Нурофен

Инструкция по применению: информация для пациента

НУРОФЕН 200 мг, таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг, таблетки, покрытые оболочкой

Ибупрофен
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Принимайте это лекарственное средство строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции, либо так, как вам сказал врач или фармацевт.

• Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, включая те, которые не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов после:
  • 3 дней у подростков старше 12 лет
  • короткого периода лечения у взрослых.

Содержание инструкции:
1 Что такое Нурофен и для чего он применяется
2 Что вы должны знать перед приемом Нурофена
3 Как принимать Нурофен
4 Возможные побочные эффекты
5 Как хранить Нурофен
6 Состав упаковки и другая информация

1 Что такое Нурофен и для чего он применяется
Нурофен содержит ибупрофен, который относится к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), действие которых заключается в уменьшении боли и отека, вызванных воспалением, а также в снижении температуры.
Нурофен показан взрослым и подросткам старше 12 лет для лечения болей различного происхождения: головной боли, зубной боли, невралгии, болей в мышцах, костях и суставах, менструальных болей.
Нурофен также показан в качестве вспомогательного средства при симптоматическом лечении лихорадочных и гриппоподобных состояний.

2 Что вы должны знать перед приемом Нурофена
При применении ибупрофена отмечались признаки аллергической реакции на это лекарственное средство, включая нарушения дыхания, отек области лица и шеи (ангионевротический отек) и боль в груди. Немедленно прекратите прием Нурофена и немедленно обратитесь к врачу или в службу экстренной медицинской помощи, если вы заметите один из этих признаков.

Не принимайте Нурофен, если:

• у вас аллергия (повышенная чувствительность) к ибупрофену или к любому другому компоненту этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• в прошлом у вас возникали аллергические реакции, такие как затруднение дыхания (бронхоспазм, астма), ринит (насморк), отек лица, губ и горла (ангионевротический отек) или крапивница после приема ибупрофена, ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);
• у вас тяжелое заболевание почек или печени (почечная или печеночная недостаточность);
• у вас тяжелое заболевание сердца (тяжелая сердечная недостаточность);
• у вас ранее были кровотечение или прободение желудка в результате предыдущего лечения НПВП;
• у вас есть или были язвы желудка/двенадцатиперстной кишки (пептические язвы) или активные или рецидивирующие кровотечения (по крайней мере два отдельных эпизода подтвержденной язвы или кровотечения);
• вы находитесь в третьем триместре беременности;
• вам предстоит или вы уже перенесли операцию на сердце.

Не вводите Нурофен детям младше 12 лет.

Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Нурофена, если:

