Нурофен от лихорадки и боли

Инструкция по применению: информация для пациента

Нурофен от лихорадки и боли 200 мг/5 мл суспензия для приема внутрь апельсинового вкуса без сахара, клубничного вкуса без сахара

Ибупрофен
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, так как она содержит важную информацию для вас.
Применяйте этот препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо так, как назначил врач или фармацевт.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные явления, включая те, что не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов в течение: 3 дней.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Нурофен от лихорадки и боли и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением Нурофена от лихорадки и боли
3. Как применять Нурофен от лихорадки и боли
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Нурофен от лихорадки и боли
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Нурофен от лихорадки и боли и для чего он применяется

Нурофен от лихорадки и боли содержит ибупрофен, который относится к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), действие которых позволяет уменьшить боль, лихорадку и воспаление.
Нурофен от лихорадки и боли показан детям от 2 до 12 лет, подросткам и взрослым для симптоматического лечения лихорадки, включая лихорадку после вакцинации, и слабой или умеренной боли (например, головной боли, зубной боли, боли в горле, боли в ухе, мышечных болях), а также болей, сопутствующих гриппу и простуде.

2. Что следует знать перед применением Нурофен от лихорадки и боли

Сообщались признаки аллергической реакции на этот лекарственный препарат, содержащий ибупрофен, включая затруднённое дыхание, отёк области лица и шеи (ангионевротический отёк) и боль в груди.
Немедленно прекратите применение Нурофен от лихорадки и боли и немедленно обратитесь к врачу или в службу экстренной медицинской помощи, если вы заметили один из этих признаков.
Не используйте Нурофен от лихорадки и боли, если:

• у вас аллергия на ибупрофен или на любой другой компонент препарата (перечислены в разделе 6);
• у вас возникали или ранее возникали аллергические реакции, такие как одышка, ринит (выделения из носа), отёк лица, губ и горла (ангионевротический отёк) или крапивница, особенно в сочетании с носовыми полипами и астмой, после приёма других анальгетиков, жаропонижающих, ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);
• у вас тяжёлое заболевание почек или печени (почечная или печеночная недостаточность);
• у вас тяжёлое заболевание сердца (сердечная недостаточность);
• у вас есть или ранее были кровотечения из желудка и/или кишечника (желудочно-кишечное кровотечение) или перфорация, возникшие после предыдущего лечения НПВП;
• у вас есть или ранее были язвы желудка/двенадцатиперстной кишки (пептические язвы) или активные или рецидивирующие кровотечения (по крайней мере два отдельных эпизода подтверждённой язвы или кровотечения);
• вы принимаете другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2) (см. раздел «Другие лекарственные препараты и Нурофен от лихорадки и боли»);
• возраст ребёнка менее 2 лет;
• вы находитесь в третьем триместре беременности (см. раздел «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Нурофен от лихорадки и боли, если:

• у вас есть или ранее были аллергия на лекарства, применяемые для лечения лихорадки, боли и воспаления (нестероидные противовоспалительные препараты), и если у вас есть затруднение дыхания (астма), носовые полипы, отёк лица, губ и горла (ангионевротический отёк);
• вы принимаете другие препараты, используемые для лечения боли, снижения температуры и/или лечения воспаления (нестероидные противовоспалительные препараты, НПВП, включая ингибиторы ЦОГ-2) (см. раздел «Другие лекарственные препараты и Нурофен от лихорадки и боли»);
• у вас ранее были заболевания желудка и кишечника (анамнез язвы), особенно осложнённые кровотечением или перфорацией, поскольку может увеличиться риск желудочно-кишечных кровотечений и перфораций. В таких случаях врач может порекомендовать начать лечение с минимальной дозы и, возможно, одновременное применение препаратов, защищающих желудок (мизопростол или ингибиторы протонной помпы). Это следует учитывать даже при приёме низких доз аспирина или других препаратов, которые могут увеличить риск заболеваний желудка и кишечника (см. раздел «Другие лекарственные препараты и Нурофен от лихорадки и боли»). Во время лечения всеми НПВП в любой момент, с наличием или без предварительных симптомов, или при наличии анамнеза серьёзных желудочно-кишечных осложнений, могут возникать кровотечения, язвы и перфорации желудка или кишечника, которые могут быть смертельными. Поэтому сообщите врачу о любых необычных желудочно-кишечных симптомах (особенно желудочно-кишечных кровотечениях), особенно на ранних этапах лечения. При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или язвы прекратите лечение Нурофен от лихорадки и боли и обратитесь к врачу;
• у вас есть или ранее были воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку эти заболевания могут усугубиться (см. раздел «Возможные нежелательные эффекты»);
• вы принимаете препараты, которые могут увеличить риск язвы или кровотечения, такие как препараты, применяемые для лечения воспаления и некоторых заболеваний иммунной системы (пероральные кортикостероиды), антикоагулянты, такие как варфарин, препараты, обладающие антиагрегантным действием, такие как аспирин, препараты для лечения депрессии (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина) (см. раздел «Другие лекарственные препараты и Нурофен от лихорадки и боли»);
• у вас есть заболевания сердца (неконтролируемая гипертензия, застойная сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, периферическая артериальная болезнь) или у вас был инсульт (сниженный приток крови к мозгу), или если вы считаете, что вы или ребёнок можете быть в группе риска по этим состояниям (например, при высоком артериальном давлении, высоком уровне сахара (диабет) или жиров в крови, или при курении). Препараты, такие как Нурофен от лихорадки и боли, могут быть связаны с незначительным увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта: риск выше при высоких дозах и длительном лечении. Не превышайте рекомендованную дозу и продолжительность лечения;
• у вас есть или ранее были повышенное артериальное давление и/или тяжёлое заболевание сердца (сердечная недостаточность), поскольку при лечении НПВП сообщалось о задержке жидкости, повышении артериального давления и отёках (гидротораксе);
• у вас есть инфекция (см. раздел «Инфекции» ниже);
• у вас ветряная оспа, поскольку в этом случае рекомендуется избегать применения Нурофен от лихорадки и боли.

