Инструкция по применению: информация для пациента

Нифедикор 20 мг/мл, пероральные капли, раствор

нифедипин
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать данное лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данное лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
При возникновении каких-либо нежелательных явлений, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Нифедикор и для чего он применяется
Что следует знать перед применением Нифедикора
Как принимать Нифедикор
Возможные нежелательные явления
Как хранить Нифедикор
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Нифедикор и для чего он применяется

Нифедикор содержит действующее вещество — нифедипин. Нифедипин относится к группе лекарственных средств, называемых блокаторами кальциевых каналов (кальций-антагонисты), которые действуют, расширяя кровеносные сосуды, снижая таким образом артериальное давление и увеличивая приток крови к сердечной мышце.
Нифедикор показан у взрослых для лечения:

заболевания сердца, характеризующегося снижением притока крови к сердцу (ишемическая болезнь сердца), которое проявляется болью в груди (стабильная хроническая стенокардия или стенокардия напряжения, а также вазоспастическая стенокардия, называемая также вариационной стенокардией или стенокардией Принцметала);
повышенного артериального давления (артериальная гипертензия);
острых повышений артериального давления (гипертонические кризы);
синдрома Рейно (первичного и вторичного), заболевания, характеризующегося нарушением кровообращения в конечностях тела.

2. Что следует знать перед применением Нифедикора

Не принимайте Нифедикор

если у вас аллергия на нифедипин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)
если вы беременны или подозреваете, что беременны, а также если вы кормите грудью (см. раздел «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»)
если у вас выраженный стеноз аорты (сужение аорты — одной из артерий сердца)
при кардиогенном шоке (снижение артериального давления с резким ухудшением функции сердца)
если вы одновременно принимаете рифампицин (антибиотик) (см. раздел «Другие лекарственные средства и Нифедикор»)
если у вас нестабильная стенокардия (заболевание сердца, проявляющееся внезапной болью в груди, усиливающейся со временем)
если у вас был инфаркт, и с момента его возникновения прошло менее 4 недель.

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением Нифедикора проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Принимайте это лекарственное средство с осторожностью и только под наблюдением врача в следующих случаях:

если у вас очень низкое артериальное давление (ниже 90 мм рт. ст.)
если у вас сердечная недостаточность (тяжёлое заболевание сердца)
если у вас печеночная недостаточность (тяжёлое заболевание печени). В этом случае вам необходимо контролировать артериальное давление, и при необходимости врач может снизить дозу нифедипина
если вы принимаете бета-блокаторы или другие лекарственные средства для лечения повышенного артериального давления (см. раздел «Другие лекарственные средства и Нифедикор»)
если вы проходите процедуру диализа (медицинское лечение, применяемое для очистки крови)
если у вас злокачественная гипертензия (резкое повышение артериального давления)
если у вас тяжёлое заболевание почек (почечная недостаточность) с уменьшением объёма циркулирующей крови (гиповолемия)
если у вас сахарный диабет (заболевание, характеризующееся избытком сахара в крови) или если вы находитесь в группе риска развития диабета. В этом случае вам необходимо тщательно контролировать уровень глюкозы в крови (сахара в крови), и при его повышении врач сообщит вам о необходимости прекратить лечение (см. раздел 4 «Возможные нежелательные эффекты»)
если во время беременности у вас развивается экстренное состояние, такое как эклампсия — тяжёлое потенциально смертельное заболевание, характеризующееся высоким артериальным давлением и судорогами, и вы получаете внутривенно сульфат магния, поскольку возможно чрезмерное снижение давления, которое может нанести вред как вам, так и ребёнку (см. разделы «Не принимайте Нифедикор» и «Беременность, грудное вскармлив游戏副本

3. Как принимать Нифедикор

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта. Если у вас
возникли сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Ваш врач определит наиболее подходящую для вас дозу, продолжительность лечения, а также оценит
необходимость увеличения или уменьшения дозы на протяжении всего курса терапии.
Взрослым

Заболевание сердца (ишемическая болезнь сердца), проявляющееся болями в груди (стенокардия)
Повышенное артериальное давление (артериальная гипертензия)
Синдром Рейно (заболевание, связанное с нарушением кровообращения)

Рекомендуемая доза: 10 капель (= 10 мг) 3 раза в день.
При необходимости врач может постепенно увеличить дозу до максимальной — 20 капель (= 20 мг)
3 раза в день (= 60 мг в сутки).
Если ваша доза составляет 20 капель 3 раза в день, между приёмами должно проходить не менее
2 часов.

Гипертонический криз (внезапное повышение артериального давления)

Рекомендуемая доза: 10 или 20 капель (= 10 или 20 мг) однократно в день.
Если при этой дозе эффект в отношении артериального давления окажется недостаточным, врач может
назначить дополнительно 10 капель (= 10 мг), которые следует принять примерно через 30 минут после
первой дозы. При необходимости врач может сократить интервалы между дозами и/или увеличить дозу,
однако в этом случае он будет тщательно наблюдать за вами, поскольку возрастает риск развития
гипотензии (чрезмерного снижения артериального давления).
Разбавляйте капли водой и сразу же принимайте.
Капли можно принимать неразбавленными сублингвально (под язык), если требуется особенно
быстрое действие.
Чтобы открыть флакон: нажмите на колпачок и одновременно поверните его.
Для получения капель держите флакон вертикально, горлышком вниз, над стаканом.
Чтобы закрыть флакон: закрутите колпачок до плотного закрытия.
Когда принимать Нифедикор
Принимайте этот препарат, по возможности, вне приёма пищи.
Применение у пациентов с нарушениями функции печени
Врач будет тщательно контролировать уровень вашего артериального давления и может назначить
сниженную дозу Нифедикора.
Применение у детей и подростков
Применение Нифедикора не рекомендуется у детей и подростков младше 18 лет.
Если вы случайно приняли Нифедикор в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приёме слишком большой дозы Нифедикора немедленно сообщите врачу или
обратитесь в ближайшую больницу.
При тяжёлом отравлении Нифедикором могут наблюдаться следующие симптомы:

нарушения сознания вплоть до комы
снижение артериального давления
нарушения сердечного ритма, то есть учащение или замедление сердцебиения (тахикардия/брадикардия)
повышение уровня сахара в крови (гипергликемия)
повышение содержания кислот в крови (метаболический ацидоз)
нехватка кислорода (гипоксия)
снижение артериального давления с тяжёлым нарушением функции сердца и отёком лёгких (кардиогенный шок с отёком лёгких).

Если вы забыли принять Нифедикор
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если вы прекращаете приём Нифедикора
Не прекращайте резко приём этого препарата, так как отмена должна проводиться постепенно и под
строгим медицинским контролем.
Если у вас возникли какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата,
обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они
не развиваются у всех пациентов.
Немедленно обратитесь к врачу, если во время лечения препаратом Нифедикор у вас появился один из следующих тяжелых
побочных эффектов; врач объяснит вам, как прекратить применение препарата:

анафилактическая/анафилактоидная реакция
отек рук, ног, лодыжек, лица, губ, языка и/или горла (аллергический отек/ангионевротический отек)

Кроме того, если у вас сахарный диабет (заболевание, характеризующееся избытком сахара в крови) или вы находитесь в группе риска развития диабета, во время лечения препаратом Нифедикор у вас может повыситься уровень сахара в крови (гипергликемия). В случае возникновения этого состояния немедленно обратитесь к врачу, который объяснит вам, как прекратить применение препарата.
Во время лечения препаратом Нифедикор отмечались и сообщались следующие побочные эффекты с указанными ниже частотами:
Частые (могут встречаться у до 1 человека из 10)

головная боль
отеки из-за накопления жидкости (отек)
расширение кровеных сосудов (вазодилатация)
запор
ощущение недомогания

Нечастые (могут встречаться у до 1 человека из 100)

аллергическая реакция
тревожные состояния
нарушения сна
головокружение
повторяющаяся умеренная или сильная головная боль (мигрень)
ощущение вращения (вертиго)
тремор
нарушения зрения
увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия)
ощущение учащенного сердцебиения (сердцебиение)
снижение артериального давления (гипотензия)
обморок (синкопе)
кровотечение из носа (эпистаксис)
заложенность носа (носовая заложенность)
боль в желудке и кишечнике (желудочно-кишечная и абдоминальная боль)
тошнота
трудности с пищеварением (диспепсия)
повышенное выделение газов из кишечника (вздутие живота)
сухость во рту
кратковременное повышение активности ферментов, указывающих на функцию печени (печеночные ферменты)
раздражение кожи (эритема)
мышечные судороги
отек суставов костей
чрезмерное выделение мочи (полиурия)
затрудненное мочеиспускание (дизурия)
эректильная дисфункция
общая боль (неспецифическая боль)
озноб

Редкие (могут встречаться у до 1 человека из 1000)

зуд
покраснение кожи, сопровождающееся зудом (крапивница)
кожная сыпь
ощущение онемения и покалывания в ногах, руках или других частях тела (парестезия)
нарушение чувствительности к раздражителям (дизестезия)
увеличение размеров десен (гиперплазия десен)

Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных)

снижение числа лейкоцитов в крови (агранулоцитоз/лейкопения)
повышение уровня сахара в крови (гипергликемия)
снижение чувствительности (гипоестезия)
сонливость
боль в глазах
боль в груди (стенокардия)
затрудненное дыхание (одышка, отек легких)
рвота
снижение функции мышцы, соединяющей пищевод со желудком (недостаточность нижнего пищеводного сфинктера)
желтушное окрашивание кожи и белков глаз (желтуха)
тяжелое заболевание кожи, характеризующееся покраснением, пузырьковыми высыпаниями и отслоением кожи (токсический эпидермальный некролиз)
аллергическая реакция вследствие повышенной чувствительности к свету (фотоаллергическая реакция)
фиолетовые пятна на коже, вызванные кровоизлиянием в мелкие кровеносные сосуды (осязаемая пурпура)
боль в костях (артралгия)
боль в мышцах (миалгия)

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Нифедикор

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Для этого лекарственного препарата не требуются особые условия хранения.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочая информация

Что содержит Нифедикор

действующее вещество — нифедипин (0,5 мл содержат 10 мг нифедипина, что соответствует 10 каплям)
вспомогательное вещество — полигиэтиленгликоль 200

Описание внешнего вида Нифедикора и содержимое упаковки
Представляет собой прозрачный раствор жёлтого цвета, находящийся в флаконе из коричневого стекла объёмом 30 мл,
снабжённом встроенной пипеткой и закрытом детской крышкой-запором.
Держатель регистрационного удостоверения
Viatris Healthcare Limited,
Damastown Industrial Park,
Mulhuddart, Dublin 15,
DUBLIN, Ирландия
Производитель
Doppel Farmaceutici S.r.l.,
Via Martiri delle Foibe, 1
26016 Cortemaggiore (PC)