Напроксен натрия Док Дженеричи: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пациента

Напроксен натрия Док Дженеричи 550 мг, таблетки, покрытые оболочкой

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, так как она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

Что такое Напроксен натрия Док Дженеричи и для чего применяется
Что следует знать перед приемом Напроксена натрия Док Дженеричи
Как принимать Напроксен натрия Док Дженеричи
Возможные нежелательные эффекты
Условия хранения Напроксена натрия Док Дженеричи
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Напроксен натрия Док Дженеричи и для чего он применяется

Этот лекарственный препарат содержит активное вещество напроксен, относящееся к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), которые используются для уменьшения боли, вызванной воспалениями.
Напроксен натрия Док Дженеричи показан для уменьшения болей умеренной или средней интенсивности, вызванных воспалениями костей и мышц, в частности для лечения:

аутоиммунного заболевания, поражающего суставы, называемого ревматоидным артритом, включая ювенильную форму;
воспалительных заболеваний суставов (дегенеративный остеоартроз, анкилозирующий спондилит, подагра);
острых болей в мышцах и костях (растяжения, вывихи, травмы, поясничные и шейные боли, теносиновиты и фиброзиты);
болей при менструациях (дисменорея);
воспалений, возникающих после травмы или хирургических операций (послеоперационные и посттравматические воспаления).

2. Что Вы должны знать перед применением Напроксен натрия Док Дженеричи

Не принимайте Напроксен натрия Док Дженеричи

если у Вас аллергия на напроксен, на аналогичные вещества или на любой из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6);
если у Вас аллергия на ацетилсалициловую кислоту, на другие лекарства, применяемые для уменьшения боли (анальгетики), на другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) или противоревматические средства; или если после применения этих препаратов у Вас возникали аллергические реакции, такие как астма, раздражение кожи (крапивница), воспаление носа (ринит), заболевание носа, характеризующееся образованием полипов (полипоз носа), отек тканей вследствие накопления жидкости (ангионевротический отек);
если ранее у Вас возникали кровотечение или прободение желудка или кишечника после применения этого препарата;
если у Вас есть или ранее были кровотечение, прободение или повреждение (язва) желудка или кишечника;
если у Вас хронические воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона);
если у Вас тяжелое заболевание сердца (тяжелая сердечная недостаточность), печени (тяжелая печеночная недостаточность) или почек (тяжелая почечная недостаточность);
если у Вас отек тканей вследствие накопления жидкости (ангионевротический отек);
если Вы принимаете препараты, способствующие выведению мочи (диуретики);
если у Вас имеется кровотечение или высокий риск его развития, и Вы принимаете препараты, разжижающие кровь (антикоагулянты);
если у Вас астма;
если Вы находитесь в третьем триместре беременности или кормите грудью.

Напроксен натрия Док Дженеричи не должен применяться у детей и подростков младше 18 лет.
Предостережения и меры предосторожности
Перед применением Напроксен натрия Док Дженеричи проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Принимайте этот препарат в минимальных дозах и в течение коротких периодов времени, чтобы снизить риск возникновения побочных эффектов.
Сообщите врачу до начала приема этого препарата в следующих случаях:

если Вы принимаете другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП);
если у Вас есть или были аллергические реакции, поскольку этот препарат может вызвать астму, затруднение дыхания (бронхоспазм) или другие аллергические проявления;
если у Вас есть или были заболевания желудка или кишечника (язва, желудочно-кишечные кровотечения или прободения, хронические воспалительные заболевания кишечника, такие как язвенный колит, болезнь Крона);
если Вы пожилого возраста, поскольку возраст увеличивает риск повреждений или кровотечений в желудке или кишечнике. В этом случае врач может решить снизить суточную дозу;
если Вы принимаете препараты, которые могут вызвать проблемы с желудком или кишечником, или препараты, применяемые для предотвращения образования тромбов в сосудах (антикоагулянты) (см. раздел «Другие лекарства и Напроксен натрия Док Дженеричи»);
если у Вас есть заболевания сердца (сердечная недостаточность), повышенное артериальное давление (гипертензия), нарушения кровообращения в ногах (периферическая артериальная болезнь) или в головном мозге (цереброваскулярные заболевания, инсульт), или если Вы считаете, что можете быть в группе риска по этим заболеваниям (например, при высоком артериальном давлении, высоком уровне холестерина, диабете или при курении). Сообщите врачу до применения Напроксен натрия Док Дженеричи, поскольку он может увеличить риск инфаркта или инсульта;
если у Вас нарушения свертываемости крови, поскольку этот препарат может увеличить риск кровотечений;
если у Вас есть заболевания почек;
если у Вас есть заболевания печени;
если Вы используете внутриматочное контрацептивное средство, поскольку его эффективность может снизиться;
если Вам предстоит анализ мочи, поскольку применение этого препарата может повлиять на результаты анализа; врач сообщит Вам, нужно ли прекратить прием препарата за 48 часов до сдачи анализа мочи.

