Нимесулид Пенса

Инструкция по применению

НИМЕСУЛИД ПЕНСА 100 мг таблетки, гранулы для приготовления оральной суспензии

Нимесулид
Внимательно прочитайте эту инструкцию по применению, прежде чем начать принимать лекарственное средство.

• Храните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
• Если у вас возникнут дополнительные вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен вам индивидуально. Не передавайте его другим лицам. Для других людей этот препарат может быть опасен, даже если их симптомы схожи с вашими.
• Если вы заметите усиление побочных эффектов или побочный эффект, не указанный в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Содержание инструкции:

1. Что такое НИМЕСУЛИД ПЕНСА и для чего он применяется
2. Перед применением НИМЕСУЛИД ПЕНСА
3. Как принимать НИМЕСУЛИД ПЕНСА
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить НИМЕСУЛИД ПЕНСА
6. Другая информация

1. ЧТО ТАКОЕ НИМЕСУЛИД ПЕНСА И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ

Нимесулид Пенса — это нестероидное противовоспалительное лекарственное средство (НПВП) с анальгезирующими свойствами. Применяется для лечения острой боли и болезненных менструаций.
Перед назначением Нимесулида Пенса врач оценит потенциальные преимущества, которые этот препарат может Вам дать, по сравнению с риском возникновения нежелательных эффектов.

2. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НИМЕСУЛИД ПЕНСА

Не применять НИМЕСУЛИД ПЕНСА, если

• у вас повышенная чувствительность (аллергия) к нимесулиду или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав НИМЕСУЛИД ПЕНСА (перечислены в конце данной инструкции в разделе 6);
• у вас ранее возникали аллергические реакции (например, свистящее дыхание, ринорея или заложенность носа, крапивница) после приёма ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов;
• у вас в прошлом была реакция на нимесулид, затронувшая печень;
• вы принимаете другие лекарственные средства, известные своим влиянием на печень, например, парацетамол или любые другие анальгетики, а также лечение НПВС;
• вы употребляете наркотики или имеется зависимость от наркотиков или других веществ;
• вы систематически употребляете алкоголь в больших количествах;
• у вас заболевание печени или повышение уровня печеночных ферментов;
• у вас есть или ранее было язвенное поражение желудка или двенадцатиперстной кишки (пептическая язва);
• у вас был геморрагический инсульт (кровоизлияние в мозг);
• у вас есть любые другие нарушения кровоточивости или свёртываемости крови;
• у вас имеются заболевания сердца (сердечная недостаточность), почечная патология (нарушение функции почек) или заболевание печени;
• у вас имеется лихорадка или грипп (ощущение общей слабости, недомогание, озноб или дрожь, повышенная температура);
• вы находитесь в третьем триместре беременности;
• вы кормите грудью;
• у вас ранее развивалась фиксированная лекарственная сыпь (круглые или овальные участки покраснения и отёка кожи, высыпания с пузырьками, крапивница и зуд) после приёма нимесулида.

Не давайте НИМЕСУЛИД ПЕНСА детям младше 12 лет.

Соблюдайте особую осторожность при применении НИМЕСУЛИД ПЕНСА

• Если во время лечения нимесулидом появляются симптомы, указывающие на поражение печени, необходимо немедленно прекратить приём нимесулида и обратиться к врачу. Симптомами поражения печени являются потеря аппетита, тошнота, рвота, боли в животе, постоянная усталость и тёмная моча. Если у вас ранее были пептические язвы, желудочно-кишечные кровотечения, язвенный колит или болезнь Крона, сообщите об этом врачу до начала приёма НИМЕСУЛИД ПЕНСА.
• Если во время лечения НИМЕСУЛИД ПЕНСА появляется лихорадка и/или симптомы, напоминающие грипп (ощущение общей слабости, недомогание, озноб или дрожь), прекратите приём препарата и немедленно сообщите об этом врачу.
• Если у вас есть заболевания сердца или почек, сообщите об этом врачу до начала приёма НИМЕСУЛИД ПЕНСА; функция почек может ухудшиться при лечении НИМЕСУЛИД ПЕНСА.
• Если вы пожилой человек, врач может назначить вам регулярные обследования, чтобы убедиться, что НИМЕСУЛИД ПЕНСА не вызывает проблем со стороны желудка, почек, сердца или печени.
• Если у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом препарата.
• Если вы принимаете один из следующих препаратов, которые могут взаимодействовать с НИМЕСУЛИД ПЕНСА:
  • кортикостероиды (препараты, применяемые для лечения воспалительных состояний);
  • антикоагулянты, например, варфарин или антиагреганты, такие как ацетилсалициловая кислота (препараты, предотвращающие образование тромбов);
  • селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (препараты, применяемые при лечении депрессии);
  • антигипертензивные препараты или диуретики (препараты для контроля артериального давления или сердечной деятельности);
  • литий — препарат, применяемый при нарушениях поведения;
  • метотрексат — препарат, применяемый при лечении ревматоидного артрита и онкологических заболеваний;
  • циклоспорин — препарат, применяемый после трансплантации или при лечении заболеваний иммунной системы.

