Никель сульфат гептагидрат Аллергеазе

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
Инструкция: Информация для пациента
Никель сульфат гептагидрат Аллергеазе 5% мазь
никель сульфат гептагидрат
Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, так как в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• Если у вас возникнут дополнительные вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, сообщите об этом врачу или медицинскому работнику. Это касается любых возможных побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Никель сульфат гептагидрат Аллергеазе 5% и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед использованием Никель сульфат гептагидрат Аллергеазе 5%
3. Как применять Никель сульфат гептагидрат Аллергеазе 5%
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Никель сульфат гептагидрат Аллергеазе 5%
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Никель сульфат гептагидрат Аллергеазе 5% и для чего он применяется

Никель сульфат гептагидрат Аллергеазе 5% — это лекарственное средство, предназначенное исключительно для диагностического применения. Патч-тест Никель сульфат гептагидрат Аллергеазе 5% используется у пациентов с подозрением на аллергический контактный дерматит, вызванный никелем. Содержит никель, который может вызвать аллергическую реакцию на коже.
Аллергический контактный дерматит — это воспалительная реакция кожи, возникающая при повторном контакте с чужеродными веществами, на которые у вас аллергия.
Тест проводится в кабинете врача.

2. Что необходимо знать перед применением препарата Никель сульфат гептагидрат Аллергеазе 5%

Не применяйте Никель сульфат гептагидрат Аллергеазе 5%

• Если ваше общее самочувствие значительно ухудшено (например, при наличии инфекции).
• Если у вас аллергия на любой из компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если у вас в момент тестирования имеется тяжелый или генерализованный дерматит. Проведение патч-теста следует отложить до завершения острой фазы.
• При наличии у вас в области нанесения патч-теста уже существующих дерматологических заболеваний.
• Если ваша кожа в течение последних 4 недель подвергалась интенсивному воздействию УФ-излучения (солнечного света) в области тестирования.

Предостережения и меры предосторожности

• Перед нанесением патч-теста ваш врач убедится, что участок кожи, на который будет наноситься тест, не имеет никаких текущих кожных заболеваний, которые могут повлиять на результаты теста.
• В течение периода ношения патч-теста следует избегать намокания участка кожи, на который нанесён тест (например, чрезмерной физической нагрузки и потоотделения, купания или душа).
• Вашему врачу следует, по возможности, временно отменить приём лекарственных средств, таких как кортикостероиды, подавляющих иммунную систему, поскольку они могут привести к ложноотрицательным результатам теста.
• Очень редко при использовании некоторых веществ описаны анафилактические реакции; однако в литературе нет данных о случаях анафилактических реакций при применении никеля сульфата гептагидрата.
• При наличии у вас в анамнезе анафилактоидных реакций применение препарата Никель сульфат гептагидрат Аллергеазе 5% следует рассматривать с особой осторожностью.

Активная сенсибилизация при патч-тестах, как правило, встречается редко, но возможна, и она вероятна, если положительная реакция возникает примерно через 10–21 день после нанесения патч-теста. Последующий патч-тест с положительной реакцией в течение 72–96 часов может рассматриваться как случай активной сенсибилизации, вызванной предыдущим патч-тестом.

Дети и подростки
Препарат Никель сульфат гептагидрат Аллергеазе 5% применялся у детей при подозрении на аллергический контактный дерматит, вызванный никелем, и/или при диффузном дерматите, не поддающемся традиционному лечению. Решение о необходимости проведения теста у вашего ребёнка принимает врач. Интерпретация результатов патч-тестов у детей требует опыта, а также рекомендуются чтение результатов через 96 часов и последующие чтения при необходимости.

Другие лекарственные средства и Никель сульфат гептагидрат Аллергеазе 5%
Сообщите вашему врачу или медицинскому работнику, принимаете ли вы в настоящее время, принимали ли недавно или планируете принимать какие-либо другие лекарства, включая безрецептурные препараты, до нанесения патч-теста Никель сульфат гептагидрат Аллергеазе 5%. Помните, что ваш врач может не знать, какие именно препараты вы принимаете.

• Кортикостероиды и лекарственные средства, ослабляющие иммунную систему (иммуносупрессивные препараты), могут вызвать ложноотрицательные результаты теста. Ваш врач решит, нужно ли отменить приём кортикостероидов перед проведением теста. Если вы не уверены, содержат ли ваши препараты кортикостероиды, проконсультируйтесь с врачом.
• Если вы проходите лечение противоопухолевыми препаратами (цитостатиками) или иммуносупрессивную терапию, проведение патч-теста следует отложить.

