Натрия хлорид С.А.Л.Ф.: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пользователя

НАТРИЯ ХЛОРИД С.А.Л.Ф. 2 мЕкв/мл концентрат для раствора для инфузий, 3 мЕкв/мл концентрат для раствора для инфузий

Натрия хлорид
Внимательно прочитайте всю эту инструкцию, прежде чем начать применение этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в этой инструкции, немедленно сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое НАТРИЯ ХЛОРИД С.А.Л.Ф. и для чего он применяется
Что необходимо знать перед применением НАТРИЯ ХЛОРИД С.А.Л.Ф.
Как применять НАТРИЯ ХЛОРИД С.А.Л.Ф.
Возможные побочные эффекты
Как хранить НАТРИЯ ХЛОРИД С.А.Л.Ф.
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Натрия хлорид С.А.Л.Ф. и для чего он применяется

Натрия хлорид С.А.Л.Ф. — это раствор, содержащий натрий и хлор, предназначенный для восполнения в организме дефицита натрия и хлора:

при непосредственном внутривенном введении питательных веществ взрослым и детям, у которых наблюдается дефицит натрия и хлора вследствие чрезмерного мочеотделения (диуреза) или недостаточного поступления солей;
при лечении заболеваний, при которых необходимо восстановить концентрацию веществ, содержащихся в крови.

2. Что нужно знать перед применением Натрия хлорид С.А.Л.Ф.

Не используйте Натрия хлорид С.А.Л.Ф., если у вас:

гипернатриемия (повышенная концентрация натрия в крови);
гиперволемия (повышенное содержание солей и жидкости в организме).

Меры предосторожности и п warnings
Перед применением Натрия хлорид С.А.Л.Ф. обязательно проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой.
Этот препарат следует применять с осторожностью, если у вас:

артериальная гипертензия (повышенное артериальное давление);
периферические отеки (накопление жидкости в конечностях, например, в ногах, лодыжках, руках) или легочный отек (накопление жидкости в легких);
нарушение функции почек (сниженная выделительная способность почек);
у вас диагностирована преэклампсия (если вы беременны, у вас появились проблемы с артериальным давлением или оно ухудшилось, а также отмечается отечность из-за задержки жидкости).

Этот препарат следует применять с особой осторожностью, если у вас:

застойная сердечная недостаточность (сердце не справляется с перекачиванием необходимого объема крови для потребностей организма);
тяжелая почечная недостаточность (серьезные нарушения функции почек);
отеки, сопровождающиеся задержкой солей (накопление жидкости вследствие задержки солей в организме);
вы принимаете кортикостероиды (препараты, применяемые при воспалительных заболеваниях) или кортикотропины (препараты, стимулирующие выработку гормонов) (см. раздел «Другие лекарственные средства и Натрия хлорид С.А.Л.Ф.»). При длительном лечении препарат должен назначаться с осторожностью. Во время терапии будет проводиться мониторинг объема жидкости в организме, уровня электролитов в крови и кислотно-щелочного состояния.
Дети
Этот препарат следует применять с осторожностью у детей.

Другие лекарственные средства и Натрия хлорид С.А.Л.Ф.
Сообщите врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Обязательно сообщите врачу, если вы принимаете кортикостероиды (препараты для лечения воспалительных заболеваний) или кортикотропины (препараты, стимулирующие выработку гормонов), поскольку они могут вызывать задержку жидкости и повышение артериального давления.

Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Ваш врач назначит Натрия хлорид С.А.Л.Ф. только в случае крайней необходимости.
Лактация
Этот препарат можно применять во время грудного вскармливания.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Натрия хлорид С.А.Л.Ф. не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Натрия хлорид С.А.Л.Ф. 3 мэкв/мл концентрат для раствора для инфузий в ампуле
содержит бензиловый спирт
Этот препарат содержит 9 мг бензилового спирта на 1 мл.
Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.
Бензиловый спирт может вызывать серьезные побочные эффекты, включая нарушения дыхания (синдром агонического дыхания), особенно у маленьких детей.
Натрия хлорид С.А.Л.Ф. не следует вводить новорождённым до 4 недель жизни, если иное не рекомендовано врачом.
Не используйте препарат более одной недели у маленьких детей (младше 3 лет), если иное не рекомендовано врачом или фармацевтом.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы беременны или кормите грудью. Это связано с тем, что большие количества бензилового спирта могут накапливаться в организме и вызывать побочные эффекты (например, метаболический ацидоз).
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если у вас есть заболевания печени или почек. Это связано с тем, что большие количества бензилового спирта могут накапливаться в организме и вызывать побочные эффекты (например, метаболический ацидоз).