• вы принимаете другие лекарства, используемые для лечения боли, снижения температуры и/или лечения воспаления (нестероидные противовоспалительные препараты, НПВП, включая ингибиторы ЦОГ-2) (см. раздел «Другие лекарства и Нурофен»);
• вы пожилой человек и/или у вас были заболевания желудка и кишечника (история язвы), особенно осложненные кровотечением или прободением, поскольку может возникнуть повышенный риск желудочно-кишечных кровотечений и прободений. В этих случаях врач посоветует вам начать лечение с минимальной возможной дозы и, возможно, одновременно принимать лекарства, защищающие желудок (мизопростол или ингибиторы протонной помпы). Это следует учитывать также при приеме низких доз аспирина или других лекарств, которые могут увеличить риск заболеваний желудка и кишечника (см. раздел «Другие лекарства и Нурофен»). При лечении всеми НПВП в любое время, с наличием или без предварительных симптомов или истории серьезных желудочно-кишечных осложнений, могут возникать кровотечение, язвы и прободение желудка или кишечника, которые могут быть смертельными. Поэтому сообщайте врачу о любых необычных желудочно-кишечных симптомах (особенно о желудочно-кишечном кровотечении), особенно на ранних стадиях лечения. При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или язвы прекратите лечение Нурофеном и обратитесь к врачу;
• у вас есть или были воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона);
• вы принимаете лекарства, которые могут увеличить риск язвы или кровотечения, такие как лекарства, используемые для лечения воспаления и некоторых заболеваний иммунной системы (пероральные кортикостероиды), антикоагулянты, такие как варфарин, лекарства, обладающие антиагрегантным действием, такие как аспирин, лекарства для лечения депрессии (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина) (см. раздел «Другие лекарства и Нурофен»);
• у вас повышенное артериальное давление и/или тяжелое заболевание сердца (сердечная недостаточность), поскольку при лечении НПВП отмечались задержка жидкости, повышение артериального давления и отеки;
• у вас снижена функция печени и/или почек, поскольку регулярный прием анальгетиков, таких как Нурофен, может привести к серьезным постоянным проблемам с почками (с возможным развитием почечной недостаточности). Ваш врач посоветует вам проходить периодические анализы во время лечения;
• у вас есть или были астма (затруднение дыхания) или аллергические реакции, поскольку у вас может возникнуть одышка;
• у вас есть проблемы со свертываемостью крови;
• у вас хроническое аутоиммунное заболевание, вызывающее нарушения в различных частях тела, особенно кожи (системная красная волчанка) или смешанное заболевание соединительной ткани, поскольку это увеличивает риск асептического менингита; у вас появились первые признаки реакции гиперчувствительности после приема Нурофена. Если это произойдет или вы подозреваете такую ситуацию, прекратите прием Нурофена и проконсультируйтесь с врачом. Медицинские меры должны быть начаты специализированным медицинским персоналом в соответствии с симптоматикой; противовоспалительные/обезболивающие препараты на основе ибупрофена могут вызывать удлинение времени кровотечения за счет обратимого торможения агрегации тромбоцитов;
• у вас есть инфекция — см. раздел «Инфекции» ниже.

Противовоспалительные/обезболивающие препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в высоких дозах. Не превышайте рекомендуемую дозу или продолжительность лечения.
Обсудите лечение с врачом или фармацевтом перед приемом Нурофена, если у вас:

• заболевания сердца, включая инфаркт миокарда, стенокардию (боль в груди) или перенесенный ранее инфаркт, коронарное шунтирование, периферическую артериальную болезнь (плохое кровообращение в ногах или стопах из-за сужения или закупорки артерий) или любой тип инсульта (включая «мини-инсульт» или ТИА — транзиторную ишемическую атаку);
• повышенное артериальное давление, диабет, высокий уровень холестерина, семейный анамнез сердечно-сосудистых заболеваний или инсульта, или если вы курите.

Реакции на коже
Во время лечения ибупрофеном сообщалось о тяжелых кожных реакциях, включая эксфолиативный дерматит, многоформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), острую генерализованную экзантематозную пустулезу (AGEP). Прекратите использование Нурофена и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите какие-либо симптомы, связанные с этими тяжелыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.

Инфекции
Нурофен может маскировать симптомы инфекций, такие как лихорадка и боль. Поэтому возможно, что Нурофен может задержать адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это наблюдалось при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете это лекарственное средство во время инфекции и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.

Дети и подростки
Не давайте это лекарственное средство детям младше 12 лет.
Требуется осторожность у подростков (12–18 лет), страдающих обезвоживанием, поскольку существует риск нарушения функции почек.

Другие лекарства и Нурофен
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.
Нурофен может влиять на другие лекарства или подвергаться их влиянию, в частности, сообщите врачу, если вы принимаете:

