Нордитропин

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

Инструкция по применению: Информация для пользователя

Нордитропин ФлексПро 5 мг/1,5 мл раствор для инъекций в предварительно заполненном шприц-ручке

соматропин
Внимательно прочтите этот листок перед тем, как начать применять это лекарственное средство, поскольку в нем содержится важная информация для вас.

• Сохраните этот листок. Возможно, вам понадобится прочитать его еще раз.
• При наличии у вас любых вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим людям, даже если симптомы их заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данном листке, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этого листка
1. Что такое Нордитропин ФлексПро и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением Нордитропин ФлексПро
3. Как применять Нордитропин ФлексПро
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Нордитропин ФлексПро
6. Содержимое упаковки и прочая информация
Инструкции по применению Нордитропин ФлексПро

1. Что такое Нордитропин ФлексПро и для чего он применяется

Нордитропин ФлексПро содержит биосинтетический человеческий гормон роста, называемый соматропином, который идентичен гормону роста, естественным образом вырабатываемому в организме человека. Детям необходим гормон роста для нормального роста, но он также важен и для взрослых, поскольку поддерживает общее состояние здоровья.

Нордитропин ФлексПро применяется для лечения нарушений роста у детей:

• при очень низкой или отсутствующей выработке гормона роста (дефицит гормона роста)
• при синдроме Тернера (генетическом заболевании, которое может нарушать рост)
• при снижении функции почек
• при низком росте, если ребёнок рождён с низкой массой тела и малым ростом для срока гестации (SGA)
• при синдроме Ноонана (генетическом нарушении, которое может влиять на рост).

Нордитропин ФлексПро применяется в качестве заместительной терапии гормона роста у взрослых.
У взрослых Нордитропин ФлексПро используется в качестве заместительной терапии гормона роста в случае, если выработка гормона роста была снижена ещё с детского возраста, либо снизилась в зрелом возрасте вследствие опухоли, лечения опухоли или заболевания железы, ответственной за выработку гормона роста. Если в детстве вы проходили лечение по поводу дефицита гормона роста, после завершения роста вам будет проведено повторное обследование. Если дефицит гормона роста подтвердится, вам необходимо продолжить лечение.

2. Что нужно знать перед применением Нордитропина FlexPro

Не принимайте Нордитропин FlexPro

• если у вас есть аллергия на саматропин, фенол или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)
• если вы перенесли трансплантацию почки
• если у вас есть активная опухоль (рак). Перед началом лечения Нордитропином FlexPro необходимо, чтобы опухоли были неактивны и противоопухолевая терапия была завершена
• если у вас есть тяжёлые острые заболевания, например, операции на открытом сердце, хирургические вмешательства на животе, множественные травмы вследствие несчастных случаев, острая дыхательная недостаточность
• если вы прекратили расти (закрытие эпифизов) и у вас нет дефицита гормона роста.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Нордитропина FlexPro

• если у вас сахарный диабет
• если у вас ранее был рак или другие виды опухолей
• если у вас часто возникают приступы головной боли, нарушений зрения, тошноты или рвоты
• если у вас есть нарушения функции щитовидной железы
• у некоторых детей при быстром росте может прогрессировать боковое искривление позвоночника (сколиоз). Во время лечения Нордитропином FlexPro врач будет наблюдать вас (или вашего ребёнка) на наличие признаков сколиоза
• если вы хромаете или начинаете хромать во время лечения гормоном роста, необходимо сообщить об этом врачу
• если вам более 60 лет, или вы получали лечение саматропином в качестве взрослого более 5 лет, поскольку клинический опыт в этих случаях ограничен
• если у вас есть заболевания почек, функция почек должна контролироваться вашим врачом
• если вы принимаете заместительную терапию глюкокортикоидами, необходимо регулярно консультироваться с врачом, поскольку может потребоваться коррекция дозы глюкокортикоидов
• Нордитропин FlexPro может вызвать воспаление поджелудочной железы, которое проявляется сильной болью в животе и пояснице. Обратитесь к врачу, если у вас или у ребёнка появилась боль в животе после приёма Нордитропина FlexPro.

Другие лекарственные средства и Нордитропин FlexPro
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства. В частности, проконсультируйтесь с врачом, если вы принимаете или недавно принимали одно из следующих лекарственных средств. Возможно, врачу потребуется скорректировать дозу Нордитропина FlexPro или других препаратов:

• Глюкокортикоиды — одновременное применение Нордитропина FlexPro и глюкокортикоидов может повлиять на рост в зрелом возрасте
• Циклоспорин (иммунодепрессант) — поскольку может потребоваться коррекция дозы
• Инсулин — поскольку может потребоваться коррекция дозы
• Гормон щитовидной железы — поскольку может потребоваться коррекция дозы
• Гонадотропин (гормон, стимулирующий гонады) — поскольку может потребоваться коррекция дозы
• Противосудорожные средства — поскольку может потребоваться коррекция дозы
• Эстрогены, принимаемые перорально, или другие половые гормоны.

Беременность и грудное вскармливание
Препараты, содержащие саматропин, не рекомендуются женщинам репродуктивного возраста, которые не используют контрацепцию.

• Беременность — прекратите лечение и сообщите врачу, если вы забеременели во время приёма Нордитропина FlexPro
• Грудное вскармливание — не принимайте Нордитропин FlexPro во время грудного вскармливания, поскольку саматропин может выделяться с молоком.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Нордитропин FlexPro не влияет на способность управлять механизмами или транспортными средствами безопасно.

Нордитропин содержит натрий
Нордитропин содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 1,5 мл, то есть практически «без натрия».

3. Как применять Нордитропин ФлексПро

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза
Дозировка для детей зависит от их массы тела и площади поверхности тела. В более позднем возрасте доза зависит от роста, массы тела, пола и чувствительности к гормону роста, и будет корректироваться до достижения соответствующей дозы.

• Дети с низкой или отсутствующей выработкой гормона роста: обычная доза составляет от 0,025 до 0,035 мг на 1 кг массы тела в день или от 0,7 до 1,0 мг на 1 м² поверхности тела в день
• Дети с синдромом Тернера: обычная доза составляет от 0,045 до 0,067 мг на 1 кг массы тела в день или от 1,3 до 2,0 мг на 1 м² поверхности тела в день
• Дети с почечной недостаточностью: обычная доза составляет 0,050 мг на 1 кг массы тела в день или 1,4 мг на 1 м² поверхности тела в день
• Дети, родившиеся малыми для гестационного возраста (SGA): обычная доза составляет 0,035 мг на 1 кг массы тела в день или 1,0 мг на 1 м² поверхности тела в день до достижения окончательного роста (в клинических исследованиях у детей, родившихся малыми для гестационного возраста, использовались дозы от 0,033 до 0,067 мг на 1 кг массы тела в день)
• Дети с синдромом Ноонана: обычная доза составляет 0,066 мг на 1 кг массы тела в день; однако врач может решить, что дозы 0,033 мг на 1 кг массы тела в день будет достаточно
• Взрослые с низкой или отсутствующей выработкой гормона роста: если дефицит гормона роста сохраняется после завершения роста, лечение должно продолжаться. Начальная доза обычно составляет от 0,2 до 0,5 мг в день. Доза будет корректироваться до достижения соответствующей дозы. Если дефицит гормона роста возник во взрослом возрасте, начальная доза обычно составляет 0,1–0,3 мг в день. Врач будет постепенно увеличивать начальную дозу каждый месяц до достижения адекватной дозы. Максимальная доза обычно составляет 1,0 мг в день.

Когда применять Нордитропин ФлексПро
Ежедневную дозу вводите подкожно каждый вечер перед сном.
Как применять Нордитропин ФлексПро
Раствор гормона роста Нордитропин ФлексПро содержится в многодозовом одноразовом предварительно заполненном шприц-ручке объёмом 1,5 мл. Полные инструкции по применению шприц-ручки Нордитропин ФлексПро приведены на обратной стороне. Ниже приведены основные положения инструкций:

• Перед применением проверьте раствор, несколько раз перемещая ручку вверх и вниз. Не используйте ручку, если раствор мутный или изменил цвет (см. стр. 8, пункт А)
• Нордитропин ФлексПро предназначен для использования с одноразовыми иглами NovoFine или NovoTwist длиной до 8 мм
• Всегда используйте новую иглу для каждой инъекции
• Меняйте место инъекции, чтобы не повредить кожу
• Чтобы убедиться в правильном введении дозы и избежать введения воздуха, перед первой инъекцией с новой ручкой Нордитропин ФлексПро убедитесь, что гормон роста вытекает должным образом. Не используйте ручку, если на кончике иглы не появляется капля раствора гормона роста (см. стр. 10–11, пункты с E по G)
• Не передавайте свою ручку Нордитропин ФлексПро другим лицам.

Продолжительность лечения

• Дети с нарушением роста, обусловленным синдромом Тернера, заболеваниями почек, рождением малыми для гестационного возраста (SGA) или синдромом Ноонана: врач порекомендует продолжать лечение до тех пор, пока рост не прекратится
• Дети или подростки с дефицитом гормона роста: врач порекомендует продолжать лечение до достижения взрослого возраста

Не прекращайте лечение препаратом Нордитропин ФлексПро без предварительной консультации с врачом.
Если вы применили Нордитропин ФлексПро в большей дозе, чем нужно
Сообщите врачу, если вы ввели слишком много соматропина. Длительная передозировка может вызвать аномальный рост и усиление соматических черт лица.
Если вы забыли применить Нордитропин ФлексПро
Примените следующую дозу в обычное время. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите лечение препаратом Нордитропин ФлексПро
Не прекращайте лечение препаратом Нордитропин ФлексПро без предварительной консультации с врачом.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
не у всех пациентов они возникают.
Побочные эффекты у детей и взрослых (частота неизвестна):

• Высыпания на коже; свистящее дыхание; отёк век, лица или губ; коллапс. Любой из этих симптомов может быть признаком аллергической реакции.
• Головная боль, нарушения зрения, ощущение недомагания (тошнота) и состояние недомагания (рвота). Эти симптомы могут указывать на повышение внутричерепного давления.
• Уровни сывороточного тироксина могут снижаться.
• Гипергликемия (повышенные уровни глюкозы в крови). Если у вас появляются любые из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу. Прекратите использование Нордитропин FlexPro до тех пор, пока врач не разрешит вам продолжить лечение.

Во время терапии Нордитропином редко наблюдалось образование антител к
соматропину.
Отмечались повышения уровней печеночных ферментов.
Также сообщалось о случаях лейкемии и рецидивов опухолей головного мозга у пациентов, получавших соматропин (действующее вещество в Нордитропин FlexPro), хотя нет доказательств того, что соматропин стал их причиной.
Если вы подозреваете у себя одно из этих заболеваний, обсудите это с врачом.
Дополнительные побочные эффекты у детей:
Нечастые (могут встречаться у 1 ребёнка из 100):

• Головная боль
• Покраснение, зуд и боль в месте инъекции.
• Увеличение молочных желез (гинекомастия).

Редкие (могут встречаться у 1 ребёнка из 1 000):

• Высыпания на коже
• Боль в мышцах и суставах
• Отёк рук и ног из-за задержки жидкости. В редких случаях у детей, получающих Нордитропин FlexPro, отмечалась боль в тазобедренном суставе или колене, или появление хромоты. Эти симптомы могут быть вызваны заболеванием головки бедренной кости (болезнь Легга-Кальве-Пертеса) или расслоением эпифиза бедренной кости (соскальзывание головки бедренной кости), и могут быть не связаны с применением Нордитропин FlexPro.

В клинических исследованиях у детей с синдромом Тернера в редких случаях наблюдалось ускоренное
увеличение размеров рук и ног по сравнению с ростом.
В одном из клинических исследований у детей с синдромом Тернера было показано, что высокие дозы Нордитропина могут повышать риск отитов.
Если любой из побочных эффектов становится тяжёлым, или если вы заметили появление побочных эффектов, не указанных в данном листке, сообщите об этом врачу или фармацевту, поскольку может потребоваться снижение дозы.
Дополнительные побочные эффекты у взрослых:
Очень частые (могут встречаться более чем у 1 взрослого из 10):

• Отёк рук и ног из-за задержки жидкости.

Частые (могут встречаться у 1 взрослого из 10):

• Головная боль
• Онемение, покалывание или боль, особенно в пальцах
• Боль в суставах и скованность; боль в мышцах.

Нечастые (могут встречаться у 1 взрослого из 100):

• Сахарный диабет 2 типа
• Синдром запястного канала — скованность и боль в пальцах и руках
• Зуд (может быть сильным) и боль в месте инъекции
• Мышечная скованность.
• Увеличение молочных желез (гинекомастия).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/web/guest/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Нордитропин FlexPro

Храните этот лекарственный препарат вдали от солнечного света и недоступном для детей месте.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи СРОК ГОДНОСТИ/. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните шприц-ручки Нордитропин FlexPro, которые не используются, в холодильнике (2 °C – 8 °C) в оригинальной упаковке, чтобы защитить их от света. Не замораживайте и не подвергайте воздействию высокой температуры. Не храните вблизи охлаждающих элементов.
После начала использования шприц-ручки Нордитропин FlexPro 5 мг/1,5 мл можно:

• хранить до 4 недель в холодильнике (2 °C – 8 °C), либо
• хранить до 3 недель при комнатной температуре (ниже 25 °C).

Не продолжайте использовать шприц-ручки Нордитропин FlexPro, если они замерзали или подвергались воздействию чрезмерно высоких температур.
Не используйте шприц-ручки Нордитропин FlexPro, если раствор гормона роста внутри них мутный или изменил цвет.
Всегда храните Нордитропин FlexPro без прикреплённой иглы.
Всегда плотно закрывайте колпачок на шприц-ручке Нордитропин FlexPro, когда она не используется.
Используйте новую иглу при каждом введении.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Нордитропин FlexPro

• Действующее вещество — соматропин
• Вспомогательные вещества: маннитол, гистидин, полоксамер 188, фенол, вода для инъекций, хлористый водород и гидроксид натрия.

Описание внешнего вида Нордитропин FlexPro и содержимое упаковки
Нордитропин FlexPro — это прозрачный бесцветный раствор, содержащийся в одноразовом предварительно заполненном шприц-ручке объёмом 1,5 мл.
1 мл раствора содержит 3,3 мг соматропина.
1 мг соматропина соответствует 3 ЕД соматропина.
Нордитропин FlexPro доступен в трёх концентрациях:
5 мг/1,5 мл, 10 мг/1,5 мл и 15 мг/1,5 мл (что эквивалентно 3,3 мг/мл, 6,7 мг/мл и 10 мг/мл соответственно), в упаковках по 1 или 5 предварительно заполненных шприц-ручек. Возможно, не все упаковки представлены на рынке.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Novo Nordisk A/S
Novo Allé
DK-2880 Bagsværd, Дания
Представитель в Италии
Novo Nordisk SpA – Рим, Италия
Данный лекарственный препарат зарегистрирован в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Австрия, Бельгия, Кипр, Хорватия, Дания, Финляндия, Германия, Греция, Ирландия, Италия, Люксембург, Норвегия, Нидерланды, Польша, Португалия, Чехия, Словакия, Словения, Испания, Швеция, Венгрия:
Norditropin FlexPro 5 mg/1,5 mL
Франция: Norditropine FlexPro 5 mg/1,5 mL
Другие источники информации
Более подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам
Инструкции по использованию шприц-ручки Нордитропин FlexPro
Внимательно прочитайте эти инструкции перед использованием шприц-ручки Нордитропин FlexPro.
Начните с проверки названия, концентрации и цветной этикетки вашей шприц-ручки Нордитропин FlexPro, чтобы убедиться, что она содержит нужное количество гормона роста.
Читайте далее, чтобы узнать больше:
Подготовка шприц-ручки Нордитропин FlexPro
Проверка потока гормона роста при использовании каждой новой ручки
Выбор дозы
Введение дозы
Уход за шприц-ручкой Нордитропин FlexPro
Важная информация

Нордитропин FlexPro — это предварительно заполненная шприц-ручка, содержащая гормон роста. Нордитропин FlexPro содержит 5 мг раствора человеческого гормона роста и позволяет устанавливать дозы от 0,025 до 2,0 мг с шагом 0,025 мг. Нордитропин FlexPro предназначен для использования с одноразовыми иглами NovoFine или NovoTwist длиной до 8 мм.
Подготовка шприц-ручки Нордитропин FlexPro
Проверьте название, концентрацию и цветную этикетку вашей шприц-ручки Нордитропин FlexPro, чтобы убедиться, что она содержит нужное количество гормона роста.

A Снимите колпачок
Проверьте, что раствор гормона роста в ручке выглядит прозрачным и бесцветным, слегка покачав ручку вверх и вниз один или два раза. Не используйте Нордитропин FlexPro, если раствор внутри ручки выглядит мутным или молочным.

B Используйте всегда новую одноразовую иглу. Снимите бумажную защитную плёнку с иглы и прикрепите иглу, плотно навинтив её прямо на ручку. Убедитесь, что игла надёжно закреплена.

Используйте новую иглу при каждом введении. Это снижает риск загрязнения, инфекции, потери гормона роста, закупорки иглы и неточного дозирования.