Применение Нурофен от лихорадки и боли требует соблюдения надлежащих мер предосторожности, особенно если:

• у вас есть или ранее были астма, поскольку могут усугубиться затруднения дыхания;
• у вас есть нарушения свёртываемости крови;
• у вас есть заболевания почек, сердца, печени или гипертония;
• ребёнок или подросток обезвожен (например, из-за лихорадки, рвоты или диареи); в этом случае необходимо провести его гидратацию до начала и во время лечения, чтобы избежать риска нарушения функции почек.

При длительном лечении Нурофен от лихорадки и боли необходимо обращать особое внимание и немедленно сообщать врачу, если появляются:

• признаки или симптомы язв или кровотечений желудка и кишечника (например, чёрный дёгтеобразный кал, рвота с кровью);
• признаки или симптомы повреждения печени (например, гепатит и желтуха);
• признаки или симптомы повреждения почек (например, увеличение количества мочи, кровь в моче);
• нарушения зрения (расплывчатость или снижение зрения, области полной или частичной слепоты, изменение восприятия цвета);
• симптомы, такие как головная боль, спутанность сознания, тошнота, рвота, ригидность затылочных мышц и лихорадка, поскольку они могут быть признаками асептического менингита (чаще при системной красной волчанке или других коллагеновых болезнях).

Кожные реакции
При лечении ибупрофеном сообщались тяжёлые кожные реакции, включая эксфолиативный дерматит, многоформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), острую генерализованную пустулёзную экзантему (AGEP). Прекратите применение Нурофен от лихорадки и боли и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили какие-либо симптомы, связанные с этими тяжёлыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.
Инфекции
Нурофен от лихорадки и боли может маскировать симптомы инфекций, такие как лихорадка и боль. Поэтому возможно, что Нурофен от лихорадки и боли может задержать адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это наблюдалось при пневмонии, вызванной бактериями, и при бактериальных кожных инфекциях, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете этот препарат во время инфекции и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.
Дети и подростки
У обезвоженных детей и подростков существует риск нарушения функции почек.
Другие лекарственные препараты и Нурофен от лихорадки и боли
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Нурофен от лихорадки и боли может влиять или быть подвержен влиянию других препаратов, особенно сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете:

• другие препараты, применяемые для лечения боли, снижения температуры и/или лечения воспаления (нестероидные противовоспалительные препараты, НПВП, включая ингибиторы ЦОГ-2 или ацетилсалициловую кислоту). В таких случаях следует избегать комбинации, поскольку это увеличивает риск возможных нежелательных эффектов;
• препараты, применяемые для лечения воспаления и некоторых заболеваний иммунной системы (кортикостероиды);
• препараты, применяемые для лечения бактериальных инфекций (хинолоновые антибиотики);
• препараты, обладающие антикоагулянтным действием (т.е. вещества, разжижающие кровь и препятствующие образованию тромбов, например, аспирин/ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин);
• препараты, применяемые для лечения депрессии, такие как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина;
• антидиабетические препараты для лечения высокого уровня сахара в крови (сульфонилмочевины);
• препарат для лечения вирусных инфекций (ритонавир);
• препараты, модулирующие иммунный ответ (такролимус и циклоспорин);
• препарат, применяемый при лечении рака и ревматических заболеваний (метотрексат);
• препарат, применяемый при психических заболеваниях (литий);
• препарат для прерывания беременности (мифепристон): не принимайте НПВП в течение 8–10 дней после приёма мифепристона;
• препарат для лечения подагры (пробенецид);
• препараты, снижающие артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, антагонисты ангиотензина II, такие как лозартан) и диуретики;
• препараты, применяемые для лечения заболеваний сердца (сердечные гликозиды).

Нурофен от лихорадки и боли с пищей и напитками
Препарат можно принимать как во время, так и вне приёмов пищи.
Возможные нежелательные эффекты на желудок, если они возникают, могут быть уменьшены при приёме препарата после еды.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого препарата.
Беременность
Маловероятно, что девочки младше 12 лет могут забеременеть или кормить грудью.
Не принимайте Нурофен от лихорадки и боли в последние 3 месяца беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов.
Он может вызвать проблемы с почками и сердцем плода. Может повлиять на склонность матери и ребёнка к кровотечениям и удлинить или задержать родовую деятельность. Не следует принимать Нурофен от лихорадки и боли в первые 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и не рекомендовано врачом. Если требуется лечение в этот период или при попытках зачатия, следует использовать минимальную дозу в течение как можно более короткого времени. Начиная с 20-й недели беременности, Нурофен от лихорадки и боли может вызвать проблемы с почками у плода при приёме более нескольких дней, что приводит к снижению уровня амниотической жидкости, окружающей ребёнка (олигогидрамниос), или вызвать сужение кровеносного сосуда (боталлов проток) в сердце ребёнка. Если требуется лечение более нескольких дней, врач может порекомендовать дополнительный мониторинг.
Грудное вскармливание
Этот препарат в небольших количествах проникает в грудное молоко. Его можно использовать во время грудного вскармливания при соблюдении рекомендованных доз и в течение коротких периодов времени.
Фертильность
Избегайте приёма препарата, если вы пытаетесь забеременеть, поскольку он может повлиять на овуляцию. Это действие исчезает после прекращения лечения.
Нурофен от лихорадки и боли содержит:

• жидкий мальтитол: если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого препарата. Может оказывать слабое слабительное действие. Калорийность мальтитола составляет 2,3 ккал/г;
• натрий: этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозы до 12 мл, то есть практически «без натрия». Этот препарат содержит около 27,6 мг натрия на каждую дозу 15 мл, что эквивалентно примерно 1,4% от максимального рекомендуемого суточного потребления натрия в рационе взрослого человека;
• пропиленгликоль (содержится во вкусе «клубника»): этот препарат содержит 16,45 мг пропиленгликоля на 5 мл;
• пшеничный крахмал (содержится во вкусе «апельсин»): этот препарат содержит лишь очень небольшое количество глютена (из пшеничного крахмала). Этот препарат считается «без глютена» и крайне маловероятно, что он вызовет у вас проблемы, если вы страдаете целиакией. Одна доза 5 мл содержит не более 0,315 микрограмм глютена. Если у вас аллергия на пшеницу (состояние, отличное от целиакии), не принимайте этот препарат.

