Нитроглицерин Эг Стада

Инструкция: информация для пользователя

НИТРОГЛИЦЕРИН Эг Стада 5 мг трансдермальный пластырь, 10 мг трансдермальный пластырь, 15 мг трансдермальный пластырь

Нитроглицерин
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое НИТРОГЛИЦЕРИН Эг Стада и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением НИТРОГЛИЦЕРИН Эг Стада
3. Как применять НИТРОГЛИЦЕРИН Эг Стада
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить НИТРОГЛИЦЕРИН Эг Стада
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Нитроглицерин Эг Стада и для чего он применяется

Нитроглицерин Эг Стада — это адгезивный пластырь, содержащий активное вещество нитроглицерин, который высвобождается в организм через кожу. Нитроглицерин относится к группе лекарственных средств, называемых нитратами, которые расширяют кровеносные сосуды и облегчают ток крови.
Нитроглицерин Эг Стада применяется для лечения стенокардии, болезненного ощущения сжатия в груди, возникающего, когда мышцы сердца не получают достаточного количества крови и кислорода.
Нитроглицерин Эг Стада может использоваться для лечения стенокардии как самостоятельно, так и в сочетании с другими лекарственными средствами, относящимися к классу бета-блокаторов и/или блокаторов кальциевых каналов.

2. Что нужно знать перед применением Нитроглицерин Эг Стада

Не используйте Нитроглицерин Эг Стада

• если у вас аллергия на нитроглицерин, на любой другой органический нитрат или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)

1/8

• если у вас тяжелая форма недостаточности кровообращения, сопровождающаяся резким снижением артериального давления (шок)
• если у вас имеется одно из следующих состояний: повышенное внутричерепное давление, кровоизлияние в мозг, травма головы или повышенное внутриглазное давление (закрытоугольная глаукома)
• если у вас тяжелая анемия
• если у вас сердечная недостаточность, вызванная: сужением (стенозом) митрального клапана, воспалением сердечной оболочки (констриктивным перикардитом), препятствием оттоку крови из сердца, например, сужением (стенозом) аортального клапана, заболеванием с утолщением стенок сердца (гипертрофическая кардиомиопатия) или скоплением жидкости вокруг сердца (перикардиальный тампонадой)
• если вы принимаете лекарства для лечения эректильной дисфункции (ингибиторы фосфодиэстеразы 5 типа), такие как, например, силденафил, поскольку возможно резкое снижение артериального давления
• если у вас очень низкое артериальное давление (систолическое давление ниже 90 мм рт. ст.)
• если у вас низкий объем циркулирующей крови (тяжелая гиповолемия)
• если вы принимаете лекарство, содержащее активное вещество риоцигуат, применяемое для лечения повышенного давления в легких.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Нитроглицерин Эг Стада, если у вас
имеется одно из следующих состояний:

• если у вас гипоксемия (снижение содержания кислорода в артериальной крови), вызванная тяжелой анемией
• если у вас гипоксемия, вызванная заболеванием легких или тяжелым заболеванием сердца (ишемическая сердечная недостаточность)
• если у вас утолщение сердечной мышцы (гипертрофическая кардиомиопатия)
• если у вас недавно был инфаркт миокарда или вы страдаете острой сердечной недостаточностью.

Соблюдайте особую осторожность:

• и сообщите врачу, что вы используете Нитроглицерин Эг Стада, если вам предстоит процедура, связанная с использованием электрических полей, например, кардиоверсия или дефибрилляция (электрический разряд, применяемый для восстановления нормального ритма сердца), поскольку перед этими процедурами необходимо удалить пластырь
• если вы применяете терапию прерывисто, поскольку в периоды, когда трансдермальный пластырь не используется, может увеличиться частота приступов стенокардии. В таких случаях врач оценит необходимость назначения другого лекарственного средства
• возможно постепенное снижение эффекта (толерантность) к пластырям с нитроглицерином; в этом случае эффект сублингвального нитроглицерина также может быть ослаблен
• если ваше артериальное давление становится слишком низким, обратитесь к врачу, который решит, следует ли продолжать применение Нитроглицерин Эг Стада или необходимо снять пластырь. 2/8

Дети и подростки
Нитроглицерин Эг Стада не должен применяться у пациентов детского возраста.
Другие лекарственные средства и Нитроглицерин Эг Стада
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые
другие лекарственные средства.
Не используйте Нитроглицерин Эг Стада одновременно с:

• лекарствами для лечения эректильной дисфункции (ингибиторами фосфодиэстеразы 5 типа), такими как, например, силденафил, поскольку их одновременное применение с Нитроглицерин Эг Стада может вызвать резкое снижение артериального давления
• лекарствами, содержащими активное вещество риоцигуат, применяемое для лечения повышенного давления в легких.

