Нимесулид Алмус: подробная информация

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Нимесулид Алмус 100 мг таблетки, гранулы для приготовления оральной суспензии

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, так как она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии у вас каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим людям, даже если у них симптомы такой же болезни, что и у вас, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

Что такое Нимесулид Алмус и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приёмом Нимесулида Алмус
Как принимать Нимесулид Алмус
Возможные нежелательные реакции
Как хранить Нимесулид Алмус
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Нимесулид Алмус и для чего он применяется

Нимесулид Алмус содержит действующее вещество — нимесулид — и относится к классу НПВП (нестероидных противовоспалительных средств) с обезболивающими свойствами.
Нимесулид Алмус показан для лечения острой боли и болей при менструации.
Перед назначением Нимесулида Алмус врач оценит потенциальную пользу от применения этого лекарственного средства для вас на фоне риска возникновения нежелательных эффектов.

2. Что следует знать перед применением Нимесулид Алмус

Не принимайте Нимесулид Алмус

если у вас аллергия на нимесулид или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если после приема ацетилсалициловой кислоты (аспирин) или других нестероидных противовоспалительных препаратов у вас возникали следующие симптомы:
свистящее дыхание, ощущение сдавления в груди, одышка (астма)
заложенность носа из-за разрастания слизистой оболочки носа (носовые полипы)
кожные высыпания, сопровождающиеся зудом (крапивница)
внезапные отеки кожи или слизистых оболочек, такие как отек вокруг глаз, лица, губ, рта или горла, которые могут вызывать затруднение дыхания (ангионевротический отек);
если в прошлом у вас возникали реакции при лечении НПВП, такие как:
желудочно-кишечные кровотечения
язвы (перфорации) желудка или кишечника
если у вас в последнее время была язва или желудочное или двенадцатиперстное кровотечение, или если у вас были такие состояния в прошлом (по крайней мере два эпизода язвы или кровотечения);
если у вас был инсульт (кровоизлияние в мозг);
если у вас есть другие нарушения свёртываемости крови или заболевания, связанные с нарушением свёртываемости крови;
если у вас печеночная недостаточность (нарушение функции печени);
если вы принимаете другие лекарственные средства, известные как токсичные для печени, например, парацетамол, другие обезболивающие или другие нестероидные противовоспалительные препараты;
если вы употребляете наркотики или страдаете зависимостью от наркотиков или других веществ;
если вы систематически употребляете алкоголь в больших количествах;
если в прошлом у вас была реакция на нимесулид, вызвавшая поражение печени;
если у вас тяжелая почечная недостаточность (нарушение функции почек), не требующая диализа;
если у вас тяжелая сердечная недостаточность;
если у вас есть лихорадка или грипп (ощущение общей слабости, недомогание, озноб или дрожь или лихорадка);
если вы находитесь в третьем триместре беременности (см. раздел «Беременность, кормление грудью и фертильность»);
если вы кормите грудью (см. раздел «Беременность, кормление грудью и фертильность»).

Не давайте Нимесулид Алмус детям младше 12 лет (см. раздел «Дети»).
Предупреждения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Нимесулид Алмус.
Особое внимание следует уделить при применении Нимесулид Алмус:

если во время лечения у вас появляются тяжелые реакции на коже, потенциально смертельные. При первых признаках кожной сыпи, шелушения кожи, пузырьков или кровотечений из губ, глаз, рта, носа и половых органов, а также при любых других симптомах аллергической реакции необходимо немедленно прекратить прием Нимесулид Алмус.
если во время лечения Нимесулид Алмус у вас появляются симптомы, указывающие на заболевание печени. К таким симптомам относятся: потеря аппетита, тошнота, рвота, боли в животе, постоянная усталость и темная моча. Необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.
если во время лечения Нимесулид Алмус у вас появляются лихорадка и/или симптомы, схожие с симптомами гриппа (ощущение общей слабости, недомогание, озноб или дрожь). Необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
если во время лечения Нимесулид Алмус у вас появляются проблемы с желудком или кишечником, например, черный стул или боли в животе (желудочно-кишечное кровотечение или язва). Необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
если у вас в прошлом была язва желудка или двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечное кровотечение, язвенный колит или болезнь Крона. Перед приемом Нимесулид Алмус необходимо сообщить об этом врачу.
если вы пожилой человек. Врач может назначить вам регулярные обследования, чтобы убедиться, что Нимесулид Алмус не вызывает проблем с желудком, почками, сердцем или печенью.
если у вас есть проблемы с почками. Перед приемом Нимесулид Алмус необходимо сообщить об этом врачу, поскольку функция почек может ухудшиться при лечении этим препаратом.
если у вас есть заболевания сердца, нарушения кровообращения, в анамнезе был инсульт, или вы считаете, что можете быть подвержены риску этих состояний (например, при высоком артериальном давлении, диабете, высоком уровне холестерина или курении). Не принимайте Нимесулид Алмус или проконсультируйтесь с врачом перед его приемом.
если в прошлом у вас развивалась фиксированная лекарственная сыпь (круглые или овальные участки покраснения и отека кожи, кожная сыпь с пузырьками, крапивница и зуд) после приема нимесулида.

