Нитрофурантоин Майлан Фарма

Инструкция: информация для пациента

Нитрофурантоин Майлан Фарма 50 мг твердые капсулы, 100 мг твердые капсулы

Нитрофурантоин
Лекарственное средство – аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, так как в ней содержится важная для вас информация.
- Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.
- При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
- Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
- Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
Содержание данной инструкции:

1. Что такое Нитрофурантоин Майлан Фарма и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приемом Нитрофурантоина Майлан Фарма
3. Как принимать Нитрофурантоин Майлан Фарма
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Нитрофурантоин Майлан Фарма
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Нитрофурантоин Майлан Фарма и для чего он применяется

Нитрофурантоин Майлан Фарма относится к группе лекарственных средств, называемых нитрофуранами. Действующее вещество — нитрофурантоин — уничтожает большинство бактерий, вызывающих инфекции мочевыводящих путей.
Нитрофурантоин Майлан Фарма используется для лечения острых (внезапно возникающих) инфекций мочевыводящих путей.
Инфекция мочевыводящих путей — это воспаление мочевых путей. Такая инфекция может вызывать симптомы, такие как боль и жжение при мочеиспускании, частое выделение небольших порций мочи, а также боль в нижней части живота.
Нитрофурантоин Майлан Фарма помогает устранить эти симптомы. Препарат также может назначаться для профилактики инфекций (например, при введении мочевого катетера или проведении хирургических вмешательств на мочевыводящих путях).
В некоторых случаях Нитрофурантоин Майлан Фарма может применяться длительно для лечения устойчивых инфекций мочевыводящих путей, не поддающихся лечению другими препаратами.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или состояние ухудшается.

2. Что следует знать перед приемом Нитрофурантоин Майлан Фарма

Не принимайте Нитрофурантоин Майлан Фарма

• Если у вас аллергия на нитрофурантоин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• если у вас тяжелое заболевание почек (при сомнениях проконсультируйтесь с врачом)
• если у вас порфирия (сниженная выработка красного пигмента в крови)
• если у вас дефицит фермента, называемого Г6ПД (глюкозо-6-фосфатдегидрогеназа), что может быстро привести к повреждению эритроцитов
• у детей в возрасте младше 3 месяцев
• если ранее у вас возникала легочная или печеночная реакция или периферическая нейропатия (покалывание,

онемение или слабость в конечностях) при применении нитрофурантоина или других нитрофуранов.
Если вы не уверены, касается ли это вас, обратитесь к врачу.
Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, если у вас появляются утомляемость, пожелтение кожи или глаз, зуд, кожные высыпания,
боли в суставах, дискомфорт в животе, общее недомогание (тошнота), рвота, потеря аппетита, темная моча и светлый или сероватый кал. Эти симптомы могут указывать на заболевание печени.
При длительном лечении, особенно у пожилых людей, требуется регулярный контроль для как можно более раннего выявления возможных побочных эффектов.
У некоторых лиц негроидной расы, афро-карибского происхождения, жителей Средиземноморья, Ближнего Востока или Западной Азии во время лечения может развиться анемия. Если вы относитесь к этой группе и во время лечения почувствуете усталость (ощущение утомленности), головокружение и одышку, прекратите прием этого лекарственного средства и обратитесь к врачу.
Если во время лечения вы почувствуете покалывание или онемение в руках или ногах или ощущение слабости в конечностях, прекратите прием этого лекарственного средства и обратитесь к врачу. Вероятность таких побочных эффектов возрастает, например, при нарушении функции почек. Если у вас сахарный диабет или анемия, либо вы страдаете заболеванием, вызывающим сильную слабость, или ранее у вас были аллергические реакции, сообщите об этом врачу.
Могут возникнуть проблемы с легкими или печенью: см. раздел «Возможные побочные эффекты». При возникновении таких проблем применение Нитрофурантоин Майлан Фарма необходимо немедленно прекратить.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Нитрофурантоин Майлан Фарма
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства. Некоторые из них могут изменять действие Нитрофурантоин Майлан Фарма.

• Антациды при расстройстве желудка (например, трисиликат магния).
• Лекарства от подагры (например, пробенецид или сульфинпиразон).
• Лекарства, замедляющие прохождение пищи через желудок (например, атропин, йосцин).
• Лекарства для лечения повышенного внутриглазного давления (глаукома), такие как ингибиторы карбоангидразы (например, ацетазоламид).
• Лекарства, снижающие кислотность мочи (например, смесь цитрата калия).
• Лекарства для лечения инфекций, известные как хинолоны.
• Тифоидная вакцина, применяемая для профилактики брюшного тифа.

