• если у вас есть (или ранее было) доброкачественная или злокачественная опухоль печени;
• если у вас есть (или ранее было), или может быть, опухоль молочной железы или половых органов;
• если у вас есть вагинальное кровотечение неизвестного происхождения;
• если вы аллергичны к этинилэстрадиолу или этоногестрелу, либо к любому другому компоненту препарата (перечислены в разделе 6).

Если какое-либо из этих состояний впервые возникло во время применения НуваРинг, немедленно удалите кольцо и обратитесь к врачу. В это время используйте негормональные методы контрацепции.
Не используйте НуваРинг, если у вас гепатит С и вы принимаете препараты, содержащие омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дасабувир или глепревир/пибрентасвир (см. также раздел 2.4 «Другие лекарственные средства и НуваРинг»).

2.2 Меры предосторожности и предупреждения
Когда нужно обращаться к врачу?
Немедленно обратитесь к врачу, если:

• вы заметили признаки возможного тромбоза, которые могут указывать на тромбоз вен ноги (глубокая венозная тромбоз), тромбоз в лёгких (лёгочная эмболия), инфаркт миокарда или инсульт (см. следующий раздел «Тромбозы»). Описание симптомов этих серьёзных побочных эффектов см. в разделе «Как распознать тромбоз».

Сообщите врачу, если у вас есть одно из следующих состояний.
Если какое-либо из них появилось или ухудшилось во время применения НуваРинг, сообщите об этом врачу.

• у близкого родственника была (или есть) опухоль молочной железы;
• у вас эпилепсия (см. раздел 2.4: «Другие лекарственные средства и НуваРинг»);
• у вас заболевание печени (например, желтуха) или желчного пузыря (например, желчнокаменная болезнь);
• у вас болезнь Крона или язвенный колит (хроническое воспалительное заболевание кишечника);
• у вас системная красная волчанка (СКВ — заболевание, поражающее иммунную систему);
• у вас гемолитико-уремический синдром (ГУС — нарушение свёртываемости крови, приводящее к почечной недостаточности);
• у вас серповидноклеточная анемия (наследственное заболевание эритроцитов);
• у вас повышенный уровень жиров в крови (гипертриглицеридемия) или есть семейный анамнез этого состояния. Гипертриглицеридемия связана с повышенным риском развития панкреатита (воспаления поджелудочной железы);
• вам предстоит операция или вы будете длительное время находиться в постели (см. раздел 2 «Тромбозы»);
• если вы недавно родили, ваш риск тромбозов повышен. Уточните у врача, через какое время после родов можно начинать применение НуваРинг;
• если у вас венит поверхностных вен (поверхностный тромбофлебит);
• если у вас варикозное расширение вен;
• если у вас состояние, которое впервые возникло или ухудшилось во время беременности или при предыдущем применении половых гормонов (например, потеря слуха, порфирия [заболевание крови], герпетиформная сыпь при беременности, хорея Сиденгама [заболевание нервной системы с внезапными движениями тела], наследственный ангионевротический отёк [немедленно обратитесь к врачу при появлении симптомов ангионевротического отёка: отёк лица, языка и/или горла и/или затруднение глотания, крапивница, сопровождающаяся затруднением дыхания]);
• если у вас есть (или ранее было) хлоазма (жёлто-коричневые пятна, так называемые «пятна беременности», особенно на лице). В этом случае избегайте длительного пребывания на солнце или под ультрафиолетовыми лучами;
• если у вас есть медицинское состояние, которое затрудняет применение НуваРинг — например, запор, пролапс шейки матки или боль при половом акте;
• если у вас возникает срочная потребность в мочеиспускании, частое мочеиспускание, жжение и/или боль, и вы не можете найти кольцо во влагалище. Эти симптомы могут указывать на случайное попадание НуваРинг в мочевой пузырь.

ТРОМБОЗЫ
Применение комбинированного гормонального контрацептива, такого как НуваРинг, увеличивает риск тромбоза по сравнению с его отсутствием. В редких случаях тромб может блокировать кровеносные сосуды и вызвать серьёзные осложнения.
Тромбы могут образовываться:

• в венах (состояние называется «венозный тромбоз», «венозная тромбоэмболия» или ВТЭ);
• в артериях (состояние называется «артериальный тромбоз», «артериальная тромбоэмболия» или АТЭ).

Полное восстановление после тромбоза не всегда возможно. Редко могут возникать тяжёлые последствия, а в очень редких случаях — летальный исход.
Важно помнить, что общий риск тромбоза, связанного с применением НуваРинг, низок.

КАК РАСПОЗНАТЬ ТРОМБОЗ
Немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили один из следующих признаков или симптомов.

| Есть ли у вас один из этих признаков? | Вероятный диагноз | |--------------------------------------|------------------| | Отёк одной ноги или вдоль вены ноги или стопы, особенно при наличии:
• боли или чувствительности в ноге, ощущаемой только при ходьбе или стоянии
• повышенного ощущения тепла в поражённой ноге
• изменения цвета кожи ноги (бледность, краснота или синюшность) | Глубокая венозная тромбоз | | Внезапная и необъяснимая одышка или учащённое дыхание
• внезапный кашель без видимой причины, возможно с кровью
• острая боль в груди, усиливающаяся при глубоком вдохе
• сильное головокружение
• учащённое или нерегулярное сердцебиение
• сильная боль в животе | Лёгочная эмболия | | Симптомы, чаще возникающие в глазу: | Тромбоз вены сетчатки | | • внезапная потеря зрения
• безболезненное помутнение зрения, прогрессирующее до потери зрения | | | • боль, дискомфорт, ощущение давления или тяжести в груди
• ощущение сдавливания или переполнения в груди, в одной руке или за грудиной
• ощущение переполнения, несварения или удушья
• дискомфорт в верхней части тела, иррадиирующий в спину, челюсть, горло, руки и живот
• потливость, тошнота, рвота или головокружение
• сильная слабость, тревожность или одышка
• учащённое или нерегулярное сердцебиение | Инфаркт миокарда | | • внезапное онемение или слабость лица, руки или ноги, особенно с одной стороны тела
• внезапная спутанность сознания, затруднение речи или понимания
• внезапные трудности с видением одним или обоими глазами
• внезапные трудности с ходьбой, головокружение, потеря равновесия или координации
• внезапная сильная или продолжительная мигрень без известной причины
• потеря сознания или обморок с или без судорог | Инсульт | | • отёк и бледно-синюшный цвет конечности
• сильная боль в животе (острый живот) | Тромбозы, блокирующие другие сосуды |

ТРОМБОЗЫ В ВЕНАХ
Что может произойти, если образуется тромб в вене?

• Применение комбинированных гормональных контрацептивов связано с повышенным риском венозного тромбоза. Однако эти побочные эффекты редки. В большинстве случаев они возникают в первый год применения комбинированного гормонального контрацептива.
• Если тромб образуется в вене ноги или стопы, это может привести к глубокой венозной тромбозе (ГВТ).
• Если тромб перемещается из ноги в лёгкие, может развиться лёгочная эмболия.
• Очень редко тромб может образоваться в другом органе, например, в глазу (тромбоз вены сетчатки).

Когда риск венозного тромбоза наиболее высок?
Риск венозного тромбоза максимален в первый год применения комбинированного гормонального контрацептива. Риск может быть ещё выше, если вы возобновите приём (того же или другого препарата) после перерыва в 4 и более недель.
После первого года риск снижается, но остаётся немного выше, чем у женщин, не использующих комбинированные гормональные контрацептивы.
После прекращения применения НуваРинг риск тромбоза возвращается к обычному уровню в течение нескольких недель.

Каков риск развития венозного тромбоза?
Риск зависит от вашего естественного риска ВТЭ и типа комбинированного гормонального контрацептива, который вы принимаете.
Общий риск развития тромбоза в ноге или лёгких (ГВТ или ЛЭ) при применении НуваРинг низок.

• Из 10 000 женщин, не использующих комбинированные гормональные контрацептивы и не беременных, примерно 2 женщины в год могут развить тромбоз.
• Из 10 000 женщин, использующих комбинированный контрацептив, содержащий левоноргестрел, норэтистерон или норгестимат, примерно 5–7 женщин в год могут развить тромбоз.
• Из 10 000 женщин, использующих комбинированный контрацептив, содержащий норэлгестромин или этоногестрел, как в НуваРинг, примерно 6–12 женщин в год могут развить тромбоз.
• Риск образования тромбоза зависит от вашего медицинского анамнеза (см. ниже «Факторы, увеличивающие риск тромбоза»).

Факторы, повышающие риск развития тромба в вене
Риск развития тромба при использовании НуваРинга низок, однако некоторые состояния могут его повысить. Ваш риск выше:

• при выраженном избыточном весе (индекс массы тела, ИМТ, более 30 кг/м²);
• если у близкого родственника в молодом возрасте (до примерно 50 лет) был тромбоз в ноге, лёгком или другом органе. В этом случае у вас может быть наследственное нарушение свёртываемости крови;
• если вам предстоит операция, или вы должны долго лежать из-за травмы или заболевания, или у вас наложена гипсовая повязка на ногу. Возможно, потребуется прекратить применение НуваРинга за несколько недель до операции или в период ограниченной подвижности. Если вы прекращаете применение НуваРинга, спросите у врача, когда можно снова начать его использовать;
• с возрастом (особенно после 35 лет);
• если вы родили менее нескольких недель назад.

Риск развития тромба возрастает, если у вас одновременно присутствует несколько из перечисленных факторов.
Полёты на самолёте (длительностью >4 часов) могут временно повысить риск тромбообразования, особенно если у вас есть другие факторы риска, указанные выше.
Важно сообщить врачу, если на вас распространяется любое из этих условий, даже если вы не уверены. Врач может решить, что вам следует прекратить применение НуваРинга.
Если какое-либо из перечисленных выше состояний изменится во время применения НуваРинга, например, если у близкого родственника произойдёт тромбоз без известной причины или вы сильно наберёте вес, обратитесь к врачу.

ТРОМБЫ В АРТЕРИИ
Что может произойти, если образуется тромб в артерии?
Как и тромбы в венах, тромбы в артериях могут вызвать серьёзные осложнения, например, инфаркт миокарда или инсульт.

