Нимодипин Пенса: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пациента

НИМОДИПИН ПЕНСА 30 мг/0,75 мл оральные капли, раствор

Нимодипин
Лекарственное средство, эквивалентное оригинальному препарату
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Этот препарат был назначен только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
Если у вас появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

Что такое НИМОДИПИН ПЕНСА и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приемом НИМОДИПИН ПЕНСА
Как принимать НИМОДИПИН ПЕНСА
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить НИМОДИПИН ПЕНСА
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Нимодипин Пенса и для чего он применяется

Нимодипин Пенса содержит действующее вещество — нимодипин, которое относится к группе лекарственных средств, называемых блокаторами кальциевых каналов (антагонисты кальция), обладающих преимущественно сосудорасширяющим действием.
Нимодипин Пенса применяется для профилактики и лечения повреждений головного мозга, вызванных недостаточным притоком крови к мозгу вследствие сужения кровеносных сосудов.

2. Что следует знать перед применением Нимодипин Пенса

Не принимайте Нимодипин Пенса

если у вас аллергия на нимодипин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, или кормите грудью (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»);
если вы принимаете лекарственное средство, содержащее рифампицин — антибиотик, применяемый для лечения некоторых видов инфекций;
если вы принимаете лекарства от эпилепсии, такие как фенобарбитал, фенитоин или карбамазепин (см. раздел «Другие лекарственные средства и Нимодипин Пенса»);

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Нимодипин Пенса.
Врач будет осторожно оценивать необходимость лечения Нимодипин Пенса и будет регулярно вас обследовать:

если вы пожилой человек и страдаете несколькими заболеваниями одновременно;
если у вас тяжелые нарушения функции почек;
если у вас тяжелые нарушения функции печени, например, цирроз печени;
если у вас сильно нарушена сердечно-сосудистая функция;
если у вас повышенное внутричерепное давление или накопление жидкости в тканях мозга;
если у вас низкое артериальное давление;
если у вас боли и ощущение сдавленности в груди в состоянии покоя (нестабильная стенокардия) или если у вас был инфаркт миокарда менее чем 4 недели назад;
если вы принимаете другие лекарства, которые могут вызвать повышение уровня нимодипина в крови. В этом случае врач должен тщательно контролировать ваше артериальное давление и, при необходимости, уменьшить дозу лекарства (см. раздел «Другие лекарственные средства и Нимодипин Пенса»).

Дети и подростки
Применение Нимодипин Пенса у детей и подростков не рекомендуется, поскольку безопасность и эффективность этого лекарственного средства у пациентов младше 18 лет не установлены.

Другие лекарственные средства и Нимодипин Пенса
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.
Не принимайте это лекарство одновременно:

с рифампицином — антибиотиком, применяемым для лечения некоторых видов инфекций;
с фенобарбиталом, фенитоином и карбамазепином — лекарствами, применяемыми при эпилепсии (см. раздел «Не принимайте Нимодипин Пенса»).

Одновременный приём этих лекарств может значительно снизить эффективность нимодипина при пероральном применении (см. раздел «Не принимайте Нимодипин Пенса»).
Особое внимание и сообщение врачу требуется, если вы принимаете следующие лекарства:

антибиотики из группы макролидов, такие как эритромицин;
некоторые препараты, применяемые для лечения ВИЧ-инфекции, такие как зидовудин (АТЗ) или антиретровирусные препараты, такие как индинавир, ритонавир, нелфинавир или саквинавир;
лекарства, применяемые для лечения грибковых инфекций, такие как кетоконазол;
флуоксетин, нефазодон и нортриптилин, применяемые при лечении депрессии;
квинупристин и далфопристин, применяемые при лечении инфекций;
валпроевую кислоту, применяемую при лечении эпилепсии;
циметидин, применяемый при желудочных расстройствах;
лекарства, называемые бета-блокаторами, или другие лекарства, применяемые для лечения высокого артериального давления (диуретики, ингибиторы АПФ, антагонисты АТ1, другие блокаторы кальциевых каналов, альфа-блокаторы, ингибиторы ФДЭ5, альфа-метилдопа).

При одновременном применении этих препаратов с нимодипином необходимо частое наблюдение за артериальным давлением. Врач оценит необходимость коррекции дозы Нимодипин Пенса или другого лекарства.
Одновременное применение следующих препаратов не влияет на нимодипин:

альоперидол (лекарство с седативным действием на нервную систему);
диазепам (лекарство, уменьшающее тревожность и способствующее сну);
дигоксин (лекарство для лечения заболеваний сердца);
глибенкламид (лекарство, применяемое при лечении диабета);
индометацин (нестероидное противовоспалительное средство, уменьшающее воспаление, боль и лихорадку);
ранитидин (лекарство, уменьшающее кислотную секрецию желудка);
варфарин (лекарство, разжижающее кровь).

Нимодипин Пенса и пища, напитки
Грейпфрут и грейпфрутовый сок не должны употребляться при приёме Нимодипин Пенса. Это связано с тем, что грейпфрут и грейпфрутовый сок могут вызвать повышение концентрации нимодипина в крови, что может привести к непредсказуемому усилению снижения артериального давления под действием Нимодипин Пенса. Это действие может сохраняться не менее 4 дней после последнего употребления грейпфрутового сока (см. раздел «Как принимать Нимодипин Пенса»).

Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.

Беременность
Не принимайте Нимодипин Пенса во время беременности. Обратитесь к врачу, если вы беременны или планируете беременность.
Если врач сочтёт необходимым назначить вам Нимодипин Пенса во время беременности, он должен тщательно оценить ожидаемую пользу и возможные риски с учётом тяжести вашего состояния (см. раздел «Не принимайте Нимодипин Пенса»).

