Инструкция по применению: информация для пользователя

Ноку 18 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением, 27 мг таблетки с пролонгированным высвобождением, 36 мг таблетки с пролонгированным высвобождением, 45 мг таблетки с пролонгированным высвобождением, 54 мг таблетки с пролонгированным высвобождением

метилфенидата гидрохлорид
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать или давать этот препарат своему ребенку, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраните инструкцию. Вам может понадобиться прочитать её снова.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был выписан только для вас. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции

Что такое Ноку и для чего он применяется
Что необходимо знать перед приемом Ноку
Как принимать Ноку
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Ноку
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Ноку и для чего он применяется

Для чего применяется
Ноку используется для лечения «расстройства дефицита внимания и гиперактивности» (СДВГ).

Применяется у детей в возрасте от 6 лет и старше, а также у взрослых.
Применяется только после попытки нелекарственных методов лечения, таких как поддерживающая и поведенческая терапия.

Ноку не показан для лечения СДВГ у детей в возрасте младше 6 лет.
Как действует препарат
Ноку улучшает активность определённых участков мозга, которые характеризуются сниженной активностью. Препарат
может способствовать улучшению внимания (способности концентрации), сосредоточенности и снижению
импульсивного поведения.
Препарат применяется в рамках терапевтической программы, которая обычно включает:

психотерапию,
образовательные меры и
социальную поддержку.

Ноку может быть назначен только врачом, имеющим опыт лечения детей, подростков или взрослых с поведенческими расстройствами. Если вы взрослый и ранее никогда не проходили лечение, специалист проведёт тесты, чтобы подтвердить, что у вас СДВГ, которое сохраняется с детства. Хотя излечить СДВГ невозможно, его можно контролировать с помощью комплексных программ лечения.

Информация о СДВГ
Дети и подростки с СДВГ испытывают трудности в следующем:

оставаться на месте и
концентрироваться.

Они не виноваты в том, что не могут выполнять эти действия.
Многие дети и подростки испытывают трудности в выполнении этих задач. Однако расстройство дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) может вызывать проблемы в повседневной жизни. Дети и подростки с СДВГ могут сталкиваться с трудностями в обучении и выполнении школьных заданий.
Также у них могут возникать проблемы с поддержанием адекватного поведения дома, в школе или в других условиях.
СДВГ не влияет на интеллект.
Взрослые с СДВГ часто испытывают трудности с концентрацией внимания. Они часто чувствуют беспокойство, нетерпение и отвлекаемость. Могут возникать трудности с организацией личной и профессиональной жизни.
Не все пациенты с СДВГ нуждаются в лечении с применением лекарственных препаратов.

2. Что Вы должны знать перед приемом Ноку

Не принимайте Ноку, если:

у Вас аллергия на метилфенидат или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6)
у Вас проблемы с щитовидной железой
у Вас повышенное внутриглазное давление (глаукома)
у Вас опухоль надпочечников (феохромоцитома)
у Вас нарушение пищевого поведения, при котором Вы не испытываете чувства голода или желания есть, например, «нервная анорексия»
у Вас очень высокое артериальное давление или сужение кровеносных сосудов, которое может вызывать боль в руках и ногах
у Вас ранее были проблемы с сердцем, такие как инфаркт, нерегулярный сердечный ритм, боль и дискомфорт в груди, сердечная недостаточность, сердечное заболевание или врождённые пороки сердца
у Вас ранее были проблемы с сосудами головного мозга, такие как инсульт, аневризма (расширение и ослабление стенки сосуда), сужение или блокировка сосудов или воспаление сосудов (васкулит)
Вы в настоящее время принимаете или принимали в течение последних 14 дней антидепрессант (известный как ингибитор моноаминоксидазы), см. раздел «Другие лекарственные средства и Ноку»
у Вас есть психическое расстройство, например:
- «психопатическая» или «пограничная» личность
- бредовые мысли или галлюцинации, или заболевание, называемое «шизофрения»
- признаки тяжёлого нарушения настроения, такие как:
мысли о самоубийстве
тяжёлая депрессия, при которой Вы чувствуете себя очень грустным, бесполезным и безнадёжным
мания, то есть ощущение необычной возбудимости, гиперактивности и снижения самоконтроля.

