Mucosolván

Folleto informativo: información para el usuario

MUCOSOLVAN 60 mg granulado para solución oral

Ambroxol
Lea todo este prospecto atentamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Utilice este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como le haya indicado su médico o farmacéutico.

• Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si necesita más información o consejo, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta alguno de los efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Consulte a su médico si no observa mejoría o si nota un empeoramiento de los síntomas tras 2 semanas de tratamiento.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Mucosolvan y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Mucosolvan
3. Cómo tomar Mucosolvan
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Mucosolvan
6. Contenido del envase y demás información

1. Qué es Mucosolvan y para qué se utiliza

Mucosolvan contiene ambroxol, un principio activo que actúa deshaciendo la flema y facilitando su eliminación. Mucosolvan se utiliza en adultos para el tratamiento de las secreciones en las enfermedades agudas y crónicas de los bronquios y los pulmones (es decir, en caso de tos y dificultad para expulsar la flema de los bronquios debido a su aumento o espesamiento).

2. Qué debe saber antes de usar Mucosolvan

No use Mucosolvan

• si es alérgico al ambroxol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6);
• si padece una enfermedad grave del hígado o de los riñones;
• en caso de raras enfermedades hereditarias de incompatibilidad con alguno de los excipientes (ver sección 2. “Mucosolvan granulado contiene sorbitol”). No se recomienda el uso de Mucosolvan durante el primer trimestre del embarazo ni durante la lactancia (ver sección 2 “Embarazo, lactancia y fertilidad”).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Mucosolvan:

• si tiene o ha tenido lesiones del estómago y/o del intestino (úlcera péptica).

Se han notificado casos de reacciones cutáneas graves asociadas a la administración de ambroxol. Si
presenta un rash cutáneo (incluyendo lesiones en las membranas mucosas como boca, garganta, nariz,
ojos, genitales), deje de tomar Mucosolvan y consulte inmediatamente a su médico.
Dichas reacciones podrían ser síntomas de enfermedades graves de la piel caracterizadas por descamación
de la piel y una grave reacción tóxica cutánea (síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica).
Además, en la fase inicial del síndrome de Stevens-Johnson o de la necrólisis epidérmica tóxica (NET),
podría experimentar síntomas inespecíficos similares a los de la gripe, como por ejemplo fiebre, escalofríos,
secreción nasal (rinitis), tos y dolor de garganta. Debido a estos síntomas engañosos, podría iniciarse
nuevamente un tratamiento sintomático con medicamentos para la tos y el resfriado.
Niños
No administre este medicamento a niños/adolescentes de entre 0 y 18 años de edad.
Otros medicamentos y Mucosolvan
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar
cualquier otro medicamento. En particular, tras la administración de ambroxol se han observado
incrementos en las concentraciones de antibióticos (amoxicilina, cefuroxima, eritromicina) en las
secreciones broncopulmonares y en la saliva.
Mucosolvan con alimentos y bebidas
Puede tomar Mucosolvan con el estómago vacío o lleno.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o está planeando un embarazo, consulte a su médico
o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Embarazo

• Si se encuentra en los primeros 3 meses de embarazo, no se recomienda el uso de Mucosolvan (ver sección 2. “No use Mucosolvan”).
• Use Mucosolvan del 4º al 9º mes de embarazo solo bajo indicación médica. Lactancia
• Si está en período de lactancia, no se recomienda el uso de Mucosolvan (ver sección 2. “No use Mucosolvan”). Fertilidad
• Mucosolvan no tiene efectos sobre la fertilidad.

Conducción de vehículos y uso de máquinas
Mucosolvan no afecta a la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar maquinaria.
Mucosolvan granulado para solución oral contiene sorbitol y sodio
Este medicamento contiene 2,9 g de sorbitol por sobre, lo que equivale a 5,8 g de sorbitol por dosis
máxima diaria recomendada, equivalente a 116 mg/kg. El sorbitol es una fuente de fructosa. Si su médico
le ha indicado que es intolerante a ciertos azúcares, o si tiene un diagnóstico de intolerancia hereditaria
a la fructosa, una enfermedad genética rara en la que los pacientes no pueden metabolizar la fructosa,
hable con su médico antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por sobre, es decir, es esencialmente
“sin sodio”.

3. Cómo utilizar Mucosolvan

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las indicaciones de este prospecto o las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es:
Adultos: 1 sobre 2 veces al día.
Atención: no supere las dosis indicadas sin consejo médico.
Disuelva el contenido del sobre de gránulos en aproximadamente medio vaso de agua, té o zumos de frutas.
Puede utilizar Mucosolvan aunque tenga diabetes. No utilice Mucosolvan durante más de un período corto de tratamiento (no más de 2 semanas) sin haber consultado previamente con su médico.
Consulte a su médico si el trastorno aparece repetidamente, si ha observado algún cambio reciente en sus características o si los síntomas empeoran o no mejoran.
Si toma más Mucosolvan del que debe
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de Mucosolvan, informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.
Si olvida tomar Mucosolvan
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Mucosolvan
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Los siguientes efectos adversos pueden ocurrir tras el uso de Mucosolvan:
frecuente (puede afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

• náuseas, alteración del gusto (disgeusia), entumecimiento de la boca y de la lengua (hipoestesia oral), entumecimiento de la garganta (hipoestesia faríngea);
  poco frecuente (puede afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

• vómitos, diarrea y dolor abdominal, dificultad para digerir (dispepsia), sequedad de boca;
  raro (puede afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)

• reacciones de hipersensibilidad, erupción cutánea (rash), aparición de manchas rojas en la piel acompañadas de picor (urticaria), sequedad de garganta;
  frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• reacciones anafilácticas, incluyendo shock anafiláctico, angioedema (hinchazón rápida de la piel, tejidos subcutáneos, mucosa y tejidos submucosos) y picor;

• reacciones cutáneas adversas graves (incluyendo eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson/necrólisis epidérmica tóxica y pustulosis exantemática aguda generalizada), ardor de estómago (pirosis).

Estos efectos adversos son generalmente pasajeros. Si aparecen, consulte a su médico o farmacéutico.
Notificación de los efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Mucosolvan

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el envase tras el término Cad.
La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni por la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo
eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Mucosolvan

• el principio activo es clorhidrato de ambroxol 60 mg, equivalente a ambroxol 54,7 mg;
• los demás componentes son: sorbitol (E 420), sacarina sódica (ver sección 2. “Mucosolvan granulado contiene sorbitol y sodio”), aroma de frambuesa en polvo.

Descripción del aspecto de Mucosolvan y contenido del envase
Mucosolvan se presenta en forma de gránulo. Está disponible en envases de 20 sobres.
Titular de la autorización de comercialización
Opella Healthcare Italy S.r.l.
Viale L. Bodio, 37/B
20158 Milán (Italia)
Fabricante
Delpharm Reims S.A.S. – 10 rue Colonel Charbonneaux – 51100 Reims (Francia)
Noviembre 2022

Folleto informativo: información para el usuario

MUCOSOLVAN 15 mg/5 ml jarabe sabor frutos del bosque

Ambroxolo
Lea atentamente este prospecto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Utilice este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

• Conserve este prospecto. Puede necesitar volver a leerlo.
• Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
• Si nota cualquiera de los efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.
• Consulte a su médico si no nota mejoría o si observa un empeoramiento de los síntomas tras 2 semanas de tratamiento.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Mucosolvan y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Mucosolvan
3. Cómo usar Mucosolvan
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Mucosolvan
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Mucosolvan y para qué se utiliza

Mucosolvan contiene ambroxol, un principio activo que actúa deshaciendo la flema y facilitando su eliminación. Mucosolvan se utiliza en adultos y en niños mayores de 2 años para el tratamiento de las secreciones en las enfermedades agudas y crónicas de los bronquios y los pulmones (es decir, en caso de tos y dificultad para expulsar la flema de los bronquios por estar aumentada o espesada).

