Нимодипин Эг: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пациента

Нимодипин Эг 30 мг/0,75 мл капли для приема внутрь, раствор

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте всю эту инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

Что такое Нимодипин Эг и для чего он применяется
Что следует знать перед применением Нимодипин Эг
Как принимать Нимодипин Эг
Возможные побочные эффекты
Как хранить Нимодипин Эг
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Нимодипин Эг и для чего он применяется

Нимодипин Эг содержит активное вещество нимодипин, которое относится к группе лекарственных средств, называемых блокаторами кальциевых каналов (антагонистами кальция), оказывающих преимущественно сосудорасширяющее действие.
Нимодипин Эг применяется для профилактики и лечения нарушений мозговой функции, вызванных уменьшением притока крови к мозгу вследствие сужения кровеносных сосудов.

2. Что нужно знать перед применением Нимодипин Эг

Не принимайте Нимодипин Эг, если

вы аллергик на нимодипин или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны, или кормите грудью (см. раздел «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»);
вы принимаете лекарственное средство, содержащее рифампицин, антибиотик, применяемый для лечения некоторых видов инфекций (см. раздел «Другие лекарственные средства и Нимодипин Эг»);
вы проходите лечение лекарственными средствами от эпилепсии, такими как фенобарбитал, фенитоин или карбамазепин (см. раздел «Другие лекарственные средства и Нимодипин Эг»).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Нимодипин Эг.
Врач будет особенно внимательно оценивать необходимость лечения Нимодипином Эг и будет регулярно вас контролировать, если:

вы пожилой человек и страдаете несколькими заболеваниями одновременно;
у вас тяжелые нарушения функции почек;
у вас тяжелые нарушения функции печени, например, цирроз печени;
у вас сильно нарушена сердечно-сосудистая функция;
у вас повышенное внутричерепное давление или накопление жидкости в тканях мозга;
у вас низкое артериальное давление;
у вас боли и ощущение сдавливания в груди в состоянии покоя (нестабильная стенокардия) или если у вас был инфаркт миокарда менее чем 4 недели назад.

Дети и подростки
Применение Нимодипин Эг не рекомендуется детям и подросткам, поскольку безопасность и эффективность этого лекарственного средства у пациентов младше 18 лет не установлена.

Другие лекарственные средства и Нимодипин Эг
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Не принимайте это лекарственное средство одновременно:

с рифампицином, антибиотиком, применяемым для лечения некоторых видов инфекций;
с некоторыми противосудорожными препаратами, такими как фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин.

Одновременный приём этих лекарственных средств может значительно снизить эффективность нимодипина при пероральном применении (см. раздел «Не принимайте Нимодипин Эг»).
Особое внимание и сообщите врачу, если вы принимаете следующие лекарственные средства:

антибиотики из группы макролидов, такие как эритромицин;
некоторые лекарственные средства для лечения ВИЧ-инфекции, такие как зидовудин (АТЗ) или антиретровирусные препараты, такие как индинавир, ритонавир, нелфинавир или саквинавир;
некоторые лекарственные средства для лечения грибковых инфекций, такие как кетоконазол;
флуоксетин, нефазодон и нортриптилин, применяемые для лечения депрессии;
квинупристин и далфопристин, применяемые для лечения инфекций;
валпроевую кислоту, применяемую для лечения судорог;
циметидин, применяемый при заболеваниях желудка;
лекарственные средства, называемые бета-блокаторами, или другие лекарственные средства для лечения высокого артериального давления (диуретики, бета-блокаторы, ингибиторы АПФ, антагонисты АТ1, другие блокаторы кальциевых каналов, альфа-блокаторы, ингибиторы ФДЭ5, альфа-метилдопа).

При одновременном применении этих препаратов с нимодипином требуется частый контроль артериального давления. Врач оценит необходимость корректировки дозы Нимодипин Эг или другого лекарственного средства.
Одновременное применение следующих препаратов не влияет на нимодипин:

галоперидол (лекарственное средство, обладающее седативным действием на центральную нервную систему);
диазепам (лекарственное средство, уменьшающее тревожность и способствующее сну);
дигоксин (лекарственное средство для лечения заболеваний сердца);
глибенкламид (лекарственное средство, применяемое при лечении диабета);
индометацин (нестероидное противовоспалительное средство, уменьшающее воспаление, боль и лихорадку);
ранитидин (лекарственное средство, уменьшающее кислотную секрецию желудка);
варфарин (лекарственное средство, разжижающее кровь).

Нимодипин Эг и пища, напитки
Не пейте грейпфрутовый сок и не употребляйте грейпфруты во время лечения Нимодипином Эг, поскольку это может повысить концентрацию нимодипина в крови и тем самым усилить и продлить его эффект снижения артериального давления. Это действие может сохраняться не менее 4 дней после последнего употребления грейпфрутового сока (см. раздел «Как принимать Нимодипин Эг»).

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность
Не принимайте Нимодипин Эг во время беременности.
Если врач сочтёт необходимым назначить вам Нимодипин Эг во время беременности, он должен тщательно взвесить ожидаемую пользу и возможные риски по отношению к тяжести вашего состояния (см. раздел «Не принимайте Нимодипин Эг»).

Грудное вскармливание
Не принимайте это лекарственное средство, если вы кормите грудью, поскольку нимодипин проникает в грудное молоко.
Прекратите грудное вскармливание, если вам необходимо принимать это лекарственное средство.