3. Как применять Натрия хлорид С.А.Л.Ф.

Применяйте этот лекарственный препарат строго по указанию врача. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Этот препарат будет введен вам врачом или медсестрой.
Препарат вводится внутривенно после разведения.
Доза будет подобрана врачом индивидуально с учетом вашего возраста, массы тела и результатов лабораторных исследований.
Если вы применили Натрия хлорид С.А.Л.Ф. в дозе больше, чем необходимо
При введении избыточного количества этого препарата возможно повышение концентрации некоторых солей в крови, таких как натрий и хлор, а также увеличение объема крови.
При чрезмерном повышении уровня натрия в крови может развиться обезвоживание (потеря жидкости), которое может привести к нарушению функции некоторых органов, включая головной мозг и почки, а также к легочному и периферическому отеку (накоплению жидкости в легких и в конечностях, например, в ногах и лодыжках).
В случае передозировки введение препарата должно быть прекращено, и пациент должен находиться под тщательным наблюдением для получения соответствующего лечения.
Если у вас возникли какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они и не проявляются у всех пациентов.
Следующие побочные эффекты были зарегистрированы с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

гипернатриемия (повышение концентрации натрия в крови),
гиперволемия (увеличение объема крови),
гиперхлоремия (повышение концентрации хлора в крови);
головная боль,
головокружение (ощущение движения или вращения),
беспокойство,
лихорадка,
раздражительность,
слабость,
мышечная ригидность,
судороги (непроизвольные, резкие и неконтролируемые движения мышц),
кома (глубокое бессознательное состояние),
смерть;
сонливость,
спутанность сознания;
одышка (затруднённое дыхание),
остановка дыхания (прекращение дыхания),
жажда,
снижение слюноотделения,
тошнота,
рвота,
диарея,
боли в животе,
тахикардия (увеличение частоты сердечных сокращений),
снижение слёзоотделения,
почечная недостаточность (нарушение функции почек),
гипотензия (низкое артериальное давление),
гипертензия (высокое артериальное давление),
отёк лёгких (накопление жидкости в лёгких),
периферические отёки (накопление жидкости в конечностях, например, в ногах, лодыжках и руках),
инфекция в месте инфузии,
боль или местная реакция,
раздражение вен,
венозный тромбоз (образование сгустков крови в вене) или флебит (воспаление вены), распространяющиеся от места инфузии,
инфильтрация (выход инъецируемого раствора из вены в окружающие ткани).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через Итальянское агентство по лекарственным средствам (AIFA), веб-сайт: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Натрия хлорид С.А.Л.Ф.

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их глаз.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности» для Натрия хлорид С.А.Л.Ф. в ампулах и после «Срок» для Натрия хлорид С.А.Л.Ф. в флаконах.
Указанная дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не замораживать и не охлаждать.
Раствор не следует использовать, если он не является прозрачным, бесцветным и не содержит видимых частиц.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Натрия хлорид С.А.Л.Ф.
Натрия хлорид С.А.Л.Ф. 2 мэкв/мл концентрат для раствора для инфузий

Действующее вещество — натрия хлорид. Каждый мл раствора содержит 0,117 г натрия хлорида, мэкв/мл: Na 2, мэкв/мл: Cl 2, теоретическая осмолярность (мОсм/л): 4000, pH: 4,5 – 7,0.
Другой компонент — вода для инъекций.

Натрия хлорид С.А.Л.Ф. 3 мэкв/мл концентрат для раствора для инфузий
Действующее вещество — натрия хлорид. Каждый мл раствора содержит 0,175 г натрия хлорида, мэкв/мл: Na 3, мэкв/мл: Cl 3, теоретическая осмолярность (мОсм/л): 6000, pH: 4,5 – 7,0.

Другой компонент — вода для инъекций.
В флаконах объёмом 30 мл также содержится бензиловый спирт.