2. Qué debe saber antes de usar Mucosolvan

No use Mucosolvan

• si usted/su niño es alérgico a la ambroxol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si el niño tiene menos de 2 años de edad;
• si usted/su niño padece una enfermedad grave del hígado o de los riñones;
• No se recomienda el uso de Mucosolvan durante el primer trimestre de embarazo ni durante la lactancia (ver apartado 2 “Embarazo, lactancia y fertilidad”).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Mucosolvan:

• si usted/su niño ha tenido o padece lesiones del estómago y/o del intestino (úlcera péptica).

Se han notificado casos de reacciones cutáneas graves asociadas a la administración de ambroxol. Si
presenta un rash cutáneo (incluyendo lesiones en las membranas mucosas como boca, garganta, nariz, ojos,
genitales), deje de tomar Mucosolvan y acuda inmediatamente al médico.
Estas reacciones podrían ser síntomas de enfermedades graves de la piel caracterizadas por descamación
de la piel y por una grave reacción tóxica cutánea (síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica).
Además, en las fases iniciales del síndrome de Stevens-Johnson o de la necrólisis epidérmica tóxica
(NET), usted/su niño podría experimentar síntomas inespecíficos similares a los de la gripe,
como por ejemplo fiebre, escalofríos, secreción nasal (rinitis), tos y dolor de garganta. Debido a estos síntomas
confusos, podría iniciarse nuevamente un tratamiento sintomático con medicamentos para la tos y el resfriado.
Niños
No administre este medicamento a niños menores de 2 años. Los mucolíticos pueden provocar obstrucción
bronquial en niños menores de 2 años. De hecho, la capacidad de drenaje del moco bronquial es
limitada en este grupo de edad, debido a las características fisiológicas de las vías respiratorias.
Otros medicamentos y Mucosolvan
Informe a su médico o farmacéutico si usted/su niño está tomando, ha tomado recientemente o podría
tomar cualquier otro medicamento. En particular, tras la administración de ambroxol, se han observado
incrementos en las concentraciones de antibióticos (amoxicilina, cefuroxima, eritromicina) en las secreciones
broncopulmonares y en la saliva.
Mucosolvan con alimentos y bebidas
Puede tomar Mucosolvan con el estómago vacío o lleno.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, cree que podría estarlo o está planeando un embarazo, consulte a su médico o
farmacéutico antes de usar este medicamento.
Embarazo

• Si se encuentra en los primeros 3 meses de embarazo, no se recomienda el uso de Mucosolvan (ver apartado 2. “No use Mucosolvan”).
• Use Mucosolvan del 4º al 9º mes de embarazo solo bajo indicación médica. Lactancia
• Si está amamantando, no se recomienda el uso de Mucosolvan (ver apartado 2. “No use Mucosolvan”). Fertilidad
• Mucosolvan no tiene efectos sobre la fertilidad.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Mucosolvan no afecta la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar maquinaria.
Mucosolvan jarabe contiene propilenglicol y ácido benzoico
Este medicamento contiene:

• 52 mg de propilenglicol por dosis única (10 ml) en adultos y 15,6 mg de propilenglicol por dosis única (3 ml) en niños. Esto equivale a 5,2 mg por ml.

Además, este medicamento contiene:

• 5 mg de ácido benzoico por dosis única (10 ml) en adultos y 1,5 mg de ácido benzoico por dosis única (3 ml) en niños. Esto equivale a 0,5 mg por ml.

3. Cómo utilizar Mucosolvan

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones indicadas en este prospecto o las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéut游戏副本.
La dosis recomendada es:
Adultos: 10 ml 3 veces al día.
Niños mayores de 5 años: 3 ml 4 veces al día.
Niños de 2 a 5 años: 3 ml 3 veces al día.
Administre Mucosolvan jarabe de sabor a frutos del bosque a niños de entre 2 y 6 años solo bajo control médico.
Atención: no supere las dosis indicadas sin consejo médico. Puede usar Mucosolvan aunque tenga diabetes. No utilice Mucosolvan durante más de 2 semanas de tratamiento sin haber consultado antes al médico.
Consulte a su médico si el trastorno aparece repetidamente, si ha notado cualquier cambio reciente en sus características, o si los síntomas empeoran o no mejoran.

El frasco dispone de cierre de seguridad para niños. Para abrir, retire el dosificador de la tapa, presione y gire simultáneamente la tapa en el sentido de la flecha; para cerrar, enrosque completamente presionando.
Cada ml de jarabe equivale a 3 mg de clorhidrato de ambroxol. El envase incluye un vaso dosificador doble con marcas correspondientes a 1,25 ml, 2,5 ml, 5 ml (parte cónica) y 3 ml, 7,5 ml, 10 ml, 15 ml (parte cilíndrica).
Si utiliza más Mucosolvan del que debe
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de Mucosolvan, informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.
Si olvida utilizar Mucosolvan
No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Mucosolvan
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Los siguientes efectos adversos pueden ocurrir tras el uso de Mucosolvan:
frecuente (puede afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

• náuseas, alteración del gusto (disgeusia), entumecimiento de la boca y de la lengua (hipoestesia oral), entumecimiento de la garganta (hipoestesia faríngea);
  poco frecuente (puede afectar hasta a 1 de cada 100 personas)
• vómitos, diarrea y dolor abdominal, dificultad para digerir (dispepsia), sequedad de boca;
  raro (puede afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)
• reacciones de hipersensibilidad, erupción cutánea (rash), aparición de manchas rojas en la piel acompañadas de picor (urticaria), sequedad de garganta;
  frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)
• reacciones anafilácticas, incluyendo shock anafiláctico, angioedema (hinchazón rápida de la piel, tejidos subcutáneos, mucosa y tejidos submucosos) y picor;
• reacciones cutáneas adversas graves (incluyendo eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson/necrólisis epidérmica tóxica y pustulosis exantemática aguda generalizada), ardor de estómago (pirosis).

Estos efectos adversos son generalmente transitorios. Si aparecen, consulte a su médico o farmacéutico.
Notificación de efectos adversos
Si usted o su hijo presentan cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección:
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Mucosolvan

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras la palabra Cad.
La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
El período de validez después de la primera apertura del frasco es de 1 año. Transcurrido este período, el producto restante debe eliminarse.
No tire medicamentos por los desagües ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Mucosolvan
100 ml de jarabe de sabor a frutos rojos contienen:

• el principio activo es clorhidrato de ambroxol 300 mg, equivalente a ambroxol 273,6 mg;
• los demás componentes son: ácido benzoico (E 210), hidroxietilcelulosa, sucralosa, aroma de frutos rojos, aroma de vainilla, agua purificada.

Descripción del aspecto de Mucosolvan y contenido del envase
Mucosolvan se presenta en forma de jarabe con sabor a frutos rojos. Se encuentra disponible en frasco de vidrio de 200 ml con tapón de seguridad para niños. El envase incluye un vaso dosificador doble con marcas correspondientes a 1,25 ml, 2,5 ml, 5 ml (parte cónica) y 3 ml, 7,5 ml, 10 ml, 15 ml (parte cilíndrica).
Titular de la autorización de comercialización
Opella Healthcare Italy S.r.l.
Viale L. Bodio, 37/B
20158 Milán (Italia)
Fabricante
Delpharm Reims S.A.S. – 10 rue Colonel Charbonneaux – 51100 Reims (Francia)
o bien
Opella Healthcare Italy S.r.l. - Viale Europa 11 - 21040 Origgio (Italia)

Folleto informativo: información para el usuario

MUCOSOLVAN 30 mg/5 ml jarabe

Ambroxol
Lea atentamente este prospecto antes de utilizar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Utilice este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como le haya indicado su médico o farmacéutico.

• Guarde este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
• Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.
• Consulte a su médico si no nota mejoría o si observa un empeoramiento de los síntomas tras 2 semanas de tratamiento.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Mucosolvan y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Mucosolvan
3. Cómo usar Mucosolvan
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Mucosolvan
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Mucosolvan y para qué se utiliza

Mucosolvan contiene ambroxol, un principio activo que actúa disolviendo la flema y facilitando
su eliminación. Mucosolvan se utiliza en adultos para el tratamiento de las secreciones en las
enfermedades agudas y crónicas de los bronquios y pulmones (es decir, en caso de tos y dificultad
para expulsar la flema de los bronquios debido a su aumento o espesamiento).

2. Qué debe saber antes de usar Mucosolvan

No use Mucosolvan

• si es alérgico a la ambroxol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6);
• si padece una enfermedad grave del hígado o de los riñones. No se recomienda el uso de Mucosolvan durante el primer trimestre de embarazo ni durante la lactancia (ver apartado 2 “Embarazo, lactancia y fertilidad”).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Mucosolvan:

• si tiene o ha tenido lesiones del estómago y/o del intestino (úlcera péptica).

Se han notificado casos de reacciones cutáneas graves asociadas a la administración de ambroxol. Si
presenta una erupción cutánea (incluyendo lesiones en membranas mucosas como boca, garganta, nariz,
ojos, genitales), deje de tomar Mucosolvan y consulte inmediatamente a su médico.
Dichas reacciones podrían ser síntomas de enfermedades graves de la piel caracterizadas por descamación
de la piel y una grave reacción tóxica cutánea (síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica
tóxica).
Además, en la fase inicial del síndrome de Stevens-Johnson o de la necrólisis epidérmica tóxica (NET),
podría presentar síntomas inespecíficos similares a los de la gripe, como por ejemplo fiebre, escalofríos,
secreción nasal (rinitis), tos y dolor de garganta. Debido a estos síntomas engañosos, podría comenzar
nuevamente un tratamiento sintomático con una terapia para la tos y el resfriado.
Otros medicamentos y Mucosolvan
Informe a su médico o farmacéut游戏副本

3. Cómo utilizar Mucosolvan

Este medicamento está indicado únicamente para pacientes adultos.
Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones descritas en este prospecto o las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es:
Adultos: 5 ml tres veces al día.
Atención: no supere las dosis indicadas sin consejo médico. Puede utilizar Mucosolvan aunque tenga diabetes. No utilice Mucosolvan durante más de 2 semanas de tratamiento sin haber consultado previamente con el médico.
Consulte a su médico si el trastorno aparece repetidamente, si ha notado algún cambio reciente en sus características, o si los síntomas empeoran o no mejoran.

El frasco lleva un cierre de seguridad para niños. Para abrirlo, retire el vaso dosificador de la tapa, presione y gire simultáneamente la tapa en el sentido de la flecha; para cerrar, enrosque completamente presionando.
Cada ml de jarabe equivale a 6 mg de clorhidrato de ambroxol. El envase incluye un vaso dosificador doble con marcas correspondientes a 1,25 ml, 2,5 ml, 5 ml (parte cónica) y 3 ml, 7,5 ml, 10 ml, 15 ml (parte cilíndrica).
Si utiliza más Mucosolvan del que debe
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de Mucosolvan, informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.
Si olvida utilizar Mucosolvan
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Mucosolvan
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan.
Los siguientes efectos adversos pueden presentarse tras el uso de Mucosolvan:
frecuente (puede afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

• náuseas, alteración del gusto (disgeusia), entumecimiento de la boca y de la lengua (hipoestesia oral), entumecimiento de la garganta (hipoestesia faríngea);
  poco frecuente (puede afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

• vómitos, diarrea y dolor abdominal, dificultad para digerir (dispepsia), sequedad de boca;
  raro (puede afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)

• reacciones de hipersensibilidad, erupción cutánea (rash), aparición de manchas rojas en la piel acompañadas de picor (urticaria), sequedad de garganta;
  frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• reacciones anafilácticas, incluyendo shock anafiláctico, angioedema (hinchazón de rápido desarrollo de la piel, tejidos subcutáneos, mucosa y tejidos submucosos) y picor (prurito);

• reacciones cutáneas adversas graves (incluyendo eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson/necrólisis epidérmica tóxica y pustulosis exantemática aguda generalizada), ardor de estómago (pirosis).

Estos efectos adversos son generalmente transitorios. Si se presentan, consulte a su médico o farmacéutico.
Notificación de efectos adversos

Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificarlos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Mucosolvan

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Período de validez tras la apertura del frasco: 6 meses.
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras Cad.
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por los desechos domésticos. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Mucosolvan
100 ml de jarabe contienen:

• el principio activo es clorhidrato de ambroxol 600 mg, equivalente a ambroxol 547,2 mg;
• los demás componentes son: sucralosa, ácido benzoico (E 210), hidroxietilcelulosa, aroma de crema de fresa (que contiene propilenglicol (E 1520)), aroma de vainilla (que contiene propilenglicol (E 1520)), agua purificada.

Descripción del aspecto de Mucosolvan y contenido del envase
Mucosolvan se presenta en forma de jarabe. Está disponible en frascos de 100 ml y 200 ml. Al envase se adjunta un vaso dosificador doble con marcas correspondientes a 1,25 ml, 2,5 ml, 5 ml (parte cónica) y 3 ml, 7,5 ml, 10 ml, 15 ml (parte cilíndrica).
Es posible que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización
Opella Healthcare Italy S.r.l.
Viale L. Bodio, 37/B
20158 Milán (Italia)
Fabricante
Boehringer Ingelheim España, S.A. – Prat de la Riba 50 – 08174 Sant Cugat del Vallès (Barcelona) –
España

Folleto informativo: informaciones para el usuario

MUCOSOLVAN 7,5 mg/ml solución para nebulizar

Ambroxol
Lea atentamente este prospecto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Utilice este medicamento siempre exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

• Guarde este prospecto. Puede que necesite leerlo nuevamente.
• Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
• Si nota cualquiera de los efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Consulte a su médico si no nota mejoría o si observa un empeoramiento de los síntomas tras un breve período de tratamiento.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Mucosolvan y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Mucosolvan
3. Cómo usar Mucosolvan
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Mucosolvan
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Mucosolvan y para qué sirve

Mucosolvan contiene ambroxol, un principio activo que actúa disolviendo la flema y facilitando
su eliminación. Mucosolvan se utiliza en adultos y en niños para el tratamiento de las secreciones en
las enfermedades agudas y crónicas de los bronquios y pulmones (es decir, en caso de tos y dificultad para
expulsar la flema de los bronquios debido a un aumento de su cantidad o a un espesamiento).

2. Qué debe saber antes de usar Mucosolvan

No use Mucosolvan

• si usted/el niño es alérgico a la ambroxol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6);
• si usted/el niño padece una enfermedad grave del hígado o de los riñones;
• en caso de enfermedades hereditarias raras de incompatibilidad con alguno de los excipientes (ver sección 2. “Mucosolvan solución para nebulizar contiene cloruro de benzalconio”). No se recomienda el uso de Mucosolvan durante el primer trimestre de embarazo ni durante la lactancia (ver sección 2 “Embarazo, lactancia y fertilidad”).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Mucosolvan:

• si usted/el niño padece o ha padecido lesiones del estómago y/o intestino (úlcera péptica).

