Ulotka: informacja dla użytkownika

NuvaRing, 0,120 mg/0,015 mg na 24 godziny, urządzenie wagnalne

Etonogestrel/Etinilestradiol
Ważne informacje dotyczące doustnych środków antykoncepcyjnych zawierających hormony (COC):

Są jednym z najskuteczniejszych odwracalnych metod antykoncepcji, o ile są stosowane zgodnie z zaleceniami.
Nieznacznie zwiększają ryzyko powstawania skrzeplin krwi w żyłach i tętnicach, szczególnie w pierwszym roku stosowania lub po ponownym rozpoczęciu przyjmowania doustnych środków antykoncepcyjnych zawierających hormony po przerwie trwającej 4 lub więcej tygodni.
Zwracajcie uwagę na objawy związane z zakrzepicą i w przypadku ich wystąpienia skontaktujcie się z lekarzem (patrz punkt 2 „Zakrzepy krwi”).

Przed zastosowaniem NuvaRing należy dokładnie przeczytać niniejszą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczna jej ponowna lektura.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Lek ten został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, ponieważ może im zaszkodzić.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści niniejszej ulotki

Co to jest NuvaRing i w jakim celu jest stosowany
Co należy wiedzieć przed zastosowaniem NuvaRing 2.1 Nie stosować NuvaRing 2.2 Ostrzeżenia i środki ostrożności Zakrzepy krwi Nowotwory 2.3 Dzieci i młodzież 2.4 Inne leki i NuvaRing Badania laboratoryjne 2.5 Ciąża i karmienie piersią 2.6 Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Jak stosować NuvaRing 3.1 Jak włożyć i wyjąć pierścień 3.2 Trzy tygodnie z włożonym pierścieniem, jeden tydzień bez pierścienia 3.3 Kiedy rozpocząć stosowanie pierwszego pierścienia 3.4 Co zrobić, jeśli… Pierścień został przypadkowo wypchnięty z pochwy Pierścień został tymczasowo usunięty z pochwy Pierścień pękł Włożono więcej niż jeden pierścień Zapomniano o włożeniu nowego pierścienia po okresie bez pierścienia Zapomniano o usunięciu pierścienia Nie wystąpiły miesiączki Wystąpiło nieoczekiwane krwawienie Chce się zmienić pierwszy dzień cyklu menstruacyjnego Chce się odroczyć cykl menstruacyjny 3.5 Kiedy chce się przerwać stosowanie NuvaRing
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać NuvaRing
Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera NuvaRing Wygląd zewnętrznego opakowania NuvaRing i zawartość opakowania Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

1. Co to jest NuvaRing i do czego służy

NuvaRing to przeciwdziewucze pierścień pochwy stosowany w celu zapobiegania ciążom. Każdy pierścień zawiera niewielką ilość dwóch żeńskich hormonów – etonogestrelu i etynylowy estradiolu. Pierścień powoli uwalnia te hormony do krwiobiegu. Ze względu na niską ilość uwalnianych hormonów, NuvaRing jest uważany za hormonalny środek antykoncepcyjny o niskiej dawce. Ponieważ NuvaRing uwalnia dwa różne rodzaje hormonów, jest tzw. hormonalnym środkiem antykoncepcyjnym skojarzonym. Działa on podobnie jak tabletki antykoncepcyjne skojarzone (tabletki „pigłuszki”), jednak zamiast przyjmowania tabletki każdego dnia, pierścień stosuje się przez 3 kolejne tygodnie. NuvaRing uwalnia dwa żeńskie hormony, które zapobiegają uwolnieniu komórki jajowej z jajników. Jeśli nie dochodzi do owulacji, niemożliwe jest zajście w ciążę.

2. Co powinna Pani wiedzieć przed zastosowaniem NuvaRing

Ogólne informacje
Przed rozpoczęciem stosowania NuvaRing Pani powinna przeczytać informacje dotyczące skrzepliny w punkcie 2.
Szczególnie ważne jest, aby Pani zapoznała się z objawami skrzepliny – patrz punkt 2 „Skrzepliny”.
W niniejszym ulotce opisano różne sytuacje, w których należy przerwać stosowanie NuvaRing lub gdy NuvaRing może być mniej skuteczny. W takich sytuacjach nie powinna Pani mieć stosunków płciowych lub powinna zastosować dodatkowe niehormonalne środki zapobiegające ciąży – takie jak prezerwatywa męska lub inna metoda bariery. Nie powinna Pani stosować metody kalendarzowej ani pomiaru temperatury bazalnej, które mogą być niemiarodajne, ponieważ NuvaRing wpływa na miesięczne wahania temperatury ciała i śluzu szyjkowego.
NuvaRing, podobnie jak inne hormonalne środki antykoncepcyjne, nie chroni przed zakażeniem wirusem HIV (AIDS) ani żadną inną chorobą przenoszoną drogą płciową.
2.1 Nie stosuj NuvaRing
Nie stosuj NuvaRing, jeśli ma Pani którąkolwiek z poniższych chorób. Jeśli ma Pani którąkolwiek z wymienionych poniżej chorób, skontaktuj się z lekarzem. Lekarz omówi z Panią inne metody antykoncepcji, które mogą być bardziej odpowiednie w Pani przypadku.

jeśli ma Pani (lub miała kiedykolwiek) skrzeplinę w naczyniu krwionośnym nogi (głębokie zakrzepica żył, TVP), płuca (zatorowość płucna, EP) lub innego organu;
jeśli wie Pani, że ma zaburzenie krzepnięcia krwi, takie jak niedobór białka C, niedobór białka S, niedobór antytrombiny-III, czynnik V Leidena lub przeciwciała antyfosfolipidowe;
jeśli ma Pani zaplanowaną operację lub będzie Pani dłużej leżeć (patrz punkt „Skrzepliny”);
jeśli miała Pani zawał serca lub udar mózgu;
jeśli ma Pani (lub miała kiedykolwiek) dławicę piersiową (stan powodujący silny ból w klatce piersiowej, który może być pierwszym objawem zawału serca) lub przejściowy atak niedokrwienny (TIA – objawy tymczasowego udaru);
jeśli ma Pani którąkolwiek z następujących chorób, które mogą zwiększyć ryzyko powstawania skrzeplin w tęgach:
ciężki cukrzyca z uszkodzeniem naczyń krwionośnych
bardzo wysokie ciśnienie tętnicze
bardzo wysoki poziom tłuszczów (cholesterol lub trójglicerydy) we krwi
chorobę zwaną hiperhomocysteinemią
jeśli ma Pani (lub miała kiedykolwiek) rodzaj migreny zwaną „migreną z aurą”;
jeśli ma Pani (lub miała kiedykolwiek) zapalenie trzustki (zapalenie trzustki) związane z wysokim poziomem tłuszczów we krwi;
jeśli ma Pani (lub miała kiedykolwiek) ciężką chorobę wątroby i funkcja wątroby jeszcze się nie znormalizowała;
jeśli ma Pani (lub miała kiedykolwiek) łagodnego lub złośliwego guza wątroby;
jeśli ma Pani (lub miała kiedykolwiek), lub może mieć guza piersi lub narządów rodnych;
jeśli ma Pani nieznanej przyczyny krwawienie z pochwy;
jeśli jest Pani uczulona na etyniloestradiol lub etonogestrel lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Jeśli któraś z tych chorób wystąpi po raz pierwszy podczas stosowania NuvaRing, natychmiast usuń pierścień i skontaktuj się z lekarzem. W międzyczasie stosuj niehormonalne środki antykoncepcyjne.
Nie stosuj NuvaRing, jeśli ma Pani zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu C i przyjmuje Pani leki zawierające ombitasvir/paritaprevir/rytonawir i dasabuwirowir lub glekaprewir/pibrentaswir (patrz również punkt 2.4 „Inne leki i NuvaRing”).
2.2 Ostrzeżenia i środki ostrożności
Kiedy należy skontaktować się z lekarzem?
Skontaktuj się pilnie z lekarzem

