Инструкция по применению: информация для пациента

НИФЕДИПИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ 20 мг твердые капсулы с пролонгированным высвобождением

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать данное лекарственное средство, так как в ней содержится важная информация для вас.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данное лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое НИФЕДИПИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ и для чего он применяется
Что необходимо знать перед приемом НИФЕДИПИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ
Как принимать НИФЕДИПИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить НИФЕДИПИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Нифедипин Док Дженеричи и для чего он применяется

Нифедипин Док Дженеричи содержит активное вещество — нифедипин, которое относится к группе лекарственных средств, называемых блокаторами кальциевых каналов (антагонистами кальция).
Нифедипин Док Дженеричи используется для лечения высокого кровяного давления (гипертонии) или определённых видов болей в груди, вызванных сердечными заболеваниями, называемыми стенокардией.
У пациентов с повышенным кровяным давлением Нифедипин Док Дженеричи действует, расслабляя кровеносные сосуды, благодаря чему кровь проходит через них легче. У пациентов со стенокардией Нифедипин Док Дженеричи действует, улучшая кровоснабжение сердечной мышцы, в результате чего она получает больше кислорода и, как следствие, предотвращается боль в груди.

2. Что необходимо знать перед применением Нифедипин Док Дженеричи

Не принимайте Нифедипин Док Дженеричи

если у вас аллергия на нифедипин или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у вас нарушение кровообращения, приводящее к недостаточному притоку крови к организму (кардиогенный шок), характеризующееся затруднённым дыханием, бледностью, холодным потоотделением и сухостью во рту;
если вы принимаете лекарственное средство, содержащее рифампицин, антибиотик, используемый для лечения некоторых видов инфекций.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Нифедипин Док Дженеричи.
Принимайте это лекарственное средство с осторожностью и только под контролем врача в следующих случаях:

если у вас очень низкое кровяное давление. В этом случае врач должен регулярно контролировать ваше артериальное давление;
если у вас снижена функция сердца;
если вам поставлен диагноз тяжёлое сужение аортального клапана сердца;
если вы беременны, если во время беременности у вас развивается экстренное состояние, такое как эклампсия — тяжёлое, потенциально смертельное заболевание, характеризующееся судорогами, или если вы принимаете сульфат магния внутривенно во время беременности (может вызвать чрезмерное падение артериального давления с последующим вредом как для матери, так и для плода);
если вы кормите грудью;
если у вас нарушена функция печени. В этом случае может потребоваться тщательный контроль и, возможно, снижение дозы;
если вы принимаете другие лекарственные средства, которые могут вызвать повышение уровня нифедипина в крови. В этом случае врач должен внимательно контролировать ваше давление и, при необходимости, снизить дозу препарата (см. раздел «Другие лекарственные средства и Нифедипин Док Дженеричи»);
если у вас есть или имеется риск развития сахарного диабета. В этом случае необходимо тщательно контролировать уровень сахара в крови, и при его повышении терапию следует прекратить.

Другие лекарственные средства и Нифедипин Док Дженеричи
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.
Не принимайте это лекарственное средство одновременно с препаратами, содержащими рифампицин, антибиотик, используемый для лечения некоторых видов инфекций (см. раздел «Не принимайте Нифедипин Док Дженеричи»).
Особое внимание уделите и сообщите врачу, если вы принимаете следующие лекарственные средства:

антибиотики из группы макролидов, такие как эритромицин;
лекарственные средства, используемые для лечения ВИЧ-инфекции, такие как ритонавир;
лекарственные средства, применяемые для лечения грибковых инфекций, такие как кетоконазол;
флуоксетин и нефазодон, используемые для лечения депрессии;
квинупристин и далфопристин, применяемые для лечения инфекций;
вальпроевую кислоту, фенитоин, карбамазепин и фенобарбитал, используемые для лечения эпилепсии;
циметидин и цисаприд, применяемые при расстройствах желудка;
бета-блокаторы или другие лекарственные средства для снижения артериального давления;
дигоксин — лекарственное средство для лечения заболеваний сердца;
хинидин, применяемый для лечения нарушений сердечного ритма;
такролимус, используемый для профилактики отторжения органов после трансплантации;
сульфат магния, вводимый внутривенно во время беременности (может вызвать чрезмерное падение артериального давления с последующим вредом как для матери, так и для плода).

