Мукосольван

Инструкция по применению: информация для пользователя

МУКОСОЛЬВАН 60 мг гранулы для раствора для приема внутрь

Амброксол
Внимательно прочитайте всю эту инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Применяйте этот препарат строго в соответствии с указаниями, приведенными в данной инструкции, или так, как назначил врач или фармацевт.

• Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные реакции, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов спустя 2 недели после начала лечения.

Содержание данной инструкции:

1. Что такое Мукосольван и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением Мукосольвана
3. Как применять Мукосольван
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Мукосольван
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Мукосольван и для чего он применяется

Мукосольван содержит амброксол, действующее вещество, которое способствует разжижению мокроты и облегчает её выведение. Мукосольван применяется у взрослых для лечения выделения секрета при острых и хронических заболеваниях бронхов и лёгких (то есть при наличии кашля и затруднённом выделении мокроты из бронхов вследствие её увеличения или загустения).

2. Что нужно знать перед применением Мукосольван

Не используйте Мукосольван

• если у вас аллергия на амброксол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас тяжелое заболевание печени или почек;
• при редких наследственных состояниях непереносимости одного из вспомогательных веществ (см. раздел 2 «Мукосольван гранулят содержит сорбитол»). Применение Мукосольвана в первом триместре беременности и во время лактации не рекомендуется (см. раздел 2 «Беременность, лактация и фертильность»).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Мукосольвана:

• если у вас есть или ранее были поражения желудка и/или кишечника (пептическая язва).

Сообщалось о случаях тяжелых кожных реакций, связанных с применением амброксола. Если у вас появится кожная сыпь (включая поражения слизистых оболочек, такие как во рту, горле, носу, глазах, гениталиях), прекратите прием Мукосольвана и немедленно обратитесь к врачу.
Такие реакции могут быть симптомами тяжелых заболеваний кожи, характеризующихся шелушением кожи и тяжелой токсической реакцией кожи (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз).
Кроме того, на ранней стадии синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза (ТЭН) могут появляться неспецифические симптомы, напоминающие симптомы гриппа, такие как, например, лихорадка, озноб, насморк (ринит), кашель и боль в горле. Из-за этих вводящих в заблуждение симптомов возможно повторное назначение симптоматической терапии препаратами от кашля и простуды.

Дети
Не давайте это лекарственное средство детям/подросткам в возрасте от 0 до 18 лет.

Другие лекарственные средства и Мукосольван
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства. В частности, после применения амброксола отмечается увеличение концентрации антибиотиков (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин) в бронхолегочных выделениях и слюне.

Мукосольван и пища, напитки
Вы можете принимать Мукосольван натощак или после еды.

Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность

• Если вы находитесь в первые 3 месяца беременности, применение Мукосольвана не рекомендуется (см. раздел 2 «Не используйте Мукосольван»).
• Применяйте Мукосольван с 4 по 9 месяц беременности только по назначению врача.

Лактация

• Если вы кормите грудью, применение Мукосольвана не рекомендуется (см. раздел 2 «Не используйте Мукосольван»).

Фертильность

• Мукосольван не оказывает влияния на фертильность.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Мукосольван не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Мукосольван гранулят для перорального раствора содержит сорбитол и натрий

Этот препарат содержит 2,9 г сорбитола на пакетик, что составляет 5,8 г сорбитола на максимальную суточную дозу, эквивалентную 116 мг/кг. Сорбитол является источником фруктозы. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров или у вас диагностирована наследственная непереносимость фруктозы — редкое генетическое заболевание, при котором пациенты не могут усваивать фруктозу, — проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на пакетик, то есть практически «без натрия».

3. Как применять Мукосольван

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении вопросов проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза:
Взрослым: 1 пакетик 2 раза в день.
Внимание: не превышайте указанные дозы без рекомендации врача.
Растворите содержимое пакетика с гранулами примерно в половине стакана воды, чая или фруктового сока.
Вы можете применять Мукосольван, даже если у вас сахарный диабет. Не применяйте Мукосольван более короткого курса лечения (не дольше 2 недель) без консультации с врачом.
Обратитесь к врачу, если заболевание возникает повторно, если вы заметили какие-либо недавние изменения его характера, или если симптомы ухудшаются или, в любом случае, не улучшаются.
Если вы применили Мукосольван в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приёме слишком большой дозы Мукосольвана немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшее медицинское учреждение.
Если вы забыли применить Мукосольван
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если вы прекратите лечение Мукосольваном
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они проявляются не у всех пациентов.
Ниже перечислены побочные эффекты, которые могут возникать при применении Мукосольвана:
часто (может встречаться у до 1 из 10 пациентов)

• тошнота, изменение вкусовых ощущений (дисгевзия), онемение рта и языка (оральная гипоестезия), онемение горла (глоточная гипоестезия);
  нечасто (может встречаться у до 1 из 100 пациентов)
• рвота, диарея и боль в животе, затруднение пищеварения (диспепсия), сухость во рту;
  редко (может встречаться у до 1 из 1 000 пациентов)
• реакции гиперчувствительности, кожная сыпь (реакция), появление красных пятен на коже, сопровождающихся зудом (крапивница), сухость в горле;
  неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)
• анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек (быстро развивающийся отек кожи, подкожных тканей, слизистых оболочек и подслизистых тканей) и зуд;
• тяжелые кожные реакции (включая мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз и генерализованную острую пустулёзную экзантему), изжога (пирозис).

Эти побочные эффекты, как правило, носят преходящий характер. При их появлении обратитесь к врачу или
фармацевту.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, в том числе не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Мукосольвана

Для этого лекарственного препарата не требуется соблюдения каких-либо особых условий хранения.
Храните этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Скад.».
Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Мукосольван

• действующее вещество — гидрохлорид амброксола 60 мг, что эквивалентно амброксолу 54,7 мг;
• прочие компоненты: сорбитол (Е 420), натрия сахаринат (см. раздел 2 «Мукосольван гранулы содержит сорбитол и натрий»), ароматизатор «малина» в порошке.

Описание внешнего вида Мукосольвана и содержание упаковки
Мукосольван выпускается в виде гранул. Доступен в упаковке по 20 пакетиков.
Держатель регистрационного удостоверения
Opella Healthcare Italy S.r.l.
Viale L. Bodio, 37/B
20158, Милан (Италия)
Производитель
Delpharm Reims S.A.S. – 10 rue Colonel Charbonneaux – 51100 Reims (Франция)
Ноябрь 2022 г.

Инструкция по применению: информация для пользователя

Мукосольван 15 мг/5 мл сироп со вкусом лесных ягод

Амброксол
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять лекарство, так как в ней содержится важная информация для вас.
Применяйте этот препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или так, как вам прописал врач или фармацевт.

• Сохраняйте инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
• При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если в течение 2 недель лечения вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов.

Содержание инструкции:

1. Что такое Мукосольван и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением Мукосольвана
3. Как применять Мукосольван
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Мукосольван
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Мукосольван и для чего он применяется

Мукосольван содержит амброксол — действующее вещество, которое способствует разжижению мокроты и облегчает её выведение. Мукосольван применяется у взрослых и у детей в возрасте старше 2 лет для лечения выделений при острых и хронических заболеваниях бронхов и лёгких (то есть при наличии кашля и затруднённом отхождении мокроты из бронхов вследствие её увеличения или уплотнения).

2. Что нужно знать перед применением Мукосольвана

Не используйте Мукосольван

• если у вас/вашего ребёнка аллергия на амброксол или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если ребёнку меньше 2 лет;
• если у вас/вашего ребёнка тяжёлое заболевание печени или почек;
• применение Мукосольвана в первом триместре беременности и во время лактации не рекомендуется (см. раздел 2 «Беременность, лактация и фертильность»).

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Мукосольвана:

• если у вас/вашего ребёнка были/имеются поражения желудка и/или кишечника (пептическая язва).

Сообщалось о случаях тяжёлых кожных реакций, связанных с приёмом амброксола. При появлении кожной сыпи (включая поражения слизистых оболочек, таких как рот, горло, нос, глаза, половые органы) немедленно прекратите приём Мукосольвана и обратитесь к врачу.
Такие реакции могут быть симптомами тяжёлых заболеваний кожи, характеризующихся шелушением кожи и тяжёлой токсической реакцией кожи (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз).
Кроме того, на ранних стадиях синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза (ТЭН) у вас/вашего ребёнка могут появиться неспецифические симптомы, напоминающие симптомы гриппа, такие как, например, лихорадка, озноб, насморк (ринит), кашель и боль в горле. Из-за этих вводящих в заблуждение симптомов возможно повторное начало симптоматического лечения с применением препаратов от кашля и простуды.

Дети
Не давайте это лекарственное средство детям младше 2 лет. Муколитики могут вызвать бронхиальную обструкцию у детей младше 2 лет. Действительно, способность к оттоку бронхиального секрета ограничена у этой возрастной группы из-за физиологических особенностей дыхательных путей.

Другие лекарственные средства и Мукосольван
Сообщите врачу или фармацевту, если вы/ваш ребёнок принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства. В частности, после приёма амброксола отмечается повышение концентрации антибиотиков (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин) в бронхолёгочных выделениях и слюне.

Мукосольван и пища, напитки
Вы можете принимать Мукосольван натощак или после еды.

Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность

• Если вы находитесь в первых 3 месяцах беременности, применение Мукосольвана не рекомендуется (см. раздел 2 «Не используйте Мукосольван»).
• Применяйте Мукосольван с 4 по 9 месяц беременности только по назначению врача.

Лактация

• Если вы кормите грудью, применение Мукосольвана не рекомендуется (см. раздел 2 «Не используйте Мукосольван»).

Фертильность

• Мукосольван не оказывает влияния на фертильность.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Мукосольван не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Мукосольван сироп содержит пропиленгликоль и бензойную кислоту
Это лекарственное средство содержит:

• 52 мг пропиленгликоля на одну дозу (10 мл) для взрослых и 15,6 мг пропиленгликоля на одну дозу (3 мл) для детей. Это соответствует 5,2 мг в каждом мл.

Кроме того, это лекарственное средство содержит:

• 5 мг бензойной кислоты на одну дозу (10 мл) для взрослых и 1,5 мг бензойной кислоты на одну дозу (3 мл) для детей. Это соответствует 0,5 мг в каждом мл.

3. Как применять Мукосольван

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза:
Взрослым: 10 мл 3 раза в день.
Детям старше 5 лет: 3 мл 4 раза в день.
Детям от 2 до 5 лет: 3 мл 3 раза в день.
Давайте сироп Мукосольван со вкусом лесных ягод детям в возрасте от 2 до 6 лет только под контролем врача.
Внимание: не превышайте указанные дозы без рекомендации врача. Вы можете применять Мукосольван, даже если у вас сахарный диабет. Не применяйте Мукосольван более 2 недель без предварительной консультации с врачом.
Обратитесь к врачу, если заболевание возникает повторно, если вы заметили какие-либо недавние изменения в его течении, либо если симптомы ухудшаются или не улучшаются.

Флакон оснащён крышкой, защищённой от детей. Чтобы открыть, извлеките мерный стаканчик из крышки, нажмите и одновременно поверните крышку по направлению стрелки; чтобы закрыть, плотно закрутите, нажимая.
Каждый мл сиропа содержит 3 мг гидрохлорида амброксола. В комплекте с упаковкой прилагается двойной мерный стаканчик с отметками, соответствующими 1,25 мл, 2,5 мл, 5 мл (коническая часть) и 3 мл, 7,5 мл, 10 мл, 15 мл (цилиндрическая часть).
Если вы применили Мукосольван в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приёме или проглатывании слишком большой дозы Мукосольвана немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если вы забыли применить Мукосольван
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратили лечение Мукосольваном
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они
не развиваются у всех людей.
Следующие побочные эффекты могут возникать при применении Мукосольвана:
часто (может встречаться у до 1 человека из 10)

• тошнота, нарушение вкуса (дисгевзия), онемение полости рта и языка (оральная гипоестезия), онемение горла (глоточная гипоестезия);
  нечасто (может встречаться у до 1 человека из 100)

• рвота, диарея и боль в животе, трудности с пищеварением (диспепсия), сухость во рту;
  редко (может встречаться у до 1 человека из 1 000)

• реакции гиперчувствительности, кожная сыпь (экзантема), появление красных пятен на коже, сопровождающихся зудом (крапивница), сухость горла;
  неизвестно (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных)

• анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек (быстро развивающийся отек кожи, подкожных тканей, слизистых оболочек и подслизистых тканей) и зуд;

• тяжелые кожные реакции (включая многоформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз и генерализованную острую пустулёзную экзантему), изжога (пирозис).

Эти побочные эффекты, как правило, носят преходящий характер. При их появлении обратитесь к врачу или
фармацевту.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас/вашего ребенка проявляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в
настоящей инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах
напрямую через национальную систему уведомлений по адресу:
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Мукосольван

Этот лекарственный препарат не требует особых условий хранения.
Храните данный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Срок годности после первого вскрытия флакона составляет 1 год. По истечении этого срока остатки препарата должны быть утилизированы.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочая информация

Что содержит Мукосольван
100 мл сиропа со вкусом лесных ягод содержат:

• действующее вещество — гидрохлорид амброксола 300 мг, что эквивалентно 273,6 мг амброксола;
• прочие компоненты: бензойная кислота (Е 210), гидроксиэтилцеллюлоза, сукралоза, ароматизатор лесных ягод, ароматизатор ванили, вода очищенная.

Описание внешнего вида Мукосольвана и содержимое упаковки
Мукосольван выпускается в виде сиропа со вкусом лесных ягод. Препарат поставляется во флаконе из стекла объёмом 200 мл с крышкой, защищённой от детей. К упаковке прилагается двойной мерный стаканчик с отметками, соответствующими 1,25 мл, 2,5 мл, 5 мл (коническая часть) и 3 мл, 7,5 мл, 10 мл, 15 мл (цилиндрическая часть).
Держатель регистрационного удостоверения
Opella Healthcare Italy S.r.l.
Viale L. Bodio, 37/B
20158 Милан (Италия)
Производитель
Delpharm Reims S.A.S. – 10 rue Colonel Charbonneaux – 51100 Реймс (Франция)
или
Opella Healthcare Italy S.r.l. – Viale Europa 11 – 21040 Ориджо (Италия)

Инструкция по применению: информация для пользователя

Мукосольван 30 мг/5 мл сироп

Амброксол
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед применением препарата, так как она содержит важную информацию для вас.
Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо так, как назначил врач или фармацевт.

• Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её повторно.
• При необходимости получения дополнительной информации или рекомендаций обращайтесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если в течение 2 недель лечения вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете его ухудшение.