Немедленно прекратите прием этого препарата и обратитесь к врачу в следующих случаях:

если у Вас появились симптомы аллергической реакции (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»);
если у Вас появились необычные симптомы со стороны желудка или кишечника, особенно кровотечения (геморрагии) или повреждения (язвы) желудка или кишечника;
если у Вас появились кожные заболевания, характеризующиеся раздражением, повреждениями или образованием пузырей. Тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), были зарегистрированы при применении Напроксен натрия Док Дженеричи;
если у Вас появились нарушения зрения.

Во время применения этого препарата обращайте внимание на следующие состояния:

этот препарат может маскировать симптомы некоторых инфекций;
при сохранении боли или лихорадки, покраснения или отека болезненной области, или появлении новых симптомов, проконсультируйтесь с врачом;
длительное применение этого препарата может вызвать нарушения зрения. При длительном приеме рекомендуются периодические осмотры у офтальмолога;
ограничьте употребление алкоголя, поскольку алкоголь увеличивает риск побочных эффектов.

Дети и подростки
Этот препарат не рекомендуется для применения у детей и подростков младше 18 лет.
Другие лекарства и Напроксен натрия Док Дженеричи
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.
Если Вы принимаете один из следующих препаратов, сообщите об этом врачу, поскольку они могут взаимодействовать с Напроксен натрия Док Дженеричи:

ацетилсалициловая кислота или другие НПВП;
аспирин/ацетилсалициловая кислота для профилактики образования тромбов;
гидантоиновые препараты, применяемые при эпилепсии, барбитураты, применяемые как седативные средства, или сульфаниламиды, применяемые при лечении бактериальных инфекций;
пропранолол и другие бета-блокаторы, лекарства, применяемые при лечении некоторых заболеваний сердца, поскольку их эффект может ослабнуть;
литий, применяемый при лечении депрессии и подобных расстройств;
пробенецид, препарат, способствующий выведению мочевой кислоты с мочой;
метотрексат, химиотерапевтическое средство, поскольку его токсичность может увеличиться;
кортикостероиды, препараты, применяемые при лечении воспалительных состояний, поскольку они увеличивают риск токсических эффектов Напроксен натрия Док Дженеричи на желудок и кишечник;
антикоагулянты (напр., варфарин, дикумарол) или антиагреганты, препараты, применяемые для профилактики образования тромбов в сосудах, или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, препараты, применяемые при лечении депрессии, поскольку они могут увеличить риск желудочно-кишечных кровотечений;
ингибиторы АПФ, антагонисты ангиотензина II или диуретики (напр., фуросемид), препараты, применяемые для контроля артериального давления или заболеваний сердца, поскольку Напроксен натрия Док Дженеричи может ослабить их действие. В этом случае обратитесь к врачу, поскольку необходимо достаточное потребление жидкости и контроль функции почек;
циклоspорин и такролимус, препараты, применяемые при лечении заболеваний иммунной системы;
сульфаниламиды, препараты, применяемые при лечении диабета;
дигоксин, препарат, применяемый при лечении некоторых заболеваний сердца;
хинолоновые антибиотики, препараты, применяемые при лечении бактериальных инфекций.