Факторы, повышающие риск развития тромба в артерии
Важно помнить, что риск инфаркта или инсульта при использовании НуваРинга очень низок, но может возрастать:

• с возрастом (после 35 лет);
• если вы курите. При использовании комбинированного гормонального контрацептива, такого как НуваРинг, рекомендуется отказаться от курения. Если вы не можете бросить курить и вам более 35 лет, врач может посоветовать вам использовать другой тип контрацептива;
• при избыточном весе;
• при высоком артериальном давлении;
• если у близкого родственника в молодом возрасте (до примерно 50 лет) был инфаркт или инсульт. В этом случае у вас может быть повышенный риск инфаркта или инсульта;
• если у вас или у близкого родственника повышен уровень жиров в крови (холестерин или триглицериды);
• при мигрени, особенно мигрени с аурой;
• при заболеваниях сердца (порок клапанов, нарушение сердечного ритма, называемое фибрилляцией предсердий);
• при сахарном диабете.

Если у вас более одного из этих состояний или одно из них особенно тяжёлое, риск развития тромба может быть ещё выше.
Если какое-либо из перечисленных выше состояний изменится во время применения НуваРинга, например, если вы начнёте курить, если у близкого родственника произойдёт тромбоз без известной причины или вы сильно наберёте вес, обратитесь к врачу.

Опухоли
Приведённая ниже информация получена в ходе исследований комбинированных оральных контрацептивов и может быть применима также к НуваРингу. Данные о вагинальном введении контрацептивных гормонов (например, НуваРинг) отсутствуют.
У женщин, использующих комбинированную таблетку, диагностируется несколько больше случаев рака молочной железы, однако неизвестно, вызвано ли это лечением. Например, опухоли могут чаще выявляться у женщин, принимающих комбинированную таблетку, поскольку они чаще проходят медицинское обследование. Риск развития рака молочной железы постепенно снижается после прекращения приёма комбинированной таблетки.
Важно регулярно осматривать молочные железы и немедленно обращаться к врачу при обнаружении уплотнения.
Кроме того, необходимо сообщить врачу, если у близких родственников был или есть рак молочной железы (см. раздел 2.2 «Предупреждения и меры предосторожности»).
У женщин, принимающих таблетки, редко описывались доброкачественные опухоли печени и ещё реже — злокачественные опухоли печени. Обратитесь к врачу при появлении сильных необычных болей в животе.
У женщин, принимающих комбинированные оральные контрацептивы, реже диагностируется рак эндометрия (внутреннего слоя матки) и рак яичников. Это может быть также верно для НуваРинга, но не подтверждено.

Психические расстройства
Некоторые женщины, использующие гормональные контрацептивы, включая НуваРинг, сообщали о депрессии или подавленном настроении. Депрессия может быть тяжёлой и иногда приводить к суицидальным мыслям. Если у вас возникают изменения настроения или симптомы депрессии, как можно скорее обратитесь к врачу за дополнительной медицинской консультацией.

2.3 Дети и подростки
Безопасность и эффективность НуваРинга у девочек в возрасте до 18 лет не изучались.

2.4 Другие лекарственные препараты и НуваРинг
Всегда сообщайте врачу о всех лекарствах или растительных препаратах, которые вы принимаете. Сообщайте также всем другим врачам, стоматологам (или фармацевту), которые назначают вам лекарства, что вы используете НуваРинг. Они могут посоветовать, нужно ли вам дополнительно использовать другие методы контрацепции (например, мужской презерватив), и если да, то на какой срок, а также требуется ли изменение применения других лекарств, которые вы принимаете.

Некоторые лекарства:

• могут влиять на уровень гормонов НуваРинга в крови;
• могут привести к снижению контрацептивной эффективности;
• могут вызвать неожиданное кровотечение. К ним относятся препараты, применяемые для лечения:
  • эпилепсии (например, примидон, фенитоин, барбитураты, карбамазепин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат);
  • туберкулёза (например, рифампицин);
  • ВИЧ-инфекции (например, ритонавир, нелфинавир, невирапин, эфавиренз);
  • гепатита С (например, боцепревир, телапревир);
  • других инфекционных заболеваний (например, гризеофульвин);
  • высокого давления в лёгочных сосудах (бозентан);
  • депрессии (растительный препарат — зверобой продырявленный).

Если вы принимаете лекарства или растительные препараты, которые могут привести к снижению эффективности НуваРинга, вы должны дополнительно использовать барьерный метод контрацепции (например, мужской презерватив). Поскольку влияние других лекарств на НуваРинг может сохраняться до 28 дней после их отмены, необходимо дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение всего этого периода.
Примечание: Не используйте НуваРинг вместе с диафрагмой, цервикальной пробкой или женским презервативом.

НуваРинг может влиять на действие других лекарств, например:

• препаратов, содержащих циклоспорин;
• противосудорожного средства ламотриджин (это может привести к увеличению частоты судорожных припадков).

Не используйте НуваРинг, если у вас гепатит С и вы принимаете препараты, содержащие омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дасабувир или глекапревир/пирентасвир, поскольку это может привести к повышению показателей функции печени в анализах крови (повышение печеночных ферментов АЛТ).
Перед началом лечения этими препаратами врач назначит вам другой тип контрацептива.
НуваРинг можно возобновить примерно через 2 недели после окончания такого лечения. См. раздел 2.1 «Не используйте НуваРинг».
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом любых лекарств.

Вы можете использовать гигиенические тампоны во время применения НуваРинга. Вставляйте НуваРинг до введения тампона. При удалении тампона необходимо соблюдать особую осторожность, чтобы случайно не вывести кольцо. Если это произойдёт, просто промойте кольцо прохладной или тёплой водой и немедленно вставьте его обратно.
Случались случаи разрыва кольца при одновременном использовании вагинальных средств, таких как смазки или противомикробные препараты (см. раздел 3.4 «Что делать, если… кольцо разорвалось»).
Использование спермицидов или противогрибковых вагинальных препаратов не снижает контрацептивную эффективность НуваРинга.

Лабораторные анализы
Если вы сдаёте анализы крови или мочи, сообщите медицинскому персоналу, что вы используете НуваРинг, поскольку он может повлиять на результаты некоторых анализов.

2.5 Беременность и кормление грудью
НуваРинг не должен использоваться при установленной или предполагаемой беременности. Если беременность наступит во время применения НуваРинга, необходимо удалить кольцо и обратиться к врачу.
Если вы хотите прекратить применение НуваРинга с целью зачатия, см. раздел 3.5 «Когда вы хотите прекратить применение НуваРинга».
НуваРинг, как правило, не рекомендуется во время грудного вскармливания. Если вы хотите использовать НуваРинг во время лактации, проконсультируйтесь с врачом.

2.6 Управление транспортными средствами и использование механизмов
Маловероятно, что НуваРинг оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. Как применять НуваРинг

Вы можете самостоятельно вводить и извлекать НуваРинг. Ваш врач даст вам указания о том, когда начинать применение НуваРинга впервые. Вагинальное кольцо должно быть введено в соответствующий день менструального цикла (см. раздел 3.3 «Когда начинать с первого кольца») и оставаться во влагалище в течение 3 недель подряд. Регулярно проверяйте, находится ли НуваРинг во влагалище (например, до и после полового акта), чтобы обеспечить защиту от беременности. По истечении третьей недели извлеките НуваРинг и сделайте перерыв на одну неделю. Обычно менструация начинается в течение этого перерыва без кольца.

Во время применения НуваРинга не следует использовать некоторые женские барьерные контрацептивы, такие как вагинальная диафрагма, цервикальный колпачок или женский презерватив. Эти барьерные методы контрацепции не должны применяться в качестве дополнительного средства контроля рождаемости, поскольку НуваРинг может помешать правильному размещению и положению диафрагмы, цервикального колпачка или женского презерватива. Однако вы можете использовать мужской презерватив в качестве дополнительного барьерного контрацептивного метода.

3.1 Как вводить и извлекать НуваРинг

1. Перед введением кольца проверьте, не истёк ли срок его годности (см. раздел 5 «Как хранить НуваРинг»).
2. Перед введением или извлечением кольца тщательно вымойте руки.
3. Выберите наиболее удобное положение для введения кольца, например, стоя с поднятой ногой, в приседе или лёжа.
4. Извлеките кольцо из упаковки.
5. Удерживайте кольцо между большим и указательным пальцами, сжав противоположные стороны, и введите его во влагалище (см. Рисунки 1–4). В качестве альтернативы вы можете использовать аппликатор для НуваРинга (не входит в комплект поставки НуваРинга), чтобы облегчить введение кольца. Аппликатор для НуваРинга может быть недоступен во всех странах. После того как НуваРинг будет правильно установлен, вы не должны испытывать дискомфорта. Если же ощущается неприятное чувство, аккуратно измените положение НуваРинга (например, слегка продвиньте кольцо глубже во влагалище), пока не почувствуете комфорт. Точное положение кольца внутри влагалища не имеет значения.
6. По истечении 3 недель извлеките НуваРинг из влагалища. Извлечение можно выполнить, зацепив указательным пальцем передний край кольца или, ухватившись за край кольца и потянув его наружу (см. Рисунок 5). Если вы ввели кольцо во влагалище, но испытываете трудности с его извлечением, обязательно обратитесь к врачу.
7. Использованное кольцо следует выбросить вместе с обычными бытовыми отходами, желательно поместив его обратно в перезакрываемую упаковку. Не выбрасывайте НуваРинг в унитаз.

3.2 Три недели с введённым кольцом, одна неделя без

1. Начиная с дня введения, вагинальное кольцо должно находиться во влагалище без перерыва в течение 3 недель.
2. По истечении 3 недель удалите кольцо в тот же день недели и примерно в то же время, когда оно было введено. Например, если вы вводите НуваРинг в среду около 22 часов, вы должны удалить кольцо в среду третьей недели, примерно в 22 часа.
3. После удаления не используйте кольцо в течение 1 недели. В течение этой недели у вас должен начаться вагинальный кровотечения. Обычно оно начинается через 2–3 дня после удаления НуваРинга.
4. Начните применение нового кольца ровно через 1 неделю после перерыва (снова в тот же день недели и примерно в то же время), даже если вагинальное кровотечение ещё не закончилось. Если новое кольцо введено с опозданием более чем на 3 часа, защита от беременности может быть снижена. В этом случае следуйте инструкциям, приведённым в пункте 3.4 «Что делать, если… Вы забыли ввести новое кольцо после интервала без кольца». Если вы используете НуваРинг, как описано выше, вагинальное кровотечение будет возникать каждый месяц примерно в одни и те же дни.

3.3 Когда начинать применение первого кольца

• Если вы не использовали гормональные контрацептивы в течение последнего месяца
  Вставьте первое кольцо НуваРинг в первый день вашего естественного цикла (то есть в первый день менструации). НуваРинг начинает действовать немедленно. Дополнительные меры контрацепции не требуются. Вы можете также начать применение НуваРинга со 2-го по 5-й день цикла, однако, если вы занимаетесь сексом в первые 7 дней использования НуваРинга, обязательно используйте дополнительный метод контрацепции (например, мужской презерватив). Это правило применяется только при первом использовании НуваРинга.

• Если вы использовали комбинированную оральную контрацепцию в течение последнего месяца
  Начните применение НуваРинга не позднее следующего дня после окончания интервала без таблеток в текущем цикле. Если в вашей упаковке есть неактивные таблетки, начните применение НуваРинга не позднее следующего дня после последней неактивной таблетки. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Никогда не удлиняйте интервал без гормонов сверх рекомендованного срока. Если вы принимали таблетки регулярно и правильно и уверены, что не беременны, вы можете прекратить приём таблеток в любой день текущей упаковки и сразу начать применение НуваРинга.

• Если вы использовали трансдермальный пластырь в течение последнего месяца
  Начните применение НуваРинга не позднее следующего дня после обычного интервала без пластыря. Никогда не удлиняйте интервал без пластыря сверх рекомендованного срока.

Если вы использовали пластырь регулярно и правильно и уверены, что не беременны, вы можете прекратить его использование в любой день и сразу начать применение НуваРинга.

• Если вы использовали мини-пили (только прогестиновые таблетки) в течение последнего месяца
  Вы можете прекратить приём мини-пили в любой день и начать применение НуваРинга на следующий день в то же время, когда обычно принимали таблетку. Обязательно используйте дополнительный метод контрацепции (например, мужской презерватив) в первые 7 дней использования кольца.

• Если вы использовали инъекцию, имплантат или внутриматочное устройство (ВМС), выделяющее прогестин в течение последнего месяца
  Начните применение НуваРинга в день, когда должна быть сделана следующая инъекция, либо в день удаления имплантата или ВМС, выделяющей прогестин. Обязательно используйте дополнительный метод контрацепции (например, мужской презерватив) в первые 7 дней использования кольца.

• После родов
  Если вы недавно родили, врач посоветует вам дождаться первого естественного цикла перед началом применения НуваРинга. В некоторых случаях возможно более раннее начало. Проконсультируйтесь с врачом. Если вы хотите использовать НуваРинг в период грудного вскармливания, обязательно проконсультируйтесь с врачом заранее.

• После самопроизвольного или искусственного аборта
  Проконсультируйтесь с врачом.

3.4 Что делать, если…

Кольцо случайно выпало из влагалища
НуваРинг может случайно выпасть из влагалища — например, если оно было неправильно введено, при удалении тампона, во время полового акта, при запорах или пролапсе матки. Поэтому регулярно проверяйте, находится ли кольцо во влагалище (например, до и после полового акта).

Кольцо временно находится вне влагалища

НуваРинг может продолжать защищать от беременности, но это зависит от продолжительности времени, проведённого вне влагалища.

Если кольцо находилось вне влагалища:

• менее 3 часов — защита от беременности сохраняется. Промойте кольцо прохладной или тёплой водой (не используйте горячую воду) и как можно скорее введите его обратно, но только если оно находилось вне влагалища менее 3 часов.
• более 3 часов в течение 1-й или 2-й недели — защита от беременности может быть нарушена. Промойте кольцо прохладной или тёплой водой (не используйте горячую воду) и немедленно введите его обратно, как только вспомните. Оставьте кольцо во влагалище без перерыва как минимум на 7 дней. Используйте мужской презерватив при половом акте в течение этих 7 дней. Если вы находитесь в 1-ю неделю и имели половые контакты в предыдущие 7 дней, существует вероятность наступления беременности. В этом случае обратитесь к врачу.
• более 3 часов в течение 3-й недели — защита от беременности может быть нарушена. Утилизируйте это кольцо и выберите один из двух вариантов:
  1. Немедленно введите новое кольцо. Это начнёт следующий трёхнедельный период применения. Менструация может не наступить, но возможны кровянистые выделения или мажущие выделения («прорывное кровотечение»).
  2. Не вводите кольцо снова. Дождитесь начала менструации и введите новое кольцо не позднее чем через 7 дней с момента удаления или выпадения предыдущего кольца.
     Выберите этот вариант только в том случае, если вы использовали НуваРинг непрерывно в течение предыдущих 7 дней.
• неизвестный промежуток времени — вы можете не быть защищены от беременности. Сделайте тест на беременность и проконсультируйтесь с врачом перед введением нового кольца.

Кольцо порвалось

Очень редко НуваРинг может порваться. Сообщалось о случаях повреждения влагалища, связанных с разрывом кольца. Если вы заметили, что НуваРинг порвался, утилизируйте его и как можно скорее начните применение нового кольца. Используйте дополнительные меры контрацепции (например, мужской презерватив) в течение следующих 7 дней. Если у вас был половой акт до обнаружения разрыва, проконсультируйтесь с врачом.

Вы случайно ввели более одного кольца

Тяжёлых негативных эффектов при передозировке гормонов НуваРинга не сообщалось. Если вы случайно ввели более одного кольца, у вас могут возникнуть тошнота, рвота или вагинальное кровотечение. Удалите лишние кольца и проконсультируйтесь с врачом, если симптомы сохраняются.

Вы забыли ввести новое кольцо после интервала без кольца

Если интервал без кольца превысил 7 дней, введите новое кольцо, как только вспомните. Используйте дополнительный метод контрацепции (например, мужской презерватив) при половом акте в течение следующих 7 дней. Если у вас был половой акт в течение периода интервала без кольца, необходимо учитывать возможность наступления беременности. Немедленно обсудите это с врачом. Чем дольше интервал без кольца, тем выше риск беременности.

Вы забыли удалить кольцо

• Если кольцо оставалось введённым более 3, но не более 4 недель, оно может продолжать защищать от беременности. Выполните обычный недельный интервал без кольца, а затем введите новое кольцо.
• Если кольцо оставалось введённым более 4 недель, существует вероятность наступления беременности. Проконсультируйтесь с врачом перед введением нового кольца.

Отсутствие менструации

• НуваРинг использовался по инструкции
  Если у вас отсутствует менструация, но вы использовали НуваРинг по инструкции и не принимали других лекарств, крайне маловероятно, что наступила беременность. Продолжайте применение НуваРинга как обычно. Однако, если менструация не наступает два раза подряд, возможно, наступила беременность. Немедленно обратитесь к врачу. Не начинайте применение нового НуваРинга, пока врач не исключит беременность.
• НуваРинг не использовался по инструкции
  Если у вас отсутствует менструация и вы не следовали инструкциям, а также не было ожидаемой менструации в течение первого обычного интервала без кольца, возможно, наступила беременность. Проконсультируйтесь с врачом перед началом применения нового НуваРинга.

Нежелательное кровотечение

Во время применения НуваРинга у некоторых женщин может возникать нерегулярное вагинальное кровотечение между менструациями. Может потребоваться использование гигиенической прокладки. В любом случае, оставьте кольцо во влагалище и продолжайте его применение как обычно. Обратитесь к врачу, если нерегулярное кровотечение продолжается, усиливается или повторяется.

Вы хотите изменить первый день своего менструального цикла

Если вы используете НуваРинг по инструкции, менструация (кровотечение отмены) начнётся в течение интервала без кольца. Если вы хотите изменить день начала менструации, вы можете сократить интервал без кольца (никогда не удлиняйте его!).

Например, если менструация обычно начинается в пятницу, вы можете изменить её на вторник (на 3 дня раньше), начиная со следующего месяца. Для этого достаточно ввести следующее кольцо на 3 дня раньше обычного срока.

Если интервал без кольца очень короткий (например, 3 дня или менее), у вас может не быть обычного кровотечения, но возможны мажущие выделения («прорывные») или кровотечение во время следующего периода применения кольца.

Если вы не уверены, как действовать, проконсультируйтесь с врачом для уточнения.

Вы хотите отложить свою менструацию

Хотя это не рекомендуется, вы можете отложить свою менструацию (кровотечение отмены), введя новое кольцо сразу после удаления предыдущего, без интервала без кольца. Новое кольцо может оставаться во влагалище не более 3 недель. Во время применения нового кольца у вас могут быть мажущие выделения или прорывное кровотечение. Удалите кольцо, когда решите начать менструацию. Соблюдайте обычный недельный интервал без кольца, а затем введите новое кольцо.

Перед тем как решить отложить менструацию, проконсультируйтесь с врачом.

3.5 Когда вы хотите прекратить применение НуваРинга

Вы можете прекратить применение НуваРинга в любое время.

Если вы не планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом о других методах контрацепции.

Если вы прекращаете применение НуваРинга с целью забеременеть, дождитесь первого естественного цикла перед попыткой зачатия. Это поможет вам правильно рассчитать предполагаемую дату родов.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, НуваРинг может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех женщин. Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, особенно если они тяжелые или сохраняются длительное время, или если вы замечаете любые изменения в состоянии своего здоровья, которые, по вашему мнению, могут быть связаны с применением НуваРинга, сообщите об этом врачу.

У всех женщин, принимающих комбинированные гормональные контрацептивы, повышен риск развития тромбов в венах (венозная тромбоэмболия (ВТЭ)) или тромбов в артериях (артериальная тромбоэмболия (АТЭ)). Более подробную информацию о различных рисках, связанных с применением комбинированных гормональных контрацептивов, см. в разделе 2 «Что необходимо знать перед применением НуваРинга».

Если у вас аллергия на один из компонентов НуваРинга (гиперчувствительность), могут возникнуть следующие симптомы (частота неизвестна): ангионевротический отек и/или анафилаксия [отек лица, губ, языка и/или горла и/или затруднение при глотании] или крапивница, сопровождающаяся затруднением дыхания. В этом случае необходимо немедленно удалить НуваРинг и обратиться к врачу.

Следующие побочные эффекты наблюдались при использовании НуваРинга.

Часто: может встречаться у до 1 женщины из 10

• боль в животе; ощущение недомогания (тошнота)
• грибковое поражение влагалища (например, «Кандида»); раздражение влагалища, вызванное кольцом; зуд в области гениталий; выделения из влагалища
• головная боль или мигрень; подавленное настроение; снижение либидо
• болезненность молочных желез; тазовая боль; болезненные менструации
• акне
• увеличение массы тела
• самопроизвольное выпадение кольца

Нечасто: может встречаться у до 1 женщины из 100

• нарушения зрения; головокружение
• вздутие живота; рвота, диарея или запор
• ощущение усталости, недомогания или раздражительности; перепады настроения; изменение настроения
• задержка жидкости в тканях (отек)
• инфекция мочевыводящих путей или мочевого пузыря
• затруднение или боль при мочеиспускании; сильное желание или необходимость мочиться; более частое мочеиспускание
• проблемы во время полового акта, включая боль, кровотечение или ощущение наличия кольца партнером
• повышение артериального давления
• повышенный аппетит
• боль в спине; мышечные спазмы; боль в ногах или руках
• снижение чувствительности кожи
• болезненность или увеличение молочных желез; фиброзно-кистозная мастопатия (кисты молочных желез, которые могут увеличиваться или вызывать боль)
• воспаление шейки матки; полипы шейки матки (выросты на шейке матки); эктропион (выворот края шейки матки)
• нарушения менструального цикла (например, обильные, длительные, нерегулярные менструации или их полное прекращение); нарушения в области таза; предменструальный синдром; спазмы матки
• вагинальные инфекции (грибковые и бактериальные); жжение, неприятный запах, боль, дискомфорт или сухость во влагалище или вульве
• выпадение волос, экзема, зуд, сыпь или приливы жара
• крапивница

Редко: может встречаться у до 1 женщины из 1 000

• *вредные тромбы в вене или артерии, например: в ноге или стопе (ТГВ), в легком (ТЭЛ), инфаркт миокарда, инсульт, мини-инсульт или временные симптомы, схожие с инсультом, известные как транзиторная ишемическая атака (ТИА), или тромбы в печени, желудке/кишечнике, почках или глазах. Вероятность развития тромба может быть выше, если у вас имеются другие состояния, повышающие этот риск. (Дополнительную информацию о состояниях, повышающих риск тромбоза, и симптомах тромба смотрите в разделе 2.)
• выделения из молочных желез

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• хлоазма (пигментные пятна коричневато-желтоватого цвета на коже, особенно на лице)
• дискомфорт у партнера в области полового члена (например, раздражение, сыпь, зуд)
• невозможность извлечь кольцо без медицинской помощи (например, из-за прилипания к стенке влагалища)
• повреждение влагалища, связанное с разрывом кольца

При применении комбинированных гормональных контрацептивов отмечалось развитие рака молочной железы и опухолей печени. Дополнительную информацию см. в разделе 2.2 «Предупреждения и меры предосторожности, Опухоли».

Очень редко кольцо НуваРинга может разорваться. Дополнительную информацию см. в разделе 3.4 «Что делать, если… кольцо разорвалось».

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через систему регистрации нежелательных реакций. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить НуваРинг

Храните НуваРинг в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.
Если вы узнали, что ребёнок был подвержен воздействию гормонов НуваРинга, обратитесь к врачу.
Храните при температуре ниже 30 °C. Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить лекарство от света и влаги.
Не используйте НуваРинг, если он был выдан вам более 4 месяцев назад. Дата выдачи указана на коробке и на пакетике.
Не используйте НуваРинг после даты истечения срока годности, указанной на коробке и на пакетике.
Не используйте НуваРинг, если вы заметили изменение цвета кольца или любые другие видимые признаки его порчи.
Использованное кольцо выбрасывайте вместе с обычными бытовыми отходами, желательно поместив его в герметичный пакетик. Не смывайте НуваРинг в унитаз. Как и в случае с другими лекарствами, не выбрасывайте неиспользованные или просроченные кольца в сточные воды или в бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать неиспользованные кольца, которые вы больше не будете применять. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит НуваРинг

• Действующие вещества: этоногестрел (11,7 мг) и этинилэстрадиол (2,7 мг)
• Вспомогательные компоненты: сополимеры этилена и винилацетата (28% и 9% винилацетата) (вид пластика, который не растворяется в организме) и стеарат магния.

Этоногестрел и этинилэстрадиол высвобождаются из кольца в количестве 0,120 мг/сут и 0,015 мг/сут соответственно в течение 3 недель.

Внешний вид НуваРинга и состав упаковки

НуваРинг представляет собой гибкое прозрачное бесцветное или почти бесцветное кольцо диаметром 54 мм.
Каждое кольцо упаковано в алюминиевый пакетик с застёжкой. Пакетик помещён в картонную пачку вместе с данной инструкцией по применению. В каждой пачке содержится 1 или 3 кольца.
Возможно, что не все варианты упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:
Organon Italia S.r.l.
Пiazza Carlo Magno, 21
00162 Рим
Италия

Производитель:
N.V. Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Осс, Нидерланды

Наименование препарата в странах Европейского экономического пространства:

НуваРинг
0,120 мг/0,015 мг каждые 24 часа, вагинальное устройство

Австрия, Бельгия, Болгария, Чехия, Дания, Эстония, Финляндия, Франция, Германия, Греция, Венгрия, Исландия, Ирландия, Италия, Латвия, Литва, Люксембург, Мальта, Нидерланды, Норвегия, Румыния, Польша, Португалия, Словакия, Словения, Испания, Швеция, Великобритания (Северная Ирландия).

Эти наклейки, при правильном нанесении на календарь, помогут вам запомнить, когда следует вводить и извлекать НуваРинг.

Ввести кольцо      Извлечь кольцо

Вкладыш: информация для пользователя

НуваРинг, 0,120 мг/0,015 мг каждые 24 часа, вагинальное устройство

Этоногестрел/этинилэстрадиол
Важная информация о комбинированных гормональных контрацептивах (КГК):

• При правильном применении являются одним из самых надёжных обратимых методов контрацепции.
• Незначительно повышают риск образования тромбов в венах и артериях, особенно в первый год применения или при возобновлении приёма комбинированного гормонального контрацептива после перерыва в 4 и более недель.
• Обращайте внимание на возможные симптомы тромба и немедленно обратитесь к врачу, если подозреваете его появление (см. раздел 2 «Тромбы»).

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед использованием НуваРинга, так как она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Этот лекарственный препарат назначен только вам. Не передавайте его другим лицам, так как он может быть для них опасен.
• При возникновении любого побочного эффекта, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое НуваРинг и для чего он применяется

2. Что необходимо знать перед применением НуваРинга
   2.1 Не используйте НуваРинг
   2.2 Предостережения и меры предосторожности
   Тромбы
   Опухоли
   2.3 Дети и подростки
   2.4 Другие лекарственные препараты и НуваРинг
   Лабораторные анализы
   2.5 Беременность и грудное вскармливание
   2.6 Управление транспортными средствами и использование механизмов

3. Как применять НуваРинг
   3.1 Как вводить и извлекать НуваРинг
   3.2 Три недели с кольцом, одна неделя без кольца
   3.3 Когда начинать применение первого кольца
   3.4 Что делать, если…
   Кольцо случайно вышло из влагалища
   Кольцо временно находилось вне влагалища
   Кольцо повредилось
   Было введено более одного кольца
   Забыли ввести новое кольцо после интервала без кольца
   Забыли извлечь кольцо
   Отсутствуют менструации
   Появились неожиданные кровянистые выделения
   Хочется изменить первый день менструального цикла
   Хочется отсрочить менструацию
   3.5 Когда вы хотите прекратить применение НуваРинга

4. Возможные побочные эффекты

5. Как хранить НуваРинг и аппликатор НуваРинга

6. Содержимое упаковки и другая информация
   Что содержит НуваРинг
   Внешний вид НуваРинга и аппликатора НуваРинга и содержимое упаковки

Держатель разрешения на ввод в обращение и производитель

1. Что такое НуваРинг и для чего он применяется

НуваРинг — это вагинальное контрацептивное кольцо, используемое для предотвращения беременности. Каждое кольцо содержит небольшое количество двух женских половых гормонов — этоногестрела и этинилэстрадиола. Кольцо медленно высвобождает эти гормоны в кровоток. Поскольку количество высвобождаемых гормонов низкое, НуваРинг считается гормональным контрацептивом низкой дозы. Так как НуваРинг выделяет два различных типа гормонов, он относится к так называемым комбинированным гормональным контрацептивам.
НуваРинг действует так же, как комбинированная оральная контрацептивная таблетка («таблетка»), но вместо ежедневного приёма таблетки кольцо используется непрерывно в течение 3 недель. НуваРинг выделяет два женских половых гормона, которые предотвращают выход яйцеклетки из яичников. Если овуляции не происходит, наступление беременности невозможно.

2. Что нужно знать перед применением НуваРинга

Общие сведения
Перед началом применения НуваРинга вы должны внимательно ознакомиться с информацией о тромбозах, приведённой в разделе 2.
Особенно важно, чтобы вы прочитали о симптомах тромбоза — см. раздел 2 «Тромбозы».
В данной инструкции описаны различные ситуации, при которых необходимо прекратить применение НуваРинга или когда он может оказаться менее надёжным. В таких случаях вы не должны вступать в половые контакты или должны дополнительно использовать негормональные методы контрацепции — например, мужские презервативы или другие барьерные методы. Не используйте календарный метод и метод измерения базальной температуры, поскольку они могут быть ненадёжными: НуваРинг влияет на месячные колебания температуры тела и цервикальной слизи.
НуваРинг, как и другие гормональные контрацептивы, не защищает от заражения ВИЧ (СПИД) или других инфекций, передаваемых половым путём.