jeśli zauważysz możliwe objawy skrzepliny, które mogą wskazywać na skrzeplinę w nodze (głębokie zakrzepica żył), w płuco (zatorowość płucna), zawał serca lub udar mózgu (patrz następny punkt „Skrzepliny”). Aby poznać objawy tych poważnych działań niepożądanych, przejdź do punktu „Jak rozpoznać skrzeplinę”.

Powiadom lekarza, jeśli któraś z poniższych chorób dotyczy Pani.
Jeśli któraś z tych chorób wystąpi lub pogorszy się podczas stosowania NuvaRing, powinna Pani poinformować lekarza.
jeśli bliska osoba z rodziny ma, lub miała kiedykolwiek, raka piersi;
jeśli ma Pani padaczkę (patrz punkt 2.4: „Inne leki i NuvaRing”);
jeśli ma Pani chorobę wątroby (np. żółtaczkę) lub pęcherza żółciowego (np. kamienie żółciowe);
jeśli ma Pani chorobę Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego (przewlekłe zapalenie jelita);
jeśli ma Pani toczeń rumieniowaty układowy (SLE – chorobę, która wpływa na naturalny system obronny organizmu);
jeśli ma Pani zespół hemolityczno-mocznicowy (ZHM – zaburzenie krzepnięcia krwi powodujące niewydolność nerek);
jeśli ma Pani sierpowatą anemię (dziedziczną chorobę czerwonych krwinek);
jeśli ma Pani podwyższony poziom tłuszczów we krwi (hipertriglicerydemia) lub rodzinne predyspozycje do tej choroby. Hipertriglicerydemia wiązana jest z większym ryzykiem rozwoju zapalenia trzustki (zapalenia trzustki);
jeśli ma Pani zaplanowaną operację lub będzie Pani dłużej leżeć (patrz punkt 2 „Skrzepliny”);
jeśli niedawno urodziła Pani dziecko, ryzyko powstawania skrzeplin jest większe. Zapytaj lekarza, po jakim czasie od porodu może Pani rozpocząć stosowanie NuvaRing;
jeśli ma Pani zapalenie żył podskórnych (tromboflebitę powierzchowną);
jeśli ma Pani żylaki;
jeśli ma Pani stan, który wystąpił po raz pierwszy lub pogorszył się podczas ciąży lub poprzedniego stosowania hormonów płciowych (np. utrata słuchu, porfiria [choroba krwi], herpes gestationis [wysypka z pęcherzami na skórze podczas ciąży], chorea Sydenhama [choroba nerwów, powodująca nagłe ruchy ciała], dziedziczny angioobrzęk [ należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią objawy angioobrzęku, takie jak obrzęk twarzy, języka i/lub gardła i/lub trudności z połykaniem lub pokrzywka towarzysząca trudnościom z oddychaniem ]);
jeśli ma Pani (lub miała kiedykolwiek) chloazmę (żółtobrunatne plamy, tzw. „plamy ciążowe”, szczególnie na twarzy). W takim przypadku należy unikać długotrwałego narażenia na słońce lub promieniowanie ultrafioletowe;
jeśli ma Pani stan medyczny, który utrudnia stosowanie NuvaRing – np. zaparcia, zapadnięcie szyjki macicy lub ból podczas stosunku seksualnego;
jeśli ma Pani pilne potrzebę oddania moczu, częste oddawanie moczu, pieczenie i/lub ból oraz nie może Pani zlokalizować pierścienia we wodzianie. Te objawy mogą wskazywać na przypadkowe umieszczenie NuvaRing w pęcherzu moczowym.
SKRZEPLINY KRWI
Stosowanie hormonalnego środka antykoncepcyjnego, takiego jak NuvaRing, zwiększa ryzyko powstawania skrzepliny w porównaniu z nie-stosowaniem takiego środka. W rzadkich przypadkach skrzeplina może zablokować naczynia krwionośne i spowodować poważne problemy.
Skrzepliny mogą powstawać

w żyłach (stan zwany „trombozą żylną”, „tromboembolią żylną” lub TEV);
w tęgach (stan zwany „trombozą tęgą”, „tromboembolią tęgą” lub TEA).

Wyleczenie ze skrzeplin nie zawsze jest pełne. Rzadko występują poważne długotrwałe skutki, a bardzo rzadko mogą być one śmiertelne.
Ważne jest, aby pamiętać, że ogólne ryzyko poważnej skrzepliny związane z NuvaRing jest niskie.
JAK ROZPOZNAĆ SKRZEPLINĘ KRWI
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych objawów.
Czy ma Pani jeden z tych objawów? Na co prawdopodobnie choruje Pani?

obrzęk jednej nogi lub wzdłuż żyły nogi lub stopy, szczególnie jeśli towarzyszy mu:
ból lub wrażliwość w nodze, odczuwana

tylko w pozycji stojącej lub podczas chodzenia

większa uczucie ciepła w dotkniętej nodze
zmiana koloru skóry nogi, np. bladość, czerwonawy lub niebieskawy odcień
nagłe i nieuzasadnione duszności lub przyspieszone oddychanie
nagła kaszel bez widocznej przyczyny, z możliwym wydzielaniem krwi;
ostry ból w klatce piersiowej, który może nasilać się przy głębokim wdechu;
silne zawroty głowy;
przyspieszone lub nieregularne bicie serca;
silny ból brzucha

Jeśli nie jest Pani pewna, powiadom lekarza, ponieważ niektóre z tych objawów, takie jak kaszel lub duszności, mogą być mylone z łagodniejszym stanem, takim jak infekcja dróg oddechowych (np. „przeziębienie”).
Objawy występujące częściej w oku: Tromboza żyły siatkówki

nagła utrata wzroku lub (skrzeplina krwi
bezbolesne zamglenie wzrocu, które może postępować do utraty wzrocu w oku)