Дети
Нимесулид Алмус не рекомендуется детям младше 12 лет.

Другие лекарственные средства и Нимесулид Алмус
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.
Если вы принимаете один из следующих препаратов, сообщите об этом врачу, поскольку они могут взаимодействовать с Нимесулид Алмус:

кортикостероиды (препараты, применяемые для лечения воспалительных состояний);
препараты, разжижающие кровь (антикоагулянты, например, варфарин, антиагреганты, ацетилсалициловая кислота (аспирин) или другие салицилаты);
препараты для лечения артериальной гипертензии или диуретики (для контроля артериального давления или сердечных заболеваний);
литий, применяемый при лечении депрессии или схожих расстройств;
препараты, применяемые при лечении депрессии, известные как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС);
метотрексат (препарат, применяемый при лечении ревматоидных артритов и при онкологических заболеваниях);
циклоспорин (препарат, применяемый после трансплантации или при лечении заболеваний иммунной системы).

Беременность, кормление грудью и фертильность
Если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Не принимайте Нимесулид Алмус в последние 3 месяца беременности, поскольку он может нанести вред плоду или вызвать осложнения во время родов. Препарат может вызывать нарушения функции почек и сердца у плода. Он может повлиять на склонность вас и ребенка к кровотечениям, а также замедлить или продлить родовую деятельность.
В первые 6 месяцев беременности прием Нимесулид Алмус не рекомендуется, если только это не абсолютно необходимо и не назначено врачом. Если лечение требуется в этот период или при попытках зачатия, следует применять минимальную дозу в течение кратчайшего возможного времени.
Начиная с 20-й недели беременности, Нимесулид Алмус при применении более нескольких дней может вызывать нарушения функции почек у плода, что приводит к снижению объема околоплодных вод (олигогидрамниос), или сужение одного из сосудов (боталлова протока) в сердце плода.
Если требуется лечение более нескольких дней, врач может порекомендовать дополнительный мониторинг.
Кормление грудью
Не принимайте Нимесулид Алмус во время кормления грудью.
Фертильность
Нимесулид Алмус может вызывать нарушения фертильности у женщин. Поэтому, если вы планируете беременность, сообщите об этом врачу, поскольку Нимесулид Алмус может снизить фертильность.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Нимесулид Алмус может вызывать головокружение или сонливость. Если у вас возникают такие симптомы, избегайте вождения транспортных средств и работы с механизмами.
Нимесулид Алмус таблетки содержат лактозу. Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата.
Нимесулид Алмус гранулят для приготовления оральной суспензии содержит сахарозу. Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Нимесулид Алмус

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Для снижения риска нежелательных эффектов следует применять минимальную эффективную дозу в течение кратчайшего необходимого времени для контроля симптомов.
Рекомендуемая доза — одна таблетка или один пакетик по 100 мг два раза в день после еды.
Пожилые пациенты:
У пожилых пациентов нет необходимости снижать суточную дозу.
Принимайте Нимесулид Алмус в течение как можно более короткого периода и не более 15 дней в рамках одного курса лечения.
Если вы приняли Нимесулид Алмус в дозе больше рекомендованной
Если вы (или кто-либо другой) приняли чрезмерную дозу Нимесулид Алмус, или если вы подозреваете, что ребенок принял чрезмерную дозу, немедленно сообщите врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.
Возьмите с собой данный листок, оставшийся препарат и его упаковку, чтобы врач или медицинский персонал могли определить, какой препарат был принят.
Симптомы острого передозировки НПВП обычно ограничиваются сонливостью, вялостью, тошнотой, рвотой, проблемами с желудком (болью), которые, как правило, обратимы при адекватной терапии. Возможны кровотечения из желудка и кишечника. Также могут возникнуть, хотя и редко, повышенное артериальное давление, нарушения функции почек, затруднённое дыхание и кома.
После приёма НПВП в терапевтических дозах описаны тяжёлые аллергические реакции быстрого развития (анафилаксия), которые могут возникнуть и при передозировке.
Если вы забыли принять Нимесулид Алмус
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если у вас возникнут сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Если у вас появится один из следующих симптомов, немедленно прекратите прием препарата Нимесулид Алмус и сообщите врачу, поскольку это может указывать на редкие, но серьезные побочные эффекты, требующие срочного медицинского вмешательства:

нарушения или боли в желудке, потеря аппетита, тошнота (ощущение недомогания), рвота, кровотечение из желудка или кишечника, черный стул, ухудшение течения колита и болезни Крона;
кожные реакции, такие как высыпания или покраснение, тяжелые пузырчатые реакции (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз);
свистящее дыхание (хрипы) или одышка;
пожелтение кожи или глаз (желтуха);
неожиданное изменение количества или цвета мочи;
отек лица, стоп или ног;
постоянная усталость.