3. Как принимать Нурофен от лихорадки и боли

Принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Взрослым и подросткам старше 12 лет (с массой тела ≥ 43 кг):
200–400 мг ибупрофена (что соответствует 5–10 мл суспензии для приёма внутрь), 2–3 раза в день.
Интервал между дозами не должен быть менее 4 часов. Максимальная суточная доза — 1200 мг (30 мл) в течение 24 часов.
Применение у взрослых особенно показано пациентам с дисфагией.
Применение у пожилых пациентов:
Коррекция дозы не требуется.
Детям в возрасте от 2 до 12 лет (с массой тела 10–43 кг)
Суточная доза 20–30 мг/кг массы тела, разделённая на 3 приёма с интервалами 6–8 часов, может быть назначена в соответствии со следующей схемой (рассчитайте дозу, подлежащую введению, исходя из массы тела, указанной в таблице, и возраста ребёнка).

Масса тела	Рекомендуемый возраст	Однократная доза в мл	Максимальное количество приемов в день
От 10 кг	2–3 года	2,5 мл	3 в течение 24 часов
От 15 кг	4–6 лет	3,75 мл
От 20 кг	7–9 лет	5 мл
От 28 до 43 кг	10–12 лет	7,5 мл

Ежедневную дозу перорально можно отмерять с помощью дозирующей шприц-ручки или мерной ложечки, прилагаемых
к продукту.
На градуированной шкале дозирующей шприц-ручки отчетливо обозначены отметки для различных доз: отметка 2,5 мл соответствует 100 мг ибупрофена, отметка 3,75 мл — 150 мг
ибупрофена, отметка 5 мл — 200 мг ибупрофена.
Мерная ложечка имеет две вогнутые чаши на концах для различных дозировок: отметка 1,25 мл соответствует 50 мг ибупрофена, отметка 2,5 мл — 100 мг ибупрофена, отметка 5 мл — 200 мг ибупрофена.
Если у вас наблюдаются расстройства желудка, принимайте Нурофен от лихорадки и боли предпочтительно во время еды.
В случае поствакцинальной лихорадки руководствуйтесь рекомендованной суточной дозировкой, указанной в приведённой выше таблице.
Нурофен от лихорадки и боли следует применять только для кратковременного лечения.
Необходимо использовать наименьшую эффективную дозу в течение самого короткого времени, необходимого для устранения симптомов.
Если у вас инфекция, немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (например, лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).
Обратитесь к врачу, если не отмечаете улучшения или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов после:
3 дней.

Инструкции по использованию дозирующей шприц-ручки

1. Открутите колпачок, нажав на него вниз и повернув влево.
2. Вставьте наконечник шприц-ручки глубоко в отверстие под колпачком.
3. Хорошо взболтайте.
4. Переверните флакон, затем, крепко удерживая шприц-ручку, аккуратно потяните поршень вниз, чтобы набрать суспензию в шприц до отметки, соответствующей нужной дозе.
5. Поставьте флакон вертикально и аккуратно извлеките шприц-ручку, поворачивая её.
6. Введите наконечник шприц-ручки в рот и слегка надавите на поршень, чтобы ввести суспензию.
7. После использования закрутите колпачок, чтобы закрыть флакон, и промойте шприц-ручку тёплой водой. Оставьте её сушиться, храня в недоступном для детей месте.

Если вы приняли Нурофен от лихорадки и боли в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы приняли Нурофен от лихорадки и боли в большем количестве, чем следует, или если ваш ребёнок случайно принял этот препарат, немедленно свяжитесь с врачом или ближайшей больницей, чтобы получить консультацию о возможных рисках и рекомендации по дальнейшим действиям.
Симптомы передозировки могут включать: тошноту, боль в желудке, рвоту (возможно с примесью крови), сонливость с ослабленной реакцией на обычные раздражители (летаргию), головную боль, шум в ушах, спутанность сознания и непроизвольные движения глаз. При высоких дозах могут наблюдаться сонливость, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (особенно у детей), слабость, головокружение, кровь в моче, низкий уровень калия в крови, ощущение холода в теле и нарушения дыхания.
Симптомы передозировки могут появиться в течение 4–6 часов после приёма ибупрофена.
Также могут наблюдаться: повышение уровня кислот в крови (метаболический ацидоз), снижение температуры тела (гипотермия), нарушения со стороны почек, кровотечение из желудка и кишечника, глубокая потеря сознания (кома), кратковременная остановка дыхания (апноэ), диарея, снижение активности центральной нервной системы и дыхательной функции, дезориентация, возбуждение, обморок, снижение артериального давления (гипотензия), уменьшение или увеличение частоты сердечных сокращений (брадикардия или тахикардия). Кроме того, может наблюдаться снижение свёртываемости крови (удлинение протромбинового времени).
При приёме значительно повышенных доз ибупрофена могут возникнуть тяжёлые повреждения почек и печени. У пациентов с бронхиальной астмой возможно ухудшение течения заболевания.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех людей.
Если у вас появляется один из следующих побочных эффектов, НЕМЕДЛЕННО ПРЕКРАТИТЕ применение препарата Нурофен от лихорадки и боли и обратитесь к врачу:

• аллергические реакции, в том числе тяжелые, которые могут включать: крапивницу, зуд, пурпуру, отек лица, рта и горла (ангионевротический отек), затрудненное дыхание (бронхоспазм или одышка), нарушение сердечного ритма (тахикардия), низкое артериальное давление (гипотензия), анафилаксию, шок и ухудшение течения бронхиальной астмы;
• асептический менингит с такими симптомами, как спутанность сознания, головная боль, тошнота, рвота, ригидность затылочных мышц и лихорадка (чаще встречается у пациентов с системной красной волчанкой или другими коллагеновыми болезнями);
• красные плоские высыпания на теле, напоминающие мишень или имеющие круглую форму, часто с центральными пузырьками, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные реакции могут предшествовать лихорадка и симптомы, напоминающие грипп [экссудативная многоформная эритема, мультиформная эритема, синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз];
• распространенная кожная сыпь, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS);
• обширная красная шелушащаяся сыпь, с уплотнениями под кожей и пузырьками, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулезная сыпь).

Другие побочные эффекты включают:
Нечасто (могут встречаться до 1 случая на 100 человек):

• головная боль, головокружение, сонливость и судороги;
• боли в желудке, тошнота и трудности с пищеварением (диспепсия);
• кожные высыпания.