Не принимайте метилфенидат, если какое-либо из вышеперечисленных состояний относится к Вашему случаю. Если Вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала приёма метилфенидата. Это связано с тем, что метилфенидат может усугубить такие расстройства.

Предостережения и меры предосторожности

Обратитесь к врачу до начала приёма Ноку, если:

у Вас есть проблемы с печенью или почками
у Вас затруднено глотание или Вы не можете проглотить таблетку целиком
у Вас есть сужение или блокировка кишечника или пищевода
у Вас ранее были судорожные припадки (эпилептические припадки, судороги, эпилепсия) или нарушения на электроэнцефалограмме (ЭЭГ)
у Вас в прошлом был злоупотребление алкоголем, рецептурными препаратами или нелегальными наркотиками, либо была зависимость от них
Вы женщина и у Вас началась менструация (см. раздел «Беременность, грудное вскармливание и контрацепция» ниже)
у Вас повторяющиеся, трудно контролируемые спазмы в любой части тела или Вы повторяете звуки и слова
у Вас высокое артериальное давление
у Вас есть заболевание сердца, которое не указано в предыдущем разделе «Не принимайте»
если у Вас или у Вашего ребёнка появляется нечёткое зрение или другие нарушения зрения, обратитесь к врачу, который может рассмотреть возможность прекращения лечения Ноку
у Вас есть психическое расстройство, которое не указано в предыдущем разделе «Не принимайте».

Другие психические расстройства включают:

перепады настроения (от мании до депрессии, называемые «биполярное расстройство»)
ощущение агрессивности или враждебности
зрительные, слуховые или иные галлюцинации
убеждённость в ложных идеях (бред)
необычное чувство подозрительности (паранойя)
ощущение беспокойства, тревожности или напряжения
ощущение депрессии или чувства вины.

Перед началом лечения сообщите врачу или фармацевту, если какое-либо из вышеперечисленных состояний относится к Вашему случаю. Это связано с тем, что метилфенидат может усугубить такие проблемы. Врач захочет контролировать влияние препарата на Ваше состояние.

Во время лечения у подростков и мальчиков могут возникать неожиданные продолжительные эрекции. Это может быть болезненно и может произойти в любое время. Важно немедленно обратиться к врачу, если эрекция длится более 2 часов, особенно если она сопровождается болью.

Обследования, которые врач должен провести до начала приёма Ноку

Эти обследования необходимы для определения, подходит ли метилфенидат Вам. Врач поговорит с Вами о:

других лекарственных средствах, которые Вы принимаете
случаях внезапной необъяснимой смерти в Вашей семье
других возможных клинических проблемах (например, сердечных), которые могут быть у Вас или у членов Вашей семьи
Вашем самочувствии, ощущаете ли Вы себя весёлым или подавленным, были ли у Вас странные мысли или подобные ощущения в прошлом
наличии в семейном анамнезе тиков (повторяющихся, трудно контролируемых мышечных сокращений в любой части тела или повторении звуков и слов)
психических или поведенческих расстройствах у Вас или членов Вашей семьи в прошлом. Врач оценит риск развития у Вас перепадов настроения (от мании до депрессии, называемых «биполярное расстройство»). Он также проверит Ваш личный и семейный анамнез на предмет случаев суицида, биполярного расстройства или депрессии.

Важно предоставить врачу как можно больше информации. Это поможет ему определить, подходит ли метилфенидат Вам. Врач может решить, что перед началом приёма этого препарата необходимы дополнительные клинические обследования. В случае взрослых пациентов, впервые начинающих приём Ноку, лечащий врач может направить их к кардиологу.

Другие лекарственные средства и Ноку

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Не принимайте метилфенидат, если:

Вы принимаете лекарственное средство, называемое «ингибитор моноаминоксидазы» (ИМАО), используемое при депрессии, или принимали ИМАО в течение последних 14 дней. Приём ИМАО вместе с метилфенидатом может вызвать резкое повышение артериального давления (см. раздел «Не принимайте Ноку»). Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете одно из следующих лекарственных средств при депрессии или тревожных расстройствах:
трициклические антидепрессанты
селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС)
ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗС-НА).

Приём метилфенидата одновременно с этими препаратами может вызвать потенциально опасное для жизни повышение уровня серотонина в мозге (серотониновый синдром), которое может проявляться такими симптомами, как: ощущение спутанности сознания или беспокойства, потливость, озноб, мышечные спазмы или учащённое сердцебиение. При появлении любого из этих побочных эффектов немедленно обратитесь к врачу.

Если Вы принимаете другие лекарственные средства, метилфенидат может повлиять на их эффективность или вызвать побочные эффекты. Если Вы принимаете одно из следующих лекарственных средств, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма метилфенидата:

препараты для лечения тяжёлых психических расстройств
препараты при болезни Паркинсона (например, леводопа)
препараты при эпилепсии
препараты, используемые для снижения или повышения артериального давления
некоторые средства от кашля и простуды, содержащие компоненты, способные влиять на артериальное давление. Важно проконсультироваться с фармацевтом при покупке таких продуктов
препараты, разжижающие кровь, для предотвращения образования тромбов.

Если Вы сомневаетесь, относится ли одно из принимаемых Вами лекарств к вышеперечисленным, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом метилфенидата.

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарственные средства, включая те, что без рецепта.

Хирургическое вмешательство

Сообщите врачу, если Вам предстоит операция. Приём метилфенидата не следует проводить в день операции, если используется определённый тип анестетиков. Это связано с возможностью резкого повышения артериального давления во время операции.

Тесты на наркотики

Это лекарственное средство может дать положительный результат при тестировании на наркотики. Это включает также тесты, проводимые в спортивной деятельности.

Для спортсменов: приём препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительному результату при допинг-контроле.

Ноку и алкоголь

Не употребляйте алкоголь при приёме этого лекарственного средства. Алкоголь может усилить побочные эффекты препарата. Имейте в виду, что некоторые продукты питания и лекарства содержат алкоголь.

Беременность, грудное вскармливание и контрацепция

Если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого препарата.

Доступные данные не указывают на повышенный риск общих врождённых пороков при рождении, однако нельзя исключить небольшое увеличение риска сердечных аномалий при приёме препарата в первые три месяца беременности. Врач может предоставить Вам дополнительную информацию об этом риске. Перед применением метилфенидата сообщите врачу или фармацевту, если Вы:

имеете сексуальные отношения. Врач обсудит с Вами методы контрацепции
беременны или подозреваете, что беременны. Врач решит, следует ли Вам принимать метилфенидат
кормите грудью или планируете это делать. Метилфенидат может выделяться с грудным молоком. Поэтому врач решит, можно ли Вам кормить грудью во время приёма метилфенидата.

Управление транспортными средствами и использование механизмов

При приёме метилфенидата Вы можете чувствовать головокружение, затруднение концентрации или нечёткое зрение. В этом случае опасно выполнять такие действия, как вождение, работа с механизмами, езда на велосипеде, верховая езда или лазание по деревьям.

Это лекарственное средство может влиять на способность управлять транспортными средствами.

Не управляйте транспортным средством во время приёма этого препарата, пока не узнаете, как он на Вас влияет.

Может считаться правонарушением управление транспортным средством, если Ваша способность безопасно управлять им нарушена.

Ноку содержит лактозу

Если врач поставил Вам диагноз непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Ноку содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Ноку

Дозировка
Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Обычно врач начинает лечение с низкой дозы, и, если необходимо, может увеличить суточную дозу на 18 мг не ранее чем через неделю. Целью является применение наименьшей эффективной дозы для вас. Максимальную суточную дозу для вас или вашего ребёнка определит врач.
Принимайте Ноку один раз в день утром, запивая стаканом воды. Таблетку необходимо проглатывать целиком, не разжёвывая, не разламывая и не размельчая. Таблетку можно принимать независимо от приёма пищи. После того как весь препарат будет высвобожден, оболочка таблетки может не полностью раствориться, и иногда её можно обнаружить в кале. Это является нормальным явлением.

Применение у детей в возрасте от 6 лет и старше

Рекомендуемая начальная доза Ноку у детей, которые ранее не принимали метилфенидат, или у детей, переходящих с другого стимулятора на метилфенидат, составляет 18 мг один раз в день.
Максимальная суточная доза — 54 мг.

Применение у взрослых
Для взрослых, которые ранее уже принимали Ноку:

если вы принимали Ноку в детстве или подростковом возрасте, может быть использована та же суточная доза (мг/сутки); врач будет регулярно контролировать, требуется ли коррекция дозы.
взрослым пациентам может потребоваться более высокая суточная доза, однако врач подберёт наименьшую эффективную дозу.
Для взрослых, которые ранее не принимали Ноку:
Рекомендуемая начальная доза — 18 мг в день.
Максимальная суточная доза у взрослых — 72 мг.

