Ulotka: informacja dla użytkownika

Nexag 1000 mg, granulat do spożycia w saszetkach

Kwas traneksamowy
Przeczytaj uważnie ten ulotkę przed zażyciem tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek niepożądany efekt działania, w tym także nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki

Co to jest Nexag i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem leku Nexag
Jak stosować lek Nexag
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać lek Nexag
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Nexag i do czego służy

Nexag stosuje się w celu zmniejszenia obfitych krwawień miesięcznych i należy go stosować
wyłącznie wtedy, gdy miesiączki są regularne, cykl trwa 21–35 dni, indywidualna zmienność długości cyklu nie przekracza 3 dni, a wiek pacjentki jest większy niż 15 lat.
Zawiera kwas traneksamowy, który hamuje działanie enzymu rozpuszczającego skrzepy krwi. Skutkuje to mniejszą utratą krwi oraz szybszym gojeniem.

2. Co powinna Pani wiedzieć przed zażyciem Nexagu

Należy pamiętać, że Nexag należy stosować tylko w przypadku regularnych i obfitych menstruacji.
Aby mieć pewność, Pani odpowiedź na oba poniższe pytania musi być twierdząca:

Czy menstruacje są regularne, tzn. cykl menstruacyjny trwa od 21 do 35 dni (z indywidualną zmiennością długości cyklu nie przekraczającą 3 dni)?
Czy konieczne jest stosowanie podwójnej ochrony higienicznej, np. ręczników higienicznych i tamponów lub podwójnych ręczników higienicznych, aby zapobiec krwawieniu, lub czy często zmienia Pani środki ochrony higienicznej?

Nie przyjmuj Nexagu

jeśli leczona jest Pani na skrzepliny krwi, np. w nogach, płucach lub mózgu
jeśli ma Pani ciężkie zaburzenia funkcji nerek
jeśli ma Pani w wywiadzie napady padaczkowe (drógłowe lub padaczkowe)
jeśli przyjmuje Pani hormonalne środki antykoncepcyjne kombinowane („pigiełkę”, pierścień pochwyowy lub plaster przeciwwymiotny)
jeśli ma Pani alergię na kwas traneksamowy lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrożność i środki ostrożności
Zanim zacznie Pani stosować Nexag, skonsultuj się z lekarzem, jeśli występuje u Pani którykolwiek z poniższych stanów:

Nieregularne menstruacje
W przeszłości miała Pani skrzepliny krwi lub jej rodzice i/lub rodzeństwo mieli skrzepliny krwi
Zauważyła Pani śladowe ilości krwi w moczu między cyklami
Ma Pani zaburzoną funkcję nerek.

Jeśli występują silne krwawienia podczas stosowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych kombinowanych („pigiełka”, pierścień pochwyowy lub plaster), nie powinna Pani rozpoczynać przyjmowania kwasu traneksamowego, lecz skonsultować się z lekarzem.
Obfite krwawienia miesięczne mogą być spowodowane chorobami macicy, takimi jak polipy lub mięśniaki.
Po wyleczeniu tych chorób obfite krwawienia miesięczne ustępują. Jeśli coś pozostaje niejasne, skonsultuj się z ginekologiem.
Zaleca się regularne wizyty kontrolne u ginekologa.
Dzieci i młodzież
Nie ma dostępnych danych klinicznych dotyczących stosowania Nexagu u dziewczynek z menorynią w wieku poniżej 15 lat.
Inne leki i Nexag
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje Pani, niedawno przyjmowała lub może przyjmować inne leki.
Jeśli Nexag jest przyjmowany jednocześnie z lekami przeciwkrzepliwymi, może to wpływać na mechanizm działania Nexagu lub leków przeciwkrzepliwych.
Ciąża i karmienie piersią
Nexag jest wskazany w przypadku regularnych i obfitych krwawień miesięcznych i nie nadaje się do stosowania w czasie ciąży. Wpływ karmienia piersią na niemowlę wydaje się mało prawdopodobny w dawkach terapeutycznych. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli karmi Pani piersią.
Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
Zgłaszano działania niepożądane, które mogą wpływać na zdolność kierowania pojazdami i użytkowania maszyn. Jeśli wystąpią zawroty głowy lub zaburzenia wzroku, nie powinna Pani kierować pojazdów ani nie powinna korzystać z maszyn, dopóki objawy nie ustąpią.
Nexag zawiera sacharozę.
Jeśli lekarz poinformował Panią, że ma Pani nietolerancję na niektóre cukry, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Nexag