Редко (могут встречаться до 1 случая на 1 000 человек):

• цистит, ринит;
• депрессия, бессонница, трудности с концентрацией внимания, нестабильное настроение, нарушения слуха и зрения;
• кровоизлияние в мозг (геморрагический инсульт);
• сухость глаз;
• ощущение сердцебиения (палитации);
• диарея, метеоризм, сухость во рту, запор и рвота;
• выпадение волос (алопеция);
• повышенная чувствительность кожи к свету;
• тяжелые заболевания почек, включая тубулярный некроз, гломерулонефрит, появление крови в моче и увеличение объема выделяемой мочи;
• снижение уровня гематокрита.

Очень редко (могут встречаться до 1 случая на 10 000 человек):

• снижение количества клеток крови (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия, панцитопения, агранулоцитоз) — первые признаки: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы во рту, симптомы, напоминающие грипп, сильная усталость, носовые кровотечения и кровотечения;
• признаки или симптомы язв или кровотечений в желудке и кишечнике, черный зловонный стул, рвота с кровью;
• кровоточащие поражения во рту, изжога (гастрит);
• одновременное поражение почек и печени (печеночно-почечный синдром), гибель отдельных клеток печени (некроз печени), заболевания печени (печеночная недостаточность, нарушение функции печени, гепатит, желтуха);
• тяжелые заболевания почек (острая почечная недостаточность, папиллярный некроз), особенно после длительного лечения, сопровождающиеся повышением концентрации мочевины в крови и отеками (экссудация);
• снижение уровня гемоглобина в крови;
• тяжелые инфекции кожи и осложнения мягких тканей при ветряной оспе;
• ухудшение воспалительных процессов, связанных с инфекциями (например, некротизирующий фасциит), связанное с применением некоторых нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП). При появлении или усилении признаков инфекции необходимо немедленно обратиться к врачу для оценки необходимости назначения антибактериальной/антиинфекционной терапии.

Частота неизвестна (на основании имеющихся данных невозможно определить частоту возникновения):

• боль в груди, которая может быть признаком тяжелой аллергической реакции, известной как синдром Коуниас;
• раздражительность;
• задержка жидкости и снижение аппетита;
• ощущение посторонних шумов, таких как жужжание, звон или шуршание (тиннитус);
• тяжелое заболевание сердца (сердечная недостаточность) и отеки (отек);
• повышение артериального давления (гипертензия) и снижение притока крови к органам (шок);
• нарушения дыхательных путей, включая бронхиальную астму, обструкцию гортани, учащенное дыхание (бронхоспазм), временную остановку дыхания (апноэ) и затрудненное дыхание (одышка);
• ухудшение воспалительных заболеваний кишечника (колит, болезнь Крона), воспаление поджелудочной железы (панкреатит), воспаление двенадцатиперстной кишки (двенадцатиперстнит), воспаление пищевода (эзофагит);
• возможно развитие тяжелой кожной реакции, известной как синдром DRESS. Симптомы DRESS включают: кожную сыпь, лихорадку, увеличение лимфатических узлов и повышение уровня эозинофилов (одного из типов лейкоцитов);
• обширная красная шелушащаяся сыпь с образованием пустул под кожей и пузырьков, преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулезная сыпь). Прекратите применение препарата Нурофен от лихорадки и боли, если у вас появились эти симптомы, и немедленно обратитесь к врачу. См. также раздел 2.

Применение ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг/сут), может быть связано с небольшим повышением риска инфаркта миокарда или инсульта.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Как хранить Нурофен от лихорадки и боли

Храните этот лекарственный препарат вдали от солнечных лучей и недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца. Не храните этот лекарственный препарат при температуре выше 30 °С.
После открытия флакона храните не более: 6 месяцев.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Нурофен от лихорадки и боли 200 мг/5 мл суспензия для приема внутрь со вкусом апельсина без сахара

• Действующее вещество — ибупрофен. Каждый мл суспензии для приема внутрь содержит 40 мг ибупрофена.
• Вспомогательные вещества: полисорбат 80, глицерол, сироп мальтитола, сакхарин натрия, натрия цитрат, натрия хлорид, камедь ксантановая, кислота лимонная, ароматизатор апельсин (содержит крахмал пшеничный), бромид домифена, вода очищенная.

Что содержит Нурофен от лихорадки и боли 200 мг/5 мл суспензия для приема внутрь со вкусом клубники без сахара

• Действующее вещество — ибупрофен. Каждый мл суспензии для приема внутрь содержит 40 мг ибупрофена.
• Вспомогательные вещества: полисорбат 80, глицерол, сироп мальтитола, сакхарин натрия, натрия цитрат, натрия хлорид, камедь ксантановая, кислота лимонная, ароматизатор клубника (содержит пропиленгликоль), бромид домифена, вода очищенная.

Описание внешнего вида Нурофена от лихорадки и боли и содержимое упаковки
Суспензия для приема внутрь во флаконах объемом 100 или 150 мл с мерным шприцем или мерной ложкой и колпачком с защитой от детей.
Возможно, не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения
Reckitt Benckiser Healthcare (Italia) S.p.A., via G. Spadolini 7, 20141 Милан, Италия

Производитель
RB NL Brands B.V., Schiphol Boulevard 207, Schiphol 1118BH, Нидерланды

Инструкция по применению: информация для пациента

Нурофен от лихорадки и боли для детей 100 мг/5 мл суспензия для приема внутрь, апельсиновый вкус без сахара, клубничный вкус без сахара

Ибупрофен
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо так, как прописал врач или фармацевт.

• Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
• При возникновении любого побочного эффекта, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов после:
  • 24 часов у младенцев в возрасте от 2 до 5 месяцев;
  • 3 дней у младенцев и детей старше 6 месяцев, а также у подростков.

Содержание инструкции:

1. Что такое Нурофен от лихорадки и боли и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед применением Нурофена от лихорадки и боли
3. Как применять Нурофен от лихорадки и боли
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Нурофен от лихорадки и боли
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Нурофен от лихорадки и боли и для чего он применяется

Нурофен от лихорадки и боли содержит ибупрофен, который относится к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), действие которых позволяет уменьшить боль, лихорадку и воспаление.
Нурофен от лихорадки и боли показан детям с массой тела от 5 кг для симптоматического лечения лихорадки, включая лихорадку после вакцинации, и слабой или умеренной боли (например, головная боль, зубная боль, боль в горле, боль в ухе, мышечные боли), а также боли, связанной с гриппом и простудой (см. раздел «Как применять Нурофен от лихорадки и боли»).