Фертильность
В отдельных случаях при экстракорпоральном оплодотворении (экспериментальное исследование, в котором оценивается влияние некоторых веществ на оплодотворение) блокаторы кальциевых каналов, такие как нимодипин, могут нарушать функцию сперматозоидов. Последствия этого эффекта неизвестны при кратковременном лечении.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Применение Нимодипин Эг может влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, поскольку может вызывать побочные эффекты, такие как головокружение. Если у вас возникнут такие симптомы, избегайте вождения и работы с механизмами.

Нимодипин Эг содержит этанол (спирт)
Это лекарственное средство содержит 721 мг этанола (спирта) на дозу (1,5 мл), что эквивалентно 48,06 % масс./об. Количество спирта в 1,5 мл этого лекарственного средства эквивалентно 12 мл пива или 5 мл вина.
Количество спирта в этом лекарственном средстве, по-видимому, не оказывает влияния на взрослых и подростков. Однако спирт в этом препарате может изменять действие других лекарственных средств. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы принимаете другие лекарственные средства.
Если вы беременны или кормите грудью, или страдаете алкогольной зависимостью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Нимодипин Эг содержит макроголглицерилгидроксистеарат
Это лекарственное средство содержит макроголглицерилгидроксистеарат (производное касторового масла), который может вызывать желудочные расстройства и диарею.

3. Как принимать Нимодипин Эг

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас возникли сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Для профилактики и лечения повреждений головного мозга, вызванных уменьшением притока крови к мозгу вследствие сужения кровеносных сосудов, вызванного субарахноидальным кровоизлиянием (кровоизлиянием, происходящим между двумя оболочками, окружающими головной мозг), после завершения парентеральной терапии (введения с помощью инъекций) врач назначит вам продолжить приём нимодипина внутрь в течение примерно 7 дней (60 мг — 1,5 мл раствора, что соответствует 2 пипеткам, заполненным до отметки — 6 раз в день с интервалом 4 часа).
Врач может принять решение изменить дозу и продолжительность лечения или прекратить лечение в зависимости от потребностей.
Принимайте Нимодипин Эг вне приёма пищи, предварительно разбавив капли небольшим количеством воды.
Не принимайте препарат вместе с грейпфрутовым соком (см. раздел «Нимодипин Эг и пища, напитки»).
Не погружайте пипетку в воду и не промывайте её. После того как вы накапали капли в воду, поместите пипетку обратно во флакон.
Интервал между отдельными приёмами не должен быть менее 4 часов.
Применение у пациентов с нарушениями функции печени
Если у вас тяжёлые нарушения функции печени, такие как цирроз печени, концентрация нимодипина в крови может повыситься. У таких пациентов действие препарата и побочные эффекты, такие как снижение артериального давления, могут быть более выраженными.
В таких случаях врач оценит необходимость уменьшения дозы или, при необходимости, прекращения лечения.
Если вы приняли Нимодипин Эг в большем количестве, чем нужно
Передозировка может вызвать: сильное снижение артериального давления, учащённое или замедленное сердцебиение, расстройства желудка и кишечника, тошноту.
При случайном приёме слишком высокой дозы Нимодипина Эг немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшее медицинское учреждение.
Если вы забыли принять Нимодипин Эг
Если вы забыли принять очередную дозу препарата, сделайте это как можно скорее, как только вспомните, если только до приёма следующей дозы осталось мало времени. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если у вас возникли какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Возможны следующие побочные эффекты:
Нечастые (могут встречаться у до 1 человека из 100)

снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения),
аллергическая реакция (отек лица, губ, языка или горла, затруднение дыхания, кожная сыпь, зуд, тошнота или рвота),
кожная сыпь,
головная боль,
головокружение,
ощущение вращения (вертиго),
тремор,
гиперкинезия (неконтролируемые движения тела),
ощущение сердцебиения (палпитации),
обморок (синкопе),
отек, вызванный накоплением жидкости в тканях (отек),
учащенное сердцебиение (тахикардия),
низкое артериальное давление (гипотензия),
расширение кровеносных сосудов (вазодилатация, включая приливы, потливость, ощущение жара),
запор,
диарея,
метеоризм,
тошнота.

Редкие (могут встречаться у до 1 человека из 1 000)

замедление сердцебиения (брадикардия),
кишечная непроходимость (илеус),
кратковременное повышение уровня печеночных ферментов.

Другие события, частота которых неизвестна, включают головокружение.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности препарата Нимодипин Эг.

5. Как хранить Нимодипин Эг

Храните этот лекарственный препарат в месте, недоступном для детей, и вне их поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Через 1 месяц после первого открытия флакона препарат необходимо утилизировать, даже если он полностью не израсходован.
Храните препарат в оригинальной упаковке, чтобы защитить его от света. Не храните в холодильнике.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Нимодипин Эг
Действующее вещество — нимодипин. 0,75 мл капель Нимодипин Эг для приема внутрь содержат 30 мг нимодипина.
Другие компоненты: макроголглицеролгидроксистеарат, этанол (96 %).
Описание внешнего вида Нимодипин Эг и содержимое упаковки
1 флакон объемом 25 мл капель для приема внутрь с пипеткой.
Держатель регистрационного удостоверения
EG S.p.A., Виа Павии, 6 – 20136 Милан
Производитель
Special Product's Line S.p.A., Виа Фратта Ротонда Вадо Ларго, 1 – 03012 Ананьи (ФР)