Убедитесь, что ваш лечащий врач или фармацевт знает о приёме этих препаратов до начала применения НИМЕСУЛИД ПЕНСА.

• Если во время лечения нимесулидом развивается тяжёлая кожная сыпь, немедленно прекратите приём препарата и обратитесь к врачу.
• Если появляются желудочно-кишечные симптомы, такие как боль в желудке, желудочное кровотечение или чёрный стул, немедленно прекратите приём препарата и обратитесь к врачу.
• Если вы не ощущаете улучшения, сообщите об этом врачу. Если вы планируете беременность, сообщите об этом врачу, поскольку НИМЕСУЛИД ПЕНСА может снизить фертильность. Препараты, подобные НИМЕСУЛИД ПЕНСА, могут быть связаны с небольшим повышением риска сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта. Риск выше при приёме высоких доз и длительном лечении. Не превышайте рекомендованную дозу и продолжительность лечения.

Если у вас есть заболевания сердца, в анамнезе был инсульт или вы считаете, что можете быть в группе риска по этим состояниям (например, при высоком артериальном давлении, диабете, повышенном холестерине или курении), обсудите лечение с врачом или фармацевтом.

Приём других лекарственных средств

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая безрецептурные препараты.

Беременность, лактация и фертильность

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом НИМЕСУЛИД ПЕНСА или любого другого лекарственного средства.

• Если вы планируете беременность, сообщите об этом врачу, поскольку НИМЕСУЛИД ПЕНСА может снижать фертильность.

Не принимайте НИМЕСУЛИД ПЕНСА в последние 3 месяца беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать осложнения при родах. Препарат может вызвать нарушения функции почек и сердца у новорождённого. Он может повлиять на склонность вас и вашего ребёнка к кровотечениям, а также замедлить или продлить родовую деятельность.
Не следует принимать НИМЕСУЛИД ПЕНСА в первые 6 месяцев беременности, если только это не абсолютно необходимо и не рекомендовано врачом.
Если требуется лечение в этот период или при попытках забеременеть, следует применять минимально возможную дозу в течение кратчайшего срока. При приёме более нескольких дней, начиная с 20-й недели беременности, НИМЕСУЛИД ПЕНСА может вызвать нарушения функции почек у плода, что может привести к снижению количества околоплодных вод (олигогидрамнион) или сужению одного из кровеносных сосудов (артериального протока) в сердце ребёнка. Если требуется длительное лечение, врач может назначить дополнительный мониторинг.

НИМЕСУЛИД ПЕНСА не должен применяться во время лактации.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами, если НИМЕСУЛИД ПЕНСА вызывает у вас головокружение или сонливость.

Важная информация о некоторых вспомогательных веществах:

Таблетки НИМЕСУЛИД ПЕНСА содержат лактозу. Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого препарата.

Таблетки НИМЕСУЛИД ПЕНСА содержат менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

Гранулят НИМЕСУЛИД ПЕНСА для приготовления оральной суспензии содержит сахарозу. Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого препарата.

3. КАК ПРИМЕНЯТЬ НИМЕСУЛИД ПЕНСА

Принимайте НИМЕСУЛИД ПЕНСА строго по назначению врача. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту. Обычная доза — одна таблетка 100 мг или один пакетик с 100 мг гранул для оральной суспензии, два раза в день после еды. Применяйте НИМЕСУЛИД ПЕНСА в течение как можно более короткого срока и не более 15 дней в рамках одного курса лечения.
Если вы примете НИМЕСУЛИД ПЕНСА в большей дозе, чем предписано
Если вы приняли или считаете, что приняли НИМЕСУЛИД ПЕНСА в дозе, превышающей предписанную, немедленно обратитесь к врачу или в больницу. Возьмите с собой всё оставшееся лекарство. При передозировке, вероятно, появятся один из следующих симптомов: сонливость, тошнота, боль в желудке, желудочная язва, затруднённое дыхание.
Если вы забыли принять НИМЕСУЛИД ПЕНСА
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

4. ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарственные средства, Нимесулид Пенса может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Если у вас появятся один или несколько из следующих симптомов, немедленно прекратите приём препарата и сообщите врачу, поскольку это может указывать на редкое, но серьёзное нежелательное явление, требующее срочного медицинского вмешательства:

• нарушения или боли в желудке, потеря аппетита, тошнота (ощущение недомогания), рвота, желудочно-кишечное кровотечение или чёрный стул;
• кожные реакции, такие как сыпь или покраснение;
• свистящее дыхание или одышка;
• пожелтение кожи или глаз (желтуха);
• неожиданное изменение количества или цвета мочи;
• отёк лица, стоп или ног;
• постоянная усталость.

