MUCOSOLVAN

Ulotka: informacje dla użytkownika

MUCOSOLVAN 60 mg granulat do sporządzenia doustnego roztworu

Ambroxol
Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zgodnie z opisem w ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj tę ulotkę. Może Ci się przydać w przyszłości.
• W razie potrzeby dodatkowych informacji lub porad skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią jakieś działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie dostrzegasz poprawy stanu zdrowia lub jeśli objawy pogarszają się po dwóch tygodniach leczenia.

Spis treści niniejszej ulotki:

1. Co to jest Mucosolvan i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Mucosolvan
3. Jak stosować Mucosolvan
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Mucosolvan
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Mucosolvan i do czego służy

Mucosolvan zawiera ambroksol, substancję czynną działającą rozrzedzająco na plwocinę, ułatwiającą jej
usunięcie. Mucosolvan stosuje się u dorosłych w leczeniu wydzieliny w chorobach oskrzeli i płuc o charakterze ostrym i przewlekłym (czyli przy obecności kaszlu i trudnościach z odkasływaniem plwociny z powodu jej zwiększonej ilości lub zagęszczenia).

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Mucosolvan

Nie stosuj Mucosolvan

• jeśli jesteś uczulony na ambroksol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli masz ciężką chorobę wątroby lub nerek;
• w przypadku rzadkich dziedzicznych zaburzeń nietolerancji jednego ze składników pomocniczych (patrz punkt 2. „Mucosolvan granulat zawiera sorbitol”). Stosowanie Mucosolvan w pierwszym trymestrze ciąży oraz w okresie laktacji nie jest zalecane (patrz punkt 2 „Ciąża, karmienie piersią i płodność”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Mucosolvan:

• jeśli masz/miałeś wrzody żołądka i/lub jelit (odmiana wrzodu żołądka i dwunastnicy).

Zgłoszono przypadki ciężkich reakcji skórnych związanych z podawaniem ambroksolu. Jeśli wystąpi u Ciebie wysypka skórna (w tym zmiany błon śluzowych takie jak w jamie ustnej, gardle, nosie, oczach, narządach płciowych), natychmiast przestań przyjmować Mucosolvan i skontaktuj się z lekarzem.
Takie reakcje mogą być objawami ciężkich chorób skóry charakteryzujących się łuszczem skóry i ciężką reakcją toksyczną skóry (zespołem Stevensa-Johnsona i toksyczną nekrolizą epidermy).
Ponadto, na wczesnym etapie zespołu Stevensa-Johnsona lub toksycznej nekrolizy epidermy (TEN) mogą wystąpić niespecyficzne objawy przypominające objawy grypy, takie jak np. gorączka, dreszcze, katar (rzężenie), kaszel i ból gardła. Z powodu tych mylących objawów możliwe jest ponowne rozpoczęcie leczenia objawowego przy użyciu leków na kaszel i przeziębienie.

Dzieci
Nie podawaj tego leku dzieciom/dorastającym w wieku od 0 do 18 lat.

Inne leki i Mucosolvan
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki. W szczególności po podaniu ambroksolu stwierdzono wzrost stężenia antybiotyków (amoksycylina, cefuroksym, erytromycyna) w wydzieleniach oskrzelowo-płucnych i ślinie.

Mucosolvan i jedzenie oraz napoje
Możesz stosować Mucosolvan zarówno na pusty, jak i pełny żołądek.

Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

• Jeśli jesteś w pierwszych 3 miesiącach ciąży, stosowanie Mucosolvan nie jest zalecane (patrz punkt 2. „Nie stosuj Mucosolvan”).
• Stosuj Mucosolvan od 4. do 9. miesiąca ciąży wyłącznie na polecenie lekarza.

Karmienie piersią

• Jeśli karmisz piersią, stosowanie Mucosolvan nie jest zalecane (patrz punkt 2. „Nie stosuj Mucosolvan”).

Płodność

• Mucosolvan nie wpływa na płodność.

Kierowanie pojazdami i używanie maszyn
Mucosolvan nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i korzystania z maszyn.

Mucosolvan granulat do sporządzenia roztworu doustnego zawiera sorbitol i sód
Ten lek zawiera 2,9 g sorbitolu na saszetkę, co odpowiada 5,8 g sorbitolu na maksymalną zalecaną dawkę dzienną, równoważną 116 mg/kg. Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeśli lekarz poinformował Cię, że jesteś nietolerancyjny na niektóre cukry lub masz rozpoznaną dziedziczną nietolerancję fruktozy – rzadką chorobę genetyczną, w której pacjenci nie są w stanie przetwarzać fruktozy – porozmawiaj z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na saszetkę, co oznacza, że jest praktycznie „bez sodu”.

3. Jak stosować Mucosolvan

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to:
Dorośli: 1 torebka 2 razy dziennie.
Uwaga: nie przekraczaj wskazanych dawek bez porady lekarza.
Rozpuść zawartość torebki z granulatem w około połowie szklanki wody, herbaty lub soku owocowego.
Możesz stosować Mucosolvan, nawet jeśli masz cukrzycę. Nie stosuj Mucosolvan przez dłuższy okres leczenia (nie dłużej niż 2 tygodnie) bez konsultacji z lekarzem.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli dolegliwość pojawia się powtórnie, jeśli zauważyłeś(aś) jakiekolwiek niedawne zmiany jej charakteru lub jeśli objawy nasilają się lub w ogóle się nie poprawiają.
Jeśli zażyjesz więcej Mucosolvan niż należy
W przypadku przypadkowego zażycia zbyt dużej dawki Mucosolvan, natychmiast powiadom lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.
Jeśli zapomnisz zażyć Mucosolvan
Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Mucosolvan
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Następujące działania niepożądane mogą wystąpić po zastosowaniu Mucosolvanu:
częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

• nudności, zaburzenia smaku (dysgeuzja), zdrętwienie jamy ustnej i języka (hipoestezja jamy ustnej), zdrętwienie gardła (hipoestezja gardła); nieczęste (może dotyczyć do 1 osoby na 100)
• wymioty, biegunka i ból brzucha, trudności z trawieniem (dyspepsja), suchość jamy ustnej; rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000)
• reakcje nadwrażliwości, wysypka skórna (rash), pojawienie się czerwonych plam na skórze towarzyszące świądowi (koprzyca), suchość gardła; nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
• reakcje anafilaktyczne, w tym szok anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy (szybko rozwijające się obrzęki skóry, tkanek podskórnych, błony śluzowej i tkanek podśluzowych) oraz świąd;
• ciężkie działania niepożądane skórne (w tym wielopostaciowe rumienie, zespół Stevensa-Johnsona/ toksyczna nekroliza naskórkowa i ogólnoustrojowa pustulopatia egzantematyczna), pieczenie w żołądku (piorun).

Te działania niepożądane są zazwyczaj przemijające. Jeśli się pojawią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Mucosolvan

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie „Scad.”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do odpadów komunalnych. Zapytaj farmaceuty, jak prawidłowo pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko naturalne.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Mucosolvan

• substancją czynną jest chlorowodorek ambroksolu 60 mg, co odpowiada ambroksolowi 54,7 mg;
• inne składniki to: sorbitol (E 420), sacharynian sodu (zobacz punkt 2. „Mucosolvan granulat zawiera sorbitol i sód”), aroma malinowe w proszku.

Opis wyglądu Mucosolvan i zawartość opakowania
Mucosolvan występuje w formie granulatu. Dostępny jest w opakowaniu zawierającym 20 torebek.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Opella Healthcare Italy S.r.l.
Viale L. Bodio, 37/B
20158 Mediolan (Włochy)
Producent
Delpharm Reims S.A.S. – 10 rue Colonel Charbonneaux – 51100 Reims (Francja)
Listopad 2022

Ulotka: informacja dla użytkownika

MUCOSOLVAN 15 mg/5 ml syrop owocowy

Ambroxolum
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszy ulotnik, ponieważ zawiera on ważne informacje dla Ciebie.
Należy stosować ten lek zgodnie z opisem w tym ulotniku lub tak, jak lekarz lub farmaceuta zalecił.

• Zachowaj ten ulotnik. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jego treścią.
• W przypadku potrzeby uzyskania dodatkowych informacji lub porad skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpi którykolwiek z niepożądanych działań, w tym nie wymienionych w tym ulotniku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy pogorszą się po dwóch tygodniach leczenia.

Spis treści niniejszego ulotnika:

1. Co to jest Mucosolvan i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Mucosolvan
3. Jak stosować Mucosolvan
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Mucosolvan
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Mucosolvan i do czego służy

Mucosolvan zawiera ambroksol, substancję czynną działającą rozrzedzająco na plwocinę, ułatwiając jej
usunięcie. Mucosolvan stosuje się u dorosłych oraz u dzieci powyżej 2. roku życia w leczeniu
wydzieliny w chorobach oskrzeli i płuc o charakterze ostrym i przewlekłym (czyli przy kaszlu i trudnościach
w odkasływaniu plwociny z oskrzeli, gdy jest ona zwiększoną ilościowo lub zagęszczoną).