Содержание инструкции:

1. Что такое Мукосольван и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением Мукосольвана
3. Способ применения Мукосольвана
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Мукосольван
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Мукосольван и для чего он применяется

Мукосольван содержит амброксол, действующее вещество, которое способствует разжижению мокроты и облегчает её выведение.
Мукосольван применяют у взрослых для лечения выделения секрета при острых и хронических заболеваниях бронхов и лёгких (то есть при кашле и затруднении отхождения мокроты из бронхов вследствие её увеличения или загустения).

2. Что Вы должны знать перед применением Мукосольвана

Не используйте Мукосольван

• если у Вас аллергия на амброксол или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у Вас тяжелое заболевание печени или почек. Применение Мукосольвана в первом триместре беременности и во время лактации не рекомендуется (см. раздел 2 «Беременность, лактация и фертильность»).

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Мукосольвана:

• если у Вас есть или ранее были поражения желудка и/или кишечника (пептическая язва).

Сообщалось о случаях тяжелых кожных реакций, связанных с применением амброксола. Если у Вас появится кожная сыпь (включая поражения слизистых оболочек, например, рта, горла, носа, глаз, половых органов), прекратите прием Мукосольвана и немедленно обратитесь к врачу.
Такие реакции могут быть симптомами тяжелых заболеваний кожи, характеризующихся шелушением кожи и тяжелой токсической реакцией кожи (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз).
Кроме того, на ранней стадии синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза (ТЭН) могут возникать неспецифические симптомы, напоминающие симптомы гриппа, такие как, например, лихорадка, озноб, насморк (ринит), кашель и боль в горле. Из-за этих вводящих в заблуждение симптомов возможно повторное начало симптоматического лечения с использованием препаратов от кашля и простуды.

Другие лекарственные средства и Мукосольван
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства. В частности, после применения амброксола отмечается увеличение концентрации антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина) в бронхолегочных выделениях и слюне.

Мукосольван и пища, напитки
Вы можете принимать Мукосольван натощак или после еды.

Беременность, лактация и фертильность
Если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность

• Если Вы находитесь в первые 3 месяца беременности, применение Мукосольвана не рекомендуется (см. раздел 2 «Не используйте Мукосольван»).
• Применяйте Мукосольван с 4-го по 9-й месяц беременности только по назначению врача.

Лактация

• Если Вы кормите грудью, применение Мукосольвана не рекомендуется (см. раздел 2 «Не используйте Мукосольван»).

Фертильность

• Мукосольван не оказывает влияния на фертильность.

Вождение транспортных средств и использование механизмов
Мукосольван не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Сироп Мукосольван содержит пропиленгликоль и бензойную кислоту
Это лекарственное средство содержит 29 мг пропиленгликоля на одну дозу (5 мл), что соответствует 5,8 мг в каждом мл. Кроме того, это лекарственное средство содержит 2,5 мг бензойной кислоты на одну дозу (5 мл), что соответствует 0,5 мг в каждом мл.

3. Как применять Мукосольван

Этот лекарственный препарат предназначен только для взрослых пациентов.
Применяйте этот препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза:
Взрослым: 5 мл 3 раза в день.
Внимание: не превышайте указанные дозы без рекомендации врача. Вы можете применять Мукосольван, даже если у вас сахарный диабет. Не применяйте Мукосольван более 2 недель подряд без консультации с врачом.
Обратитесь к врачу, если заболевание возникает повторно, если вы заметили какие-либо недавние изменения его характера, или если симптомы ухудшаются либо не улучшаются.

Флакон оснащён детской защитной крышкой. Чтобы открыть, снимите мерный стаканчик с крышки, нажмите и одновременно поверните крышку по направлению стрелки; чтобы закрыть — плотно закрутите, нажав при этом.
Каждый мл сиропа соответствует 6 мг хлорида амброксола. В комплекте с упаковкой прилагается двойной мерный стаканчик с отметками, соответствующими 1,25 мл, 2,5 мл, 5 мл (коническая часть) и 3 мл, 7,5 мл, 10 мл, 15 мл (цилиндрическая часть).
Если вы применили Мукосольван в дозе больше рекомендованной
При случайном приёме/проглатывании чрезмерной дозы Мукосольвана немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если вы забыли принять дозу Мукосольвана
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите лечение Мукосольваном
При возникновении любых сомнений относительно применения этого лекарственного препарата обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они возникают не у всех пациентов.
После применения Мукосольвана могут возникнуть следующие побочные эффекты:
часто (может встречаться у до 1 человека из 10)

• тошнота, нарушение вкуса (дисгевзия), онемение во рту и языке (оральная гипоестезия), онемение горла (глоточная гипоестезия);
  нечасто (может встречаться у до 1 человека из 100)

• рвота, диарея и боль в животе, затруднение пищеварения (диспепсия), сухость во рту;
  редко (может встречаться у до 1 человека из 1 000)

• реакции гиперчувствительности, кожная сыпь (реакция), появление красных пятен на коже, сопровождающихся зудом (крапивница), сухость горла;
  частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отёк (быстро развивающийся отёк кожи, подкожных тканей, слизистых оболочек и подслизистых тканей) и зуд;

• тяжёлые кожные побочные реакции (включая мультиформную эритему, синдром Стивенса–Джонсона/токсический эпидермальный некролиз и генерализованную острую пустулёзную экзантему), изжога (пирозис).

Эти побочные эффекты, как правило, носят преходящий характер. При их появлении обратитесь к врачу или
фармацевту.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Мукосольвана

Данный лекарственный препарат не требует особых условий хранения.
Срок годности после открытия флакона: 6 месяцев.
Храните этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав и другие сведения

Состав Мукосольвана
100 мл сиропа содержат:

• действующее вещество — гидрохлорид амброксола 600 мг, что соответствует амброксолу 547,2 мг;
• вспомогательные вещества: сукралоза, бензойная кислота (Е 210), гидроксиэтилцеллюлоза, ароматизатор сливочно-клубничный (содержащий пропиленгликоль (Е 1520)), ароматизатор ванильный (содержащий пропиленгликоль (Е 1520)), вода очищенная.

Описание внешнего вида Мукосольвана и содержимое упаковки
Мукосольван выпускается в форме сиропа. Доступен во флаконах объемом 100 мл и 200 мл. К упаковке прилагается двойной мерный стаканчик с отметками, соответствующими 1,25 мл, 2,5 мл, 5 мл (коническая часть) и 3 мл, 7,5 мл, 10 мл, 15 мл (цилиндрическая часть).
Возможно, что не все варианты упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения
Opella Healthcare Italy S.r.l.
Viale L. Bodio, 37/B
20158 Милан (Италия)

Производитель
Boehringer Ingelheim España, S.A. – Prat de la Riba 50 – 08174 Sant Cugat del Vallès (Барселона) –
Испания

Инструкция по применению: информация для пользователя

Мукосольван 7,5 мг/мл раствор для ингаляций

Амброксол
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять лекарство, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Применяйте этот препарат строго в соответствии с инструкцией или так, как прописал врач или фармацевт.

• Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• Если вам нужны дополнительные сведения или совет, обратитесь к фармацевту.
• Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая не указанные в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не заметите улучшения состояния или, наоборот, заметите ухудшение симптомов после короткого периода лечения.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Мукосольван и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением Мукосольвана
3. Как применять Мукосольван
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Мукосольван
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Мукосольван и для чего он применяется

Мукосольван содержит амброксол, действующее вещество, которое способствует разжижению мокроты и облегчает её выведение. Мукосольван применяется у взрослых и детей для лечения выделения секрета при острых и хронических заболеваниях бронхов и лёгких (то есть при кашле и затруднённом выведении мокроты из бронхов вследствие её увеличения или загустения).

