Нурофен Иммедиа

Инструкция: информация для пациента

Нурофен Иммедиа 200 мг, таблетки, покрытые оболочкой

Ибупрофен
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Принимайте это лекарство строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции, или так, как вам сказал врач или фармацевт.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.
• Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов после:
• 3 дней у подростков старше 12 лет;
• короткого периода лечения у взрослых.

Содержание инструкции:
1 Что такое Нурофен Иммедиа и для чего он применяется
2 Что вы должны знать перед приемом Нурофен Иммедиа
3 Как принимать Нурофен Иммедиа
4 Возможные побочные эффекты
5 Как хранить Нурофен Иммедиа
6 Состав упаковки и другая информация

1 Что такое Нурофен Иммедиа и для чего он применяется
Нурофен Иммедиа содержит ибупрофен, который относится к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС), действие которых позволяет уменьшить боль и отек, вызванные воспалением, а также снизить температуру.
Нурофен Иммедиа показан взрослым и подросткам старше 12 лет для лечения болей различного происхождения: головной боли (мигрени и цефалгии), зубной боли, невралгии, болей в пояснице, болей в мышцах, костях и суставах, в том числе связанных с несчастными случаями и спортивными травмами, а также менструальных болей.
Нурофен Иммедиа также показан в качестве вспомогательного средства при симптоматическом лечении простуды и гриппа.

2 Что вы должны знать перед приемом Нурофен Иммедиа
При применении ибупрофена наблюдались признаки аллергической реакции на это лекарственное средство, включая нарушения дыхания, отек области лица и шеи (ангионевротический отек) и боль в груди. Немедленно прекратите прием Нурофен Иммедиа и немедленно обратитесь к врачу или в службу экстренной медицинской помощи, если вы заметили один из этих признаков.

Не принимайте Нурофен Иммедиа, если:

• у вас аллергия на ибупрофен или на любой другой компонент этого лекарства (перечислены в разделе 6);
• в прошлом у вас возникали аллергические реакции, такие как затруднение дыхания (бронхоспазм, астма), ринит (насморк), отек лица, губ и горла (ангионевротический отек) или крапивница после приема ибупрофена, ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств (НПВС);
• у вас тяжелое заболевание почек или печени (почечная или печеночная недостаточность);
• у вас ранее были кровотечения или прободения желудка в результате предыдущего лечения НПВС;
• у вас есть или были язвы желудка/двенадцатиперстной кишки (пептические язвы) или активные или рецидивирующие кровотечения (по крайней мере два отдельных эпизода подтвержденной язвы или кровотечения) или другие заболевания желудка;
• у вас тяжелое заболевание сердца (тяжелая сердечная недостаточность);
• вы находитесь в третьем триместре беременности;
• вы кормите грудью.
  Не вводите Нурофен Иммедиа детям младше 12 лет.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Нурофен Иммедиа, если:

• вы принимаете другие лекарства, используемые для лечения боли, снижения температуры и/или лечения воспаления (нестероидные противовоспалительные средства, НПВС, включая ингибиторы ЦОГ-2) (см. раздел «Другие лекарства и Нурофен Иммедиа»);
• вы пожилой человек и/или у вас ранее были заболевания желудка и кишечника (история язвы), особенно осложненные кровотечением или прободением, поскольку может увеличиться риск желудочно-кишечных кровотечений и прободений. В таких случаях врач посоветует вам начать лечение с минимальной возможной дозы и, возможно, одновременно принимать лекарства, защищающие желудок (мизопростол или ингибиторы протонной помпы). Это следует учитывать также при приеме низких доз аспирина или других лекарств, которые могут увеличить риск заболеваний желудка и кишечника (см. раздел «Другие лекарства и Нурофен Иммедиа»). Во время лечения всеми НПВС в любое время, с наличием или отсутствием предварительных симптомов или истории серьезных желудочно-кишечных осложнений, могут возникать кровотечения, язвы и прободения желудка или кишечника, которые могут быть смертельными. Поэтому сообщите врачу о любых необычных желудочно-кишечных симптомах (особенно желудочно-кишечных кровотечениях), особенно на ранних этапах лечения. При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или язвы прекратите лечение Нурофеном и обратитесь к врачу;
• у вас есть или были воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона);
• вы принимаете лекарства, которые могут увеличить риск язвы или кровотечения, такие как лекарства, используемые для лечения воспаления и некоторых заболеваний иммунной системы (пероральные кортикостероиды), антикоагулянты, такие как варфарин, лекарства, которые могут оказывать противосвертывающее действие, например аспирин, лекарства для лечения депрессии (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина); (см. раздел «Другие лекарства и Нурофен Иммедиа»);
• у вас повышенное давление и/или тяжелое заболевание сердца (сердечная недостаточность), поскольку при лечении НПВС отмечались задержка жидкости, повышение артериального давления и отеки;
• у вас нарушена функция печени и/или почек, поскольку регулярный прием анальгетиков, таких как Нурофен Иммедиа, может усугубить проблемы с почками. Врач посоветует вам проходить периодические анализы во время лечения;
• у вас есть или были приступы астмы (затрудненное дыхание) или аллергические реакции, поскольку у вас может возникнуть нехватка воздуха;
• у вас ранее было заболевание, вызванное смещением части желудка из брюшной полости в грудную через диафрагму (паховый грыжа);
• у вас есть нарушения свертываемости крови;
• у вас хроническое аутоиммунное заболевание, которое вызывает нарушения в различных частях тела, особенно в коже (системная красная волчанка) или смешанное заболевание соединительной ткани, поскольку это увеличивает риск асептического менингита;
• у вас инфекция — см. раздел «Инфекции» ниже.

