Набусер

Италия
Торговое название Набусер
Форма выпуска таблетки, покрытые оболочкой
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Только по рецепту
Код АТХ
Регистрационный номер 026673

Набусер
1 г, таблетки, покрытые оболочкой
1 г, гранулы для оральной суспензии
НАБУМЕТОН
СОСТАВ
Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
Активное вещество: набуметон 1000 мг.
Вспомогательные вещества: карбоксиметилцеллюлоза натрия; лаурилсульфат натрия; стеарат магния; микрокристаллическая целлюлоза; гидроксипропилметилцеллюлоза; диоксид титана (Е171); макрогол 400; макрогол 6000.
Одна пакетик содержит:
Активное вещество: набуметон 1000 мг.
Вспомогательные вещества: гидроксипропилметилцеллюлоза; коллоидный диоксид кремния; лаурилсульфат натрия; ароматизатор мята; сахароза.
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА И СОДЕРЖАНИЕ
30 таблеток, покрытых оболочкой, по 1 г.
30 пакетиков по 1 г гранул для оральной суспензии.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ КАТЕГОРИЯ
Нестероидное противовоспалительное и противоревматическое средство.
ВЛАДЕЛЕЦ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ, ПРОИЗВОДИТЕЛЬ И КОНТРОЛЬНОЕ ЛИЦО:
Владелец регистрационного удостоверения:
PHARMADAY PHARMACEUTICAL S.R.L. Unipersonale – Via Vistarino, 14F –
27010 Copiano (PV).
Производитель и контролёр таблеток:
Industria Farmaceutica Nova Argentia S.p.a. – Via G. Pascoli, 1 –
20064 – Gorgonzola (Milano)
Производитель и контролёр пакетиков:
La.Fa.Re. S.r.l. – Via Sac. Benedetto Cozzolino, 77 – Ercolano (NA).
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Ревматоидный артрит, остеоартроз, анкилозирующий спондилит, подагрическая артропатия, экстраартикулярный ревматизм.
Периартикулярные поражения, такие как: бурситы, тендиниты, синовиты и тендосиновиты, периартрит плечевого сустава.
Острые воспалительные процессы, включая мышечно-скелетные, спортивные травмы.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Лекарственные средства, содержащие набуметон, противопоказаны пациентам с анамнезом повышенной чувствительности к набуметону или к любому из вспомогательных веществ (см. состав). Набуметон не следует применять пациентам, у которых после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВС возникали астма, крапивница или аллергические реакции.
У таких пациентов были зарегистрированы тяжелые анафилактические реакции на НПВС, редко — со смертельным исходом.

  • Набуметон противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью.
  • Набуметон противопоказан пациентам с анамнезом желудочно-кишечного кровотечения или перфорации, связанных с предыдущей терапией НПВС.
  • Набуметон противопоказан пациентам с анамнезом язвенной болезни желудка / повторяющегося или активного кровотечения (два или более отдельных эпизода подтвержденной язвы или кровотечения).
  • Набуметон противопоказан в третьем триместре беременности и кормящим грудью женщинам.
  • Набуметон противопоказан пациентам с тяжелой сердечной недостаточностью, а также при цереброваскулярном или другом кровотечении в активной фазе.

Кроме того, препарат не следует применять в педиатрической практике. Препарат не должен применяться при тяжелой сердечной недостаточности.
Препарат не следует применять при тяжелых гематологических нарушениях, возникающих на фоне лечения антикоагулянтами, поскольку набуметон синергически усиливает их действие.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ
Набусер следует применять с осторожностью и под медицинским контролем у пациентов с анамнезом желудочно-кишечных расстройств (желудочно-кишечные кровотечения, язва желудка), возникавших при лечении другими нестероидными противовоспалительными средствами. Учитывая, что препараты данной терапевтической группы могут вызывать задержку жидкости, применение набуметона требует особой осторожности у пациентов с начальной или уже развившейся застойной сердечной недостаточностью, а также при артериальной гипертензии. Как и при применении других НПВС, возможно возникновение нарушений зрения. В таких случаях необходимо обратиться к врачу. С осторожностью применять у пациентов с нарушением функции почек и/или печени, артериальной гипертензией, сердечной недостаточностью, при диуретической терапии, а также у пациентов пожилого возраста, особенно при длительном лечении. Следует учитывать, что у пациентов с бронхиальной астмой или предрасположенных к аллергическим реакциям, применение препарата может вызвать приступ бронхоспазма, а также шок и другие аллергические реакции. При длительном лечении Набусером, как и другими НПВС, в качестве профилактической меры рекомендуются периодические контрольные анализы крови и оценка функции печени и почек.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Сообщите врачу или фармацевту, если вы недавно принимали любые другие лекарства, включая безрецептурные.
Поскольку препарат связывается с белками плазмы, необходимо учитывать это у пациентов, получающих одновременно другие препараты, связывающиеся с белками.
Специфические исследования взаимодействия набуметона с перечисленными ниже лекарственными средствами не проводились. Поэтому при одновременном применении с нижеперечисленными препаратами следует соблюдать осторожность.
Кортикостероиды: повышение риска язвы или желудочно-кишечного кровотечения.
Антикоагулянты: НПВС могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин и другие антикоагулянты; их одновременное применение с набуметоном следует проводить с осторожностью и тщательно контролировать признаки передозировки.
Антиагреганты и ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС): повышенный риск желудочно-кишечного кровотечения.
Одновременное применение более чем одного НПВС не рекомендуется.
В целом, НПВС взаимодействуют со следующими лекарственными средствами, повышая их концентрацию:

  • сердечные гликозиды;
  • метотрексат;
  • литий.

Повышенный риск гиперкалиемии может возникнуть, особенно при одновременном применении калийсберегающих диуретиков. Диуретики и другие антигипертензивные препараты, такие как ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (ИАПФ) и антагонисты рецепторов ангиотензина (АРА), могут оказывать ослабленное действие при одновременном применении с НПВС; у некоторых пациентов (например, пожилых или обезвоженных) это может привести к дальнейшему снижению функции почек и, в конечном итоге, к острой почечной недостаточности (ОПН). Следовательно, необходимы адекватная гидратация и частый мониторинг таких пациентов. Одновременное применение набуметона с другими препаратами, сильно связывающимися с белками, например сульфаниламидами, сульфонилмочевинами или гидантоинами, следует проводить с осторожностью и тщательно контролировать признаки передозировки. Циклоспорин: НПВС повышают риск нефротоксичности при применении с этим препаратом. Мифепристон: набуметон не следует применять в течение 8–12 дней после введения мифепристона, поскольку НПВС могут снижать его эффект. Пробенецид: снижение метаболизма набуметона и уменьшение выведения набуметона и его метаболитов. Хинолоновые антибиотики: данные на животных указывают, что НПВС повышают риск судорог, связанных с хинолоновыми антибиотиками. У пациентов, принимающих набуметон и хинолоны, может увеличиться риск развития судорог. Алкоголь, бисфосфонаты, окспентифиллин (пентоксифиллин) и сульфинпиразон: могут усиливать побочные эффекты со стороны ЖКТ и повышать риск кровотечения или язвы. Следующие широко доступные лекарственные средства не влияют на метаболизм и биодоступность набуметона: парацетамол, циметидин, антациды на основе гидроксида алюминия.

ОСОБЫЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Лекарственные средства, такие как Набусер, могут быть связаны с незначительным повышением риска инфаркта миокарда или инсульта. Риск выше при высоких дозах и длительном лечении. Не превышайте рекомендованную дозу и продолжительность лечения.