Se han notificado casos de reacciones cutáneas graves asociadas a la administración de ambroxol. Si aparece un rash cutáneo (incluyendo lesiones en membranas mucosas como boca, garganta, nariz, ojos, genitales), deje de tomar Mucosolvan y consulte inmediatamente a su médico.
Estas reacciones podrían ser síntomas de enfermedades graves de la piel caracterizadas por descamación de la piel y una grave reacción tóxica cutánea (síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica). Además, en la fase inicial del síndrome de Stevens-Johnson o de la necrólisis epidérmica tóxica (NET), usted/el niño podrían presentar síntomas inespecíficos similares a los de la gripe, como por ejemplo fiebre, escalofríos, secreción nasal (rinitis), tos y dolor de garganta. Debido a estos síntomas engañosos, podría iniciarse nuevamente un tratamiento sintomático con una terapia para la tos y el resfriado.

Otros medicamentos y Mucosolvan
Informe a su médico o farmacéut游戏副本

3. Cómo utilizar Mucosolvan

Utilice este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones indicadas en este prospecto o las indicaciones del médico o del farmacéutico. Si tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
La dosis recomendada es:
Adultos y niños mayores de 5 años: 2-3 ml de solución 1-2 veces al día.
Niños menores de 5 años: 1-2 ml de solución 1-2 veces al día.
Atención: no supere las dosis indicadas sin consejo médico.
Mucosolvan solución para nebulizar puede administrarse utilizando diversos dispositivos de inhalación.
El médico le indicará si debe diluir este medicamento con solución fisiológica (solución salina). La dilución debe hacerse en partes iguales (la misma cantidad de medicamento y de solución fisiológica).
No mezcle Mucosolvan solución para nebulizar con ácido cromoglicolico, un compuesto utilizado para reducir los síntomas del asma.
No mezcle Mucosolvan solución para nebulizar con otras soluciones cuya mezcla resultante tenga un pH superior a 6,3 (como por ejemplo las sales de Emser), ya que el aumento del pH puede provocar el enturbiamiento de la solución.

Dado que la inhalación en sí misma puede provocar tos, respire normalmente durante la inhalación.
Se recomienda calentar la solución hasta la temperatura corporal, sosteniendo el frasco entre las manos antes de su uso.
Si usted o su niño padece de asma, tome/administre el broncoespasmolítico habitual (medicamento utilizado para el tratamiento del asma) antes de la inhalación.
Consulte al médico si el trastorno aparece repetidamente, si ha observado algún cambio reciente en sus características o si los síntomas empeoran o no mejoran.
Si utiliza más Mucosolvan del que debe
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de Mucosolvan, informe inmediatamente al médico o acuda al hospital más cercano.
Si olvida utilizar Mucosolvan
No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Mucosolvan
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan.
Los siguientes efectos adversos pueden presentarse tras el uso de Mucosolvan:
frecuente (puede afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

• náuseas, alteración del gusto (disgeusia), entumecimiento de la boca y la lengua (hipoestesia oral), entumecimiento de la garganta (hipoestesia faríngea);
  poco frecuente (puede afectar hasta a 1 de cada 100 personas)
• vómitos, diarrea y dolor abdominal, dificultad para digerir (dispepsia), sequedad de boca;
  raro (puede afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)
• reacciones de hipersensibilidad, erupción cutánea (rash), aparición de manchas rojas en la piel acompañadas de picor (urticaria), sequedad de garganta;
  frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)
• reacciones anafilácticas, incluyendo shock anafiláctico, angioedema (hinchazón de rápido desarrollo de la piel, tejidos subcutáneos, mucosa y tejidos submucosos) y prurito;
• reacciones cutáneas adversas graves (incluyendo eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson/necrólisis epidérmica tóxica y pustulosis exantemática aguda generalizada), ardor de estómago (pirosis).

Estos efectos adversos son generalmente transitorios. Si aparecen, consulte a su médico o farmacéutico.
Notificación de efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Mucosolvan

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras Cad.
La fecha de caducidad hace referencia al último día de dicho mes.
Período de validez después de la apertura del frasco: 12 meses.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Mucosolvan
100 ml de solución contienen:

• el principio activo es clorhidrato de ambroxol 750 mg;
• los demás componentes son: ácido cítrico, fosfato disódico, cloruro de sodio, cloruro de benzalconio (ver sección 2: «Mucosolvan solución para nebulizar contiene cloruro de benzalconio y sodio»), agua destilada.

Descripción del aspecto de Mucosolvan y contenido del envase
Mucosolvan se presenta en forma de solución para nebulizar. Está disponible en frasco de 40 ml.
En el envase se incluye una jeringa dosificadora de plástico transparente.
Titular de la autorización de comercialización
Opella Healthcare Italy S.r.l.
Viale L. Bodio, 37/B
20158 Milán (Italia)
Fabricante
Istituto De Angeli S.r.l. – Loc. Prulli n. 103/c – 50066 Reggello (FI)
Abril 2022

Folleto informativo: información para el usuario

MUCOSOLVAN 15 mg/2 ml solución para nebulizar

Ambroxol
Lea atentamente este prospecto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Utilice este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

• Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
• Si aparece alguno de los efectos adversos indicados en este prospecto, incluyendo aquellos no mencionados aquí, consulte a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.
• Consulte a su médico si no nota mejoría o si observa un empeoramiento de los síntomas tras un breve período de tratamiento.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Mucosolvan y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Mucosolvan
3. Cómo usar Mucosolvan
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Mucosolvan
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Mucosolvan y para qué sirve

Mucosolvan contiene ambroxol, un principio activo que actúa disolviendo la flema y facilitando su eliminación. Mucosolvan se utiliza en adultos y en niños para el tratamiento de las secreciones en las enfermedades agudas y crónicas de los bronquios y pulmones (es decir, en caso de tos y dificultad para expulsar la flema de los bronquios debido a un aumento de su cantidad o a un espesor anormal).

2. Qué debe saber antes de usar Mucosolvan

No use Mucosolvan

• si usted/su niño es alérgico al ambroxol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si usted/su niño padece una enfermedad grave del hígado o de los riñones. No se recomienda el uso de Mucosolvan durante el primer trimestre de embarazo ni durante la lactancia (ver apartado 2 "Embarazo, lactancia y fertilidad").

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Mucosolvan:

• si usted/su niño padece o ha padecido lesiones del estómago y/o del intestino (úlcera péptica).