Нестероидные противовоспалительные/обезболивающие препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с незначительным повышением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в высоких дозах. Не превышайте рекомендованную дозу или продолжительность лечения.
Вы должны обсудить лечение с врачом или фармацевтом перед приемом Нурофен Иммедиа, если у вас:

• заболевания сердца, включая инфаркт миокарда, стенокардию (боль в груди), или если у вас был инфаркт миокарда, коронарное шунтирование, периферическая артериальная болезнь (плохое кровообращение в ногах или стопах из-за сужения или закупорки артерий) или любой тип инсульта (включая «мини-инсульт» или ТИА — транзиторную ишемическую атаку);
• повышенное давление, сахарный диабет, высокий уровень холестерина, семейный анамнез сердечно-сосудистых заболеваний или инсульта, или если вы курите.

При длительном лечении Нурофен Иммедиа необходимо периодически проходить осмотр глаз.

Кожные реакции
При лечении ибупрофеном сообщалось о тяжелых кожных реакциях, включая эксфолиативный дерматит, многоформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), генерализованную острый экзантематозный пустулёз (AGEP). Прекратите использование Нурофен Иммедиа и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите какие-либо симптомы, связанные с этими тяжелыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.

Инфекции
Нурофен Иммедиа может маскировать симптомы инфекций, такие как лихорадка и боль. Таким образом, Нурофен Иммедиа может задержать адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это наблюдалось при пневмонии, вызванной бактериями, и при бактериальных кожных инфекциях, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете это лекарство во время инфекции и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.

Дети и подростки
Не давайте это лекарство детям младше 12 лет.
Следует соблюдать осторожность у обезвоженных подростков (12–18 лет), поскольку существует риск нарушения функции почек.

Другие лекарства и Нурофен Иммедиа
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарства.
Нурофен Иммедиа может влиять на другие лекарства или быть подвержен их влиянию, в частности, сообщите врачу, если вы принимаете:

• другие лекарства, используемые для лечения боли, снижения температуры и/или лечения воспаления (нестероидные противовоспалительные средства, НПВС, включая ингибиторы ЦОГ-2 или ацетилсалициловую кислоту), поскольку они увеличивают риск возможных побочных эффектов;
• лекарства, используемые для лечения воспаления и некоторых заболеваний иммунной системы (кортикостероиды);
• лекарства, используемые для лечения бактериальных инфекций (хинолоновые антибиотики);
• лекарства, обладающие антикоагулянтным действием (т.е. вещества, разжижающие кровь и препятствующие образованию сгустков, например, аспирин/ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин);
• лекарства, снижающие артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан) и диуретики;
• лекарства, используемые для лечения депрессии, такие как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина;
• лекарство для лечения СПИДа (зидовудин);
• лекарства для лечения диабета (повышенный уровень сахара в крови);
• лекарства, модулирующие иммунный ответ (такролимус и циклоспорин);
• лекарство, используемое при лечении рака и ревматизма (метотрексат);
• лекарство, используемое при психических заболеваниях (литий);
• лекарство для прерывания беременности (мифепристон): не принимайте НПВС в течение 8–12 дней после приема мифепристона;
• лекарства, используемые для лечения заболеваний сердца (сердечные гликозиды).

