Нимесулид Ратиофарм: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Нимесулид Ратиофарм 100 мг гранулы для приготовления оральной суспензии

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать данное лекарственное средство, так как в ней содержится важная информация для вас.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Содержание данной инструкции:

Что такое Нимесулид Ратиофарм и для чего он применяется
Что необходимо знать перед приёмом Нимесулида Ратиофарм
Как принимать Нимесулид Ратиофарм
Возможные побочные эффекты
Как хранить Нимесулид Ратиофарм
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Нимесулид Ратиофарм и для чего он применяется

Нимесулид Ратиофарм — это нестероидное противовоспалительное лекарственное средство (НПВП) с обезболивающими свойствами.
Применяется для лечения острой боли и болей при менструациях.
Перед тем как назначить Нимесулид Ратиофарм, врач оценит потенциальную пользу от применения этого лекарственного средства для вас на фоне риска возникновения нежелательных эффектов.

2. Что Вы должны знать перед приемом Нимесулид Ратиофарм

Не используйте Нимесулид Ратиофарм

если у Вас аллергия на нимесулид или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у Вас ранее наблюдались следующие симптомы после приема ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП):
- затруднение дыхания (бронхоспазм), насморк или заложенность носа (ринит);
- заложенность носа, вызванная разрастанием слизистой оболочки носа (назальные полипы);
- кожные высыпания / зудящие (крапивница);
если у Вас ранее были такие реакции после лечения НПВП:
- желудочные или кишечные кровотечения;
- язвы (перфорации) желудка или кишечника;
если у Вас недавно была язва или желудочное/двенадцатиперстная кровотечение, или были в прошлом (не менее двух эпизодов язвы или кровотечения);
если у Вас было кровоизлияние в мозг (инсульт);
если у Вас есть другие проблемы с кровотечением или нарушения свертываемости крови;
если у Вас печеночная недостаточность;
если Вы принимаете другие лекарства, известные своим воздействием на печень, например, парацетамол или любые другие анальгетики или лечение НПВП;
если Вы употребляете наркотики или имеете зависимость от наркотиков или других веществ;
если Вы систематически употребляете алкоголь (сильный привычный употребитель алкоголя);
если у Вас ранее была печеночная реакция на нимесулид;
если у Вас тяжелая почечная недостаточность;
если у Вас тяжелая сердечная недостаточность;
если у Вас лихорадка или грипп (ощущение общей слабости, недомогание, озноб или дрожь, лихорадка, повышенная температура);
если Вы находитесь в третьем триместре беременности;
если Вы кормите грудью.

Не давайте Нимесулид Ратиофарм детям младше 12 лет.
Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Нимесулид Ратиофарм.
Не принимайте Нимесулид Ратиофарм или сообщите врачу до начала приема, если у Вас
в прошлом была фиксированная лекарственная сыпь (круглые или овальные пятна с покраснением и отеком кожи, кожная сыпь с пузырьками, крапивница и зуд) после приема нимесулида.
Препараты, подобные Нимесулид Ратиофарм, могут быть связаны с небольшим повышением риска инфаркта миокарда или инсульта. Риск возрастает при высоких дозах и длительном лечении.
Не превышайте рекомендованную дозу или продолжительность лечения.
Если у Вас есть сердечно-сосудистые заболевания, нарушения кровообращения, в анамнезе инсульт, или Вы считаете, что можете быть в группе риска по этим состояниям (например, при высоком артериальном давлении, диабете, повышенном холестерине или курении), обсудите свою терапию с врачом или фармацевтом.
Если во время лечения появляются тяжелые аллергические реакции, немедленно прекратите прием Нимесулид Ратиофарм и сообщите врачу при первых признаках кожной сыпи, поражения мягких тканей (слизистых оболочек) или любых других симптомов аллергии.
Немедленно прекратите лечение Нимесулид Ратиофарм при появлении кровотечения (черный стул) или язвы желудочно-кишечного тракта (причина боли в животе).
Немедленно прекратите лечение Нимесулид Ратиофарм и сообщите врачу, если головная боль усиливается, поскольку длительное применение препаратов для облегчения головной боли в некоторых случаях может усугубить её.