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Mucosolvan

Nie stosuj Mucosolvan

• jeśli Ty/lub Twoje dziecko macie alergię na ambroksol lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli dziecko ma mniej niż 2 lata;
• jeśli Ty/lub Twoje dziecko macie ciężką chorobę wątroby lub nerek;
• Stosowanie Mucosolvan w pierwszym trymestrze ciąży oraz w okresie karmienia piersią nie jest zalecane (patrz punkt 2 „Ciąża, karmienie piersią i płodność”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem Mucosolvan skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą:

• jeśli Ty/lub Twoje dziecko mieliście/uszkodzenia żołądka i/lub jelit (odmiana peptyczna).

Zgłaszano przypadki ciężkich reakcji skórnych związanych z podawaniem ambroksolu. Jeśli wystąpi wysypka skórna (w tym zmiany błon śluzowych takich jak w jamie ustnej, gardle, nosie, oczach, narządach płciowych), natychmiast przestań przyjmować Mucosolvan i skontaktuj się z lekarzem.
Takie reakcje mogą być objawami ciężkich chorób skóry charakteryzujących się złuszczaniem się skóry i ciężką reakcją toksyczną skóry (zespół Stevensa-Johnsona i Toksyczna Nekroliza Epidermalna).
Ponadto, na wczesnym etapie zespołu Stevensa-Johnsona lub Toksycznej Nekrolizy Epidermalnej (TNE), Ty/lub Twoje dziecko mogą doświadczać niespecyficznych objawów przypominających grypę, takich jak np. gorączka, dreszcze, katar (rzężenie), kaszel i ból gardła. Z powodu tych mylących objawów możliwe jest ponowne rozpoczęcie leczenia objawowego za pomocą terapii przeciwko kaszlowi i przeziębieniu.
Dzieci
Nie podawaj tego leku dzieciom poniżej 2. roku życia. Środki mukolityczne mogą powodować obturację oskrzeli u dzieci poniżej 2. roku życia. Zdolność odpływu śluzu oskrzelowego jest bowiem ograniczona u tej grupy wiekowej z powodu cech fizjologicznych dróg oddechowych.
Inne leki i Mucosolvan
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli Ty/lub Twoje dziecko przyjmujecie, niedawno przyjmowaliście lub moglibyście przyjmować inne leki. W szczególności po podaniu ambroksolu stwierdzono wzrost stężenia antybiotyków (amoksycylina, cefuroksym, erytromycyna) w wydzielinach oskrzelowo-płucnych i ślinie.
Mucosolvan z pokarmami i napojami
Możesz stosować Mucosolvan zarówno na pusty, jak i pełny żołądek.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża

• Jeśli jesteś w pierwszych 3 miesiącach ciąży, stosowanie Mucosolvan nie jest zalecane (patrz punkt 2. „Nie stosuj Mucosolvan”).
• Stosuj Mucosolvan od 4. do 9. miesiąca ciąży wyłącznie na wskazanie lekarza. Karmienie piersią
• Jeśli karmisz piersią, stosowanie Mucosolvan nie jest zalecane (patrz punkt 2. „Nie stosuj Mucosolvan”). Płodność
• Mucosolvan nie wpływa na płodność.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Mucosolvan nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i korzystania z maszyn.
Mucosolvan syrop zawiera propylenoglikol i kwas benzoesowy
Ten lek zawiera:

• 52 mg propylenoglikolu na pojedynczą dawkę (10 ml) u dorosłych i 15,6 mg propylenoglikolu na pojedynczą dawkę (3 ml) u dzieci. Odpowiada to 5,2 mg w każdym ml.

Ponadto ten lek zawiera:

• 5 mg kwasu benzoesowego na pojedynczą dawkę (10 ml) u dorosłych i 1,5 mg kwasu benzoesowego na pojedynczą dawkę (3 ml) u dzieci. Odpowiada to 0,5 mg w każdym ml.

3. Jak stosować Mucosolvan

Stosuj ten lek ściśle według instrukcji zawartych w tej ulotce lub zgodnie z zaleceniem lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to:
Dorośli: 10 ml 3 razy dziennie.
Dzieci powyżej 5. roku życia: 3 ml 4 razy dziennie.
Dzieci od 2 do 5. roku życia: 3 ml 3 razy dziennie.
Dawaj syrop Mucosolvan o smaku jagód leśnych dzieciom w wieku od 2 do 6 lat tylko pod kontrolą lekarza.
Uwaga: nie przekraczaj zalecanych dawek bez porady lekarza. Możesz stosować Mucosolvan, nawet jeśli masz cukrzycę. Nie stosuj Mucosolvan dłużej niż przez 2 tygodnie leczenia bez konsultacji z lekarzem.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli dolegliwość powtarza się, zauważyłeś jakiekolwiek niedawne zmiany jej charakteru, lub jeśli objawy nasilają się lub w ogóle się nie poprawiają.

Butelka jest wyposażona w zabezpieczenie przed otwarciem przez dzieci. Aby otworzyć, wyjmij dozownik z kapsułki, naciśnij i jednocześnie obróć kapsułkę zgodnie z kierunkiem strzałki; aby zamknąć, dokręć kapsułkę do oporu, naciskając.
Każdy ml syropu odpowiada 3 mg chlorowodorku ambroxolu. Do opakowania dołączono podwójny kubek dozujący z oznaczeniami odpowiadającymi 1,25 ml, 2,5 ml, 5 ml (część stożkowa) oraz 3 ml, 7,5 ml, 10 ml, 15 ml (część cylindryczna).
Jeśli zażyjesz więcej Mucosolvan niż powinieneś
W przypadku przypadkowego zażycia lub przyjęcia zbyt dużej dawki Mucosolvan natychmiast powiadom lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.
Jeśli zapomnisz zażyć Mucosolvan
Nie zażywaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Mucosolvan
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób
one występują.
Następujące działania niepożądane mogą wystąpić po zastosowaniu Mucosolvan:
częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

• nudności, zaburzenia smaku (dysgeuzja), zdrętwienie jamy ustnej i języka (hipoestezja jamy ustnej), zdrętwienie gardła (hipoestezja gardła); nieczęste (może dotyczyć do 1 osoby na 100)
• wymioty, biegunka i ból brzucha, trudności z trawieniem (dyspepsja), suchość w ustach; rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000)
• reakcje nadwrażliwości, wysypka skórna (rash), pojawienie się czerwonych plam na skórze towarzyszących świądem (kрапlówka), suchość gardła; nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
• reakcje anafilaktyczne, w tym szok anafilaktyczny, naczyniowy obrzęk (szybko postępujące obrzęki skóry, tkanek podskórnych, błon śluzowych i tkanek podśluzowych) oraz świąd;
• ciężkie objawy skórne (w tym rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona/ toksyczna martwica naskórka, ogólnoustrojowa ostro pustulowata egzantema), pieczenie w żołądku (paliwo).

Te działania niepożądane są zazwyczaj przejściowe. W przypadku ich wystąpienia należy skonsultować się z lekarzem lub
farmaceutą.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli u Ciebie lub Twojego dziecka wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te, których nie wymieniono w
niniejszym ulotniku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane
bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem:
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Mucosolvan

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po słowie Scad.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Okres ważności po pierwszym otwarciu butelki wynosi 1 rok. Po tym czasie pozostałą ilość produktu należy usunąć.
Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Ochroni to środowisko naturalne.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Mucosolvan
100 ml syropu o smaku jagodowym zawiera:

• substancję czynną: chlorowodorek ambroxolu 300 mg, co odpowiada 273,6 mg ambroxolu;
• inne składniki: kwas benzoesowy (E 210), hydroksyetyloceluloza, sukraloza, aromat jagodowy, aromat waniliowy, woda oczyszczona.

Opis wyglądu Mucosolvan i zawartości opakowania
Mucosolvan jest dostępny w postaci syropu o smaku jagodowym. Dostępny jest w butelce szklanej
o pojemności 200 ml z zatyczką zapobiegającą otwarciu przez dzieci. Do opakowania dołączono dwustronny kubek dawkujący
z oznaczeniami odpowiadającymi 1,25 ml, 2,5 ml, 5 ml (część stożkowa) oraz 3 ml, 7,5 ml, 10 ml, 15 ml (część
walcowa).
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Opella Healthcare Italy S.r.l.
Viale L. Bodio, 37/B
20158 Milano (Włochy)
Producent
Delpharm Reims S.A.S. – 10 rue Colonel Charbonneaux – 51100 Reims (Francja)
lub
Opella Healthcare Italy S.r.l. - Viale Europa 11 - 21040 Origgio (Włochy)

Ulotka informacyjna: informacje dla użytkownika

MUCOSOLVAN 30 mg/5 ml syrop

Ambroxolum
Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w tej ulotce lub tak, jak lekarz albo farmaceuta zalecił Ci jego przyjmowanie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku potrzeby uzyskania dodatkowych informacji lub porad skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpi którykolwiek z niepożądanych działań, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie odnotujesz poprawy stanu zdrowia lub jeśli zaobserwujesz pogorszenie objawów po dwóch tygodniach leczenia.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Mucosolvan i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Mucosolvan
3. Jak stosować Mucosolvan
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Mucosolvan
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Mucosolvan i do czego służy

Mucosolvan zawiera ambroxol, substancję czynną działającą rozpuszczająco na katar i ułatwiającą jego
usunięcie. Mucosolvan stosuje się u dorosłych w leczeniu wydzieliny w przypadku chorób oskrzeli i płuc o charakterze ostrym i przewlekłym (czyli przy kaszlu i trudnościach z odkasływaniem kataru z oskrzeli, gdy jest on zwiększonego nasilenia lub zagęszczony).

