Нитроглицерин Док Дженеричи

Инструкция по применению: информация для пользователя

Нитроглицерин Док Дженеричи 5 мг/24 ч пластыри трансдермальные, 10 мг/24 ч пластыри трансдермальные, 15 мг/24 ч пластыри трансдермальные

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Нитроглицерин Док Дженеричи и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением Нитроглицерина Док Дженеричи
3. Как применять Нитроглицерин Док Дженеричи
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Нитроглицерин Док Дженеричи
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Нитроглицерин Док Дженеричи и для чего он применяется

Нитроглицерин Док Дженеричи содержит активное вещество — нитроглицерин, которое относится к группе лекарственных средств, являющихся вазодилататорами, применяемыми при лечении некоторых заболеваний сердца. Данный препарат действует, расширяя кровеносные сосуды и улучшая кровообращение.
Трансдермальные пластыри Нитроглицерин Док Дженеричи показаны для профилактики и лечения боли в груди, вызванной нарушением кровообращения в сердце (стенокардия напряжения или покоя, связанная или обусловленная коронарной недостаточностью).
Стенокардия обычно проявляется болью или ощущением сдавливания в груди, которая может иррадиировать в шею или руку. Боль возникает, когда сердце получает недостаточно кислорода.
Пластыри Нитроглицерин Док Дженеричи предназначены исключительно для наружного применения.

2. Что следует знать перед применением Нитроглицерин Док Дженеричи

Не используйте Нитроглицерин Док Дженеричи

• если у вас аллергия на нитроглицерин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас аллергия на другие лекарственные средства, схожие с нитроглицерином (органические нитраты);
• если у вас низкий уровень эритроцитов в крови (анемия);
• если у вас состояния, связанные с повышенным внутриглазным или внутричерепным давлением, такие как кровоизлияние в мозг, травма головного мозга и закрытоугольная глаукома;
• если у вас нарушения кровообращения с резким снижением артериального давления (шок);
• если у вас заболевания сердца, такие как сердечная недостаточность, вызванная препятствием, например, при сужении (стенозе) аортального или митрального клапана, если у вас воспалительное заболевание, приводящее к утолщению оболочки, окружающей сердце (констриктивный перикардит), если у вас состояние, при котором происходит утолщение сердечной мышцы (гипертрофическая кардиомиопатия), или если у вас скопление жидкости в полости перикарда (тампонада сердца);
• если вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Фертильность, беременность и грудное вскармливание»);
• если вам менее 18 лет (см. раздел «Дети и подростки»);
• если вы принимаете лекарства для лечения эректильной дисфункции, иногда называемые импотенцией (см. раздел «Другие лекарственные средства и Нитроглицерин Док Дженеричи»);
• если у вас очень низкое артериальное давление (гипотензия);
• если у вас резкое снижение объема циркулирующей крови (тяжелая гиповолемия);
• если вы принимаете риоцигуат — лекарственное средство, применяемое для лечения легочной гипертензии (см. раздел «Другие лекарственные средства и Нитроглицерин Док Дженеричи»).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Нитроглицерин Док Дженеричи.
Это лекарственное средство не предназначено для купирования острых приступов стенокардии, требующих быстрого вмешательства.
Применяйте это лекарственное средство с осторожностью и под непосредственным контролем врача в следующих случаях:

• если в последнее время у вас были заболевания сердца, такие как инфаркт миокарда или острая сердечная недостаточность;
• если у вас низкий уровень кислорода в крови (гипоксемия) вследствие снижения количества эритроцитов (анемия), заболеваний легких (гиповентиляция) или заболеваний сердца (ишемическая сердечная недостаточность);
• если у вас боли в груди (стенокардия), вызванные утолщением сердечной мышцы (гипертрофическая кардиомиопатия), поскольку нитроглицерин может усугубить эти состояния. Длительное применение этого лекарственного средства может вызвать аллергические реакции, которые исчезают после удаления пластыря, или снижение/исчезновение эффективности нитроглицерина или схожих лекарственных средств (привыкание и перекрестное привыкание), что можно предотвратить, применяя пластырь прерывисто (см. раздел «Способ применения Нитроглицерин Док Дженеричи»). Удалите пластырь, если у вас развивается чрезмерное снижение артериального давления (гипотензия), или если вам необходимо проведение электрической стимуляции сердца для восстановления нормального ритма (дефибрилляция или кардиоверсия), или если вы проходите процедуры, использующие магнитные поля (магнитно-резонансная томография). Если вы принимаете другие нитраты (например, сублингвальный нитроглицерин), поскольку ваш организм может выработать устойчивость к действию этих веществ при повторных воздействиях. Это можно предотвратить с помощью прерывистой терапии (см. раздел «Способ применения Нитроглицерин Док Дженеричи»). Если вы прекращаете лечение или переходите на другую терапию, отмена лечения Нитроглицерин Док Дженеричи должна проводиться постепенно и под тщательным медицинским контролем. Если вы временно прекращаете лечение этим лекарственным средством, рекомендуется продолжить другие виды терапии, чтобы избежать увеличения частоты возникновения болей в груди, вызванных заболеваниями сердца (стенокардия). Если вы пожилой человек, избегайте резких изменений положения тела, поскольку это лекарственное средство в начале лечения может вызвать ощущение головокружения при вставании, обусловленное быстрым снижением артериального давления (ортостатическая гипотензия). Это лекарственное средство может повышать уровень некоторых веществ в моче, таких как катехоламины и ванилилминдальная кислота, что может исказить результаты лабораторных анализов.