Czy ma Pani jeden z tych objawów? Na co prawdopodobnie choruje Pani?

ból, dyskomfort, uczucie ucisku lub ciężkości w klatce piersiowej Zawał serca
uczucie ucisku, pełności w klatce piersiowej, w ramieniu lub pod mostkiem;
uczucie pełności, niestrawności lub duszenia się;
dyskomfort w górnej części ciała, promieniujący do pleców, żuchwy, gardła, rąk i brzucha;
potliwość, nudności, wymioty lub zawroty głowy;
nadmierna słabość, niepokój lub duszności;
przyspieszone lub nieregularne bicie serca
nagłe zdrętwienie lub słabość twarzy, jednej ręki lub nogi, szczególnie po jednej stronie ciała;
nagła dezorientacja, trudności w mówieniu lub zrozumieniu;
nagłe trudności w widzeniu jednym lub obydwoma oczami;
nagłe trudności w chodzeniu, zawroty głowy, utrata równowagi lub koordynacji;
nagła silna lub długotrwała migrena bez znanej przyczyny;
utrata przytomności lub omdlenie z lub bez drgawek. Czasem objawy udaru mogą być krótkotrwałe, z prawie natychmiastową i pełną poprawą, ale mimo to należy pilnie skontaktować się z lekarzem, ponieważ może istnieć ryzyko kolejnego udaru.
obrzęk i blade niebieskie zabarwienie kończyny; Skrzepliny krwi blokujące inne naczynia krwionośne
silny ból brzucha (ostrze brzuszne)

SKRZEPLINY KRWI W ŻYŁACH
Co może się stać, jeśli powstanie skrzeplina w żyłach?

Stosowanie hormonalnych środków antykoncepcyjnych wiązane jest ze zwiększonym ryzykiem powstawania skrzeplin w żyłach (tromboza żylna). Te działania niepożądane są jednak rzadkie. W większości przypadków występują w pierwszym roku stosowania hormonalnego środka antykoncepcyjnego.
Jeśli skrzeplina powstanie w żyłach nogi lub stopy, może spowodować głęboką zakrzepicę żył (TVP).
Jeśli skrzeplina przesunie się z nogi i zablokuje płuco, może spowodować zatorowość płucną.
Bardzo rzadko skrzeplina może powstawać w innym organie, takim jak oko (tromboza żyły siatkówki).

Kiedy ryzyko skrzepliny w żyłach jest największe?
Ryzyko powstawania skrzepliny w żyłach jest największe w pierwszym roku pierwszego stosowania hormonalnego środka antykoncepcyjnego. Ryzyko może być jeszcze większe, jeśli ponownie zacznie się stosować hormonalny środek antykoncepcyjny (ten sam lub inny lek) po przerwie trwającej 4 lub więcej tygodni.
Po pierwszym roku ryzyko maleje, ale nadal jest nieco wyższe niż u kobiet nie stosujących hormonalnych środków antykoncepcyjnych.
Po przerwaniu stosowania NuvaRing ryzyko powstawania skrzepliny wraca do normalnego poziomu w ciągu kilku tygodni.
Jakie jest ryzyko powstawania skrzepliny krwi?
Ryzyko zależy od naturalnego ryzyka Pani na TEV oraz od rodzaju hormonalnego środka antykoncepcyjnego, który stosuje Pani.
Ogólne ryzyko powstawania skrzepliny w nodze lub płuco (TVP lub EP) przy stosowaniu NuvaRing jest niskie.

Na 10 000 kobiet, które nie stosują żadnego hormonalnego środka antykoncepcyjnego i nie są w ciąży, około 2 osoby rozwijają skrzeplinę w ciągu roku.
Na 10 000 kobiet, które stosują hormonalny środek antykoncepcyjny zawierający lewonordestrol, noretynodrel lub norgestymat, około 5-7 osób rozwija skrzeplinę w ciągu roku.
Na 10 000 kobiet, które stosują hormonalny środek antykoncepcyjny zawierający norelgestrominę lub etonogestrel, tak jak NuvaRing, około 6-12 osób rozwija skrzeplinę w ciągu roku.
Ryzyko powstawania skrzepliny zależy od historii choroby (patrz poniżej „Czynniki zwiększające ryzyko powstawania skrzepliny krwi”).

	Ryzyko wystąpienia skrzepliny krwi w ciągu jednego roku
Kobiety nie przyjmujące doustnej tabletki hormonalnej, nie używające plastra czy pierścienia hormonalnego i niebędące w ciąży	Około 2 kobiety na 10 000
Kobiety przyjmujące doustną tabletkę antykoncepcyjną zawierającą lewonorgestrel, noretysteron lub norgestymat	Około 5–7 kobiet na 10 000
Kobiety używające NuvaRing	Około 6–12 kobiet na 10 000

Czynniki zwiększające ryzyko wystąpienia skrzepu krwi w żyłach
Ryzyko wystąpienia skrzepu krwi przy stosowaniu NuvaRing jest niskie, jednak niektóre stanowiska mogą je zwiększyć. Ryzyko jest większe:

gdy jest pani znacznie nadwagę (wskaźnik masy ciała lub BMI powyżej 30 kg/m²);
gdy bliska krewna miała skrzep krwi w nogach, płucach lub innym organie w młodym wieku (poniżej około 50 lat). W takim przypadku pani może mieć dziedziczną chorobę krzepnięcia krwi;
gdy pani musi przejść operację lub leżeć przez dłuższy czas z powodu urazu lub choroby lub gdy ma pani unieruchomioną nogę w gipsie. Może być konieczne przerwanie stosowania NuvaRing kilka tygodni przed operacją lub w okresie ograniczonej mobilności. Gdy musi pani przerwać stosowanie NuvaRing, zapytaj lekarza, kiedy może pani ponownie rozpocząć jego stosowanie;
wraz z wiekiem (szczególnie po 35 roku życia);
gdy pani niedawno porodziła (kilka tygodni temu).

Ryzyko wystąpienia skrzepu krwi zwiększa się, gdy występuje więcej niż jeden z tych czynników.
Podróże samolotem (trwające >4 godziny) mogą tymczasowo zwiększyć ryzyko powstania skrzepu krwi, szczególnie gdy pani ma inne czynniki ryzyka wymienione powyżej.
Ważne jest, aby pani poinformowała lekarza, jeśli którykolwiek z tych stanów dotyczy pani, nawet jeśli nie jest pani pewna. Lekarz może zdecydować o przerwaniu stosowania NuvaRing.
Jeśli którykolwiek z powyższych stanów zmieni się podczas stosowania NuvaRing, np. gdy bliska krewna dozna zakrzepicy bez wyraźnego powodu lub gdy pani znacznie przytyje, skontaktuj się z lekarzem.

SKRZEPY KRWI W TĘTNICACH
Co może się stać, gdy powstaje skrzep krwi w tętnicy?
Podobnie jak skrzepliny w żyłach, skrzepliny w tętnicach mogą powodować poważne problemy, np. mogą spowodować zawał serca lub udar mózgu.