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Mucosolvan

Nie stosuj Mucosolvan

• jeśli jest nadwrażliwy na ambroksol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli ma ciężką chorobę wątroby lub nerek. Stosowanie Mucosolvan w pierwszym trymestrze ciąży oraz w okresie karmienia piersią nie jest zalecane (zobacz punkt 2 „Ciąża, karmienie piersią i płodność”).

Ostrożność i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Mucosolvan:

• jeśli ma/miał uszkodzenia żołądka i/lub jelit (wrzód żołądka lub dwunastnicy).

Zgłaszano przypadki ciężkich reakcji skórnych związanych z podawaniem ambroksolu. Jeśli
pojawi się u niej/niego wysypka skórna (w tym uszkodzenia błon śluzowych takich jak usta, gardło, nos, oczy,
narządy płciowe), należy natychmiast przerwać stosowanie Mucosolvan i skontaktować się z lekarzem.
Takie reakcje mogą być objawami ciężkich chorób skóry charakteryzujących się odspajaniem się skóry oraz ciężką toksyczną reakcją skórą (zespół Stevensa-Johnsona i Toksyczna Nekroliza Epidermalna).
Ponadto, na wstępnym etapie zespołu Stevensa-Johnsona lub Toksycznej Nekrolizy Epidermalnej (TEN),
może wystąpić niespecyficzne objawy przypominające objawy grypy, takie jak np. gorączka, dreszcze, katar (rzężenie), kaszel i ból gardła. Z powodu tych mylących objawów istnieje możliwość ponownego rozpoczęcia leczenia objawowego za pomocą leków na kaszel i przeziębienie.
Inne leki i Mucosolvan
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmuje, niedawno przyjmował lub może potrzebować przyjmowania innych leków. W szczególności po podaniu ambroksolu stwierdzono wzrost stężenia antybiotyków (amoksycylina, cefuroksyma, erytromycyna) w wydzieliniach oskrólowo-płucnych i ślinie.
Mucosolvan i jedzenie oraz napoje
Można stosować Mucosolvan zarówno na pusty, jak i na pełny żołądek.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jest w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża

• Jeśli jesteś w pierwszych 3 miesiącach ciąży, stosowanie Mucosolvan nie jest zalecane (zobacz punkt 2 „Nie stosuj Mucosolvan”).
• Stosuj Mucosolvan od 4. do 9. miesiąca ciąży wyłącznie na zalecenie lekarza. Karmienie piersią
• Jeśli karmisz piersią, stosowanie Mucosolvan nie jest zalecane (zobacz punkt 2 „Nie stosuj Mucosolvan”). Płodność
• Mucosolvan nie wpływa na płodność.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Mucosolvan nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i korzystania z maszyn.
Mucosolvan syrop zawiera glikol propylenowy i kwas benzoesowy
Ten lek zawiera 29 mg glikolu propylenowego w pojedynczej dawce (5 ml), co odpowiada 5,8 mg w każdej ml. Ponadto ten lek zawiera 2,5 mg kwasu benzoesowego w pojedynczej dawce (5 ml), co odpowiada 0,5 mg w każdej ml.

3. Jak stosować Mucosolvan

Lek ten przeznaczony jest wyłącznie dla dorosłych.
Stosuj ten lek ściśle zgodnie z informacjami zawartymi w tej ulotce lub zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to:
Dorośli: 5 ml 3 razy dziennie.
Uwaga: nie przekraczaj zalecanych dawek bez porady lekarza. Możesz stosować Mucosolvan, nawet jeśli masz cukrzycę. Nie stosuj Mucosolvan dłużej niż przez 2 tygodnie leczenia bez konsultacji z lekarzem.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli dolegliwość pojawia się powtórnie, jeśli zauważyłeś(aś) jakiekolwiek ostatnie zmiany jej charakteru lub jeśli objawy nasilają się lub w ogóle nie ustępują.

Butelka wyposażona jest w zabezpieczenie przed otwarciem przez dzieci. Aby otworzyć, zdejmij kubeczek dawkujący z kapsułki, naciśnij i jednocześnie odkręć kapsułkę zgodnie ze strzałką; aby zamknąć, dokręć kapsułkę do oporu naciskając.
Każdy ml syropu odpowiada 6 mg chlorowodorku ambroksolu. Do opakowania dołączono podwójny kubeczek dawkujący z podziałką odpowiadającą 1,25 ml, 2,5 ml, 5 ml (część stożkowa) oraz 3 ml, 7,5 ml, 10 ml, 15 ml (część cylindryczna).
Jeśli przyjmiesz więcej Mucosolvan niż powinieneś
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki Mucosolvan, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem lub udaj do najbliższego szpitala.
Jeśli zapomnisz przyjąć Mucosolvan
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Mucosolvan
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Następujące działania niepożądane mogą wystąpić po zastosowaniu Mucosolvan:

częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

• nudności, zaburzenia smaku (dysgeuzja), mrowienie w ustach i języku (hipoestezja jamy ustnej), mrowienie w gardle (hipoestezja gardła);

nietypowe (może dotyczyć do 1 osoby na 100)

• wymioty, biegunka i ból brzucha, trudności z trawieniem (dyspepsja), suchość w ustach;

rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000)

• reakcje nadwrażliwości, wysypka skórna (rash), pojawienie się czerwonych plam na skórze towarzyszone świądem (kрапlówka), suchość w gardle;

nieznana częstość (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• reakcje anafilaktyczne, w tym szok anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy (szybko postępujące obrzęki skóry, tkanek podskórnych, błon śluzowych i tkanek podśluzowych) oraz świąd;
• ciężkie objawy skórne (w tym rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona/ toksyczna martwica naskórka, ogólnoustrojowa ostro przebiegająca pustulka egzantematyczna), palenie w żołądku (piorun).

Te działania niepożądane są zazwyczaj przemijające. W przypadku ich wystąpienia skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Mucosolvan

To lekarstwo nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Okres ważności po otwarciu butelki: 6 miesięcy.
Przechowuj to lekarstwo w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego lekarstwa po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie „Scad.”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj lekarstw do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak prawidłowo pozbyć się lekarstw, których już nie używasz. Pomogło to w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Mucosolvan
100 ml syropu zawiera:

• substancję czynną: chlorowodorek ambroksolu 600 mg, co odpowiada ambroksolowi 547,2 mg;
• inne składniki: sukralozę, kwas benzoesowy (E 210), hydroksyetylocelulozę, aromat śmietankowy truskawkowy (zawierający glikol propylenowy (E1520)), aromat waniliowy (zawierający glikol propylenowy (E 1520)), wodę oczyszczoną.

Opis wyglądu Mucosolvan i zawartości opakowania
Mucosolvan jest dostępne w postaci syropu. Dostępne w butelkach o pojemności 100 ml i 200 ml. Do opakowania dołączono dwustronny cylinder pomiarowy z podziałką odpowiadającą 1,25 ml, 2,5 ml, 5 ml (część stożkowa) oraz 3 ml, 7,5 ml, 10 ml, 15 ml (część cylindryczna).
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Opella Healthcare Italy S.r.l.
Viale L. Bodio, 37/B
20158 Milano (Włochy)
Producent
Boehringer Ingelheim España, S.A. – Prat de la Riba 50 – 08174 Sant Cugat del Vallès (Barcelona) –
Hiszpania

Ulotka: informacje dla użytkownika

MUCOSOLVAN 7,5 mg/ml roztwór do inhalacji

Ambroxol
Uważnie przeczytaj ten ulotkę zanim zaczniesz stosować ten lek, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z opisem w tej ulotce lub tak, jak lekarz lub farmaceuta Ci zalecił.

• Zachowaj tę ulotkę. Może Ci się przydać w przyszłości.
• Jeśli potrzebujesz dodatkowych informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpi którykolwiek z niepożądanych działań leku, w tym takie, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy, lub jeśli dojdzie do pogorszenia objawów po krótkim okresie leczenia.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Mucosolvan i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Mucosolvan
3. Jak stosować Mucosolvan
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Mucosolvan
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Mucosolvan i do czego służy

Mucosolvan zawiera ambroksol, substancję czynną, która działa rozpuszczając plwocinę i ułatwiając jej
usunięcie. Mucosolvan stosuje się u dorosłych i u dzieci w leczeniu wydzieliny w chorobach przewlekłych i ostrych oskrzeli i płuc (czyli przy kaszlu i trudnościach z odkasływaniem plwociny z oskrzeli ze względu na jej zwiększoną ilość lub zagęszczenie).

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Mucosolvan

Nie stosuj Mucosolvan

• jeśli Ty lub Twoje dziecko macie alergię na ambroksol lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli Ty lub Twoje dziecko cierpiacie na ciężką chorobę wątroby lub nerek;
• w przypadku rzadkich, dziedzicznych chorób związanych z nietolerancją jednego z substancji pomocniczych (patrz punkt 2. „Mucosolvan roztwór do nebulizacji zawiera benzalkonium chloratum”). Stosowanie Mucosolvan w pierwszym trymestrze ciąży oraz w okresie karmienia piersią nie jest zalecane (patrz punkt 2. „Ciąża, karmienie piersią i płodność”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Mucosolvan:

• jeśli Ty lub Twoje dziecko macie/mieliście zmiany chorobowe żołądka i/lub jelit (np. wrzód żołądka lub dwunastnicy).

Zgłaszano przypadki ciężkich reakcji skórnych po podaniu ambroksolu. Jeśli pojawi się wysypka skórna (w tym zmiany na błonach śluzowych takich jak usta, gardło, nos, oczy, narządy płciowe), należy natychmiast przerwać stosowanie Mucosolvan i skontaktować się z lekarzem.
Takie reakcje mogą być objawami ciężkich chorób skóry, charakteryzujących się odpadaniem skóry i silną toksyczną reakcją skórnej (zespołu Stevensa-Johnsona i toksycznej nekrolizy epidermy). Ponadto, na wstępnym etapie zespołu Stevensa-Johnsona lub toksycznej nekrolizy epidermy (TEN), Ty lub Twoje dziecko możecie doświadczać niestandardowych objawów przypominających objawy grypy, takich jak np. gorączka, dreszcze, katar (rzężenie), kaszel i ból gardła. Z powodu takich mylących objawów możliwe jest ponowne rozpoczęcie leczenia objawowego za pomocą leków na kaszel i przeziębienie.
Inne leki i Mucosolvan
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli Ty lub Twoje dziecko przyjmujecie, niedawno przyjmowaliście lub mogłybycie przyjmować inne leki. W szczególności po podaniu ambroksolu stwierdzono zwiększenie stężenia antybiotyków (amoksycylina, cefuroksym, erytromycyna) w wydzielinach oskrzowo-płucnych i ślinie.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża

• Jeśli jesteś w pierwszych 3 miesiącach ciąży, stosowanie Mucosolvan nie jest zalecane (patrz punkt 2. „Nie stosuj Mucosolvan”).
• Stosuj Mucosolvan od 4. do 9. miesiąca ciąży tylko na polecenie lekarza.
  Karmienie piersią
• Jeśli karmisz piersią, stosowanie Mucosolvan nie jest zalecane (patrz punkt 2. „Nie stosuj Mucosolvan”).
  Płodność
• Mucosolvan nie wpływa na płodność.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Mucosolvan nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i korzystania z maszyn.
Mucosolvan roztwór do nebulizacji zawiera benzalkonium chloratum i sód
Mucosolvan roztwór do nebulizacji zawiera benzalkonium chloratum, które może powodować skurcz oskrzeli.
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, co oznacza, że jest zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak stosować Mucosolvan

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcją zawartą w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to:
Dorośli i dzieci powyżej 5. roku życia: 2–3 ml roztworu 1–2 razy dziennie.
Dzieci poniżej 5. roku życia: 1–2 ml roztworu 1–2 razy dziennie.
Uwaga: nie przekraczaj zalecanych dawek bez porady lekarza.
Roztwór Mucosolvan do inhalacji może być stosowany za pomocą różnych urządzeń do inhalacji.
Lekarz wskazze, czy należy rozcieńczyć ten lek roztworem fizjologicznym (roztworem soli fizjologicznej). Rozcieńczenie należy wykonać w równych częściach (taka sama ilość leku i roztworu fizjologicznego).
Nie mieszaj roztworu Mucosolvan do inhalacji z kwasem chromoglikowym, substancją stosowaną w celu łagodzenia objawów astmy.
Nie mieszaj roztworu Mucosolvan do inhalacji z innymi roztworami, których mieszanina ma pH wyższe niż 6,3 (np. sole Emser), ponieważ wzrost pH może spowodować zmętnienie roztworu.

Ponieważ sama inhalacja może wywołać kaszel, oddychaj normalnie podczas jej przeprowadzania.
Zaleca się ogrzanie roztworu do temperatury ciała poprzez trzymanie fiolki w dłoniach przed użyciem.
Jeśli Ty lub Twoje dziecko chorujesz na astmę, przed inhalacją przyjmij/zadbaj o przyjęcie leku przeciwbólowego (lek stosowany w leczeniu astmy).
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli dolegliwości pojawiają się powtórnie, zauważyłeś(aś) niedawne zmiany w ich przebiegu lub jeśli objawy nasilają się lub w ogóle się nie poprawiają.
Jeśli przyjmiesz więcej Mucosolvan niż powinieneś
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki Mucosolvan natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.
Jeśli zapomnisz przyjąć Mucosolvan
Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Mucosolvan
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób
one występują.
Następujące działania niepożądane mogą wystąpić po zastosowaniu Mucosolvan:
częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

• nudności, zaburzenia smaku (dysgeuzja), zdrętwienie jamy ustnej i języka (hipoestezja jamy ustnej), zdrętwienie gardła (hipoestezja gardła); niewysokie (może dotyczyć do 1 osoby na 100)
• wymioty, biegunka i ból brzucha, trudności z trawieniem (dyspepsja), suchość jamy ustnej; rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1 000)
• reakcje nadwrażliwości, wysypka (rash), pojawienie się czerwonych plam na skórze towarzyszących świądzie (koprzyca), suchość gardła; nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
• reakcje anafilaktyczne, w tym szok anafilaktyczny, naczyniowy obrzęk (szybko rozwijające się obrzęki skóry, tkanek podskórnych, błon śluzowych i tkanek podśluzowych) oraz świąd;
• ciężkie reakcje skórne (w tym rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona/ toksyczna martwica naskórka i ogólnoustrojowe ostre pustulopodobne wysypki), palenie w żołądku (piorun).

Te działania niepożądane są zazwyczaj przejściowe. W przypadku ich wystąpienia należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, które nie są wymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse . Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Mucosolvan

To lekarstwo nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i niewidocznym dla nich.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu „Scad.”
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Okres ważności po otwarciu butelki: 12 miesięcy.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Mucosolvan
100 ml roztworu zawiera:

• substancję czynną: chlorowodorek ambroksolu 750 mg;
• inne składniki: kwas cytrynowy, fosforan dwusodowy, sód chlorkowy, benzalkonium chlorku (patrz punkt 2. „Mucosolvan roztwór do inhalacji zawiera benzalkonium chlorku i sód”), woda destylowana.

Opis wyglądu Mucosolvan i zawartość opakowania
Mucosolvan jest dostępny w postaci roztworu do inhalacji. Dostępny w fiolce o pojemności 40 ml.
W opakowaniu znajduje się plastikowy dozownik przezroczysty.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Opella Healthcare Italy S.r.l.
Viale L. Bodio, 37/B
20158 Milano (Włochy)
Producent
Istituto De Angeli S.r.l. – Loc. Prulli n. 103/c – 50066 Reggello (FI)
Kwiecień 2022

Ulotka: informacja dla użytkownika

MUCOSOLVAN 15 mg/2 ml roztwór do inhalacji

Ambroxol
Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj ten ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w tej ulotce lub tak, jak lekarz albo farmaceuta zalecił.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego jej przeczytania.
• Jeśli potrzebujesz więcej informacji lub porady, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią u Ciebie jakieś działania niepożądane, w tym takie, których nie ma w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie dostrzegasz poprawy stanu zdrowia lub jeśli objawy pogarszają się po krótkim okresie leczenia.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Mucosolvan i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Mucosolvan
3. Jak stosować Mucosolvan
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Mucosolvan
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Mucosolvan i do czego służy

Mucosolvan zawiera ambroksol, substancję czynną działającą rozrzedzająco na katar i ułatwiającą jego
usunięcie. Mucosolvan stosuje się u dorosłych i u dzieci w leczeniu wydzieliny w chorobach
przewodów oddechowych i płuc o charakterze ostrym i przewlekłym (czyli przy kaszlu i trudnościach
z odkasływaniem kataru z oskrzeli, gdy jest on zwiększony lub zagęszczony).