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. Jeśli masz wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Granulat o powłoce otoczniowej można przyjmować z szklanką wody.
Leczenie powinno być rozpoczynane od początku miesiączki. Zalecana dawka dla dorosłych i nastolatków od 15. roku życia to 1 woreczek 3 razy dziennie przez cały wymagany czas, maksymalnie przez 4 dni. Dawkę można zwiększyć, jeśli krwawienie jest bardzo obfite. Nie należy przyjmować więcej niż 4 woreczki dziennie (1 woreczek co 6–8 godzin). Twój lekarz może przepisać inną dawkę.
Jeśli po pierwszym dniu nie stwierdzisz jeszcze działania leku (zmniejszenia krwawienia), przerwij leczenie i skontaktuj się z lekarzem.

Jeśli przyjmiesz więcej Nexagu niż powinieneś
Jeśli przyjmiesz większą ilość Nexagu niż zalecana, lub jeśli dzieci przypadkowo przyjmą ten lek, skontaktuj się z lekarzem lub w szpitalu w celu uzyskania opinii na temat ryzyka oraz wskazówek co do dalszych działań. Objawy przedawkowania mogą obejmować zawroty głowy, ból głowy, nudności, biegunkę, niskie ciśnienie krwi, miopatię oraz napady padaczkowe. U osób z predyspozycjami może wystąpić zwiększone ryzyko zakrzepicy.

Jeśli zapomnisz przyjąć Nexag
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, to lekarstwo może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów je występują.
Częste (może dotyczyć do 1 na 10 pacjentów): nudności, wymioty, biegunka, bóle brzucha, ból głowy, zawroty głowy. Te działania niepożądane są często łagodne i przejściowe.
Nieczone (może dotyczyć do 1 na 100 pacjentów): zapalenie skóry alergicznego.
Nieznana częstość (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych): rzadkie przypadki skrzepliny krwi, zaburzenia widzenia barw i inne problemy ze wzrokiem, napady padaczkowe.
Jeśli lek Nexag nie wykazuje wystarczającego działania lub nie jest dobrze znoszony, istnieją inne metody leczenia obfitych krwawień miesięcznych. Skontaktuj się ze swoim ginekologiem, który może dostarczyć informacji na temat tych metod.
Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem systemu

https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Nexag

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie „Wyg.” Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do zwykłych koszy na śmieci. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Nexag

Substancją czynną jest kwas traneksamowy. Każda torebka zawiera 1000 mg kwasu traneksamowego.
Pozostałe składniki to: kulki cukrowe (sacharoza, skrobia kukurydziana), Povidon K30 (E1201), Sukraloza (E955), Bezwodny dwutlenek krzemu (E551), Dyspersja poliakrylanu 30%, Talk (E553B).

Opis wyglądu leku Nexag i zawartości opakowania
Granulat otoczony w torebce (LDPE / aluminium / LDPE / papier).
Granulat otoczony o kolorze od białego do prawie białego.
Opakowanie kartonowe zawierające 12 torebek.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Cemag Care
55 rue de Turbigo
75003 Paryż
Francja
Producent
Inpharmasci
Zone Industrielle n°2, 1 Rue Nungesser,
59121 Prouvy
Francja
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Francja Haima 1000 mg, granulés enrobés en sachet
Włochy Nexag
Holandia Nexag 1000 mg, omhuld granulaat in sachet
Portugalia Nexag 1000 mg, grânulos revestidos em saqueta
Hiszpania Nexag 1000 mg, granulado recubierto en sobre
Szwecja Nexag
Inne źródła informacji
Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej AIFA (www.aifa.gov.it)