Беременность, лактация и фертильность
Если Вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Не принимайте Напроксен натрия Док Дженеричи в третьем триместре беременности, поскольку он может нанести вред плоду или вызвать осложнения при родах. Он может вызвать проблемы с почками и сердцем у плода. Может повлиять на склонность к кровотечениям у Вас и у ребенка, а также замедлить или продлить родовую деятельность. Вам не следует принимать Напроксен натрия Док Дженеричи в первые 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и не рекомендовано врачом. Если требуется лечение в этот период или при попытках зачатия, следует применять минимальную дозу в течение кратчайшего возможного времени.
Начиная с 20-й недели беременности, напроксен может вызвать проблемы с почками у плода при применении более нескольких дней, что приводит к снижению объема околоплодных вод (олигогидрамнион), или вызвать сужение одного из сосудов (артериальный проток) в сердце плода. Если требуется лечение более нескольких дней, врач может порекомендовать дополнительный мониторинг.
Лактация
Если Вы кормите грудью, не принимайте этот препарат, поскольку напроксен проникает в грудное молоко.
Фертильность
Напроксен натрия Док Дженеричи может вызывать проблемы с фертильностью у женщин. Поэтому, если Вы планируете беременность, сообщите об этом врачу, поскольку этот препарат может снизить фертильность.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Этот препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако, если Вы почувствуете головокружение, сонливость, головокружение или депрессию, избегайте управления транспортными средствами или работы с механизмами.
Напроксен натрия Док Дженеричи содержит натрий
Этот препарат содержит 50 мг натрия (основной компонент поваренной соли) в одной таблетке. Это составляет 2,5% от максимально рекомендуемого суточного потребления натрия в рационе взрослого человека.

3. Как принимать Напроксен натрия Док Дженеричи

Принимайте этот лекарственный препарат строго по назначению врача или фармацевта. Если у вас есть
сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая начальная доза составляет 550 мг (1 таблетка). Далее возможно продолжение терапии
в виде 550 мг (1 таблетка) каждые 12 часов или 275 мг каждые 6–8 часов в соответствии с рекомендацией врача.
Как принимать Напроксен натрия Док Дженеричи
Таблетку необходимо проглотить целиком, запив стаканом воды.
Лицам, имеющим проблемы с желудком, рекомендуется принимать таблетку во время еды.
Применение у пожилых пациентов
Если вы пожилой человек, врач определит, требуется ли снижение дозы.
Если вы приняли Напроксен натрия Док Дженеричи в большей дозе, чем нужно
После приёма чрезмерной дозы этого лекарственного препарата могут возникнуть онемение, сонливость,
жжение в желудке, трудности с пищеварением (диспепсия), тошнота, рвота, диарея или судороги.
В случае случайного приёма слишком большой дозы этого лекарственного препарата немедленно сообщите врачу
или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.
Если вы забыли принять Напроксен натрия Док Дженеричи
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
Если у вас возникнут сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех людей.

Немедленно прекратите прием препарата Напроксен натрия Док Дженеричи и обратитесь к врачу, если вы заметили появление любого из следующих побочных эффектов:

Неизвестная частота: частота не может быть определена на основании имеющихся данных
- Обширная кожная сыпь, повышенная температура тела, повышение уровня печеночных ферментов, нарушения в крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов и поражение других органов (реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами, также известная как DRESS). См. также раздел 2.
- Характерная аллергическая кожная реакция, известная как фиксированная лекарственная сыпь, которая обычно повторяется в тех же местах при повторном применении препарата и может проявляться в виде круглых или овальных пятен с покраснением и припухлостью кожи, кожная сыпь с пузырьками (крапивница), ощущение зуда.

Могут возникать следующие побочные эффекты:

Часто (может наблюдаться у до 1 из 10 человек):

ощущение жажды;
усиленное восприятие сердцебиения (сердцебиение).

Редко (может наблюдаться у до 1 из 1 000 человек):