Если вы не чувствуете улучшения спустя 1 месяц лечения
Если спустя 1 месяц лечения вы не чувствуете улучшения, сообщите об этом врачу. Он может решить, что требуется иное лечение.
Неправильное применение Ноку
Неправильное применение Ноку может вызвать аномальное поведение. Это также может привести к возникновению зависимости от препарата. Сообщите врачу, если у вас в прошлом были случаи злоупотребления алкоголем, рецептурными препаратами или нелегальными наркотиками.
Этот препарат назначен только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы кажутся схожими.
Если вы приняли Ноку в дозе больше рекомендованной
При передозировке немедленно обратитесь к врачу или вызовите скорую помощь. Сообщите, какое количество препарата было принято. Может потребоваться медицинская помощь.
Признаки передозировки могут включать: рвоту, возбуждение, тремор, усиление непроизвольных движений, мышечные спазмы, эпилептические припадки (которые могут сопровождаться комой), чувство чрезмерного счастья, спутанность сознания, зрительные, слуховые или иные галлюцинации (ощущение вещей, которых на самом деле нет), потливость, покраснение кожи, головную боль, высокую температуру, нарушения сердечного ритма (замедленный, учащённый или нерегулярный), повышение артериального давления, расширение зрачков, сухость носа и рта.
Если вы забыли принять Ноку
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём. Если вы пропустили приём, дождитесь следующего запланированного времени приёма.
Если вы прекращаете приём Ноку
При резкой отмене препарата симптомы СДВГ могут вернуться, а также могут возникнуть побочные эффекты, такие как депрессия. Возможно, врач постепенно снизит дозу препарата перед полным прекращением приёма. Проконсультируйтесь с врачом перед тем, как прекратить приём Ноку.
Контрольные обследования, проводимые врачом во время лечения
Врач проведёт ряд обследований:

до начала лечения — чтобы убедиться в безопасности и эффективности Ноку;
после начала лечения — как минимум каждые 6 месяцев, а возможно, и чаще; обследования будут проводиться также при изменении дозы.
Эти обследования включают:
- контроль аппетита;
- измерение роста и веса;
- измерение артериального давления и пульса;
- контроль на наличие изменений настроения, психического состояния или любых других необычных ощущений, а также ухудшения этих симптомов во время приёма Ноку.

Длительное лечение
Ноку не следует принимать бессрочно. Если вы принимаете Ноку более одного года, врач должен временно прекратить лечение, например, на время школьных каникул. Это необходимо для оценки необходимости дальнейшего применения препарата.
Если у вас возникнут какие-либо вопросы по поводу применения этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Несмотря на то, что у некоторых людей побочные эффекты могут наблюдаться, большинство пациентов считают, что метилфенидат им помогает.
Ваш врач подробно расскажет вам о данных побочных эффектах.
Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если у вас появляется один из следующих побочных эффектов,
немедленно обратитесь к врачу:
Часто (встречается менее чем у 1 из 10 человек)

нарушение сердечного ритма (сердцебиение)
изменения настроения или перепады настроения, перемены в характере

Нечасто (встречается менее чем у 1 из 100 человек)

мысли или желание совершить самоубийство
зрительные, слуховые или иные галлюцинации (ощущение вещей, которых нет); эти симптомы могут указывать на психоз
неконтролируемая речь и движения тела (синдром Туретта)
признаки аллергии, такие как кожная сыпь, зуд или крапивница, отек лица, губ, языка или других частей тела, одышка, свистящее дыхание или затруднённое дыхание

Редко (встречается менее чем у 1 из 1 000 человек)

ощущение необычной возбуждённости, гиперактивности и отсутствия самоконтроля (мания)

Очень редко (встречается менее чем у 1 из 10 000 человек)