2. Co powinien(a) Pan(i) wiedzieć przed zastosowaniem Mucosolvan

Nie stosuj Mucosolvan

• jeśli Pan(i) / dziecko jest uczulone na ambroksol lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli Pan(i) / dziecko ma ciężką chorobę wątroby lub nerek. Stosowanie Mucosolvan w pierwszym trymestrze ciąży oraz w okresie karmienia piersią nie jest zalecane (patrz punkt 2 „Ciąża, karmienie piersią i rozrodczość”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Mucosolvan:

• jeśli Pan(i) / dziecko ma / miał(a) choroby żołądka i/lub jelit (np. wrzód żołądka lub dwunastnicy).

Zgłaszano przypadki ciężkich reakcji skórnych po podaniu ambroksolu. Jeśli wystąpią objawy wyprysku skórnego (w tym zmiany na błonach śluzowych, takich jak jamy ustnej, gardła, nosa, oczu, narządów płciowych), należy natychmiast przestać przyjmować Mucosolvan i skontaktować się z lekarzem.
Takie objawy mogą być sygnałem ciężkich chorób skóry, charakteryzujących się odspajaniem się naskórka oraz ciężką reakcją toksyczną skóry (zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna nekroliza epidermy).
Dodatkowo na wstępnym etapie zespołu Stevensa-Johnsona lub toksycznej nekrolicy epidermy (TEN), Pan(i) / dziecko może doświadczać niespecyficznych objawów przypominających grypę, takich jak np. gorączka, dreszcze, katar (rzężenie), kaszel i ból gardła. Z powodu tych mylących objawów możliwe jest ponowne rozpoczęcie leczenia objawowego za pomocą leków na kaszel i przeziębienie.
Inne leki i Mucosolvan
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli Pan(i) / dziecko przyjmuje, przyjmowało ostatnio lub może potrzebować innych leków. W szczególności po podaniu ambroksolu zauważa się zwiększenie stężenia niektórych antybiotyków (amoksycylina, cefuroksyma, erytromycyna) w wydzieliniach oskrólowo-płucnych i ślinie.
Ciąża, karmienie piersią i rozrodczość
Jeśli Pan(i) jest w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża

• Jeśli Pan(i) jest w pierwszych 3 miesiącach ciąży, stosowanie Mucosolvan nie jest zalecane (patrz punkt 2. „Nie stosuj Mucosolvan”).
• Stosuj Mucosolvan od 4. do 9. miesiąca ciąży tylko na wyraźne wskazanie lekarza. Karmienie piersią
• Jeśli karmisz piersią, stosowanie Mucosolvan nie jest zalecane (patrz punkt 2. „Nie stosuj Mucosolvan”). Rozrodczość
• Mucosolvan nie wpływa na płodność.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Mucosolvan nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.
Mucosolvan roztwór do inhalacji zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, co oznacza, że jest praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Mucosolvan

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w niniejszym ulotce lub zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to:
Dorośli i dzieci powyżej 5. roku życia: 2–3 fiolki dziennie.
Dzieci poniżej 5. roku życia: 1–2 fiolki dziennie.
Uwaga: nie przekraczaj wskazanych dawek bez porady lekarza.
Mucosolvan roztwór do inhalacji może być stosowany za pomocą różnych urządzeń do inhalacji.
Lekarz wskazze, czy należy rozcieńczyć ten lek roztworem fizjologicznym (roztworem soli).
Rozcieńczenie należy wykonać w równych częściach (taka sama ilość leku i roztworu fizjologicznego).
Nie mieszaj Mucosolvan roztwór do inhalacji z innymi roztworami, których mieszanina miałaby pH wyższe niż 6,3 (np. przy użyciu soli Emser), ponieważ wzrost pH może spowodować zmętnienie roztworu.
Fiolki z mikropęknięciem – nie wymagają nacinania.

Ponieważ samo wdechowanie może powodować kaszel, oddychaj normalnie podczas inhalacji.
Zaleca się ogrzanie roztworu do temperatury ciała poprzez trzymanie fiolki w dłoniach przed użyciem.
Jeśli Ty/lub Twoje dziecko cierpisz na astmę, przyjmij/przyjmij mu lek przeciwwstrząskiowy (lek stosowany w leczeniu astmy) przed inhalacją.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli dolegliwość pojawia się powtarzalnie, jeśli zauważyłeś/-aś jakiekolwiek zmiany w jej przebiegu lub jeśli objawy nasilają się lub w ogóle nie ustępują.
Jeśli przyjmiesz więcej Mucosolvan niż należy
W przypadku przypadkowego połknięcia/przyjęcia zbyt dużej dawki Mucosolvan natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.
Jeśli zapomnisz przyjąć Mucosolvan
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Mucosolvan
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób
one występują.
Następujące działania niepożądane mogą wystąpić po zastosowaniu Mucosolvan:
częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

• nudności, zaburzenia smaku (dysgeuzja), mrowienie w jamie ustnej i języku (hipoestezja jamy ustnej), mrowienie gardła (hipoestezja gardła); niewysokie (może dotyczyć do 1 osoby na 100)
• wymioty, biegunka i ból brzucha, trudności trawienia (dyspepsja), suchość w ustach; rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1 000)
• reakcje nadwrażliwości, wysypka skórna (rash), pojawienie się czerwonych plam na skórze towarzyszących świądem (toksyczny pokrzywka); suchość gardła; nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
• reakcje anafilaktyczne, w tym szok anafilaktyczny, naczyniowy obrzęk (przyśpieszone puchnięcie skóry, tkanek podskórnych, błony śluzowej i tkanek podśluzowych) i świąd;
• poważne działania niepożądane skórne (w tym rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona/ toksyczna martwica naskórka i uogólniona ostre pustulopatia), pieczenie w żołądku (paliwo).

Te działania niepożądane są zazwyczaj przejściowe. W przypadku ich wystąpienia należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te, które nie są wymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse .
Zgłaszając działania niepożądane, można przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Mucosolvan

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu po słowie Scad.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do odpadów komunalnych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Mucosolvan
Jedna fiolka zawiera:

• substancję czynną: chlorowodorek ambroxolu 15 mg;
• inne składniki: kwas cytrynowy, fosforan sodu dwusodowy, sód chlorkowy (zobacz punkt 2. „Mucosolvan roztwór do inhalacji zawiera sód”), woda do sporządzania roztworów do wstrzykiwań.

Opis wyglądu Mucosolvan i zawartości opakowania
Mucosolvan jest dostępny w postaci roztworu do inhalacji. Dostępny jest w opakowaniu kartonowym zawierającym 6 fiol 2 ml.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Opella Healthcare Italy S.r.l.
Viale L. Bodio, 37/B
20158 Mediolan (Włochy)
Producent
Boehr游戏副本

Ulotka: informacja dla użytkownika

MUCOSOLVAN 15 mg pastylki żujące

Ambroxol
Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj ten ulotnik, ponieważ zawiera on ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w tym ulotniku lub tak, jak lekarz lub farmaceuta zalecił.

• Zachowaj ten ulotnik. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jego treścią.
• W przypadku potrzeby uzyskania dodatkowych informacji lub porad skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpi którykolwiek z niepożądanych działań, w tym nie wymienionych w tym ulotniku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy pogorszą się po dwóch tygodniach leczenia.

Zawartość tego ulotnika:

1. Co to jest Mucosolvan i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Mucosolvan
3. Jak stosować Mucosolvan
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Mucosolvan
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Mucosolvan i do czego służy

Mucosolvan zawiera ambroksol, substancję czynną działającą rozrzedzająco na śluz i ułatwiającą jego
usunięcie. Mucosolvan stosuje się u dorosłych oraz u dzieci powyżej 6. roku życia w leczeniu
wydzieliny w chorobach oskrzeli i płuc o charakterze ostrym i przewlekłym (czyli w przypadku kaszlu
i trudności z odkasływaniem śluzu z oskrzeli ze względu na jego zwiększoną ilość lub zagęszczenie).

2. Co powinien wiedzieć przed zastosowaniem Mucosolvan

Nie stosuj Mucosolvan

• jeśli Ty / Twoje dziecko macie alergię na ambroksol lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli Ty / Twoje dziecko macie ciężką chorobę wątroby lub nerek;
• w przypadku rzadkich dziedzicznych stanów nietolerancji jednego z substancji pomocniczych (patrz punkt 2. „Mucosolvan pastiglie gommose zawiera sorbitol”). Stosowanie Mucosolvan w pierwszym trymestrze ciąży i w okresie laktacji nie jest zalecane (patrz punkt 2 „Ciąża, karmienie piersią i płodność”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Mucosolvan:

• jeśli Ty / Twoje dziecko miały/uszkodzenia żołądka i/lub jelit (odmiana wrzodziejącego zapalenia jelita).