Czynniki zwiększające ryzyko wystąpienia skrzepu krwi w tętnicy
Ważne jest, aby pamiętać, że ryzyko zawału serca lub udaru mózgu związane ze stosowaniem NuvaRing jest bardzo niskie, ale może wzrosnąć:

wraz z wiekiem (po 35 roku życia);
gdy pani pali. Gdy pani stosuje hormonalny środek antykoncepcyjny, taki jak NuvaRing, zaleca się rzucenie palenia. Gdy pani nie może rzucić palenia i ma ponad 35 lat, lekarz może zalecić użycie innego rodzaju środka antykoncepcyjnego;
gdy pani ma nadwagę;
gdy pani ma wysokie ciśnienie krwi;
gdy bliska krewna doznała zawału serca lub udaru mózgu w młodym wieku (poniżej około 50 lat). W takim przypadku pani może również mieć zwiększone ryzyko zawału serca lub udaru mózgu;
gdy pani lub bliska krewna ma wysoki poziom tłuszczu we krwi (cholesterol lub trójglicerydy);
gdy pani cierpi na migrenę, szczególnie migrenę z aureą;
gdy pani ma chorobę serca (wada zastawki, zaburzenie rytmu serca zwane migotaniem przedsionków);
gdy pani ma cukrzycę.

Gdy występuje więcej niż jeden z tych stanów lub gdy któryś z nich jest szczególnie ciężki, ryzyko wystąpienia skrzepu krwi może być jeszcze większe.
Jeśli którykolwiek z powyższych stanów zmieni się podczas stosowania NuvaRing, np. gdy pani zacznie palić, gdy bliska krewna dozna zakrzepicy bez wyraźnego powodu lub gdy pani znacznie przytyje, skontaktuj się z lekarzem.

Nowotwory
Poniższe informacje pochodzą z badań nad doustnymi hormonalnymi środkami antykoncepcyjnymi i mogą dotyczyć również NuvaRing. Brak danych dotyczących donosowego podania hormonów antykoncepcyjnych (takich jak NuvaRing).

Diagnozy raka piersi są nieco częstsze u kobiet stosujących doustne środki antykoncepcyjne, ale nie wiadomo, czy jest to spowodowane leczeniem. Na przykład, guzy mogą być częściej wykrywane u kobiet przyjmujących doustne środki antykoncepcyjne, ponieważ są one częściej badane przez lekarza. Zwiększone ryzyko wystąpienia raka piersi stopniowo maleje po przerwaniu stosowania doustnych środków antykoncepcyjnych.
Ważne jest regularne samobadanie piersi i natychmiastowe zgłoszenie się do lekarza w przypadku wykrycia guza.
Ponadto, należy poinformować lekarza, jeśli bliska krewna miała lub ma raka piersi (patrz punkt 2.2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

U kobiet przyjmujących doustne środki antykoncepcyjne rzadko opisywano łagodne guzy wątroby, a jeszcze rzadziej – złośliwe guzy wątroby. W przypadku wystąpienia silnych, nietypowych bóle brzucha należy skonsultować się z lekarzem.

U kobiet przyjmujących doustne środki antykoncepcyjne obserwuje się rzadsze występowanie raka endometrium (wnętrza macicy) i raka jajników. Może to dotyczyć również NuvaRing, ale nie zostało to potwierdzone.

Zaburzenia psychiczne
Niektóre kobiety stosujące hormonalne środki antykoncepcyjne, w tym NuvaRing, zgłaszały depresję lub obniżony nastrój. Depresja może być ciężka i czasem prowadzić do myśli samobójczych. Gdy wystąpią zmiany nastroju lub objawy depresji, należy jak najszybciej skonsultować się z lekarzem w celu uzyskania dalszych porad medycznych.

2.3 Dzieci i nastolatkowie
Bezpieczeństwo i skuteczność NuvaRing u nastolatek w wieku poniżej 18 lat nie zostały zbadane.

2.4 Inne leki i NuvaRing
Zawsze informuj lekarza o lekach lub produktach ziołowych, które pani aktualnie przyjmuje. Poinformuj również wszystkich innych lekarzy lub dentystów (lub farmaceutę), którzy przepisują inne leki, że pani stosuje NuvaRing. Mogą oni poinformować panią, czy konieczne jest stosowanie dodatkowych metod antykoncepcji (np. prezerwatywy męskiej) i – jeśli tak – przez jaki czas, lub czy należy zmodyfikować stosowanie innego leku, który pani przyjmuje.

Niektóre leki:

mogą wpływać na poziom NuvaRing we krwi;
mogą powodować zmniejszenie skuteczności antykoncepcyjnej;
mogą powodować nieoczekiwane krwawienia. Do nich należą leki stosowane w leczeniu:
- epilepsji (np. primidon, fenytoina, barbiturany, karbamazepina, okskarbazepina, topiramat, felbamate);
- gruźlicy (np. ryfampicyna);
- zakażenia HIV (np. rytonawir, nelfinawir, nevirapina, efawirenz);
- zakażenia wirusem zapalenia wątroby C (np. boceprevir, telaprevir);
- innych chorób zakaźnych (np. griseofulwina);
- nadciśnienia płucnego (bosentan);
- depresji (ziołowy preparat z naparstnicy).

Gdy pani przyjmuje leki lub produkty ziołowe, które mogą prowadzić do zmniejszenia skuteczności NuvaRing, powinna pani również stosować metodę antykoncepcji bariery (np. prezerwatywę męską). Ponieważ wpływ innych leków na NuvaRing może utrzymywać się do 28 dni po ich odstawieniu, konieczne jest stosowanie dodatkowej metody antykoncepcji bariery przez cały ten okres. Uwaga: Nie stosuj NuvaRing w połączeniu z przeszkodą, czepkiem szyjkowym lub prezerwatywą żeńską.

NuvaRing może wpływać na działanie innych leków, np.:

leków zawierających cyklosporynę;
przeciwpadaczkowego lamotryginy (co może prowadzić do zwiększenia częstotliwości napadów padaczkowych).

Nie stosuj NuvaRing, gdy ma pani zapalenie wątroby C i przyjmuje pani leki zawierające ombitasvir/paritaprevir/rytonawir i dasabuwir lub glecaprewir/pibrentaswir, ponieważ może to spowodować wzrost wartości badań krwi dotyczących funkcji wątroby (wzrost enzymów wątrobowych ALT).
Lekarz przepisze pani inny rodzaj środka antykoncepcyjnego przed rozpoczęciem leczenia tymi lekami.
NuvaRing może być wznowiony około 2 tygodnie po zakończeniu takiego leczenia. Zobacz punkt 2.1 „Nie stosuj NuvaRing”.
Zasięgnij porady lekarza lub farmaceuty przed zażyciem jakiegokolwiek leku.