Сообщите врачу, если вы принимаете:

• блокаторы кальциевых каналов, ингибиторы АПФ, бета-блокаторы, диуретические антигипертензивные средства (лекарства, применяемые для снижения артериального давления, при задержке жидкости или при сердечных заболеваниях)
• трициклические антидепрессанты и нейролептики (лекарства для лечения тревожности или депрессии)
• дигидроэрготамин, применяемый, например, при мигрени
• амифостин (лекарство, применяемое для уменьшения побочных эффектов определённых противоопухолевых или лучевых терапий)
• ацетилсалициловую кислоту
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (применяются для лечения боли и воспаления). Одновременное применение фенобарбитала (противосудорожного средства) может усиливать метаболизм в печени и снижать концентрацию нитроглицерина в крови.

Нитроглицерин Эг Стада и алкоголь
Не употребляйте алкоголь при использовании Нитроглицерин Эг Стада, поскольку алкоголь может усиливать
снижение артериального давления, которое может возникнуть при применении пластыря.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Беременность
Если вы беременны, врач оценит, превышают ли польза для вас явно возможные риски для плода, прежде чем назначить вам Нитроглицерин Эг Стада, особенно в первые три месяца беременности.
Грудное вскармливание
Имеется недостаточно данных о проникновении нитроглицерина в грудное молоко. Врач примет решение о прекращении грудного вскармливания или отмене терапии Нитроглицерин Эг Стада, учитывая пользу грудного вскармливания для ребёнка и пользу терапии для женщины.
Фертильность
Нет данных о влиянии Нитроглицерин Эг Стада на фертильность у мужчин.
Нет данных, подтверждающих необходимость особых рекомендаций для женщин репродуктивного возраста.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Нитроглицерин Эг Стада может изменять вашу реакцию или редко вызывать головокружение или
снижение артериального давления при вставании, особенно в начале лечения или при изменении дозы. Если у вас появляются такие симптомы, не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы.

3. Как применять Нитроглицерин Эг Стада

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Реакция на Нитроглицерин Эг Стада может различаться у разных пациентов; поэтому необходимо применять ту дозу, которую назначил врач.

Лечение стенокардии
Нитроглицерин Эг Стада используется для профилактики приступов стенокардии, но не для лечения внезапного приступа. При внезапном приступе стенокардии необходимо применить другое лекарство, назначенное врачом.
Рекомендуемая начальная доза обычно составляет один пластырь Нитроглицерин Эг Стада 5 мг/сут в день.
Для поддерживающей терапии врач может назначить пластырь Нитроглицерин Эг Стада 10 мг/сут (обычная поддерживающая доза) или пластырь Нитроглицерин Эг Стада 15 мг/сут. Продолжительное или частое применение нитратов с длительным действием, включая Нитроглицерин Эг Стада или другие трансдермальные пластыри, может привести к потере эффекта (толерантности) или снижению эффективности терапии.
Эффективность терапии можно сохранить, если снимать пластырь на 8–12 часов каждый день, как правило, ночью.

Способ применения Нитроглицерин Эг Стада
Пластырь следует наклеивать на участок кожи с чистой и здоровой поверхностью, предварительно очищенной и с минимальным количеством волос (например, на боковую поверхность грудной клетки).
Для хорошего сцепления необходимо прижать пластырь ладонью в течение нескольких секунд.
Активные концентрации препарата в крови достигаются примерно через 30 минут после нанесения пластыря.
Продолжительность ежедневного применения определяется лечащим врачом; в зависимости от случая она может составлять 24 часа в сутки или быть прерывистой (например, на несколько часов в течение ночи), с целью предотвращения развития толерантности к препарату.
После окончания срока применения, установленного врачом, снимите пластырь и выбросьте его. Новый пластырь наклейте на другой участок кожи.
4/8
Чтобы избежать местных раздражающих явлений, рекомендуется подождать несколько дней перед повторным использованием того же участка кожи.
В случае самопроизвольного отклеивания необходимо наклеить новый пластырь в другом месте.
Наклеивайте пластырь, следуя следующим инструкциям:

• извлеките пластырь из упаковки;
• возьмитесь за одну из язычков и осторожно потяните;
• приложите освобождённую клейкую часть к выбранному участку;
• возьмитесь за оставшийся язычок и осторожно потяните;
• прижмите пластырь, оказывая лёгкое давление в течение примерно 10 секунд, до полного прилегания.