Zgłaszano przypadki ciężkich reakcji skórnych związanych z podawaniem ambroksolu. Jeśli wystąpi u Ciebie / u dziecka wysypka skórna (w tym zmiany błon śluzowych takich jak jamy ustnej, gardła, nosa, oczu, narządów płciowych), natychmiast przestań przyjmować Mucosolvan i skontaktuj się z lekarzem.
Takie reakcje mogą być objawami ciężkich chorób skóry charakteryzujących się odwarstwieniem się skóry i ciężką reakcją toksyczną skóry (zespołem Stevensa-Johnsona i toksyczną nekrolizą epidermy).
Ponadto, na wczesnym etapie zespołu Stevensa-Johnsona lub toksycznej nekrolizy epidermy (TEN), Ty / Twoje dziecko mogą doświadczać niemieszkalnych objawów przypominających objawy grypy, takich jak np. gorączka, dreszcze, katar (rzewica), kaszel i ból gardła. Z powodu tych mylących objawów możliwe jest ponowne rozpoczęcie leczenia objawowego za pomocą terapii przeciwko kaszlowi i przeziębieniu.
Dzieci
Nie podawaj tego leku dzieciom poniżej 6. roku życia.
Inne leki i Mucosolvan
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli Ty / Twoje dziecko aktualnie przyjmuje, niedawno przyjmowało lub może przyjmować inne leki. W szczególności po podaniu ambroksolu wzrasta stężenie antybiotyków (amoksycylina, cefuroksym, erytromycyna) w wydzielinach oskrzowo-płucnych i ślinie.
Mucosolvan z pokarmami i napojami
Możesz stosować Mucosolvan zarówno na pusty żołądek, jak i po posiłku.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża

• Jeśli jesteś w pierwszych 3 miesiącach ciąży, stosowanie Mucosolvan nie jest zalecane (patrz punkt 2. „Nie stosuj Mucosolvan”).
• Stosuj Mucosolvan od 4. do 9. miesiąca ciąży tylko na wskazanie lekarza. Karmienie piersią
• Jeśli karmisz piersią, stosowanie Mucosolvan nie jest zalecane (patrz punkt 2. „Nie stosuj Mucosolvan”). Płodność
• Mucosolvan nie wpływa na płodność.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Mucosolvan nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i korzystania z maszyn.
Mucosolvan pastiglie gommose zawiera sorbitol, maltitol i sód
Ten lek zawiera 420,08 mg sorbitolu na tabletkę, co odpowiada 50,41 mg/kg w maksymalnej zalecanej dawce dobowej (6 tabletek) u dorosłych i nastolatków oraz 78,77 mg/kg w maksymalnej zalecanej dawce dobowej (3 tabletki) u dzieci. Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeśli lekarz poinformował Cię (lub dziecko), że jesteś nietolerancyjny na niektóre cukry lub masz rozpoznaną dziedziczną nietolerancję fruktozy, rzadką chorobę genetyczną, w której pacjenci nie są w stanie przetwarzać fruktozy, porozmawiaj z lekarzem przed przyjęciem tego leku.
Ten lek zawiera maltitol, jeśli lekarz postawił Tobie lub Twojemu dziecku diagnozę nietolerancji na niektóre cukry, skontaktuj się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że jest zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak stosować Mucosolvan

Stosuj lek zgodnie z instrukcją zawartą w tej ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to:
Dorośli i młodzież powyżej 12. roku życia: 2 żelki 3 razy dziennie.
Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: 1 żelka 2–3 razy dziennie.
Uwaga: nie przekraczaj zaleconych dawek bez konsultacji z lekarzem.
Żelkę należy powoli rozpuścić w ustach.
Możesz stosować Mucosolvan, nawet jeśli jesteś chory na cukrzycę. Nie stosuj Mucosolvan dłużej niż przez 2 tygodnie bez konsultacji z lekarzem.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli dolegliwość powtarza się, zauważyłeś niedawne zmiany jej charakteru, lub jeśli objawy nasilają się lub nie ulegają poprawie.
Jeśli zażyjesz więcej Mucosolvan niż powinieneś
W przypadku przypadkowego zażycia nadmiernych dawek Mucosolvan natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.
Jeśli zapomnisz zażyć Mucosolvan
Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą żelkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Mucosolvan
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób
one występują.
Następujące działania niepożądane mogą wystąpić po zastosowaniu Mucosolvan:
częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

• nudności, zaburzenia smaku (dysgeuzja), mrowienie w ustach i języku (hipoestezja jamy ustnej), mrowienie w gardle (hipoestezja gardła); nietypowe (może dotyczyć do 1 osoby na 100)
• wymioty, biegunka i ból brzucha, trudności trawienia (dyspepsja), suchość jamy ustnej; rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000)
• reakcje nadwrażliwości, wysypka (osutka), pojawienie się czerwonych plam na skórze towarzyszących świądzie (koprzyca), suchość gardła; nieznana (częstość występowania nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
• reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy (szybko postępujące obrzęki skóry, tkanek podskórnych, błon śluzowych i tkanek podśluzowych) oraz świąd;
• ciężkie objawy skórne (w tym rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona/ toksyczna nekroliza naskórków i ogólnoustrojowa pustulka egzantematyczna ostro), oparzenia w żołądku (paliwo).

Te działania niepożądane są zazwyczaj przejściowe. W przypadku ich wystąpienia należy skonsultować się z lekarzem lub
farmaceutą.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli u Ciebie/dziecka wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać Mucosolvan

Nie przechowuj powyżej 30°C.
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu Ważne do.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Mucosolvan

• substancją czynną jest chlorowodorek ambroxolu 15 mg, odpowiadający ambroxolowi 13,7 mg;
• innymi składnikami są: akacja, maltitol (E965), sorbitol (E420) (patrz punkt 2. „Mucosolvan pastylki żujące zawierają sorbitol, maltitol i sód”), manitol, olejek miętowy, olejek eukaliptusowy, sacyryna sodowa (patrz punkt 2. „Mucosolvan pastylki żujące zawierają sorbitol, manitol i sód”), parafina ciekła, woda oczyszczona.

Opis wyglądu Mucosolvan i zawartość opakowania
Mucosolvan jest dostępny w formie pastylek żujących. Dostępne są opakowania zawierające 20 lub 40 pastylek żujących.
Nie wszystkie opakowania mogą być wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Opella Healthcare Italy S.r.l.
Viale L. Bodio, 37/B
20158 Milano (Włochy)
Producent
Bolder Arzneimittel GmbH & Co. KG - Koeln (Niemcy)

Ulotka informacyjna: informacja dla użytkownika

MUCOSOLVAN dzieci 30 mg supozytoria

Ambroxolum
Przed podaniem leku dziecku należy dokładnie przeczytać ten ulotnik, ponieważ zawiera on ważne informacje dla niego.
Podawaj dziecku ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w niniejszym ulotniku lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj ten ulotnik. Może się przydać ponowne zapoznanie się z jego treścią.
• W przypadku potrzeby uzyskania dodatkowych informacji lub porad skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpi którykolwiek z niepożądanych działań, w tym nie wymienionych w tym ulotniku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy pogorszą się po dwóch tygodniach leczenia.

Zawartość tego ulotnika:

1. Co to jest Mucosolvan i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed podaniem dziecku Mucosolvan
3. Jak podawać dziecku Mucosolvan
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Mucosolvan
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Mucosolvan i do czego służy

Mucosolvan zawiera ambroxol, substancję czynną działającą rozpuszczająco na plwocinę, ułatwiając jej
usunięcie. Mucosolvan stosuje się u dzieci powyżej 2. roku życia i o wadze powyżej 15 kg, w leczeniu
wydzieliny w chorobach oskrzeli i płuc o charakterze ostrym i przewlekłym (czyli przy kaszlu i trudnościach
z odkrztuszaniem plwociny z oskrzeli ze względu na jej zwiększoną ilość lub zagęszczenie).

2. Co powinien wiedzieć przed podaniem dziecku Mucosolvan

Nie dawaj dziecku Mucosolvan

• jeśli jest uczulone na ambroksol lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli ma ciężką chorobę wątroby lub nerek;
• jeśli ma mniej niż 2 lata.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed podaniem dziecku Mucosolvan:

• jeśli dziecko ma/chorowało na uszkodzenia żołądka i/lub jelit (odma żołądka).