Лекарственные средства, такие как Нимесулид Пенса, могут быть связаны с небольшим повышением риска сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта.

Нежелательные эффекты, которые могут возникать при приёме Нимесулида Пенса:

• Частые (могут встречаться более чем у 1 пациента из 100): диарея, тошнота, рвота, незначительные изменения показателей функции печени в анализах крови.
• Нечастые (могут встречаться до 1 пациента из 100): желудочно-кишечное кровотечение; язвы двенадцатиперстной кишки или желудка, включая прободные язвы; одышка, головокружение, повышение артериального давления, запор, метеоризм, изжога (гастрит), зуд, кожная сыпь, усиленное потоотделение, отёки.
• Редкие (могут встречаться до 1 пациента из 1 000): анемия, снижение числа лейкоцитов в крови, повышение уровня некоторых лейкоцитов (эозинофилов) в крови, колебания артериального давления, кровотечение, боль при мочеиспускании или задержка мочи, кровь в моче, повышение уровня калия в крови, чувство тревоги или раздражительности, ночные кошмары, нечёткость зрения, учащённое сердцебиение, приливы жара, покраснение кожи, воспаление кожи (дерматиты), общее недомогание, усталость.
• Очень редкие (могут встречаться до 1 пациента из 10 000): тяжёлые кожные реакции (такие как мультиформная эритема, синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), проявляющиеся кожной сыпью и сильным недомоганием; нарушение или воспаление функции почек (нефрит); нарушения функций головного мозга (энцефалопатия); снижение числа тромбоцитов в крови, приводящее к подкожным кровотечениям или кровотечениям в других органах, чёрный стул из-за кровотечения, желудочно-кишечное кровотечение, язвы двенадцатиперстной кишки или желудка, прободные язвы; воспаление печени (гепатит), иногда очень тяжёлое, сопровождающееся желтухой и нарушением оттока желчи; аллергические реакции, включая тяжёлые формы с коллапсом и затруднением дыхания, астму, снижение температуры тела, головокружение, головную боль, бессонницу, боли в желудке; диспепсия, жжение во рту, зуд (крапивница); отёк лица и окружающих областей, нарушения зрения.
• Неизвестные (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных): фиксированная лекарственная сыпь (может проявляться округлыми или овальными участками с покраснением и отёком кожи), везикулярная сыпь (крапивница), ощущение зуда.

Сообщение о нежелательных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. КАК ХРАНИТЬ НИМЕСУЛИД ПЕНСА

Хранить Нимесулид Пенса в недоступном для детей месте и вдали от прямого взгляда.
Не используйте Нимесулид Пенса после даты, указанной на упаковке после слова «Срок годности».
Указанная дата годности относится к препарату, хранящемуся в неповреждённой упаковке и при соблюдении
условий хранения.
Таблетки и гранулы для приготовления суспензии для приёма внутрь: особых требований к хранению нет.

6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит Нимесулид Пенса 100 мг, таблетки

• Действующее вещество: нимесулид — 100 мг.
• Вспомогательные вещества: натрия диоктилсульфосукцинат, гидроксипропилцеллюлоза, лактоза, натрия крахмалгликолят, микрокристаллическая целлюлоза, гидрогенизированное растительное масло, стеарат магния.

Что содержит Нимесулид Пенса 100 мг, гранулы для оральной суспензии

• Действующее вещество: нимесулид — 100 мг.
• Вспомогательные вещества: цетомакрогол 1000, сахароза, декстрин, лимонная кислота, апельсиновый ароматизатор.

Описание внешнего вида Нимесулид Пенса 100 мг, таблетки, и содержимое упаковки
Нимесулид Пенса 100 мг, таблетки — это белая слоновой кости, круглая, выпуклая таблетка.
Таблетки упакованы в блистеры, помещённые в картонную пачку, содержащую 30 таблеток.

Описание внешнего вида Нимесулид Пенса 100 мг, гранулы для оральной суспензии, и содержимое упаковки
Нимесулид Пенса 100 мг, гранулы для оральной суспензии — это гранулы белого слоновой кости цвета.
Гранулы упакованы в пакетики из бумаги/алюминия/полиэтилена, помещённые в картонную пачку, содержащую 30 пакетиков.

Владелец разрешения на обращение на рынке и производитель
Владелец разрешения на обращение на рынке
Towa Pharmaceutical S.p.A. — Виа Энрико Тадзоли, 6 — 20154 Милан — Италия
Производитель
Special Product’s Line S.p.A., Виа Фратта Ротонда Вадо Ларго, 1, 03012, Аньяни (ФР)

Дата последнего одобрения настоящей инструкции по применению: