Лист-вкладыш: информация для пользователя

Нексаг 1000 мг, гранулы с оболочкой в пакетике

Транексамовая кислота
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Нексаг и для чего он применяется
Что следует знать перед применением Нексаг
Как принимать Нексаг
Возможные побочные эффекты
Как хранить Нексаг
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Нексаг и для чего он применяется

Нексаг используется для уменьшения обильного менструального кровотечения и должен применяться только при регулярных менструациях с циклом 21–35 дней и индивидуальной вариабельностью продолжительности цикла не более чем на 3 дня, а также при возрасте старше 15 лет.
Содержит транексамовую кислоту, которая препятствует действию фермента, растворяющего сгустки крови. Это приводит к уменьшению кровопотери и более быстрому заживлению.

2. Что нужно знать перед применением Нексаг

Имейте в виду, что Нексаг следует применять только при регулярных и обильных менструациях.
Для уверенности Вы должны положительно ответить на оба следующих вопроса:

Регулярны ли Ваши менструации, то есть продолжительность менструального цикла составляет от 21 до 35 дней (индивидуальные колебания длительности цикла не превышают 3 дней)?
Нужно ли Вам использовать двойную гигиеническую защиту, например, прокладки и тампоны одновременно или двойные прокладки, чтобы избежать кровотечения, или приходится очень часто менять гигиенические средства?

Не принимайте Нексаг

если Вы проходите лечение от тромба, например, в ногах, лёгких или головном мозге;
при тяжёлом нарушении функции почек;
при наличии в анамнезе судорожных припадков (эпилептических или судорожных приступов);
если Вы принимаете комбинированные гормональные контрацептивы («таблетки», вагинальное кольцо или пластырь);
при аллергии на транексамовую кислоту или любой другой компонент препарата (перечислены в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением Нексаг проконсультируйтесь с врачом, если у Вас есть одно из следующих состояний:

нерегулярные менструации;
в анамнезе у Вас или у Ваших родителей и/или братьев и сестёр были тромбы;
Вы заметили следы крови в моче между циклами;
нарушена функция почек.

Если у Вас возникают сильные кровотечения при приёме комбинированных гормональных контрацептивов («таблетки», вагинальное кольцо или пластырь), не следует начинать приём транексамовой кислоты, а необходимо проконсультироваться с врачом.
Обильные менструальные кровотечения могут быть вызваны заболеваниями матки, такими как полипы или миомы.
При лечении этих заболеваний обильные менструальные кровотечения уменьшаются. Если у Вас возникнут какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с гинекологом.
Рекомендуется проходить регулярные гинекологические осмотры.

Дети и подростки
Клинический опыт применения Нексаг у девочек с меноррагией в возрасте до 15 лет отсутствует.

Другие лекарственные препараты и Нексаг
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любые другие лекарственные средства.
Если Нексаг принимается одновременно с антикоагулянтами, это может повлиять на механизм действия Нексаг или антикоагулянтов.

Беременность и лактация
Нексаг предназначен для лечения регулярных и обильных менструальных кровотечений и не подходит для применения во время беременности. Влияние на ребёнка при грудном вскармливании при терапевтических дозах, по-видимому, маловероятно. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если Вы кормите грудью.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Сообщались побочные эффекты, которые могут нарушить способность управлять транспортными средствами и использовать механизмы. При появлении головокружения или нарушений зрения не следует управлять транспортными средствами или пользоваться механизмами до исчезновения симптомов.

Нексаг содержит сахарозу.
Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.

3. Как принимать Нексаг

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Покрытый гранулят можно принимать вместе со стаканом воды.
Лечение должно начинаться с начала менструации. Рекомендуемая доза для взрослых и подростков в возрасте от 15 лет — 1 пакетик 3 раза в день в течение необходимого времени, максимум на 4 дня. Доза может быть увеличена, если кровотечение очень обильное. Не принимайте более 4 пакетиков в день (1 пакетик каждые 6–8 часов). Ваш врач может назначить иную дозу.
Если эффект препарата (снижение кровотечения) не наступил уже после первого дня приёма, прекратите лечение и обратитесь к врачу.

Если вы приняли Нексаг в дозе больше рекомендованной
Если вы приняли большее количество Нексага, чем положено, или если препарат был случайно принят детьми, немедленно свяжитесь с вашим врачом или в больницу для получения оценки риска и рекомендаций по дальнейшим действиям. Симптомы передозировки могут включать головокружение, головную боль, тошноту, диарею, низкое артериальное давление, миопатию и судороги. У пациентов с предрасположенностью может повыситься риск тромбоза.

Если вы забыли принять Нексаг
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они
не наблюдаются у всех пациентов.
Часто (может встречаться у до 1 пациента из 10): Тошнота, рвота, диарея, боли в желудке, головная боль,
головокружение. Эти побочные эффекты зачастую являются незначительными и временными.
Нечасто (может встречаться у до 1 пациента из 100): Аллергический дерматит.
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных): Редкие случаи
образования тромбов, нарушения цветового зрения и другие проблемы со зрением, судороги.
Если препарат Нексаг не оказывает достаточного эффекта или не переносится, существуют другие
методы лечения обильных менструальных кровотечений. Обратитесь к своему гинекологу, который
может предоставить информацию об этих методах.
Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через систему

https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Сообщая о побочных эффектах, вы можете
содействовать получению дополнительной информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Нексаг

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Scad» («Годен до»). Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Нексаг

Действующее вещество — транексамовая кислота. Каждый пакетик содержит 1000 мг транексамовой кислоты.
Другие компоненты: сахарные шарики (сахароза, кукурузный крахмал), Повидон K30 (E1201), Сукралоза (E955), Анидрид кремнекислой кислоты (E551), Дисперсия поликрилата 30%, Тальк (E553B).

Описание внешнего вида Нексаг и содержимое упаковки
Гранулы в оболочке, в пакетиках (ПНД / алюминий / ПНД / бумага).
Гранулы в оболочке белого или почти белого цвета.
Упаковка из 12 пакетиков.

Владелец разрешения на обращение на рынке и производитель
Владелец разрешения на обращение на рынке
Cemag Care
55 rue de Turbigo
75003 Париж
Франция

Производитель
Inpharmasci
Промышленная зона №2, 1 Rue Nungesser,
59121 Пруви
Франция

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в странах — участницах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Франция Haima 1000 мг, гранулы в оболочке в пакетике
Италия Нексаг
Нидерланды Nexag 1000 мг, гранулы в оболочке в пакетике
Португалия Nexag 1000 мг, гранулы в оболочке в пакетике
Испания Nexag 1000 мг, гранулы в оболочке в пакете
Швеция Нексаг

Другие источники информации
Более подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте AIFA (www.aifa.gov.it)