• другие лекарства, используемые для лечения боли, снижения температуры и/или лечения воспаления (нестероидные противовоспалительные препараты, НПВП, включая ингибиторы ЦОГ-2 или ацетилсалициловую кислоту), поскольку это увеличивает риск возможных побочных эффектов;
• лекарства, используемые для лечения воспаления и некоторых заболеваний иммунной системы (кортикостероиды);
• лекарства, используемые для лечения инфекций, вызванных бактериями (хинолоновые антибиотики);
• лекарства, обладающие антикоагулянтным действием (т.е. вещества, разжижающие кровь и препятствующие образованию тромбов, например, аспирин/ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин);
• лекарства, используемые для лечения депрессии, такие как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина;
• лекарство для лечения СПИДа (зидовудин);
• лекарства, модулирующие иммунный ответ (такролимус и циклоспорин);
• лекарство, используемое при лечении рака и ревматических заболеваний (метотрексат);
• лекарство, используемое при психических заболеваниях (литий);
• лекарство, используемое для прерывания беременности (мифепристон): не принимайте НПВП в течение 8–12 дней после приема мифепристона;
• лекарства, снижающие артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, антагонисты ангиотензина II, такие как лозартан) и диуретики;
• лекарства, используемые для лечения заболеваний сердца (сердечные гликозиды);
• алкоголь, лекарства, используемые при лечении заболеваний, связанных с нарушением резорбции костной ткани (бисфосфонаты), лекарства, называемые «периферическими вазодилататорами» (пентоксифиллин), поскольку они могут усиливать побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта и увеличивать риск кровотечения и язвы;
• лекарство, известное как «центральный миорелаксант» для расслабления мышц (баклофен), поскольку оно может вызвать высокую токсичность.

Также некоторые другие лекарства могут влиять на лечение Нурофеном или подвергаться его влиянию. Поэтому всегда консультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Нурофена вместе с другими лекарствами.

Нурофен с пищей, напитками и алкоголем
Если у вас есть проблемы с желудком, принимайте Нурофен предпочтительно во время еды.
Не употребляйте алкоголь во время лечения Нурофеном. Некоторые побочные эффекты, такие как те, которые затрагивают желудочно-кишечный тракт или нервную систему, могут быть более вероятными, если вы употребляете алкоголь вместе с Нурофеном.

Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.

Беременность
Не принимайте Нурофен в последние 3 месяца беременности, поскольку он может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов.
Он может вызвать проблемы с почками и сердцем у плода. Может повлиять на склонность матери и ребенка к кровотечению и задержать или продлить роды. Вам не следует принимать Нурофен в первые 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и не рекомендовано врачом. Если требуется лечение в этот период или во время попыток зачатия, следует использовать минимальную дозу в течение кратчайшего возможного времени. Начиная с 20-й недели беременности, Нурофен может вызвать проблемы с почками у плода, если принимается более нескольких дней, что приводит к снижению уровня околоплодных вод, окружающих ребенка (олигогидрамнион), или вызвать сужение сосуда (боталлов проток) в сердце ребенка. Если требуется лечение более нескольких дней, врач может порекомендовать дополнительный мониторинг.

Лактация
Это лекарственное средство в небольших количествах проникает в грудное молоко. Может применяться во время лактации, если принимается в рекомендованных дозах и в течение коротких периодов времени.

Фертильность
Избегайте приема лекарства, если вы пытаетесь забеременеть, поскольку оно может повлиять на овуляцию. Это действие исчезает после прекращения лечения.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Нурофен не влияет или влияет пренебрежимо на способность управлять транспортными средствами или использовать механизмы при кратковременном лечении.

Нурофен 200 мг и 400 мг, таблетки, покрытые оболочкой, содержит:

• сахарозу: если врач поставил вам диагноз непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

Нурофен 200 мг, таблетки, покрытые оболочкой, содержит:
натрий:
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия (основного компонента поваренной соли) на таблетку (17,34 мг), то есть практически «без натрия» и более 1 ммоль (23 мг) натрия на каждые 2 таблетки (34,68 мг). Это составляет 1,73% от максимального суточного потребления натрия, рекомендованного в рационе взрослого человека.

Нурофен 400 мг, таблетки, покрытые оболочкой, содержит:
натрий:
Это лекарственное средство содержит 34,69 мг натрия (основного компонента поваренной соли) на таблетку. Это составляет 1,73% от максимального суточного потребления натрия, рекомендованного в рационе взрослого человека.

3 Как принимать Нурофен
Принимайте это лекарственное средство строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции, либо так, как сказал врач или фармацевт. При наличии сомннений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза:
Нурофен 200 мг, таблетки, покрытые оболочкой

Нурофен
таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг

Применение у детей и подростков:
Нурофен не должен применяться у детей младше 12 лет.

