Нимесулид Алтер: подробная информация

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Нимесулид Алтер 100 мг гранулы для приготовления орального раствора

Нимесулид
Лекарственное средство — биоэквивалент
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, так как она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии у вас любых вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно для их здоровья.
Если у вас появятся любые нежелательные побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Нимесулид Алтер и для чего он применяется
Что необходимо знать перед приемом Нимесулид Алтер
Как принимать Нимесулид Алтер
Возможные побочные эффекты
Как хранить Нимесулид Алтер
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Нимесулид Алтер и для чего он применяется

Нимесулид Алтер содержит действующее вещество — нимесулид.
Нимесулид Алтер — это нестероидное противовоспалительное лекарственное средство (НПВС) с обезболивающими свойствами.
Нимесулид Алтер показан для лечения острой боли и болей при менструациях.
Перед тем как назначить Нимесулид Алтер, врач оценит потенциальные преимущества этого препарата для вас по сравнению с риском возникновения нежелательных эффектов.

2. Что следует знать перед применением Нимесулид Алтер

Не принимайте Нимесулид Алтер

если у вас аллергия на нимесулид или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если после приема ацетилсалициловой кислоты (аспирина) или других нестероидных противовоспалительных препаратов у вас ранее наблюдались следующие симптомы:
одышка, ощущение сдавления в груди, затруднённое дыхание (астма)
заложенность носа из-за разрастания слизистой оболочки носа (носовые полипы)
зудящие кожные высыпания (крапивница)
внезапные отёки кожи или слизистых оболочек, такие как отёк вокруг глаз, лица, губ, рта или горла, которые могут вызывать затруднение дыхания (ангиоотёк)
если ранее у вас возникали реакции при лечении НПВП, такие как:
кровотечения из желудка или кишечника
язвы (прободения) желудка или кишечника
если у вас недавно была или уже была в прошлом язва или кровотечение из желудка или кишечника (по крайней мере два эпизода язвы или кровотечения)
если у вас ранее была реакция на нимесулид, приведшая к нарушениям функции печени;
если вы принимаете другие лекарства, известные как токсичные для печени, например, парацетамол, другие обезболивающие или другие нестероидные противовоспалительные препараты;
если вы употребляете наркотики или страдаете зависимостью от наркотиков или других веществ;
если вы систематически употребляете алкоголь в больших количествах;
если у вас печеночная недостаточность (слабая функция печени);
если у вас был инсульт (кровоизлияние в мозг);
если у вас есть другие нарушения свёртываемости крови или заболевания, связанные с нарушением свёртываемости крови;
если у вас тяжелая сердечная недостаточность;
если у вас тяжелая почечная недостаточность (слабая функция почек);
если у вас лихорадка или грипп (ощущение общей слабости, недомогание, озноб или дрожь или лихорадка);
если вы находитесь в третьем триместре беременности;
если вы кормите грудью. Не давайте Нимесулид Алтер детям младше 12 лет.

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Нимесулид Алтер.
Особое внимание следует уделить при применении Нимесулид Алтер:

если у вас есть заболевания сердца, нарушения кровообращения, в анамнезе инсульт, или вы считаете, что можете быть подвержены риску этих состояний (например, при высоком артериальном давлении, диабете, высоком уровне холестерина или при курении). В этом случае вы должны сообщить врачу до начала приема Нимесулид Алтер;
если у вас ранее были язвенная болезнь желудка, желудочное или кишечное кровотечение или воспалительные заболевания кишечника, такие как язвенный колит или болезнь Крона. Вы должны сообщить врачу до начала приема Нимесулид Алтер;
если во время лечения появляются тяжелые реакции на коже, потенциально опасные для жизни. Вы должны прекратить прием Нимесулид Алтер и немедленно сообщить врачу при первых признаках кожной сыпи, поражения мягких тканей (слизистых оболочек), шелушения кожи, волдырей и кровотечений из губ, глаз, рта, носа и половых органов или любых других симптомов аллергической реакции;
если во время лечения Нимесулид Алтер появляются симптомы, указывающие на поражение печени. К таким симптомам относятся потеря аппетита, тошнота, рвота, боли в животе, постоянная усталость и темная моча. Вы должны прекратить прием Нимесулид Алтер и немедленно сообщить врачу;
если во время лечения Нимесулид Алтер появляются лихорадка и/или симптомы, похожие на грипп (ощущение общей слабости, недомогание, озноб или дрожь). Вы должны прекратить прием препарата и сообщить врачу;
если во время лечения Нимесулид Алтер появляются проблемы с желудком или кишечником, такие как кровотечение из желудка или кишечника (с чёрным стулом) или язвенная болезнь желудка (гастрит или дуоденит), вызывающая боли в животе. Вы должны прекратить прием препарата и сообщить врачу;
если вы пожилой человек. Врач может назначить вам регулярные обследования, чтобы убедиться, что Нимесулид Алтер не вызывает проблем с желудком, почками, сердцем или печенью;
если у вас есть проблемы с почками. Вы должны сообщить врачу до начала приема Нимесулид Алтер, поскольку функция почек может ухудшиться при лечении этим препаратом.