Если у вас есть сердечно-сосудистые заболевания, анамнез инсульта или вы считаете себя подверженным риску этих состояний (например, при высоком артериальном давлении, диабете, повышенном холестерине или курении), обсудите лечение с врачом или фармацевтом. Форма выпуска в пакетиках содержит сахарозу. Это следует учитывать у пациентов с сахарным диабетом и у лиц, соблюдающих низкокалорийную диету.
Одновременное применение набуметона с другими НПВС, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, следует избегать.
Побочные эффекты можно минимизировать, применяя минимальную эффективную дозу в течение кратчайшего возможного времени, необходимого для контроля симптомов.
Пожилые пациенты:
У пожилых пациентов чаще возникают нежелательные реакции на НПВС, особенно желудочно-кишечное кровотечение и перфорация, которые могут быть смертельными.
Желудочно-кишечное кровотечение, язвы и перфорация:
При лечении всеми НПВС в любой момент, с наличием или без предшествующих симптомов или анамнеза тяжелых желудочно-кишечных событий, отмечались желудочно-кишечное кровотечение, язвы и перфорация, которые могут быть смертельными. Риск желудочно-кишечного кровотечения, язвы или перфорации выше при увеличении дозы НПВС, у пациентов с анамнезом язвы, особенно осложненной кровотечением или перфорацией, и у пожилых пациентов. Эти пациенты должны начинать лечение с минимальной дозы. Комбинированная терапия с защитными средствами (например, мизопростолом или ингибиторами протонной помпы) должна рассматриваться для таких пациентов, а также для пациентов, которым необходимы низкие дозы ацетилсалициловой кислоты или других препаратов, повышающих риск желудочно-кишечных осложнений. Пациентам с анамнезом желудочно-кишечных заболеваний (особенно пожилым) следует рекомендовать сообщать о любых необычных желудочно-кишечных симптомах, указывающих на язву (особенно желудочно-кишечное кровотечение), особенно на ранних этапах лечения. Следует проявлять осторожность у пациентов, принимающих одновременно препараты, которые могут повысить риск язвы или кровотечения, такие как пероральные кортикостероиды, антикоагулянты (например, варфарин), НПВС, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) или антиагреганты, такие как ацетилсалициловая кислота и клопидогрел (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов, принимающих набуметон, лечение следует прекратить. НПВС следует применять с осторожностью у пациентов с анамнезом желудочно-кишечных заболеваний (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку их состояние может усугубиться.
В анализе данных доклинических и пострегистрационных исследований с набуметоном, средние накопленные частоты перфораций, язв или желудочно-кишечных кровотечений (ПЯК) у пациентов, получавших лечение в течение 3–6 месяцев, 1 года и 2 лет, составили соответственно 0,3%, 0,5% и 0,8%. Несмотря на то, что эти цифры кажутся низкими, врач-прескриптор должен быть осведомлен о том, что такие нежелательные реакции (НР) могут возникать даже при отсутствии предшествующей язвенной болезни.
Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные эффекты:
Необходим адекватный мониторинг и соответствующие рекомендации для пациентов с анамнезом артериальной гипертензии и/или застойной сердечной недостаточности легкой и средней степени тяжести, поскольку при лечении НПВС отмечались задержка жидкости и отеки. Клинические исследования и эпидемиологические данные свидетельствуют, что применение некоторых НПВС (особенно в высоких дозах и длительное время) может быть связано с незначительным повышением риска артериальных тромботических событий (например, инфаркт миокарда или инсульт). Недостаточно данных, чтобы исключить подобный риск для набуметона. Пациенты с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, периферической артериальной болезнью и/или цереброваскулярными заболеваниями должны получать набуметон только после тщательной оценки. Аналогичные соображения следует учитывать перед началом длительной терапии у пациентов с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний (например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение).
