Инструкция по применению: информация для пользователя

Нимесулид Эг 100 мг Таблетки, Гранулы для приготовления оральной суспензии

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать данное лекарственное средство, так как в ней содержится важная информация для вас.
Сохраните инструкцию. Вам может понадобиться прочитать её ещё раз.
Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
Данное лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Содержание инструкции :

Что такое Нимесулид Эг и для чего он применяется
Что следует знать перед приёмом Нимесулид Эг
Как принимать Нимесулид Эг
Возможные побочные эффекты
Как хранить Нимесулид Эг
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Нимесулид Эг и для чего он применяется

Нимесулид Эг содержит действующее вещество нимесулид, которое относится к классу нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) и обладает обезболивающими свойствами. Препарат используется для лечения острой боли и болей при менструациях.
Перед назначением Нимесулида Эг врач оценивает потенциальную пользу от применения этого лекарственного средства по сравнению с риском возникновения нежелательных эффектов.

2. Что следует знать перед применением Нимесулид Эг

Не применять Нимесулид Эг

если у вас аллергия на действующее вещество или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6);
если ранее у вас возникали аллергические реакции (например, свистящее дыхание, ринорея или заложенность носа, крапивница, носовые полипы) после приёма ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств (НПВС);
если ранее у вас после приёма нимесулида возникали реакции, затрагивающие печень;
если вы принимаете другие лекарственные средства, известные своим влиянием на печень, например, парацетамол или любые другие анальгетики, или проходите лечение НПВС;
если вы употребляете наркотики или у вас есть зависимость от наркотиков или других веществ;
если вы систематически употребляете большое количество алкоголя;
если у вас заболевание печени или повышение активности печеночных ферментов;
если у вас язва желудка или двенадцатиперстной кишки (пептическая язва), или если у вас уже была такая язва в прошлом;
если ранее у вас была кровоточивость желудка или кишечника;
если у вас был геморрагический инсульт (кровоизлияние в мозг);
если у вас есть любые другие нарушения кровоточивости или нарушения, связанные с нарушением свёртываемости крови;
если у вас сердечная недостаточность или заболевание почек (слабая функция почек) или заболевание печени;
если у вас лихорадка или грипп (ощущение общей слабости, недомогание, озноб или дрожь, лихорадка);
если вы находитесь в третьем триместре беременности;
если вы кормите грудью.

Не давайте Нимесулид Эг детям младше 12 лет.
Предостережения и меры предосторожности

Не принимайте Нимесулид Эг или сообщите врачу перед началом приёма Нимесулид Эг,
если ранее у вас развивалась фиксированная лекарственная сыпь (круглые или овальные участки покраснения и отёка кожи, высыпания на коже с пузырьками, крапивница и зуд) после приёма нимесулида.
Перед приёмом Нимесулид Эг обратитесь к врачу или фармацевту.