Применение у пожилых пациентов
Как правило, коррекция дозы не требуется; врач подберёт для вас наиболее подходящую дозу.

Если вы применили Нитроглицерин Эг Стада в большем количестве, чем нужно
5/8
Если вы случайно наклеили слишком много пластырей, немедленно снимите их и незамедлительно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
В ожидании врача необходимо приподнять ноги, чтобы противодействовать снижению артериального давления, или туго забинтовать ноги, чтобы создать определённое давление.
Повышенные дозы нитроглицерина могут вызвать:

• снижение артериального давления;
• учащение сердцебиения;
• коллапс;
• потерю сознания.

Если вы забыли применить Нитроглицерин Эг Стада
Если вы забыли заменить пластырь Нитроглицерин Эг Стада в назначенное время, сделайте это сразу, как только вспомните, и наклейте новый пластырь, как описано выше.
Если вы пропустили день, не наклеивайте два или более пластырей одновременно, чтобы компенсировать пропущенный пластырь предыдущего дня.

Если вы прекращаете лечение Нитроглицерин Эг Стада
Не прекращайте терапию резко.
Если вы переходите с хронического лечения на другой вид терапии, нитроглицерин следует отменять постепенно (в течение 4–6 недель), одновременно начиная новое лечение.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться более чем у 1 человека из 10)

• Тошнота, рвота.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 человека из 10)

• Головная боль. Головная боль часто проходит спустя несколько дней, без необходимости прекращения терапии. Если головная боль возникает даже при прерывистом применении препарата, можно использовать мягкие анальгетики. Если головная боль не поддаётся лечению таким способом, обратитесь к врачу, который оценит целесообразность уменьшения дозы нитроглицерина или прекращения лечения.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 человека из 100)

• Контактный дерматит (воспаление кожи с такими симптомами, как покраснение, зуд и шелушение кожи)
• Высыпания на коже в месте нанесения пластыря, сопровождающиеся зудом, покраснением, ощущением жжения, раздражением кожи. Возможные незначительные покраснения кожи, как правило, исчезают через несколько часов после снятия пластыря. Регулярно меняйте место нанесения пластыря, чтобы предотвратить местное раздражение.

6/8

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 человека из 1 000)

• Учащение сердцебиения
• Тахикардия
• Резкое снижение артериального давления, особенно при вставании
• Приливы жара.

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 человека из 10 000)

• Головокружение.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• Ощущение сердцебиения
• Высыпания на обширных участках кожи.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации побочных реакций по адресу: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности препарата Нитроглицерин Эг Стада.

5. Как хранить Нитроглицерин Эг Стада

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, в защищенном от света месте.
Не храните при температуре выше 25 °C.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Срок годности». Указанный срок годности относится к последнему дню указанного месяца. Не используйте препарат, если упаковка повреждена или имеются признаки вскрытия.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Нитроглицерин Эг Стада

• Действующее вещество: нитроглицерин.
• Вспомогательные вещества: акриловый сополимер, сорбитан моноолеат.
  Состав пластыря: силиконизированный полиэстер, полиэтилен низкой плотности.

Нитроглицерин Эг Стада 5 мг трансдермальный пластырь
Один трансдермальный пластырь площадью 7 см², высвобождающий в организме 5 мг нитроглицерина в течение 24 часов, содержит: нитроглицерин 22,4 мг.

Нитроглицерин Эг Стада 10 мг трансдермальный пластырь
7/8
Один трансдермальный пластырь площадью 14 см², высвобождающий в организме 10 мг нитроглицерина в течение 24 часов, содержит: нитроглицерин 44,8 мг.

Нитроглицерин Эг Стада 15 мг трансдермальный пластырь
Один трансдермальный пластырь площадью 21 см², высвобождающий в организме 15 мг нитроглицерина в течение 24 часов, содержит: нитроглицерин 67,2 мг.

Описание внешнего вида Нитроглицерин Эг Стада и содержимое упаковки
Нитроглицерин Эг Стада 5 мг: упаковка, содержащая 15 или 30 трансдермальных пластырей.
Нитроглицерин Эг Стада 10 мг: упаковка, содержащая 15 или 30 трансдермальных пластырей.
Нитроглицерин Эг Стада 15 мг: упаковка, содержащая 15 или 30 трансдермальных пластырей.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения
Lavipharm S.A.
Улица Агиас Маринас, GR-190 02 Пеания, Аттика, Греция

Компания-дистрибьютор
EG S.p.A.
Виа Павии, 6
20136 Милан
Италия

Производитель
Lavipharm S.A.
Улица Агиас Маринас, GR-190 02 Пеания, Аттика, Греция
8/8