инфаркт
внезапная смерть
попытка самоубийства
эпилептические припадки (судорожные припадки, эпилепсия)
шелушение кожи или красно-фиолетовые пятна
воспаление или закупорка сосудов головного мозга
временная парализация или нарушения движений и зрения, трудности с речью (эти симптомы могут указывать на проблемы с сосудами головного мозга)
непроизвольные мышечные спазмы, затрагивающие глаза, голову, шею, тело и нервную систему
снижение количества кровяных клеток (эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов), что может повысить восприимчивость к инфекциям и вызвать склонность к кровотечениям и синякам
внезапное повышение температуры тела, очень высокое кровяное давление и тяжёлые судороги («злокачественный нейролептический синдром»). Неясно, вызван ли этот побочный эффект метилфенидатом или другими препаратами, которые могут применяться одновременно с метилфенидатом.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

навязчивые мысли, которые повторяются снова и снова
необъяснимые обмороки, боль в груди, одышка (могут быть признаками заболеваний сердца)
продолжительные эрекции, иногда болезненные, или увеличение числа эрекций

Если у вас появляется один из этих побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу.
К другим побочным эффектам относятся следующие; если они становятся тяжелыми, сообщите об этом врачу или
фармацевту:
Очень часто (встречается более чем у 1 из 10 человек)

головная боль
нервозность
бессонница

Часто (встречается менее чем у 1 из 10 человек)

боли в суставах
нечёткость зрения
напряжённая головная боль
сухость во рту, жажда
трудности с засыпанием
повышенная температура (лихорадка)
снижение полового влечения
необычная потеря волос или истончение волос
мышечная скованность, мышечные судороги
потеря или снижение аппетита
невозможность достичь или сохранить эрекцию
зуд, сыпь или усиление зудящих красных высыпаний (крапивница)
необычная или чрезмерная сонливость, ощущение усталости
скрип зубами (бруксизм)
ощущение паники
покалывание, ощущение уколов или онемение кожи
повышение уровня аланинаминотрансферазы (печеночного фермента) в крови
кашель, боль в горле или раздражение носоглотки; инфекция верхних дыхательных путей; синусит
повышенное кровяное давление, учащённое сердцебиение (тахикардия)
головокружение, ощущение слабости, неконтролируемые движения, необычно повышенная активность
агрессивность, возбуждение, тревожность, депрессия, раздражительность, напряжённость, нервозность, необычное поведение
боль в желудке или расстройство пищеварения, боль в животе, диарея, тошнота, дискомфорт в животе и рвота
повышенное потоотделение
потеря веса

Нечасто (встречается менее чем у 1 из 100 человек)

сухость глаз
запор
дискомфорт в груди
кровь в моче
вялость
дрожь или тремор
повышенная потребность в мочеиспускании
мышечная боль, мышечные сокращения
одышка или боль в груди
ощущение жара
повышение показателей функции печени (выявлено при анализах крови)
раздражительность, беспокойство или склонность к плачу, чрезмерная речь, повышенная чувствительность к окружающей среде, нарушения сна

Редко (встречается менее чем у 1 из 1 000 человек)

проблемы с половым влечением
дезориентация или спутанность сознания
нарушения зрения или двоение в глазах
увеличение молочных желез у мужчин
покраснение кожи, красная возвышенная сыпь
Обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР) (включая непреодолимое желание выщипывать волосы, расчёсывание кожи (так называемое skin picking), повторяющиеся и нежелательные мысли, ощущения, образы или импульсы (навязчивые мысли), выполнение повторяющихся действий или ритуалов в уме (навязчивые действия))

Очень редко (встречается менее чем у 1 из 10 000 человек)

мышечные судороги
мелкие красные пятна на коже
нарушения функции печени, включая внезапную печеночную недостаточность и кому
изменения результатов лабораторных анализов — включая показатели функции печени и крови
аномальные мысли, отсутствие ощущений или эмоций
онемение пальцев рук и ног, покалывание и изменение цвета кожи (с белого на синий, затем на красный) при воздействии холода (феномен Рейно)

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

мигрень
расширение зрачков
очень высокая температура
медленный, учащённый или нерегулярный пульс
тяжёлые эпилептические припадки («великий припадок»)
вера в то, что не является правдой
сильная боль в животе, часто сопровождаемая тошнотой и рвотой
проблемы с сосудами головного мозга (инсульт, церебральный артериит или закупорка сосудов головного мозга)
Неспособность удерживать мочу (недержание)
спазм мышц челюсти, затрудняющий открывание рта (тризм)
заикание
кровотечение из носа
повышение внутриглазного давления
заболевания глаз, которые могут привести к снижению зрения из-за повреждения зрительного нерва (глаукома)

Влияние на рост
При применении более одного года метилфенидат может вызывать задержку роста у некоторых детей.
Это наблюдается менее чем у 1 из 10 детей.