Дети
Нимесулид Алтер не рекомендуется детям младше 12 лет.
Другие лекарства и Нимесулид Алтер
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.
Если вы принимаете одно из следующих лекарств, сообщите врачу, поскольку они могут взаимодействовать с Нимесулид Алтер:

кортикостероиды (препараты, используемые для лечения воспалительных состояний);
препараты, разжижающие кровь (антикоагулянты, например, варфарин, антиагреганты, аспирин или другие салицилаты);
препараты от гипертонии или диуретики (для контроля артериального давления или сердечных заболеваний);
литий, применяемый при лечении депрессии или подобных расстройств;
препараты, применяемые при лечении депрессии, известные как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС);
метотрексат (препарат, применяемый при лечении ревматоидного артрита и рака);
циклоспорин (препарат, применяемый после трансплантации или при лечении заболеваний иммунной системы).

Беременность, кормление грудью и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность
Не принимайте Нимесулид Алтер в последние 3 месяца беременности, поскольку это может повредить плоду или вызвать осложнения при родах. Препарат может вызвать проблемы с почками и сердцем у новорождённого. Он может повлиять на склонность вас и вашего ребёнка к кровотечениям, а также вызвать более поздние или продолжительные роды. Не следует принимать Нимесулид Алтер в первые 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и не рекомендовано врачом. При необходимости лечения в этот период или при попытках забеременеть, следует применять минимальную дозу в течение как можно более короткого времени. Если препарат принимается более нескольких дней, начиная с 20-й недели беременности, Нимесулид Алтер может вызвать нарушения функции почек у плода, что может привести к снижению уровня амниотической жидкости вокруг ребёнка (олигогидрамниос) или сужению кровеносного сосуда (боталлов проток) в сердце ребёнка. Если требуется длительное лечение, врач может порекомендовать дополнительный мониторинг.

Кормление грудью
Не принимайте Нимесулид Алтер во время грудного вскармливания.
Фертильность
Если вы планируете беременность, сообщите об этом врачу, поскольку Нимесулид Алтер может снижать фертильность.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Нимесулид Алтер может вызывать головокружение или сонливость. Если это происходит, избегайте вождения транспортных средств или работы с механизмами.

Нимесулид Алтер содержит сахарозу
Этот препарат содержит сахарозу — разновидность сахара. Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.

3. Как принимать Нимесулид Алтер

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза — 1 пакетик 100 мг 2 раза в день, после еды.
Принимайте Нимесулид Алтер в течение как можно более короткого периода времени и не более 15 дней в рамках одного курса лечения.
Если вы примете Нимесулид Алтер в большем количестве, чем следует
При случайном приёме или проглатывании слишком большой дозы этого лекарственного препарата немедленно сообщите врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.
Симптомы передозировки следующие: сонливость, оцепенение, тошнота, рвота, боль в желудке, желудочно-кишечное кровотечение, повышенное кровяное давление, проблемы с почками, затруднённое дыхание и кома.
Возьмите с собой этот листок, оставшийся препарат и соответствующую упаковку в больницу или к врачу, чтобы они знали, какой препарат был принят.
Если вы забыли принять Нимесулид Алтер
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если у вас возникнут сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Если у вас появятся какие-либо из следующих симптомов, немедленно прекратите прием препарата и сообщите об этом врачу, поскольку это может свидетельствовать о редком, но серьезном побочном эффекте, требующем срочного медицинского вмешательства:

нарушения или боли в желудке, потеря аппетита, тошнота (ощущение недомогания), рвота, желудочное или кишечное кровотечение или черный стул;
кожные реакции, такие как высыпания или покраснение;
свистящее дыхание или одышка;
пожелтение кожи или глаз (желтуха);
неожиданное изменение количества или цвета мочи;
отек лица, стоп или ног;
постоянная усталость.