2. Что следует знать перед применением Мукосольвана

Не используйте Мукосольван:

• если у вас/вашего ребёнка аллергия на амброксол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас/вашего ребёнка тяжёлое заболевание печени или почек;
• при редких наследственных состояниях непереносимости одного из вспомогательных веществ (см. раздел 2 «Мукосольван раствор для ингаляций содержит бензалкония хлорид»). Применение Мукосольвана в первом триместре беременности и во время лактации не рекомендуется (см. раздел 2 «Беременность, лактация и фертильность»).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Мукосольвана:

• если у вас/вашего ребёнка были/имеются поражения желудка и/или кишечника (язва желудка или двенадцатиперстной кишки).

Были зарегистрированы случаи тяжёлых кожных реакций, связанных с приёмом амброксола. При появлении кожной сыпи (включая поражение слизистых оболочек, например, рта, горла, носа, глаз, половых органов) прекратите приём Мукосольвана и немедленно обратитесь к врачу.
Такие реакции могут быть симптомами тяжёлых заболеваний кожи, характеризующихся шелушением кожи и тяжёлой токсической реакцией кожи (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз). Кроме того, на ранних стадиях синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза (ТЭН) у вас/вашего ребёнка могут наблюдаться неспецифические симптомы, напоминающие симптомы гриппа, такие как, например, лихорадка, озноб, насморк (ринит), кашель и боль в горле. Из-за этих вводящих в заблуждение симптомов возможно повторное назначение симптоматической терапии с использованием препаратов от кашля и простуды.

Другие лекарственные средства и Мукосольван
Сообщите врачу или фармацевту, если вы/ваш ребёнок принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства. В частности, после приёма амброксола отмечается повышение концентрации антибиотиков (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин) в бронхолёгочной секреции и слюне.

Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность

• Если вы находитесь в первых 3 месяцах беременности, применение Мукосольвана не рекомендуется (см. раздел 2 «Не используйте Мукосольван»).
• Применяйте Мукосольван с 4-го по 9-й месяц беременности только по назначению врача.

Лактация

• При грудном вскармливании применение Мукосольвана не рекомендуется (см. раздел 2 «Не используйте Мукосольван»).

Фертильность

• Мукосольван не оказывает влияния на фертильность.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Мукосольван не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Мукосольван раствор для ингаляций содержит бензалкония хлорид и натрий
Мукосольван раствор для ингаляций содержит бензалкония хлорид, который может вызывать бронхоспазм.
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть практически «без натрия».

3. Как применять Мукосольван

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данном листке-вкладыше, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза:
Взрослым и детям старше 5 лет: 2–3 мл раствора 1–2 раза в день.
Детям младше 5 лет: 1–2 мл раствора 1–2 раза в день.
Внимание: не превышайте указанные дозы без рекомендации врача.
Раствор Мукосольван для ингаляций может применяться с использованием различных ингаляционных приборов.
Врач сообщит вам, нужно ли разводить этот препарат физиологическим раствором (раствором натрия хлорида). Разведение должно проводиться в равных частях (одинаковое количество препарата и физиологического раствора).
Не смешивайте раствор Мукосольван для ингаляций с хромоглициевой кислотой — соединением, применяемым для уменьшения симптомов астмы.
Не смешивайте раствор Мукосольван для ингаляций с другими растворами, смесь которых имеет pH выше 6,3 (например, солями Эмзера), поскольку повышение pH может вызвать помутнение раствора.

Поскольку сам процесс ингаляции может вызвать кашель, дышите во время процедуры спокойно и ровно.
Рекомендуется подогреть раствор до температуры тела, подержав флакон в руках перед применением.
Если у вас или у вашего ребёнка бронхиальная астма, примите/дайте обычное бронхолитическое средство (препарат, применяемый для лечения астмы) до начала ингаляции.
Обратитесь к врачу, если заболевание повторяется, если вы заметили какие-либо недавние изменения его течения, или если симптомы усиливаются или не улучшаются.
Если вы применили Мукосольван в дозе больше рекомендованной
При случайном приёме/введении слишком большой дозы Мукосольвана немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если вы забыли применить Мукосольван
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратили лечение Мукосольваном
При возникновении любых сомнений относительно применения этого лекарственного препарата обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они
не возникают у всех людей.
Ниже перечислены побочные эффекты, которые могут возникать при применении Мукосольвана:
часто (может встречаться у до 1 из 10 человек)

• тошнота, нарушение вкуса (дисгевзия), онемение во рту и языке (оральная гипоестезия), онемение горла (глоточная гипоестезия);
  нечасто (может встречаться у до 1 из 100 человек)
• рвота, диарея и боль в животе, трудности с пищеварением (диспепсия), сухость во рту;
  редко (может встречаться у до 1 из 1 000 человек)
• реакции гиперчувствительности, кожная сыпь (высыпания), появление красных пятен на коже, сопровождающихся зудом (крапивница), сухость горла;
  неизвестно (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных)
• анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отёк (быстро развивающийся отёк кожи, подкожных тканей, слизистых и подслизистых тканей) и зуд;
• тяжёлые кожные побочные реакции (включая мультиформную эритему, синдром Стивенса–Джонсона/токсический эпидермальный некролиз и генерализованную острую пустулёзную экзантему), изжога (пирозис).

Эти побочные эффекты, как правило, носят преходящий характер. При их появлении обратитесь к врачу или
фармацевту.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Мукосольван

Этот лекарственный препарат не требует особых условий хранения.
Храните этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Период годности после вскрытия флакона: 12 месяцев.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Мукосольван
100 мл раствора содержат:

• действующее вещество — гидрохлорид амброксола 750 мг;
• вспомогательные вещества: лимонную кислоту, бисфосфат натрия, хлорид натрия, бензалкония хлорид (см. раздел 2 «Мукосольван раствор для ингаляций содержит бензалкония хлорид и натрий»), дистиллированную воду.

Описание внешнего вида Мукосольвана и содержимое упаковки
Мукосольван представляет собой раствор для ингаляций. Выпускается во флаконе объемом 40 мл.
В упаковке имеется мерный пластиковый стаканчик прозрачного цвета.
Держатель регистрационного удостоверения
Opella Healthcare Italy S.r.l.
Viale L. Bodio, 37/B
20158 Милан (Италия)
Производитель
Istituto De Angeli S.r.l. – Loc. Prulli n. 103/c – 50066 Reggello (FI)
Апрель 2022 г.

Инструкция по применению: информация для пользователя

Мукосольван 15 мг/2 мл раствор для ингаляций

Амброксол
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед использованием препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Используйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции, либо так, как прописал врач или фармацевт.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
• Если у вас появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая те, что не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов после короткого периода лечения.

Содержание инструкции:

1. Что такое Мукосольван и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением Мукосольвана
3. Способ применения Мукосольвана
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Условия хранения Мукосольвана
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Мукосольван и для чего он применяется

Мукосольван содержит амброксол, действующее вещество, которое способствует разжижению мокроты и облегчает её выведение. Мукосольван применяют у взрослых и у детей для лечения выделений при острых и хронических заболеваниях бронхов и лёгких (то есть при наличии кашля и затруднённом отхождении мокроты из бронхов вследствие её увеличения или загустения).

2. Что нужно знать перед применением Мукосольвана

Не используйте Мукосольван

• если у вас/вашего ребёнка аллергия на амброксол или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас/вашего ребёнка тяжёлое заболевание печени или почек. Применение Мукосольвана в первом триместре беременности и во время лактации не рекомендуется (см. раздел 2 «Беременность, лактация и фертильность»).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Мукосольвана:

• если у вас/вашего ребёнка были/имеются поражения желудка и/или кишечника (пептическая язва).

Сообщалось о случаях тяжёлых кожных реакций, связанных с применением амброксола. Если у вас
появится кожная сыпь (включая поражения слизистых оболочек, например, рта, горла, носа, глаз,
половых органов), прекратите приём Мукосольвана и немедленно обратитесь к врачу.
Такие реакции могут быть симптомами тяжёлых заболеваний кожи, характеризующихся шелушением
кожи и тяжёлой токсической реакцией кожи (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный
некролиз).
Кроме того, на ранних стадиях синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального
некролиза (ТЭН) у вас/вашего ребёнка могут появиться неспецифические симптомы, напоминающие
грипп: например, лихорадка, озноб, насморк (ринит), кашель и боль в горле. Из-за этих вводящих в
заблуждение симптомов может быть начато повторное симптоматическое лечение препаратами от
кашля и простуды.

Другие лекарственные средства и Мукосольван
Сообщите врачу или фармацевту, если вы/ваш ребёнок принимаете, недавно принимали или
можете принимать какие-либо другие лекарственные средства. В частности, после применения
амброксола отмечается повышение концентрации антибиотиков (амоксициллин, цефуроксим,
эритромицин) в бронхолёгочной секреции и слюне.

Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, проконсультируйтесь с врачом
или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность

• Если вы находитесь в первые 3 месяца беременности, применение Мукосольвана не рекомендуется (см. раздел 2 «Не используйте Мукосольван»).
• Применяйте Мукосольван с 4 по 9 месяц беременности только по назначению врача.

Лактация

• Если вы кормите грудью, применение Мукосольвана не рекомендуется (см. раздел 2 «Не используйте Мукосольван»).

Фертильность

• Мукосольван не оказывает влияния на фертильность.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Мукосольван не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Мукосольван раствор для ингаляций содержит натрий
Данное лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть практически «без натрия».

3. Как применять Мукосольван

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза:
Взрослым и детям старше 5 лет: 2–3 флакона в день.
Детям младше 5 лет: 1–2 флакона в день.
Внимание: не превышайте указанные дозы без рекомендации врача.
Мукосольван раствор для ингаляций можно применять с использованием различных ингаляционных приборов.
Врач сообщит вам, нужно ли разводить этот препарат физиологическим раствором (раствором хлорида натрия).
Разведение должно проводиться в равных частях (одинаковое количество препарата и физиологического раствора).
Не смешивайте Мукосольван раствор для ингаляций с другими растворами, если результирующий раствор имеет pH выше 6,3 (например, при использовании солей Эмсера), поскольку повышение pH может вызвать помутнение раствора.
Флаконы с насечкой для отлома, использование напильника не требуется.

Поскольку сам процесс ингаляции может вызвать кашель, дышите спокойно и нормально во время процедуры.
Рекомендуется нагреть раствор до температуры тела, подержав флакон в руках перед применением.
Если у вас или у вашего ребёнка бронхиальная астма, примите/дайте обычное бронхолитическое средство (препарат, применяемый для лечения астмы) перед ингаляцией.
Обратитесь к врачу, если заболевание повторяется, если вы заметили какие-либо недавние изменения в его течении, или если симптомы усиливаются или не улучшаются.
Если вы применили Мукосольван в большем количестве, чем нужно
При случайном приёме/введении слишком большой дозы Мукосольвана немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшее медицинское учреждение.
Если вы забыли применить Мукосольван
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратили лечение Мукосольваном
При любых сомнениях относительно применения этого лекарственного препарата обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Следующие побочные эффекты могут возникать при применении Мукосольвана:
часто (может наблюдаться у до 1 человека из 10)

• тошнота, нарушение вкуса (дисгевзия), онемение рта и языка (оральная гипоестезия), онемение горла (глоточная гипоестезия);
  нечасто (может наблюдаться у до 1 человека из 100)

• рвота, диарея и боль в животе, затруднение пищеварения (диспепсия), сухость во рту;
  редко (может наблюдаться у до 1 человека из 1 000)

• реакции гиперчувствительности, кожная сыпь (реакция), появление красных пятен на коже, сопровождающихся зудом (крапивница), сухость горла;
  частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек (быстро развивающийся отек кожи, подкожных тканей, слизистой оболочки и подслизистых тканей) и зуд;

• тяжелые кожные реакции (включая мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз и генерализованную острую пустулезную экзантему), изжога (пирозис).

Эти побочные эффекты, как правило, носят преходящий характер. При их появлении обратитесь к врачу или фармацевту.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Мукосольвана

Для этого лекарственного средства не требуется соблюдение каких-либо особых условий хранения.
Храните этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарственные средства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Состав Мукосольвана
Один флакон содержит:

• действующее вещество — гидрохлорид амброксола 15 мг;
• вспомогательные вещества: лимонная кислота, динатрия фосфат, натрия хлорид (см. раздел 2 «Раствор для ингаляций Мукосольван содержит натрий»), вода для инъекций.

Описание внешнего вида Мукосольвана и содержимое упаковки
Мукосольван выпускается в виде раствора для ингаляций. Препарат выпускается в картонной пачке, содержащей 6 флаконов по 2 мл.
Регистрационный держатель
Opella Healthcare Italy S.r.l.
Viale L. Bodio, 37/B
20158 Милан (Италия)
Производитель
Boehringer Ingelheim Espana S.A. – Сан-Кугат-дель-Вальес – Барселона (Испания)
Или
Sanofi S.r.l.
Via Valcanello 4, 03012 Анагни (FR) — Италия.

Инструкция по применению: информация для пользователя

Мукосольван 15 мг жевательные таблетки

Амброксол
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед применением лекарственного средства, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Применяйте этот препарат строго в соответствии с инструкцией или так, как сказал врач или фармацевт.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
• Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в этой инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не заметите улучшения или, наоборот, ухудшение симптомов после 2 недель лечения.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Мукосольван и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением Мукосольвана
3. Как применять Мукосольван
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Мукосольван
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Мукосольван и для чего он применяется

Мукосольван содержит амброксол, действующее вещество, которое способствует разжижению мокроты и облегчает её выведение. Мукосольван применяют у взрослых и детей в возрасте старше 6 лет для лечения выделений при острых и хронических заболеваниях бронхов и лёгких (то есть при кашле и затруднённом отхождении мокроты из бронхов вследствие её увеличения или загустения).

2. Что следует знать перед применением Мукосольвана

Не используйте Мукосольван

• если у вас/вашего ребёнка аллергия на амброксол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас/вашего ребёнка тяжёлое заболевание печени или почек;
• при редких наследственных состояниях непереносимости одного из вспомогательных веществ (см. раздел 2. «Мукосольван пастилки жевательные содержит сорбитол»). Применение Мукосольвана в первом триместре беременности и во время лактации не рекомендуется (см. раздел 2 «Беременность, лактация и фертильность»).

Особые указания и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Мукосольвана:

• если у вас/вашего ребёнка были/имеются поражения желудка и/или кишечника (пептическая язва).

Сообщалось о случаях тяжёлых кожных реакций, связанных с применением амброксола. При появлении кожной сыпи (включая поражения слизистых оболочек, такие как рот, горло, нос, глаза, половые органы), прекратите приём Мукосольвана и немедленно обратитесь к врачу.
Такие реакции могут быть симптомами тяжёлых заболеваний кожи, характеризующихся шелушением кожи и тяжёлой токсической реакцией кожи (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз).
Кроме того, на ранних стадиях синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза (ТЭН) у вас/вашего ребёнка могут наблюдаться неспецифические симптомы, напоминающие симптомы гриппа, такие как, например, лихорадка, озноб, насморк (ринит), кашель и боль в горле. Из-за этих вводящих в заблуждение симптомов возможно повторное начало симптоматического лечения с применением препаратов от кашля и простуды.

Дети
Не давайте это лекарственное средство детям младше 6 лет.

Другие лекарственные средства и Мукосольван
Сообщите врачу или фармацевту, если вы/ваш ребёнок принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства. В частности, после применения амброксола отмечается увеличение концентрации антибиотиков (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин) в бронхолёгочной секреции и слюне.

Мукосольван с пищей и напитками
Вы можете принимать Мукосольван натощак или после еды.

Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность

• Если вы находитесь в первые 3 месяца беременности, применение Мукосольвана не рекомендуется (см. раздел 2. «Не используйте Мукосольван»).
• Применяйте Мукосольван с 4 по 9 месяц беременности только по назначению врача.

Лактация

• Если вы кормите грудью, применение Мукосольвана не рекомендуется (см. раздел 2. «Не используйте Мукосольван»).

Фертильность

• Мукосольван не оказывает влияния на фертильность.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Мукосольван не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Мукосольван пастилки жевательные содержит сорбитол, малтитол и натрий
Это лекарственное средство содержит 420,08 мг сорбитола на одну пастилку, что эквивалентно 50,41 мг/кг при максимальной суточной дозе (6 пастилок) у взрослых и подростков и 78,77 мг/кг при максимальной суточной дозе (3 пастилки) у детей. Сорбитол является источником фруктозы. Если врач сообщил вам (или ребёнку), что вы (или ребёнок) не переносите некоторые сахара, или если у вас (или у ребёнка) диагностирована наследственная непереносимость фруктозы — редкое генетическое заболевание, при котором пациенты не могут усваивать фруктозу, — проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.
Это лекарственное средство содержит малтитол. Если у вас или у вашего ребёнка врач диагностировал непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого лекарственного средства.
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну пастилку, то есть практически «без натрия».

3. Как применять Мукосольван

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо следуя рекомендациям врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза:
Взрослым и подросткам старше 12 лет: 2 жевательные таблетки 3 раза в день.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет: 1 жевательная таблетка 2–3 раза в день.
Внимание: не превышайте указанные дозы без рекомендации врача.
Жевательную таблетку необходимо медленно рассасывать во рту.
Вы можете применять Мукосольван, если у вас сахарный диабет. Не применяйте Мукосольван более 2 недель подряд без консультации с врачом.
Обратитесь к врачу, если заболевание возникает повторно, если вы заметили какие-либо недавние изменения его характера, либо если симптомы ухудшаются или, в любом случае, не улучшаются.
Если вы применили Мукосольван в дозе больше рекомендованной
При случайном приёме/применении слишком большой дозы Мукосольвана немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если вы забыли принять Мукосольван
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную жевательную таблетку.
Если вы прекратите лечение Мукосольваном
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они не возникают у всех людей.

Следующие побочные эффекты могут возникать при применении Мукосольвана:

часто (может встречаться у до 1 из 10 человек)

• тошнота, нарушение вкуса (дисгевзия), онемение во рту и языке (оральная гипоестезия), онемение горла (фарингеальная гипоестезия);

нечасто (может встречаться у до 1 из 100 человек)

• рвота, диарея и боль в животе, трудности с пищеварением (диспепсия), сухость во рту;

редко (может встречаться у до 1 из 1 000 человек)

• реакции гиперчувствительности, кожная сыпь (сыпь), появление красных пятен на коже, сопровождающихся зудом (крапивница), сухость горла;

неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отёк (быстро развивающийся отёк кожи, подкожных тканей, слизистых и подслизистых тканей) и зуд;
• тяжёлые кожные побочные реакции (включая многоформную эритему, синдром Стивенса–Джонсона/токсический эпидермальный некролиз и генерализованную острую пустулёзную экзантему), изжога (пирозис).

Эти побочные эффекты, как правило, являются преходящими. При их появлении обратитесь к врачу или
фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас или у вашего ребёнка возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Мукосольван

Хранить при температуре не выше 30 °С.
Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Мукосольван

• действующее вещество — гидрохлорид амброксола 15 мг, что эквивалентно 13,7 мг амброксола;
• вспомогательные вещества: акация, мальтитол (Е965), сорбитол (Е420) (см. раздел 2 «Мукосольван пастилки жевательные содержит сорбитол, мальтитол и натрий»), маннитол, масло мяты перечной, масло эвкалипта, сакхарин натрия (см. раздел 2 «Мукосольван пастилки жевательные содержит сорбитол, маннитол и натрий»), вазелиновое масло, очищенная вода.

Описание внешнего вида Мукосольвана и содержимое упаковки
Мукосольван выпускается в виде жевательных пастилок. Доступен в упаковках по 20 или 40 жевательных пастилок.
Возможно, что не все размеры упаковок представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения
Opella Healthcare Italy S.r.l.
Viale L. Bodio, 37/B
20158 Милан (Италия)

Производитель
Bolder Arzneimittel GmbH & Co. KG — Кёльн (Германия)

Инструкция по применению: информация для пользователя

Мукосольван детский 30 мг свечи

Амброксол
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как дать ребенку этот лекарственный препарат, поскольку она содержит важную информацию для него.
Давайте ребенку этот препарат строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции, либо так, как сказал врач или фармацевт.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
• Если у ребенка появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если в течение 2 недель лечения вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Мукосольван и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением Мукосольвана у ребенка
3. Как давать ребенку Мукосольван
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Мукосольван
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Мукосольван и для чего он применяется

Мукосольван содержит амброксол, действующее вещество, которое способствует разжижению мокроты и облегчает её выведение. Мукосольван применяется у детей в возрасте старше 2 лет и с массой тела более 15 кг для лечения выделений при острых и хронических заболеваниях бронхов и лёгких (то есть при наличии кашля и при затруднении отхождения мокроты из бронхов вследствие её увеличения или загустения).

2. Что нужно знать перед тем, как дать ребенку Мукосольван

Не давайте ребенку Мукосольван

• если у него аллергия на амброксол или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у него тяжелое заболевание печени или почек;
• если ему меньше 2 лет.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед тем, как дать ребенку Мукосольван:

• если у ребенка есть или ранее были поражения желудка и/или кишечника (пептическая язва).

Сообщалось о случаях тяжелых кожных реакций, связанных с применением амброксола. Если у ребенка появляется кожная сыпь (включая поражения слизистых оболочек, например, во рту, горле, носу, глазах, гениталиях), прекратите применение Мукосольвана и немедленно обратитесь к врачу.
Такие реакции могут быть симптомами тяжелых заболеваний кожи, характеризующихся отслоением кожи и тяжелой токсической реакцией кожи (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз).
Кроме того, на ранних стадиях синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза (ТЭН) могут наблюдаться неспецифические симптомы, напоминающие симптомы гриппа, такие как, например, лихорадка, озноб, насморк (ринит), кашель и боль в горле. Из-за этих вводящих в заблуждение симптомов может быть начато повторное симптоматическое лечение препаратами от кашля и простуды.

Дети
Не давайте это лекарственное средство детям младше 2 лет. Муколитики могут вызвать бронхиальную обструкцию у детей младше 2 лет. Действительно, способность к оттоку бронхиальной слизи ограничена у этой возрастной группы из-за физиологических особенностей дыхательных путей.
Применяйте это лекарственное средство у детей в возрасте от 2 до 6 лет только после консультации с врачом.

Другие лекарственные средства и Мукосольван
Сообщите врачу или фармацевту, если ребенок принимает, недавно принимал или может принимать какие-либо другие лекарственные средства. В частности, после применения амброксола отмечается увеличение концентрации антибиотиков (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин) в бронхолегочных выделениях и слюне.

Мукосольван с пищей и напитками
Вы можете давать Мукосольван ребенку как натощак, так и во время еды.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Мукосольван не влияет на способность управлять транспортными средствами, такими как велосипед.

3. Как давать ребёнку Мукосольван

Давайте ребёнку этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза для детей в возрасте старше 2 лет (с массой тела более 15 кг) составляет 1 суппозиторий 1–2 раза в день.
Применяйте суппозитории Мукосольван у детей в возрасте от 2 до 6 лет только под наблюдением врача.
Внимание: не превышайте указанные дозы без рекомендации врача.
Не давайте ребёнку Мукосольван более 2 недель подряд без консультации с врачом.
Давайте ребёнку препарат ректально.
Обратитесь к врачу, если заболевание возникает повторно, если Вы заметили какие-либо недавние изменения в его течении, или если симптомы ухудшаются либо не улучшаются.
Если вы дали ребёнку больше Мукосольвана, чем нужно
При случайном приёме/введении избыточной дозы Мукосольвана немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если вы забыли дать ребёнку Мукосольван
Не давайте ребёнку двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.
Если вы прекратили лечение Мукосольваном
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они не возникают у всех людей.
Следующие побочные эффекты могут возникать при применении Мукосольвана:
часто (может встречаться у до 1 человека из 10)

• тошнота;
  нечасто (может встречаться у до 1 человека из 100)
• рвота, диарея и боль в животе, затруднение пищеварения (диспепсия);
  редко (может встречаться у до 1 человека из 1 000)
• реакции гиперчувствительности, кожная сыпь (высыпания), появление красных пятен на коже,
  сопровождающееся зудом (крапивница);
  частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)
• анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отёк (быстро развивающийся отёк кожи, подкожных тканей, слизистых оболочек и подслизистых тканей) и зуд;
• тяжёлые кожные побочные реакции (включая многоформную эритему, синдром Стивенса–Джонсона/токсический эпидермальный некролиз и генерализованную острую пустулёзную экзантему), изжога (пирозис).

Эти побочные эффекты, как правило, носят преходящий характер. При их появлении обратитесь к врачу или
фармацевту.
Сообщение о побочных эффектах
Если у ребёнка наблюдаются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной
инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах
напрямую через национальную систему уведомлений по адресу:
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности
данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Мукосольван

Не хранить при температуре выше 30 °C.
Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не давайте ребенку этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после
Скад.
Срок годности указывает последний день данного месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Мукосольван для детей 30 мг суппозитории

• действующее вещество — гидрохлорид амброксола 30 мг, что эквивалентно 27,4 мг амброксола;
• прочие компоненты: глицериды насыщенных жирных кислот.

Описание внешнего вида Мукосольвана и состав упаковки
Мукосольван выпускается в форме суппозиториев для детей. Доступен в упаковке по 10 суппозиториев.
Владелец регистрационного удостоверения
Opella Healthcare Italy S.r.l.
Viale L. Bodio, 37/B
20158 Милан (Италия)
Производитель
Istituto De Angeli S.r.l. – Loc. Prulli n. 103/c – 50066 Reggello (FI)
Апрель 2022 г.

Инструкция по применению: информация для пользователя

Мукосольван 75 мг капсулы твердые с пролонгированным высвобождением

Амброксол
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед применением препарата, так как она содержит важную информацию для вас.
Применяйте этот препарат строго в соответствии с указаниями, приведенными в данной инструкции, или так, как прописал врач или фармацевт.

• Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов спустя 2 недели.

Содержание данной инструкции:

1. Что такое Мукосольван и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед применением Мукосольвана
3. Как применять Мукосольван
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Мукосольван
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Мукосольван и для чего он применяется

Мукосольван содержит амброксол, действующее вещество, которое способствует разжижению мокроты и облегчает её выведение. Мукосольван применяют у взрослых для лечения выделений при острых и хронических заболеваниях бронхов и лёгких (то есть при наличии кашля и затруднении отхождения мокроты из бронхов вследствие её увеличения или загустения).

2. Что Вы должны знать перед применением Мукосольвана

Не используйте Мукосольван

• если у Вас аллергия на амброксол или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у Вас тяжелое заболевание печени или почек;
• если речь идет о лечении ребенка.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Мукосольвана:

• если у Вас есть/были поражения желудка и/или кишечника (пептическая язва).

Сообщалось о случаях тяжелых кожных реакций, связанных с применением амброксола. Если у Вас появится кожная сыпь (включая поражения слизистых оболочек, такие как рот, горло, нос, глаза, гениталии), прекратите прием Мукосольвана и немедленно обратитесь к врачу.
Такие реакции могут быть симптомами тяжелых заболеваний кожи, характеризующихся шелушением кожи и тяжелой токсической реакцией кожи (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз). Кроме того, на ранних стадиях синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза (ТЭН) могут наблюдаться неспецифические симптомы, напоминающие симптомы гриппа, такие как, например, лихорадка, озноб, насморк (ринит), кашель и боль в горле. Из-за этих вводящих в заблуждение симптомов возможно повторное назначение симптоматического лечения с применением терапии от кашля и простуды.

Дети
Не давайте это лекарственное средство детям/подросткам в возрасте от 0 до 18 лет.

Другие лекарственные средства и Мукосольван
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства. В частности, после применения амброксола отмечается повышение концентрации антибиотиков (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин) в бронхиальных и слюнных выделениях.

Мукосольван с пищей и напитками
Вы можете принимать Мукосольван натощак или после еды.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность

• Если Вы находитесь в первые 3 месяца беременности, применение Мукосольвана не рекомендуется (см. раздел 2. «Не используйте Мукосольван»).
• Применяйте Мукосольван с 4-го по 9-й месяц беременности только по назначению врача.

Лактация

• При грудном вскармливании применение Мукосольвана не рекомендуется (см. раздел 2. «Не используйте Мукосольван»).

Фертильность

• Мукосольван не оказывает влияния на фертильность.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Мукосольван не влияет на способность управлять транспортными средствами и пользоваться механизмами.

3. Как применять Мукосольван

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии вопросов проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза:
1 капсула в день (75 мг), которую следует принимать утром после завтрака. Внимание: не превышайте рекомендуемую дозу.
Не вскрывайте и не разжёвывайте капсулы, проглатывайте их целиком, запивая большим количеством воды или другой жидкости. Не беспокойтесь, если в кале вы заметите оболочку капсул, поскольку активное вещество уже будет высвобождено.
Обратитесь к врачу или фармацевту, если в течение 2 недель лечения не отмечается улучшения состояния или если симптомы ухудшатся.
Если вы примете Мукосольвана больше, чем нужно
При случайном приёме слишком большой дозы Мукосольвана немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если вы забыли принять Мукосольван
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите лечение Мукосольваном
При любых сомнениях относительно применения этого лекарственного препарата обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они не возникают у всех людей.
После применения Мукосольвана могут наблюдаться следующие побочные эффекты:
часто (может встречаться у до 1 из 10 человек)

• тошнота;
  нечасто (может встречаться у до 1 из 100 человек)
• рвота, диарея и боль в животе, затруднённое пищеварение (диспепсия);
  редко (может встречаться у до 1 из 1 000 человек)
• реакции гиперчувствительности, кожная сыпь (сыпь), появление красных пятен на коже, сопровождающихся зудом (крапивница);
  неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)
• анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отёк (быстрое развитие отёка кожи, подкожных тканей, слизистых и подслизистых тканей) и зуд;
• тяжёлые кожные побочные реакции (включая мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз и острую генерализованную пустулёзную экзантему), изжога (пирозис).