Лактация
Не принимайте это лекарство, если вы кормите грудью, поскольку нимодипин проникает в грудное молоко.
Прекратите грудное вскармливание, если вам необходимо принимать это лекарство, и проконсультируйтесь с врачом.

Фертильность
В отдельных случаях при экстракорпоральном оплодотворении (экспериментальное исследование, в котором оценивается влияние различных веществ на оплодотворение) блокаторы кальциевых каналов, такие как нимодипин, могут нарушать функцию сперматозоидов. Последствия этого эффекта при кратковременном лечении неизвестны.

Управление транспортными средствами и механизмами
Применение Нимодипин Пенса может влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, поскольку может вызывать побочные эффекты, такие как головокружение. Если у вас возникают такие симптомы, избегайте вождения и работы с механизмами.

Нимодипин Пенса содержит этанол (спирт)
Это лекарственное средство содержит 48,06 об.% этанола (спирта), то есть 721 мг на максимальную единичную дозу (60 мг × 1,5 мл), что эквивалентно 18 мл пива и 7,2 мл вина, и до 4,3 г этанола на суточную дозу (9 мл). Количество спирта в этом лекарстве, по-видимому, не оказывает влияния на взрослых и подростков, а его эффекты у детей не выражены. У маленьких детей могут возникнуть некоторые эффекты, например, сонливость. Спирт в этом лекарстве может изменять действие других лекарств. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы принимаете другие лекарства. Если вы беременны или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства. Если у вас алкогольная зависимость, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарства.

Нимодипин Пенса содержит производное касторового масла
Это лекарственное средство содержит макроголглицерид гидроксистеарата (производное касторового масла), которое может вызывать желудочные расстройства и диарею.

3. Как принимать Нимодипин Пенса

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас возникли сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
При профилактике и лечении поражений головного мозга, вызванных уменьшением притока крови к мозгу вследствие сужения кровеносных сосудов, возникшего после субарахноидального кровоизлияния (кровоизлияние, происходящее между двумя оболочками, окружающими головной мозг), после завершения парентеральной терапии (введения препарата в виде инъекций) врач назначит вам продолжить приём нимодипина внутрь примерно в течение 7 дней (60 мг — 1,5 мл раствора, что соответствует 2 пипеткам, заполненным до отметки — 6 раз в день с интервалом 4 часа).

Способ применения
Нимодипин Пенса следует принимать натощак. Перед приёмом разбавьте капли небольшим количеством воды. Не принимайте препарат вместе с грейпфрутовым соком (см. раздел «Нимодипин Пенса и пища, напитки и алкоголь»).
Не погружайте пипетку в воду и не промывайте её. После того как вы вылили капли в воду, поместите пипетку обратно во флакон.
Интервал между приёмами препарата не должен быть менее 4 часов.

Применение у пациентов с нарушениями функции печени
Если у вас тяжёлые заболевания печени, такие как цирроз, концентрация нимодипина в крови может повышаться. У таких пациентов действие препарата и побочные эффекты, такие как снижение артериального давления, могут быть более выраженными. В таких случаях врач оценит необходимость уменьшения дозы или прекращения лечения.

Если вы приняли Нимодипин Пенса в большем количестве, чем нужно
Если вы (или кто-либо другой) случайно приняли слишком много капель, или если вы подозреваете, что ребёнок принял хотя бы несколько капель, немедленно обратитесь к врачу. Передозировка может вызвать: покраснение лица, головную боль, сильное снижение артериального давления, нарушение сердечного ритма, расстройства желудка и кишечника, тошноту.
В случае случайного приёма или проглатывания слишком большой дозы этого препарата немедленно сообщите врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.
Возьмите с собой данный листок-вкладыш, флакон и упаковку препарата, чтобы врач или медицинский персонал могли увидеть, какой именно препарат был принят.

Если вы забыли принять Нимодипин Пенса
Если вы забыли принять дозу препарата, сделайте это как можно скорее, как только вспомните, если только до следующего приёма не осталось почти нет времени. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов.
Могут возникнуть следующие побочные эффекты:
В отношении профилактики и лечения повреждений головного мозга, вызванных уменьшением притока крови к мозгу, связанным с сужением кровеносных сосудов
Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

снижение числа тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);
аллергические реакции;
кожная сыпь;
головная боль;
учащённое сердцебиение (тахикардия);
низкое кровяное давление (гипотензия);
расширение кровеносных сосудов (вазодилатация);
тошнота.

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1000 человек)

замедление сердцебиения (брадикардия);
кишечная непроходимость (илеус);
преходящее повышение уровня ферментов печени.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности препарата Нимодипин Пенса.

5. Как хранить Нимодипин Пенса

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца и к продукту, хранящемуся в правильных условиях в оригинальной упаковке.
Период годности после первого открытия флакона составляет 1 месяц. Не забудьте указать дату первого открытия в специально отведённом для этого месте на коробке.
Храните препарат в оригинальной упаковке, чтобы защитить его от света. Не храните в холодильнике.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Нимодипин Пенса

Действующее вещество — нимодипин. 20 капель раствора (соответствуют 0,75 мл) содержат 30 мг нимодипина.
Вспомогательные вещества: гидроксистеарат макроголглицерола, этанол (96%).

Описание внешнего вида Нимодипин Пенса и содержимое упаковки
Упаковка, содержащая флакон объемом 25 мл с капельницей для перорального применения, раствор.
Держатель регистрационного удостоверения
Pensa Pharma S.p.A., Виа Ипполито Роселлини, 12, 20124 Милан
Производитель, ответственный за выпуск серии
Special Product’s Line S.p.A., Виа Фратта Ротонда Вадо Ларго, 1 - 03012, Анагни (ФР)