Może pani stosować tampony podczas używania NuvaRing. Włóż NuvaRing przed włożeniem tamponu. Należy zachować szczególną ostrożność podczas wyciągania tamponu, aby upewnić się, że pierścień nie zostanie przypadkowo usunięty. Jeśli tak się stanie, po prostu opłucz pierścień zimną lub ciepłą wodą i natychmiast go ponownie włóż.

Zgłoszono pęknięcie pierścienia podczas jednoczesnego stosowania produktu dopochwowego, takiego jak środek smarny lub leczenie przeciwinfekcyjne (zobacz punkt 3.4 „Co zrobić, gdy…pierścień pęka”).

Stosowanie środków plemnikobójczych lub leków przeciwdrożdżycowych nie zmniejsza skuteczności antykoncepcyjnej NuvaRing.

Badania laboratoryjne
Gdy pani poddaje się badaniom krwi lub moczu, poinformuj personel medyczny, że pani stosuje NuvaRing, ponieważ może to wpływać na wyniki niektórych badań.

2.5 Ciąża i karmienie piersią
NuvaRing nie powinien być stosowany w przypadku potwierdzonej lub podejrzewanej ciąży. Gdyby ciąża wystąpiła podczas stosowania NuvaRing, należy usunąć pierścień i skontaktować się z lekarzem.
Gdy pani chce przerwać stosowanie NuvaRing, ponieważ chce pani rozpocząć ciążę, zobacz punkt 3.5 „Gdy chce się przerwać stosowanie NuvaRing”.
NuvaRing zazwyczaj nie jest zalecany podczas karmienia piersią. Gdy pani chce stosować NuvaRing podczas karmienia piersią, skonsultuj się z lekarzem.

2.6 Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Mało prawdopodobne, aby NuvaRing wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

3. Jak stosować NuvaRing

Możesz sama włożyć i wyjąć NuvaRing. Lekarz poinformuje Cię, kiedy rozpocząć stosowanie NuvaRing po raz pierwszy. Pęczak waginalny należy włożyć w odpowiedni dzień cyklu miesięcznego (patrz punkt 3.3 „Kiedy rozpocząć stosowanie pierwszego pierścienia”) i pozostawić we vaginie przez 3 kolejne tygodnie. Regularnie sprawdzaj, czy NuvaRing znajduje się we vaginie (np. przed i po stosunku seksualnym), aby zapewnić skuteczną ochronę przed ciążą. Po trzecim tygodniu usuń NuvaRing i przejdź tydzień przerwy. Zazwyczaj krwawienie miesięczne pojawia się w tym okresie przerwy.

Podczas stosowania NuvaRing nie należy używać niektórych kobiecych metod antykoncepcji barierowych, takich jak przegroda waginalna, czepiec szyjkowy lub prezerwatywa damska. Te metody antykoncepcji barierowej nie powinny być stosowane jako dodatkowa metoda kontroli urodzeń, ponieważ NuvaRing może zakłócać prawidłowe umiejscowienie i pozycję przegrody waginalnej, czepka szyjkowego lub prezerwatywy damskiej. Możesz natomiast stosować prezerwatywę męską jako dodatkową metodę antykoncepcji barierową.

3.1 Jak włożyć i wyjąć NuvaRing

Przed włożeniem pierścienia sprawdź, czy nie upłynął jego termin ważności (patrz punkt 5 „Jak przechowywać NuvaRing”).
Umij ręce przed włożeniem lub usunięciem pierścienia.
Wybierz wygodną dla siebie pozycję do włożenia pierścienia, np. stojąc z uniesioną nogą, w pozycji przysiadu lub leżąc.
Wyjmij NuvaRing z opakowania foliowego.
Trzymaj pierścień między kciukiem a palcem wskazującym, zgniatając przeciwległe boki, i włóż go do pochwy (patrz Rysunki 1–4). Alternatywnie możesz użyć aplikatora NuvaRing (nie dołączanego do NuvaRing), który pomoże Ci włożyć pierścień. Aplikator NuvaRing może nie być dostępny we wszystkich krajach. Gdy NuvaRing znajduje się we właściwym miejscu, nie powinnaś odczuwać żadnych nieprzyjemnych doznań. Jeśli odczuwasz dyskomfort, delikatnie zmień położenie NuvaRing (np. wsuń pierścień nieco głębiej do pochwy), aż poczujesz się komfortowo. Dokładne położenie pierścienia we wnętrzu pochwy nie ma znaczenia.
Po 3 tygodniach usuń NuvaRing z pochwy. NuvaRing można wyjąć, za pomocą palca wskazującego chwytając przednią krawędź pierścienia lub chwytając krawędź i wyciągając go na zewnątrz (patrz Rysunek 5). Jeśli włożyłaś pierścień do pochwy, ale masz trudności z jego usunięciem, koniecznie skontaktuj się z lekarzem.
Używanego pierścienia należy wyrzucić razem z normalnymi odpadami domowymi, najlepiej umieszczając go w foliowej torebce do ponownego zamknięcia. Nie wyrzucaj NuvaRing do sedesu.

Rysunek 1 Wyjmij NuvaRing z foliówki	Rysunek 3 Wybierz wygodną pozycję do włożenia pierścienia
Rysunek 2 Ściśnij pierścień
Rysunek 4A Rysunek 4B Rysunek 4C Włóż pierścień do pochwy jedną ręką (Rysunek 4A), w razie potrzeby wargi sromowe można rozsunąć drugą ręką. Wciśnij pierścień głęboko do pochwy, aż poczuje się wygodne ułożenie (Rysunek 4B). Pozostaw pierścień we wnętrzu przez 3 tygodnie (Rysunek 4C).
	Rysunek 5 NuvaRing może zostać usunięty, zakładając palec wskazujący pod pierścień lub chwytając go między palec wskazujący i środkowy i wyciągając na zewnątrz.

3.2 Trzy tygodnie z wkładem włożonym, jeden tydzień bez

Wkład waginalny należy trzymać we vaginie bez przerwy przez 3 tygodnie, licząc od dnia, w którym został on włożony.
Po upływie 3 tygodni wyjmij wkład tego samego dnia tygodnia i o mniej więcej tej samej godzinie, w której został on włożony. Na przykład, jeśli wkład NuvaRing został włożony w środę około godz. 22, należy go wyjąć w środę trzeciego tygodnia, mniej więcej o godz. 22.
Po wyjęciu wkładu nie używaj go przez 1 tydzień. W tym czasie powinno wystąpić krwawienie waginalne. Zazwyczaj pojawia się ono 2–3 dni po usunięciu NuvaRing.
Nowy wkład należy włożyć dokładnie po upływie jednego tygodnia (ponownie tego samego dnia tygodnia i mniej więcej o tej samej godzinie), nawet jeśli krwawienie waginalne jeszcze się nie zakończyło. Jeśli nowy wkład zostanie włożony z opóźnieniem przekraczającym 3 godziny, ochrona przed ciążą może być osłabiona. W takim przypadku postępuj zgodnie z instrukcjami zawartymi w punkcie 3.4 „Co zrobić, jeśli… Zapomniałaś włożyć nowego wkładu po przerwie bez wkładu”. Jeśli NuvaRing jest stosowany zgodnie z powyższym opisem, krwawienie waginalne będzie występować co miesiąc mniej więcej w tych samych dniach.

3.3 Kiedy rozpocząć stosowanie pierwszego wkładu

Jeśli nie stosowałaś środków hormonalnych w ciągu ostatniego miesiąca
Włóż pierwszy NuvaRing w pierwszym dniu naturalnego cyklu (czyli pierwszego dnia krwawienia miesięcznego). NuvaRing zaczyna działać natychmiast. Nie ma potrzeby stosowania dodatkowych środków antykoncepcyjnych. Możesz również rozpocząć stosowanie NuvaRing między 2. a 5. dniem cyklu, jednak jeśli uprawiać będziesz stosunek seksualny w pierwszych 7 dniach stosowania NuvaRing, upewnij się, że dodatkowo stosujesz inny środek antykoncepcyjny (np. prezerwatywę męską). Tę zalecę należy stosować tylko wtedy, gdy po raz pierwszy zaczynasz używać NuvaRing.
Jeśli stosowałaś tabletkę kombinowaną w ciągu ostatniego miesiąca
Rozpocznij stosowanie NuvaRing najpóźniej następnego dnia po zakończeniu przerwy bez tabletek w obecnym opakowaniu. Jeśli opakowanie zawiera nieczynne tabletki, rozpocznij stosowanie NuvaRing najpóźniej następnego dnia po ostatniej nieczynnej tabletce. Jeśli nie jesteś pewna, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Nie przedłużaj przerwy bez hormonów w obecnym opakowaniu tabletek ponad zalecaną długość. Jeśli tabletki były stosowane regularnie i poprawnie, a jesteś pewna, że nie jesteś w ciąży, możesz przerwać ich przyjmowanie w dowolnym dniu obecnego opakowania i natychmiast rozpocząć stosowanie NuvaRing.
Jeśli stosowałaś plaster przeciwdziałający ciążę w ciągu ostatniego miesiąca
Rozpocznij stosowanie NuvaRing najpóźniej następnego dnia po zakończeniu regularnej przerwy bez plastru. Nie przedłużaj przerwy bez plastru ponad zalecaną długość.

Jeśli plaster był stosowany regularnie i poprawnie, a jesteś pewna, że nie jesteś w ciąży, możesz przerwać jego stosowanie w dowolnym dniu i natychmiast rozpocząć stosowanie NuvaRing.

Jeśli stosowałaś minitabletkę (tabletkę zawierającą wyłącznie progestagen) w ciągu ostatniego miesiąca
Możesz przerwać stosowanie minitabletki w dowolnym dniu i rozpocząć stosowanie NuvaRing następnego dnia o tej samej porze, w której zwykle przyjmowałaś tabletkę. Upewnij się, że w pierwszych 7 dniach stosowania wkładu dodatkowo stosujesz inny środek antykoncepcyjny (np. prezerwatywę męską).
Jeśli stosowałaś iniekcję, implant lub wkład wewnątrzmaciczny (IUD) uwalniający progestagen w ciągu ostatniego miesiąca
Rozpocznij stosowanie NuvaRing w dniu, w którym przewidziana jest kolejna iniekcja, lub w dniu usunięcia implantu lub IUD uwalniającego progestagen. Upewnij się, że w pierwszych 7 dniach stosowania wkładu dodatkowo stosujesz inny środek antykoncepcyjny (np. prezerwatywę męską).
Po porodzie
Jeśli niedawno urodziłaś dziecko, lekarz zaleci Ci odczekanie do pierwszego naturalnego cyklu przed rozpoczęciem stosowania NuvaRing. W niektórych przypadkach możliwe jest rozpoczęcie wcześniej. Skonsultuj się z lekarzem. Jeśli chcesz stosować NuvaRing w czasie karmienia piersią, musisz najpierw skonsultować się z lekarzem.
Po poronieniu naturalnym lub chirurgicznym
Skonsultuj się z lekarzem.

3.4 Co zrobić, jeśli…
Wkład przypadkowo wypadł z pochwy
NuvaRing może przypadkowo wypaść z pochwy – np. jeśli nie został poprawnie włożony, podczas usuwania tamponu, podczas stosunku seksualnego, przy zaparciach lub wypadaniu macicy. Dlatego należy regularnie sprawdzać, czy wkład nadal znajduje się we vaginie (np. przed i po stosunku seksualnym).

Wkład tymczasowo pozostaje poza pochwą
NuvaRing może nadal chronić przed ciążą, ale zależy to od czasu, przez który pozostawał poza pochwą.

Jeśli wkład pozostaje poza pochwą przez:

okres krótszy niż 3 godziny, nadal może chronić przed ciążą. Włóż wkład z powrotem jak najszybciej. Przed ponownym włożeniem należy go opłukać zimną lub ciepłą wodą (nie używaj gorącej wody), ale tylko jeśli pozostawał poza pochwą krócej niż 3 godziny.
okres dłuższy niż 3 godziny w ciągu 1. i 2. tygodnia, może nie chronić przed ciążą. Opłucz wkład zimną lub ciepłą wodą (nie używaj gorącej wody) i włóż go z powrotem tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz, a następnie pozostaw we vaginie bez przerwy przez co najmniej 7 dni. Stosuj prezerwatywę męską, jeśli uprawiasz stosunek seksualny w ciągu tych 7 dni. Jeśli jesteś w 1. tygodniu i uprawiałaś stosunek seksualny w ciągu ostatnich 7 dni, istnieje możliwość, że może dojść do zajścia w ciążę. W takim przypadku skontaktuj się z lekarzem.
okres dłuższy niż 3 godziny w 3. tygodniu, może nie chronić przed ciążą. Wyrzuć ten wkład i wybierz jedną z dwóch opcji:
1 – Natychmiast włóż nowy wkład. To rozpocznie następny trzytygodniowy okres stosowania. Krwawienie miesięczne może nie wystąpić, ale mogą pojawić się plamienie lub krwawienie odstawieniowe.
2 – Nie wkładaj nowego wkładu. Odczekaj do pierwszego krwawienia miesięcznego i włóż nowy wkład nie później niż po 7 dniach od momentu usunięcia lub wypadnięcia poprzedniego wkładu.
Tę opcję należy wybrać tylko wtedy, gdy stosowałaś NuvaRing bez przerwy przez poprzednie 7 dni.
nieznany okres czasu, możesz nie być chroniona przed ciążą. Wykonaj test ciążowy i skonsultuj się z lekarzem przed włożeniem nowego wkładu.