2.1 Не используйте НуваРинг
Не используйте НуваРинг, если у вас имеется одно из перечисленных ниже состояний. Если у вас есть какое-либо из перечисленных ниже состояний, обратитесь к врачу. Врач обсудит с вами другие методы планирования семьи, которые могут быть более подходящими для вас.

• если у вас есть (или ранее были) тромбоз вен ноги (глубокий венозный тромбоз, ГВТ), лёгкого (лёгочная эмболия, ЛЭ) или других органов;
• если вы знаете, что у вас есть нарушение свёртываемости крови — например, дефицит протеина С, дефицит протеина S, дефицит антитромбина-III, мутация фактора V Лейдена или наличие антифосфолипидных антител;
• если вам предстоит операция или вы будете длительное время находиться в постельном режиме (см. раздел «Тромбозы»);
• если у вас ранее был инфаркт миокарда или инсульт;
• если у вас есть (или ранее была) стенокардия (состояние, вызывающее сильную боль в груди и являющаяся возможным признаком инфаркта) или транзиторная ишемическая атака (ТИА — временные симптомы инсульта);
• если у вас есть одно из следующих заболеваний, которые могут увеличить риск образования тромбов в артериях:
  • тяжёлый сахарный диабет с поражением сосудов
  • очень высокое артериальное давление
  • очень высокий уровень жиров (холестерина или триглицеридов) в крови
  • заболевание, известное как гипергомоцистеинемия
• если у вас есть (или ранее была) мигрень с аурой;
• если у вас есть (или ранее была) панкреатит (воспаление поджелудочной железы), связанное с высоким уровнем жиров в крови;
• если у вас есть (или ранее была) тяжёлое заболевание печени и функция печени ещё не восстановилась;
• если у вас есть (или ранее были) доброкачественные или злокачественные опухоли печени;
• если у вас есть (или ранее были), или может быть, опухоль молочной железы или половых органов;
• если у вас есть вагинальное кровотечение неизвестного происхождения;
• если вы страдаете аллергией на этинилэстрадиол или этоногестрел, или на любой другой компонент препарата (перечислены в разделе 6).
  Если какое-либо из этих состояний впервые возникло во время применения НуваРинга, немедленно удалите кольцо и обратитесь к врачу. В это время используйте негормональные методы контрацепции.

Не используйте НуваРинг, если у вас гепатит С и вы принимаете препараты, содержащие
омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дасабувир или глепревир/пивентрасвир (см. также раздел 2.4
«Другие лекарства и НуваРинг»).

2.2 Предупреждения и меры предосторожности
Когда нужно обращаться к врачу?
Немедленно обратитесь к врачу, если:

• вы заметили возможные признаки тромбоза, которые могут указывать на образование тромба в ноге (глубокий венозный тромбоз), в лёгком (лёгочная эмболия), инфаркт миокарда или инсульт (см. следующий раздел «Тромбозы»). Описание симптомов этих серьёзных побочных эффектов см. в разделе «Как распознать тромбоз».

Сообщите врачу, если у вас есть одно из следующих состояний.
Если у вас появляется или ухудшается одно из этих состояний во время применения НуваРинга, сообщите об этом врачу.

• если у близких родственников был рак молочной железы;
• если у вас эпилепсия (см. раздел 2.4: «Другие лекарства и НуваРинг»);
• если у вас заболевание печени (например, желтуха) или желчевыводящих путей (например, желчнокаменная болезнь);
• если у вас болезнь Крона или язвенный колит (хроническое воспалительное заболевание кишечника);
• если у вас системная красная волчанка (СКВ — заболевание, поражающее иммунную систему);
• если у вас гемолитико-уремический синдром (ГУС — нарушение свёртываемости крови, приводящее к почечной недостаточности);
• если у вас серповидноклеточная анемия (наследственное заболевание эритроцитов);
• если у вас повышен уровень жиров в крови (гипертриглицеридемия) или есть семейный анамнез этого состояния. Гипертриглицеридемия связана с повышенным риском развития панкреатита (воспаления поджелудочной железы);
• если вам предстоит операция или вы будете длительное время находиться в постели (см. раздел 2 «Тромбозы»);
• если вы недавно родили — риск тромбозов у вас повышен. Уточните у врача, через какое время после родов можно начинать применение НуваРинга;
• если у вас поверхностный тромбофлебит (воспаление вен под кожей);
• если у вас варикозное расширение вен;
• если у вас есть состояние, которое впервые возникло или ухудшилось во время беременности или при предыдущем применении половых гормонов (например, потеря слуха, порфирия [заболевание крови], герпетиформный дерматит беременных [кожная сыпь с пузырьками во время беременности], хорея Сиденгама [заболевание нервной системы с внезапными движениями тела], наследственный ангионевротический отёк [при появлении симптомов отёка, таких как отёк лица, языка и/или горла и/или затруднение глотания, или крапивница с затруднением дыхания, необходимо немедленно обратиться к врачу]);
• если у вас есть (или ранее были) хлоазма (коричневато-жёлтые пигментные пятна, так называемые «маски беременности», особенно на лице). В этом случае избегайте длительного пребывания на солнце или воздействия ультрафиолетовых лучей;
• если у вас есть медицинское состояние, которое затрудняет применение НуваРинга — например, запор, пролапс шейки матки или боль во время полового акта;
• если у вас возникает срочное, частое мочеиспускание с жжением и/или болью, и вы не можете обнаружить кольцо во влагалище. Эти симптомы могут указывать на случайное попадание НуваРинга в мочевой пузырь.

ТРОМБОЗЫ

Применение комбинированного гормонального контрацептива, такого как НуваРинг, увеличивает риск развития тромбоза по сравнению с его отсутствием. В редких случаях тромб может блокировать кровеносные сосуды и вызвать серьёзные осложнения.

Тромбы могут образовываться
в венах (состояние называется «венозный тромбоз», «венозная тромбоэмболия» или ВТЭ);
в артериях (состояние называется «артериальный тромбоз», «артериальная тромбоэмболия» или АТЭ).

Восстановление после тромбозов не всегда бывает полным. Редко могут возникать тяжёлые длительные последствия, а в очень редких случаях — смертельный исход.

Важно помнить, что общий риск развития опасного тромбоза, связанного с применением НуваРинга, низок.

КАК РАСПОЗНАТЬ ТРОМБОЗ

Немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили один из следующих признаков или симптомов.

| Есть ли у вас один из этих признаков? | Вероятный диагноз | |--------------------------------------|-------------------| | отёк одной ноги или вдоль вены ноги или стопы, особенно если сопровождается:
• болью или болезненностью в ноге, ощущаемой только при ходьбе или стоянии
• повышенной температурой в поражённой ноге
• изменением цвета кожи ноги — бледность, красноватый или синюшный оттенок | Глубокий венозный тромбоз | | внезапная одышка или учащённое дыхание без видимой причины;
• внезапный кашель без очевидной причины, возможно с кровью;
• острая боль в груди, усиливающаяся при глубоком вдохе;
• сильное головокружение;
• учащённое или нерегулярное сердцебиение;
• сильная боль в животе | Лёгочная эмболия | | симптомы, чаще возникающие в глазу: | Тромбоз вены сетчатки (тромбоз в глазу) | | • внезапная потеря зрения
• безболезненное помутнение зрения, прогрессирующее до потери зрения | | | боль, дискомфорт, ощущение давления или тяжести в груди;
• ощущение сдавления или переполнения в груди, в одной руке или за грудиной;
• ощущение переполнения, несварения или удушья;
• дискомфорт в верхней части тела, отдающий в спину, челюсть, горло, руки и живот;
• потливость, тошнота, рвота или головокружение;
• сильная слабость, тревожность или одышка;
• учащённое или нерегулярное сердцебиение | Инфаркт миокарда | | внезапное онемение или слабость лица, руки или ноги, особенно с одной стороны тела;
• внезапная спутанность сознания, затруднение речи или понимания;
• внезапные трудности с видением одним или обоими глазами;
• внезапные трудности с ходьбой, головокружение, потеря равновесия или координации;
• внезапная сильная или продолжительная головная боль без известной причины;
• потеря сознания или обморок с или без судорог | Инсульт | | отёк и бледно-синюшный цвет конечности;
• сильная боль в животе (острый живот) | Тромбозы, блокирующие другие сосуды |

Если вы не уверены, сообщите врачу, поскольку некоторые из этих симптомов, такие как кашель или одышка, могут быть ошибочно приняты за более лёгкое заболевание (например, «простуду»).

ТРОМБОЗЫ В ВЕНАХ

Что может произойти, если образовался тромбоз в вене?

• Применение комбинированных гормональных контрацептивов связано с повышенным риском венозного тромбоза. Однако такие побочные эффекты редки. В большинстве случаев они возникают в первый год применения комбинированного гормонального контрацептива.
• Если тромб образуется в вене ноги или стопы, это может привести к глубокому венозному тромбозу (ГВТ).
• Если тромб отрывается от ноги и перемещается в лёгкое, может возникнуть лёгочная эмболия.
• Очень редко тромб может образоваться в другом органе, например, в глазу (тромбоз вены сетчатки).

Когда риск венозного тромбоза наиболее высок?
Риск венозного тромбоза максимален в первый год применения комбинированного гормонального контрацептива. Риск также может быть повышен, если вы возобновляете приём (того же или другого препарата) после перерыва в 4 недели или более.

После первого года риск снижается, но остаётся немного выше, чем у женщин, не использующих комбинированные гормональные контрацептивы.
После прекращения применения НуваРинга риск тромбоза возвращается к нормальным значениям в течение нескольких недель.

Каков риск развития венозного тромбоза?
Риск зависит от вашего естественного риска ВТЭ и типа комбинированного гормонального контрацептива, который вы принимаете.
Общий риск развития тромбоза в ноге или лёгком (ГВТ или ЛЭ) при применении НуваРинга низок.

