Ниролекс от сухого кашля: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Ниролекс от сухого кашля 30 мг/10 мл сироп

Декстрометорфана бромидрат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать данный лекарственный препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с инструкцией или так, как прописал врач или фармацевт.

Храните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, о которых в данной инструкции не упоминалось, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов спустя несколько дней.

Содержание данной инструкции:

Что такое Ниролекс от сухого кашля и для чего он применяется
Что необходимо знать перед приёмом Ниролекс от сухого кашля
Как принимать Ниролекс от сухого кашля
Возможные побочные эффекты
Как хранить Ниролекс от сухого кашля
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Ниролекс от сухого кашля и для чего он применяется

Ниролекс от сухого кашля содержит активное вещество — бромгидрат декстрометорфана, которое относится к группе лекарственных средств, используемых для подавления кашля.
Ниролекс от сухого кашля показан взрослым и подросткам в возрасте от 12 лет и старше для лечения симптомов сухого кашля.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или, наоборот, чувствуете ухудшение состояния спустя несколько дней.

2. Что Вы должны знать перед применением Ниролекс от сухого кашля

Не принимайте Ниролекс от сухого кашля

если у Вас аллергия на декстрометорфан или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у Вас нарушения дыхания (бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь лёгких);
если у Вас затруднённое дыхание (включая респираторную депрессию);
если у Вас пневмония, инфекция лёгких;
если у Вас заболевания кровообращения и сердца (сердечно-сосудистые заболевания);
если у Вас высокое кровяное давление (гипертензия);
если у Вас нарушения функции щитовидной железы (гипертиреоз);
если у Вас сахарный диабет;
если у Вас заболевание глаз (глаукома);
если у Вас проблемы с предстательной железой (доброкачественная гиперплазия предстательной железы);
если у Вас нарушения желудка, кишечника или мочевыводящих путей (стеноз желудочно-кишечного и урогенитального тракта);
если у Вас эпилепсия;
если у Вас тяжёлые заболевания печени;
если пациент — ребёнок младше 12 лет;
если Вы принимаете лекарства, используемые для лечения депрессии (антидепрессанты — ингибиторы МАО); перед приёмом Ниролекс от сухого кашля должно пройти не менее двух недель с момента прекращения приёма антидепрессантов (см. раздел «Другие лекарства и Ниролекс от сухого кашля»);
если Вы находитесь в первом триместре беременности и кормите грудью.

Предостережения и меры предосторожности
Перед приёмом Ниролекс от сухого кашля проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Длительность лечения этим лекарственным средством не должна превышать 5–7 дней.
Применение Ниролекс от сухого кашля, особенно при длительном лечении, может привести к снижению эффективности и необходимости продолжать приём препарата (толерантность, психическая и физическая зависимость). Поэтому рекомендуется кратковременное лечение под строгим контролем врача, особенно если у Вас есть склонность к развитию такого состояния.
Это лекарственное средство не показано для лечения хронического кашля, который может быть вызван курением или заболеваниями лёгких (эмфизема) или нарушениями дыхания (астма). Если у Вас хронический кашель, прекратите лечение и обратитесь к врачу, поскольку это может быть симптомом нарушений дыхания (астма).
Если у Вас кашель с обильным выделением мокроты, не принимайте это лекарственное средство. Если кашель вызывает боль и раздражение (раздражающий кашель) и сопровождается выделением мокроты, обратитесь к врачу, который тщательно оценит необходимость лечения этим препаратом. Если врач сочтёт лечение необходимым, он будет контролировать Ваше состояние во время терапии.
Принимайте это лекарственное средство с осторожностью, если у Вас появляются лихорадка, высыпания на коже (сыпь), головная боль, тошнота и рвота.
Это лекарственное средство может вызывать зависимость. Поэтому лечение должно быть кратковременным.
Начинать лечение Ниролекс от сухого кашля можно только после тщательной оценки состояния врачом и под его строгим контролем, если у Вас:

заболевания кровообращения и сердца (сердечно-сосудистые заболевания);
высокое кровяное давление (гипертензия);
нарушения функции щитовидной железы (гипертиреоз);
сахарный диабет;
заболевание глаз (глаукома);
проблемы с предстательной железой (доброкачественная гиперплазия предстательной железы);
нарушения желудка, кишечника или мочевыводящих путей (стеноз желудочно-кишечного и урогенитального тракта);
эпилепсия;
тяжёлые заболевания печени;
Вы принимаете лекарства, используемые для лечения депрессии (антидепрессанты — ингибиторы МАО); перед приёмом Ниролекс от сухого кашля должно пройти не менее двух недель с момента прекращения приёма антидепрессантов. Во всех перечисленных выше случаях приём этого лекарственного средства не рекомендуется и допускается только в случаях крайней необходимости (см. раздел «Не принимайте Ниролекс от сухого кашля»).