Побочные эффекты, которые могут возникнуть при применении Нимесулид Алтер:
Частые (могут встречаться у до 1 пациента из 10)
Диарея, тошнота, рвота, повышение уровня печеночных ферментов.
Нечастые (могут встречаться у до 1 пациента из 100)
Головокружение, повышенное артериальное давление, одышка, запор, повышенное газообразование в кишечнике, желудочное или кишечное кровотечение, язва двенадцатиперстной кишки или желудка и прободение язв, зуд, кожная сыпь, усиленное потоотделение, накопление жидкости в организме (отек).
Редкие (могут встречаться у до 1 пациента из 1 000)
Снижение количества эритроцитов в крови (анемия), повышение уровня одного из типов лейкоцитов в крови (эозинофилия), реакции повышенной чувствительности, повышение уровня калия в крови, тревожность, раздражительность, ночные кошмары, нечеткость зрения, учащенное сердцебиение, кровотечение, нарушения артериального давления, приливы жара, покраснение кожи, воспаление кожи (дерматит), затрудненное мочеиспускание (дизурия), кровь в моче, общее недомогание, необычная слабость (астения).
Очень редкие (могут встречаться у до 1 пациента из 10 000)
Снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения), снижение всех клеток крови (панцитопения), пурпура (заболевания, характеризующиеся красными пятнами на коже), внезапная аллергическая реакция, потенциально опасная для жизни (анафилаксия), головная боль, сонливость, синдром Рея (заболевание головного мозга), нарушения зрения, астма, затрудненное дыхание (бронхоспазм), воспаление желудка (гастрит), боли в животе, несварение или трудности с перевариванием пищи (диспепсия), воспаление полости рта (стоматит), кровь в стуле, поражение печени (гепатит, иногда очень тяжелой степени, желтуха, нарушение оттока желчи), крапивница, отек лица, губ, рта, языка или горла, который может вызвать затруднения при глотании и дыхании (ангионевротический отек), отек лица, тяжелое заболевание кожи, затрагивающее рот и другие части тела (многоформная эритема), редкое заболевание кожи с образованием пузырей и кровотечениями в области губ, глаз, рта, носа и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона), тяжелая реакция кожи (токсический эпидермальный некролиз), невозможность опорожнения мочевого пузыря (задержка мочи), нарушение функции почек (почечная недостаточность), снижение выделения мочи, интерстициальный нефрит (заболевание почек), снижение температуры тела.
Неизвестные (частота которых не может быть установлена на основании имеющихся данных)
Кровотечение из желудка, пищевода или двенадцатиперстной кишки с рвотой (гематемезис), ухудшение воспаления толстой кишки и болезни Крона (хроническое воспалительное заболевание кишечника).

При применении нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) также могут возникать следующие побочные эффекты:

незначительное повышение риска инфаркта миокарда или инсульта (апоплексии), особенно при высоких дозах и длительном лечении;
снижение функции сердца (сердечная недостаточность).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Нимесулид Алтер

Этот лекарственный препарат не требует особых условий хранения.
Храните этот препарат в недоступном для детей месте, вдали от солнечных лучей.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности до». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Нимесулид Алтер

Действующее вещество: нимесулид. Каждый пакетик содержит 100 мг нимесулида.
Другие компоненты: сахароза, натриевая соль саккарина, моноцетиловый эфир полиэтиленгликоля 1000, лимонная кислота, апельсиновый ароматизатор.

Описание внешнего вида Нимесулида Алтера и содержимое упаковки
Упаковка из 30 пакетиков по 100 мг.
Держатель регистрационного удостоверения
Лаборатории Alter S.r.l. – Виа Эгади, 7 – 20144 Милан, Италия
Производители
Фармацевтическая мастерская Fine Foods ntm s.p.a. – Виа ДелльАртіджанато, 8/10 – Брэмбате (Бергамо)