Wkład pęka
Bardzo rzadko NuvaRing może pęknąć. Zgłaszano przypadki uszkodzeń pochwy związanych z pęknięciem wkładu. Jeśli zauważysz, że NuvaRing pękł, usuń ten wkład i jak najszybciej zacznij stosować nowy. Stosuj dodatkowe środki antykoncepcyjne (np. prezerwatywę męską) przez następne 7 dni. Jeśli uprawiałaś stosunek seksualny przed zauważeniem pęknięcia wkładu, skonsultuj się z lekarzem.

Włożono więcej niż jeden wkład
Nie odnotowano poważnych skutków negatywnych z powodu przedawkowania hormonów NuvaRing. Jeśli przypadkowo włożysz więcej niż jeden wkład, możesz odczuć nudności, wymioty lub krwawienie waginalne. Usuń nadmiarowe wkłady i skonsultuj się z lekarzem, jeśli objawy utrzymują się.

Zapomniałaś włożyć nowego wkładu po przerwie bez wkładu
Jeśli przerwa bez wkładu trwa dłużej niż 7 dni, włóż nowy wkład tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz. Stosuj dodatkowy środek antykoncepcyjny (np. prezerwatywę męską), jeśli uprawiasz stosunek seksualny, przez następne 7 dni. Jeśli uprawiałaś stosunek seksualny w czasie przerwy bez wkładu, należy wziąć pod uwagę możliwość zajścia w ciążę. Natychmiast skonsultuj się z lekarzem. Im dłuższa przerwa bez wkładu, tym większe ryzyko zajścia w ciążę.

Zapomniałaś wyjąć wkład

Jeśli wkład pozostał we vaginie dłużej niż 3, ale nie dłużej niż 4 tygodnie, nadal może chronić przed ciążą. Przeprowadź regularną jednotygodniową przerwę bez wkładu, a następnie włóż nowy wkład.
Jeśli wkład pozostał we vaginie dłużej niż 4 tygodnie, istnieje możliwość zajścia w ciążę. Skontaktuj się z lekarzem przed włożeniem nowego wkładu.

Nie ma miesiączki

NuvaRing był stosowany zgodnie z instrukcją
Jeśli nie ma miesiączki, ale stosowałaś NuvaRing zgodnie z instrukcją i nie przyjmowałaś innych leków, mało prawdopodobne jest zajście w ciążę. Kontynuuj stosowanie NuvaRing zgodnie z zaleceniami. Jednak jeśli miesiączka nie wystąpi dwukrotnie z rzędu, możliwe jest zajście w ciążę. Natychmiast skonsultuj się z lekarzem. Nie rozpoczynaj stosowania nowego NuvaRing, dopóki lekarz nie wykluczy ciąży.
NuvaRing nie był stosowany zgodnie z instrukcją
Jeśli nie ma miesiączki i nie przestrzegałaś instrukcji, a w pierwszej regularnej przerwie bez wkładu nie wystąpiło oczekiwane krwawienie, możliwe jest zajście w ciążę. Skontaktuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania nowego NuvaRing.

Występuje nieoczekiwane krwawienie
Podczas stosowania NuvaRing niektóre kobiety mogą doświadczać nieoczekiwanego krwawienia waginalnego między cyklami. Może być konieczne stosowanie ochrony higienicznej. W każdym przypadku pozostaw wkład we vaginie i kontynuuj jego stosowanie. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nieregularne krwawienie utrzymuje się, nasila się lub pojawia ponownie.

Chcesz zmienić dzień rozpoczęcia cyklu miesięcznego
Jeśli stosujesz NuvaRing zgodnie z instrukcją, cykl miesięczny (krwawienie odstawieniowe) rozpocznie się w czasie przerwy bez wkładu. Jeśli chcesz zmienić dzień rozpoczęcia cyklu, możesz skrócić przerwę bez wkładu (nigdy nie przedłużaj tej przerwy!).
Na przykład, jeśli cykl miesięczny zazwyczaj zaczyna się w piątek, możesz zmienić go na wtorek (3 dni wcześniej) począwszy od następnego miesiąca. Wystarczy włożyć następny wkład 3 dni wcześniej niż zwykle.
Jeśli przerwa bez wkładu jest bardzo krótka (np. 3 dni lub mniej), możesz nie mieć typowego krwawienia, ale mogą wystąpić plamienia (krople lub plamki krwi) lub krwawienie odstawieniowe podczas stosowania następnego wkładu.
Jeśli nie jesteś pewna, jak postąpić, skontaktuj się z lekarzem w celu wyjaśnienia.

Chcesz odłożyć cykl miesięczny
Chociaż nie jest to zalecane, możliwe jest odłożenie cyklu miesięcznego (krwawienia odstawieniowego) poprzez natychmiastowe włożenie nowego wkładu po usunięciu poprzedniego, bez przerwy bez wkładu. Nowy wkład może być stosowany przez maksymalnie 3 tygodnie. Podczas stosowania nowego wkładu mogą wystąpić plamienia (krople lub plamki krwi) lub krwawienie odstawieniowe. Wyjmij wkład, gdy zdecydujesz się na rozpoczęcie cyklu. Przestrzegaj regularnej jednotygodniowej przerwy bez wkładu, a następnie włóż nowy wkład.
Przed podjęciem decyzji o odłożeniu cyklu miesięcznego możesz skonsultować się z lekarzem.