Se han notificado casos de reacciones cutáneas graves asociadas a la administración de ambroxol. Si
presenta un rash cutáneo (incluyendo lesiones de las membranas mucosas como boca, garganta, nariz,
ojos, genitales), deje de tomar Mucosolvan y consulte inmediatamente a su médico.
Dichas reacciones podrían ser síntomas de enfermedades graves de la piel caracterizadas por descamación
de la piel y una grave reacción tóxica cutánea (síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica
tóxica).
Además, en la fase inicial del síndrome de Stevens-Johnson o de la necrólisis epidérmica tóxica
(NET), usted/su niño podrían presentar síntomas inespecíficos similares a los de la gripe, como por
ejemplo fiebre, escalofríos, secreción nasal (rinitis), tos y dolor de garganta. Debido a estos síntomas
engañosos, podría iniciarse nuevamente un tratamiento sintomático con una terapia para la tos y el
resfriado.
Otros medicamentos y Mucosolvan
Informe a su médico o farmacéutico si usted/su niño está tomando, ha tomado recientemente o podría
tomar cualquier otro medicamento. En particular, tras la administración de ambroxol, se ha observado
un aumento de las concentraciones de antibióticos (amoxicilina, cefuroxima, eritromicina) en las
secreciones broncopulmonares y en la saliva.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, cree que podría estarlo o tiene previsto quedarse embarazada, consulte a su médico
o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Embarazo

• Si se encuentra en los primeros 3 meses de embarazo, no se recomienda el uso de Mucosolvan (ver apartado 2. "No use Mucosolvan").
• Use Mucosolvan del 4º al 9º mes de embarazo solo bajo indicación médica. Lactancia
• Si está amamantando, no se recomienda el uso de Mucosolvan (ver apartado 2. "No use Mucosolvan"). Fertilidad
• Mucosolvan no tiene efectos sobre la fertilidad.

Conducción de vehículos y uso de máquinas
Mucosolvan no afecta la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar maquinaria.
Mucosolvan solución para nebulizar contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, es decir, es esencialmente "sin sodio".

3. Cómo utilizar Mucosolvan

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones descritas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es:
Adultos y niños mayores de 5 años: 2-3 viales al día.
Niños menores de 5 años: 1-2 viales al día.
Atención: no supere las dosis indicadas sin consejo médico.
Mucosolvan solución para nebulizar puede administrarse utilizando distintos aparatos de inhalación.
Su médico le indicará si debe diluir este medicamento con una solución fisiológica (solución salina).
La dilución debe realizarse en partes iguales (la misma cantidad de medicamento y de solución fisiológica).
No mezcle Mucosolvan solución para nebulizar con otras soluciones cuya mezcla resultante tenga un pH superior a 6,3 (por ejemplo, utilizando sales de Emser), ya que el aumento del pH puede provocar el enturbiamiento de la solución.
Viales con fractura previa, no se necesita lima.

Dado que la inhalación en sí misma puede provocar tos, respire normalmente durante la inhalación.
Se recomienda calentar la solución hasta la temperatura corporal, manteniendo el vial entre las manos antes de su uso.
Si usted o su hijo padece de asma, tome/administre el broncoespasmolítico habitual (medicamento utilizado para el tratamiento del asma) antes de la inhalación.
Consulte a su médico si el trastorno aparece repetidamente, si ha notado algún cambio reciente en sus características o si los síntomas empeoran o no mejoran.
Si utiliza más Mucosolvan del que debe
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de Mucosolvan, informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.
Si olvida utilizar Mucosolvan
No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Mucosolvan
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan.
Los siguientes efectos adversos pueden presentarse tras el uso de Mucosolvan:
frecuente (puede afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

• náuseas, alteración del gusto (disgeusia), entumecimiento de la boca y de la lengua (hipoestesia oral), entumecimiento de la garganta (hipoestesia faríngea);
  poco frecuente (puede afectar hasta a 1 de cada 100 personas)
• vómitos, diarrea y dolor abdominal, dificultad para digerir (dispepsia), sequedad de boca;
  raro (puede afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)
• reacciones de hipersensibilidad, erupción cutánea (rash), aparición de manchas rojas en la piel acompañadas de picor (urticaria), sequedad de garganta;
  frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)
• reacciones anafilácticas, incluyendo shock anafiláctico, angioedema (hinchazón rápida de la piel, tejidos subcutáneos, mucosa y tejidos submucosos) y picor;
• reacciones cutáneas graves (incluyendo eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson/necrólisis epidérmica tóxica y pustulosis exantemática aguda generalizada), ardor de estómago (pirosis).

Estos efectos adversos son generalmente transitorios. Si aparecen, consulte a su médico o farmacéutico.
Notificación de los efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección siguiente: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse .
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Mucosolvan

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras Cad.
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Mucosolvan
Un vial contiene:

• el principio activo es clorhidrato de ambroxol 15 mg;
• los demás componentes son: ácido cítrico, fosfato disódico, cloruro de sodio (ver sección 2. “La solución para nebulizar de Mucosolvan contiene sodio”), agua para preparaciones inyectables.

Descripción del aspecto de Mucosolvan y contenido del envase
Mucosolvan se presenta en forma de solución para nebulizar. Se presenta en caja de 6 viales de 2 ml.
Titular de la autorización de comercialización
Opella Healthcare Italy S.r.l.
Viale L. Bodio, 37/B
20158 Milán (Italia)
Fabricante
Boehringer Ingelheim España S.A. – San Cugat del Vallés – Barcelona (España)
O bien
Sanofi S.r.l.
Via Valcanello 4, 03012 Anagni (FR) - Italia.

Folleto informativo: Información para el usuario

MUCOSOLVAN 15 mg pastillas masticables

Ambroxol
Lea cuidadosamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Utilice este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

• Guarde este prospecto. Puede que necesite leerlo nuevamente.
• Si desea obtener más información o consejos, consulte con su farmacéutico.
• Si aparece alguno de los efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico. Véase sección 4.
• Consulte con su médico si no nota mejoría o si observa un empeoramiento de los síntomas tras 2 semanas de tratamiento.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Mucosolvan y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Mucosolvan
3. Cómo utilizar Mucosolvan
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Mucosolvan
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Mucosolvan y para qué se utiliza

Mucosolvan contiene ambroxol, un principio activo que actúa disolviendo la flema y facilitando su eliminación. Mucosolvan se utiliza en adultos y en niños mayores de 6 años para el tratamiento de las secreciones en las enfermedades agudas y crónicas de los bronquios y pulmones (es decir, en caso de tos y dificultad para expulsar la flema de los bronquios por estar aumentada o espesa).

2. Qué debe saber antes de usar Mucosolvan

No use Mucosolvan

• si usted/el niño es alérgico a la ambroxol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si usted/el niño padece una enfermedad grave del hígado o de los riñones;
• en caso de enfermedades hereditarias raras de incompatibilidad con alguno de los excipientes (ver apartado 2. “Mucosolvan pastillas masticables contiene sorbitol”). No se recomienda el uso de Mucosolvan durante el primer trimestre de embarazo ni durante la lactancia (ver apartado 2 “Embarazo, lactancia y fertilidad”).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Mucosolvan:

• si usted/el niño padece o ha padecido lesiones del estómago y/o del intestino (úlcera péptica).

Se han notificado casos de reacciones cutáneas graves asociadas a la administración de ambroxol. Si aparece un rash cutáneo (incluyendo lesiones en membranas mucosas como boca, garganta, nariz, ojos, genitales), deje de tomar Mucosolvan y consulte inmediatamente a su médico.
Estas reacciones podrían ser síntomas de enfermedades graves de la piel caracterizadas por descamación de la piel y una grave reacción tóxica cutánea (síndrome de Stevens-Johnson y Necrólisis Epidérmica Tóxica).
Además, en la fase inicial del síndrome de Stevens-Johnson o de la Necrólisis Epidérmica Tóxica (NET), usted/el niño podrían presentar síntomas inespecíficos similares a los de la gripe, como por ejemplo fiebre, escalofríos, secreción nasal (rinitis), tos y dolor de garganta. Debido a estos síntomas confusos, podría iniciarse nuevamente un tratamiento sintomático con medicamentos para la tos y el resfriado.
Niños
No administre este medicamento a niños menores de 6 años.
Otros medicamentos y Mucosolvan
Informe a su médico o farmacéutico si usted/el niño está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento. En particular, tras la administración de ambroxol, se ha observado un aumento de las concentraciones de antibióticos (amoxicilina, cefuroxima, eritromicina) en las secreciones broncopulmonares y en la saliva.
Mucosolvan con alimentos y bebidas
Puede tomar Mucosolvan con el estómago vacío o lleno.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, sospecha estarlo o planea quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Embarazo

• Si se encuentra en los primeros 3 meses de embarazo, no se recomienda el uso de Mucosolvan (ver apartado 2. “No use Mucosolvan”).
• Use Mucosolvan del 4º al 9º mes de embarazo solo bajo indicación médica. Lactancia
• Si está amamantando, no se recomienda el uso de Mucosolvan (ver apartado 2. “No use Mucosolvan”). Fertilidad
• Mucosolvan no tiene efectos sobre la fertilidad.