• Среди 10 000 женщин, не использующих комбинированные гормональные контрацептивы и не беременных, примерно 2 женщины в год могут развить тромбоз.
• Среди 10 000 женщин, использующих комбинированный контрацептив, содержащий левоноргестрел, норэтистерон или норгестимат, примерно 5–7 женщин в год могут развить тромбоз.
• Среди 10 000 женщин, использующих комбинированный контрацептив, содержащий норэлгестромин или этоногестрел, как НуваРинг, примерно 6–12 женщин в год могут развить тромбоз.
  Риск образования тромбоза зависит от вашей медицинской истории (см. ниже «Факторы, увеличивающие риск тромбоза»).

Факторы, повышающие риск развития тромба в вене
Риск развития тромба при использовании НуваРинга является низким, однако некоторые состояния могут его повысить. Ваш риск выше:

• при сильном избыточном весе (индекс массы тела, ИМТ, более 30 кг/м²);
• если у близкого родственника в молодом возрасте (до примерно 50 лет) был тромбоз в ноге, лёгком или другом органе. В этом случае у вас может быть наследственное нарушение свёртываемости крови;
• если вам предстоит операция или вы должны долго лежать из-за травмы, болезни или гипса на ноге. Возможно, потребуется прекратить применение НуваРинга за несколько недель до операции или в период ограниченной подвижности. Если вы прекращаете использование НуваРинга, спросите у врача, когда можно снова начать его применение;
• с возрастом (особенно после 35 лет);
• если вы родили менее чем несколько недель назад.

Риск тромбообразования возрастает, если у вас одновременно присутствует несколько из перечисленных факторов.
Полёты на самолёте (длительностью >4 часов) могут временно повышать риск тромбообразования, особенно если у вас есть другие факторы риска из перечисленных выше.
Важно сообщить врачу, если какое-либо из этих состояний относится к вам, даже если вы не уверены. Врач может решить, что вам следует прекратить применение НуваРинга.
Если какое-либо из перечисленных выше состояний изменится во время использования НуваРинга — например, у близкого родственника произойдёт тромбоз без видимых причин или вы сильно наберёте вес — обратитесь к врачу.

ТРОМБЫ В АРТЕРИЯХ
Что может произойти, если образуется тромб в артерии?
Как и тромбы в венах, тромбы в артериях могут вызвать серьёзные осложнения, например, инфаркт миокарда или инсульт.

Факторы, повышающие риск тромбообразования в артерии
Важно понимать, что риск инфаркта или инсульта при использовании НуваРинга очень низок, но он может возрастать:

• с возрастом (после 35 лет);
• если вы курите. При использовании комбинированного гормонального контрацептива, такого как НуваРинг, рекомендуется отказаться от курения. Если вы не можете бросить курить и вам более 35 лет, врач может посоветовать вам использовать другой тип контрацептива;
• при избыточном весе;
• при высоком артериальном давлении;
• если у близкого родственника в молодом возрасте (до примерно 50 лет) был инфаркт или инсульт. В этом случае у вас также может быть повышенный риск инфаркта или инсульта;
• если у вас или у близкого родственника повышен уровень жиров в крови (холестерин или триглицериды);
• если у вас мигрень, особенно мигрень с аурой;
• если у вас есть проблемы с сердцем (порок клапана, нарушение ритма сердца, называемое фибрилляцией предсердий);
• если у вас сахарный диабет.

Если у вас одновременно присутствует несколько из этих состояний или одно из них особенно тяжёлое, риск тромбообразования может быть ещё выше.
Если какое-либо из перечисленных выше состояний изменится во время использования НуваРинга — например, вы начнёте курить, у близкого родственника произойдёт тромбоз без видимых причин или вы сильно наберёте вес — обратитесь к врачу.

Опухоли
Приведённая ниже информация получена в ходе исследований комбинированных оральных контрацептивов и может быть применима к НуваРингу. Данные о вагинальном введении контрацептивных гормонов (таких как НуваРинг) отсутствуют.
У женщин, принимающих комбинированные оральные контрацептивы, диагностируется незначительно больше случаев рака молочной железы, однако неизвестно, вызвано ли это лечением. Например, опухоли могут чаще выявляться у женщин, принимающих таблетки, поскольку они проходят медицинские осмотры чаще. Риск развития рака молочной железы постепенно снижается после прекращения приёма комбинированных оральных контрацептивов.
Важно регулярно осматривать молочные железы и при обнаружении уплотнения немедленно обращаться к врачу.
Также необходимо сообщить врачу, если у близких родственников был или есть рак молочной железы (см. раздел 2.2 «Предупреждения и меры предосторожности»).
У женщин, принимающих оральные контрацептивы, редко описывались доброкачественные опухоли печени и ещё реже — злокачественные опухоли печени. Обратитесь к врачу при появлении сильных необычных болей в животе.
У женщин, принимающих комбинированные оральные контрацептивы, реже встречается рак эндометрия (внутреннего слоя матки) и рак яичников. Это может быть также верно для НуваРинга, однако не подтверждено.

Психические расстройства
Некоторые женщины, использующие гормональные контрацептивы, включая НуваРинг, сообщали о депрессии или подавленном настроении. Депрессия может быть тяжёлой и иногда приводить к суицидальным мыслям. Если у вас наблюдаются изменения настроения или симптомы депрессии, как можно скорее обратитесь к врачу за дополнительной медицинской помощью.

2.3 Дети и подростки
Безопасность и эффективность НуваРинга у девочек младше 18 лет не изучались.

2.4 Другие лекарственные средства и НуваРинг
Всегда сообщайте врачу о всех лекарствах или растительных препаратах, которые вы принимаете. Сообщайте также всем другим врачам, стоматологам (или фармацевту), назначающим вам лекарства, что вы используете НуваРинг. Они могут посоветовать вам использовать дополнительные методы контрацепции (например, мужской презерватив) и указать, на какое время, или сообщить, нужно ли изменить применение других лекарств.
Некоторые лекарства:

• могут влиять на уровень гормонов НуваРинга в крови;
• могут привести к снижению контрацептивной эффективности;
• могут вызвать неожиданные кровотечения.

К ним относятся препараты, применяемые для лечения:

• эпилепсии (например, примидон, фенитоин, барбитураты, карбамазепин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат);
• туберкулёза (например, рифампицин);
• ВИЧ-инфекции (например, ритонавир, нелфинавир, невирапин, эфавиренз);
• вирусного гепатита С (например, боцепревир, телапревир);
• других инфекционных заболеваний (например, гризеофульвин);
• высокого давления в лёгочных сосудах (бозентан);
• депрессии (растительный препарат зверобой продырявленный).

Если вы принимаете лекарства или растительные препараты, которые могут снизить эффективность НуваРинга, вы должны дополнительно использовать барьерный метод контрацепции (например, мужской презерватив). Поскольку влияние других лекарств на НуваРинг может сохраняться до 28 дней после их отмены, в течение всего этого периода необходимо дополнительно использовать барьерный метод контрацепции.
Примечание: Не используйте НуваРинг одновременно с диафрагмой, цервикальным колпачком или женским презервативом.
НуваРинг может влиять на действие других лекарств, например:

• препаратов, содержащих циклоспорин;
• противосудорожного средства ламотриджин (это может привести к увеличению частоты судорог).

Не используйте НуваРинг, если у вас гепатит С и вы принимаете препараты, содержащие омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дасабувир или глепревир/пирентасвир, поскольку это может вызвать повышение показателей печеночных проб (повышение активности печеночных ферментов АЛТ).
Врач назначит вам другой тип контрацептива до начала лечения этими препаратами.
НуваРинг можно возобновить примерно через 2 недели после окончания такого лечения. См. раздел 2.1 «Не используйте НуваРинг».
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарства.
Вы можете использовать гигиенические тампоны во время применения НуваРинга. Вставляйте НуваРинг до тампона. При удалении тампона необходимо соблюдать особую осторожность, чтобы случайно не вывести кольцо. Если это произойдёт, просто промойте кольцо прохладной или тёплой водой и немедленно вставьте его обратно.
Случались случаи разрыва кольца при одновременном использовании вагинальных препаратов, таких как смазки или противогрибковые средства (см. раздел 3.4 «Что делать, если… кольцо разорвалось»).
Использование спермицидов или вагинальных препаратов на основе дрожжей не снижает контрацептивную эффективность НуваРинга.

Лабораторные анализы
Если вы сдаёте анализы крови или мочи, сообщите медицинскому персоналу, что вы используете НуваРинг, поскольку он может повлиять на результаты некоторых анализов.

2.5 Беременность и грудное вскармливание
НуваРинг не должен применяться при подтверждённой или предполагаемой беременности. Если беременность наступит во время применения НуваРинга, вы должны удалить кольцо и обратиться к врачу.
Если вы хотите прекратить использование НуваРинга с целью забеременеть, см. раздел 3.5 «Когда вы хотите прекратить использование НуваРинга».
НуваРинг, как правило, не рекомендуется во время грудного вскармливания. Если вы хотите использовать НуваРинг во время лактации, проконсультируйтесь с врачом.

2.6 Вождение транспортных средств и управление механизмами
Маловероятно, что НуваРинг оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. Как использовать НуваРинг

Вы можете самостоятельно вводить и извлекать НуваРинг. Ваш врач даст вам указания о том, когда начинать применение НуваРинга впервые. Вагинальное кольцо должно вводиться в соответствующий день менструального цикла (см. раздел 3.3 «Когда начинать с первого кольца») и оставаться во влагалище в течение 3 недель подряд. Регулярно проверяйте, что НуваРинг находится во влагалище (например, до и после полового акта), чтобы обеспечить защиту от беременности. По истечении третьей недели извлеките НуваРинг и сделайте перерыв на одну неделю. Обычно менструация начинается в течение этого интервала без кольца.