Особое внимание при приеме Нимесулид Ратиофарм
Если во время лечения нимесулидом появляются симптомы, указывающие на заболевание печени, немедленно прекратите прием нимесулида и немедленно сообщите врачу. Симптомы заболеваний печени: потеря аппетита, тошнота, рвота, боли в животе, постоянная усталость и темная моча.
Если у Вас ранее были язвы желудка, желудочные или кишечные кровотечения или воспалительные заболевания кишечника, такие как язвенный колит или болезнь Крона, сообщите об этом врачу до начала приема Нимесулид Ратиофарм.
Если во время лечения Нимесулид Ратиофарм появляются лихорадка и/или симптомы, схожие с гриппом (ощущение общей слабости, недомогание, озноб или дрожь), прекратите прием препарата и сообщите врачу.
Если у Вас заболевания почек, сообщите об этом врачу до начала приема Нимесулид Ратиофарм.
Если Вы пожилого возраста, врач может назначить Вам регулярные обследования, чтобы убедиться, что Нимесулид Ратиофарм не вызывает проблем с желудком, почками, сердцем или печенью.
Если Вы планируете беременность, сообщите врачу, поскольку Нимесулид Ратиофарм может снизить фертильность.

Другие лекарства и Нимесулид Ратиофарм
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Если Вы принимаете один из следующих препаратов, сообщите врачу, поскольку они могут взаимодействовать с Нимесулид Ратиофарм:

кортикостероиды (препараты, используемые для лечения воспалительных состояний);
препараты для разжижения крови (антикоагулянты, например, варфарин, или антиагреганты, ацетилсалициловая кислота или другие салицилаты);
антигипертензивные средства или диуретики (препараты для контроля артериального давления или сердечных заболеваний);
литий, применяемый при лечении депрессии и подобных расстройств;
селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (препараты, применяемые при лечении депрессии);
метотрексат (препарат, применяемый при лечении ревматоидного артрита и рака);
циклоспорин (препарат, применяемый после трансплантации или при лечении заболеваний иммунной системы).

Беременность, лактация и фертильность
Если Вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Не принимайте Нимесулид Ратиофарм в последние 3 месяца беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать осложнения при родах. Препарат может вызвать проблемы с почками и сердцем у плода. Он может повлиять на склонность к кровотечениям у Вас и у ребенка, а также замедлить или продлить родовую деятельность.
В первые 6 месяцев беременности Нимесулид Ратиофарм не следует принимать, если это не абсолютно необходимо и по рекомендации врача. Если лечение необходимо в этот период или при попытках зачатия, следует применять минимальную дозу в течение кратчайшего возможного времени. Начиная с 20-й недели беременности, Нимесулид Ратиофарм при приеме более нескольких дней может вызвать нарушения функции почек у плода, снижая уровень околоплодных вод (олигогидрамнион), или привести к сужению кровеносного сосуда (боталлов проток) в сердце ребенка. При необходимости длительного лечения врач может порекомендовать дополнительный мониторинг.
Нимесулид Ратиофарм не должен применяться во время грудного вскармливания.
Если Вы планируете беременность, сообщите врачу, поскольку Нимесулид Ратиофарм может снижать фертильность.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, если Нимесулид Ратиофарм вызывает у Вас головокружение, вертиго или сонливость.

Нимесулид Ратиофарм гранулят для приготовления оральной суспензии содержит сахарозу: если у Вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Нимесулид Ратиофарм

Принимайте этот препарат строго по указаниям врача. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Чтобы снизить риск побочных эффектов, необходимо применять минимальную эффективную дозу в течение как можно более короткого времени, необходимого для контроля симптомов.
Рекомендуемая доза — одна пакетик с гранулами для приготовления оральной суспензии по 100 мг дважды в день после еды.
Инструкция по применению пакетика: растворите содержимое пакетика в стакане воды.
Применяйте Нимесулид Ратиофарм в течение как можно более короткого срока и не более 15 дней в рамках одного курса лечения.
Если вы приняли Нимесулид Ратиофарм в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы приняли или считаете, что приняли Нимесулид Ратиофарм в дозе, превышающей рекомендованную (передозировка), немедленно обратитесь к врачу или в больницу. Возьмите с собой оставшееся количество препарата. При передозировке возможно появление следующих симптомов: сонливость, оцепенение, тошнота, рвота, боль в желудке, желудочно-кишечное кровотечение, повышенное артериальное давление, нарушения функции почек, затруднённое дыхание и кома.
Если вы забыли принять Нимесулид Ратиофарм
Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не наблюдаются у всех пациентов.
Если у вас появляется один из следующих симптомов, немедленно прекратите прием препарата и сообщите об этом врачу, поскольку это может указывать на редкое, но серьезное побочное действие, требующее срочного медицинского вмешательства:

боль в животе, тошнота (неприятное ощущение), рвота, диарея, метеоризм, запор, диспепсия, желудочно-кишечное кровотечение, кровь в стуле, выделение крови при рвоте, поражения и жжение слизистой оболочки полости рта, ухудшение некоторых воспалительных заболеваний кишечника, таких как колит и болезнь Крона;
кожные реакции, такие как сыпь или покраснение;
свистящее дыхание или одышка;
пожелтение кожи или глаз (желтуха);
неожиданное изменение количества или цвета мочи;
отеки (отек);
усталость.