Conducción de vehículos y uso de máquinas
Mucosolvan no afecta la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar máquinas.
Mucosolvan pastillas masticables contiene sorbitol, maltitol y sodio
Este medicamento contiene 420,08 mg de sorbitol por pastilla, equivalente a 50,41 mg/kg por dosis diaria máxima recomendada (6 pastillas) en adultos y adolescentes, y a 78,77 mg/kg por dosis diaria máxima recomendada (3 pastillas) en niños. El sorbitol es una fuente de fructosa. Si su médico le ha indicado que usted (o el niño) es intolerante a ciertos azúcares, o si tiene un diagnóstico de intolerancia hereditaria a la fructosa, una enfermedad genética rara en la que los pacientes no pueden metabolizar la fructosa, hable con su médico antes de que usted (o el niño) tome este medicamento.
Este medicamento contiene maltitol; si su médico le ha diagnosticado a usted o al niño intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por pastilla, es decir, es esencialmente “sin sodio”.

3. Cómo utilizar Mucosolvan

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones descritas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es:
Adultos y adolescentes mayores de 12 años: 2 pastillas masticables 3 veces al día.
Niños entre 6 y 12 años: 1 pastilla masticable 2-3 veces al día.
Atención: no supere las dosis indicadas sin consejo médico.
La pastilla masticable debe disolverse lentamente en la boca.
Puede utilizar Mucosolvan aunque tenga diabetes. No utilice Mucosolvan durante más de 2 semanas de tratamiento sin haber consultado previamente al médico.
Consulte a su médico si el trastorno aparece repetidamente, si ha observado algún cambio reciente en sus características o si los síntomas empeoran o no mejoran.
Si toma más Mucosolvan del que debe
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de Mucosolvan, informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.
Si olvida tomar Mucosolvan
No tome una dosis doble para compensar la pastilla olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Mucosolvan
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Los siguientes efectos adversos pueden ocurrir tras el uso de Mucosolvan:
frecuente (puede afectar hasta 1 de cada 10 personas)

• náuseas, alteración del gusto (disgeusia), entumecimiento de la boca y de la lengua (hipoestesia oral), entumecimiento de la garganta (hipoestesia faríngea);
  poco frecuente (puede afectar hasta 1 de cada 100 personas)

• vómitos, diarrea y dolor abdominal, dificultad para digerir (dispepsia), sequedad de boca;
  raro (puede afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)

• reacciones de hipersensibilidad, erupción cutánea (rash), aparición de manchas rojas en la piel acompañadas de picor (urticaria), sequedad de garganta;
  frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• reacciones anafilácticas, incluyendo shock anafiláctico, angioedema (hinchazón de rápido desarrollo de la piel, tejidos subcutáneos, mucosa y tejidos submucosos) y picor;

• reacciones cutáneas adversas graves (incluyendo eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson/necrólisis epidérmica tóxica y pustulosis exantemática aguda generalizada), ardor de estómago (pirosis).

Estos efectos adversos son generalmente transitorios. Si aparecen, consulte a su médico o farmacéutico.
Comunicación de los efectos adversos

Si usted/su hijo presenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Mucosolvan

No conserve este medicamento a temperatura superior a 30°C.
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras Cad.
La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni a los desechos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Mucosolvan

• el principio activo es clorhidrato de ambroxol 15 mg, equivalente a 13,7 mg de ambroxol;
• los demás componentes son: acacia, maltitol (E965), sorbitol (E420) (ver sección 2. «Mucosolvan comprimidos masticables contiene sorbitol, maltitol y sodio»), manitol, aceite de menta, aceite de eucalipto, sacarina sódica (ver sección 2. «Mucosolvan comprimidos masticables contiene sorbitol, manitol y sodio»), parafina líquida, agua purificada.

Descripción del aspecto de Mucosolvan y contenido del envase
Mucosolvan se presenta en forma de comprimidos masticables. Se encuentra disponible en envases de 20 o 40 comprimidos masticables.
Puede que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización
Opella Healthcare Italy S.r.l.
Viale L. Bodio, 37/B
20158 Milán (Italia)

Fabricante
Bolder Arzneimittel GmbH & Co. KG - Colonia (Alemania)

Folleto informativo: información para el usuario

MUCOSOLVAN niños 30 mg supositorios

Ambroxol
Lea atentamente este prospecto antes de administrar este medicamento al niño, porque contiene información importante para él.
Administre este medicamento al niño exactamente como se indica en este prospecto o como le haya indicado el médico o el farmacéutico.

• Guarde este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
• Si desea obtener más información o consejos, consulte con su farmacéutico.
• Si aparece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.
• Consulte con el médico si no observa mejoría o si advierte un empeoramiento de los síntomas tras 2 semanas de tratamiento.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Mucosolvan y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de administrar Mucosolvan al niño
3. Cómo administrar Mucosolvan al niño
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Mucosolvan
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Mucosolvan y para qué se utiliza

Mucosolvan contiene ambroxol, un principio activo que actúa deshaciendo la flema y facilitando su
eliminación. Mucosolvan se utiliza en niños mayores de 2 años y con peso superior a 15 kg, para el tratamiento de las secreciones en las enfermedades agudas y crónicas de los bronquios y pulmones (es decir, en caso de tos y dificultad para expulsar la flema de los bronquios por estar aumentada o espesada).

2. Qué debe saber antes de administrar Mucosolvan al niño

No administre Mucosolvan al niño

• si es alérgico al ambroxol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si padece una enfermedad grave del hígado o de los riñones;
• si tiene menos de 2 años de edad.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de administrar Mucosolvan al niño:

• si el niño tiene o ha tenido lesiones del estómago y/o del intestino (úlcera péptica).

Se han notificado casos de reacciones cutáneas graves asociadas a la administración de ambroxol. Si
aparece un rash cutáneo (incluyendo lesiones en las membranas mucosas como boca, garganta, nariz, ojos,
genitales), suspenda inmediatamente la administración de Mucosolvan al niño y consulte al médico sin demora.
Estas reacciones podrían ser síntomas de enfermedades graves de la piel caracterizadas por descamación
de la piel y una grave reacción tóxica cutánea (síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica).
Además, en las fases iniciales del síndrome de Stevens-Johnson o de la necrólisis epidérmica tóxica (NET),
podrían presentarse síntomas inespecíficos similares a los de la gripe, como por ejemplo fiebre, escalofríos,
escurrimiento nasal (rinitis), tos y dolor de garganta. Debido a estos síntomas engañosos, podría iniciarse
nuevamente un tratamiento sintomático con medicamentos para la tos y el resfriado.

Niños
No administre este medicamento a niños menores de 2 años. Los mucolíticos pueden provocar obstrucción
bronquial en niños menores de 2 años. De hecho, la capacidad de drenaje del moco bronquial es limitada
en este grupo de edad, debido a las características fisiológicas de las vías respiratorias.
Administre este medicamento a niños entre 2 y 6 años solo tras consultar con el médico.