Не сгибайте и не повреждайте иглу.

C Снимите внешний колпачок с иглы и сохраните его.
После инъекции он понадобится вам для правильного снятия иглы с ручки.

D Снимите внутренний колпачок с иглы и выбросьте его.
Если вы попытаетесь надеть его обратно, вы можете случайно уколоть себя иглой.
На кончике иглы может появиться капля гормона роста. Это нормально.
Проверка потока гормона роста при использовании каждой новой ручки
Для того чтобы убедиться в получении полной дозы, проверьте поток гормона роста
перед установкой и введением первой дозы с каждой новой ручкой.

E Поверните дозирующий регулятор, чтобы установить минимальную дозу 0,025 мг

F Держите ручку иглой вверх.
Постучите несколько раз по верхней части ручки, чтобы пузырьки воздуха собрались наверху.

G Нажмите кнопку инъекции до тех пор, пока цифра 0 в окне не совместится с указателем дозы, и на кончике иглы появится капля гормона роста.
Если капля не появляется, повторите действия с E по G до 6 раз.
Если после шести попыток капля так и не появляется, замените иглу и повторите шаги с E по G ещё раз.
Не используйте ручку, если капля гормона роста так и не появляется.

Всегда проверяйте, появляется ли капля на кончике иглы перед первой инъекцией с каждой новой ручкой.
Выбор дозы
Используйте дозирующий регулятор на шприц-ручке Нордитропин FlexPro для установки дозы до 2,0 мг на введение

H Установите или отрегулируйте нужную дозу, поворачивая дозирующий регулятор вперёд или назад до тех пор, пока нужное количество мг не совместится с указателем дозы.
Когда в ручке остаётся менее 2,0 мг, дозирующий регулятор останавливается на количестве мг, оставшихся в ручке.
Дозирующий регулятор издаёт разные щелчки при повороте вперёд, назад или при превышении количества оставшихся мг в ручке.
Сколько гормона роста осталось в ручке?

Вы можете использовать градуированную шкалу гормона роста, чтобы приблизительно определить, сколько гормона роста осталось в ручке.
Вы можете точно определить оставшееся количество гормона роста с помощью дозирующего регулятора — если в ручке осталось менее 2,0 мг:
поверните дозирующий регулятор до остановки. Число, совпадающее с указателем дозы, покажет, сколько мг осталось.
Если вам нужно больше гормона роста, чем осталось в ручке, вы можете использовать новую ручку или разделить дозу между текущей и новой ручкой.

Никогда не используйте щелчки ручки для подсчёта количества устанавливаемых мг. Только окно и указатель дозы показывают точное количество мг.

Никогда не используйте градуированную шкалу гормона роста для измерения вводимой дозы. Только окно и указатель дозы показывают точное количество мг.
Введение дозы
Убедитесь в правильном введении дозы, используя правильную технику инъекции

I Введите иглу в кожу так, как показали вам врач или медсестра. Нажмите кнопку дозирования до тех пор, пока цифра 0 в окне не совместится с указателем дозы.
Во время этого действия вы можете услышать или почувствовать щелчок. Оставьте иглу в коже не менее 6 секунд, чтобы убедиться в полном введении дозы препарата.
Во время ожидания можно отпустить кнопку дозирования.

J Извлеките иглу из кожи.
После инъекции вы можете увидеть каплю гормона роста на кончике иглы. Это нормально и не влияет на полученную дозу.

Никогда не используйте щелчки ручки для подсчёта количества вводимых мг. Только окно и указатель дозы показывают точное количество мг.

Никогда не касайтесь окна во время инъекции, так как это может привести к остановке инъекции.

K Аккуратно вставьте кончик иглы во внешний колпачок, не касаясь самой иглы. Отвинтите иглу и выбросьте её осторожно, как указано врачом, медсестрой или местными органами.
После каждого использования надевайте колпачок на ручку.
Когда ручка опустеет, выбросьте её без иглы, как показано врачом, медсестрой и местными органами.

Никогда не пытайтесь надеть внутренний колпачок иглы обратно после её снятия. Вы можете случайно уколоть себя иглой.

Всегда храните ручку без иглы. Это снижает риск загрязнения, инфекций, потери гормона роста, закупорки иглы и неточного дозирования.
Уход за шприц-ручкой Нордитропин FlexPro
С вашей шприц-ручкой Нордитропин FlexPro необходимо обращаться бережно.

• Не роняйте ручку и не ударяйте её о твёрдые поверхности. Если ручка упала или вы подозреваете неисправность, установите новую одноразовую иглу и проверьте поток раствора гормона роста перед инъекцией.
• Не пытайтесь повторно заполнить ручку — это предварительно заполненная ручка.
• Не пытайтесь ремонтировать или разбирать ручку.
• Защищайте ручку от пыли, грязи, жидкостей и прямых солнечных лучей.
• Не мойте, не погружайте и не смазывайте ручку. При необходимости очищайте её с помощью нейтрального моющего средства или влажной салфетки.
• Не замораживайте ручку и не храните её рядом с охлаждающими элементами, например, в холодильнике.
• См. раздел 5 «Как хранить Нордитропин FlexPro» для информации о правильном хранении ручки.

Важная информация

• Всегда храните ручку и иглы в недоступном для других месте, особенно для детей.
• Никогда не передавайте ручку и иглы другим людям. Это может привести к перекрёстному загрязнению.
• Каждый, кто помогает пациенту, должен быть особенно осторожным при обращении с иглами, чтобы избежать травм и инфекций от уколов.

Важная информация

Обратите особое внимание на эти замечания, поскольку они важны для безопасного использования ручки.
Дополнительная информация

Norditropin
FlexPro 5 mg/1,5 mL
Соматропин
Norditropin и FlexPro являются зарегистрированными торговыми марками, принадлежащими Novo Nordisk Health Care AG, Швейцария
NovoFine и NovoTwist являются зарегистрированными торговыми марками, принадлежащими Novo Nordisk A/S, Дания
© 2025 Novo Nordisk A/S

Инструкция по применению: Информация для пользователя

Нордитропин FlexPro 10 мг/1,5 мл раствор для инъекций в предварительно заполненном шприц-ручке

соматропин
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять данное лекарственное средство, так как она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
• При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции
1. Что такое Нордитропин FlexPro и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед применением Нордитропин FlexPro
3. Как применять Нордитропин FlexPro
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Нордитропин FlexPro
6. Содержимое упаковки и прочая информация
Инструкции по применению Нордитропин FlexPro

1. Что такое Нордитропин FlexPro и для чего он применяется

Нордитропин FlexPro содержит биосинтетический человеческий гормон роста, называемый соматропином, который идентичен гормону роста, естественным образом вырабатываемому в организме человека. Детям необходим гормон роста для нормального роста, однако он также важен для взрослых, поскольку поддерживает общее состояние здоровья.

Нордитропин FlexPro применяется для лечения нарушений роста у детей:

• при очень низкой или отсутствующей выработке гормона роста (дефицит гормона роста)
• при синдроме Тернера (генетическое заболевание, которое может нарушать рост)
• при сниженной функции почек
• при низком росте, если ребёнок рождён малым для гестационного возраста (SGA)
• при синдроме Ноонана (генетическое нарушение, которое может влиять на рост).

Нордитропин FlexPro применяется в качестве заместительной терапии гормона роста у взрослых.
У взрослых Нордитропин FlexPro используется в качестве заместительной терапии гормона роста, если выработка гормона роста снижена с детского возраста или уменьшается в более позднем возрасте вследствие опухоли, лечения опухоли или заболевания железы, ответственной за выработку гормона роста. Если вы получали лечение дефицита гормона роста в детстве, после завершения роста вам будет проведён повторный тест. Если дефицит гормона роста подтверждается, лечение необходимо продолжить.

2. Что следует знать перед применением Нордитропина FlexPro

Не принимайте Нордитропин FlexPro

• если у вас аллергия на саматропин, фенол или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечисленные в разделе 6)
• если вы перенесли трансплантацию почки
• если у вас имеется активная опухоль (рак). Перед началом лечения Нордитропином FlexPro необходимо, чтобы опухоли находились в неактивной фазе и чтобы противоопухолевая терапия была завершена
• если у вас имеются тяжелые острые заболевания, например, операции на открытом сердце, хирургические вмешательства на брюшной полости, множественные травмы, острая дыхательная недостаточность
• если вы прекратили расти (замкнутые эпифизы) и у вас нет дефицита гормона роста.

