Нейлептил

Инструкция по применению: информация для пациента

Нейлептил 10 мг таблетки, 2 г/100 мл капли для приема внутрь, раствор

перициазин
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать данный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был выписан исключительно для вас. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Нейлептил и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приемом Нейлептила
3. Как принимать Нейлептил
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Нейлептил
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Нейлептил и для чего он применяется

Нейлептил содержит действующее вещество перiciaзин, которое относится к классу антипсихотических средств фенотиазинового ряда — препаратов, действующих при расстройствах личности и поведения.
Нейлептил применяется для лечения:

• нарушений поведения при психических заболеваниях (психозы и неврозы),
• расстройств личности у взрослых и детей,
• состояний психического и физического возбуждения.

2. Что нужно знать перед приемом Нейлептила

НЕ принимайте Нейлептил

• если у вас аллергия на перiciaзин, лекарственные средства из группы фенотиазинов или на любой другой компонент этого препарата (перечислены в разделе 6);
• если вы не находитесь в состоянии глубокой потери сознания (коматозное состояние);
• если у вас тяжелая форма депрессии;
• если у вас нарушения процесса образования клеток крови (гематологические нарушения);
• если у вас есть проблемы с печенью.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом приема Нейлептила обратитесь к врачу или фармацевту.
Особую осторожность при применении Нейлептила следует соблюдать:

• если у вас или у кого-либо из членов вашей семьи были или есть заболевания сердца и сосудов или нарушения электрической активности сердца (удлинение интервала QT на электрокардиограмме);
• если вы принимаете другие лекарственные средства для лечения психических расстройств. Ваш врач укажет, какие препараты можно принимать, чтобы избежать побочных эффектов (см. раздел «Другие лекарственные средства и Нейлептил»);
• если у вас болезнь Паркинсона, другие заболевания, схожие с болезнью Паркинсона, или двигательные нарушения, поскольку препараты, подобные Нейлептилу, могут усиливать мышечную ригидность;
• если у вас феохромоцитома (особым видом опухоли надпочечников);
• если у вас тяжелое заболевание клапана сердца (митральная недостаточность), поскольку возможно снижение артериального давления;
• если вы находитесь в группе риска развития цереброваскулярных осложнений (инсульт);
• если у вас деменция;
• если у вас или у кого-либо из членов вашей семьи были или есть тромбозы (образование сгустков крови в сосудах), поскольку данный препарат может способствовать образованию тромбов;
• если ранее у вас наблюдалась повышенная чувствительность к препаратам, схожим с Нейлептилом (фенотиазинам).

Если во время лечения этим препаратом у вас появятся следующие симптомы, немедленно обратитесь к врачу:
o высокая температура,
o мышечная ригидность,
o снижение или отсутствие движений (акинезия),
o нарушение артериального давления,
o повышенное потоотделение,
o учащенное или нерегулярное сердцебиение (тахикардия, аритмии),
o потеря сознания (может прогрессировать до ступора и комы).
Эти симптомы могут быть признаками тяжелого состояния, называемого злокачественным нейролептическим синдромом.
Лицам, занимающимся спортом, следует учитывать, что применение лекарственных средств, содержащих этиловый спирт, может привести к положительным результатам при допинг-тестах в зависимости от допустимых пределов концентрации алкоголя, установленных некоторыми спортивными федерациями.

Дети и подростки
Применение Нейлептила в раннем возрасте не рекомендуется.

Другие лекарственные средства и Нейлептил
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.
Особенно внимательно следует быть, если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:

• препараты, способные изменять уровень солей в организме;
• препараты, способные вызывать нарушения электрической активности сердца (удлинение интервала QT), поскольку одновременный прием может привести к нарушениям сердечного ритма.

Нейлептил может усиливать действие следующих лекарственных средств. При одновременном приеме этих препаратов с Нейлептилом может потребоваться коррекция их дозы:

• опиаты (аналоги морфина),
• антигистаминные средства (при аллергии),
• анальгетики (для облегчения боли),
• барбитураты (при эпилепсии),
• другие психотропные препараты.

Нейлептил может ослаблять действие лекарственных средств, применяемых для лечения судорог: при приеме этих препаратов может потребоваться увеличение их дозы. Сообщите врачу, что вы принимаете эти лекарства.
Лечение препаратами, подобными Нейлептилу, повышает чувствительность к атропину и фосфорорганическим инсектицидам.

Нейлептил и алкоголь
Лечение препаратами, подобными Нейлептилу, повышает чувствительность к алкоголю.

Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.
Нейлептил следует применять во время беременности только при реальной необходимости и под непосредственным контролем врача.
Новорожденные, матери которых принимали препараты, подобные Нейлептилу, в течение последних 3 месяцев беременности, могут проявлять следующие симптомы: тремор, мышечную ригидность и/или слабость, сонливость, возбуждение, нарушения дыхания и трудности с приемом пищи.
Если вы принимали этот препарат, за вашим ребенком должно вестись тщательное наблюдение.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Нейлептил может нарушать состояние бдительности, скорость реакции и время реакции, поэтому может снижать способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Нейлептил 10 мг таблетки содержит лактозу
Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата.

Нейлептил 2 г/100 мл капли для приема внутрь, раствор содержит сахарозу
Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата. Может быть вредным для зубов.

Нейлептил 2 г/100 мл капли для приема внутрь, раствор содержит этиловый спирт
Этот препарат содержит 12,7 об.% этанола (спирта), например, до 350 мг на дозу, что эквивалентно 8,8 мл пива, 3,7 мл вина на дозу.
Может быть вредным для лиц, страдающих алкоголизмом.
Следует учитывать при беременности и лактации, у детей и в группах высокого риска, таких как пациенты с заболеваниями печени или эпилепсией.