Otros medicamentos y Mucosolvan
Informe al médico o al farmacéutico si el niño está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar
cualquier otro medicamento. En particular, tras la administración de ambroxol, se ha observado un aumento
de las concentraciones de antibióticos (amoxicilina, cefuroxima, eritromicina) en las secreciones broncopulmonares
y en la saliva.

Mucosolvan con alimentos y bebidas
Puede administrar Mucosolvan al niño con el estómago vacío o lleno.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
Mucosolvan no afecta la capacidad de conducir vehículos como la bicicleta.

3. Cómo administrar Mucosolvan al niño

Administre a su hijo este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones descritas en este prospecto o las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.

La dosis recomendada en niños mayores de 2 años (con peso superior a 15 kg) es de 1 supositorio 1-2 veces al día.

Administre Mucosolvan en supositorios a niños de entre 2 y 6 años solo bajo supervisión médica.

Atención: no supere las dosis indicadas sin consejo médico.

No administre Mucosolvan al niño durante más de 2 semanas de tratamiento sin haber consultado previamente al médico.

Administre el medicamento al niño por vía rectal.

Consulte al médico si el trastorno aparece repetidamente, si ha notado algún cambio reciente en sus características, o si los síntomas empeoran o no mejoran.

Si administra al niño más Mucosolvan del que debería

En caso de ingestión o administración accidental de una dosis excesiva de Mucosolvan, informe inmediatamente al médico o acuda al centro hospitalario más cercano.

Si olvida administrarle Mucosolvan al niño

No administre al niño una dosis doble para compensar la suposición olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con Mucosolvan

Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Los siguientes efectos adversos pueden producirse tras el uso de Mucosolvan:
frecuente (puede afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

• náuseas;
  no frecuente (puede afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

• vómitos, diarrea y dolor abdominal, dificultad para digerir (dispepsia);
  raro (puede afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)

• reacciones de hipersensibilidad, erupción cutánea (rash), aparición de manchas rojas en la piel acompañadas de picor (urticaria);
  frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• reacciones anafilácticas, incluyendo shock anafiláctico, angioedema (hinchazón de rápida aparición en la piel, tejidos subcutáneos, mucosa y tejidos submucosos) y picor;

• reacciones cutáneas adversas graves (incluyendo eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson/necrólisis epidérmica tóxica y pustulosis exantemática aguda generalizada), ardor de estómago (pirosis).

Estos efectos adversos son generalmente transitorios. Si aparecen, consulte a su médico o farmacéutico.
Notificación de los efectos adversos
Si el niño presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web:
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Mucosolvan

No conserve este medicamento a temperatura superior a 30\°C.
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No administre este medicamento a un niño después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras
Cad.
La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Mucosolvan niños 30 mg supositorios

• el principio activo es clorhidrato de ambroxol 30 mg, equivalente a 27,4 mg de ambroxol;
• los demás componentes son: ésteres glicerílicos de ácidos grasos saturados.

Descripción del aspecto de Mucosolvan y contenido del envase
Mucosolvan se presenta en forma de supositorios para niños. Se comercializa en envases de 10 supositorios.
Titular de la autorización de comercialización
Opella Healthcare Italy S.r.l.
Viale L. Bodio, 37/B
20158 Milán (Italia)
Fabricante
Istituto De Angeli S.r.l. – Loc. Prulli n. 103/c – 50066 Reggello (FI)
Abril 2022

Folleto informativo: información para el usuario

MUCOSOLVAN 75 mg cápsula de liberación prolongada

Ambroxol
Lea cuidadosamente este prospecto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Use este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

• Guarde este prospecto. Puede que necesite leerlo nuevamente.
• Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
• Si aparece alguno de los efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.
• Consulte a su médico si no observa mejoría o si advierte un empeoramiento de los síntomas tras 2 semanas.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Mucosolvan y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Mucosolvan
3. Cómo usar Mucosolvan
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Mucosolvan
6. Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es Mucosolvan y para qué se utiliza

Mucosolvan contiene ambroxol, un principio activo que actúa deshaciendo la flema y facilitando su eliminación. Mucosolvan se utiliza en adultos para el tratamiento de las secreciones en las enfermedades agudas y crónicas de los bronquios y pulmones (es decir, en caso de tos y dificultad para expulsar la flema de los bronquios debido a un aumento de su cantidad o a un espesor mayor).

2. Qué debe saber antes de usar Mucosolvan

No use Mucosolvan

• si es alérgico a la ambroxolina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si padece una enfermedad grave del hígado o de los riñones;
• si la persona a tratar es un niño.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Mucosolvan:

• si padece o ha padecido lesiones del estómago y/o del intestino (úlcera péptica).

Se han notificado casos de reacciones cutáneas graves asociadas a la administración de ambroxol. Si
presenta un rash cutáneo (incluyendo lesiones de las membranas mucosas como boca, garganta, nariz,
ojos, genitales), deje de tomar Mucosolvan y consulte inmediatamente a su médico.
Dichas reacciones podrían ser síntomas de enfermedades graves de la piel caracterizadas por descamación
de la piel y una grave reacción tóxica cutánea (síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica
tóxica). Además, en la fase inicial del síndrome de Stevens-Johnson o de la necrólisis epidérmica tóxica
(NET), podría experimentar síntomas inespecíficos similares a los de la gripe, como por ejemplo fiebre,
escalofríos, secreción nasal (rinitis), tos y dolor de garganta. Debido a estos síntomas engañosos, es posible
que se inicie nuevamente un tratamiento sintomático con una terapia para la tos y el resfriado.
Niños
No administre este medicamento a niños/adolescentes entre 0 y 18 años de edad.
Otros medicamentos y Mucosolvan
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar
cualquier otro medicamento. En particular, tras la administración de ambroxol, se ha observado un
aumento de las concentraciones de antibióticos (amoxicilina, cefuroxima, eritromicina) en las secreciones
broncopulmonares y en la saliva.
Mucosolvan con alimentos y bebidas
Puede tomar Mucosolvan con el estómago vacío o lleno.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, cree que podría estarlo o tiene previsto quedarse embarazada, consulte a su médico
o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Embarazo

• Si se encuentra en los primeros 3 meses de embarazo, no se recomienda el uso de Mucosolvan (ver apartado 2. “No use Mucosolvan”).
• Use Mucosolvan del 4º al 9º mes de embarazo solo bajo indicación médica. Lactancia
• Si está amamantando con leche materna, no se recomienda el uso de Mucosolvan (ver apartado 2. “No use Mucosolvan”). Fertilidad
• Mucosolvan no tiene efectos sobre la fertilidad.

Conducción de vehículos y uso de máquinas
Mucosolvan no afecta la capacidad para conducir vehículos ni utilizar máquinas.