Описание внешнего вида Натрия хлорид С.А.Л.Ф. и содержимое упаковки
Стерильный, прозрачный, бесцветный концентрат для раствора для инфузий.
Натрия хлорид С.А.Л.Ф. 2 мэкв/мл
Упаковка из 5 ампул из стекла по 10 мл.
Натрия хлорид С.А.Л.Ф. 3 мэкв/мл
Упаковка из 5 ампул из стекла по 10 мл, а также 1 и 5 флаконов по 30 мл.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
S.A.L.F. S.p.A. Laboratorio Farmacologico, via Marconi, 2 – 24069 Ченате-Сотто (BG) – Италия.

Следующая информация предназначена исключительно для медицинских работников:

Способ применения и дозировка
Дозировка
Доза зависит от возраста, массы тела, клинического состояния, электролитного баланса и осмолярности.
Теоретический дефицит натрия можно рассчитать по следующей формуле:
ДЕФИЦИТ (ммоль) = (140 – P) × V
P = концентрация натрия в плазме (в ммоль/л)
V = объем воды в организме (составляет 60% от массы тела у детей и взрослых мужчин,
50% — у взрослых женщин, 50% и 45% соответственно у пожилых мужчин и женщин).
Использовать гипертонические растворы, вводя половину дозы в первые 8 часов со скоростью не более 100 мл/ч. Оставшуюся часть дозы вводить до улучшения симптомов или достижения концентрации натрия в плазме 130 ммоль/л.
При тяжелом дефиците натрия и хронической гипонатриемии вводить гипертонические растворы натрия хлорида таким образом, чтобы повысить концентрацию натрия в плазме на 1–2 ммоль/л в час. Коррекция не должна превышать 10–12 ммоль/л за 24 часа и 18 ммоль/л за 48 часов.
Способ введения
Вводить внутривенно капельно, с контролируемой скоростью, после соответствующего разведения.
Инструкции по разведению препарата перед введением см. в разделе «Особые указания по утилизации и обращению».

Передозировка
Симптомы
Введение избыточных доз изотонических и гипертонических растворов натрия хлорида может привести, в зависимости от клинического состояния пациента, к гипернатриемии, гиперхлоремии и/или гиперволемии.
Гипернатриемия (связанная преимущественно с введением гипертонических растворов) и чрезмерное накопление натрия при нарушении его выведения почками вызывают обезвоживание внутренних органов, особенно головного мозга, а также накопление внеклеточной жидкости с развитием отеков, в том числе в церебральном, лёгочном и периферическом кровообращении, что может привести к отёку лёгких и периферическим отёкам.
Накопление ионов хлора приводит к снижению концентрации ионов бикарбоната, вызывая развитие ацидоза.
Лечение
При случайном введении избыточного объёма раствора необходимо прекратить инфузию и наблюдать за пациентом с целью выявления возможных признаков и симптомов, связанных с введённым препаратом, обеспечивая при необходимости симптоматическую и поддерживающую терапию.
При передозировке лечение должно быть направлено на восстановление физиологических концентраций ионов натрия.
В таких случаях рекомендуется внутривенное введение 5% раствора глюкозы или гипотонических или изотонических растворов натрия хлорида (которые являются гипотоническими для пациента с гипернатриемией).
При выраженной гипернатриемии могут применяться петлевые диуретики.
При натриемии свыше 200 ммоль/л может потребоваться проведение диализа.

Особые указания по утилизации и обращению
Натрия хлорид С.А.Л.Ф. не должен вводиться в чистом виде.
Препарат предназначен исключительно для добавления в смеси для парентерального питания (см. раздел «Способ применения и дозировка»).
Раствор должен быть прозрачным, бесцветным и не содержать видимых частиц.
Использовать сразу после вскрытия.
Приготовление раствора должно проводиться в максимально короткие сроки при соблюдении условий стерильности.
Для однократного применения. Любой оставшийся неиспользованный остаток необходимо утилизировать.
Несмотря на то, что натрия хлорид совместим со множеством растворов и лекарственных средств, рекомендуется проверять совместимость.
Неиспользованный препарат и отходы, образовавшиеся при его применении, должны утилизироваться в соответствии с действующими местными нормативными требованиями.