Дети и подростки
Применение этого лекарственного средства не рекомендуется у детей младше 12 лет.
Другие лекарства и Ниролекс от сухого кашля
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.
Не принимайте это лекарственное средство, если Вы принимаете препараты, используемые для лечения депрессии (антидепрессанты — ингибиторы МАО); перед приёмом Ниролекс от сухого кашля должно пройти не менее двух недель с момента прекращения приёма антидепрессантов.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом Ниролекс от сухого кашля:

если Вы принимаете такие лекарства, как некоторые антидепрессанты или антипсихотические препараты: Ниролекс от сухого кашля может взаимодействовать с этими лекарствами, что может привести к нарушениям психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, кома) и другим эффектам, таким как повышение температуры тела выше 38 °C, учащение сердцебиения, нестабильное артериальное давление, усиление рефлексов, мышечная ригидность, нарушение координации и/или желудочно-кишечные симптомы (например, тошнота, рвота, диарея).

Особое внимание следует уделить и обратиться к врачу, если Вы принимаете:

антидепрессанты (ингибиторы МАО);
линезолид — лекарство, применяемое для лечения инфекций, вызванных бактериями;
сибутрамин — лекарство, применяемое для лечения ожирения.

Если эти препараты принимаются одновременно с Ниролекс от сухого кашля, может развиться состояние, которое может быть даже смертельным, называемое серотонинергическим синдромом, симптомы которого включают:

тошноту;
снижение артериального давления;
тремор и нарушения мышц (клонические судороги, миоклонус, усиление рефлексов и пирамидная ригидность);
нарушения нервной системы (гиперактивность вегетативной нервной системы), лихорадку, учащение сердцебиения (тахикардию), учащённое дыхание (тахипноэ), расширение зрачка (мидроз);
нарушения психики (возбуждение, ажитация, спутанность сознания);
остановку сердца и смерть.

В частности, сообщите врачу, если Вы принимаете или недавно принимали:

лекарства для лечения депрессии, такие как флуоксетин, пароксетин, сертралин и бупропион (см. раздел 2 «Не принимайте Ниролекс от сухого кашля»);
лекарства для лечения сильной боли или для уменьшения симптомов абстиненции при зависимости (метадон);
лекарства для лечения психических заболеваний (галоперидол, тиоридазин, перфеназин);
лекарства для лечения нарушений сердечного ритма (амиодарон, хинидин, пропафенон);
лекарства для лечения аритмий (флекаинид);
лекарства для снижения уровня кальция в крови и лечения нарушений функции организма, вызванных недостаточной секрецией гормона, регулирующего эти уровни в крови (гиперпаратиреоз), такие как синакальцет;
лекарства, применяемые для предотвращения роста грибков (тербинафин);
лекарства для лечения бессонницы и тревожности (гипнотики, седативные и анксиолитики);
циметидин — лекарство, применяемое для лечения заболеваний желудка, вызванных повышенной кислотностью;
ритонавир — лекарство, применяемое для лечения СПИДа;
лекарства, применяемые для облегчения выведения мокроты (секретолитики).

Одновременный приём Ниролекс от сухого кашля и седативных препаратов, таких как бензодиазепины или схожие с ними, увеличивает риск сонливости, затруднённого дыхания (респираторная депрессия), комы и может угрожать жизни. По этой причине одновременный приём следует рассматривать только в том случае, если другие варианты лечения невозможны.
Однако, если врач назначил Вам Ниролекс от сухого кашля вместе с седативными препаратами, доза и продолжительность совместного лечения должны быть ограничены врачом.
Сообщите врачу о всех седативных препаратах, которые Вы принимаете, и внимательно следуйте его рекомендациям по дозировке. Полезно будет проинформировать друзей или родственников о необходимости обращать внимание на перечисленные выше признаки и симптомы.
Обратитесь к врачу, если у Вас появятся такие симптомы.
Ниролекс от сухого кашля и напитки, алкоголь
Избегайте употребления грейпфрутового сока во время лечения этим лекарственным средством, поскольку это может привести к увеличению токсического действия или снижению эффективности.
Избегайте употребления алкоголя во время лечения этим лекарственным средством.
Беременность и лактация
Если Вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Не принимайте это лекарственное средство в первые три месяца беременности.
После третьего месяца беременности Вы можете принимать это лекарственное средство только в случаях крайней необходимости и под строгим контролем врача, поскольку у новорождённого могут возникнуть проблемы с дыханием (респираторная депрессия), особенно при высоких дозах и даже при кратковременном лечении.
Не принимайте это лекарственное средство во время грудного вскармливания.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Ниролекс от сухого кашля может нарушать способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами, поскольку может вызывать сонливость, особенно при одновременном употреблении алкоголя (см. раздел «Ниролекс от сухого кашля и напитки, алкоголь»).
Ниролекс от сухого кашля содержит сахарозу, бензоат натрия (Е 211) и натрий
Это лекарственное средство содержит 5,5 г сахарозы на 10 мл. Учитывайте это при сахарном диабете. Если врач поставил Вам диагноз «непереносимость некоторых сахаров», проконсультируйтесь с ним перед применением этого лекарственного средства.
Это лекарственное средство содержит 4,5 мг бензоата натрия на минимальную дозу 10 мг (эквивалентно 3 мл) и 36 мг на максимальную суточную дозу 80 мг (эквивалентно 24 мл).
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на максимальную суточную дозу 80 мг (эквивалентно 24 мл), то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Ниролекс от сухого кашля

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции, либо в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
У взрослых и подростков (от 12 до 18 лет) рекомендуемая доза составляет от 10 мг (одна чайная ложка, что соответствует приблизительно 3 мл) до 20 мг (две чайные ложки, что соответствует 6 мл) каждые 6 часов.
Максимальная рекомендуемая суточная доза — 80 мг.

Если вы приняли больше Ниролекс от сухого кашля, чем нужно
При превышении дозы Ниролекс от сухого кашля могут появиться следующие симптомы: тошнота и рвота, непроизвольные сокращения мышц, возбуждение, спутанность сознания, сонливость, нарушения когнитивных функций, непроизвольные и быстрые движения глаз, нарушения сердечной деятельности (учащение сердцебиения), нарушения координации движений, психоз с зрительными галлюцинациями и повышенной возбудимостью, головокружение, возбуждение, нарушения в работе мышц (повышение мышечного тонуса), снижение артериального давления (гипотензия), уменьшение выделения мочи и нарушения дыхания (респираторная депрессия) в более тяжёлых случаях.
При массивной передозировке возможны дополнительные симптомы: кома, тяжёлые нарушения дыхания и судороги.
Немедленно обратитесь к врачу или в больницу, если у вас появились какие-либо из перечисленных симптомов.

Если вы забыли принять Ниролекс от сухого кашля
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.

Неизвестно (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных)

сонливость, усталость;
непроизвольные и быстрые движения глаз (нистагм);
нарушения движений (дистония);
головокружение;
спутанность сознания и нарушения поведения (грубая речь);
серотонинергический синдром (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»), характеризующийся тошнотой, снижением артериального давления, тремором и нарушениями мышц (клонические судороги, миоклония, усиление рефлексов и пирамидная ригидность), нарушениями в нервной системе (гиперактивность вегетативной нервной системы), лихорадкой, учащением сердцебиения (тахикардия), учащённым дыханием (тахипноэ), расширением зрачка (мидриаз), нарушениями психики (возбуждение, ажитация, спутанность сознания), остановкой сердца (кардиопауза) и смертью;
нарушения психики (психоз), галлюцинации;
необходимость продолжать приём препарата (психическая зависимость);
тяжёлые аллергические реакции (анафилаксия);
лихорадка;
сахарный диабет;
тошнота и рвота;
нарушения со стороны желудка и кишечника, снижение аппетита;
аллергические реакции на коже (кожные высыпания).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Ниролекс от сухого кашля

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте данный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните препарат в плотно закрытой упаковке, в защищённом от источников тепла месте, в оригинальной упаковке для защиты от света.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в сточные воды и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит НИРОЛЕКС ОТ СУХОГО КАШЛЯ
НИРОЛЕКС ОТ СУХОГО КАШЛЯ

Действующее вещество — бромгидрат декстрометорфана. 10 мл сиропа содержат 30 мг бромгидрата декстрометорфана.
Другие компоненты: сахароза, глицерол, бензоат натрия (Е 211), лимонная кислота, цитрат натрия, очищенная вода.

Описание внешнего вида НИРОЛЕКС ОТ СУХОГО КАШЛЯ и содержимое упаковки
Упаковка, содержащая флакон объемом 150 мл.
Держатель регистрационного удостоверения
Almus Srl — Via Cesarea, 11/10 — 16121 Генуя
Электронная почта: [email protected]
Производитель
Laboratorio Chimico Farmaceutico A. Sella Srl — Via Vicenza, 67 — 36015 Шио (VI)