Дети и подростки
Это лекарственное средство не должно применяться у детей и подростков младше 18 лет, поскольку безопасность и эффективность его применения не установлены.

Другие лекарственные средства и Нитроглицерин Док Дженеричи
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства. Не используйте Нитроглицерин Док Дженеричи одновременно с лекарствами, применяемыми для улучшения эрекции, такими как силденафил (Виагра), поскольку они усиливают снижение артериального давления.

Применение Нитроглицерин Док Дженеричи вместе с риоцигуатом — стимулятором растворимой гуанилатциклазы —
противопоказано, поскольку одновременное применение может вызвать гипотензию (см. раздел «Не используйте
Нитроглицерин Док Дженеричи»).
Применяйте с осторожностью, если вы принимаете следующие лекарственные средства, поскольку они могут усиливать снижение артериального давления при применении Нитроглицерин Док Дженеричи:

• лекарства, применяемые для регулирования артериального давления или деятельности сердца, такие как блокаторы кальциевых каналов, бета-блокаторы, ингибиторы АПФ и другие антигипертензивные средства;
• лекарства, применяемые для увеличения выведения мочи (диуретики);
• лекарства, применяемые при заболеваниях центральной нервной системы, такие как нейролептики, антидепрессанты и сильные транквилизаторы;
• лекарство под названием амифостин, применяемое при определенных видах опухолей;
• лекарство под названием ацетилсалициловая кислота, применяемое для уменьшения воспаления и боли.
  Применяйте с осторожностью, если вы принимаете нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), за исключением ацетилсалициловой кислоты, поскольку они могут снижать эффективность нитроглицерина.
  Применяйте с осторожностью и сообщите своему врачу, если вы принимаете лекарство от головной боли под названием дигидроэрготамин, поскольку нитроглицерин может увеличивать его концентрацию в крови.

Нитроглицерин Док Дженеричи и алкоголь
Избегайте употребления алкоголя во время лечения Нитроглицерин Док Дженеричи, поскольку может возникнуть чрезмерное снижение артериального давления.

Фертильность, беременность и грудное вскармливание
Фертильность
Данные о влиянии Нитроглицерин Док Дженеричи на фертильность у человека отсутствуют.

Беременность
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства. Не используйте это лекарственное средство, если вы беременны, особенно в первом триместре, или если вы кормите грудью, за исключением случаев, когда это абсолютно необходимо, и только после того, как врач оценит соотношение риска и пользы для вас и для плода или новорожденного.

Грудное вскармливание
Информация о проникновении нитроглицерина в грудное молоко недостаточна. Риск для новорожденных/младенцев не может быть исключен. Вам необходимо решить, прекратить ли грудное вскармливание или прекратить/воздержаться от лечения Нитроглицерин Док Дженеричи, учитывая пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу лечения для вас.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Избегайте вождения автомобиля или использования механизмов, если у вас возникают следующие симптомы: снижение способности реагировать на раздражители, головокружение, ощущение вращения при вставании, обусловленное быстрым снижением артериального давления (ортостатическая гипотензия), которые могут возникать особенно в начале лечения или после изменения дозы.

3. Как применять Нитроглицерин Док Дженеричи

Применяйте этот препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг в сутки, с последующим увеличением до 10 мг в сутки или, при необходимости, до 15 мг в сутки.

Пластырь можно применять как непрерывно в течение 24 часов, так и прерывисто, удаляя на несколько часов, обычно во время сна.

Если вы заметите снижение эффективности препарата, рекомендуется соблюдать ежедневные интервалы без пластиря продолжительностью 8–12 часов.

Длительность лечения Нитроглицерин Док Дженеричи

Лечение препаратом Нитроглицерин Док Дженеричи может продолжаться в течение нескольких лет; однако ваш врач будет регулярно осматривать вас, чтобы принять решение о продолжении терапии или её изменении.

Как накладывать пластырь

Накладывайте пластырь после мытья рук на чистый, сухой и неповреждённый участок кожи на груди или руках, без волос и остатков мазей или кремов.

Не накладывайте пластыри подряд на одно и то же место.

Не снимайте пластырь во время купания или занятий спортом, поскольку он остаётся надёжно прикреплённым к коже.