2. Что Вы должны знать перед применением Нурофен от лихорадки и боли

Сообщались случаи аллергических реакций на ибупрофен, включая
проблемы с дыханием, отёк области лица и шеи (ангионевротический отёк) и боль в груди.
Немедленно прекратите применение Нурофен от лихорадки и боли и немедленно свяжитесь с врачом или
службой экстренной медицинской помощи, если Вы заметили один из этих признаков.
Не используйте Нурофен от лихорадки и боли, если ребёнок:

• имеет аллергию на ибупрофен или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);

• испытывает или ранее испытывал аллергические реакции, такие как одышка, ринит (выделения из носа), отёк лица, губ и горла (ангионевротический отёк) или крапивница, особенно если они связаны с полипами в носу и бронхиальной астмой, после приёма других анальгетиков, жаропонижающих, ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных средств (НПВС);

• страдает тяжёлым заболеванием почек или печени (почечная или печеночная недостаточность);

• страдает тяжёлым заболеванием сердца (сердечная недостаточность);

• страдал или страдает кровотечением из желудка и/или кишечника (желудочно-кишечное кровотечение) или прободением, возникшими после предыдущего лечения НПВС;

• страдал или страдает язвой желудка/двенадцатиперстной кишки (пептическая язва) или активными или
  рецидивирующими кровотечениями (по крайней мере два отдельных эпизода подтверждённой язвы или кровотечения);

• принимает другие нестероидные противовоспалительные средства (НПВС, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2) (см. раздел «Другие лекарственные средства и Нурофен от лихорадки и боли»);

• страдает заболеванием, повышающим риск кровотечений;

• имеет неуточнённые нарушения крови;

• находится в тяжёлом состоянии обезвоживания, например, при тяжёлой рвоте, диарее или при очень низком потреблении жидкости;

• младше 3 месяцев, за исключением лечения лихорадки после вакцинации (см. раздел «Как использовать Нурофен от лихорадки и боли»);

• весит менее 5 кг;

• находится в третьем триместре беременности (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Нурофен от лихорадки и боли, если ребёнок:

• страдал или страдает аллергией на лекарства, применяемые для лечения лихорадки, боли и воспаления (нестероидные противовоспалительные средства), и если у него есть затруднения дыхания (астма), сезонные аллергии (сенная лихорадка), полипы в носу, тяжёлые проблемы с дыханием или с грудной клеткой, например, хроническая обструктивная болезнь лёгких, отёк лица, губ и горла (ангионевротический отёк);
• принимает другие лекарства, используемые для лечения боли, снижения температуры и/или лечения воспаления (нестероидные противовоспалительные средства, НПВС, включая ингибиторы ЦОГ-2) (см. раздел «Другие лекарственные средства и Нурофен от лихорадки и боли»);
• страдал или страдает заболеваниями желудка и кишечника (история язвы), особенно если они осложнялись кровотечением или прободением, поскольку может возникнуть повышенный риск желудочно-кишечных кровотечений и прободений. В таких случаях врач может порекомендовать начать лечение с минимальной возможной дозы и, при необходимости, одновременное применение лекарств, защищающих желудок (мизопростол или ингибиторы протонной помпы). Это следует учитывать даже при приёме низких доз аспирина или других лекарств, которые могут увеличить риск заболеваний желудка и кишечника (см. раздел «Другие лекарственные средства и Нурофен от лихорадки и боли»). Во время лечения всеми НПВС в любой момент, с наличием или отсутствием предварительных симптомов или истории серьёзных желудочно-кишечных осложнений, могут возникать кровотечения, язвы и прободения желудка или кишечника, которые могут быть смертельными. Поэтому сообщите врачу о любых необычных желудочно-кишечных симптомах (особенно желудочно-кишечных кровотечениях), особенно на ранних этапах лечения. При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или язвы прекратите лечение Нурофен от лихорадки и боли и обратитесь к врачу;
• страдал или страдает воспалительным заболеванием кишечника (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку такие заболевания могут усугубиться (см. раздел «Возможные побочные эффекты»);
• принимает лекарства, которые могут увеличить риск язвы или кровотечения, такие как лекарства для лечения воспаления и некоторых заболеваний иммунной системы (пероральные кортикостероиды), антикоагулянты, такие как варфарин, лекарства, обладающие антиагрегантным действием, например, аспирин, лекарства для лечения депрессии (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина) (см. раздел «Другие лекарственные средства и Нурофен от лихорадки и боли»);
• страдает заболеваниями сердца (неконтролируемая гипертензия, застойная сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, периферическая артериальная болезнь) или перенёс нарушение кровоснабжения мозга (инсульт), или если Вы считаете, что ребёнок может быть подвержен риску этих состояний (например, при высоком артериальном давлении, высоком уровне сахара (диабете) или жиров в крови или при курении). Препараты, такие как Нурофен от лихорадки и боли, могут быть связаны с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или нарушения кровоснабжения мозга: риск выше при высоких дозах и длительной терапии. Не превышайте рекомендованную дозу или продолжительность лечения;
• страдает или страдал повышенным артериальным давлением и/или тяжёлым заболеванием сердца (сердечная недостаточность), поскольку при лечении НПВС сообщалось о задержке жидкости, повышении артериального давления и отёках;
• имеет инфекцию (см. раздел «Инфекции» ниже);
• болеет ветряной оспой, поскольку в этом случае рекомендуется избегать применения Нурофен от лихорадки и боли.

Применение Нурофен от лихорадки и боли требует достаточных мер предосторожности, особенно если ребёнок:

• страдает или страдал астмой, поскольку могут усугубиться проблемы с дыханием;
• страдает нарушениями свёртываемости крови или гипертензией;
• страдает заболеваниями почек, сердца, печени и принимает мочегонные препараты (диуретики), или перенёс серьёзные хирургические вмешательства, сопровождавшиеся потерей жидкости, поскольку в таких случаях врач может порекомендовать периодические анализы крови и мочи;
• перенёс серьёзные хирургические вмешательства;
• страдает некоторыми врождёнными заболеваниями, влияющими на образование крови (например, острой интермиттирующей порфирией); обезвожен (например, из-за лихорадки, рвоты или диареи), в этом случае его следует восстановить до начала и во время лечения, чтобы избежать риска нарушения функции почек.