Беременность, лактация и фертильность
Экспериментальные данные об использовании патч-теста Никель сульфат гептагидрат Аллергеазе 5% у беременных женщин отсутствуют.
Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или медицинским работником перед применением этого препарата.
Проведение патч-теста на аллергию во время беременности или лактации не рекомендуется, за исключением случаев, когда это считается абсолютно необходимым. Решение о необходимости проведения патч-теста принимает ваш врач.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат Никель сульфат гептагидрат Аллергеазе 5% вряд ли влияет на вашу способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Если у вас есть какие-либо опасения по этому поводу, проконсультируйтесь с врачом.

3. Как применять Никель сульфат гептагидрат Аллергеазе 5%

Способ применения
Следующие действия выполняются квалифицированным медицинским персоналом:

• 5 мм мази (20–25 мг) наносят в камеру нанесения тест-устройства (пластырный тест) с помощью шприца, содержащего лекарственное средство.
• Затем пластырный тест накладывают на здоровую, сухую кожу (обычно на верхнюю часть спины пациента или, если это невозможно, на кожу передней поверхности плеча).

Длительность лечения

• Пластырный тест должен быть снят квалифицированным медицинским персоналом через 48 часов после нанесения. Ваш врач оценит результат теста не ранее чем через 30 минут после удаления и повторно — через 1 день (оценка на 72-й час) или через 2 дня (оценка на 96-й час), когда аллергические реакции полностью разовьются, а возможные незначительные раздражающие реакции исчезнут.
• Оценка кожных реакций проводится врачом в соответствии с установленным протоколом. Инструкции по оценке приведены в информации для медицинских работников (см. раздел « Интерпретация » в конце данного документа).

Если вы применили Никель сульфат гептагидрат Аллергеазе 5% в большем количестве, чем следует
При правильном применении передозировка невозможна.
Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к вашему врачу.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Никель сульфат гептагидрат Аллергеазе может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Следующие нежелательные реакции были описаны в опубликованной научной литературе при проведении аппликационных проб (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

• Сенсибилизация к веществу, на которое проводится тестирование,
• Реакции кожи в месте аппликации пробы. К ним относятся зуд, покраснение кожи и, возможно, образование волдырей. Эти реакции являются ожидаемыми и могут указывать на контактную аллергию,
• Рубец,
• Локальные преходящие светлые (гипопигментация) или более тёмные участки кожи (гиперпигментация),
• Иритантные реакции,
• Обострение уже существующего покраснения кожи,
• Инфекция кожи в месте аппликации,
• Лёгкие или умеренные аллергические реакции, такие как покраснение кожи или зуд.
• Анафилактическая реакция (системная реакция, возможно с угрожающим жизни падением артериального давления). В литературе не описано случаев анафилактических реакций при использовании никеля сульфата гептагидрата. Если вы испытываете сильный дискомфорт в месте аппликации пробы, необходимо немедленно обратиться к врачу. Ваш врач может принять решение о снятии аппликационной пробы. В редких случаях аппликационное тестирование может привести к тяжёлым аллергическим реакциям, включая системные реакции (аллергический шок). Предупреждающими признаками аллергического шока могут быть зуд ладоней и подошв, общее недомогание, ощущение жара, затруднённое дыхание, учащённое сердцебиение, изменение тембра голоса, головокружение, ощущение сдавленности в горле и беспокойство/тревожность. В литературе не описано случаев анафилактических реакций при использовании никеля сульфата гептагидрата. Немедленно сообщите врачу или медицинскому работнику, если вы заметите какие-либо из этих симптомов.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или медицинскому работнику. Это касается также любых возможных побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. Вы можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему отчётности:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Никель сульфат гептагидрат Аллергеазе 5%

Не хранить при температуре выше 25 °C.
После вскрытия препарат сохраняет стабильность в течение 3 месяцев.
Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не применять лекарственный препарат после даты истечения срока годности, указанной на этикетке после EXP (или Scad.).
Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с врачом или медицинским работником о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Никель сульфат гептагидрат Аллергеазе 5%

• Действующее вещество: никель сульфат гептагидрат.
• Вспомогательное вещество: вазелин мягкий белый (петролатум).

Внешний вид Никель сульфат гептагидрат Аллергеазе 5% и содержимое упаковки
Мазь сине-зелёного цвета в шприце.
Размер упаковки: полиэтиленовый пакет с 1 предварительно заполненным шприцем (корпус: полипропилен; поршень: полиэтилен),
закрытый колпачком (полиэтилен), содержащий 5 мл (4,7 г) мази.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
SmartPractice Europe GmbH
Bövemannstr. 8
48268 Гревен
Германия
Дата последнего обновления данной инструкции:
<------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------>
Следующая информация предназначена только для медицинских работников:
Интерпретация
Интерпретация реакции пробы с пластырем должна проводиться в соответствии с методом интерпретации,
рекомендованным Международной исследовательской группой по контактному дерматиту (ICDRG).