Накладывайте пластырь, следуя следующим инструкциям:

• Разорвите упаковку, начиная с насечки (не используйте ножницы, чтобы не повредить пластырь), и извлеките пластырь (Рис. 1);
• Держите пластырь между большим и указательным пальцами. Снимите защитную плёнку другой рукой и выбросьте её (Рис. 1);
• Избегайте прикасаться к клейкой стороне пластиря. Накладывайте пластырь, удерживая между большим и указательным пальцами часть, ещё покрытую защитной плёнкой;
• Снимите оставшуюся часть защитной плёнки и плотно прижмите пластырь в течение примерно 10 секунд по всей его поверхности (Рис. 2);
• Проведите пальцем по краям пластиря, чтобы обеспечить хорошее прилипание (Рис. 2).

Если вы применили Нитроглицерин Док Дженеричи в дозе больше, чем нужно

Поскольку препарат представляет собой форму с медленным высвобождением, риск передозировки редок.

Однако, если вы почувствуете следующие симптомы, немедленно снимите пластырь и сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу:

• резкое снижение артериального давления с учащением сердцебиения (гипотензия с рефлекторной тахикардией);
• потеря сознания (коллапс или синкопе);
• синюшность кожи (цианоз);
• кома, судороги;
• нарушение структуры гемоглобина (метгемоглобинемия).

Лечение включает немедленное удаление пластиря, приподнимание ног пациента или наложение компрессионной повязки на ноги для повышения артериального давления и восстановления сознания; при метгемоглобинемии — внутривенное введение препаратов, таких как метиленовый синий (метилтиониния хлорид) или толоний.

Если вы прекращаете лечение Нитроглицерин Док Дженеричи

Прекращение лечения этим препаратом должно осуществляться постепенно, особенно если необходимо начать новую терапию другими лекарственными средствами.

Если у вас есть какие-либо вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.

Могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек)

• тошнота и рвота.

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

• преходящая головная боль (цефалгия), устраняемая приёмом обезболивающих препаратов (слабых анальгетиков), уменьшением дозы нитроглицерина или прекращением лечения.

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

• зуд, жжение, раздражение и проблемы с кожей, такие как контактный дерматит и эритема; исчезают при смене места наклеивания пластыря или при его удалении.

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

• учащение сердечных сокращений (тахикардия), устраняемая приёмом препаратов, регулирующих работу сердца, таких как бета-блокаторы;
• снижение артериального давления при смене положения тела (ортостатическая гипотензия);
• приливы жара.

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек)

• головокружение.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• усиленное ощущение сердцебиения (палитации);
• проблемы с кожей, такие как кожные высыпания;
• синкопе.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности препарата Нитроглицерин Док Дженеричи.

5. Как хранить Нитроглицерин Док Дженеричи

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вдали от глаз и досягаемости детей.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «С ИСТ» («SCAD»).
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните этот препарат в оригинальной упаковке.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Нитроглицерин Док Дженеричи
Нитроглицерин Док Дженеричи 5 мг/24 ч трансдермальные пластиры

• Действующее вещество — нитроглицерин. Каждый пластырь содержит 26,60 мг нитроглицерина, высвобождаемого в течение 24 часов со скоростью 0,2 мг/ч.
• Вспомогательные вещества: сополимер акриловой кислоты (дурактак 87-2852), сорбитанолеат, пропиленгликоль, полиэтилен низкой плотности, полиэстер.

Нитроглицерин Док Дженеричи 10 мг/24 ч трансдермальные пластиры

• Действующее вещество — нитроглицерин. Каждый пластырь содержит 53,00 мг нитроглицерина, высвобождаемого в течение 24 часов со скоростью 0,4 мг/ч.
• Вспомогательные вещества: сополимер акриловой кислоты (дурактак 87-2852), сорбитанолеат, пропиленгликоль, полиэтилен низкой плотности, полиэстер.

Нитроглицерин Док Дженеричи 15 мг/24 ч трансдермальные пластиры

• Действующее вещество — нитроглицерин. Каждый пластырь содержит 80,00 мг нитроглицерина, высвобождаемого в течение 24 часов со скоростью 0,6 мг/ч.
• Вспомогательные вещества: сополимер акриловой кислоты (дурактак 87-2852), сорбитанолеат, пропиленгликоль, полиэтилен низкой плотности, полиэстер.

Описание внешнего вида Нитроглицерин Док Дженеричи и содержимое упаковки
Упаковка содержит 15 трансдермальных пластырей.

Держатель регистрационного удостоверения
DOC Generici S.r.l.
Via Turati, 40
20121, Милан (MI), Италия

Производитель
SPA ITALIANA LABORATORI BOUTY
SS n. 11, Padana Superiore Km 160
20060 Кассина-де-Пекки (MI), Италия

Altergon Italia S.r.l.
Zona Industriale ASI
83040 Морра-Де-Санктиc (AV), Италия