Особые указания и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Нордитропина FlexPro, если:

• у вас сахарный диабет
• у вас ранее был рак или другие виды опухолей
• у вас часто возникают приступы головной боли, нарушения зрения, тошнота или рвота
• у вас имеется нарушение функции щитовидной железы
• ухудшение бокового искривления позвоночника (сколиоз) может прогрессировать у некоторых детей во время быстрого роста. Во время лечения Нордитропином FlexPro врач будет наблюдать вас (или вашего ребёнка) на наличие признаков сколиоза
• если вы хромаете или начинаете хромать во время лечения гормоном роста, сообщите об этом врачу
• если вам более 60 лет, или вы получали лечение саматропином во взрослом возрасте более 5 лет, поскольку клинический опыт в этих случаях ограничен
• если у вас имеются заболевания почек, функция почек должна контролироваться вашим врачом
• если вы принимаете заместительную терапию глюкокортикоидами, необходимо регулярно консультироваться с врачом, поскольку может потребоваться коррекция дозы глюкокортикоидов
• Нордитропин FlexPro может вызвать воспаление поджелудочной железы, которое проявляется сильной болью в животе и пояснице. Обратитесь к врачу, если у вас или у ребёнка появилась боль в животе после приёма Нордитропина FlexPro.

Другие лекарственные средства и Нордитропин FlexPro
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства. В частности, проконсультируйтесь с врачом, если вы принимаете или недавно принимали одно из следующих лекарственных средств. Может потребоваться коррекция дозы Нордитропина FlexPro или других препаратов:

• Глюкокортикоиды — одновременное применение Нордитропина FlexPro и глюкокортикоидов может повлиять на рост в зрелом возрасте
• Циклоспорин (иммуносупрессор) — поскольку может потребоваться коррекция дозы
• Инсулин — поскольку может потребоваться коррекция дозы
• Тиреоидный гормон — поскольку может потребоваться коррекция дозы
• Гонадотропин (гормон, стимулирующий гонады) — поскольку может потребоваться коррекция дозы
• Противоэпилептические средства — поскольку может потребоваться коррекция дозы
• Эстрогены, принимаемые внутрь, или другие половые гормоны.

Беременность и кормление грудью
Препараты, содержащие саматропин, не рекомендуются женщинам репродуктивного возраста, которые не используют контрацептивы.

• Беременность — прекратите лечение и сообщите врачу, если вы забеременели во время приёма Нордитропина FlexPro
• Кормление грудью — не принимайте Нордитропин FlexPro во время лактации, поскольку саматропин может выделяться с молоком.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Нордитропин FlexPro не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Нордитропин содержит натрий
Нордитропин содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 1,5 мл, то есть практически «без натрия».

3. Как применять Нордитропин ФлексПро

Всегда принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза
Дозировка для детей зависит от их массы тела и площади поверхности тела. В более поздние периоды жизни доза зависит от роста, массы тела, пола и чувствительности к гормону роста, и она будет корректироваться до достижения соответствующей дозы.

• Дети с низкой или отсутствующей выработкой гормона роста: обычная доза составляет от 0,025 до 0,035 мг на 1 кг массы тела в день или от 0,7 до 1,0 мг на 1 м² площади поверхности тела в день
• Дети с синдромом Тернера: обычная доза составляет от 0,045 до 0,067 мг на 1 кг массы тела в день или от 1,3 до 2,0 мг на 1 м² площади поверхности тела в день
• Дети с почечной недостаточностью: обычная доза составляет 0,050 мг на 1 кг массы тела в день или 1,4 мг на 1 м² площади поверхности тела в день
• Дети, родившиеся с низкой массой тела для гестационного возраста (SGA): обычная доза составляет 0,035 мг на 1 кг массы тела в день или 1,0 мг на 1 м² площади поверхности тела в день до достижения окончательного роста (в клинических исследованиях у детей, родившихся с низкой массой тела для гестационного возраста, использовались дозы от 0,033 до 0,067 мг на 1 кг массы тела в день)
• Дети с синдромом Ноонана: обычная доза составляет 0,066 мг на 1 кг массы тела в день, однако врач может решить, что дозы 0,033 мг на 1 кг массы тела в день будет достаточно
• Взрослые с низкой или отсутствующей выработкой гормона роста: если дефицит гормона роста сохраняется после завершения роста, лечение должно продолжаться. Начальная доза обычно составляет 0,2–0,5 мг в день. Доза будет корректироваться до достижения соответствующей дозы. Если дефицит гормона роста возник в зрелом возрасте, начальная доза обычно составляет от 0,1 до 0,3 мг в день. Врач будет постепенно увеличивать начальную дозу каждый месяц до достижения адекватной дозы. Максимальная доза обычно составляет 1,0 мг в день.

Когда применять Нордитропин ФлексПро
Ежедневную дозу вводите подкожно каждый вечер перед сном.
Как применять Нордитропин ФлексПро
Раствор гормона роста Нордитропин ФлексПро содержится в одноразовом многодозовом шприц-ручке объёмом 1,5 мл. Полные инструкции по применению шприц-ручки Нордитропин ФлексПро приведены на обратной стороне. Ниже приведены основные положения инструкций:

• Перед применением проверьте раствор, несколько раз перемещая ручку вверх и вниз. Не используйте ручку, если раствор выглядит мутным или изменил цвет (см. страницу 8, пункт A)
• Нордитропин ФлексПро предназначен для применения с одноразовыми иглами NovoFine или NovoTwist длиной до 8 мм
• Всегда используйте новую иглу для каждой инъекции
• Меняйте место инъекции, чтобы не повредить кожу
• Чтобы убедиться в правильном введении дозы и избежать введения воздуха, перед первой инъекцией с новой ручкой Нордитропин ФлексПро убедитесь, что гормон роста вытекает правильно. Не используйте ручку, если на кончике иглы не появляется капля раствора гормона роста (см. страницы 10–11, пункты с E по G)
• Не передавайте свою ручку Нордитропин ФлексПро другим лицам.

Продолжительность лечения

• Дети с нарушением роста вследствие синдрома Тернера, почечных заболеваний, рождения с низкой массой тела для гестационного возраста (SGA) или синдрома Ноонана: врач порекомендует продолжать лечение до тех пор, пока рост не прекратится
• Дети или подростки с дефицитом гормона роста: врач порекомендует продолжать лечение до достижения взрослого возраста

Не прекращайте лечение препаратом Нордитропин ФлексПро без предварительной консультации с врачом.
Если вы применили Нордитропин ФлексПро в большей дозе, чем следует
Сообщите врачу, если вы ввели слишком много соматропина. Длительное передозирование может вызвать аномальный рост и усиление черт лица.
Если вы забыли применить Нордитропин ФлексПро
Примените следующую дозу в обычное время. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите лечение препаратом Нордитропин ФлексПро
Не прекращайте лечение препаратом Нордитропин ФлексПро без предварительной консультации с врачом.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.

Побочные эффекты у детей и взрослых (частота неизвестна):

• Высыпания на коже; свистящее дыхание; отёк век, лица или губ; коллапс. Любой из этих симптомов может быть признаком аллергической реакции.
• Головная боль, нарушения зрения, ощущение недомогания (тошнота) и состояние недомогания (рвота). Эти симптомы могут указывать на повышение внутричерепного давления.
• Уровни сывороточной тироксина могут снижаться.
• Гипергликемия (повышенные уровни глюкозы в крови). Если у вас появляются какие-либо из этих симптомов, обратитесь к врачу как можно скорее. Прекратите использование Нордитропин ФлексПро до тех пор, пока врач не разрешит вам продолжить лечение.

Во время терапии препаратом Нордитропин редко наблюдалось образование антител к соматропину.
Отмечались повышения уровней печеночных ферментов.
Также сообщалось о случаях лейкемии и рецидивов опухолей головного мозга у пациентов, получавших соматропин (действующее вещество в Нордитропин ФлексПро), хотя нет доказательств того, что соматропин был их причиной.
Если вы считаете, что у вас может быть одно из этих заболеваний, обсудите это с врачом.

Дополнительные побочные эффекты у детей:

Нечастые (могут встречаться у 1 ребёнка из 100):

• Головная боль
• Покраснение, зуд и боль в месте инъекции.
• Увеличение молочных желёз (гинекомастия).

Редкие (могут встречаться у 1 ребёнка из 1 000):

• Высыпания на коже
• Боль в мышцах и суставах
• Отёк рук и ног из-за задержки жидкости. В редких случаях у детей, получающих Нордитропин ФлексПро, отмечались боль в бедре или колене или хромота. Эти симптомы могут быть вызваны заболеванием головки бедренной кости (болезнь Легга-Кальве-Пертеса) или смещением эпифиза бедренной кости (соскальзывание головки бедренной кости), и могут быть не связаны с применением Нордитропин ФлексПро.