При длительном лечении Нурофен от лихорадки и боли следует особенно внимательно наблюдать
и немедленно сообщать врачу, если появляются:

• признаки или симптомы язвы или кровотечения желудка и кишечника (например, чёрный дёгтеобразный стул, рвота с кровью);
• признаки или симптомы повреждения печени (например, гепатит, желтуха);
• признаки или симптомы повреждения почек (например, увеличение количества мочи, кровь в моче);
• нарушения зрения (расплывчатость или снижение зрения, области полной или частичной слепоты, изменение восприятия цвета);
• симптомы, такие как частые или ежедневные головные боли, несмотря на регулярный приём лекарств от головной боли, поскольку они могут быть вызваны чрезмерным применением этих препаратов;
• симптомы, такие как головная боль, спутанность сознания, тошнота, рвота, ригидность затылочных мышц и лихорадка, поскольку они могут быть признаками асептического менингита (чаще при системной красной волчанке или других коллагеновых болезнях).

Кожные реакции
При лечении ибупрофеном сообщались тяжёлые кожные реакции, включая эксфолиативный дерматит, мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), острую генерализованную экзантематозную пустулёзную сыпь (AGEP). Прекратите применение Нурофен от лихорадки и боли и немедленно свяжитесь с врачом, если Вы заметите какие-либо симптомы, связанные с этими тяжёлыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.
Инфекции
Нурофен от лихорадки и боли может маскировать симптомы инфекций, такие как лихорадка и боль. Поэтому возможно, что Нурофен от лихорадки и боли может задержать адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это наблюдалось при бактериальной пневмонии и бактериальных кожных инфекциях, связанных с ветряной оспой. Если Вы принимаете это лекарство во время инфекции и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.
Дети и подростки
У обезвоженных детей и подростков существует риск нарушения функции почек.
Другие лекарственные средства и Нурофен от лихорадки и боли
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие
лекарства.
Нурофен от лихорадки и боли может влиять на другие лекарства или быть подвержен их влиянию, в частности, сообщите врачу или фармацевту, если ребёнок принимает:

• другие лекарства, применяемые для лечения боли, снижения температуры и/или лечения воспаления (нестероидные противовоспалительные средства, НПВС, включая ингибиторы ЦОГ-2 или ацетилсалициловую кислоту). В таких случаях следует избегать комбинации, поскольку это увеличивает риск побочных эффектов;
• лекарства, применяемые для лечения воспаления и некоторых заболеваний иммунной системы (кортикостероиды);
• лекарства, применяемые для лечения бактериальных инфекций (хинолоновые антибиотики);
• лекарства, обладающие антикоагулянтным действием (т.е. вещества, разжижающие кровь,
  например, ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин);
• лекарства, применяемые для лечения депрессии, такие как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина;
• лекарство, применяемое для лечения судорог (фенитоин);
• сахароснижающие препараты для лечения высокого уровня сахара в крови (сульфонилмочевины);
• лекарство для лечения вирусных инфекций (ритонавир);
• лекарства, модулирующие иммунный ответ (такролимус и циклоспорин);
• лекарство, применяемое при лечении рака и ревматических заболеваний (метотрексат);
• лекарство, применяемое при психических заболеваниях (литий);
• лекарство для прерывания беременности (мифепристон): не принимайте НПВС в течение 8–12 дней после приёма мифепристона;
• лекарство для лечения подагры (пробенецид и сульфинпиразон);
• лекарства, снижающие артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, антагонисты ангиотензина II, такие как лозартан) и диуретики;
• калийсберегающие диуретики;
• ингибиторы CYP2C9 (например, вориконазол, флуконазол), поскольку одновременное применение ибупрофена и ингибиторов CYP2C9 может замедлить выведение ибупрофена (субстрата CYP2C9), приводя к увеличению его концентрации в крови;
• лекарства, применяемые для лечения заболеваний сердца (сердечные гликозиды, такие как дигоксин);
• зидовудин (лекарство для лечения ВИЧ/СПИДа).

Нурофен от лихорадки и боли с пищей и напитками
Препарат можно принимать как во время, так и вне приёмов пищи.
Возможные побочные эффекты со стороны желудка, если они возникают, могут быть уменьшены при приёме препарата после еды.
Беременность, лактация и фертильность
Если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, или кормите ребёнка грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого лекарства.
Беременность
Маловероятно, что девочки младше 12 лет могут забеременеть или кормить грудью.
Не принимайте Нурофен от лихорадки и боли в последние 3 месяца беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов.
Он может вызвать проблемы с почками и сердцем у плода. Может повлиять на склонность матери и ребёнка к кровотечениям и задержать или продлить родовую деятельность. Не следует принимать Нурофен от лихорадки и боли в первые 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и по рекомендации врача. Если требуется лечение в этот период или при попытках зачатия, следует использовать минимальную дозу в течение как можно более короткого времени. Начиная с 20-й недели беременности, Нурофен от лихорадки и боли может вызвать проблемы с почками у плода при приёме более нескольких дней, что приводит к снижению уровня околоплодных вод, окружающих ребёнка (олигогидрамнион), или вызвать сужение кровеносного сосуда (артериальный проток) в сердце ребёнка. Если требуется лечение более нескольких дней, врач может порекомендовать дополнительное наблюдение.
Лактация
Это лекарство в небольших количествах проникает в грудное молоко. Может применяться во время лактации при соблюдении рекомендованных доз и в течение коротких периодов времени.
Фертильность
Лекарственное средство относится к группе препаратов (НПВС), которые могут нарушать фертильность у женщин. Это действие обратимо после прекращения приёма препарата.
Нурофен от лихорадки и боли содержит:

• мальтитол жидкий: если у Вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого лекарства. Может оказывать слабительное действие. Калорийность мальтитола составляет 2,3 ккал/г;
• натрий: это лекарственное средство содержит 9,08 мг натрия (основной компонент поваренной соли) на 5 мл, что эквивалентно 0,45% от максимального рекомендуемого суточного потребления с пищей для взрослого;
• крахмал пшеничный (содержится во вкусе «апельсин»): это лекарственное средство содержит лишь очень небольшое количество глютена (из пшеничного крахмала). Это лекарственное средство считается «без глютена» и крайне маловероятно, что оно вызовет проблемы у лиц с целиакией. Одна доза 5 мл содержит не более 0,225 мкг глютена. Если у Вас аллергия на пшеницу (состояние, отличное от целиакии), не принимайте это лекарственное средство;
• пропиленгликоль (содержится во вкусе «клубника»): это лекарственное средство содержит 11,75 мг пропиленгликоля на 5 мл. Если ребёнку менее 4 недель, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства, особенно если ребёнок принимает другие лекарства, содержащие пропиленгликоль или спирт.