Во время использования НуваРинга не следует применять некоторые женские барьерные контрацептивы, такие как вагинальная диафрагма, цервикальный колпачок или женский презерватив. Эти барьерные методы контрацепции не должны использоваться в качестве дополнительного средства контроля над рождаемостью, поскольку НуваРинг может помешать правильному размещению и фиксации диафрагмы, цервикального колпачка или женского презерватива. Однако вы можете использовать мужской презерватив в качестве дополнительного барьерного контрацептивного метода.

3.1 Как вводить и извлекать НуваРинг

1. Перед введением кольца проверьте, не истек ли срок его годности (см. раздел 5 «Как хранить НуваРинг и аппликатор НуваРинг»).
2. Перед введением или извлечением кольца тщательно вымойте руки.
3. Выберите наиболее удобное для вас положение для введения кольца, например, стоя с поднятой ногой, в приседе или лёжа.
4. Извлеките НуваРинг из упаковки.
5. Удерживайте кольцо между большим и указательным пальцами, сжав его с двух противоположных сторон, и введите в вагину (см. Рисунки 1–4). В качестве альтернативы вы можете использовать аппликатор НуваРинг, чтобы помочь себе ввести кольцо (см. ниже Инструкции по применению). После правильного введения НуваРинга вы не должны испытывать дискомфорта. Если вы чувствуете неприятные ощущения, аккуратно измените положение кольца (например, слегка продвиньте его глубже во влагалище), пока оно не займет удобное положение. Точное положение кольца внутри влагалища не имеет значения.
6. По истечении 3 недель извлеките НуваРинг из влагалища. Извлечь кольцо можно, зацепив его за передний край указательным пальцем или подцепив за край и потянув наружу (см. Рисунок 5). Если вы ввели кольцо во влагалище, но испытываете трудности с его извлечением, обязательно обратитесь к врачу.
7. Использованное кольцо следует выбросить вместе с обычными бытовыми отходами, желательно поместив его обратно в перезакрываемую упаковку. Не выбрасывайте НуваРинг в унитаз.

Как вводить НуваРинг только пальцами:

Важная информация об аппликаторе НуваРинга:

1. Аппликатор используется по желанию для помощи при введении НуваРинга.
2. Не используйте аппликатор повторно; он предназначен только для однократного применения.
3. Не передавайте аппликатор другим лицам.
4. Если аппликатор случайно упал, промойте его холодной или тёплой водой (НЕ горячей).
5. Утилизируйте аппликатор в обычном контейнере для мусора сразу после использования.
6. Не выбрасывайте аппликатор в унитаз.

Как ввести НуваРинг с помощью аппликатора:
1: Подготовка

2: Загрузка и установка

3: Введение и утилизация

3.2 Три недели с введённым кольцом, одна неделя без

1. Начиная с дня введения, вагинальное кольцо должно находиться во влагалище без перерыва в течение 3 недель.
2. По истечении 3 недель удалите кольцо в тот же день недели и приблизительно в то же время, когда оно было введено. Например, если вы вводите НуваРинг в среду около 22 часов, вы должны удалить кольцо в среду третьей недели, примерно в 22 часа.
3. После удаления не используйте кольцо в течение 1 недели. В течение этой недели у вас должен начаться вагинальный кровоток. Обычно он начинается через 2–3 дня после удаления НуваРинга.
4. Введите новое кольцо ровно через 1 неделю перерыва (снова в тот же день недели и приблизительно в то же время), даже если вагинальное кровотечение ещё не закончилось. Если новое кольцо вводится с опозданием более чем на 3 часа, защита от беременности может быть снижена. В этом случае следуйте инструкциям, приведённым в пункте 3.4 «Что делать, если… Вы забыли ввести новое кольцо после интервала без кольца». Если вы используете НуваРинг, как описано выше, вагинальное кровотечение будет происходить каждый месяц примерно в одни и те же дни.

3.3 Когда начинать с первого кольца

• Если вы не использовали гормональные контрацептивы в течение последнего месяца
  Вставьте первое кольцо НуваРинг в 1-й день вашего естественного цикла (то есть в первый день менструации). НуваРинг начинает действовать немедленно. Дополнительные меры контрацепции не требуются. Вы можете также начать применение НуваРинга со 2-го по 5-й день цикла, однако, если вы занимаетесь сексом в первые 7 дней использования НуваРинга, обязательно используйте дополнительный метод контрацепции (например, мужской презерватив). Это правило применяется только при первом использовании НуваРинга.
• Если вы использовали комбинированную таблетку в течение последнего месяца
  Начните использовать НуваРинг не позднее следующего дня после окончания интервала без таблеток в текущем упаковке. Если упаковка содержит также неактивные таблетки, начните использовать НуваРинг не позднее следующего дня после последней неактивной таблетки. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Не удлиняйте интервал без гормонов в текущей упаковке таблеток сверх рекомендованного срока. Если вы принимали таблетки регулярно и правильно и уверены, что не беременны, вы можете прекратить приём таблеток в любой день текущей упаковки и сразу начать использовать НуваРинг.
• Если вы использовали трансдермальный пластырь в течение последнего месяца
  Начните использовать НуваРинг не позднее следующего дня после обычного интервала без пластыря. Не удлиняйте интервал без пластыря сверх рекомендованного срока. Если вы использовали пластырь регулярно и правильно и уверены, что не беременны, вы можете прекратить использование пластыря в любой день и сразу начать использовать НуваРинг.
• Если вы использовали мини-пили (только прогестиновые таблетки) в течение последнего месяца
  Вы можете прекратить приём мини-пили в любой день и начать использовать НуваРинг на следующий день в то же время, когда обычно принимали таблетку. Обязательно используйте дополнительный метод контрацепции (например, мужской презерватив) в течение первых 7 дней использования кольца.
• Если вы использовали инъекцию, имплантат или внутриматочное устройство (ВМС), выделяющее прогестин в течение последнего месяца
  Начните использовать НуваРинг в день, когда должна быть сделана следующая инъекция, либо в день удаления имплантата или ВМС, выделяющего прогестин. Обязательно используйте дополнительный метод контрацепции (например, мужской презерватив) в течение первых 7 дней использования кольца.
• После родов
  Если вы недавно родили, врач посоветует вам дождаться первого естественного цикла перед началом использования НуваРинга. В некоторых случаях возможно начать раньше. Проконсультируйтесь с врачом. Если вы хотите использовать НуваРинг в период грудного вскармливания, обязательно проконсультируйтесь с врачом заранее.
• После самопроизвольного или хирургического аборта
  Проконсультируйтесь с врачом.

3.4 Что делать, если…
Кольцо случайно вышло из влагалища
НуваРинг может случайно выйти из влагалища — например, если оно было неправильно введено, при удалении тампона, во время полового акта, при запорах или пролапсе матки. Поэтому регулярно проверяйте, находится ли кольцо во влагалище (например, до и после полового акта). Кольцо временно находится вне влагалища
НуваРинг может продолжать защищать от беременности, но это зависит от того, как долго оно находилось вне влагалища. Если кольцо находилось вне влагалища:

• менее 3 часов, оно может продолжать защищать от беременности. Промойте кольцо прохладной или тёплой водой (не используйте горячую воду) и как можно скорее введите его обратно, но только если оно находилось вне влагалища менее 3 часов.
• более 3 часов в течение 1-й или 2-й недели, оно может не обеспечивать защиту от беременности. Промойте кольцо прохладной или тёплой водой (не используйте горячую воду) и как можно скорее введите его обратно, оставив в влагалище без перерыва на срок не менее 7 дней. Используйте мужской презерватив при половом акте в течение этих 7 дней. Если вы находитесь в 1-ю неделю и имели половой акт в предыдущие 7 дней, существует вероятность наступления беременности. В этом случае обратитесь к врачу.
• более 3 часов в течение 3-й недели, оно может не обеспечивать защиту от беременности. Утилизируйте это кольцо и выберите один из двух вариантов:
  1 — Немедленно введите новое кольцо. Это начнёт следующий трёхнедельный период использования. Менструация может не наступить, но могут возникнуть кровянистые выделения или мажущие кровотечения.
  2 — Не вводите кольцо снова. Дождитесь начала менструации и введите новое кольцо не позднее чем через 7 дней с момента удаления или выхода предыдущего кольца. Вы можете выбрать этот вариант только в том случае, если использовали НуваРинг непрерывно в течение предыдущих 7 дней.
• неизвестный промежуток времени, защита от беременности может отсутствовать. Выполните тест на беременность и проконсультируйтесь с врачом перед введением нового кольца.

Кольцо повредилось
Очень редко НуваРинг может повредиться. Сообщалось о случаях повреждения влагалища, связанных с разрывом кольца. Если вы заметили, что НуваРинг повредился, утилизируйте его и как можно скорее начните использовать новое кольцо. Используйте дополнительные контрацептивные меры (например, мужской презерватив) в течение следующих 7 дней. Если вы имели половой акт до того, как заметили повреждение кольца, проконсультируйтесь с врачом. Введено более одного кольца
Тяжёлых негативных эффектов из-за передозировки гормонов НуваРинга не сообщалось. Если вы случайно ввели более одного кольца, у вас могут возникнуть тошнота, рвота или вагинальное кровотечение. Удалите лишние кольца и проконсультируйтесь с врачом, если симптомы сохраняются. Вы забыли ввести новое кольцо после интервала без кольца
Если интервал без кольца превысил 7 дней, введите новое кольцо, как только вспомните. Используйте дополнительный метод контрацепции (например, мужской презерватив) при половом акте в течение следующих 7 дней. Если вы имели половой акт в течение периода интервала без кольца, необходимо учитывать возможность наступления беременности. Немедленно проконсультируйтесь с врачом. Чем дольше интервал без кольца, тем выше риск беременности. Вы забыли удалить кольцо

• Если кольцо оставалось введённым более 3, но не более 4 недель, оно может продолжать защищать от беременности. Соблюдайте обычный однонедельный интервал без кольца, а затем введите новое кольцо.
• Если кольцо оставалось введённым более 4 недель, существует вероятность наступления беременности. Обратитесь к врачу перед введением нового кольца.