Также некоторые другие лекарства могут влиять на лечение Нурофен Иммедиа или быть подвержены его влиянию. Поэтому всегда консультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Нурофен Иммедиа вместе с другими лекарствами.

Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Беременность
Не принимайте Нурофен Иммедиа в последние 3 месяца беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов.
Он может вызвать проблемы с почками и сердцем плода. Может повлиять на склонность матери и ребенка к кровотечениям и удлинить или продлить родовую деятельность. Вам не следует принимать Нурофен Иммедиа в первые 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и по рекомендации врача. Если в этот период или при попытках зачатия требуется лечение, следует использовать минимальную дозу в течение кратчайшего времени. Начиная с 20-й недели беременности, Нурофен Иммедиа может вызвать проблемы с почками у плода, если принимается более нескольких дней, что приводит к снижению уровня околоплодных вод, окружающих ребенка (олигогидрамнион), или вызвать сужение кровеносного сосуда (артериальный проток) в сердце ребенка. Если требуется лечение более нескольких дней, врач может порекомендовать дополнительный мониторинг.

Лактация
Не принимайте это лекарство во время грудного вскармливания.

Фертильность
Избегайте приема лекарства, если вы пытаетесь забеременеть, поскольку оно может повлиять на овуляцию. Это действие исчезает после прекращения лечения.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Нурофен Иммедиа не влияет или влияет незначительно на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами при краткосрочном лечении.

Нурофен Иммедиа содержит натрий
Это лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3 Как принимать Нурофен Иммедиа
Принимайте это лекарство строго в соответствии с указаниями, изложенными в этой инструкции, или так, как вам сказал врач или фармацевт. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза:

Использование у детей и подростков:
Нурофен Иммедиа не должен применяться у детей младше 12 лет.

Использование у пожилых людей:
Если вы пожилой человек, соблюдайте минимальные рекомендуемые дозы.

Таблетки Нурофен Иммедиа следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды.
Нурофен Иммедиа должен применяться только для кратковременного лечения.
Необходимо использовать наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего времени, необходимого для устранения симптомов.
Если у вас инфекция, немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (например, лихорадка и боль)
сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).

Нежелательные эффекты можно свести к минимуму, используя наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего времени, необходимого для контроля симптомов.
Обратитесь к врачу, если не отмечаете улучшения или замечаете ухудшение симптомов после:

• 3 дней у подростков старше 12 лет,
• короткого курса лечения у взрослых.

Если вы приняли Нурофен Иммедиа в дозе больше рекомендованной
Если вы приняли больше Нурофен Иммедиа, чем следует, или если ваш ребенок случайно принял этот препарат, немедленно свяжитесь с врачом или ближайшим госпиталем, чтобы получить консультацию о возможных рисках и необходимых действиях.

Симптомы передозировки могут включать: тошноту, боль в желудке, рвоту (возможно с примесью крови), боль в животе, глубокий сон с пониженной реакцией на обычные раздражители (летаргия), головную боль, шум в ушах (тиннитус), спутанность сознания и непроизвольные движения глаз (нистагм). При высоких дозах могут наблюдаться сонливость, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (особенно у детей), слабость, головокружение, кровь в моче, низкий уровень калия в крови, ощущение холода и нарушения дыхания.

Симптомы передозировки могут проявиться в течение 4–6 часов после приема ибупрофена.
Также могут наблюдаться: повышение уровня кислот в крови (метаболический ацидоз), снижение температуры тела (гипотермия), поражение почек, кровотечение из желудка и кишечника, глубокая потеря сознания (кома), кратковременная остановка дыхания (апноэ), диарея, угнетение нервной системы и дыхательной активности, дезориентация, возбуждение, обморок, снижение артериального давления (гипотензия), уменьшение или увеличение частоты сердечных сокращений (брадикардия или тахикардия). Кроме того, может наблюдаться снижение свертываемости крови (удлинение протромбинового времени).

При значительных передозировках ибупрофена могут возникнуть тяжелые повреждения почек и печени. У пациентов с астмой возможно ухудшение течения заболевания.

Если вы забыли принять Нурофен Иммедиа
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием.

Если у вас возникли сомнения по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4 Возможные нежелательные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать нежелательные эффекты, хотя они проявляются не у всех.