Применение у пожилых пациентов:
Коррекция дозы не требуется.
Если у вас есть проблемы с желудком, принимайте Нурофен предпочтительно во время еды.
Нурофен следует применять только в течение короткого срока.
Необходимо использовать наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего времени, необходимого для устранения симптомов.
Если у вас есть инфекция, немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (например, лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).
Нежелательные эффекты могут быть сведены к минимуму за счёт применения минимальной эффективной дозы в течение кратчайшего срока, необходимого для контроля симптомов.
Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения или замечаете ухудшение симптомов после:

• 3 дней у подростков старше 12 лет
• короткого курса лечения у взрослых.

Если вы приняли Нурофен в дозе больше рекомендованной
Если вы приняли больше Нурофена, чем следовало, или если ваш ребенок случайно принял этот препарат, немедленно свяжитесь с врачом или ближайшим госпиталем, чтобы получить консультацию о возможных рисках и дальнейших действиях.
Симптомы передозировки могут включать: тошноту, боль в желудке, рвоту (возможно с примесью крови), головную боль, шум в ушах, спутанность сознания и непроизвольные движения глаз.
При высоких дозах могут наблюдаться сонливость, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (особенно у детей), слабость, головокружение, кровь в моче, снижение уровня калия в крови, ощущение холода и проблемы с дыханием.
Симптомы передозировки могут появиться в течение 4–6 часов после приёма ибупрофена.
Также возможны: повышение кислотности крови (метаболический ацидоз), снижение температуры тела (гипотермия), поражение почек, кровотечение из желудка и кишечника, глубокая потеря сознания (кома), кратковременная остановка дыхания (апноэ), диарея, угнетение центральной нервной системы и дыхательной функции, дезориентация, возбуждение, обморок, снижение артериального давления (гипотензия), урежение или учащение сердцебиения (брадикардия или тахикардия). Кроме того, может наблюдаться снижение свёртываемости крови (удлинение протромбинового времени).
При приёме значительно повышенных доз ибупрофена возможно развитие тяжёлых поражений почек и печени. У пациентов с бронхиальной астмой может наблюдаться ухудшение течения заболевания.

Если вы забыли принять Нурофен
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если у вас возникли какие-либо вопросы по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4 Возможные нежелательные эффекты
Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать нежелательные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Немедленно прекратите приём препарата и обратитесь к врачу, если у вас появились следующие нежелательные эффекты:

• аллергические реакции, в том числе тяжёлые: крапивница, зуд, пурпура, отёк лица, рта и горла (ангионевротический отёк), затруднение дыхания (бронхоспазм или одышка), нарушение ритма сердца (тахикардия), снижение артериального давления (гипотензия), анафилаксия, шок, ухудшение течения астмы;
• красные плоские высыпания на туловище, имеющие вид «мишени» или круглые, часто с центральными пузырьками, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжёлые кожные реакции могут предшествовать лихорадке и симптомам, напоминающим грипп [эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз];
• генерализованная кожная сыпь, повышение температуры тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS);
• генерализованная сыпь, покраснение и шелушение кожи, с образованием узелков и пузырьков под кожей, сопровождающиеся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулёзная сыпь).

Другие нежелательные эффекты включают:
Нечасто (могут встречаться у 1 человека из 100):

• расстройства желудка, такие как изжога, боль в желудке и тошнота;
• головная боль;
• головокружение;
• кожная сыпь.

Редко (могут встречаться у 1 человека из 1000):

• диарея, рвота, метеоризм, запор;
• повышение трансаминаз, повышение щелочной фосфатазы, снижение гематокрита, удлинение времени кровотечения, снижение уровня кальция в крови, повышение уровня мочевой кислоты;
• инсульт или ишемический инсульт;
• поражение печени (гепатотоксичность).