может наблюдаться отсутствие прироста веса или роста.
врач будет внимательно отслеживать рост и вес, а также ваше питание.
если вы не растёте, как ожидалось, возможно временное прекращение лечения метилфенидатом.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникает любой побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Ноку

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на этикетке после «Срок». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните флакон плотно закрытым, чтобы защитить лекарственный препарат от влаги.
Этот лекарственный препарат не требует особых условий хранения по температуре.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в сточные воды и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Ноку
Действующее вещество — гидрохлорид метилфенидата.

Каждая таблетка содержит 18 мг, 27 мг, 36 мг, 45 мг или 54 мг гидрохлорида метилфенидата. Другие компоненты:
Ядро таблетки: гипромеллоза, макрогол, янтарная кислота, стеарат магния, натрия хлорид, кремнезём коллоидный безводный, оксид железа чёрный (Е172).
Плёнчатая оболочка: ацетат целлюлозы, макрогол.
Прозрачное покрытие: гипромеллоза, макрогол, фосфорная кислота (для регулирования рН).
Окрашенное покрытие: лактоза, гипромеллоза, триацетин, диоксид титана (Е171), оксид железа жёлтый (Е172) (18 мг), оксид железа красный (Е172) (18 мг, 27 мг, 54 мг), оксид железа чёрный (Е172) (27 мг), индиго кармин (Е132) (45 мг).

Описание внешнего вида Ноку и содержимое упаковки

18 мг: таблетки, покрытые плёнчатой оболочкой, круглые, двояковыпуклые, жёлтого цвета, диаметром около 9 мм, с небольшим отверстием с одной стороны таблетки.
27 мг: таблетки, покрытые плёнчатой оболочкой, круглые, двояковыпуклые, серого цвета, диаметром около 9 мм, с небольшим отверстием с одной стороны таблетки.
36 мг: таблетки, покрытые плёнчатой оболочкой, круглые, двояковыпуклые, белого цвета, диаметром около 10 мм, с небольшим отверстием с одной стороны таблетки.
45 мг: таблетки, покрытые плёнчатой оболочкой, круглые, двояковыпуклые, синего цвета, диаметром около 10 мм, с небольшим отверстием с одной стороны таблетки.
54 мг: таблетки, покрытые плёнчатой оболочкой, круглые, двояковыпуклые, розового цвета, диаметром около 10 мм, с небольшим отверстием с одной стороны таблетки.

Лекарственное средство выпускается в пластиковом флаконе, содержащем 2 пакетика с влагопоглотителем, с пластиковой крышкой, защищённой от детей. Пакетики влагопоглотителя предназначены для поддержания сухости таблеток и не подлежат приёму внутрь.
Упаковки: 30 таблеток; 60 таблеток (2x30) и 90 таблеток (3x30).
Возможно, не все упаковки представлены на рынке.

Держатель разрешения на обращение и производитель
Держатель разрешения на обращение
Exeltis Italia s.r.l.
Via San Bovio, 3
20054 Segrate (MI)
Италия

Производитель
Laboratorios Liconsa S.A.
Avenida de Miralcampo, 7
19200 Azuqueca de Henares
Guadalajara
Испания

Наименования, под которыми данный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства:

Швеция: Phenichem 18 мг, 27 мг, 36 мг, 45 мг, 54 мг depottabletter
Испания: Atenza 18 мг, 27 мг, 36 мг, 45 мг, 54 мг comprimidos de liberación prolongada
Польша: Atenza
Италия: Ноку
Франция:
Португалия: Atexam 18 мг, 27 мг, 36 мг, 45 мг, 54 мг comprimido de libertação prolongada
Австрия: Vocuz 18 мг, 27 мг, 36 мг, 45 мг, 54 мг Retardtablette
Бельгия:
Чехия: Balipre
Финляндия: Atexam 18 мг, 27 мг, 36 мг, 45 мг, 54 мг depottabletti
Словакия: Atenza 18 мг, 27 мг, 36 мг, 45 мг, 54 мг tablety s predĺženým uvoľňovaním
Эстония: Osmetil
Латвия: Osmetil
Литва: Osmetil