Прием некоторых НПВП может быть связан с незначительным повышением риска сердечно-сосудистых проблем (закупорка артериальных сосудов (тромбоз), инфаркт миокарда или инсульт), особенно при высоких дозах и длительном лечении.
Во время лечения НПВП отмечались случаи накопления жидкости (отек), повышенного артериального давления (гипертония) и снижения функции сердца (сердечная недостаточность).
Наиболее часто наблюдаемые побочные эффекты при применении НПВП связаны с желудочно-кишечным трактом (желудочно-кишечные эффекты):

образование поражений желудка и кишечника (гастродуоденальные язвы);
прободение стенок кишечника или желудочно-кишечное кровотечение (иногда с летальным исходом, особенно у пожилых пациентов).

Побочные эффекты, которые могут возникать при приеме Нимесулид Алмус:

Частые (могут встречаться у до 1 пациента из 10)
Диарея, тошнота, рвота, повышение уровня печеночных ферментов в крови (показатели функции печени).

Нечастые (могут встречаться у до 1 пациента из 100)
Головокружение, повышение артериального давления, одышка, запор, повышенное газообразование в кишечнике, зуд, кожная сыпь, усиленное потоотделение, отек (эдема), желудочно-кишечное кровотечение, язва и прободение двенадцатиперстной кишки или желудка.

Редкие (могут встречаться у до 1 пациента из 1 000)
Снижение количества эритроцитов в крови (анемия), повышение уровня одного из типов лейкоцитов в крови (эозинофилия), колебания артериального давления, кровотечение, затрудненное мочеиспускание, кровь в моче, повышение уровня калия в крови, тревожность, раздражительность, кошмары, нечеткость зрения, учащенное сердцебиение, приливы жара, повышенная чувствительность, покраснение кожи (эритема), воспаление кожи (дерматиты), общее недомогание, усталость.

Очень редкие (могут встречаться у до 1 пациента из 10 000)
Снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения), снижение всех клеток крови (панцитопения), пурпура (заболевания, характеризующиеся появлением красных пятен на коже), внезапная аллергическая реакция, потенциально смертельная (анафилаксия), головная боль, сонливость, синдром Рея (заболевание головного мозга), нарушения зрения, головокружение, одышка (астма), затруднение дыхания (бронхоспазм), воспаление желудка (гастрит), боли в животе, несварение (диспепсия), воспаление полости рта (стоматит), кровь в кале, поражения печени (гепатит, молниеносный гепатит, включая летальные случаи, желтуха, нарушение оттока желчи), крапивница, отек лица, губ, рта, языка или горла, вызывающий затруднения при глотании и дыхании (ангионевротический отек), отек лица, тяжелые реакции кожи и/или слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема), невозможность опорожнить мочевой пузырь (задержка мочи), нарушение функции почек (почечная недостаточность), снижение выделения мочи, интерстициальный нефрит (заболевание почек), снижение температуры тела.

Неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)
Фиксированная лекарственная сыпь (может проявляться округлыми или овальными участками с покраснением и отеком кожи), волдыри на коже (крапивница), ощущение зуда.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности по адресу: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Нимесулид Алмус

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вне поля зрения.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Нимесулид Алмус
Нимесулид Алмус 100 мг таблетки

Действующее вещество — нимесулид. Каждая таблетка содержит 100 мг нимесулида.
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, стеарат магния.

Нимесулид Алмус 100 мг гранулы для оральной суспензии

Действующее вещество — нимесулид. Каждый пакетик содержит 100 мг нимесулида.
Вспомогательные вещества: метилцеллюлоза, лимонная кислота, лимонный ароматизатор, апельсиновый аромат, сахароза.

Описание внешнего вида Нимесулид Алмус и содержимое упаковки
Нимесулид Алмус таблетки: упаковка по 30 таблеток 100 мг.
Нимесулид Алмус гранулы для оральной суспензии: упаковка по 30 пакетиков.
Держатель регистрационного удостоверения
Almus s.r.l. - Via Cesarea, 11/10 - 16121 Генуя
Электронная почта: [email protected]
Производители
Таблетки:
Francia Farmaceutici Industria Farmaco Biologica S.r.l. – Via dei Pestagalli, 7 – 20138 Милан
Гранулы для оральной суспензии:
Fine Foods NTM S.p.A. – Via Grignano 43 – 24041 Брембате (BG)