Nimodipina EG

Prospecto: información para el paciente

NIMODIPINA EG 30 mg/0,75 ml gotas orales, solución

Medicamento genérico
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser perjudicial.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es NIMODIPINA EG y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar NIMODIPINA EG
3. Cómo tomar NIMODIPINA EG
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar NIMODIPINA EG
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es NIMODIPINA EG y para qué se utiliza

NIMODIPINA EG contiene el principio activo nimodipina, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados bloqueantes de los canales del calcio (calcio-antagonistas) con efecto predominantemente dilatador de los vasos sanguíneos.
NIMODIPINA EG se utiliza para la prevención y el tratamiento de lesiones cerebrales provocadas por un flujo sanguíneo reducido al cerebro, relacionado con el estrechamiento de los vasos sanguíneos.

2. Qué debe saber antes de tomar NIMODIPINA EG

No tome NIMODIPINA EG si

• es alérgico a la nimodipina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• está embarazada o sospecha que podría estarlo, o si está dando el pecho (ver «Embarazo, lactancia y fertilidad»);
• está tomando un medicamento que contenga rifampicina, un antibiótico utilizado para tratar ciertos tipos de infecciones (ver «Otros medicamentos y Nimodipina EG»);
• está en tratamiento con medicamentos para la epilepsia como fenobarbital, fenitoína o carbamazepina (ver «Otros medicamentos y Nimodipina EG»).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar NIMODIPINA EG.
Su médico considerará con precaución la necesidad de un tratamiento con Nimodipina EG y lo controlará regularmente si:

• es una persona mayor y padece múltiples enfermedades;
• tiene graves problemas renales;
• tiene graves problemas hepáticos, como por ejemplo cirrosis hepática;
• padece una función cardiovascular gravemente reducida;
• tiene una presión elevada dentro del cráneo o acumulación de líquido en el tejido cerebral;
• tiene la presión arterial baja;
• padece dolor y opresión en el pecho en reposo (angina inestable) o ha sufrido un infarto de miocardio hace menos de 4 semanas.

Niños y adolescentes
No se recomienda el uso de Nimodipina EG en niños y adolescentes, ya que no se ha establecido la seguridad y eficacia de este medicamento en pacientes menores de 18 años.
Otros medicamentos y NIMODIPINA EG
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
No tome este medicamento en combinación con:

• la rifampicina, un antibiótico utilizado para tratar ciertos tipos de infecciones;
• ciertos medicamentos antiepilépticos como el fenobarbital, la fenitoína y la carbamazepina.

La administración simultánea con estos medicamentos puede reducir significativamente la eficacia de la nimodipina por vía oral (ver apartado «No tome NIMODIPINA EG»).
Tenga especial cuidado e informe a su médico si está tomando los siguientes medicamentos:

• antibióticos pertenecientes a la clase de los macrólidos, como la eritromicina;
• ciertos medicamentos utilizados para el tratamiento del SIDA, como la zidovudina (AZT) o antirretrovirales como indinavir, ritonavir, nelfinavir o saquinavir;
• ciertos medicamentos utilizados para tratar infecciones por hongos, como el ketoconazol;
• fluoxetina, nefazodona y nortriptilina, utilizados para el tratamiento de la depresión;
• quinupristina y dalfopristina, utilizados para el tratamiento de infecciones;
• ácido valproico, utilizado para el tratamiento de convulsiones;
• cimetidina, utilizada para trastornos del estómago;
• medicamentos denominados betabloqueantes u otros medicamentos utilizados para tratar la hipertensión arterial (diuréticos, betabloqueantes, inhibidores de la ECA, antagonistas del receptor de angiotensina I, otros antagonistas del calcio, alfabloqueantes, inhibidores de la PDE5, alfa-metildopa).

Si se administran simultáneamente estos medicamentos junto con nimodipina, será necesario un control frecuente de la presión arterial. Su médico valorará si es necesario ajustar la dosis de Nimodipina EG o del otro medicamento.
La administración simultánea de los siguientes medicamentos no interfiere con la nimodipina:

• aloperidol (medicamento con acción sedante sobre el sistema nervioso);
• diazepam (medicamento que reduce el estado de ansiedad y favorece el sueño);
• digoxina (medicamento para el corazón);
• glibenclamida (medicamento utilizado en el tratamiento de la diabetes);
• indometacina (un antiinflamatorio no esteroideo que reduce inflamaciones, dolor y fiebre);
• ranitidina (medicamento que reduce la secreción ácida del estómago);
• warfarina (medicamento que fluidifica la sangre).