3. Как применять Нурофен от лихорадки и боли

Применяйте этот лекарственный препарат строго по инструкции, указанной в данном листке, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении вопросов проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

• У детей в возрасте от 3 до 6 месяцев применение разрешено только при массе тела более 5 кг.
• Дозировка для младенцев и детей в возрасте от 3 месяцев до 12 лет осуществляется перорально с помощью мерной пипетки или мерной ложечки, прилагаемых к препарату.

Суточная доза в размере 20–30 мг/кг массы тела, разделённая на 3 приёма с интервалами 6–8 часов, может быть назначена в соответствии со следующей схемой (рассчитайте дозу для приёма на основе массы тела, указанной в таблице, и возраста ребёнка).

Масса тела	Рекомендуемый возраст	Однократная доза в мл	Максимальное количество приемов в день
От 5 кг	3–6 месяцев	2,5 мл
От 7 кг	6–12 месяцев	2,5 мл
От 10 кг	1–3 года	5 мл
От 15 кг	4–6 лет	7,5 мл (5 мл + 2,5 мл)
От 20 кг	7–9 лет	10 мл
От 28 до 43 кг	10–12 лет	15 мл

Градуированная шкала на шприце-дозаторе имеет отметки для различных дозировок; в частности, отметка 2,5 мл соответствует 50 мг ибупрофена, а отметка 5 мл — 100 мг ибупрофена.
Дозировочная ложка имеет две отметки для двух различных дозировок: отметка 2,5 мл соответствует 50 мг ибупрофена, а отметка 5 мл — 100 мг ибупрофена.
Если у ребёнка наблюдаются расстройства желудка, препарат Нурофен от лихорадки и боли следует принимать предпочтительно во время приёма пищи.
В случае поствакцинальной лихорадки используйте лекарственное средство следующим образом:

• у детей в возрасте от 2 до 3 месяцев с массой тела не менее 5 кг — по рекомендации врача, в виде однократной дозы 2,5 мл, а при необходимости — ещё одной дозы 2,5 мл через 6–8 часов. При сохранении лихорадки обратитесь к врачу;
• у детей старше 3 месяцев — руководствуясь рекомендованной суточной дозировкой, указанной в приведённой выше таблице.

Нурофен от лихорадки и боли следует применять только в течение короткого срока.
Необходимо использовать наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего времени, необходимого для устранения симптомов. При наличии инфекции немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (например, лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).
Обратитесь к врачу, если не отмечаете улучшения или замечаете ухудшение симптомов после:

• 24 часов у младенцев в возрасте от 2 до 5 месяцев;
• 3 дней у младенцев и детей старше 6 месяцев, а также у подростков.

Инструкция по использованию дозирующего шприца

1. Отвинтите колпачок, нажав на него вниз и повернув влево.
2. Вставьте наконечник шприца до упора в отверстие подколпачка.
3. Хорошенько взболтайте.
4. Переверните флакон, затем, крепко удерживая шприц, аккуратно потяните поршень вниз, чтобы набрать суспензию в шприц до отметки, соответствующей требуемой дозе.
5. Поставьте флакон вертикально и извлеките шприц, аккуратно поворачивая его.
6. Введите наконечник шприца в рот ребёнка и слегка надавите на поршень, чтобы ввести суспензию.
7. После использования закрутите колпачок, чтобы закрыть флакон, и промойте шприц тёплой водой. Оставьте его высыхать, храните в недоступном для детей месте.

Если вы приняли Нурофен от лихорадки и боли в дозе больше рекомендованной
Если вы приняли препарат в дозе, превышающей рекомендованную, или если ваш ребёнок случайно принял это лекарственное средство, немедленно свяжитесь с врачом или ближайшей больницей, чтобы получить консультацию о возможных рисках и рекомендации по дальнейшим действиям.
Симптомы передозировки могут включать: тошноту, боль в желудке, рвоту (возможно с примесью крови), глубокий сон с пониженной реакцией на обычные раздражители (вялость), головную боль, шум в ушах, спутанность сознания и непроизвольные движения глаз. При высоких дозах могут наблюдаться сонливость, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (особенно у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, низкий уровень калия в крови, ощущение холода в теле и проблемы с дыханием.
Симптомы передозировки могут проявиться в течение 4–6 часов после приёма ибупрофена.
Также могут наблюдаться: повышение уровня кислот в крови (метаболический ацидоз), снижение температуры тела (гипотермия), нарушения со стороны почек, кровотечение из желудка и кишечника, глубокая потеря сознания (кома), кратковременная остановка дыхания (апноэ), диарея, угнетение деятельности центральной нервной системы и дыхательной функции, дезориентация, возбуждение, обморок, снижение артериального давления (гипотензия), уменьшение или увеличение частоты сердечных сокращений (брадикардия или тахикардия). Кроме того, возможно снижение свёртываемости крови (удлинение протромбинового времени).
При приёме значительно повышенных доз ибупрофена могут возникнуть тяжёлые повреждения почек и печени. У пациентов с бронхиальной астмой возможно ухудшение течения заболевания.
Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех лиц.