Кожные реакции:
Тяжелые кожные реакции, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона (ССД), токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) и реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), которые могут угрожать жизни или привести к смерти, редко сообщались при применении нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), включая набуметон. При назначении пациенты должны быть проинформированы о признаках и симптомах, и необходимо тщательно наблюдать за возможным развитием кожных реакций. При появлении признаков и симптомов, указывающих на такие реакции, применение набуметона следует немедленно прекратить и рассмотреть возможность альтернативной терапии (при необходимости). Пациенты, по-видимому, находятся в группе повышенного риска на ранних этапах лечения; реакция возникает в большинстве случаев в течение первых двух месяцев терапии. Лечение набуметоном следует прекратить при первых признаках кожной сыпи, поражения слизистых оболочек или любых других признаков повышенной чувствительности. Если у пациента развилась тяжелая кожная реакция, такая как ССД, ТЭН или DRESS, связанная с применением набуметона, повторное лечение набуметоном в будущем противопоказано.
Нарушение женской фертильности
Применение набуметона может нарушать фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. У женщин, испытывающих трудности с зачатием, или проходящих обследование на бесплодие, следует рассмотреть вопрос о прекращении приема набуметона.
Прочие:
НПВС могут маскировать признаки или симптомы инфекции (лихорадка, боль, отек).
Сообщалось о случаях нечеткого зрения или снижения зрительной функции при применении НПВС, включая набуметон. Пациенты с такими проявлениями должны быть обследованы офтальмологом.
Следует соблюдать осторожность при применении набуметона у пациентов с:

  • Бронхиальной астмой, крапивницей или другими аллергическими реакциями, вызванными ацетилсалициловой кислотой или другими НПВС. Поскольку у таких пациентов при применении других НПВС отмечались смертельные приступы астмы, первое введение набуметона должно проводиться под наблюдением врача.
  • Системной красной волчанкой (СКВ) и смешанными заболеваниями соединительной ткани: у пациентов с СКВ и смешанными заболеваниями соединительной ткани возможен повышенный риск асептического менингита (см. раздел «Нежелательные эффекты»).
  • Тяжелыми нарушениями функции печени. Как и при применении других НПВС, сообщалось о нарушениях показателей функции печени, редких случаях желтухи и печеночной недостаточности (некоторые из них со смертельным исходом). Пациент с признаками/симптомами, указывающими на нарушение функции печени, или с аномальными показателями функции печени во время терапии набуметоном, должен быть оценен на предмет риска развития более тяжелой печеночной реакции. Набуметон следует прекратить при возникновении такой реакции.
  • Тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин): лабораторные анализы должны быть проведены до начала лечения и в течение нескольких недель после начала терапии. Дополнительные анализы должны быть проведены при необходимости; если нарушение усугубляется, может потребоваться прекращение терапии. При умеренных нарушениях функции почек (клиренс креатинина от 30 до 49 мл/мин) наблюдается 50%-ное увеличение свободного 6-МНА в плазме, и может потребоваться снижение дозы.
    Беременность и лактация.
    Набусер не следует применять во время беременности и лактации.
    Беременность.
    Нет клинического опыта применения набуметона во время беременности у человека. Ингибирование синтеза простагландинов может негативно повлиять на беременность и/или эмбриональное/фетальное развитие. Данные эпидемиологических исследований свидетельствуют о повышенном риске спонтанного аборта, врожденных пороков сердца и гастрошизиса после применения ингибитора синтеза простагландинов в начале беременности. Абсолютный риск врожденных пороков сердца увеличивается с менее чем 1% до примерно 1,5%. Считается, что риск возрастает с увеличением дозы и продолжительности терапии. У животных применение ингибиторов синтеза простагландинов приводило к увеличению потери эмбрионов до и после имплантации и эмбриофетальной смертности. Кроме того, у животных, которым вводили ингибиторы синтеза простагландинов в период органогенеза, отмечалось увеличение частоты различных пороков, включая сердечно-сосудистые.
    Не принимайте Набусер в последние 3 месяца беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать осложнения при родах. Препарат может вызвать проблемы с почками и сердцем у плода. Может повлиять на склонность вас и ребенка к кровотечениям и привести к задержке или удлинению родов.