Нифедипин Док Дженеричи и пища, напитки
Грейпфрут и грейпфрутовый сок не должны употребляться при приёме Нифедипин Док Дженеричи. Это связано с тем, что грейпфрут и грейпфрутовый сок могут привести к увеличению концентрации нифедипина в крови, что может вызвать непредсказуемое усиление гипотензивного действия Нифедипин Док Дженеричи.

Беременность, кормление грудью и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность
Не принимайте Нифедипин Док Дженеричи во время беременности, если это не является абсолютно необходимым.
Обратитесь к врачу, если вы беременны или планируете беременность.

Кормление грудью
Применение этого лекарственного средства не рекомендуется при грудном вскармливании, поскольку нифедипин проникает в грудное молоко.

Фертильность
Мужчинам, имеющим трудности с зачатием при экстракорпоральном оплодотворении (методе вспомогательной репродукции), и у которых не удаётся выявить другие причины бесплодия, рекомендуется рассмотреть возможность того, что причиной могут быть кальций-антагонисты, такие как нифедипин.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Приём Нифедипин Док Дженеричи может повлиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, поскольку возможно возникновение побочных эффектов, таких как головокружение, особенно в начале лечения, при смене препарата или при употреблении алкоголя. Если у вас возникают такие симптомы, воздержитесь от вождения и работы с механизмами.

Нифедипин Док Дженеричи содержит сахарозу, лактозу и жёлтый азорубин FCF (Е 110)
Этот препарат содержит сахарозу и лактозу — два вида сахара. Если у вас диагностирована непереносимость некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.
Этот препарат содержит жёлтый азорубин FCF (Е 110) — краситель. Может вызывать аллергические реакции.

3. Как принимать Нифедипин Док Дженеричи

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза для взрослых — 1 капсула дважды в сутки.
Врач подберёт дозу и продолжительность лечения в зависимости от вашего состояния. Максимальная рекомендуемая доза составляет 60 мг в сутки.
Применение у пациентов с нарушениями функции печени
Если у вас есть проблемы с печенью, врач должен контролировать ваше артериальное давление и, в более тяжёлых случаях, может снизить дозу.
Применение у детей и подростков
Опыт применения Нифедипин Док Дженеричи у детей и подростков отсутствует. Поэтому применение Нифедипин Док Дженеричи не рекомендуется у детей и подростков младше 18 лет.
Способ применения
Капсулы следует принимать целиком, запивая небольшим количеством воды, независимо от приёма пищи.
Доставайте капсулу из блистера непосредственно перед приёмом, избегая длительного воздействия прямых солнечных лучей.
Если вы приняли Нифедипин Док Дженеричи в дозе больше рекомендованной
Если вы (или кто-либо другой) случайно приняли слишком много капсул одновременно, или если вы подозреваете, что ребёнок проглотил какие-либо капсулы, немедленно обратитесь к врачу. Передозировка может вызвать нарушения сознания вплоть до комы, снижение артериального давления, нарушения сердечного ритма, повышение уровня сахара в крови (гипергликемия), снижение pH крови (метаболический ацидоз), уменьшение поступления кислорода (гипоксия), серьёзные нарушения работы сердца, такие как кардиогенный шок с накоплением жидкости в лёгких (лёгочный отёк).
В случае случайного приёма/проглатывания чрезмерной дозы этого лекарственного препарата немедленно сообщите врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшего медицинского учреждения.
Возьмите с собой данный листок-вкладыш, оставшиеся капсулы и упаковку, чтобы врач мог определить, какие капсулы были приняты.
Если вы забыли принять Нифедипин Док Дженеричи
Если вы забыли принять капсулу, сделайте это как можно скорее, как только вспомните, если только до приёма следующей дозы осталось не менее нескольких часов. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекращаете приём Нифедипин Док Дженеричи
Продолжительность лечения определяет врач. Прекращайте лечение постепенно, особенно если вы принимали высокие дозы, чтобы избежать быстрого повышения артериального давления или нарушений кровообращения.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Могут возникнуть следующие побочные эффекты:

Частые (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек)

головная боль;
отек, вызванный накоплением жидкости;
расслабление кровеносных сосудов (вазодилатация);
запор;
общее недомогание.