Если у ребенка проявляется один из следующих побочных эффектов, НЕМЕДЛЕННО ПРЕКРАТИТЕ применение препарата Нурофен от лихорадки и боли и обратитесь к врачу:

• аллергические реакции, в том числе тяжелые, которые могут включать: крапивницу, зуд, пурпуру, отек лица, рта и горла (ангионевротический отек), затрудненное дыхание (бронхоспазм или одышка), нарушение сердечного ритма (тахикардия), снижение артериального давления (гипотензия), анафилаксию, тяжелый шок и ухудшение течения бронхиальной астмы;
• асептический менингит с такими симптомами, как спутанность сознания, головная боль, тошнота, рвота, ригидность затылочных мышц и лихорадка (чаще встречается у детей, страдающих системной красной волчанкой или другими коллагеновыми болезнями);
• плоские красные высыпания, напоминающие мишень или имеющие круглую форму, на туловище, часто с центральными пузырьками, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, на половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут предшествовать лихорадка и симптомы, напоминающие грипп [эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз];
• распространенная кожная сыпь, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS);
• распространенная красная шелушащаяся сыпь, с узелками под кожей и пузырьками, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулёзность).

Другие побочные эффекты включают:

Нечасто (могут наблюдаться у до 1 человека из 100):

• головная боль, головокружение, сонливость и судороги;
• боли в животе, тошнота и трудности с пищеварением (диспепсия);
• кожные высыпания;
• нарушения зрения.

Редко (могут наблюдаться у до 1 человека из 1 000):

• цистит, ринит;
• депрессия, бессонница, трудности с концентрацией внимания, нестабильное настроение, нарушения слуха;
• цереброваскулярное кровоизлияние;
• сухость глаз;
• ощущение сердцебиения (палитации);
• диарея, метеоризм, сухость во рту, запор и рвота;
• выпадение волос (алопеция);
• повышенная чувствительность кожи к свету;
• тяжелые заболевания почек, включая тубулярный некроз, гломерулонефрит, появление крови в моче и увеличение объема мочи;
• снижение уровня гематокрита.

Очень редко (могут наблюдаться у до 1 человека из 10 000):

• снижение числа клеток крови (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия, панцитопения, агранулоцитоз) — первые признаки: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы во рту, симптомы, напоминающие грипп, сильная усталость, кровотечение из носа и кровоизлияния;
• признаки или симптомы язв или кровотечений в желудке и кишечнике, черный дегтеобразный и зловонный стул, рвота с кровью;
• кровоточащие поражения во рту, изжога (гастрит);
• одновременное поражение почек и печени (гепаторенальный синдром), гибель отдельных клеток печени (некроз печени), заболевания печени (печеночная недостаточность, нарушение функции печени, гепатит, желтуха);
• тяжелые заболевания почек (острая почечная недостаточность, папиллярный некроз), особенно после длительного лечения, сопровождающиеся повышением концентрации мочевины в крови и отеками (отек);
• снижение уровня гемоглобина в крови;
• сердечный приступ (инфаркт миокарда);
• тяжелые инфекции кожи и осложнения мягких тканей при ветряной оспе;
• ухудшение воспалительных процессов, связанных с инфекциями (например, некротизирующий фасциит), связанное с применением некоторых нестероидных противовоспалительных средств (НПВС). При появлении или усилении признаков инфекции необходимо немедленно обратиться к врачу для оценки необходимости антиинфекционной/антибиотикотерапии.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Коуни;
• раздражительность;
• задержка жидкости и снижение аппетита;
• аномальные ощущения шума, звона или шуршания в ушах (тиннитус);
• тяжелое заболевание сердца (сердечная недостаточность) и отеки (отек);
• повышение артериального давления (гипертензия) и снижение притока крови к организму (шок);
• нарушения дыхательных путей, включая бронхиальную астму, обструкцию гортани, одышку (бронхоспазм), временную остановку дыхания (апноэ) и затрудненное дыхание (одышка);
• ухудшение воспалительных заболеваний кишечника (колит, болезнь Крона), воспаление поджелудочной железы (панкреатит), воспаление двенадцатиперстной кишки (дуоденит), воспаление пищевода (эзофагит);
• возможно развитие тяжелой кожной реакции, известной как синдром DRESS. Симптомы DRESS включают: кожную сыпь, лихорадку, увеличение лимфатических узлов и повышение уровня эозинофилов (один из типов лейкоцитов);
• распространенная красная шелушащаяся сыпь с образованием пустул под кожей и пузырьками, преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулёзность). Прекратите применение препарата Нурофен от лихорадки и боли, если у вас появились эти симптомы, и немедленно обратитесь к врачу. См. также раздел 2.

Применение ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг/сут), может быть связано с незначительным повышением риска сердечного приступа (инфаркт миокарда) или инсульта.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить более полную информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Нурофена от лихорадки и боли

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их вида.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца. Для этого
препарата не требуются особые условия хранения.
После открытия флакона храните не более: 6 месяцев.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом
о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Нурофен от лихорадки и боли Детский 100 мг/5 мл суспензия для приема внутрь со вкусом апельсина без сахара

• Действующее вещество — ибупрофен. Каждый мл пероральной суспензии содержит 20 мг ибупрофена.
• Вспомогательные компоненты: полисорбат 80, глицерол, сироп мальтитола, сакхарин натрия, натрия цитрат, натрия хлорид, камедь ксантановая, кислота лимонная, ароматизатор апельсин (содержащий крахмал пшеничный), бромид домифена, вода очищенная.

Что содержит Нурофен от лихорадки и боли Детский 100 мг/5 мл суспензия для приема внутрь со вкусом клубники без сахара

• Действующее вещество — ибупрофен. Каждый мл пероральной суспензии содержит 20 мг ибупрофена.
• Вспомогательные компоненты: полисорбат 80, глицерол, сироп мальтитола, сакхарин натрия, натрия цитрат, натрия хлорид, камедь ксантановая, кислота лимонная, ароматизатор клубника (содержащий пропиленгликоль), бромид домифена, вода очищенная.

Описание внешнего вида препарата Нурофен от лихорадки и боли и содержимое упаковки
Пероральная суспензия в флаконах объемом 100 или 150 мл с мерным шприцем или мерной ложкой и колпачком с замком, защищённым от детей.
Возможно, что не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения
Reckitt Benckiser Healthcare (Italia) S.p.A., via G. Spadolini 7, 20141 Милан, Италия

Производитель
RB NL Brands B.V., Schiphol Boulevard 207, Schiphol 1118BH, Нидерланды