Налоксон хлорид Молтени

Инструкция по применению: информация для пользователя

Налоксон хлорид Молтени взрослые 0,4 мг/мл раствор для инъекций, детский 0,04 мг/2 мл раствор для инъекций

Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем использовать данный препарат, так как она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данный препарат был выписан исключительно для вас. Не передавайте его другим людям, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Налоксон хлорид Молтени и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением Налоксон хлорид Молтени
3. Как применять Налоксон хлорид Молтени
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Налоксон хлорид Молтени
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Налоксон хлорид Молтени и для чего он применяется

Налоксон хлорид Молтени содержит действующее вещество налоксон, относящееся к классу антагонистов опиоидов. Он действует, блокируя активность опиатов, таких как морфин и героин.
Налоксон хлорид Молтени взрослый 0,4 мг/мл применяется в качестве антидота при острых отравлениях, вызванных передозировкой (овердозом) лекарственных средств, производных от опия (наркотических анальгетиков).
Налоксон хлорид Молтени детский 0,04 мг/2 мл применяется у новорождённых при нерегулярном дыхании и его периодических остановках (респираторная депрессия), вызванных приёмом матерью опиоидных веществ до родов.

2. Что следует знать перед применением Налоксон хлорид Молтени

Не используйте Налоксон хлорид Молтени

• если у вас аллергия на налоксон или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед применением Налоксон хлорид Молтени.
Симптомы острого отравления (передозировки) опиоидами включают:

• нерегулярное дыхание и его временную остановку (респираторная депрессия);
• отсутствие рефлексов (коматозное состояние, предкома или бодрствующая кома, в более тяжёлых случаях — глубокая кома);
• сужение зрачка глаза (миоз). Для лечения этих симптомов, помимо налоксона, могут потребоваться реанимационные мероприятия, такие как непрямой массаж сердца, искусственная вентиляция лёгких и введение лекарственных средств, повышающих артериальное давление (вазопрессоров).

Налоксон хлорид Молтени не эффективен при респираторной депрессии, вызванной препаратами, не относящимися к опиоидам.
Это лекарственное средство следует применять с осторожностью:

• если в предшествующие часы до введения препарата у вас были тяжёлые нарушения дыхания (ларингоспазм);
• если у вас есть заболевания сердца или нарушения кровообращения, или если вы принимаете другие лекарства, оказывающие неблагоприятное действие на сердце.

После первой помощи пациент должен быть доставлен в больницу и находиться под тщательным наблюдением, поскольку симптомы отравления могут вновь появиться.
Дети и новорождённые
Налоксон может применяться у новорождённых матерей, принимавших опиоидные препараты в течение 4 часов до родов, и у новорождённых, не имеющих самостоятельного дыхания, но только как дополнительная терапия.
У новорождённых от матерей-наркоманок применение налоксона не рекомендуется, поскольку оно может усугубить симптомы абстиненции и вызвать судороги.
Другие лекарственные средства и Налоксон хлорид Молтени
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Особое внимание следует уделить приём лекарственных средств, таких как клонидин, применяемый для лечения повышенного артериального давления.
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Недостаточно данных, чтобы определить влияние препарата на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. Как применять Налоксон хлорид Молтени

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача, фармацевта или медсестры.
Если у вас возникнут сомнения, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Этот препарат вводится вам внутривенно (в вену), подкожно (под кожу) или внутримышечно (в мышцу) в зависимости от потребностей.
В экстренных ситуациях рекомендуется внутривенный способ введения, поскольку он обеспечивает более быстрый эффект.
При необходимости Налоксон хлорид Молтени может быть разведен в 0,9% растворе натрия хлорида (физиологический раствор) или в 5% растворе глюкозы.
После лечения пациент должен постоянно находиться под наблюдением и быть доставлен в больницу как можно скорее, поскольку симптомы могут повториться. При необходимости введение препарата может быть повторено.

Применение у взрослых
Лечение передозировки опиоидными препаратами (известной или подозреваемой)
Рекомендуемая начальная доза — 0,4 мг/мл (1 ампула), независимо от пути введения (внутривенно, подкожно или внутримышечно).
Если после внутривенного введения не наблюдается улучшения дыхания, рекомендуется повторить дозу через каждые 2–3 минуты.

Лечение послеоперационной депрессии, вызванной опиоидными препаратами
Рекомендуемая доза составляет от 0,1 до 0,2 мг, вводимая внутривенно постепенно, с интервалами 2–3 минуты, до достижения достаточного улучшения симптомов.
В течение 1–2 часов после первого введения может возникнуть необходимость повторного введения дозы, в том числе внутримышечно.

Чрезмерные дозы налоксона могут привести к снижению анальгезирующего эффекта обезболивающих препаратов и повышению артериального давления. Слишком быстрое действие налоксона может вызвать тошноту, рвоту, потливость или учащенное сердцебиение (тахикардию).

Применение у детей и подростков
Для лечения передозировки опиоидными препаратами (известной или подозреваемой) рекомендуемая начальная доза составляет 0,01 мг/кг массы тела, вводимая внутривенно, внутримышечно или подкожно.
Доза может быть повторена в соответствии с рекомендациями, указанными для взрослых.

Если вы применили Налоксон хлорид Молтени в большем количестве, чем необходимо
При случайном приеме/введении слишком большой дозы этого препарата немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Могут наблюдаться следующие побочные эффекты, частота которых неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• тошнота;
• учащение сердцебиения (тахикардия);
• повышение или понижение артериального давления;
• рвота;
• тремор;
• судороги, возбуждение;
• нарушения работы сердца (фибрилляция, остановка сердца);
• накопление жидкости вокруг лёгкого (лёгочный отёк);
• повышение уровня гормона роста;
• нарушение чувствительности конечностей (парестезии);
• нарушения памяти;
• затруднение дыхания (одышка, гипоксия и угнетение дыхания, гипервентиляция);
• затруднение глотания (дисфагия);
• приливы жара, потливость и покраснение кожи;
• позывы к мочеиспусканию (микция);
• галлюцинации.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете самостоятельно сообщить о побочных эффектах через национальную систему уведомлений по адресу: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Налоксон хлорид Молтени

Храните этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Годен до». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните этот препарат в оригинальной упаковке, чтобы защитить его от света.
Не выбрасывайте препарат в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Налоксон хлорид Молтени
Налоксон хлорид Молтени взрослые 0,4 мг/мл раствор для инъекций

• Действующее вещество — хлорид налоксона. Каждый флакон объемом 1 мл содержит 0,4 мг хлорида налоксона.
• Другой компонент — вода для инъекций.

Налоксон хлорид Молтени детский 0,04 мг/2 мл раствор для инъекций

• Действующее вещество — хлорид налоксона. Каждый флакон объемом 2 мл содержит 0,04 мг хлорида налоксона.
• Другой компонент — вода для инъекций.

Описание внешнего вида Налоксон хлорид Молтени и состав упаковки
Налоксон хлорид Молтени взрослые 0,4 мг/мл раствор для инъекций
Упаковка содержит 1 флакон объемом 1 мл раствора для инъекций.
Налоксон хлорид Молтени детский 0,04 мг/2 мл раствор для инъекций
Упаковка содержит 1 флакон объемом 2 мл раствора для инъекций.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Società di Esercizio S.p.A.
Strada Statale 67 –Fraz. Granatieri
Скандиччи (Флоренция)
Италия