Zgłaszano przypadki ciężkich reakcji skórnych związanych z podawaniem ambroksolu. Jeśli
pojawi się wysypka skórna (w tym zmiany w błonach śluzowych takich jak jamy ustnej, gardła, nosa, oczu,
narządów płciowych), należy natychmiast przestać podawać Mucosolvan dziecku i skontaktować się z lekarzem.
Takie reakcje mogą być objawami ciężkich chorób skóry charakteryzujących się odspajaniem się skóry i ciężką reakcją toksyczną skóry (zespołu Stevensa-Johnsona i toksycznej nekrolizy epidermy).
Ponadto, na wstępnym etapie zespołu Stevensa-Johnsona lub toksycznej nekrolizy epidermy (TEN), może wystąpić niespecyficzne objawy przypominające grypę, takie jak np. gorączka, dreszcze, katar (rzężenie), kaszel i ból gardła. Z powodu tych mylących objawów możliwe jest ponowne rozpoczęcie leczenia objawowego za pomocą terapii przeciwko kaszlowi i przeziębieniu.
Dzieci
Nie podawaj tego leku dzieciom poniżej 2. roku życia. Środki mukolityczne mogą powodować obturację oskrzeli u dzieci poniżej 2. roku życia. Wynika to z ograniczonej zdolności odpływu śluzu oskrzelowego u tej grupy wiekowej, spowodowanej fizjologicznymi cechami dróg oddechowych.
Podawaj ten lek dzieciom w wieku od 2 do 6 lat tylko po konsultacji z lekarzem.
Inne leki i Mucosolvan
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli dziecko przyjmuje, niedawno przyjmowało lub może przyjmować inne leki. W szczególności po podaniu ambroksolu stwierdzono zwiększenie stężenia antybiotyków (amoksycylina, cefuroksym, erytromycyna) w wydzielinach oskrzelowo-płucnych i ślinie.
Mucosolvan z pokarmami i napojami
Możesz podać dziecku Mucosolvan zarówno na pusty, jak i na pełny żołądek.
Kierowanie pojazdami i używanie maszyn
Mucosolvan nie wpływa na zdolność kierowania pojazdami, takimi jak rower.

3. Jak podawać dziecku Mucosolvan

Podawaj dziecku ten lek ściśle według wskazówek zawartych w niniejszym ulotniku lub zgodnie z zaleceniem lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka u dzieci powyżej 2. roku życia (o masie ciała powyżej 15 kg) to 1 świeczka 1–2 razy dziennie.
Swechki Mucosolvan u dzieci w wieku od 2 do 6 lat podawaj wyłącznie pod kontrolą lekarza.
Uwaga: nie przekraczaj wskazanych dawek bez porady lekarza.
Nie podawaj dziecku Mucosolvan dłużej niż przez 2 tygodnie leczenia bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
Podawaj lek dziecku drogą doodbytniczą.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli objawy powtarzają się, zauważyłeś(aś) jakiekolwiek ostatnie zmiany ich charakteru lub jeśli stan się nasila lub w ogóle nie poprawia.
Jeśli podałeś(aś) dziecku zbyt dużą dawkę Mucosolvan
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki Mucosolvan natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.
Jeśli zapomniałeś(aś) podać dziecku Mucosolvan
Nie podawaj dziecku podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.
Jeśli przerwiesz leczenie Mucosolvan
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób
one występują.
Następujące działania niepożądane mogą wystąpić po zastosowaniu Mucosolvan:
częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

• nudności; nieczęste (może dotyczyć do 1 osoby na 100)

• wymioty, biegunka i ból brzucha, trudności z trawieniem (dyspepsja); rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1 000)

• reakcje nadwrażliwości, wysypka skórna (rash), pojawienie się czerwonych plam na skórze
  towarzyszone świądem (świerdawka);
  nieznana częstość (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• reakcje anafilaktyczne, w tym szok anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy (szybko rozwijające się obrzęki skóry, tkanek podskórnych, błon śluzowych i tkanek podśluzowych) i świąd;

• ciężkie działania niepożądane skórne (w tym rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona/ toksyczna nekroliza epidermy i ogólnoustrojowa napadowa pustuloza egzantematyczna), pieczenie w jamie ustnej (paliwo).

Te działania niepożądane są zazwyczaj przejściowe. W przypadku ich wystąpienia należy skonsultować się z lekarzem lub
farmaceutą.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli u dziecka wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, które nie są wymienione w tym
ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane
bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem:
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa
tego leku.

5. Jak przechowywać Mucosolvan

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci, poza ich zasięgiem wzroku.
Nie podawaj dziecku tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu po napisie
Ważne do.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą w ten sposób chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Mucosolvan dzieci 30 mg supozytoria

• substancja czynna to ambroxolum chlorohydricum 30 mg, odpowiadające ambroxolum 27,4 mg;
• inne składniki to: glicerydy kwasów tłuszczowych nasyconych.

Opis wyglądu Mucosolvan i zawartość opakowania
Mucosolvan występuje w postaci supozytorków dla dzieci. Dostępne w opakowaniu zawierającym 10 supozytorek.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Opella Healthcare Italy S.r.l.
Viale L. Bodio, 37/B
20158 Mediolan (Włochy)
Producent
Istituto De Angeli S.r.l. – Loc. Prulli nr 103/c – 50066 Reggello (FI)
Kwiecień 2022

Ulotka: informacja dla użytkownika

MUCOSOLVAN 75 mg długodziałające kapsułki twarde

Ambroxol
Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj cały ten ulotnik, ponieważ zawiera on ważną informację dla Ciebie.
Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w tym ulotniku lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj ten ulotnik. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jego treścią.
• W przypadku potrzeby uzyskania dodatkowych informacji lub porad skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpi którykolwiek z niepożądanych działań, w tym nie wymienionych w tym ulotniku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie dostrzegasz poprawy stanu zdrowia lub jeśli objawy pogarszają się po upływie 2 tygodni.

Zawartość tego ulotnika:

1. Co to jest Mucosolvan i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Mucosolvan
3. Jak stosować Mucosolvan
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Mucosolvan
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Mucosolvan i do czego służy

Mucosolvan zawiera ambroksol, substancję czynną działającą rozrzedzająco na plwocinę, ułatwiając jej
usunięcie. Mucosolvan stosuje się u dorosłych w leczeniu wydzieliny w chorobach oskrzeli i płuc o charakterze ostrym i przewlekłym (czyli przy kaszlu i trudnościach z odkasływaniem plwociny z powodu jej zwiększonej ilości lub zagęszczenia).

2. Co powinien pan/pani wiedzieć przed zastosowaniem Mucosolvan

Nie stosuj Mucosolvan

• jeśli jest pan/pani uczulony na ambroksol lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli ma pan/pani ciężkie schorzenie wątroby lub nerek;
• jeśli leczona osoba jest dzieckiem.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Mucosolvan:

• jeśli ma pan/pani/mała osoba choroba żołądka i/lub jelit (odrobaczycę żołądka i dwunastnicy).

Zgłaszano przypadki ciężkich reakcji skórnych związanych z podawaniem ambroksolu. Jeśli
pojawi się u pana/pani wysypka skórna (w tym zmiany w obrębie błon śluzowych, takich jak jamy ustnej, gardła, nosa, oczu,
narządów płciowych), należy natychmiast przerwać stosowanie Mucosolvan i skontaktować się z lekarzem.
Te reakcje mogą być objawami ciężkich chorób skóry charakteryzujących się łuszczeniem się skóry i ciężką reakcją toksyczną skóry (zespół Stevensa-Johnsona i Toksyczna Nekroliza Śródbłonkowa). Ponadto, na wstępnym etapie zespołu Stevensa-Johnsona lub Toksycznej Nekrolizy Śródbłonkowej (TNS), mogą wystąpić niespecyficzne objawy przypominające grypę, takie jak np. gorączka, dreszcze, katar (rzężenie), kaszel i ból gardła. Z powodu tych mylących objawów możliwe jest ponowne rozpoczęcie leczenia objawowego przy użyciu terapii przeciwwirusowej na kaszel i przeziębienie.
Dzieci
Nie podawać tego leku dzieciom i młodzieży w wieku od 0 do 18 lat.
Inne leki i Mucosolvan
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli pan/pani aktualnie przyjmuje, niedawno przyjmował/a lub może zacząć przyjmować inne leki. W szczególności po podaniu ambroksolu stwierdzono wzrost stężenia antybiotyków (amoksycylina, cefuroksyma, erytromycyna) w wydzieliny oskrzelowo-płucnych i ślinie.
Mucosolvan z pokarmami i napojami
Można stosować Mucosolvan na pusty lub pełny żołądek.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli pan/pani jest w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża

• Jeśli pan/pani jest w pierwszych 3 miesiącach ciąży, stosowanie Mucosolvan nie jest zalecane (patrz punkt 2. „Nie stosuj Mucosolvan”).
• Stosuj Mucosolvan od 4. do 9. miesiąca ciąży wyłącznie na wskazanie lekarza. Karmienie piersią
• Jeśli pan/pani karmi piersią, stosowanie Mucosolvan nie jest zalecane (patrz punkt 2. „Nie stosuj Mucosolvan”). Płodność
• Mucosolvan nie wpływa na płodność.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Mucosolvan nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

3. Jak stosować Mucosolvan

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z informacjami zawartymi w tej ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to:
1 kapsułka dziennie (75 mg), którą należy przyjmować rano po śniadaniu. Uwaga: nie przekraczaj zalecanej dawki.
Nie otwieraj ani nie żuj kapsułek, lecz połknij je całe z dużą ilością wody lub innego płynu. Nie martw się, jeśli w stolcu zauważysz osłonkę kapsułek, ponieważ lek już uwolnił substancję czynną.
Skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli po dwóch tygodniach leczenia nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy się nasilą.
Jeśli przyjmiesz więcej Mucosolvan niż powinieneś
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki Mucosolvan natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.
Jeśli zapomnisz przyjąć Mucosolvan
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przestaniesz stosować Mucosolvan
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Następujące działania niepożądane mogą wystąpić po zastosowaniu Mucosolvanu:
częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

• nudności; nieczęste (może dotyczyć do 1 osoby na 100)
• wymioty, biegunka i ból brzucha, trudności trawienia (dyspepsja); rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000)
• reakcje nadwrażliwościowe, wysypka skórna (rash), pojawienie się czerwonych plam na skórze towarzyszących świądzie (koprzyca); nieznane (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
• reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs anafilaktyczny, obrzęk naczyniowy (angioedem – szybko rozwijające się obrzęki skóry, tkanek podskórnych, błon śluzowych i tkanek podśluzowych) i świąd;
• ciężkie skórne działania niepożądane (w tym rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona/ toksyczne martwicze zapalenie nabłonka i ogólnoustrojowa ostre pustulopatia), palenie w żołądku (piorun).