Если у вас возник один из следующих нежелательных эффектов, НЕМЕДЛЕННО ПРЕКРАТИТЕ прием препарата и обратитесь к врачу:

• аллергические реакции, в том числе тяжелые: крапивница, зуд, пурпура, отек лица, рта и горла (ангионевротический отек), затрудненное дыхание (бронхоспазм или одышка), нарушение ритма сердца (тахикардия), снижение артериального давления (гипотензия), анафилаксия, шок, ухудшение астмы;
• красные плоские высыпания, напоминающие мишень или кольца, на туловище, часто с центральными пузырьками, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные реакции могут предшествовать лихорадка и симптомы, напоминающие грипп [экссудативная мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз];
• обширная кожная сыпь, повышенная температура тела и увеличение лимфоузлов (синдром DRESS);
• обширная, красная, шелушащаяся сыпь с подкожными узелками и пузырьками, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулезная сыпь).

Другие нежелательные эффекты включают:

Нечасто ( могут встречаться у до 1 человека из 100 ):

• расстройства желудка, такие как изжога, боль в желудке и тошнота;
• головная боль;
• головокружение;
• кожная сыпь.

Редко ( могут встречаться у до 1 человека из 1 000 ):

• диарея, рвота, метеоризм и запор.

Очень редко ( могут встречаться у до 1 человека из 10 000 ):

• язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, прободение и кровотечение из желудка и кишечника, черный стул, рвота с кровью;
• поражение слизистой оболочки рта с кровоточивостью, изжога (гастрит);
• тяжелые заболевания почек (почечная недостаточность, папиллярный некроз), особенно при длительном лечении, сопровождающиеся повышением концентрации мочевины в крови, снижением выделения мочевины с мочой и отеками (отек);
• поражение печени, особенно при длительном лечении;
• снижение числа клеток крови (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз) — первые признаки: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы во рту, симптомы, напоминающие грипп, сильная усталость, кровотечение из носа и кожи, синяки (гематомы);
• асептический менингит с симптомами: боль в шее, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или дезориентация (чаще при системной красной волчанке или смешанном заболевании соединительной ткани);
• снижение уровня гемоглобина в крови.

Частота неизвестна ( частота не может быть определена на основании имеющихся данных ):

• боль в груди, которая может быть признаком тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Коуни;
• нарушения зрения, дискомфорт в глазах;
• тяжелое заболевание сердца (сердечная недостаточность), отеки (отек) и повышенное артериальное давление (гипертензия);
• нарушения дыхательной системы, включая астму, ухудшение астмы, одышку (бронхоспазм) и затрудненное дыхание (одышка);
• ухудшение воспалительных заболеваний кишечника (колит, болезнь Крона);
• снижение нормального количества мочи в течение суток;
• повышение активности печеночных ферментов в крови (трансаминаз);
• обширная, красная, шелушащаяся сыпь с образованием пустул под кожей и пузырьками, преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулезная сыпь). Прекратите использование Нурофен Иммедиа при появлении этих симптомов и немедленно обратитесь к врачу. См. также раздел 2.
• повышенная чувствительность кожи к свету.

Может возникнуть тяжелая кожная реакция, известная как синдром DRESS. Симптомы DRESS включают: кожную сыпь, лихорадку, отек лимфоузлов и повышение уровня эозинофилов (тип лейкоцитов).

Применение ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг/сут), может быть связано с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта.

Сообщение о нежелательных эффектах
Если у вас возник какой-либо нежелательный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о нежелательных эффектах непосредственно через национальную систему уведомлений по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую безопасность этого лекарственного средства.

5 Как хранить Нурофен Иммедиа
Храните этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не используйте препарат после даты, указанной на упаковке после «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.

Храните этот препарат при температуре не выше 25 °C.

Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6 Состав упаковки и другая информация

Состав таблеток Нурофен Иммедиа

• Действующее вещество: ибупрофен, лизиновая соль. Каждая таблетка содержит 342 мг ибупрофена, лизиновой соли, что соответствует 200 мг ибупрофена.
• Вспомогательные вещества: повидон, карбоксиметиламил крахмал **натрия** (тип А), стеарат магния, гипромеллоза, тальк, диоксид титана (Е171).

Описание внешнего вида Нурофен Иммедиа и содержимое упаковки
Нурофен Иммедиа выпускается в виде пленочных таблеток.
Содержимое упаковки: 12 или 24 таблетки.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Владелец регистрационного удостоверения
Reckitt Benckiser Healthcare (Italia) S.p.A. – via G. Spadolini 7 – 20141 Milano

Производитель
RB NL Brands B.V., Schiphol Boulevard 207, Schiphol 1118BH, Нидерланды