Эти побочные эффекты, как правило, носят преходящий характер. При их появлении обратитесь к врачу или
фармацевту.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомления по адресу
www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Мукосольван

Хранить при температуре не выше 30 °С.
Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Мукосольван

• действующее вещество — гидрохлорид амброксола 75 мг, что эквивалентно 68,4 мг амброксола;
• прочие компоненты: стеариновый спирт, воск карнаубский, кросповидон, стеарат магния; оболочка капсулы: желатин, диоксид титана, оксид железа желтый, оксид железа красный.

Описание внешнего вида Мукосольвана и содержимое упаковки
Мукосольван выпускается в виде твердых капсул с пролонгированным высвобождением. Доступен в упаковке по 20 капсул.
Держатель регистрационного удостоверения
Opella Healthcare Italy S.r.l.
Viale L. Bodio, 37/B
20158 Милан (Италия)
Производитель
Delpharm Reims S.A.S. – 10 rue Colonel Charbonneaux – 51100 Reims (Франция)

Инструкция по применению: информация для пользователя

Мукосольван 30 мг, таблетки

Амброксол
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед применением препарата, так как она содержит важную для вас информацию.
Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с инструкцией или так, как сказал вам врач или фармацевт.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• Если вам нужны дополнительные сведения или советы, обратитесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов после двух недель лечения.

Содержание инструкции:

1. Что такое Мукосольван и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед применением Мукосольвана
3. Как применять Мукосольван
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Мукосольван
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Мукосольван и для чего он применяется

Мукосольван содержит амброксол, действующее вещество, которое способствует разжижению мокроты и облегчает её выведение.
Мукосольван применяется у взрослых для лечения выделения секрета при острых и хронических заболеваниях бронхов и лёгких (то есть при кашле и в случае затруднения отхождения мокроты из бронхов вследствие её увеличения или загустения).

2. Что нужно знать перед применением Мукосольвана

Не применяйте Мукосольван

• если у вас аллергия на амброксол или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас тяжелое заболевание печени или почек;
• при редких наследственных состояниях непереносимости одного из вспомогательных веществ (см. раздел 2 «Мукосольван таблетки содержит лактозу»). Применение Мукосольвана в течение первого триместра беременности и в период лактации не рекомендуется (см. раздел 2 «Беременность, лактация и фертильность»).

Меры предосторожности и предупреждения
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Мукосольвана:

• если у вас есть или ранее были поражения желудка и/или кишечника (язва желудка или двенадцатиперстной кишки).

Сообщалось о случаях тяжелых кожных реакций, связанных с применением амброксола. Если у вас появляется кожная сыпь (включая поражения слизистых оболочек, такие как во рту, горле, носу, глазах, гениталиях), немедленно прекратите прием Мукосольвана и обратитесь к врачу.
Такие реакции могут быть симптомами тяжелых заболеваний кожи, характеризующихся шелушением кожи и тяжелой токсической реакцией кожи (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз).
Кроме того, на ранних стадиях синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза (ТЭН) могут наблюдаться неспецифические симптомы, напоминающие грипп: например, лихорадка, озноб, насморк (ринит), кашель и боль в горле. Из-за этих вводящих в заблуждение симптомов возможно повторное назначение симптоматической терапии, включая препараты от кашля и простуды.

Дети
Не давайте это лекарственное средство детям/подросткам в возрасте от 0 до 18 лет.

Другие лекарственные средства и Мукосольван
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства. В частности, после применения амброксола отмечается повышение концентрации антибиотиков (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин) в бронхолегочных выделениях и слюне.

Мукосольван и пища
Вы можете принимать Мукосольван натощак и после еды.

Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность

• Если вы находитесь в первые 3 месяца беременности, применение Мукосольвана не рекомендуется (см. раздел 2 «Не применяйте Мукосольван»).
• Применяйте Мукосольван с 4 по 9 месяц беременности только по назначению врача.

Лактация

• При грудном вскармливании применение Мукосольвана не рекомендуется (см. раздел 2 «Не применяйте Мукосольван»).

Фертильность

• Мукосольван не оказывает влияния на фертильность.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Мукосольван не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Мукосольван таблетки содержит лактозу
Мукосольван таблетки содержит лактозу: если ваш врач диагностировал у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

3. Как применять Мукосольван

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо следуя рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультруйтесь с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:
Взрослым: 1 таблетка 3 раза в день.
Через 8–10 дней такую дозировку можно снизить до 1 таблетки 2 раза в день.
Внимание: не превышайте указанные дозы без рекомендации врача. Принимайте таблетки, запивая водой или другой жидкостью.
Вы можете применять Мукосольван, даже если у вас сахарный диабет. Не используйте Мукосольван в течение более длительного периода лечения (не более 2 недель) без предварительной консультации с врачом.

Обратитесь к врачу, если заболевание повторяется, если вы заметили какие-либо недавние изменения в его течении, либо если симптомы ухудшаются или не улучшаются.

Если вы применили Мукосольван в большей дозе, чем нужно
При случайном приёме слишком большой дозы Мукосольвана немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.

Если вы забыли принять таблетку
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если вы прекратите лечение Мукосольваном
При любых сомнениях относительно применения этого лекарственного препарата обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они
не развиваются у всех людей.
При применении Мукосольвана могут возникать следующие побочные эффекты:
часто (может встречаться у до 1 из 10 человек)

• тошнота;
  нечасто (может встречаться у до 1 из 100 человек)
• рвота, диарея и боль в животе, трудности с пищеварением (диспепсия);
  редко (может встречаться у до 1 из 1 000 человек)
• реакции гиперчувствительности, кожная сыпь (реакция), появление красных пятен на коже, сопровождающихся зудом (крапивница);
  неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)
• анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек (быстрое развитие отека кожи, подкожных тканей, слизистых и подслизистых тканей) и зуд;
• тяжелые кожные побочные реакции (включая мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз и острую генерализованную пустулёзную экзантему), изжога (пирозис).

Эти побочные эффекты, как правило, носят преходящий характер. При их появлении обратитесь к врачу или
фармацевту.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Мукосольван

Храните этот лекарственный препарат при температуре ниже 25 °C.
Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта,
как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Мукосольван

• действующее вещество: гидрохлорид амброксола 30 мг, что соответствует 27,4 мг амброксола;
• прочие компоненты: лактоза (см. раздел 2 «Таблетки Мукосольван содержат лактозу»), кукурузный крахмал, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния.

Описание внешнего вида Мукосольвана и содержимое упаковки
Мукосольван выпускается в виде таблеток. Доступен в упаковке по 20 таблеток.
Держатель регистрационного удостоверения
Opella Healthcare Italy S.r.l.
Viale L. Bodio, 37/B
20158 Милан (Италия)
Производитель
Delpharm Reims - 10 Rue Colonel Charbonneaux - 51100 Reims (Франция)
Апрель 2022 г.