3.5 Kiedy chcesz przerwać stosowanie NuvaRing
Możesz przerwać stosowanie NuvaRing w dowolnym momencie.
Jeśli nie chcesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem w sprawie innych metod antykoncepcji.
Jeśli przerywasz stosowanie NuvaRing, ponieważ planujesz ciążę, odczekaj do pierwszego naturalnego cyklu przed próbą zajścia w ciążę. To pomoże Ci obliczyć przewidywaną datę porodu.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, NuvaRing może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, szczególnie jeśli jest ciężkie lub trwałe, lub jeśli zaobserwujesz jakiekolwiek zmiany w stanie zdrowia, które podejrzewasz mogą być spowodowane NuvaRingiem, powiadom o tym lekarza.
U wszystkich kobiet przyjmujących hormonalne środki antykoncepcyjne istnieje większe ryzyko powstawania skrzeplin krwi w żyłach (tromboembolia żylna (TEV)) lub skrzeplin krwi w tęgach (tromboembolia tętnicza (TEA)). Aby uzyskać bardziej szczegółowe informacje na temat różnych ryzyk związanych z przyjmowaniem hormonalnych środków antykoncepcyjnych, zobacz punkt 2 „Co należy wiedzieć przed zastosowaniem NuvaRing”.
Jeśli jesteś uczulona na którykolwiek składnik NuvaRing (nadwrażliwość), możesz doświadczyć następujących objawów (częstość nieznana): naczyniowy obrzęk i/lub anafilaksja [obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła i/lub trudności z połykaniem] lub pokrzywka towarzysząca trudnościom oddechowym. W takim przypadku usuń NuvaRing i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Poniższe działania niepożądane były zgłaszane podczas stosowania NuvaRing.
Częste: może dotyczyć do 1 na 10 kobiet
ból brzucha; uczucie niedobytu (nudności)
grzybica pochwy (np. „Candida”); zaburzenia pochwy spowodowane pierścieniem; swędzenie w okolicy narządów płciowych; wydzielina z pochwy
ból głowy lub migrena; depresja nastroju; obniżenie pożądania seksualnego
ból piersi; ból miednicy; bolesne miesiączkowanie
trądzik
przyrost masy ciała
wypchnięcie pierścienia
Nieczęste: może dotyczyć do 1 na 100 kobiet
zaburzenia wzroku; zawroty głowy
obfity brzuch; wymioty, biegunka lub zaparcia
uczucie zmęczenia, niedobytu lub drażliwości; zmiany nastroju; wahania nastroju
nadmiar płynu w tkankach (obrzęk)
infekcja dróg moczowych lub pęcherza
trudności lub ból przy oddawaniu moczu; silne pragnienie lub potrzeba oddania moczu; częstsze oddawanie moczu
problemy podczas stosunku seksualnego, w tym ból, krwawienie lub uczucie obecności pierścienia przez partnera
podwyższone ciśnienie krwi
zwiększony apetyt
ból pleców; skurcze mięśni; ból nóg lub rąk
obniżona wrażliwość skóry
bolesne lub powiększone piersi; włókniakowrzodzie piersi (torbiele piersi, które mogą się powiększać lub powodować ból)
zapalenie szyjki macicy; polipy szyjki macicy (wzrosty w szyjce macicy); ektropion (wystawienie brzegu szyjki macicy)
zmiany w cyklu menstruacyjnym (np. cykle mogą być obfite, długie, nieregularne lub mogą całkowicie ustąpić); zaburzenia w okolicy miednicy; zespołu przedmiesiączkowy; skurcze macicy
infekcje pochwy (grzybicze i bakteryjne); pieczenie, nieprzyjemny zapach, ból, dyskomfort lub suchość pochwy lub sromu
wypadanie włosów, egzema, swędzenie, wysypka lub napoty ciepła
pokrzywka
Rzadkie: może dotyczyć do 1 na 1000 kobiet

szkodliwe skrzepy krwi w żyłach lub tęgach, np.: w nogach lub stopie (TVP), w płucach (EP), zawał serca, udar mózgu, przejściowy atak niedokrwienny (TIA) lub tymczasowe objawy podobne do udaru, znane jako przejściowy atak niedokrwienny (TIA), lub skrzepy krwi w wątrobie, żołądku/jelicie, nerkach lub oku. Ryzyko powstawania skrzepu krwi może być większe, jeśli występuje inny stan zwiększający to ryzyko. (Zobacz punkt 2, aby uzyskać więcej informacji na temat stanów zwiększających ryzyko skrzeplin krwi i objawów skrzepu krwi.) wydzielanie mleczne z piersi

Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
cloasma (plamy pigmentacyjne o barwie brązowo-żółtej, szczególnie na twarzy)
dyskomfort penisa u partnera (np. podrażnienie, wysypka, swędzenie)
niemożność usunięcia pierścienia bez pomocy medycznej (np. z powodu przylegania do ściany pochwy)
uszkodzenie pochwy związane z pęknięciem pierścienia.
W związku ze stosowaniem hormonalnych środków antykoncepcyjnych zgłaszano raka piersi i guzy wątroby. Aby uzyskać więcej informacji, zobacz punkt 2.2 Ostrzeżenia i środki ostrożności, Guzy.
Bardzo rzadko pierścień NuvaRing może pęknąć. Aby uzyskać więcej informacji, zobacz punkt 3.4 Co zrobić, jeśli... pierścień pęka.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, które nie są wymienione w tym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem systemu zgłaszania działań niepożądanych. Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać NuvaRing

Przechowuj NuvaRing w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Jeśli dowiesz się, że dziecko miało kontakt z hormonami zawartymi w NuvaRing, skonsultuj się z lekarzem.
Przechowuj w temperaturze poniżej 30°C. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed światłem i wilgocią.
Nie używaj NuvaRing, jeśli został wydany więcej niż 4 miesiące wcześniej. Datę wydania podano na pudełku i na foliowej torebce.
Nie używaj NuvaRing po dacie ważności podanej na pudełku i na foliowej torebce.
Nie używaj NuvaRing, jeśli zauważysz zmianę koloru pierścienia lub jakiekolwiek inne widoczne oznaki uszkodzenia.
Wykorzystany pierścień wyrzuć razem z odpadami komunalnymi, najlepiej umieszczony w zamkniętej foliowej torebce. Nie wyrzucaj NuvaRing do sedesu. Jak w przypadku innych leków, nie wyrzucaj nieużywanych ani przeterminowanych pierścieni do kanalizacji ani do odpadów domowych. Zapytaj farmaceutę, jak pozbyć się nieużywanych pierścieni, których już nie potrzebujesz. To pomoże ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera NuvaRing

Działające substancje czynne to: etonogestrel (11,7 mg) i etynylestradiol (2,7 mg)
Pozostałe składniki to: kopolimery winylu octanu etylenu (28% i 9% octanu winylu) (rodzaj plastiku, który nie rozpuszcza się w organizmie) oraz stearynian magnezu.

Etonogestrel i etynylestradiol są uwalniane z pierścienia w ilościach dziennych odpowiednio
0,120 mg/doba i 0,015 mg/doba przez okres 3 tygodni.
Opis wyglądu NuvaRing i zawartości opakowania
NuvaRing to elastyczny, przezroczysty, bezbarwny lub prawie bezbarwny pierścień o średnicy 54 mm.
Każdy pierścień znajduje się w folii aluminiowej z zamknięciem. Folia aluminiowa jest umieszczona w
pudełku z tektury razem z niniejszym ulotnikiem. Każde pudełko zawiera 1 lub 3 pierścienie.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Organon Italia S.r.l.
Piazza Carlo Magno, 21
00162 Rzym
Producent:
N.V. Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Holandia
Lek ten jest zarejestrowany w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod
następującą nazwą:
NuvaRing
0,120 mg/0,015 mg co 24 godziny, urządzenie dopochwowe
Austria, Belgia, Bułgaria, Czechy, Dania, Estonia, Finlandia, Francja, Niemcy,
Grecja, Węgry, Islandia, Irlandia, Włochy, Łotwa, Litwa, Luksemburg, Malta, Holandia,
Norwegia, Rumunia, Polska, Portugalia, Słowacka Republika, Słowenia, Hiszpania, Szwecja, Wielka Brytania
(Nr Irlandii Północnej).
Te naklejki, gdy są stosowane we właściwym dniu kalendarza, mogą pomóc w zapamiętaniu, kiedy
włożyć i wyjąć NuvaRing.

Włóż pierścień Wyjąć pierścień

Ulotka produktu: informacja dla użytkownika