Если у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого лекарственного средства.
Если вы принимаете одно из следующих веществ, поскольку они могут взаимодействовать с Нимесулид Эг:
лекарственные средства, разжижающие кровь (антикоагулянты, ацетилсалициловая кислота или другие салицилаты);
диуретики, применяемые при сердечной недостаточности или высоком артериальном давлении;
литий, применяемый при лечении депрессии или подобных расстройств;
метотрексат;
циклоспорин;
кортикостероиды (применяются при лечении воспалительных состояний);
селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (лекарства, применяемые при лечении депрессии).
Сообщите врачу или фармацевту, что вы принимаете эти лекарства, перед началом приёма Нимесулид Эг.
Если во время лечения нимесулидом появляются симптомы, указывающие на нарушение функции печени, необходимо немедленно прекратить приём нимесулида и обратиться к врачу. Симптомы нарушения функции печени включают потерю аппетита, тошноту, рвоту, боли в животе, постоянную усталость и тёмную мочу.
Если у вас ранее были пептические язвы, желудочное или кишечное кровотечение, язвенный колит или болезнь Крона, сообщите об этом врачу перед приёмом Нимесулид Эг.
Если во время лечения Нимесулид Эг появляются лихорадка и/или симптомы, схожие с гриппом (ощущение общей слабости, недомогание, озноб или дрожь), прекратите приём препарата и сообщите врачу.
Если у вас есть заболевания сердца или почек, сообщите об этом врачу перед приёмом Нимесулид Эг; функция почек может ухудшиться при лечении Нимесулид Эг.
Если вы пожилой человек, врач может назначить вам регулярные обследования, чтобы убедиться, что Нимесулид Эг не вызывает проблем со стороны желудка, почек, сердца или печени.
Если вы планируете беременность, сообщите об этом врачу, поскольку Нимесулид Эг может снизить фертильность.
Если во время лечения нимесулидом появляется тяжёлая кожная сыпь, прекратите лечение и проконсультируйтесь с врачом.
Если появляются желудочно-кишечные симптомы, такие как боль в желудке, желудочное кровотечение или чёрный стул, немедленно прекратите приём препарата и обратитесь к врачу.
Если вы не ощущаете улучшения, сообщите об этом врачу.
Лекарственные средства, подобные Нимесулид Эг, могут быть связаны с небольшим увеличением риска сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта.
Этот риск возрастает при высоких дозах и длительном лечении.
Не превышайте рекомендованную дозу и продолжительность лечения.
Если у вас есть сердечные заболевания, в анамнезе был инсульт или вы считаете, что можете быть в группе риска по этим состояниям (например, при высоком артериальном давлении, диабете, повышенном холестерине или курении), обсудите лечение с врачом или фармацевтом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Нимесулид Эг
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любые другие лекарства.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом Нимесулид Эг или любых других лекарственных средств.

Нимесулид Эг не должен применяться в третьем триместре беременности. Он может вызвать проблемы у ребёнка и затруднить роды.
Если вы планируете беременность, сообщите об этом врачу, поскольку Нимесулид Эг может снизить фертильность.
Если вы находитесь в первом или втором триместре беременности, не превышайте дозу и продолжительность лечения, назначенных врачом.

Нимесулид Эг не должен применяться во время грудного вскармливания.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами, если приём Нимесулид Эг вызывает у вас головокружение или сонливость.
Таблетки Нимесулид Эг содержат лактозу, гидрогенизированное касторовое масло и натрий
Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого лекарственного средства.
Гидрогенизированное касторовое масло может вызывать желудочные расстройства и диарею.
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».
Гранулы для приготовления оральной суспензии Нимесулид Эг содержат сахарозу
Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Нимесулид Эг