В клинических исследованиях у детей с синдромом Тернера в редких случаях наблюдалось ускоренное увеличение размеров рук и ног по сравнению с ростом.
Одно клиническое исследование у детей с синдромом Тернера показало, что высокие дозы Нордитропина могут увеличивать риск отита.

Если любой из побочных эффектов становится тяжёлым, или если вы заметили появление какого-либо побочного эффекта, не указанного в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту, поскольку может потребоваться снижение дозы.

Дополнительные побочные эффекты у взрослых:

Очень частые (могут встречаться более чем у 1 из 10 взрослых):

• Отёк рук и ног из-за задержки жидкости.

Частые (могут встречаться у 1 из 10 взрослых):

• Головная боль
• Онемение, покалывание или боль, преимущественно в пальцах
• Боль в суставах и скованность; боль в мышцах.

Нечастые (могут встречаться у 1 из 100 взрослых):

• Сахарный диабет 2 типа
• Синдром запястного канала — скованность и боль в пальцах и руках
• Зуд (может быть сильным) и боль в месте инъекции
• Мышечная скованность
• Увеличение молочных желёз (гинекомастия).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/web/guest/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Нордитропин FlexPro

Храните этот препарат вдали от солнечного света и недоступном для детей месте.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи СРОК ГОДНОСТИ/. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните шприц-ручки Нордитропин FlexPro, которые не используются, в холодильнике (2 °C – 8 °C) в оригинальной упаковке, чтобы защитить их от света. Не замораживайте и не подвергайте воздействию высокой температуры. Не храните вблизи охлаждающих элементов.
После начала использования шприц-ручки Нордитропин FlexPro 10 мг/1,5 мл можно:

• хранить в течение максимум 4 недель в холодильнике (2 °C – 8 °C), либо
• хранить до 3 недель при комнатной температуре (ниже 25 °C).

Не продолжайте использовать шприц-ручки Нордитропин FlexPro, если они были заморожены или подвергались воздействию чрезмерно высоких температур.
Не используйте шприц-ручки Нордитропин FlexPro, если раствор гормона роста внутри выглядит мутным или изменил цвет.
Всегда храните Нордитропин FlexPro без прикреплённой иглы.
Всегда плотно закрывайте колпачок на шприц-ручке Нордитропин FlexPro, когда она не используется.
Используйте новую иглу при каждом введении.
Не выбрасывайте препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Нордитропин FlexPro

• Действующее вещество — соматропин
• Вспомогательные вещества: маннитол, гистидин, полоксамер 188, фенол, вода для инъекций, хлористоводородная кислота и гидроксид натрия.

Описание внешнего вида Нордитропин FlexPro и содержимое упаковки
Нордитропин FlexPro — это прозрачный бесцветный раствор, содержащийся в одноразовом предварительно заполненном шприц-ручке объёмом 1,5 мл.
1 мл раствора содержит 6,7 мг соматропина.
1 мг соматропина соответствует 3 МЕ соматропина.
Нордитропин FlexPro выпускается в трёх концентрациях:
5 мг/1,5 мл, 10 мг/1,5 мл и 15 мг/1,5 мл (что эквивалентно 3,3 мг/мл, 6,7 мг/мл и 10 мг/мл соответственно), в упаковках по 1 или 5 предварительно заполненных шприц-ручек. Возможно, не все упаковки представлены на рынке.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Novo Nordisk A/S
Novo Allé
DK-2880 Bagsværd, Дания
Представитель в Италии
Novo Nordisk SpA – Рим, Италия
Этот лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Австрия, Бельгия, Кипр, Хорватия, Дания, Финляндия, Германия, Греция, Ирландия, Италия, Люксембург, Норвегия, Нидерланды, Польша, Португалия, Чехия, Румыния, Словакия, Словения, Испания, Швеция, Венгрия: Нордитропин FlexPro 10 мг/1,5 мл
Франция: Нордитропин FlexPro 10 мг/1,5 мл
Другие источники информации
Более подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам
Инструкции по использованию шприц-ручки Нордитропин FlexPro
Внимательно прочитайте эти инструкции перед использованием шприц-ручки Нордитропин FlexPro.
Начните с проверки названия, концентрации и цветной этикетки своей шприц-ручки Нордитропин FlexPro, чтобы убедиться, что она содержит нужное количество гормона роста.
Читайте далее для получения дополнительной информации:
Подготовка шприц-ручки Нордитропин FlexPro
Проверка потока гормона роста при использовании новой ручки
Выбор дозы
Введение дозы
Уход за шприц-ручкой Нордитропин FlexPro
Важная информация

Нордитропин FlexPro — это предварительно заполненная шприц-ручка, содержащая гормон роста. Нордитропин FlexPro содержит 10 мг раствора человеческого гормона роста и позволяет устанавливать дозы от 0,05 до 4,0 мг с шагом 0,05 мг. Шприц-ручка Нордитропин FlexPro предназначена для использования с одноразовыми иглами NovoFine или NovoTwist длиной до 8 мм.
Подготовка шприц-ручки Нордитропин FlexPro
Проверьте название, концентрацию и цветную этикетку своей шприц-ручки Нордитропин FlexPro, чтобы убедиться, что она содержит нужное количество гормона роста.

A Снимите колпачок
Проверьте, что раствор гормона роста в ручке выглядит прозрачным и бесцветным, слегка покачивая ручку вверх и вниз один-два раза. Не используйте Нордитропин FlexPro, если раствор внутри ручки выглядит мутным или молочным.

B Всегда используйте новую одноразовую иглу. Снимите защитную бумажную плёнку с иглы и прикрепите иглу, плотно навинтив её прямо на ручку. Убедитесь, что игла надёжно закреплена.

Всегда используйте новую иглу при каждом введении. Это снижает риск загрязнения, инфекции, утечки гормона роста, закупорки иглы и неточного дозирования.
Не сгибайте и не повреждайте иглу.

C Снимите внешний колпачок иглы и сохраните его.
Он понадобится вам после инъекции, чтобы правильно снять иглу с ручки.

D Снимите внутренний колпачок иглы и выбросьте его.
Если вы попытаетесь надеть его обратно, вы можете случайно уколоться иглой.
На кончике иглы может появиться капля гормона роста. Это нормально.
Проверка потока гормона роста при использовании каждой новой ручки
Чтобы убедиться в получении полной дозы, проверьте поток гормона роста перед выбором и введением первой дозы с каждой новой ручкой.

E Поверните дозирующий механизм, чтобы установить минимальную дозу 0,05 мг

F Держите ручку иглой вверх.
Несколько раз постучите по верхней части ручки, чтобы пузырьки воздуха собрались в верхней части.

G Нажмите кнопку введения дозы до тех пор, пока цифра 0 в окне не совместится с указателем дозы, и на кончике иглы появится капля гормона роста.
Если капля не появляется, повторите шаги с E по G до 6 раз.
Если после этих попыток капля так и не появляется, замените иглу и повторите шаги с E по G ещё раз.
Не используйте ручку, если капля гормона роста не появляется.
Перед первой инъекцией с каждой новой ручкой всегда проверяйте, появляется ли капля на кончике иглы.

Выбор дозы
Используйте дозирующий механизм на шприц-ручке Нордитропин FlexPro, чтобы установить дозу до 4,0 мг

H Установите или отрегулируйте нужную дозу, вращая дозирующий механизм вперёд или назад, пока нужное количество миллиграммов не совместится с указателем дозы.
Когда в ручке остаётся менее 4,0 мг, дозирующий механизм останавливается на количестве миллиграммов, оставшихся в ручке.
Дозирующий механизм издаёт разные щелчки при вращении вперёд, назад или при превышении количества миллиграммов, оставшихся в ручке.
Сколько гормона роста осталось в ручке?
Вы можете использовать шкалу гормона роста, чтобы приблизительно определить, сколько гормона роста осталось в ручке.
Вы можете использовать дозирующий механизм, чтобы точно определить, сколько гормона роста осталось — если в ручке менее 4,0 мг:
Поверните дозирующий механизм до остановки. Число, которое совпадёт с указателем дозы, покажет, сколько миллиграммов осталось.
Если вам нужно больше гормона роста, чем осталось в ручке, вы можете использовать новую ручку или разделить дозу между текущей и новой ручкой.
Никогда не используйте щелчки ручки для подсчёта количества мг, которые вы устанавливаете. Только окно и указатель дозы показывают точное количество мг.
Никогда не используйте шкалу гормона роста для измерения количества вводимого гормона роста. Только окно и указатель дозы показывают точное количество мг.