    Не следует принимать Набусер в первые 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и не рекомендовано врачом.
    Если лечение необходимо в этот период или при попытках зачатия, следует применять минимальную дозу в кратчайшие сроки.
    Начиная с 20-й недели беременности, Набусер может вызвать проблемы с почками у плода, если принимается более нескольких дней, что приводит к снижению уровня околоплодных вод (олигогидрамнион) или сужению кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце ребенка. Если лечение необходимо более нескольких дней, врач может порекомендовать дополнительный мониторинг.
    Следовательно, Набусер противопоказан в третьем триместре беременности.
    Лактация
    Нет клинического опыта применения набуметона во время лактации. Неизвестно, выделяется ли набуметон с грудным молоком у человека; однако 6-МНА выделяется с молоком у кормящих крыс. Учитывая риск серьезных побочных реакций у грудных детей, необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении приема препарата, учитывая важность препарата для матери.
    Фертильность
    См. раздел «Особые предупреждения» в части, касающейся женской фертильности.
    Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами: после приема набуметона сообщалось о головокружении и спутанности сознания. При появлении этих симптомов пациент не должен управлять транспортными средствами или использовать механизмы.
    Хранить в недоступном для детей месте и вне поля зрения детей
    ДОЗИРОВКА, СПОСОБ И ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ
    Взрослым:
    Одна таблетка или один пакетик 1 г вечером.
    При тяжелых и упорных состояниях или обострениях можно дополнительно принимать 1/2 таблетки или 1/2 пакетика, или 1 таблетку или 1 пакетик 1 г утром.
    При острых состояниях, таких как спортивные травмы, рекомендуется начальная доза — одна таблетка или один пакетик, за которой следует стандартная дозировка.
    У пожилых пациентов суточная доза не должна превышать 1 г (в отдельных случаях 500 мг, 1/2 таблетки или 1/2 пакетика могут давать удовлетворительный результат).
    Пакетики всегда следует растворять перед применением в половине стакана воды. Полученную суспензию тщательно перемешивают ложкой и сразу же принимают.
    Пакетики особенно подходят для пациентов, имеющих трудности с глотанием.
    На данный момент нет данных о применении у пациентов младше 14 лет.
    Одновременный прием пищи не влияет на всасывание Набусера.
    ПЕРЕДОЗИРОВКА
    Симптомы и признаки
    Информация о передозировке отсутствует.
    Симптомы включают тошноту, рвоту, эпигастральную боль, желудочно-кишечное кровотечение, редко — диарею, спутанность сознания, возбуждение, кому, сонливость, головокружение и иногда — судороги. При значительном отравлении возможны острая почечная недостаточность и повреждение печени.
    Лечение
    Специфического антидота нет, активный метаболит 6-МНА не поддается диализу.
    Случайную передозировку следует лечить промыванием желудка, активированным углем и соответствующей поддерживающей терапией.
    ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
    Как и все лекарства, Набусер может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех
    Сыпь по всему телу, повышенная температура тела, повышение печеночных ферментов, снижение числа эозинофилов в крови — одного из типов лейкоцитов, увеличение лимфатических узлов и поражение других органов (реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами, также известная как DRESS или синдром лекарственной гиперчувствительности).
    Прекратите применение Набусера, если у вас появился один из этих симптомов, и немедленно обратитесь к врачу. См. также раздел 2.
    Нежелательные реакции перечислены ниже по классам органов и систем и частоте. Частоты определяются как: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000) и очень редко (<1/10 000), включая единичные сообщения. Очень частые, частые и нечастые события были определены, как правило, по данным клинических исследований. Частота в группах плацебо и сравнения не учитывалась при оценке этих частот. Редкие и очень редкие события, как правило, определялись по спонтанным сообщениям.
    Заболевания системы кроветворения и лимфатической системы:
    Очень редко: тромбоцитопения.
    Неизвестно: анемия (включая апластическую и гемолитическую анемию).
    Нарушения иммунной системы
    Очень редко: анафилаксия, анафилактоидная реакция.
    Психические расстройства
    Нечасто: спутанность сознания, раздражительность, бессонница.
    Неизвестно: галлюцинации.
    Заболевания нервной системы
    Нечасто: сонливость, головокружение, головная боль, парестезия.
    Неизвестно: асептический менингит (особенно у пациентов с аутоиммунными заболеваниями, такими как системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани, с симптомами, такими как ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или спутанность сознания (см. особые предупреждения).
    Заболевания глаз
    Нечасто: нарушение зрения, поражение глаз.
    Заболевания уха и лабиринта
    Часто: шум в ушах, нарушение слуха.
    Сосудистые заболевания
    Часто: повышение артериального давления.
    Заболевания органов дыхания, грудной клетки и средостения
    Нечасто: одышка, нарушения дыхания, носовое кровотечение.
    Очень редко: интерстициальная пневмония.
    Желудочно-кишечные расстройства
    Часто: диарея, запор, диспепсия, гастрит, тошнота, боль в животе, метеоризм.
    Нечасто: язва двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечное кровотечение, язва желудка, желудочно-кишечные расстройства, мелена, рвота, стоматит, сухость во рту.
    Желудочно-кишечные: наиболее часто наблюдаемые нежелательные реакции носят желудочно-кишечный характер. Преимущественно наблюдаются пептические язвы, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, иногда со смертельным исходом, особенно у пожилых пациентов (см. особые предупреждения). Сообщалось о тошноте, рвоте, диарее, метеоризме, запорах, диспепсии, боли в животе, мелене, рвоте с кровью, язвенном стоматите, обострении колита и болезни Крона (см. раздел «Особые предупреждения»). Менее часто наблюдался гастрит.
    Заболевания печени и желчевыводящих путей
    Очень редко: печеночная недостаточность, желтуха.
    Заболевания кожи и подкожной клетчатки
    Часто: сыпь, зуд.
    Нечасто: фоточувствительность, крапивница, потливость.
    Очень редко: буллезные реакции, включая токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами, мультиформную эритему, ангионевротический отек, псевдопорфирию, алопецию.
    Заболевания мышечно-скелетной системы и соединительной ткани
    Нечасто: миопатия.
    Заболевания почек и мочевыводящих путей
    Нечасто: нарушения мочевыводящих путей.
    Очень редко: почечная недостаточность, нефротический синдром.
    Заболевания репродуктивной системы и молочной железы
    Очень редко: меноррагия.
    Общие заболевания и состояния в месте введения
    Часто: отеки.
    Нечасто: астения, усталость.
    Диагностические исследования
    Нечасто: повышение показателей функции печени.
    Отеки, артериальная гипертензия и сердечная недостаточность сообщались при лечении НПВС.
    Клинические исследования и эпидемиологические данные свидетельствуют, что применение некоторых НПВС (особенно в высоких дозах и длительное время) может быть связано с повышенным риском артериальных тромботических событий (например, инфаркт миокарда, инсульт, смерть) (см. раздел «Особые предупреждения»).
    Сообщение о побочных эффектах:
    Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу:
    https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
    Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.
    Сообщите лечащему врачу или фармацевту о возможном возникновении побочных эффектов, не описанных в данной инструкции.
    Соблюдение инструкций, содержащихся в инструкции по применению, снижает риск побочных эффектов. Если какой-либо из побочных эффектов усиливается или появляется новый, не указанный в инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.
    СРОК ГОДНОСТИ
    Дата, указанная на упаковке, относится к препарату, хранящемуся в неповрежденной упаковке и при соблюдении условий хранения.
    ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
    Внимание: не используйте лекарство после даты, указанной на упаковке.
    Особые меры предосторожности при хранении не требуются.
    Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые отходы.
    Спросите у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.