Te działania niepożądane są zazwyczaj przejściowe. W przypadku ich wystąpienia należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Mucosolvan

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie Scad.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Mucosolvan

• substancja czynna: chlorowodorek ambroksolu 75 mg, odpowiadający ambroksolowi 68,4 mg;
• inne składniki to: alkohol stearylowy, wosk karneolowy, crospowidon, stearynian magnezu; powłoka: żelatyna, dwutlenek tytanu, tlenek żelaza żółty, tlenek żelaza czerwony.

Opis wyglądu Mucosolvan i zawartość opakowania
Mucosolvan jest dostępne w postaci twardych kapsułek o przedłużonym uwalnianiu substancji czynnej. Dostępne w opakowaniu zawierającym 20 kapsułek.
Właściciel pozwolenia na wprowadzenie do obrotu
Opella Healthcare Italy S.r.l.
Viale L. Bodio, 37/B
20158 Mediolan (Włochy)
Producent
Delpharm Reims S.A.S. – 10 rue Colonel Charbonneaux – 51100 Reims (Francja)

Ulotka: informacja dla użytkownika

MUCOSOLVAN 30 mg tabletki

Ambroxolum
Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj niniejszy ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w tej ulotce lub tak, jak lekarz lub farmaceuta zalecił Ci jego przyjmowanie.

• Zachowaj ten ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• Jeśli potrzebujesz dodatkowych informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy stanu zdrowia lub jeśli objawy pogorszą się po dwóch tygodniach leczenia.

Spis treści tej ulotki:

1. Co to jest Mucosolvan i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Mucosolvan
3. Jak stosować Mucosolvan
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Mucosolvan
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Mucosolvan i do czego służy

Mucosolvan zawiera ambroksol, substancję czynną działającą rozrzedzająco na plwocinę, ułatwiającą jej
usunięcie. Mucosolvan stosuje się u dorosłych w leczeniu wydzieliny w chorobach oskrzeli i płuc o charakterze ostrym i przewlekłym (czyli w przypadku kaszlu oraz trudności z odkasływaniem plwociny z powodu jej zwiększonej ilości lub zagęszczenia).

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Mucosolvan

Nie stosuj Mucosolvan

• jeśli jest nadwrażliwość na ambroksol lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli występuje ciężka choroba wątroby lub nerek;
• w przypadku rzadkich dziedzicznych schorzeń nietolerancji jednego z substancji pomocniczych (zobacz punkt 2. „Mucosolvan tabletki zawierają laktozę”). Stosowanie Mucosolvan w pierwszym trymestrze ciąży oraz w okresie laktacji nie jest zalecane (zobacz punkt 2 „Ciąża, karmienie piersią i płodność”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Mucosolvan:

• jeśli masz lub miałeś chorobę żołądka i/lub jelit (np. wrzód żołądka lub dwunastnicy).

Zgłaszano przypadki ciężkich reakcji skórnych po podaniu ambroksolu. Jeśli wystąpi u Ciebie wysypka skórna (w tym zmiany na błonach śluzowych takich jak usta, gardło, nos, oczy, narządy płciowe), natychmiast przestań przyjmować Mucosolvan i skontaktuj się z lekarzem.
Takie reakcje mogą być objawami ciężkich chorób skóry, charakteryzujących się odwarstwieniem się skóry i ciężką reakcją toksyczną skóry (zespół Stevensa-Johnsona i Toksyczna Nekroliza Epidermy).
Ponadto, na wczesnym etapie zespołu Stevensa-Johnsona lub Toksycznej Nekrolizy Epidermy (TEN), mogą wystąpić niespecyficzne objawy przypominające objawy grypy, takie jak np. gorączka, dreszcze, katar (rzężenie), kaszel i ból gardła. Z powodu takich mylących objawów możliwe jest ponowne rozpoczęcie leczenia objawowego przy użyciu leków na kaszel i przeziębienie.

Dzieci
Nie podawaj tego leku dzieciom i młodzieży w wieku od 0 do 18 lat.

Inne leki i Mucosolvan
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub mógłbyś przyjmować inne leki. W szczególności po podaniu ambroksolu stwierdzono wzrost stężeń antybiotyków (amoksycylina, cefuroksym, erytromycyna) w wydzieliny oskrzowo-płucnej i ślinie.

Mucosolvan i jedzenie oraz napoje
Można stosować Mucosolvan zarówno na pusty żołądek, jak i po posiłku.

Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

• Jeśli jesteś w pierwszych 3 miesiącach ciąży, stosowanie Mucosolvan nie jest zalecane (zobacz punkt 2. „Nie stosuj Mucosolvan”).
• Stosuj Mucosolvan od 4. do 9. miesiąca ciąży wyłącznie na wskazanie lekarza.

Karmienie piersią

• Jeśli karmisz piersią, stosowanie Mucosolvan nie jest zalecane (zobacz punkt 2. „Nie stosuj Mucosolvan”).

Płodność

• Mucosolvan nie wpływa na płodność.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Mucosolvan nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Mucosolvan tabletki zawierają laktozę
Mucosolvan tabletki zawierają laktozę: jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Mucosolvan

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w niniejszym ulocie lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to:
Dorośli: 1 tablet 3 razy dziennie.
Tę dawkę można po 8–10 dniach zmniejszyć do 1 tabletki 2 razy dziennie. Uwaga: nie przekraczaj podanych dawek bez porady lekarza. Tabletki należy przyjmować z wodą lub innym płynem.
Możesz stosować Mucosolvan, nawet jeśli masz cukrzycę. Nie stosuj Mucosolvan przez dłuższy okres leczenia (nie dłużej niż 2 tygodnie) bez konsultacji z lekarzem.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli dolegliwość powtarza się, jeśli zauważyłeś(aś) jakiekolwiek niedawne zmiany jej charakteru, lub jeśli objawy nasilają się lub w ogóle się nie poprawiają.
Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Mucosolvan
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki Mucosolvan natychmiast powiadom lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę Mucosolvan
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą tabletkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Mucosolvan
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Następujące działania niepożądane mogą wystąpić po zastosowaniu Mucosolvan:
częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

• nudności; nieczęste (może dotyczyć do 1 osoby na 100)
• wymioty, biegunka i ból brzucha, trudności trawienne (dyspepsja); rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000)
• reakcje nadwrażliwości, wysypka skórna (rash), pojawienie się czerwonych plam na skórze towarzyszących świądem (koprzyca); nieznane (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
• reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy (szybko postępujące obrzęki skóry, tkanek podskórnych, błon śluzowych i tkanek podśluzowych) i świąd;
• ciężkie działania niepożądane na skórę (w tym eritema wielopostaciowe, zespół Stevensa-Johnsona/ toksyczna nekroliza naskórkowa, ostra ogólna pustulka egzantematyczna), pieczenie w żołądku (refluks).

Te działania niepożądane są zazwyczaj przejściowe. W przypadku ich wystąpienia należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania na stronie internetowej: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga w uzyskaniu większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Mucosolvan

Przechowuj ten lek w temperaturze poniżej 25 °C.
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu po oznaczeniu „Scad.”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Mucosolvan

• substancja czynna to chlorowodorek ambroxolu 30 mg, odpowiadający ambroxolowi 27,4 mg;
• inne składniki to: laktoza (zobacz punkt 2. „Mucosolvan tabletki zawiera laktozę”), skrobię kukuryzjaną, dwutlenek krzemu koloidalny, stearynian magnezu.

Opis wyglądu Mucosolvan i zawartości opakowania
Mucosolvan jest dostępne w formie tabletek. Dostępne w opakowaniu zawierającym 20 tabletek.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Opella Healthcare Italy S.r.l.
Viale L. Bodio, 37/B
20158 Milano (Włochy)
Producent
Delpharm Reims - 10 Rue Colonel Charbonneaux - 51100 Reims (Francja)
Kwiecień 2022