Инструкция: информация для пациента

МУСКОРИЛ ОТ БОЛИ 20 мг/г гель

Для взрослых и подростков в возрасте от 14 лет и старше
Диклофенак, соответствующий диклофенаку натрия (в виде диэтиламиновой соли диклофенака)
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед использованием препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Используйте этот препарат строго в соответствии с инструкцией или так, как сказал врач или фармацевт.

Храните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При необходимости получения дополнительной информации или рекомендаций обращайтесь к фармацевту.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если не заметите улучшения или, наоборот, ухудшения симптомов спустя 3–5 дней.

Содержание этой инструкции

Что такое МУСКОРИЛ ОТ БОЛИ и для чего он применяется
Что вы должны знать перед применением МУСКОРИЛА ОТ БОЛИ
Как применять МУСКОРИЛ ОТ БОЛИ
Возможные побочные эффекты
Как хранить МУСКОРИЛ ОТ БОЛИ
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Мускорил от боли и для чего он применяется

Мускорил от боли содержит действующее вещество диклофенак, которое относится к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).
Мускорил от боли показан
Для взрослых и подростков в возрасте от 14 лет и старше
Для местного симптоматического лечения боли, связанной с острыми мышечными растяжениями, вывихами или ушибами вследствие травм от ударов, например, при несчастных случаях и спортивных травмах.
Для подростков в возрасте от 14 лет и старше препарат показан для кратковременного лечения.

2. Что нужно знать перед применением Мускорил от боли

Не используйте Мускорил от боли

если у вас аллергия на диклофенак или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у вас возникали приступы астмы, крапивница, насморк (острый ринит) после приема ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);
на открытые раны, воспаления или инфекции кожи, при экземе или на слизистых оболочках;
если вы находитесь в третьем триместре беременности (см. раздел «Беременность и кормление грудью»);
у детей и подростков младше 14 лет.

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением Мускорил от боли проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Если у вас бронхиальная астма, аллергический ринит, отек слизистой носа (так называемые назальные полипы) или хроническая обструктивная бронхолегочная болезнь, хронические инфекции дыхательных путей (особенно с симптомами, схожими с аллергическим ринитом), вы подвержены большему риску, чем другие пациенты, возникновения приступов астмы (так называемая анальгезическая интолерантность/астма на анальгетики), местного отека кожи или слизистых оболочек (так называемый ангионевротический отек Квинке) и крапивницы.
Таким пациентам Мускорил от боли можно применять только с определенными мерами предосторожности (готовность к оказанию неотложной помощи) и под непосредственным медицинским контролем. То же самое относится к пациентам, у которых есть аллергия на другие вещества и которые, например, испытывают кожные реакции, зуд или крапивницу.
При нанесении Мускорил от боли на обширные участки кожи и в течение продолжительного времени нельзя исключить возможность системных побочных эффектов, связанных с применением Мускорил от боли.
Наносите Мускорил от боли только на неповрежденную, здоровую и не имеющую ран кожу. Избегайте контакта с глазами и слизистыми оболочками рта. Гель нельзя принимать внутрь.
После нанесения геля на кожу можно использовать дышащую повязку (неокклюзионную), но перед этим необходимо подождать несколько минут, чтобы гель высох. Не используйте Мускорил от боли под окклюзионными повязками, которые не пропускают воздух.
Обратитесь к врачу, если симптомы ухудшаются или не улучшаются в течение 3–5 дней.
Применение Мускорил от боли следует прекратить, если у вас появилась кожная сыпь.
Избегайте воздействия солнечного света, включая солярий, во время применения этого лекарственного средства.
Необходимо принять меры предосторожности, чтобы предотвратить контакт детей с участком кожи, на который нанесен гель.

Дети и подростки
Мускорил от боли противопоказан детям и подросткам младше 14 лет.

Другие лекарственные средства и Мускорил от боли
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая безрецептурные.
На данный момент не известно о взаимодействиях, связанных с предполагаемым наружным применением Мускорил от боли.

Беременность, кормление грудью и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность
Не используйте Мускорил от боли в третьем триместре беременности. В первые 6 месяцев беременности не используйте Мускорил от боли, если это не строго необходимо и не назначено врачом. В случае необходимости лечения в этот период следует применять минимальную дозу в течение кратчайшего возможного времени.
Оральные формы (например, таблетки) диклофенака могут вызывать нежелательные эффекты у новорожденного. Неизвестно, существует ли такой же риск при использовании Мускорил от боли при наружном применении.

Кормление грудью
Небольшое количество диклофенака выделяется с грудным молоком.
Проконсультируйтесь с врачом перед применением Мускорил от боли во время кормления грудью. В любом случае, если вы кормите грудью, не наносите Мускорил от боли непосредственно на грудь, а также не наносите на большие участки кожи или в течение длительного времени (см. раздел 2 «Предостережения и меры предосторожности»).

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Мускорил от боли не влияет или влияет пренебрежимо на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Мускорил от боли содержит пропиленгликоль (Е1520), бутилгидрокситолуол (Е 321) и ароматизатор с лимоненом
Это лекарственное средство содержит 60 мг пропиленгликоля в каждом грамме геля.
Это лекарственное средство содержит бутилгидрокситолуол (Е 321), который может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.
Это лекарственное средство содержит ароматизатор с лимоненом, который может вызывать аллергические реакции.

3. Как применять Мускорил от боли

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Применение у взрослых и подростков в возрасте от 14 лет и старше
В зависимости от размера обрабатываемого участка наносите количество геля объёмом от одной вишни до одного ореха, что соответствует 1–4 г геля.
Мускорил от боли следует наносить дважды в день (предпочтительно утром и вечером).
Максимальная суточная доза составляет 8 г геля.
Применение у пожилых пациентов
Специальная корректировка дозы не требуется. Если вы пожилой человек, следует особо внимательно следить за возможными побочными эффектами и, при необходимости, проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Применение при нарушении функции печени или почек
Снижение дозы не требуется.
Применение у детей и подростков младше 14 лет
Мускорил от боли противопоказан детям и подросткам в возрасте до 14 лет (см. раздел 2 «Когда нельзя применять Мускорил от боли»).
Подростки в возрасте от 14 лет и старше
Если препарат требуется применять более 7 дней для облегчения боли или если симптомы ухудшаются, пациенту или родителям подростка рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Способ применения
Мускорил от боли предназначен для наружного применения.
Нанесите тонкий слой Мускорил от боли на поражённые участки тела и аккуратно втирайте в кожу. Затем вытрите руки бумажным полотенцем и тщательно вымойте их, если только они сами не являются участком, подлежащим обработке.
Если случайно нанесено избыточное количество геля, избыток следует удалить с помощью бумажного полотенца.
Бумажное полотенце необходимо утилизировать с бытовыми отходами, чтобы предотвратить попадание неиспользованного препарата в водную среду.
Перед наложением повязки необходимо подождать несколько минут, чтобы гель полностью высох на коже. Также перед принятием душа или ванны подождите, пока гель полностью не впитается и не высохнет на коже.
Как снять защитную пломбу при первом использовании:

Отвинтите и снимите колпачок.
Используйте обратную сторону колпачка, чтобы удалить защитную пломбу с тюбика.

Продолжительность лечения
Продолжительность лечения зависит от показаний и индивидуальной реакции пациента. Мускорил от боли не следует применять более 1–2 недель без консультации с врачом. Если симптомы ухудшаются или не улучшаются в течение 3–5 дней, необходимо обратиться к врачу.
Если вы применили Мускорил от боли в дозе, превышающей рекомендованную
Передозировка маловероятна, поскольку при наружном применении препарат плохо всасывается в кровоток. Если на кожу нанесено значительно больше геля, чем рекомендовано, избыток геля необходимо удалить (например, с помощью бумажного полотенца) и промыть участок водой.
При случайном проглатывании Мускорил от боли немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи.
Если случайно проглочено содержимое тюбика Мускорил от боли, могут возникнуть побочные эффекты, схожие с теми, которые наблюдаются при приёме внутрь избыточной дозы диклофенака системного действия.
Если вы забыли применить Мускорил от боли
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если у вас возникли какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они
не развиваются у всех пациентов.
Следующие побочные эффекты могут быть серьезными. Прекратите применение препарата Мускорил от боли и немедленно обратитесь
к врачу:
Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 человека из 1 000)

Воспаление кожи с образованием пузырей (буллёзный дерматит)

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 человека из 10 000)

Астма
Отёк лица, губ, языка или горла (ангионевротический отёк)

Могут возникать и другие побочные эффекты:
Частые (могут встречаться у до 1 человека из 10)

Сыпь, покраснение кожи (эритема), дерматит (включая контактный дерматит), зуд.

Нечастые (могут встречаться у до 1 человека из 100)

Шелушение, обезвоживание кожи, отёк.

Очень редкие (могут встречаться у до 1 человека из 10 000)

Сыпь с пустулами
Желудочно-кишечные расстройства
Реакции гиперчувствительности, включая крапивницу
Пятна или покраснения кожи после воздействия солнечного света или солярия (фотосенсибилизация).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

Ощущение жжения в месте нанесения.

При нанесении препарата Мускорил от боли на обширные участки кожи и в течение длительного времени нельзя исключить возможность системных побочных эффектов (например, со стороны почек, печени или желудочно-кишечного тракта, системные реакции гиперчувствительности), аналогичных тем, которые могут возникать после системного применения лекарственных средств, содержащих диклофенак.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Мускорил от боли

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Годен до». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые температурные условия.
Храните препарат в оригинальной упаковке, чтобы защитить его от света.
Не охлаждать и не замораживать.
После первого вскрытия гель следует использовать в течение 2 лет, но не позже даты окончания срока годности; по истечении этого срока остатки геля необходимо утилизировать.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Мускорил от боли

Действующее вещество — диклофенак. 1 г геля содержит 23,2 мг диэтиламиновой соли диклофенака, что соответствует 20 мг натриевой соли диклофенака.
Вспомогательные вещества: диэтиламин, карбомер 974Р, кокоил каприлокапринат, макрогол цетостеариловый эфир, изопропиловый спирт, жидкий парафин, пропиленгликоль (Е 1520), эвкалиптовая отдушка (содержит лимонен), бутилгидрокситолуол (Е 321), олеиновый спирт, очищенная вода.

Описание внешнего вида Мускорил от боли и содержание упаковки
Мускорил от боли — это однородный гель белого или почти белого цвета.
Каждая упаковка содержит тюбик, закрытый защитной пломбой и винтовой крышкой, объёмом 60 г, 100 г, 120 г или 150 г геля.
Возможно, что не все варианты упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения
DOC Generici S.r.l. – Via Turati, 40 – 20121 Милан, Италия

Производитель
Doppel Farmaceutici S.r.l. – Via Martiri delle Foibe, 1 – 29016 Кортемаджоре (PC), Италия