Отсутствие менструации

• НуваРинг использовался по инструкции
  Если у вас отсутствует менструация, но вы использовали НуваРинг по инструкции и не принимали другие лекарства, крайне маловероятно, что беременность наступила. Продолжайте использовать НуваРинг, как обычно. Однако, если менструация не наступает дважды подряд, возможно, беременность наступила. Немедленно проконсультируйтесь с врачом. Не начинайте новое кольцо, пока врач не исключит беременность.
• НуваРинг использовался не по инструкции
  Если у вас отсутствует менструация, вы не следовали инструкциям и не имели ожидаемую менструацию в течение обычного интервала без кольца, возможно, наступила беременность. Обратитесь к врачу перед началом использования нового НуваРинга.

Непредвиденное кровотечение
Во время использования НуваРинга у некоторых женщин может возникать непредвиденное вагинальное кровотечение между менструациями. Может потребоваться использование гигиенической прокладки. В любом случае оставляйте кольцо во влагалище и продолжайте его использовать, как обычно. Обратитесь к врачу, если нерегулярное кровотечение продолжается, усиливается или повторяется. Вы хотите изменить первый день своей менструации
Если вы используете НуваРинг по инструкции, менструация (кровотечение отмены) начнётся в течение интервала без кольца. Если вы хотите изменить день начала менструации, вы можете сократить интервал без кольца (никогда не удлиняйте его!). Например, если менструация обычно начинается в пятницу, вы можете изменить её на вторник (на 3 дня раньше) уже в следующем месяце. Для этого достаточно ввести следующее кольцо на 3 дня раньше обычного. Если интервал без кольца очень короткий (например, 3 дня или менее), у вас может не быть обычного кровотечения, но могут возникать мажущие выделения (точки или пятна крови) или кровотечение прорыва во время использования следующего кольца. Если вы не уверены, как действовать, проконсультируйтесь с врачом. Вы хотите отложить свою менструацию
Хотя это не рекомендуется, вы можете отложить менструацию (кровотечение отмены), введя новое кольцо сразу после удаления предыдущего, без интервала без кольца. Новое кольцо может оставаться введённым максимум на 3 недели. Во время использования нового кольца у вас могут быть мажущие выделения (точки или пятна крови) или кровотечение прорыва. Удалите кольцо, когда захотите начать менструацию. Соблюдайте обычный однонедельный интервал без кольца, а затем введите новое кольцо. Вы можете проконсультироваться с врачом перед тем, как решите отложить менструацию.

3.5 Когда вы хотите прекратить использование НуваРинга
Вы можете прекратить использование НуваРинга в любое время.
Если вы не хотите беременности, проконсультируйтесь с врачом о других методах контрацепции.
Если вы прекращаете использование НуваРинга с целью забеременеть, подождите первого естественного цикла перед попыткой зачатия. Это поможет вам рассчитать предполагаемую дату родов.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, НуваРинг может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех женщин. Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, особенно тяжелые или сохраняющиеся, или если вы заметили какие-либо изменения в состоянии своего здоровья, которые, по вашему мнению, могут быть связаны с применением НуваРинг, сообщите об этом врачу.

У всех женщин, принимающих комбинированные гормональные контрацептивы, повышен риск развития тромбозов в венах (венозная тромбоэмболия (ВТЭ)) или тромбозов в артериях (артериальная тромбоэмболия (АТЭ)). Более подробную информацию о различных рисках, связанных с применением комбинированных гормональных контрацептивов, см. в разделе 2 «Что необходимо знать перед применением НуваРинг».

Если у вас аллергия на один из компонентов НуваРинг (гиперчувствительность), могут возникнуть следующие симптомы (частота неизвестна): ангионевротический отек и/или анафилаксия [отек лица, губ, языка и/или горла и/или затруднение при глотании] или крапивница, сопровождающаяся затруднением дыхания. В этом случае немедленно удалите НуваРинг и обратитесь к врачу.

Следующие побочные эффекты были зарегистрированы при применении НуваРинг.

Часто: может встречаться у до 1 женщины из 10

• боль в животе; ощущение недомогания (тошнота)
• вагинальный микоз (например, «кандидоз»); вагинальное раздражение, вызванное кольцом; зуд в области гениталий; вагинальные выделения
• головная боль или мигрень; подавленное настроение; снижение либидо
• боль в молочных железах; тазовая боль; болезненные менструации
• акне
• увеличение массы тела
• самопроизвольное выпадение кольца

Нечасто: может встречаться у до 1 женщины из 100

• нарушения зрения; головокружение
• вздутие живота; рвота, диарея или запор
• ощущение усталости, недомогания или раздражительности; изменения настроения; перепады настроения
• задержка жидкости в тканях (отек)
• инфекция мочевыводящих путей или мочевого пузыря
• затруднение или боль при мочеиспускании; сильное желание или необходимость мочиться; более частое мочеиспускание
• проблемы во время полового акта, включая боль, кровотечение или ощущение наличия кольца со стороны партнера
• повышение артериального давления
• повышение аппетита
• боль в спине; мышечные спазмы; боль в ногах или руках
• снижение чувствительности кожи
• болезненность или увеличение молочных желез; фиброзно-кистозная мастопатия (кисты молочных желез, которые могут увеличиваться или вызывать боль)
• воспаление шейки матки; цервикальные полипы (выросты на шейке матки); эктропион (выворот края шейки матки)
• нарушения менструального цикла (например, обильные, продолжительные, нерегулярные менструации или полное прекращение выделений); нарушения в области таза; предменструальный синдром; спазмы матки
• вагинальные инфекции (грибковые и бактериальные); жжение, неприятный запах, боль, дискомфорт или сухость во влагалище или вульве
• выпадение волос, экзема, зуд, сыпь или приливы жара
• крапивница

Редко: может встречаться у до 1 женщины из 1 000

• вредные тромбы в венах или артериях, например: в ноге или стопе (тромбоз глубоких вен (ТГВ)), в легком (тромбоэмболия легочной артерии (ТЭЛА)), инфаркт миокарда, инсульт, мини-инсульт или временные симптомы, схожие с инсультом, известные как транзиторная ишемическая атака (ТИА), а также тромбы в печени, желудке/кишечнике, почках или глазах. Вероятность развития тромбоза может быть выше, если у вас имеются другие состояния, повышающие этот риск. (См. раздел 2 для получения дополнительной информации об условиях, повышающих риск тромбозов, и симптомах тромбоза.)
• выделения из молочных желез

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• хлоазма (желтовато-коричневые пигментные пятна на коже, особенно на лице)
• дискомфорт у партнера в области полового члена (например, раздражение, сыпь, зуд)
• невозможность удалить кольцо без медицинской помощи (например, из-за прилипания к стенке влагалища)
• повреждение влагалища, связанное с разрывом кольца

В связи с применением комбинированных гормональных контрацептивов сообщалось о случаях рака молочной железы и опухоли печени. Дополнительную информацию см. в разделе 2.2 «Предупреждения и меры предосторожности, Опухоли».

Очень редко кольцо НуваРинг может разорваться. Дополнительную информацию см. в разделе 3.4 «Что делать, если… кольцо разорвалось».

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через систему регистрации нежелательных реакций. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить НуваРинг и аппликатор НуваРинг

Храните НуваРинг в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Если вы узнали, что ребёнок был подвержен воздействию гормонов НуваРинга, обратитесь к врачу.
Храните при температуре ниже 30 °C. Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить
лекарственное средство от света и влаги.
Не используйте НуваРинг, если он был выдан более 4 месяцев назад. Дата выдачи указана
на коробке и на индивидуальной упаковке кольца.
Не используйте НуваРинг после даты истечения срока годности, указанной на коробке и на индивидуальной упаковке.
Не используйте НуваРинг, если вы заметили изменение цвета кольца или любые другие видимые признаки
его порчи.
Использованное кольцо утилизируйте вместе с обычными бытовыми отходами, желательно поместив его в перезакрываемую упаковку.
Использованный аппликатор утилизируйте в обычном контейнере для отходов. Не выбрасывайте НуваРинг или
аппликатор в унитаз. Как и при утилизации других лекарственных средств, не сливайте неиспользованные или просроченные кольца в сточные воды и не выбрасывайте их с бытовыми отходами. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать неиспользуемые кольца, которые вы больше не применяете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит НуваРинг

• Действующие вещества: этоногестрел (11,7 мг) и этинилэстрадиол (2,7 мг)
• Другие компоненты: сополимеры этилена с винилацетатом (28% и 9% винилацетата) (вид пластика, который не растворяется в организме) и стеарат магния.

Этоногестрел и этинилэстрадиол высвобождаются из кольца в количестве 0,120 мг/сут и 0,015 мг/сут соответственно в течение 3 недель.

Внешний вид НуваРинга, аппликатора НуваРинга и содержимое упаковки

НуваРинг представляет собой гибкое, прозрачное, бесцветное или почти бесцветное кольцо диаметром 54 мм.
Каждое кольцо упаковано в перезакрываемый алюминиевый пакетик.
Аппликатор — это одноразовое (т.е. для однократного использования) пластиковое устройство, нестерильное. Каждый аппликатор упакован отдельно. На аппликаторе тиснением нанесён знак соответствия СЕ.
Пакетики с кольцом(ами) и аппликатор(ы) упакованы в картонную коробку вместе с данной инструкцией по применению.
Каждая коробка содержит 1 или 3 кольца и соответствующее количество аппликаторов.
Возможно, что не все варианты упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:
Organon Italia S.r.l.
Пьяцца Карло Маджно, 21
00162 Рима
Италия

Производитель:
N.V. Organon, Клостерштрата 6, 5349 АВ Осс, Нидерланды

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующим названием:
NuvaRing
0,120 мг/0,015 мг каждые 24 часа, вагинальное устройство
Австрия, Бельгия, Болгария, Чешская Республика, Дания, Эстония, Финляндия, Франция, Германия, Греция, Венгрия, Исландия, Ирландия, Италия, Латвия, Литва, Люксембург, Мальта, Нидерланды, Норвегия, Румыния, Польша, Португалия, Словакия, Словения, Испания, Швеция, Великобритания (Северная Ирландия).

Эти наклейки, если их правильно наклеить на соответствующую дату в календаре, помогут вам помнить, когда следует вводить и извлекать НуваРинг.

Ввести кольцо Извлечь кольцо