Нечастые (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек)

аллергическая реакция;
отек, вызванный аллергическим накоплением жидкости;
отек лица, губ, рта, языка или горла, который может вызвать затруднения при глотании и дыхании (потенциально опасный для жизни);
тревожность, нарушения сна;
головокружение, повторяющиеся головные боли, головокружение, дрожь;
нарушения зрения;
учащение сердцебиения, ощущение собственного сердцебиения;
низкое кровяное давление, кратковременная потеря сознания;
кровотечение из носа и ощущение заложенности носа;
боль в животе и кишечнике, тошнота, трудности с пищеварением, чрезмерное образование газов в кишечнике, сухость во рту;
кратковременное повышение уровня печеночных ферментов;
раздражение кожи;
мышечные судороги, отек суставов;
чрезмерное выделение мочи, трудности с мочеиспусканием;
проблемы с достижением и/или поддержанием эрекции;
неспецифическая боль, озноб.

Редкие (могут наблюдаться у до 1 из 1000 человек)

зуд, крапивница, кожная сыпь;
покалывание и онемение, ощущение жжения и боли, как от уколов иглой, на коже;
отек десен.

Неизвестные (частота которых не может быть установлена на основании имеющихся данных)

снижение некоторых видов лейкоцитов;
тяжелая аллергическая реакция;
повышенный уровень сахара в крови (гипергликемия);
снижение чувствительности, сонливость;
боль в глазу;
боль в груди, вызванная проблемами сердца (стенокардия);
одышка;
рвота, изжога и несварение;
желтушное окрашивание кожи и белков глаз, вызванное нарушением функции печени;
образование пузырей или шелушение кожи или слизистых оболочек (токсический эпидермальный некролиз);
повышенная чувствительность к солнечному свету;
патологическое состояние кожи, характеризующееся кровоизлияниями (пурпура);
боль в суставах и мышцах;
снижение уровня гемоглобина (белка, переносящего кислород в эритроцитах) в крови;
снижение числа тромбоцитов;
воспаление печени;
нарушения в сексуальной сфере;
жжение в желудке;
боль в горле, кашель, астма, потливость, лихорадка;
затрудненное дыхание.

У пациентов, находящихся на диализе, с чрезмерно высоким кровяным давлением и низким объемом крови может наблюдаться тяжелое снижение артериального давления.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Нифедипин Док Дженеричи

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вдали от глаз и досягаемости детей.
Не применять этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Срок годен до». Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты лекарственного препарата от света.
Рекомендуется не подвергать капсулы длительному воздействию прямых солнечных лучей.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в сточные воды и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит НИФЕДИПИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ

Действующее вещество: нифедипин. Каждая твердая капсула с пролонгированным высвобождением содержит 20 мг нифедипина.
Другие компоненты: содержимое капсулы: сахароза, крахмал кукурузный, лактоза, повидон К30, сополимер метакриловой кислоты, тальк; оболочка капсулы: желатин, жёлтый «солнечный закат» FCF (Е110), диоксид титана (Е171).

Описание внешнего вида НИФЕДИПИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ и содержание упаковки
Упаковка содержит 50 твердых капсул с пролонгированным высвобождением.
Держатель регистрационного удостоверения
DOC Generici S.r.l., Виа Турати, 40, 20121 Милан, Италия
Производитель
Lamp San Prospero S.p.A., Виа делла Пасе, 25/А, 41030 Сан-Просперо (МО)