Инструкция по применению: информация для пользователя

Натрия хлорид С.А.Л.Ф. 0,9% раствор для инфузий

Натрия хлорид
Внимательно прочтите эту инструкцию, прежде чем начать применение этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, что не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

Что такое Натрия хлорид С.А.Л.Ф. и для чего он применяется
Что вы должны знать перед применением Натрия хлорида С.А.Л.Ф.
Как применять Натрия хлорид С.А.Л.Ф.
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Натрия хлорид С.А.Л.Ф.
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Натрия хлорид С.А.Л.Ф. и для чего он применяется

Натрия хлорид С.А.Л.Ф. — это раствор, содержащий натрий и хлор. Препарат предназначен для пополнения в организме жидкости, натрия и хлора.

2. Что следует знать перед применением Натрия хлорид С.А.Л.Ф.

Не используйте Натрия хлорид С.А.Л.Ф., если у вас имеется:

гипернатриемия (повышенная концентрация натрия в крови);
гидросалинозная плетора (повышенная концентрация солей в организме).

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением Натрия хлорид С.А.Л.Ф. обязательно проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой.
Этот препарат следует вводить с осторожностью, если у вас:

артериальная гипертензия (повышенное артериальное давление);
периферический отек (накопление жидкости в конечностях, например, в ногах, лодыжках и руках) или легочный отек (скопление жидкости в легких);
нарушение функции почек (сниженная работоспособность почек);
у вас диагностирована преэклампсия (если вы беременны, у вас появились проблемы с артериальным давлением или оно ухудшилось, а также отмечается отечность, вызванная задержкой жидкости).
Этот препарат следует вводить с особой осторожностью, если у вас:
застойная сердечная недостаточность (сердце не способно перекачивать достаточный объем крови, необходимый для потребностей организма);
тяжелая почечная недостаточность (серьезные нарушения функции почек);
отек, сопровождающийся задержкой солей (накопление жидкости вследствие задержки солей в организме);
вы принимаете кортикостероиды (препараты, применяемые для лечения воспалительных заболеваний) или кортикотропины (препараты, стимулирующие выработку гормонов) (см. раздел «Другие лекарственные средства и Натрия хлорид С.А.Л.Ф.»).
При длительном лечении препарат должен вводиться с целью предотвращения его дефицита. Во время терапии будет осуществляться контроль за количеством жидкости в организме, содержанием солей в крови и уровнем кислот в крови.

Дети
Этот препарат следует вводить с осторожностью детям.

Другие лекарственные средства и Натрия хлорид С.А.Л.Ф.
Сообщите врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Обязательно сообщите врачу, если вы принимаете кортикостероиды (препараты для лечения воспалительных заболеваний) или кортикотропины (препараты, стимулирующие выработку гормонов), поскольку они могут вызывать задержку жидкости и повышение артериального давления.

Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее наступление или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность
Врач назначит Натрия хлорид С.А.Л.Ф. только при наличии четких показаний.

Лактация
Этот препарат можно применять во время грудного вскармливания.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Натрия хлорид С.А.Л.Ф. не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как применять Натрия хлорид С.А.Л.Ф.

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Этот препарат будет вводиться вам врачом или медсестрой.
Введение препарата осуществляется внутривенно путем инфузии.

Лечение потери жидкости (внеклеточная дегидратация)
Взрослым и подросткам: вводить от 500 мл до 3 литров в течение 24 часов.
Новорождённым и детям до 12 лет: от 20 до 100 мл в течение 24 часов в зависимости от возраста и общей массы тела.
При почечной недостаточности: при наличии проблем с почками доза будет снижена.

Лечение дефицита натрия (дефицит натрия)
Врач подберёт дозу с учётом вашего возраста, массы тела и результатов лабораторных исследований.

Если вы применили Натрия хлорид С.А.Л.Ф. в большем количестве, чем необходимо
При введении избыточного количества препарата возможно повышение концентрации некоторых солей в крови, таких как натрий и хлор, а также увеличение объёма циркулирующей крови.
При чрезмерном повышении уровня натрия в крови может развиться обезвоживание (потеря жидкости), что может привести к поражению некоторых органов, включая мозг и почки, а также к лёгочному и периферическому отёку (накоплению жидкости в лёгких и на периферии, например, в ногах и лодыжках).
В случае передозировки лечение должно быть прекращено, и пациент должен находиться под тщательным наблюдением для получения соответствующей терапии.