3. Cómo utilizar Mucosolvan

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones descritas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es:
1 cápsula al día (75 mg), que debe tomarse por la mañana después del desayuno. Atención: no supere la dosis recomendada.
No abra ni mastique las cápsulas; tráguelas enteras con abundante agua u otro líquido. No se preocupe si observa en las heces la cubierta de las cápsulas, ya que el medicamento ya habrá liberado el principio activo.
Consulte a su médico o farmacéutico si no nota mejoría o si observa un empeoramiento de los síntomas tras dos semanas de tratamiento.
Si toma más Mucosolvan del que debe
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de Mucosolvan, informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.
Si olvida tomar Mucosolvan
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Mucosolvan
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicinale puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan.
Los siguientes efectos adversos pueden presentarse tras el uso de Mucosolvan:
frecuente (puede afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

• náuseas;
  no frecuente (puede afectar hasta a 1 de cada 100 personas)
• vómitos, diarrea y dolor abdominal, dificultad para digerir (dispepsia);
  raro (puede afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)
• reacciones de hipersensibilidad, erupción cutánea (rash), aparición de manchas rojas en la piel acompañada de picor (urticaria);
  frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)
• reacciones anafilácticas, incluyendo shock anafiláctico, angioedema (hinchazón rápida de la piel, tejidos subcutáneos, mucosa y tejidos submucosos) y prurito;
• reacciones cutáneas adversas graves (incluyendo eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson/necrólisis epidérmica tóxica y pustulosis exantemática aguda generalizada), ardor de estómago (pirosis).

Estos efectos adversos son generalmente transitorios. Si aparecen, consulte a su médico o farmacéutico.
Notificación de los efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web
www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Mucosolvan

No conservar por encima de 30°C.
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el envase tras Cad.
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire medicamentos por el desagüe ni a los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Mucosolvan

• el principio activo es clorhidrato de ambroxol 75 mg, equivalente a ambroxol 68,4 mg;
• los demás componentes son: alcohol esteárico, cera de carnauba, crospovidona, estearato de magnesio; cápsula: gelatina, dióxido de titanio, óxido de hierro amarillo, óxido de hierro rojo.

Descripción del aspecto de Mucosolvan y contenido del envase
Mucosolvan se presenta en forma de cápsulas duras de liberación prolongada. Se encuentra disponible en envases de
20 cápsulas.
Titular de la autorización de comercialización
Opella Healthcare Italy S.r.l.
Viale L. Bodio, 37/B
20158 Milán (Italia)
Fabricante
Delpharm Reims S.A.S. – 10 rue Colonel Charbonneaux – 51100 Reims (Francia)

Folleto informativo: Información para el usuario

MUCOSOLVAN 30 mg comprimidos

Ambroxol
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Utilice este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

• Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si necesita más información o consejo, consulte a su farmacéutico.
• Si nota algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.
• Consulte a su médico si no nota mejoría o si observa un empeoramiento de los síntomas tras 2 semanas de tratamiento.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Mucosolvan y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Mucosolvan
3. Cómo usar Mucosolvan
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Mucosolvan
6. Contenido del envase y demás información

1. Qué es Mucosolvan y para qué se utiliza

Mucosolvan contiene ambroxol, un principio activo que actúa deshaciendo la flema y facilitando su eliminación. Mucosolvan se utiliza en adultos para el tratamiento de las secreciones en las enfermedades agudas y crónicas de los bronquios y pulmones (es decir, en caso de tos y dificultad para expulsar la flema de los bronquios debido a un aumento de su cantidad o a un espesor mayor).

2. Qué debe saber antes de usar Mucosolvan

No use Mucosolvan

• si es alérgico al ambroxol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si padece una enfermedad grave del hígado o de los riñones;
• en caso de padecer enfermedades hereditarias raras de incompatibilidad con alguno de los excipientes (ver apartado 2. “Mucosolvan comprimidos contiene lactosa”). No se recomienda el uso de Mucosolvan durante el primer trimestre de embarazo ni durante la lactancia (ver apartado 2 “Embarazo, lactancia y fertilidad”).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Mucosolvan:

• si padece o ha padecido lesiones del estómago y/o del intestino (úlcera péptica).

Se han notificado casos de reacciones cutáneas graves asociadas a la administración de ambroxol. Si
presenta una erupción cutánea (incluyendo lesiones en las membranas mucosas como boca, garganta,
nariz, ojos, genitales), deje de tomar Mucosolvan y consulte inmediatamente a su médico.
Dichas reacciones podrían ser síntomas de enfermedades graves de la piel caracterizadas por descamación
de la piel y una grave reacción tóxica cutánea (síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica
tóxica).
Además, en las fases iniciales del síndrome de Stevens-Johnson o de la necrólisis epidérmica tóxica
(NET), podría presentar síntomas inespecíficos similares a los de la gripe, como por ejemplo fiebre,
escalofríos, secreción nasal (rinitis), tos y dolor de garganta. Debido a estos síntomas engañosos,
podría iniciarse nuevamente un tratamiento sintomático con una terapia para la tos y el resfriado.
Niños
No administre este medicamento a niños/adolescentes menores de 0 a 18 años.
Otros medicamentos y Mucosolvan
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar
cualquier otro medicamento. En particular, tras la administración de ambroxol, se ha observado un
aumento de las concentraciones de antibióticos (amoxicilina, cefuroxima, eritromicina) en las secreciones
broncopulmonares y en la saliva.
Mucosolvan con alimentos y bebidas
Puede tomar Mucosolvan con el estómago vacío o lleno.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, cree que podría estarlo o está planeando un embarazo, consulte a su médico o
farmacéutico antes de usar este medicamento.
Embarazo

• Si se encuentra en los primeros 3 meses de embarazo, no se recomienda el uso de Mucosolvan (ver apartado 2. “No use Mucosolvan”).
• Use Mucosolvan desde el 4º hasta el 9º mes de embarazo solo bajo indicación médica. Lactancia
• Si está en período de lactancia, no se recomienda el uso de Mucosolvan (ver apartado 2. “No use Mucosolvan”). Fertilidad
• Mucosolvan no tiene efectos sobre la fertilidad.

Conducción de vehículos y uso de máquinas
Mucosolvan no afecta la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar maquinaria.
Mucosolvan comprimidos contiene lactosa
Mucosolvan comprimidos contiene lactosa: si su médico le ha diagnosticado una intolerancia a
ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo utilizar Mucosolvan

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones indicadas en este prospecto o las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéut游戏副本

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Los siguientes efectos adversos pueden ocurrir tras el uso de Mucosolvan:
frecuente (puede afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

• náuseas;
  no frecuente (puede afectar hasta a 1 de cada 100 personas)
• vómitos, diarrea y dolor abdominal, dificultad para digerir (dispepsia);
  raro (puede afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)
• reacciones de hipersensibilidad, erupción cutánea (rash), aparición de manchas rojas en la piel acompañadas de picor (urticaria);
  frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)
• reacciones anafilácticas, incluyendo shock anafiláctico, angioedema (hinchazón rápida de la piel, tejidos subcutáneos, mucosa y tejidos submucosos) y picor;
• reacciones cutáneas adversas graves (incluyendo eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson/necrólisis epidérmica tóxica y pustulosis exantemática aguda generalizada), ardor de estómago (pirosis).

Estos efectos adversos son generalmente transitorios. Si aparecen, consulte a su médico o farmacéutico.
Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, póngase en contacto con su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Mucosolvan

Mantenga este medicamento a una temperatura inferior a 25 °C.
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja tras el término Cad.
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Mucosolvan

• el principio activo es clorhidrato de ambroxol 30 mg, equivalente a ambroxol 27,4 mg;
• los demás componentes son: lactosa (ver apartado 2. “Mucosolvan comprimidos contiene lactosa”), almidón de maíz, sílice coloidal, estearato de magnesio.

Descripción del aspecto de Mucosolvan y contenido del envase
Mucosolvan se presenta en forma de comprimidos. Se encuentra disponible en envases de 20 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización
Opella Healthcare Italy S.r.l.
Viale L. Bodio, 37/B
20158 Milán (Italia)
Fabricante
Delpharm Reims - 10 Rue Colonel Charbonneaux - 51100 Reims (Francia)
Abril de 2022