Принимайте этот лекарственный препарат строго по инструкции врача. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Обычная доза составляет одну единицу по 100 мг дважды в день после еды. Применяйте Нимесулид Эг в течение как можно более короткого периода и не более 15 дней в рамках одного цикла лечения.
Если вы примете Нимесулид Эг в дозе больше, чем нужно
Если вы приняли или считаете, что приняли Нимесулид Эг в дозе, превышающей рекомендованную, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу. Возьмите с собой оставшееся количество препарата. При передозировке, вероятно, появятся один из следующих симптомов: сонливость, тошнота, боль в желудке, желудочная язва, затруднённое дыхание.
Если вы забыли принять Нимесулид Эг
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов.
Если у вас появятся какие-либо из следующих симптомов, немедленно прекратите приём препарата и сообщите об этом врачу, поскольку они могут указывать на редкое, но серьёзное побочное действие, требующее срочного медицинского вмешательства:
нарушения или боли в желудке, потеря аппетита, тошнота (чувство недомогания), рвота, желудочное или кишечное кровотечение, или чёрный стул;
кожные реакции, такие как высыпания или покраснение;
одышка или затруднённое дыхание;
желтушность кожи или глаз (желтуха);
неожиданное изменение количества или цвета мочи;
отёк лица, стоп или ног;
постоянная усталость.
Препараты, такие как Нимесулид Эг, могут быть связаны с незначительным повышением риска инфаркта миокарда или инсульта.
Побочные эффекты, которые могут возникнуть при применении Нимесулид Эг, включают:
Часто (могут встречаться более чем у 1 пациента из 10): диарея, тошнота, рвота, незначительные изменения показателей крови, характеризующих функцию печени.
Нечасто (могут встречаться у 1 пациента из 100): одышка, головокружение, повышение артериального давления, запор, метеоризм, желудочно-кишечное кровотечение; язвы двенадцатиперстной кишки или желудка, в том числе прободные язвы, зуд, кожные высыпания, усиленное потоотделение, отёки (экссудативный отёк).
Редко (могут встречаться у 1 пациента из 1 000): анемия, снижение числа лейкоцитов в крови, повышение уровня определённых лейкоцитов (эозинофилов) в крови, колебания артериального давления, кровотечение, боль при мочеиспускании, кровь в моче, повышение уровня калия в крови, чувство тревожности или нервозности, кошмары, нечёткое зрение, учащение сердцебиения, приливы жара, покраснение кожи, воспаление кожи (дерматиты), общее недомогание, усталость.
Очень редко (могут встречаться у 1 пациента из 10 000): тяжёлые кожные реакции (такие как мультиформная эритема, синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), проявляющиеся кожными высыпаниями и сильным недомоганием; нарушение или воспаление функции почек (нефрит), задержка мочи; нарушения функций головного мозга (энцефалопатия); снижение числа тромбоцитов в крови, приводящее к подкожным кровотечениям или кровотечениям в других частях тела, чёрный стул вследствие кровотечения, желудочно-кишечное кровотечение, язвы двенадцатиперстной кишки или желудка, прободные язвы, гастриты; воспаление печени (гепатит), иногда очень тяжёлое, сопровождающееся желтухой и нарушением оттока желчи; аллергические реакции, включая тяжёлые формы с коллапсом и затруднением дыхания, астму, снижение температуры тела, головокружение, головную боль, бессонницу, боли в желудке; диспепсия, жжение во рту, зуд (крапивница); отёк лица и окружающих тканей, нарушения зрения.
Частота неизвестна (по имеющимся данным частоту установить невозможно): фиксированная лекарственная сыпь (может проявляться округлыми или овальными участками с покраснением и отёком кожи), высыпания на коже с пузырьками (крапивница), ощущение зуда.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, в том числе не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Нимесулид Эг

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи СРОК ГОДНОСТИ. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуется соблюдение каких-либо особых мер предосторожности.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды и бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Нимесулид Эг
Нимесулид Эг 100 мг Таблетки
Каждая таблетка содержит:
Активное вещество:
Нимесулид 100 мг
Вспомогательные вещества:
Докусат натрия, гидроксипропилцеллюлоза, лактоза, натрия крахмалгликолят, микрокристаллическая целлюлоза, масло
касторовое гидрированное, магния стеарат.
Нимесулид Эг 100 мг Гранулы для оральной суспензии
Каждый пакетик содержит:
Активное вещество:
Нимесулид 100 мг
Вспомогательные вещества:
Цетомакрогол 1000, сахароза, мальтодекстрины, лимонная кислота, ароматизатор апельсиновый.
Описание внешнего вида Нимесулид Эг и содержимое упаковки
Таблетки в упаковке по 30 таблеток по 100 мг.
Гранулы для оральной суспензии в упаковке по 30 пакетиков по 100 мг.
Держатель регистрационного удостоверения
EG S.p.A., Via Pavia, 6 - 20136 Милан
Производители
MIPHARM S.p.A., Via B. Quaranta, 12 - 20141 Милан
DOPPEL Farmaceutici S.r.l., Via Volturno 48 – 20089 Квинто-де-Стампи Роздано (Милан) (только для
гранул)