Введение дозы
Убедитесь, что вы вводите правильную дозу, используя правильную технику введения

I Введите иглу в кожу так, как вам показали врач или медсестра. Нажмите кнопку дозирования, чтобы ввести препарат, пока цифра 0 в окне не совместится с указателем дозы.
Во время этого действия вы можете услышать или почувствовать щелчок.
Оставьте иглу в коже не менее чем на 6 секунд, чтобы убедиться, что введена полная доза препарата.
Во время ожидания вы можете отпустить кнопку дозирования.

J Извлеките иглу из кожи.
После инъекции вы можете увидеть каплю гормона роста на кончике иглы. Это нормально и не влияет на дозу, которую вы получили.

Никогда не используйте щелчки ручки для подсчёта количества мг, которые нужно ввести. Только окно и указатель дозы показывают точное количество мг.

Никогда не касайтесь окна во время введения дозы, так как введение может остановиться.

K Аккуратно вставьте кончик иглы во внешний колпачок, не касаясь самой иглы. Отвинтите иглу и выбросьте её в соответствии с инструкциями врача или медсестры.
После каждого использования надевайте колпачок на ручку.
Когда ручка опустеет, выбросьте её без иглы, как указано врачом, медсестрой и местными органами.
Никогда не пытайтесь снова надеть внутренний колпачок иглы после её снятия — вы можете случайно уколоться.

Всегда храните ручку без иглы. Это снижает риск загрязнения, инфекции, утечки гормона роста, закупорки иглы и неточного дозирования.
Уход за шприц-ручкой Нордитропин FlexPro
С вашей шприц-ручкой Нордитропин FlexPro необходимо обращаться бережно.

• Не роняйте ручку и не ударяйте её о твёрдые поверхности. Если вы уронили её или подозреваете неисправность, установите новую одноразовую иглу и проверьте поток раствора перед инъекцией.

• Не пытайтесь повторно заполнить ручку — это предварительно заполненная ручка.

• Не пытайтесь ремонтировать или разбирать ручку.

• Защищайте ручку от пыли, грязи, жидкостей и прямых солнечных лучей.

• Не мойте, не погружайте и не смазывайте ручку. При необходимости очищайте её с помощью нейтрального моющего средства или влажной салфетки.

• Не замораживайте ручку и не храните её рядом с охлаждающими элементами, например, в холодильнике.

• См. пункт 5 «Как хранить Нордитропин FlexPro» для получения информации о правильном хранении ручки.
  Важная информация

• Всегда храните ручку и иглы в недоступном для других месте, особенно для детей.

• Никогда не передавайте ручку и иглы другим людям. Это может привести к перекрёстному загрязнению.

• Любой, кто помогает пациенту, должен быть предельно осторожен при обращении с иглами, чтобы избежать травм и инфекций от уколов.
  Важная информация

Обратите особое внимание на эти указания, поскольку они важны для безопасного использования ручки.
Дополнительная информация

Нордитропин FlexPro
10 мг/1,5 мл
Соматропин
Нордитропин и FlexPro — зарегистрированные торговые марки, принадлежащие Novo Nordisk Health Care AG, Швейцария
NovoFine и NovoTwist — зарегистрированные торговые марки, принадлежащие Novo Nordisk A/S, Дания
© 2025 Novo Nordisk A/S

Инструкция по применению: Информация для пользователя

Нордитропин ФлексПро 15 мг/1,5 мл раствор для инъекций в предварительно заполненном шприц-ручке

соматропин
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применение этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте эту инструкцию. Вам может понадобиться прочитать её ещё раз.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• При появлении любых нежелательных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции
1. Что такое Нордитропин ФлексПро и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением Нордитропин ФлексПро
3. Способ применения Нордитропин ФлексПро
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Условия хранения Нордитропин ФлексПро
6. Состав упаковки и другая информация
Инструкции по применению Нордитропин ФлексПро

1. Что такое Нордитропин FlexPro и для чего он применяется

Нордитропин FlexPro содержит биосинтетический человеческий гормон роста, называемый соматропином, который идентичен гормону роста, естественным образом вырабатываемому в организме человека. Детям необходим гормон роста для нормального роста, однако он также важен и для взрослых — для поддержания общего состояния здоровья.

Нордитропин FlexPro применяется для лечения нарушений роста у детей:

• при очень низкой или отсутствующей выработке гормона роста (дефицит гормона роста)
• при синдроме Тернера (генетическое заболевание, которое может нарушать рост)
• при сниженной функции почек
• при низком росте, если ребёнок рождён малым для гестационного возраста (СГА)
• при синдроме Ноонана (генетическое нарушение, которое может влиять на рост).

Нордитропин FlexPro применяется в качестве заместительной терапии гормона роста у взрослых.
У взрослых Нордитропин FlexPro используется в качестве заместительной терапии гормона роста в случае, если выработка гормона роста была снижена ещё с детского возраста, либо в случае её утраты во взрослом возрасте вследствие опухоли, лечения опухоли или заболевания железы, отвечающей за выработку гормона роста. Если в детстве вы проходили лечение по поводу дефицита гормона роста, после завершения роста вам будет проведено повторное обследование. Если дефицит гормона роста подтвердится, вам необходимо продолжить лечение.

2. Что следует знать перед применением Нордитропин FlexPro

Не принимайте Нордитропин FlexPro

• если у вас есть аллергия на соматропин, фенол или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечисленные в разделе 6)
• если вы перенесли трансплантацию почки
• если у вас есть активная опухоль (рак). Перед началом лечения Нордитропин FlexPro необходимо, чтобы опухоли были неактивны, а противоопухолевое лечение завершено
• если у вас есть острые тяжелые заболевания, например, операции на открытом сердце, хирургические вмешательства на животе, множественные травмы, острая дыхательная недостаточность
• если вы прекратили расти (замкнутые эпифизы) и у вас нет дефицита гормона роста.

Особые указания и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Нордитропин FlexPro:

• Если у вас сахарный диабет
• Если у вас был рак или другие виды опухолей
• Если у вас повторяющиеся приступы головной боли, нарушения зрения, тошноты или рвоты
• Если у вас есть нарушение функции щитовидной железы
• Увеличение бокового искривления позвоночника (сколиоз) может прогрессировать у некоторых детей во время быстрого роста. Во время лечения Нордитропин FlexPro врач будет наблюдать вас (или вашего ребенка) на наличие признаков сколиоза
• Если вы хромаете или начинаете хромать во время лечения гормоном роста, сообщите об этом врачу
• Если вам более 60 лет, или вы получали лечение соматропином в качестве взрослого более 5 лет, поскольку клинический опыт ограничен
• Если у вас есть заболевания почек, функция почек должна контролироваться вашим врачом
• Если вы принимаете заместительную терапию глюкокортикоидами, необходимо регулярно консультироваться с врачом, так как может потребоваться коррекция дозы глюкокортикоидов
• Нордитропин FlexPro может вызвать воспаление поджелудочной железы, которое проявляется сильной болью в животе и пояснице. Обратитесь к врачу, если у вас или у ребенка появилась боль в животе после приема Нордитропин FlexPro.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Нордитропин FlexPro
Сообщите врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать какие-либо другие лекарственные средства. В частности, проконсультируйтесь с врачом, если вы принимаете или недавно принимали одно из следующих лекарств. Может потребоваться коррекция дозы Нордитропин FlexPro или других препаратов:

• Глюкокортикоиды — одновременное применение Нордитропин FlexPro и глюкокортикоидов может повлиять на рост в зрелом возрасте
• Циклоспорин (иммунодепрессант) — может потребоваться коррекция дозы
• Инсулин — может потребоваться коррекция дозы
• Гормон щитовидной железы — может потребоваться коррекция дозы
• Гонадотропин (гормон, стимулирующий гонады) — может потребоваться коррекция дозы
• Противосудорожные препараты — может потребоваться коррекция дозы
• Эстрогены, принимаемые перорально, или другие половые гормоны.

Беременность и лактация
Препараты, содержащие соматропин, не рекомендуются женщинам детородного возраста, которые не используют контрацептивы.

• Беременность — прекратите лечение и сообщите врачу, если вы забеременели во время приема Нордитропин FlexPro
• Лактация — не принимайте Нордитропин FlexPro во время грудного вскармливания, поскольку соматропин может выделяться с молоком.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Нордитропин FlexPro не влияет на способность управлять механизмами или транспортными средствами безопасно.
Нордитропин содержит натрий
Нордитропин содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 1,5 мл, то есть практически «без натрия».

3. Как применять Нордитропин FlexPro

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача. При возникновении вопросов проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза
Дозировка для детей зависит от их массы тела и площади поверхности тела. В более позднем возрасте доза зависит от роста, массы тела, пола и чувствительности к гормону роста, и будет корректироваться до достижения соответствующей дозы.

• Дети с низкой или отсутствующей выработкой гормона роста: обычная доза составляет от 0,025 до 0,035 мг на 1 кг массы тела в день или от 0,7 до 1,0 мг на 1 м² поверхности тела в день
• Дети с синдромом Тернера: обычная доза составляет от 0,045 до 0,067 мг на 1 кг массы тела в день или от 1,3 до 2,0 мг на 1 м² поверхности тела в день
• Дети с почечной недостаточностью: обычная доза составляет 0,050 мг на 1 кг массы тела в день или 1,4 мг на 1 м² поверхности тела в день
• Дети, рождённые малыми для гестационного возраста (SGA): обычная доза составляет 0,035 мг на 1 кг массы тела в день или 1,0 мг на 1 м² поверхности тела в день до достижения окончательного роста (в клинических исследованиях у детей, рождённых малыми для гестационного возраста, использовались дозы от 0,033 до 0,067 мг на 1 кг массы тела в день)
• Дети с синдромом Ноонана: обычная доза составляет 0,066 мг на 1 кг массы тела в день, однако врач может решить, что дозы 0,033 мг на 1 кг массы тела в день будет достаточно
• Взрослые с низкой или отсутствующей выработкой гормона роста: если дефицит гормона роста сохраняется после завершения роста, лечение должно продолжаться. Начальная доза обычно составляет 0,2–0,5 мг в день. Доза будет корректироваться до достижения соответствующей дозы. Если дефицит гормона роста развился во взрослом возрасте, начальная доза обычно составляет от 0,1 до 0,3 мг в день. Врач будет постепенно увеличивать начальную дозу каждый месяц до достижения адекватной дозы. Максимальная доза обычно составляет 1,0 мг в день.

Когда применять Нордитропин FlexPro
Ежедневную дозу вводите подкожно каждый вечер перед сном.
Как применять Нордитропин FlexPro
Раствор гормона роста Нордитропин FlexPro содержится в предварительно заполнённой многодозовой одноразовой ручке объёмом 1,5 мл. Полные инструкции по применению ручки Нордитропин FlexPro приведены на обороте. Ниже приведены основные положения инструкций:

• Перед применением проверьте раствор, слегка покачав ручку вверх и вниз один или два раза. Не используйте ручку, если раствор мутный или изменил цвет (см. страницу 8, пункт А)
• Нордитропин FlexPro предназначен для использования с одноразовыми иглами NovoFine или NovoTwist длиной до 8 мм
• Используйте всегда новую иглу для каждой инъекции
• Меняйте место инъекции, чтобы не повредить кожу
• Чтобы убедиться в правильном введении дозы и избежать попадания воздуха, перед первой инъекцией с новой ручкой Нордитропин FlexPro убедитесь, что гормон роста вытекает правильно. Не используйте ручку, если на кончике иглы не появляется капля раствора гормона роста (см. страницы 10–11, пункты с E по G)
• Не передавайте свою ручку Нордитропин FlexPro другим лицам.

Продолжительность лечения

• Дети с нарушением роста вследствие синдрома Тернера, заболеваний почек, рождения малыми для гестационного возраста (SGA) или синдрома Ноонана: врач порекомендует продолжать лечение до тех пор, пока рост не прекратится
• Дети или подростки с дефицитом гормона роста: врач порекомендует продолжать лечение до взрослого возраста

Не прекращайте лечение Нордитропином FlexPro без предварительной консультации с врачом.
Если вы применили Нордитропин FlexPro в большем количестве, чем нужно
Сообщите врачу, если вы ввели слишком много соматропина. Длительная передозировка может вызвать аномальный рост и усиление соматических черт лица.
Если вы забыли применить Нордитропин FlexPro
Примените следующую дозу в обычное время. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите лечение Нордитропином FlexPro
Не прекращайте лечение Нордитропином FlexPro без предварительной консультации с врачом.
Если у вас возникнут вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они
возникают не у всех людей.
Побочные эффекты у детей и взрослых (частота неизвестна):

• Высыпания на коже; свистящее дыхание; отёк век, лица или губ; коллапс. Любой из этих симптомов может быть признаком аллергической реакции.
• Головная боль, нарушения зрения, ощущение недомогания (тошнота) и состояние недомогания (рвота). Эти симптомы могут указывать на повышение внутричерепного давления.
• Уровни сывороточной тироксины могут снижаться.
• Гипергликемия (повышенный уровень глюкозы в крови). Если у вас появляются какие-либо из этих симптомов, обратитесь к врачу как можно скорее. Прекратите использование Нордитропин ФлексПро до тех пор, пока врач не разрешит вам продолжить лечение.

Во время терапии препаратом Нордитропин редко наблюдалось образование антител к
соматропину.
Отмечались повышения уровня печеночных ферментов.
Также сообщалось о случаях лейкемии и рецидивов опухолей головного мозга у пациентов, получавших соматропин (действующее вещество в Нордитропин ФлексПро), хотя нет доказательств того, что соматропин был их причиной.
Если вы считаете, что у вас может быть одно из этих заболеваний, обсудите это с врачом.
Дополнительные побочные эффекты у детей:
Нечастые (могут встречаться у 1 ребёнка из 100):

• Головная боль
• Покраснение, зуд и боль в месте инъекции.
• Увеличение молочных желез (гинекомастия).

Редкие (могут встречаться у 1 ребёнка из 1 000):

• Высыпания на коже
• Боль в мышцах и суставах
• Отёк рук и ног из-за задержки жидкости. В редких случаях у детей, получающих Нордитропин ФлексПро, отмечались боль в бедре или колене или хромота. Эти симптомы могут быть вызваны заболеванием головки бедренной кости (болезнь Легга-Кальве-Пертеса) или расслоением эпифиза бедренной кости (вывих головки бедренной кости), и могут быть не связаны с препаратом Нордитропин ФлексПро.

В клинических исследованиях у детей с синдромом Тернера в редких случаях наблюдалось ускоренное
увеличение размеров рук и ног по сравнению с ростом.
Одно клиническое исследование у детей с синдромом Тернера показало, что высокие дозы Нордитропина
могут увеличивать риск ушных инфекций.
Если какой-либо из побочных эффектов становится тяжёлым, или если вы заметили появление побочных
эффектов, не указанных в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту, поскольку может
потребоваться снижение дозы.
Дополнительные побочные эффекты у взрослых:
Очень частые (могут встречаться более чем у 1 взрослого из 10):

• Отёк рук и ног из-за задержки жидкости.

Частые (могут встречаться у 1 взрослого из 10):

• Головная боль
• Онемение, покалывание или боль, особенно в пальцах
• Боль в суставах и скованность; боль в мышцах.

Нечастые (могут встречаться у 1 взрослого из 100):

• Сахарный диабет 2 типа
• Синдром запястного канала — скованность и боль в пальцах и руках
• Зуд (может быть сильным) и боль в месте инъекции
• Скованность мышц
• Увеличение молочных желез (гинекомастия).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/web/guest/content/segnalazioni-reazioni-
avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности
этого лекарственного средства.

5. Как хранить Нордитропин FlexPro

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи СРОК ДЕЙСТВИЯ. Дата окончания срока действия относится к последнему дню указанного месяца.
Храните шприц-ручки Нордитропин FlexPro, которые не используются, в холодильнике (2 °C – 8 °C) в оригинальной упаковке, чтобы защитить их от света. Не замораживайте и не подвергайте воздействию тепла. Не храните вблизи охлаждающих элементов.
После начала использования шприц-ручки Нордитропин FlexPro 15 мг/1,5 мл, можно:

• хранить её до 4 недель в холодильнике (2 °C – 8 °C), либо
• хранить до 3 недель при комнатной температуре (ниже 25 °C).

Не продолжайте использовать шприц-ручки Нордитропин FlexPro, если они подвергались замораживанию или воздействию чрезмерных температур.
Не используйте шприц-ручки Нордитропин FlexPro, если раствор гормона роста внутри выглядит мутным или изменил цвет.
Всегда храните Нордитропин FlexPro без прикреплённой иглы.
Всегда плотно закрывайте колпачок на шприц-ручке Нордитропин FlexPro, когда она не используется.
Используйте новую иглу при каждом введении.
Не выбрасывайте никакие лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Нордитропин FlexPro

• Действующее вещество — соматропин
• Другие компоненты: маннитол, гистидин, полоксамер 188, фенол, вода для инъекций, соляная кислота и гидроксид натрия.

Описание внешнего вида Нордитропин FlexPro и содержимое упаковки
Нордитропин FlexPro — это прозрачный бесцветный раствор, содержащийся в одноразовой предварительно заполненной ручке объёмом 1,5 мл.
1 мл раствора содержит 10 мг соматропина.
1 мг соматропина соответствует 3 МЕ соматропина.
Нордитропин FlexPro доступен в трёх концентрациях:
5 мг/1,5 мл, 10 мг/1,5 мл и 15 мг/1,5 мл (что эквивалентно 3,3 мг/мл, 6,7 мг/мл и 10 мг/мл соответственно), в упаковках по 1 или 5 предварительно заполненных ручек. Возможно, не все упаковки представлены на рынке.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Novo Nordisk A/S
Novo Allé
DK-2880 Bagsværd, Дания
Представитель в Италии
Novo Nordisk SpA – Рим, Италия
Этот лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Австрия, Бельгия, Кипр, Хорватия, Дания, Финляндия, Германия, Греция, Ирландия, Италия, Люксембург, Норвегия, Нидерланды, Португалия, Чехия, Словакия, Словения, Испания, Швеция, Венгрия:
Norditropin FlexPro 15 mg/1,5 mL
Франция: Norditropine FlexPro 15 mg/1,5 mL
Другие источники информации
Более подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам
Инструкции по использованию ручки Нордитропин FlexPro
Внимательно прочтите эти инструкции перед использованием ручки Нордитропин FlexPro.
Начните с проверки названия, концентрации и цветной этикетки вашей ручки Нордитропин FlexPro, чтобы убедиться, что она содержит нужное вам количество гормона роста.
Читайте далее, чтобы узнать больше:
Подготовка ручки Нордитропин FlexPro
Проверка потока гормона роста при использовании новой ручки
Выбор дозы
Введение дозы
Уход за ручкой Нордитропин FlexPro
Важная информация

Нордитропин FlexPro — это предварительно заполненная ручка, содержащая гормон роста. Нордитропин FlexPro содержит 15 мг раствора человеческого гормона роста и позволяет устанавливать дозы от 0,1 до 8,0 мг с шагом 0,1 мг. Ручка Нордитропин FlexPro предназначена для использования с одноразовыми иглами NovoFine или NovoTwist длиной до 8 мм.
Подготовка ручки Нордитропин FlexPro
Проверьте название, концентрацию и цветную этикетку вашей ручки Нордитропин FlexPro, чтобы убедиться, что она содержит нужное вам количество гормона роста.

A Снимите колпачок
Проверьте, что раствор гормона роста в ручке выглядит прозрачным и бесцветным, слегка покачивая ручку вверх и вниз один или два раза. Не используйте Нордитропин FlexPro, если раствор в ручке выглядит мутным или имеет молочный оттенок.

B Используйте всегда новую одноразовую иглу. Снимите бумажную защитную плёнку с иглы и прикрепите иглу, ввинчивая её прямо на ручку. Убедитесь, что игла надёжно закреплена.

Используйте новую иглу при каждом введении. Это снижает риск загрязнения, инфекции, потери гормона роста, закупорки иглы и неправильной дозировки.

Не сгибайте и не повреждайте иглу.

C Снимите внешний колпачок с иглы и сохраните его.
Он понадобится вам после инъекции для правильного снятия иглы с ручки.

D Снимите внутренний колпачок с иглы и выбросьте его.
Если вы попытаетесь снова надеть его, вы можете случайно уколоться иглой.
На кончике иглы может появиться капля гормона роста. Это нормально.
Проверка потока гормона роста при использовании каждой новой ручки
Для того чтобы убедиться в полном введении дозы, проверьте поток гормона роста перед установкой и введением первой дозы с каждой новой ручкой.

E Поверните дозировочный регулятор, чтобы установить минимальную дозу 0,1 мг

F Держите ручку иглой вверх.
Несколько раз постучите по верхней части ручки, чтобы воздушные пузырьки собрались наверху.

G Нажмите кнопку введения до тех пор, пока цифра 0 в окне не совместится с указателем дозы и на кончике иглы не появится капля гормона роста.
Если капля не появляется, повторите шаги от E до G до 6 раз.
Если и после этого капля не появляется, замените иглу и повторите шаги от E до G ещё раз.
Не используйте ручку, если на кончике иглы не появляется капля гормона роста.
Всегда проверяйте, появляется ли капля на кончике иглы перед первой инъекцией с каждой новой ручкой.

Выбор дозы
Используйте дозировочный регулятор на ручке Нордитропин FlexPro для установки дозы до 8,0 мг

H Установите или отрегулируйте нужную дозу, поворачивая дозировочный регулятор вперёд или назад до тех пор, пока нужное количество миллиграммов не совпадёт с указателем дозы.
Когда в ручке остаётся менее 8,0 мг, дозировочный регулятор останавливается на количестве миллиграммов, оставшихся в ручке.
Дозировочный регулятор издаёт щелчки по-разному при вращении вперёд, назад или при превышении оставшегося количества миллиграммов в ручке.
Сколько гормона роста осталось в ручке?
Вы можете использовать шкалу гормона роста для приблизительной оценки оставшегося количества гормона роста в ручке.
Вы можете точно определить оставшееся количество гормона роста с помощью дозировочного регулятора — если в ручке менее 8,0 мг:
Поверните дозировочный регулятор до упора. Число, совпадающее с указателем дозы, покажет, сколько миллиграммов осталось.
Если вам нужно больше гормона роста, чем осталось в ручке, вы можете использовать новую ручку или разделить дозу между текущей и новой ручкой.
Никогда не используйте щелчки ручки для подсчёта количества устанавливаемых миллиграммов. Только окно и указатель дозы показывают точное количество миллиграммов.
Никогда не используйте шкалу гормона роста для измерения дозы вводимого гормона роста. Только окно и указатель дозы показывают точное количество миллиграммов.

Введение дозы
Убедитесь, что вы вводите правильную дозу, используя правильную технику введения

I Введите иглу в кожу так, как вам показали врач или медсестра. Нажмите кнопку введения до тех пор, пока цифра 0 в окне не совместится с указателем дозы.
Во время этого процесса вы можете услышать или почувствовать щелчок.
Оставьте иглу в коже не менее чем на 6 секунд, чтобы убедиться в полном введении дозы препарата.
Во время ожидания можно отпустить кнопку введения.

J Извлеките иглу из кожи.
После инъекции вы можете увидеть каплю гормона роста на кончике иглы. Это нормально и не влияет на введённую дозу.

Никогда не используйте щелчки ручки для подсчёта количества вводимых миллиграммов. Только окно и указатель дозы показывают точное количество миллиграммов.

Никогда не касайтесь окна во время введения, так как инъекция может прерваться.

K Аккуратно вставьте кончик иглы во внешний колпачок, не касаясь иглы. Отвинтите иглу и выбросьте её осторожно в соответствии с инструкциями врача или медсестры.
После каждого использования надевайте колпачок ручки обратно на ручку.
Когда ручка опустеет, выбросьте её без иглы, как указано врачом, медсестрой и местными органами.
Никогда не пытайтесь снова надеть внутренний колпачок на иглу после её снятия. Вы можете случайно уколоться иглой.
Всегда храните ручку без иглы. Это снижает риск загрязнения, инфекций, потерь гормона роста, закупорки иглы и неправильной дозировки.

Уход за ручкой Нордитропин FlexPro
С ручкой Нордитропин FlexPro необходимо обращаться бережно.

• Не роняйте ручку и не ударяйте её о твёрдые поверхности. Если вы уронили ручку или подозреваете неисправность, установите новую одноразовую иглу и проверьте поток раствора перед инъекцией.
• Не пытайтесь повторно заполнить ручку — это предварительно заполненная ручка.
• Не пытайтесь ремонтировать или разбирать ручку.
• Защищайте ручку от пыли, грязи, жидкостей и прямых солнечных лучей.
• Не мойте, не погружайте и не смазывайте ручку. При необходимости очистите её с помощью нейтрального моющего средства или влажной салфетки.
• Не замораживайте ручку и не храните её рядом с охлаждающими элементами, например, в холодильнике.
• См. раздел 5 «Как хранить Нордитропин FlexPro» для информации о правильном хранении ручки.

Важная информация

• Всегда храните ручку и иглы в недоступном для других месте, особенно для детей.
• Никогда не используйте ручку и иглы совместно с другими людьми. Это может привести к перекрёстному загрязнению.
• Каждый, кто помогает пациенту, должен быть предельно осторожен при обращении с иглами, чтобы избежать травм и инфекций от уколов.

Важная информация
Обратите особое внимание на эти замечания, поскольку они важны для безопасного использования ручки.

Дополнительная информация
Нордитропин FlexPro
15 мг/1,5 мл
Соматропин
Norditropin и FlexPro — зарегистрированные торговые марки, принадлежащие Novo Nordisk Health Care AG, Швейцария
NovoFine и NovoTwist — зарегистрированные торговые марки, принадлежащие Novo Nordisk A/S, Дания
© 2025 Novo Nordisk A/S