Если у вас возникнут вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
не у всех пациентов они возникают.
Следующие побочные эффекты были зарегистрированы с неизвестной частотой (частота не может быть
определена на основании имеющихся данных):

гипернатриемия (повышенная концентрация натрия в крови),
гиперволемия (увеличение объема крови),
гиперхлоремия (повышенная концентрация хлора в крови);
головная боль,
головокружение (ощущение движения или вращения),
беспокойство,
лихорадка,
раздражительность,
слабость,
мышечная ригидность,
судороги (непроизвольные, резкие и неконтролируемые движения мышц),
кома (глубокое бессознательное состояние),
смерть;
сонливость,
спутанность сознания;
одышка (затруднённое дыхание),
остановка дыхания (прекращение дыхания),
жажда,
снижение слюноотделения,
тошнота,
рвота,
диарея,
боли в животе,
тахикардия (учащённое сердцебиение),
снижение слезоотделения,
почечная недостаточность (нарушение функции почек),
гипотензия (низкое артериальное давление),
гипертензия (высокое артериальное давление),
отёк лёгких (накопление жидкости в лёгких),
периферические отёки (накопление жидкости в конечностях, например, в ногах, лодыжках и руках),
инфекция в месте инфузии,
боль или местная реакция,
раздражение вен,
венозный тромбоз (образование сгустков крови в вене) или флебит (воспаление вены), распространяющиеся от места инфузии,
экстравазация (выход вводимого раствора из вены).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через Итальянское агентство по лекарственным средствам — веб-сайт: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Натрия хлорид С.А.Л.Ф.

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не используйте данный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Указанная дата относится к последнему дню соответствующего месяца.
Храните препарат в плотно закрытой таре. Не замораживать и не охлаждать.
Раствор не следует использовать, если он не является прозрачным, бесцветным и не содержит видимых частиц.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Натрия хлорид С.А.Л.Ф.
Натрия хлорид С.А.Л.Ф. 0,9 % раствор для инфузий

Действующее вещество — натрия хлорид. 1000 мл раствора содержат 9 г хлорида натрия, мэкв/мл: Na 154, мэкв/мл: Cl 154, теоретическая осмолярность (мОсм/л): 308, pH: 4,5–7,0.
Другой компонент — вода для инъекций.

Описание внешнего вида Натрия хлорид С.А.Л.Ф. и содержимое упаковки
Стерильный, прозрачный, бесцветный раствор для инфузий.
Натрия хлорид С.А.Л.Ф. 0,9 % раствор для инфузий
Флаконы из стекла объемом 50, 100, 250, 500 и 1000 мл;
Флаконы из полипропилена (ПП) объемом 100, 250, 500 и 1000 мл;
Пакеты из поливинилхлорида (ПВХ) объемом 100, 250, 500, 1000, 2000, 3000, 4000 и 5000 мл;
Пакеты из полипропилена (ПП) объемом 100, 250, 500, 1000, 2000, 3000 и 5000 мл.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
S.A.L.F. S.p.A. Laboratorio Farmacologico, via Marconi, 2 – 24069 Ченате-Сотто (BG) – Италия.

Следующая информация предназначена исключительно для медицинских работников:

Способ применения и дозировка
Лечение изотонической дегидратации (дефицита внеклеточной жидкости)
Дозировка
Взрослые и подростки: от 500 мл до 3 литров в течение 24 часов.
Новорождённые и дети (до 12 лет): от 20 до 100 мл в течение 24 часов в зависимости от возраста и массы тела.
При почечной недостаточности
Рекомендуется снижение дозы при почечной недостаточности.
Лечение дефицита натрия
Дозировка
Доза зависит от возраста, массы тела, клинического состояния, электролитного баланса и осмолярности.
Теоретический дефицит натрия может быть рассчитан по следующей формуле:
ДЕФИЦИТ (мэкв) = (140 – P) × V
P = концентрация натрия в плазме (в мэкв/л)
V = объём телесной жидкости (равен 60% массы тела у детей и взрослых мужчин,
50% у взрослых женщин, 50% и 45% соответственно у пожилых мужчин и женщин).
При тяжёлой натриевой недостаточности и хронической гипонатриемии следует вводить гипертонические растворы хлорида натрия со скоростью, обеспечивающей повышение концентрации натрия в плазме на 1–2 ммоль/л в час.
Коррекция не должна превышать 10–12 ммоль/л в течение 24 часов и 18 ммоль/л в течение 48 часов.
Способ введения
Вводить внутривенно капельно.
Инструкции по разведению препарата перед введением см. в разделе «Особые указания по утилизации и приготовлению».
Передозировка
Симптомы
Введение избыточных доз изотонических и гипертонических растворов хлорида натрия может привести, в зависимости от клинического состояния пациента, к гипернатриемии, гиперхлоремии и/или гиперволемии.
Гипернатриемия (в основном при введении гипертонических растворов) и чрезмерное накопление натрия при нарушении его выведения почками вызывают обезвоживание внутренних органов, особенно головного мозга, а также накопление внеклеточной жидкости с образованием отёков, которые могут затрагивать церебральное, лёгочное и периферическое кровообращение, приводя к развитию лёгочного и периферического отёка.
Накопление ионов хлора приводит к снижению концентрации ионов бикарбоната, вызывая развитие ацидоза.
Лечение
При случайном чрезмерном введении препарат следует отменить, а пациента необходимо тщательно наблюдать с целью выявления возможных симптомов, связанных с введённым препаратом, и обеспечить соответствующую симптоматическую и поддерживающую терапию по показаниям.
При передозировке лечение должно быть направлено на восстановление физиологических концентраций ионов натрия.
В таких случаях рекомендуется внутривенное введение 5% раствора глюкозы или гипотонических или изотонических растворов хлорида натрия (которые являются гипотоническими для пациента с гипернатриемией).
При выраженной гипернатриемии могут применяться петлевые диуретики.
При натриемии выше 200 ммоль/л может потребоваться проведение диализа.
Особые указания по утилизации и приготовлению
Раствор должен быть прозрачным, бесцветным и не содержать видимых частиц.
Использовать сразу после вскрытия.
Приготовление раствора должно проводиться в кратчайшие сроки при соблюдении условий стерильности (см. раздел «Способ применения и дозировка»).
Для однократного применения. Неиспользованный остаток подлежит утилизации. Несмотря на то, что хлорид натрия совместим со многими растворами и лекарственными средствами, совместимость следует проверять.
Неиспользованный препарат и отходы, образовавшиеся при его применении, должны утилизироваться в соответствии с действующими местными нормативными требованиями.

Инструкция по применению: информация для пользователя

Натрия хлорид С.А.Л.Ф. 0,9% раствор для ирригации

Натрия хлорид
Внимательно прочитайте этот листок перед использованием препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Сохраните этот листок. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ним повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание этого листка:

Что такое НАТРИЯ ХЛОРИД С.А.Л.Ф. и для чего он применяется
Что вы должны знать перед применением НАТРИЯ ХЛОРИД С.А.Л.Ф.
Как применять НАТРИЯ ХЛОРИД С.А.Л.Ф.
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить НАТРИЯ ХЛОРИД С.А.Л.Ф.
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Натрия хлорид С.А.Л.Ф. и для чего он применяется

Натрия хлорид С.А.Л.Ф. — это раствор, содержащий натрий и хлор. Препарат предназначен для промывания полых органов и целоматических полостей (полостей, содержащих внутренние органы).

2. Что Вы должны знать перед применением Натрия хлорид С.А.Л.Ф.

Не используйте Натрия хлорид С.А.Л.Ф., если у Вас:

гипернатриемия (повышенная концентрация натрия в крови);
гиперосмолярность (повышенная концентрация солей в организме).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед применением Натрия хлорид С.А.Л.Ф.
Этот лекарственный препарат должен применяться с осторожностью, если:

у Вас артериальная гипертензия (повышенное артериальное давление);
у Вас сердечная недостаточность (неспособность сердца перекачивать достаточный объём крови, необходимый для потребностей организма);
у Вас периферические отёки (накопление жидкости в конечностях, например, в ногах, лодыжках и руках) или лёгочный отёк (скопление жидкости в лёгких);
у Вас снижена функция почек (почки работают недостаточно эффективно);
Вам поставлен диагноз преэклампсия (если Вы беременны, у Вас появились проблемы с артериальным давлением или оно ухудшилось, а также отмечается отёчность из-за накопления жидкости и наличие белка в моче).