NIMODIPINA EG con alimentos y bebidas
No beba zumo de pomelo ni consuma pomelo durante el tratamiento con Nimodipina EG, ya que podría aumentar la concentración de nimodipina en sangre y, por tanto, intensificar y prolongar el efecto de reducción de la presión arterial. Este efecto puede durar al menos 4 días después de la última ingestión de zumo de pomelo (ver «Cómo tomar Nimodipina EG»).
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o está planeando un embarazo, o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
No tome NIMODIPINA EG durante el embarazo.
Si su médico considera necesario administrarle Nimodipina EG durante el embarazo, deberá evaluar cuidadosamente los beneficios esperados frente a los posibles riesgos, en función de la gravedad de su enfermedad (ver «No tome Nimodipina EG»).
Lactancia
No tome este medicamento si está amamantando, ya que la nimodipina pasa a la leche materna.
Debe suspender la lactancia si necesita tomar este medicamento.
Fertilidad
En casos aislados de fertilización in vitro (prueba experimental para evaluar los efectos de ciertas sustancias sobre la fecundación), los antagonistas del calcio, como la nimodipina, podrían comprometer la funcionalidad de los espermatozoides. No se conocen las consecuencias de este efecto en tratamientos de corta duración.
Conducción y uso de máquinas
El uso de NIMODIPINA EG puede alterar su capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria, ya que puede provocar efectos adversos como mareos. Si experimenta este efecto, evite conducir o utilizar maquinaria.
NIMODIPINA EG contiene etanol (alcohol)
Este medicamento contiene 721 mg de alcohol (etanol) por dosis (1,5 ml), lo que equivale al 48,06 % w/v. La cantidad contenida en 1,5 ml de este medicamento equivale a 12 ml de cerveza o 5 ml de vino.
La cantidad de alcohol en este medicamento no parece tener efecto en adultos y adolescentes. Sin embargo, el alcohol presente en este medicamento puede alterar los efectos de otros medicamentos. Hable con su médico o farmacéutico si está tomando otros medicamentos.
Si está embarazada, si está amamantando, o si padece dependencia alcohólica, hable con su médico o farmacéut游戏副本

3. Cómo tomar NIMODIPINA EG

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
En la prevención y tratamiento de daños cerebrales causados por un flujo sanguíneo reducido al cerebro debido al estrechamiento de los vasos sanguíneos provocado por una hemorragia subaracnoidea (derrame
de sangre que ocurre entre las dos membranas que rodean el cerebro), una vez finalizada la terapia parenteral (mediante
inyecciones), su médico le hará continuar con la administración oral de nimodipina durante aproximadamente 7 días (60
mg - 1,5 ml de solución correspondientes a 2 cuentagotas llenados hasta la marca - 6 veces al día, a
intervalos de 4 horas).
Su médico puede decidir modificar la dosis y la duración del tratamiento, o suspender el tratamiento, según sea necesario.
Tome Nimodipina EG lejos de las comidas, tomando las gotas diluidas en un poco de agua.
No tome este medicamento con zumo de pomelo (ver “Nimodipina EG con alimentos y bebidas”).
No sumerja el cuentagotas en agua ni lo enjuague. Después de verter las gotas en el agua, guarde el cuentagotas en el frasco.
El intervalo entre cada administración no debe ser inferior a 4 horas.
Uso en pacientes con problemas hepáticos
Si tiene graves problemas hepáticos, como cirrosis hepática, la concentración de nimodipina en sangre puede
aumentar. Los efectos del medicamento y los efectos adversos, como la disminución de la presión arterial, pueden ser mayores en estos pacientes.
En tales casos, su médico valorará si debe reducirse la dosis o, si es necesario, suspender el tratamiento.
Si toma más NIMODIPINA EG del que debe
Una sobredosis puede causar: una fuerte disminución de la presión arterial, ritmo cardíaco acelerado o
lento, trastornos gastrointestinales y náuseas.
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de Nimodipina EG, informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.
Si olvida tomar NIMODIPINA EG
Si olvida tomar una dosis del medicamento, hágalo tan pronto como se acuerde, a menos que ya esté casi en el momento de tomar la siguiente dosis. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Pueden producirse los siguientes efectos adversos:
No frecuentes (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 100)

• disminución de plaquetas en sangre (trombocitopenia),
• reacción alérgica (hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta, dificultad para respirar, erupciones cutáneas, picor, náuseas o vómitos),
• erupción cutánea,
• dolor de cabeza,
• mareo,
• sensación de vértigo,
• temblores,
• hipercinesia (movimientos incontrolados del cuerpo),
• percepción del latido cardiaco (palpitaciones),
• desmayo (síncope),
• hinchazón debida a la acumulación de líquidos en los tejidos (edema),
• latido cardiaco acelerado (taquicardia),
• presión sanguínea baja (hipotensión),
• dilatación de los vasos sanguíneos (vasodilatación, incluyendo sofocos, sudoración, sensación de calor),
• estreñimiento,
• diarrea,
• flatulencia,
• náuseas.

Raros (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 1.000)

• latido cardiaco lento (bradicardia),
• obstrucción del tracto intestinal (íleo),
• aumento transitorio de las enzimas hepáticas. Otros eventos notificados con frecuencia desconocida incluyen mareos.

Comunicación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional
de notificación en la dirección
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Al comunicar los efectos adversos, puede
ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar NIMODIPINA EG

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad.».
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Transcurrido 1 mes desde la primera apertura del frasco, el medicamento debe desecharse, incluso si no se ha utilizado por completo.
Mantener en el envase original para proteger el medicamento de la luz. No conservar en el frigorífico.
No tire ningún medicamento por los desagües ni por la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene NIMODIPINA EG
El principio activo es la nimodipina. 0,75 ml de NIMODIPINA EG gotas orales contienen 30 mg de nimodipina.
Los demás componentes son: macrogol glicerol hidroxistearato, etanol (96%).
Descripción del aspecto de NIMODIPINA EG y contenido del envase
1 frasco de 25 ml de gotas orales, con cuentagotas.
Titular de la autorización de comercialización
EG S.p.A., Via Pavia 6 - 20136 Milán
Productor
Special Product's Line S.p.A. Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1 - 03012 Anagni (FR)