Если у вас есть сомнения относительно какого-либо из этих лекарств, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Нитрофурантоин Майлан Фарма может влиять на результаты ряда анализов мочи на содержание глюкозы.
Нитрофурантоин Майлан Фарма и пища, напитки
Нитрофурантоин Майлан Фарма следует всегда принимать с пищей или молоком. Прием этого лекарственного средства с пищей или молоком повышает его эффективность и помогает предотвратить желудочные расстройства.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
По имеющимся данным, нитрофурантоин можно принимать во время беременности. Однако его нельзя применять во время родов или в родах, поскольку использование в эти периоды может нанести вред ребенку.
Если вы хотите кормить грудью, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Нитрофурантоин Майлан Фарма может вызывать головокружение и сонливость. Если у вас возникают эти нарушения, дождитесь их исчезновения, прежде чем управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Нитрофурантоин Майлан Фарма содержит лактозу
Если врач поставил вам диагноз непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Нитрофурантоин Майлан Фарма

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача или фармацевта. Если у вас возникли сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Капсулы Нитрофурантоин Майлан Фарма следует принимать внутрь, проглатывая во время еды или запивая небольшим количеством молока или йогурта. Таким образом препарат лучше переносится и обеспечивает более эффективный результат.

Рекомендуемая доза:

Острые неосложнённые инфекции нижних мочевыводящих путей:

Для взрослых и детей старше 12 лет — 1 капсула по 50 мг 4 раза в день (1 капсула на каждый приём пищи и 1 капсула перед сном). Обычно применяют от 5 до 7 дней или не менее 3 дней после того, как в моче перестают обнаруживаться признаки инфекции.

Для девочек в возрасте от 5 до 12 лет: от 3 до 6 мг/кг массы тела в день, разделённые на 4 приёма в течение дня, в течение 7 дней или не менее 3 дней после исчезновения признаков инфекции в моче.

Эти капсулы могут быть не подходящими для применения у детей данной возрастной группы.

Краткосрочная профилактика инфекций при хирургических вмешательствах на мочевыводящих путях и введении мочевых катетеров (для взрослых и детей старше 12 лет):

4 раза по 50 мг в день в день операции и в течение последующих 3 дней.

Долгосрочное лечение инфекций мочевыводящих путей (для взрослых и детей старше 12 лет):

1 капсула по 50 или 100 мг в день, обычно вечером перед сном и после последнего мочеиспускания, в течение максимум 6 месяцев.

После начала лечения симптомы могут быстро уменьшиться, как правило, в течение 1–3 дней. В конце лечения они обычно полностью исчезают. Однако необходимо всегда полностью завершать весь курс лечения. Даже если симптомы исчезли, это не означает, что все бактерии уже уничтожены. Если вы прекратите лечение слишком рано, симптомы могут быстро вернуться, что будет неприятно для вас и нежелательно с медицинской точки зрения. Если через 3 дня заболевание не исчезло или не значительно уменьшилось, снова обратитесь к врачу.

Если вы приняли Нитрофурантоин Майлан Фарма в дозе, превышающей рекомендованную

Немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или в ближайшее отделение неотложной помощи больницы. Всегда берите с собой оставшиеся капсулы, упаковку и флакон, чтобы медицинский персонал мог определить, что вы приняли.

Если вы забыли принять Нитрофурантоин Майлан Фарма

Не беспокойтесь. Если вы вспомнили об этом позже в тот же день, примите пропущенную дозу как обычно. Если вы пропустили приём препарата в течение целого дня, примите обычную дозу на следующий день. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём. Если у вас возникнут какие-либо сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Если вы прекратите приём Нитрофурантоин Майлан Фарма

Врач сообщит вам, как долго следует принимать препарат. Не прекращайте лечение раньше, чем это будет указано, даже если вы чувствуете себя лучше. Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, если вы хотите прекратить лечение раньше срока.

Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они возникают не у всех пациентов.
Все лекарственные препараты могут вызывать аллергические реакции, хотя тяжелые аллергические реакции встречаются редко.
Если у вас внезапно появилась одышка, затруднённое дыхание, отёк век, лица или губ, высыпания или зуд (особенно распространённый по всему телу), немедленно прекратите приём этого препарата и обратитесь к врачу.
Если у вас возникает любой из перечисленных ниже побочных эффектов, прекратите приём препарата Нитрофурантоин Майлан Фарма и проконсультируйтесь с врачом.
У пациентов, принимающих нитрофурантоин, моча может приобретать от тёмно-жёлтого до коричневого цвета. Это нормальное явление и исчезает после окончания лечения.
Если вы заметили любой из следующих побочных эффектов, немедленно сообщите об этом врачу:

• Поражение лёгких. Может развиваться быстро — в течение недели после начала лечения — или очень медленно, особенно у пожилых пациентов, и может вызывать лихорадку, озноб, кашель и одышку, связанные с пневмонией и повреждением тканей.
• Нитрофурантоин может вызывать воспаление печени, приводящее к желтухе (пожелтению кожи и/или глаз).
• У некоторых пациентов наблюдались нарушения в клетках крови, проявлявшиеся синяками, замедленной свёртываемостью крови, болью в горле, лихорадкой, анемией, чувствительностью к холоду или постоянным насморком.
• Повышение внутричерепного давления (вызывает сильные головные боли)
• Тяжёлые аллергические реакции на коже (синдром DRESS)
• Различные кожные реакции, включая шелушение кожи (перхоть), покраснение, высыпания или лихорадку, сопровождаемые учащёнённым сердцебиением, а также тяжёлые высыпания с образованием пузырей.

Очень часто (может встречаться более чем у 1 из 10 человек):

• Инфекции мочевыводящих путей, вызванные бактериями, нечувствительными к нитрофурантоину
• Временная потеря волос

Редко (может встречаться до 1 из 1 000 человек):

• Потеря аппетита
• Тошнота
• Потеря сознания (обморок)
• Сероватая или синюшная окраска кожи, ногтей, губ или области вокруг глаз (цианоз)

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• Головная боль
• Диарея
• Боли в животе, общее недомогание (рвота)
• Головокружение, сонливость
• Неврологические расстройства, приводящие к нарушениям чувствительности и мышечной активности. Кроме того, головная боль, резкие изменения настроения или психические нарушения, спутанность сознания, слабость, нарушения зрения.
• Ощущение или состояние сильного возбуждения и счастья (эйфория)
• Другие реакции могут включать: воспаление слюнных желез (вызывает боль в области лица), воспаление поджелудочной железы (вызывает сильную боль в животе), боль в суставах
• Воспаление кровеносных сосудов кожи
• Воспаление печени, вызванное аномальными антителами против клеток печени (аутоиммунный гепатит)
• Воспаление стенок мелких кровеносных сосудов, вызывающее поражение кожи
• Воспаление печени вследствие реакции иммунной системы против клеток печени
• Воспаление почечной ткани вокруг канальцев, вызывающее почечную недостаточность

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Как хранить Нитрофурантоин Майлан Фарма

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и блистере. Дата
окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Нитрофурантоин Майлан Фарма
Действующее вещество: нитрофурантоин.
Капсулы Нитрофурантоин Майлан Фарма доступны в двух дозировках — 50 мг и 100 мг нитрофурантоина.
Вспомогательные вещества:
Содержимое капсулы: крахмал кукурузный, лактоза моногидрат (см. раздел 2 «Нитрофурантоин Майлан Фарма содержит лактозу»), тальк.
Капсула: диоксид титана (Е171), желатин, оксид железа жёлтый (Е172).

Описание внешнего вида Нитрофурантоин Майлан Фарма и содержимое упаковки
Капсулы твёрдые Нитрофурантоин Майлан Фарма 50 мг — это твёрдые желатиновые капсулы с жёлтым колпачком и белым корпусом.
Капсулы твёрдые Нитрофурантоин Майлан Фарма 100 мг — это твёрдые желатиновые капсулы с жёлтым колпачком и жёлтым корпусом.
Нитрофурантоин Майлан Фарма выпускается в блистерных упаковках, содержащих 20 или 30 капсул.
Возможно, что не все упаковки поступают в продажу.

Держатель регистрационного удостоверения
Mylan S.p.A.
Via Vittor Pisani, 20
20124 Милан, Италия

Производитель
Iasis Pharmaceuticals Hellas ΑΒΕΕ, ул. Филиса, 137, Каматеро, Аттика, 13451, Греция
Iasis Pharmaceuticals Hellas S.A. – Коропи, ул. Архимидус, Коропи Аттика, 19400, Греция

Наименования, под которыми зарегистрирован данный лекарственный препарат в государствах — членах Европейского экономического пространства:
Хорватия PREVURO 50 mg tvrde kapsule
Италия Нитрофурантоин Майлан Фарма
Нидерланды Nitrofurantoïne MC Mylan 50 mg, harde capsules
Nitrofurantoïne MC Mylan 100 mg, harde capsules
Великобритания (Северная Ирландия) Nitrofurantoin 50 mg hard capsules
Nitrofurantoin 100 mg hard capsules