Очень редко (могут встречаться у 1 человека из 10 000):

• язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, прободение и кровотечение из желудка и кишечника, чёрный стул, рвота кровью;
• язвы с кровотечением во рту, изжога (гастрит);
• тяжёлое заболевание сердца (сердечная недостаточность), отёки и повышенное артериальное давление (гипертензия);
• тяжёлые заболевания почек (почечная недостаточность, папиллярный некроз), особенно после длительного лечения, сопровождающиеся повышением концентрации мочевины в крови (первые признаки: снижение количества мочи, общее недомогание). Наличие крови в моче (гематурия), воспаление почек (нефрит), комплекс симптомов, включающий потерю белка с мочой, снижение уровня белка в крови, накопление жидкости в организме с отёками, повышение уровня липидов или жиров в крови, повышенная свёртываемость крови, связанные с заболеваниями почек (нефротический синдром);
• поражение печени, особенно после длительного лечения, гепатиты, желтуха;
• снижение числа клеток крови (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз) — первые признаки: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы во рту, симптомы, напоминающие грипп, сильная усталость, кровотечение из носа и кожи, синяки (гематомы);
• асептический менингит с симптомами: боль в шее, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или дезориентация (чаще при системной красной волчанке или смешанном заболевании соединительной ткани);
• снижение уровня гемоглобина в крови;
• нарушения зрения.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• боль в груди, которая может быть признаком тяжёлой аллергической реакции, называемой синдромом Коуниcа;
• расстройства дыхательных путей, включая астму, ухудшение астмы, затруднённое дыхание (бронхоспазм) и одышку;
• ухудшение воспалительных заболеваний кишечника (колит, болезнь Крона);
• возможно развитие тяжёлой кожной реакции, известной как синдром DRESS. Симптомы DRESS включают: сыпь, лихорадку, увеличение лимфатических узлов и повышение числа эозинофилов (разновидность лейкоцитов);
• воспаление поджелудочной железы (панкреатит);
• генерализованная сыпь, покраснение и шелушение кожи, с образованием пустул под кожей и пузырьков, преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулёзная сыпь). Прекратите приём Нурофена при появлении этих симптомов и немедленно обратитесь к врачу. См. также раздел 2.
• повышенная чувствительность кожи к свету.

Применение ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг/сут), может быть связано с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта.

Сообщение о нежелательных эффектах
Если вы заметили какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Сообщая о нежелательных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5 Как хранить Нурофен
Храните этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Нурофен 200 мг, таблетки, покрытые оболочкой: особых условий хранения не требуется.
Нурофен 400 мг, таблетки, покрытые оболочкой: хранить при температуре не выше 30 °C.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6 Состав упаковки и другая информация
Что содержит Нурофен 200 мг, таблетки, покрытые оболочкой

• Действующее вещество: ибупрофен. Каждая таблетка содержит 200 мг ибупрофена.
• Другие компоненты: сахароза, кроскармеллоза натрия, натрия лаурилсульфат, натрия цитрат, кармеллоза натрия, стеариновая кислота, анидрид кремнекислого коллоидного, тальк, сухая аэрозольная арабская камедь, диоксид титана, макрогол 6000, чернила (лаковая смола, оксид железа чёрный E172, пропиленгликоль E1520).

Что содержит Нурофен 400 мг, таблетки, покрытые оболочкой

• Действующее вещество: ибупрофен. Каждая таблетка содержит 400 мг ибупрофена.
• Другие компоненты: сахароза, кроскармеллоза натрия, натрия лаурилсульфат, натрия цитрат, кармеллоза натрия, стеариновая кислота, анидрид кремнекислого коллоидного, тальк, сухая аэрозольная арабская камедь, диоксид титана, макрогол 6000, чернила (лаковая смола, оксид железа красный (E 172), пропиленгликоль (E1520), гидроксид аммония (E527), симетикон).

Описание внешнего вида Нурофена и содержимое упаковки
Нурофен выпускается в виде таблеток, покрытых оболочкой.
Упаковка содержит 12 или 24 таблетки.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Reckitt Benckiser Healthcare (Italia) S.p.A. – via G. Spadolini 7 – 20141 Милан, Италия
Производитель
RB NL Brands B.V., Schiphol Boulevard 207, Schiphol 1118BH, Нидерланды