3. Как принимать Нейлептил

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас возникли сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Врач сообщит вам, сколько Нейлептила вам нужно принимать и с какой периодичностью, в зависимости от вашего клинического состояния.

Применение в психиатрии
Применение у взрослых
Рекомендуемая средняя суточная доза составляет 20–30 мг.
В зависимости от тяжести состояния доза может быть постепенно увеличена до 50–70 мг, повышая по 10 мг в день.

Применение у детей
Рекомендуемая средняя суточная доза составляет от 5 до 10 мг в день, максимум — 10 мг в день.

Применение у пожилых пациентов
Рекомендуемая начальная доза — 5 мг в день, которую можно постепенно увеличивать до 15 мг в день, в редких случаях — до 20–30 мг в день.

Применение в терапии
Применение у взрослых
Рекомендуемая средняя суточная доза составляет 5–20 мг. Не увеличивайте дозу дополнительно.

Применение у детей
Доза определяется в зависимости от массы тела ребёнка. Рекомендуемая доза — 0,25 мг на 1 кг массы тела, не превышая 5 мг в день (то есть 1 капля на каждые 2 кг массы тела, но не более 10 капель в день).
Поддерживающая доза составляет 2,5–5 мг в день.

Применение у пожилых пациентов
Рекомендуемая начальная доза — 5 мг в день. Не превышайте 10 мг в день.

Инструкция по применению

Нейлептил 2 г/100 мл, оральные капли, раствор

• Отвинтите колпачок,
• держите флакон вверх дном.

При необходимости сначала слегка постучите пальцем по флакону.
ВНИМАНИЕ: флакон оснащён детской защитой, затрудняющей открытие.

Для открытия: нажмите на верхний колпачок и отвинтите
Для закрытия: ввинтите, нажимая на верхний колпачок

Если вы приняли Нейлептил в количестве, превышающем рекомендованное
При случайном проглатывании или применении завышенной дозы этого лекарственного средства немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.

Если вы забыли принять Нейлептил
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекращаете лечение Нейлептилом
Не прекращайте лечение резко. Ваш врач укажет вам, как следует поступить.

Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов.
При применении Нейлептила или аналогичных препаратов были отмечены следующие побочные эффекты:

• непроизвольные движения произвольных или непроизвольных мышц (неврологические проявления экстрапирамидного характера с дискинетической симптоматикой);
• нарушения сердца и аномалии сердечного ритма (удлинение интервала QT, желудочковые аритмии, такие как «пируэт», желудочковая тахикардия, желудочковая фибрилляция), остановка сердца;
• очень редкие случаи внезапной смерти;
• очень редкие случаи непроизвольных движений (поздняя дискинезия, сохраняющаяся), возникающих в конце лечения или после его прекращения, при очень высоких дозах фенотиазинов. Эти нарушения вначале проявляются преимущественно в области языка, губ, носа, щёк;
• исключительно редкие аллергические реакции с поражением кожи (эритема, зуд, крапивница, экзема, локализованный отёк, повышенная чувствительность к солнечному свету, эксфолиативный дерматит);
• очень редко аллергические реакции с приступами астмы;
• нарушение менструального цикла;
• увеличение молочных желез у мужчин (гинекомастия);
• самопроизвольное выделение секрета из сосков (галакторея);
• лёгкая бессонница;
• состояние возбуждения;
• низкое артериальное давление;
• учащённое сердцебиение;
• сухость во рту;
• заложенность носа;
• запор;
• нечёткость зрения;
• нарушения мочеиспускания;
• нарушения эякуляции у мужчин;
• редко — нарушения со стороны печени с пожелтением кожи, слизистых оболочек и глаз (желтуха);
• редко — изменения показателей крови с уменьшением числа гранулоцитов (агранулоцитоз) и тромбоцитов (тромбоцитопения);
• образование тромбов в венах, особенно в ногах (глубокая венозная тромбоз), сопровождающиеся отёком, болью и покраснением ног. Эти тромбы могут попасть в лёгкие через кровеносные сосуды (лёгочная эмболия) и вызвать боль в груди и затруднённое дыхание;
• новорождённые, чьи матери принимали препараты, подобные Нейлептилу, могут проявлять дрожь, мышечную ригидность и/или слабость, сонливость, беспокойство, дыхательные расстройства и трудности с приёмом пищи (синдром новорождённого абстиненции и экстрапирамидные симптомы). При появлении любого из этих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить более полную информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Нейлептила

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Нейлептил 10 мг таблетки
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Нейлептил 2 г/100 мл капли для приема внутрь, раствор
Для этого лекарственного препарата не требуется соблюдение особых условий хранения.
Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Срок». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации препаратов, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Состав Нейлептила
Нейлептил 10 мг таблетки

• Действующее вещество — перициазин. Каждая таблетка содержит 10 мг перициазина.
• Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал, осаждённая кремнекислота, стеарат магния.

Нейлептил 2 г/100 мл, капли для приема внутрь, раствор

• Действующее вещество — перициазин. 1 мл раствора содержит 20 мг перициазина.
• Вспомогательные вещества: сахароза, глицерол, спирт, E150, винная кислота, аскорбиновая кислота, масло перечной мяты, очищенная вода.

Описание внешнего вида Нейлептила и состав упаковки
Нейлептил 10 мг таблетки
Каждая упаковка содержит 30 таблеток по 10 мг.
Нейлептил 2 г/100 мл, капли для приема внутрь, раствор
Каждая упаковка содержит 1 флакон по 10 мл (1 капля = 0,5 мг)

Держатель регистрационного удостоверения
ТЕОФАРМА С.р.л.
Виа Ф.лли Черви, 8
27010 Валье Салимбене (ПВ)

Производитель
ТЕОФАРМА С.р.л.
Виале Черторза, 8/А
27100 Павия