Общие побочные эффекты нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП)
Прием некоторых НПВП может быть связан с незначительным повышением риска тромбоза артерий, например, сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта (апоплексического удара), особенно при высоких дозах и длительном лечении.
При лечении НПВП сообщалось о задержке жидкости (отек), повышенном артериальном давлении (гипертонии) и сердечной недостаточности. Очень редко описывались буллезные реакции кожи, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.
Наиболее часто наблюдаемые побочные эффекты НПВП связаны с желудочно-кишечным трактом (желудочно-кишечные эффекты):

желудочные и дуоденальные язвы;
перфорация стенок кишечника или желудочно-кишечное кровотечение (иногда с летальным исходом, особенно у пожилых пациентов).

Другие побочные эффекты, которые могут возникать при применении Нимесулид Ратиофарм

Частые (могут встречаться более чем у 1 пациента из 100):
- диарея, тошнота, рвота;
- повышение в крови показателей печеночных ферментов.
Нечастые (могут встречаться до 1 пациента из 100):
- одышка;
- головокружение;
- повышение артериального давления;
- запор (стипсис), метеоризм, желудочно-кишечное кровотечение, язвы и перфорации двенадцатиперстной кишки или желудка;
- зуд, кожная сыпь, повышенное потоотделение;
- отеки (отек).
Редкие (могут встречаться до 1 пациента из 1 000):
- анемия, повышение числа некоторых лейкоцитов (эозинофилов) в крови;
- реакции гиперчувствительности;
- изменения артериального давления;
- кровотечение, приливы жара;
- затрудненное и болезненное мочеиспускание (дизурия), кровь в моче;
- повышение уровня калия в крови;
- тревожность, раздражительность, ночные кошмары;
- нечеткость зрения;
- учащение сердцебиения;
- покраснение кожи (эритема), воспаление кожи (дерматиты);
- общее недомогание, усталость.
Очень редкие (могут встречаться до 1 пациента из 10 000):
- тяжелая кожная реакция, затрагивающая рот и другие части тела (многоформная эритема); тяжелая кожная реакция, характеризующаяся пузырьками и кровотечениями губ, глаз, рта, носа и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона); тяжелая кожная реакция (токсический эпидермальный некролиз); зуд (крапивница); отек лица; отек лица, губ, рта, языка или горла, который может вызывать затруднения при глотании и дыхании (ангионевротический отек);
- невозможность опорожнения мочевого пузыря (задержка мочи);
- снижение объема выделяемой мочи (олигурия);
- почечная недостаточность, воспаление канальцев почек и окружающих тканей (тубулоинтерстициальный нефрит);
- снижение числа тромбоцитов в крови (тромбоцитопения), снижение числа всех клеток крови (панцитопения), поражения кожи или слизистых оболочек фиолетового цвета, вызванные кровотечениями (пурпура);
- воспаление печени (гепатит), иногда очень тяжелое (молниеносный гепатит), включая летальные случаи; желтуха; нарушение оттока желчи;
- аллергические реакции, включая тяжелые реакции с коллапсом и затруднением дыхания (анафилактические реакции);
- астма, затруднение дыхания (бронхоспазм);
- снижение температуры тела;
- головокружение;
- головная боль, сонливость, нарушения функций головного мозга (энцефалопатия, включая синдром Рея);
воспаление желудка (гастрит), боль в животе, нарушение пищеварения (диспепсия), воспаление полости рта (стоматит), черный стул, обусловленный кровотечением (мелена);
нарушение зрения.
- Неизвестные по частоте (частота не может быть определена на основании имеющихся данных): фиксированная лекарственная сыпь (может проявляться округлыми или овальными участками с покраснением и отеком кожи, высыпаниями с пузырьками (крапивница), ощущением зуда).

Если у вас возникает какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникает какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Нимесулид Ратиофарм

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вдали от их видимости.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются какие-либо особые условия.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке. Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и прочая информация

Что содержит Нимесулид Ратиофарм
Действующее вещество: нимесулид 100 мг.
Вспомогательные вещества: цетомакрогол 1000, сахароза, мальтодекстрин, лимонная кислота, ароматизатор апельсиновый.
Описание внешнего вида Нимесулид Ратиофарм и содержание упаковки
30 пакетиков.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
ratiopharm GmbH, Graf-Arco Strasse 3, Ульм (Германия)
Производитель
ITC Production S.r.l. - Via Pontina Km 29 - 00071 Помеция (RM)