Мундосон

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Мундосон 1 мг/г крем

Мометазона фуроат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять лекарство, поскольку она содержит для вас важную информацию.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть для них опасно.
• Если у вас появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

1. Что такое Мундосон и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением Мундосона
3. Как применять Мундосон
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Мундосон
6. Состав упаковки и другая информация

1. ЧТО ТАКОЕ МУНДОСОН И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ

Мундосон содержит в качестве действующего вещества мометазона фуроат, который относится к группе лекарственных средств, называемых топическими кортикостероидами (или стероидами).
Топические кортикостероиды подразделяются на четыре класса по силе или активности: слабые, умеренные, сильные и очень сильные. Мундосон относится к классу «сильных кортикостероидов».
У взрослых и детей в возрасте от 2 лет и старше Мундосон применяется для уменьшения симптомов, вызванных некоторыми воспалительными заболеваниями кожи, такими как псориаз (за исключением псориаза с крупными бляшками) и атопический дерматит. Препарат не излечивает заболевание, но способен облегчить его симптомы.

2. ЧТО ВАМ НЕОБХОДИМО ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ МУНДОСОНА

Не применяйте Мундосон

• если у вас или у вашего ребёнка аллергия (повышенная чувствительность) к действующему веществу мометазону фуроату, другим кортикостероидам или любому другому компоненту препарата, перечисленным в разделе 6,
• если у вас заболевания кожи, которые могут усугубиться, в частности:
  • розацеа (заболевание кожи, поражающее лицо)
  • акне
  • периоральный дерматит (воспаление кожи вокруг рта)
  • перианальный и генитальный зуд
  • эритема, вызванная подгузниками
  • бактериальные инфекции, такие как импетиго
  • вирусные инфекции, такие как герпес на лице, опоясывающий лишай (герпес зостер) и ветряная оспа
  • грибковые инфекции, такие как микоз стопы (покраснение, шелушение и зуд стопы) или кандидоз (инфекция влагалища, которая может вызывать выделения и зуд)
  • бактериальные инфекции, такие как туберкулёз (инфекция лёгких) или сифилис (заболевание, передающееся половым путём)
• если у вас недавно была кожная реакция после вакцинации (например, от гриппа)
• на веках

Особые указания и меры предосторожности
Перед применением Мундосона проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

• Мундосон не следует наносить на веки.
• Будьте осторожны, чтобы не попасть кремом в глаза. Если это произошло, тщательно промойте глаза чистой водой. При сохраняющемся раздражении глаз обратитесь к врачу.
• Крем не следует наносить на повреждённые участки кожи и слизистые оболочки.
• Не применяйте крем на лице без строгого контроля со стороны врача.
• При появлении раздражения или сенсибилизации во время применения Мундосона немедленно сообщите об этом врачу.
• При применении этого препарата при псориазе ваше состояние может ухудшиться (например, могут появиться пустулёзные формы). Разрешите врачу регулярно контролировать ваше состояние, поскольку данное лечение требует тщательного наблюдения.
• Обратитесь к врачу, если у вас появится нечёткое зрение или другие нарушения зрения.

Дети (в возрасте до 2 лет)
Мундосон не следует применять у детей младше 2 лет.

Другие лекарственные препараты и Мундосон
Сообщите врачу или фармацевту, принимаете ли вы, принимали ли недавно или можете начать принимать какие-либо другие лекарства, включая безрецептурные препараты, а также любые другие лечебные средства или пищевые добавки, такие как витамины. Перед применением любых лекарств проконсультируйтесь с врачом.
Не используйте изделия на основе латекса (например, презервативы, диафрагмы) одновременно с Мундосоном в области гениталий или ануса, поскольку это может нарушить защитные свойства таких изделий.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете, что беременны, планируете беременность или кормите ребёнка грудным молоком, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Если врач назначил вам крем во время беременности или кормления грудью, не применяйте его в больших количествах и только в течение короткого срока.
Не наносите крем на молочные железы во время грудного вскармливания.

Мундосон содержит эмульгирующий цетеариловый спирт, цетиловый спирт и бутилгидрокситолуол
Крем Мундосон содержит эмульгирующий цетеариловый спирт и цетиловый спирт, которые могут вызывать реакции на коже (например, контактный дерматит), а также бутилгидрокситолуол, который может вызывать реакции на коже (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.

3. КАК ПРИМЕНЯТЬ МУНДОСОН

Способ введения
Крем Мундосон предназначен для наружного применения (для нанесения на кожу).
Этот лекарственный препарат предназначен только для наружного применения.
Всегда используйте данный препарат строго в соответствии с указаниями врача. Если у вас есть сомнения,
проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Врач должен проводить регулярные осмотры.

Взрослые, включая пожилых, и дети от 2 лет
Наносите тонкий слой крема Мундосон один раз в день на поражённый участок кожи.
Используйте небольшое количество препарата. Если вам был выписан крем, то количество, равное одной фаланге (расстояние от кончика до первого сустава указательного пальца взрослого), достаточно для покрытия площади, равной удвоенной площади ладони взрослого.
Никогда не наносите больше указанного количества и не применяйте чаще, чем рекомендовано врачом или фармацевтом.

Взрослые, включая пожилых:
Крем не должен применяться на обширных участках тела (превышающих 20% поверхности тела) или в течение длительного времени (например, ежедневно более трёх недель).
Если врачом не указано иное, не накладывайте повязки или закрывающие покрытия на обрабатываемый участок: это увеличивает всасывание препарата и может привести к возможным побочным эффектам.

Дети (от 2 лет)
Не наносите крем детям старше 2 лет на любые участки тела без строгого медицинского контроля.
Не наносите крем на площадь, превышающую 10% поверхности тела ребёнка.
Не наносите крем в складки кожи или под непроницаемые повязки.
Не применяйте более 3 недель.

Если вы применили Мундосон в большем количестве, чем нужно

• Если вы (или кто-либо другой) случайно проглотили крем, нежелательные эффекты, как правило, не развиваются. Однако, если вы обеспокоены, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Если вы наносите крем чаще, чем следует, или на слишком обширной площади тела, возможны нарушения в работе некоторых гормонов. У детей это может повлиять на рост и развитие.
• Если вы не соблюдали инструкции по правильной дозировке или рекомендации врача и применяли крем слишком часто и/или слишком долго, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Если вы забыли нанести Мундосон

• Если вы забыли нанести крем в назначенное время, сделайте это, как только вспомните, а затем продолжайте применение по обычной схеме.
• Не наносите двойную дозу или дважды в один день, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите применение Мундосона

• Не прекращайте лечение резко, если вы применяете препарат длительное время, поскольку это может быть опасно.
• Прекращение лечения должно быть постепенным, как рекомендовано врачом.
  Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения Мундосона, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарственные препараты, Мундосон может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов. Если симптомы не улучшаются после применения препарата в соответствии с рекомендациями врача или ухудшаются, обратитесь к своему врачу.

Побочные эффекты у детей и взрослых, сообщавшиеся после применения топических кортикостероидов, включают:

Частые (могут наблюдаться у до 1 человека из 10):
Легкое или умеренное жжение в месте нанесения, покалывание/раздражение, зуд, бактериальные инфекции, странное ощущение на коже (парестезия), пузырьки на коже (фолликулит), истончение кожи (кожная атрофия).

Нечастые (могут наблюдаться у до 1 человека из 100):
Нерегулярные полосы/полоски на коже (стрии), раздражение кожи, необычный рост волос (гипертрихоз), изменение цвета кожи, воспаление кожи вокруг рта (периоральная дерматит), размягчение и обесцвечивание кожи (макерация), аллергический контактный дерматит, гнойнички на лице (папулезная розацеа-подобная дерматит), воспаление (включая акне-подобные реакции), красное или темно-синее окрашивание кожи (экхимозы), потница (милиария), сухость, сенсибилизация, воспаление волосяных фолликулов (фолликулит) и вторичные инфекции.

Очень редкие (могут наблюдаться у до 1 человека из 10 000):
Расширение кровеносных сосудов на коже или капилляров.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
Расплывчатое зрение.

Чрезмерное применение, обработка обширных участков кожи, длительное использование и применение под повязкой могут увеличить риск побочных эффектов.

Кортикостероиды могут влиять на нормальную выработку стероидов в организме; это более вероятно при применении высоких доз в течение длительного времени.

Особенно у детей, получающих лечение кремами и мазями, содержащими кортикостероиды, возможна абсорбция препарата через кожу, что может вызвать заболевание, называемое синдром Кушинга, характеризующееся рядом симптомов, таких как увеличение массы тела, отек лица и слабость. У детей, проходящих длительное лечение, может замедляться рост. Врач может предотвратить эти явления, назначив наименьшую эффективную дозу стероида, при которой симптомы хорошо контролируются.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу:
www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ МУНДОСОНА

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте Мундосон после истечения срока годности, указанного на упаковке и тюбике после надписи «Срок годен до».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню месяца.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Утилизируйте открытый тюбик и остатки крема спустя 6 месяцев.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете.
Это поможет защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит Мундосон
Действующее вещество — мометазона фуроат.
Один грамм крема содержит 1 мг мометазона фуроата (0,1 % мометазона фуроата).
Вспомогательные вещества:
очищенная вода, белый мягкий парафин (содержит бутилгидрокситолуол (Е321) в качестве антиоксиданта), жидкий парафин, 2-метилпентан-2,4-диол, эмульгирующий цетостеариловый спирт (тип А, содержит динатрийфосфат/гидрофосфат калия для корректировки pH), макрогол цетостеариловый эфир, цетиловый спирт, глицерол, безводная лимонная кислота, цитрат натрия, ксантановая камедь.
Описание внешнего вида Мундосона и содержимого упаковки
Мундосон — это белый крем. Крем находится в ламинированной тубе из полиэтилена/алюминия с винтовой пластиковой крышечкой белого цвета, помещённой в картонную пачку.
Упаковки по 10 г, 15 г, 20 г, 25 г, 30 г, 35 г, 50 г, 60 г, 70 г, 90 г и 100 г крема.
Возможно, не все упаковки представлены в продаже.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Almirall Hermal GmbH
Scholtzstrasse 3
21465 Reinbek
Германия
Тел.: +49 40 727 04 0
Факс: +49 40 72704 329
эл. почта: [email protected]
Данный лекарственный препарат зарегистрирован в следующих странах — членах Европейского союза под следующими названиями: