Инструкция: информация для пациента

Нормопресс 100 мг + 2,5 мг таблетки

атенолол и индапамид
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать данный лекарственный препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был назначен только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Нормопресс и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приемом Нормопресса
Как принимать Нормопресс
Возможные побочные эффекты
Как хранить Нормопресс
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Нормопресс и для чего он применяется

Нормопресс — это лекарственное средство, которое снижает артериальное давление.

2. Что необходимо знать перед применением Нормопресс

Не принимайте Нормопресс

если у вас аллергия на атенолол, индапамид или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6); если у вас одно из следующих заболеваний:
- тяжелая печеночная недостаточность (серьезное нарушение функции печени),
- тяжелая почечная недостаточность (серьезное нарушение функции почек),
- устойчивая гипокалиемия или гипонатриемия (недостаток калия или натрия в организме), гиперкальциемия, явная подагра,
- выраженная брадикардия (резкое снижение частоты сердечных сокращений),
- атриовентрикулярная блокада II и III степени (серьезное нарушение сердечного ритма),
- болезнь синусового узла, синоатриальная блокада (тяжелые заболевания, влияющие на сердечный ритм),
- кардиогенный шок (тяжелое заболевание сердца),
- артериальная гипотензия (низкое кровяное давление),
- метаболический ацидоз (заболевание, вызывающее повышение кислотности крови),
- тяжелые нарушения периферического артериального кровообращения (серьезные нарушения кровообращения),
- сердечная недостаточность, не контролируемая адекватной терапией,
- недавние цереброваскулярные инсульты,
- нелеченый феохромоцитома (опухоль нервной системы),
- синдром Конна (гормональное заболевание, характеризующееся повышением артериального давления).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Нормопресс.
Если у вас появилось снижение зрения или боль в глазах. Эти симптомы могут быть признаком накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальная экссудация) или повышения внутриглазного давления и могут возникнуть в течение нескольких часов или недель после начала приема Нормопресс. Это может привести к необратимой потере зрения, если не лечить. Если ранее у вас была аллергия на пенициллин или сульфаниламиды, риск развития этого состояния может быть выше.
Особое внимание следует уделить перед приемом Нормопресс, если у вас имеются сердечные заболевания, которые не контролируются адекватной терапией, назначенной врачом. Также обратитесь к врачу, если у вас тяжелые заболевания дыхательной системы (например, астма). Наконец, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства, если вы кормите грудью.
В любом случае не прекращайте резко прием Нормопресс без консультации с врачом, особенно если у вас заболевания, снижающие функцию сердца.
Атенолол может также увеличить риск развития тяжелой гипогликемии при одновременном применении с некоторыми противодиабетическими препаратами, называемыми сульфонилмочевинами (например, глидиазон, гликлазид, глибенкламид, глипизид, глимепирид или толбутамид).
Дети
Прием этого лекарственного средства не рекомендуется детям (см. раздел «Не принимайте Нормопресс»).
Пожилые пациенты
Если вы пожилой человек, может потребоваться снижение дозы Нормопресс, особенно при наличии заболеваний почек. Обратитесь к врачу, который подберет вам подходящую дозу.
Другие лекарственные средства и Нормопресс
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Не принимайте Нормопресс одновременно со следующими препаратами:

Кальций-антагонистами негидропиридинового ряда (препараты, используемые для лечения аритмий и высокого давления), например верапамилом или дилтиаземом, из-за риска развития выраженной брадикардии (замедление сердечного ритма), гипотензии (снижение давления), сердечной недостаточности (ослабление силы сердечных сокращений), атриовентрикулярной блокады (нарушение проведения импульса в сердце) и остановки сердца. Должно пройти не менее 48 часов после отмены одного из этих препаратов перед началом терапии Нормопресс.
Солями лития (препараты, применяемые при психических заболеваниях);
Калий-вызывающими диуретиками (препараты, увеличивающие выработку мочи).

Соблюдайте особую осторожность и сообщите врачу, если вы принимаете:

Кальций-антагонисты гидропиридинового ряда (препараты для лечения аритмий и высокого давления), например нифедипин, поскольку может увеличиться риск снижения артериального давления и может развиться сердечная недостаточность, если у вас скрытая сердечная недостаточность. Кроме того, препараты для снижения давления, такие как Нормопресс, могут усиливать эффект снижения силы сердечных сокращений от других препаратов, применяемых при лечении аритмий.
Препараты наперстянки (средства для лечения аритмий сердца), поскольку в сочетании с Нормопресс они могут вызвать увеличение времени проведения сердечного ритма (атриовентрикулярной проводимости).
Клонидин (препарат для снижения давления), поскольку бета-блокаторы, такие как Нормопресс, могут усугубить резкое повышение артериального давления, которое может возникнуть после отмены клонидина. Если вы принимаете оба препарата одновременно, прекратите прием Нормопресс за несколько дней до отмены клонидина. Если терапия Нормопресс должна заменить терапию клонидином, начинайте прием этого препарата через несколько дней после прекращения лечения клонидином.
Симпатомиметики (препараты, стимулирующие сердечный ритм), такие как адреналин, поскольку они могут ослаблять действие Нормопресс при одновременном применении.
Препараты, ингибирующие синтез простагландинов (средства для лечения лихорадки и воспаления), например ибупрофен или индометацин, поскольку они могут снижать гипотензивный эффект Нормопресс.
Пероральные гипогликемические средства (препараты при диабете), такие как сульфонилмочевины (например, глидиазон, гликлазид, глибенкламид, глипизид, глимепирид или толбутамид);
Препараты наперстянки (средства при сердечной недостаточности);
Кортикостероиды (препараты для лечения тяжелых воспалений);
Слабительные средства (препараты при запорах) при длительном применении.
В случае госпитализации сообщите медицинскому персоналу, включая анестезиолога при хирургическом вмешательстве, о текущем лечении Нормопресс, поскольку этот препарат может влиять на действие лекарственных средств, применяемых при анестезии.

Беременность и кормление грудью
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Применение Нормопресс во время беременности не рекомендуется, поскольку препарат проникает через плацентарный барьер и в пуповинной крови обнаруживаются значительные уровни (существенные концентрации препарата). Исследования применения атенолола в I триместре беременности не проводились, поэтому нельзя исключить возможность повреждения плода. Атенолол применялся под строгим медицинским контролем для лечения высокого давления в III триместре (последние три месяца). Применение атенолола у беременных женщин для лечения легкой и умеренной гипертензии ассоциировалось с задержкой внутриутробного развития (замедленный рост плода).
Применение атенолола у женщин, находящихся в состоянии беременности или которые могут забеременеть, требует тщательной оценки соотношения пользы от терапии и возможных рисков, особенно в первые шесть месяцев беременности.
Атенолол в значительной степени накапливается в грудном молоке. Поэтому обратитесь к врачу или фармацевту, если вы кормите грудью или планируете это делать.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Этот препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Для спортсменов: применение препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительному результату при антидопинговом тестировании.
Нормопресс содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Нормопресс

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта. Если у вас
возникли сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза — 1 таблетка в день, предпочтительно утром.
Эффект лечения Нормопрессом обычно проявляется спустя 1–2 недели терапии. В поддерживающей фазе
доза может быть снижена до половины таблетки по усмотрению врача.
Применение у детей и подростков
Приём этого лекарственного препарата не рекомендуется детям.
Применение у пожилых пациентов
Может потребоваться снижение дозы, особенно если у вас есть заболевания почек. Обратитесь к врачу,
который подберёт для вас подходящую дозу.
Применение у пациентов с заболеваниями почек
Обратитесь к врачу или фармацевту, если у вас есть заболевания почек и/или вы проходите диализ
(очистку крови с помощью аппарата). Ваш врач подберёт вам правильную дозу.
Если вы приняли Нормопресс в дозе, превышающей рекомендованную
Обратитесь к врачу или в ближайшую больницу, если вы приняли Нормопресс в дозе, превышающей
назначенную, и у вас появились симптомы со стороны сердца или артериального давления.
Симптомы передозировки могут проявляться брадикардией (замедлением сердечного ритма),
выраженной гипотензией (резким снижением артериального давления), острым сердечным приступом
вплоть до кардиогенного шока (сердечного коллапса) и бронхоспазмом (тяжёлой дыхательной недостаточностью).
Если у вас возникли сомнения относительно применения этого лекарственного препарата,
обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех людей.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

брадикардия (снижение частоты сердечных сокращений),
ухудшение функции сердца у пациентов с сердечной недостаточностью,
гипотензия (низкое кровяное давление),
ортостатическая гипотензия (головокружение, головная боль), которая может сопровождаться синкопами (кратковременная потеря сознания),
ощущение холода в конечностях. У чувствительных пациентов:
развитие атриовентрикулярной блокады (нарушение проводимости в сердце),
усугубление перемежающейся хромоты (боль в ноге при физической нагрузке),
синдром Рейно (потеря цвета кожных покровов в конечностях).
головокружение,
головная боль,
изменения настроения,
кошмары,
психоз (нарушение психического равновесия),
галлюцинации (видение или слышание вещей при отсутствии реального внешнего раздражителя),
нарушения сна,
усугубление неврологических расстройств с психическим подавлением, кататонией (нарушение психического состояния, характеризующееся неподвижностью, отсутствием выразительности или недоступностью), спутанностью сознания и нарушениями памяти.
сухость во рту,
желудочно-кишечные расстройства,
повышение уровня трансаминаз (печеночных ферментов) и печеночная токсичность (поражение печени), включая внутрипеченочный холестаз (нарушение или снижение функции печени).
пурпура (появление локализованных кровоизлияний на коже),
тромбоцитопения (сниженное количество тромбоцитов — клеток, участвующих в свёртывании крови),
гранулоцитопения (дефицит гранулоцитов — белых кровяных телец).
алопеция (локальное выпадение волос),
сухость глаз,
кожные реакции, напоминающие псориаз (заболевание, вызывающее появление бляшек, покраснение и зуд на коже),
усугубление псориаза (заболевание, вызывающее появление бляшек, покраснение и зуд на коже),
кожная сыпь (покраснение кожи),
эритематозные высыпания (местные покраснения кожи).
парестезия (нарушение чувствительности участков тела).
импотенция.
бронхоспазм (нарушение дыхания, одышка) у пациентов с бронхиальной астмой или в анамнезе — астматические приступы.
нарушения зрения.
утомление,
повышение уровня антинуклеарных антител (антител иммунной системы); однако клиническая значимость этого явления неясна.

Прекратите лечение препаратом Нормопресс, если появятся следующие побочные эффекты:
тромбоцитопения (сниженное количество тромбоцитов), пурпура (появление локализованных кровоизлияний на коже), гранулоцитопения (дефицит гранулоцитов — белых кровяных телец), эритематозные высыпания — требуют прекращения лечения.

При рекомендованной дозе побочные эффекты индапамида являются незначительными и, как правило, преходящими. К ним относятся:

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

тошнота,
непереносимость желудочно-кишечного тракта (нарушения пищеварения).
сердцебиение,
ортостатическая гипотензия (головокружение, головная боль).
аллергические реакции, включая зуд, крапивницу, эритемы, макулопапулёзные высыпания.
астения (утомление),
головная боль,
головокружение,
сонливость,
мышечные судороги,
незначительное повышение уровня мочевины в крови.
Снижение остроты зрения или боль в глазах, вызванные повышенным внутриглазным давлением (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальная эфузия)).

Часто (может встречаться у до 1 из 10 человек):

низкий уровень калия в крови

Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 человек):

низкий уровень натрия в крови, что может привести к обезвоживанию и снижению артериального давления
импотенция (невозможность достичь или сохранить эрекцию)

Редко (может встречаться у до 1 из 1 000 человек):

низкий уровень хлора в крови
низкий уровень магния в крови

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Нормопресс

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке, как «срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Нормопресс

Действующие вещества — атенолол и индапамид. Каждая таблетка, разделенная на сегменты, содержит 100 мг атенолола и 2,5 мг индапамида.
Вспомогательные компоненты: карбонат магния, кукурузный крахмал, лаурилсульфат натрия, желатин и стеарат магния.

Описание внешнего вида Нормопресса и содержимое упаковки
Блистер, 30 таблеток, разделенных на сегменты.
Держатель регистрационного удостоверения
I.B.N. SAVIO S.r.l. - Via del Mare, 36 Pomezia (RM)
Производитель
Special Product’s Line S.p.A. – Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1 – Anagni (FR)