Другие лекарственные препараты и Натрия хлорид С.А.Л.Ф.
Сообщите врачу, фармацевту или медсестре, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.
Сообщите врачу, если Вы принимаете кортикостероиды (препараты, применяемые для лечения воспалительных заболеваний) или кортикотропины (препараты, стимулирующие выработку гормонов), поскольку они могут вызывать задержку жидкости и повышение артериального давления.

Беременность и лактация
Если Вы беременны, подозреваете беременность, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного препарата.

Беременность
Врач назначит Натрия хлорид С.А.Л.Ф. только при наличии реальной необходимости.

Лактация
Этот лекарственный препарат можно применять во время грудного вскармливания.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Натрия хлорид С.А.Л.Ф. не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Способ применения Натрия хлорид С.А.Л.Ф.

Применяйте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Этот препарат будет вводиться вам врачом или медсестрой.
Врач выберет объём раствора в зависимости от вида и продолжительности операции.
Если применить Натрия хлорид С.А.Л.Ф. в большем объёме, чем необходимо
Применяйте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Если вам введут избыточное количество этого препарата, возможно повышение концентрации некоторых солей в крови, таких как натрий и хлор, а также увеличение объёма циркулирующей крови.
Если у вас возникнут сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех.
Следующие побочные эффекты сообщались с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

гипернатриемия (повышение концентрации натрия в крови),
гиперхлоремия (повышение концентрации хлора в крови).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через Итальянское агентство по лекарственным средствам — веб-сайт: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Натрия хлорид С.А.Л.Ф.

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вдали от прямого взгляда.
Не используйте данный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Указанная дата относится к последнему дню указанного месяца.
Хранить в плотно закрытом контейнере. Не замораживать и не охлаждать.
Раствор не следует использовать, если он не является прозрачным, бесцветным и не содержит видимых частиц.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и прочая информация

Что содержит Натрия хлорид С.А.Л.Ф.
Натрия хлорид С.А.Л.Ф. 0,9 % раствор для ирригации

Действующее вещество — натрия хлорид. 100 мл раствора содержат 0,9 г натрия хлорида, мэкв/мл: Na 0,154, мэкв/мл: Cl 0,154, теоретическая осмолярность (мОсм/л): 308, pH: 4,5 – 7,0.
Другой компонент — вода для инъекций.

Описание внешнего вида Натрия хлорид С.А.Л.Ф. и содержание упаковки
Раствор для ирригации.
Натрия хлорид С.А.Л.Ф. 0,9 % раствор для ирригации
Пакет из ПВХ объемом 100 мл.
Пакет из полипропилена объемом 100 мл.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
S.A.L.F. S.p.A. Laboratorio Farmacologico
via Marconi, 2 – 24069 Cenate Sotto (BG) – Италия.

Следующая информация предназначена исключительно для медицинских работников:

Раствор должен быть прозрачным, бесцветным и не содержать видимых частиц.
Использовать сразу после вскрытия.
Только для однократного применения. Утилизировать остаток, не использованный по назначению.
Неиспользованный лекарственный препарат и отходы, образовавшиеся от его применения, должны утилизироваться в соответствии с действующими местными нормативными требованиями.

Инструкция по применению: информация для пользователя

Натрия хлорид С.А.Л.Ф. 0,9% растворитель для парентерального применения

Натрия хлорид
Тщательно прочитайте этот листок перед использованием препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте данный листок. Возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ним.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание данного листка:

Что такое НАТРИЯ ХЛОРИД С.А.Л.Ф. и для чего он применяется
Что следует знать перед применением НАТРИЯ ХЛОРИДА С.А.Л.Ф.
Как применять НАТРИЯ ХЛОРИД С.А.Л.Ф.
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить НАТРИЯ ХЛОРИД С.А.Л.Ф.
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Натрия хлорид С.А.Л.Ф. и для чего он применяется

Натрия хлорид С.А.Л.Ф. — это раствор, содержащий натрий и хлор, который предназначен для приготовления инъекционных препаратов.

2. Что следует знать перед применением Натрия хлорид С.А.Л.Ф.

Не используйте Натрия хлорид С.А.Л.Ф., если у вас:

гипернатриемия (повышенная концентрация натрия в крови);
гипергидратация с избытком солей (повышенное содержание солей в организме).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед применением Натрия хлорид С.А.Л.Ф.
Этот лекарственный препарат следует применять с осторожностью, если:

у вас артериальная гипертензия (повышенное артериальное давление);
у вас сердечная недостаточность (неспособность сердца перекачивать достаточный объём крови, необходимый для потребностей организма);
у вас периферические отёки (накопление жидкости в конечностях, например, в ногах, лодыжках, руках) или лёгочный отёк (скопление жидкости в лёгких);
у вас снижена функция почек (почки работают недостаточно эффективно);
у вас диагностирована преэклампсия (если вы беременны, у вас появились проблемы с артериальным давлением или оно ухудшилось, вы отмечаете отёки, вызванные накоплением жидкости, и наличие белка в моче).

Другие лекарственные препараты и Натрия хлорид С.А.Л.Ф.
Сообщите врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.
Сообщите врачу, если вы принимаете кортикостероиды (препараты для лечения воспалительных заболеваний) или кортикотропные препараты (препараты, стимулирующие выработку гормонов), поскольку они могут вызывать задержку жидкости и повышение артериального давления.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её наступление или кормите ребёнка грудным молоком, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Врач назначит вам Натрия хлорид С.А.Л.Ф. только в случае действительно существующей необходимости.
Грудное вскармливание
Данный препарат можно применять во время грудного вскармливания.

3. Как применять Натрия хлорид С.А.Л.Ф.

Применяйте этот лекарственный препарат строго по указанию врача. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Этот препарат будет введен вам врачом или медсестрой.
Используйте для растворов, разведений или экстемпоральных суспензий инъекционных лекарственных средств или других стерильных препаратов.
Выберите объем, подлежащий использованию, в зависимости от потребностей в разведении инъекционного препарата.
Если вы применили Натрия хлорид С.А.Л.Ф. в большем количестве, чем необходимо
При введении избыточного количества этого препарата может наблюдаться повышение концентрации некоторых солей в крови, таких как натрий и хлор, а также увеличение объема крови.
При возникновении любых сомнений по поводу применения этого лекарственного препарата обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Следующие побочные эффекты были зарегистрированы с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

гипернатриемия (повышенная концентрация натрия в крови),
гиперхлоремия (повышенная концентрация хлора в крови);
гиперволемия (увеличение объема крови),
инфекция в месте введения,
боль или местная реакция,
раздражение вен,
венозный тромбоз (образование сгустков крови в вене) или флебит (воспаление вены), распространяющиеся от места введения,
экстравазация (выход введенного раствора за пределы вены).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через Итальянское агентство по лекарственным средствам (Agenzia Italiana del Farmaco) на веб-сайте: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Натрия хлорид С.А.Л.Ф.

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вдали от глаз.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Указанная дата относится к последнему дню указанного месяца.
Храните в плотно закрытой таре. Не замораживать и не охлаждать.
Кроме того, следует соблюдать условия хранения лекарственного препарата, который предполагается применять.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в сточные воды и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Натрия хлорид С.А.Л.Ф.
Натрия хлорид С.А.Л.Ф. 0,9% растворитель для парентерального применения

Действующее вещество — натрия хлорид. В 100 мл раствора содержится 0,9 г натрия хлорида, мэкв/мл: Na 0,154, мэкв/мл: Cl 0,154, теоретическая осмолярность (мОсм/л): 308, pH: 4,5 – 7,0.
Другой компонент — вода для инъекций.

Описание внешнего вида Натрия хлорида С.А.Л.Ф. и содержимое упаковки
Растворитель для парентерального применения.
Натрия хлорид С.А.Л.Ф. 0,9% растворитель для парентерального применения
Упаковки по 5 ампул из стекла объёмом 2, 5 и 10 мл.
Наименование и адрес держателя регистрационного удостоверения и производителя
S.A.L.F. S.p.A. Laboratorio Farmacologico, Via Marconi 2, 24069 Cenate Sotto (BG), Италия.

Следующая информация предназначена исключительно для медицинских работников:

Раствор должен быть прозрачным, бесцветным и не содержать видимых частиц.
Использовать сразу после вскрытия.
Приготовление должно осуществляться в кратчайшие сроки при соблюдении условий стерильности.
Для однократного применения. Утилизировать весь неиспользованный остаток.
Неиспользованный лекарственный препарат и отходы, образовавшиеся при его использовании, должны утилизироваться в соответствии с действующими местными нормативными требованиями.