аллергическая реакция (анафилактическая реакция). Некоторые симптомы аллергической реакции: внезапное снижение артериального давления, учащение или замедление сердцебиения, необычная усталость, тревога, беспокойство, головокружение, обморок, затруднение дыхания или глотания, зуд (особенно на подошвах стоп или ладонях рук), раздражение и покраснение кожи с отеком или без него (особенно на руках, ногах, половых органах, лице, глазах, губах или ушах), синюшно-фиолетовое окрашивание кожи (цианоз), обильное потоотделение, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, лихорадка;
воспаление кишечника (колит), воспаление и повреждение слизистой оболочки рта (язвенная стоматит), воспаление поджелудочной железы (панкреатит);
выпадение волос (алопеция), воспаление кожи, подвергшейся воздействию света (фотодерматит), поражения кожи (синдром Лайелла или токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона), появление красных и опухших узелков под кожей (узловатая эритема);
нарушения показателей функции печени, желтушное окрашивание кожи (желтуха);
нарушение настроения (депрессия), трудности с концентрацией внимания, ощущение недомогания, воспаление головного мозга (асептический менингит), когнитивные нарушения;
изменения количества лейкоцитов в крови (агранулоцитоз, лейкопения, гранулоцитопения, эозинофилия), снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения), снижение количества всех клеток крови (апластическая анемия), разрушение эритроцитов (гемолитическая анемия);
тяжелое заболевание сердца (застойная сердечная недостаточность), воспаление кровеносных сосудов (васкулит), учащение сердцебиения (тахикардия);
воспаление легких с накоплением эозинофилов (эозинофильная пневмония), сужение бронхиальных мышц (бронхоспазм), воспаление альвеол легких (альвеолит), отек гортани (отек гортани), астма, затруднение дыхания (одышка);
повышение уровня глюкозы в крови (гипергликемия), снижение уровня глюкозы в крови (гипогликемия).

Очень редко (может наблюдаться у до 1 из 10 000 человек):

кожные реакции, характеризующиеся раздражением и образованием пузырей (буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз);
воспаление печени (тяжелый гепатит).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

тошнота, рвота, диарея, выделение газов из кишечника (метеоризм), нарушения пищеварения (диспепсия), запор (запор, констипация), изжога (пирозис), боль в животе, головная боль (цефалгия), головокружение (вертиго), воспаление ротовой полости (стоматит), боль в желудке (эпигастральная боль);
кровавая рвота (гематемезис), выделение темного стула (мелена), язвы, перфорации или кровотечения в желудке или кишечнике, токсичность для почек и печени (нефротоксичность, гепатотоксичность), аллергические реакции (реакции гиперчувствительности);
ухудшение воспалительных заболеваний кишечника (колит и болезнь Крона);
воспаление желудка (гастрит);
повышение артериального давления (гипертензия), заболевания сердца (сердечная недостаточность);
отек, вызванный накоплением жидкости в организме (отек);
инфаркт миокарда, инсульт;
раздражение кожи (кожная сыпь, крапивница), синяки (экхимозы), потливость, разрыв капилляров под кожей (пурпура), зуд;
отек, вызванный накоплением жидкости (ангионевротический отек);
потемнение кожи (некроз кожи), повышенная чувствительность кожи к свету (фотосенсибилизация, включая псевдопорфирию или буллезный эпидермолиз);
воспаление почек (гломерулонефрит, интерстициальный нефрит), потеря белка с мочой (нефротический синдром), наличие крови в моче (гематурия), поражение почек (папиллярный некроз);
накопление жидкости в различных частях тела (задержка жидкости), избыток калия в крови (гиперкалиемия), заболевания почек (почечная недостаточность);
ощущение пустоты в голове, нарушения сна (бессонница или сонливость), судороги, трудности с концентрацией внимания, спутанность сознания и головокружение;
боль в мышцах (миалгия), слабость мышц;
нарушения зрения (нарушения зрения), нарушения слуха, снижение слуха, шум в ушах (тиннитус), отек стоп и ног (периферический отек).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Напроксен натрия Док Дженеричи

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте лекарство после даты, указанной на упаковке в качестве срока годности. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не храните при температуре выше 25 °С.
Храните в оригинальной упаковке для защиты лекарства от тепла и влажности.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит НАПРОКСЕН НАТРИЯ Док Дженеричи

Действующее вещество: напроксен натрия. Каждая таблетка содержит 550 мг напроксена натрия (эквивалентно 500 мг напроксена).
Вспомогательные вещества: кислота стеариновая, стеарат магния, гидроксипропилцеллюлоза типа LF, гипромеллоза 2910, полиэтиленгликоль 8000, диоксид титана, краситель индиготин.

Описание внешнего вида НАПРОКСЕН НАТРИЯ Док Дженеричи и содержимое упаковки
Упаковка содержит 30 таблеток в блистерах.
Регистрационный держатель
DOC Generici S.r.l. — Via Turati 40 — 20121 Милан — Италия.
Производитель
Lachifarma S.r.l. Laboratorio Chimico Farmaceutico Salentino — S.S. 16, промышленная зона — 73010 Дзолино (Лечче) — Италия.