Мотилиум

Инструкция по применению: информация для пациента

Мотилиум 1 мг/мл оральная суспензия

(1 мг домперидона на 1 мл суспензии)
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы болезни такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое МОТИЛИУМ и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приёмом МОТИЛИУМА
3. Как принимать МОТИЛИУМ
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить МОТИЛИУМ
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Мотилиум и для чего он применяется

Этот лекарственный препарат используется для лечения тошноты и рвоты (ощущения недомогания) у взрослых и подростков (в возрасте 12 лет и старше и с массой тела 35 кг и более).

2. Что следует знать перед применением Мотилиум

Не принимайте Мотилиум, если:

• у вас аллергия (гиперчувствительность) к домперидону или любому другому компоненту препарата Мотилиум;
• у вас кровотечение в желудке или вы часто испытываете сильную боль в животе или стойкий чёрный стул;
• у вас кишечная непроходимость или перфорация кишечника;
• у вас опухоль гипофиза с выработкой пролактина (пролактинома);
• у вас умеренное или тяжёлое заболевание печени;
• на ЭКГ (электрокардиограмме) выявлено сердечное нарушение, называемое «удлинение интервала QT»;
• у вас есть или ранее было заболевание, при котором сердце не способно должным образом перекачивать кровь по организму (состояние, называемое сердечная недостаточность);
• у вас есть заболевание, вызывающее низкий уровень калия или магния либо высокий уровень калия в крови;
• вы принимаете определённые лекарства (см. раздел «Другие лекарства и Мотилиум»).

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением этого препарата обратитесь к врачу, если:

• у вас заболевания печени (нарушение функции или печеночная недостаточность) (см. раздел «Не используйте Мотилиум»);
• у вас заболевания почек (нарушение функции или почечная недостаточность). Обратитесь к врачу за консультацией при длительном лечении, поскольку вам может потребоваться более низкая доза препарата или менее частый приём, а также врач может потребовать регулярного наблюдения.

Домперидон может быть связан с повышенным риском нарушений сердечного ритма и остановки сердца. Риск может быть выше у пациентов старше 60 лет или при приёме дозы свыше 30 мг в день. Риск дополнительно возрастает при одновременном приёме домперидона с другими лекарствами. Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете лекарства для лечения инфекций (грибковых или бактериальных), и/или у вас есть сердечные заболевания или СПИД/ВИЧ (см. раздел «Другие лекарства и Мотилиум»).
Мотилиум следует применять в минимальной эффективной дозе.
Во время приёма Мотилиума обратитесь к врачу, если у вас появятся нарушения сердечного ритма, такие как сердцебиение, затруднённое дыхание, потеря сознания. В этом случае лечение Мотилиумом должно быть прекращено.

Подростки с массой тела менее 35 кг и дети
Мотилиум не следует назначать подросткам в возрасте 12 лет и старше с массой тела менее 35 кг или любому ребёнку младше 12 лет, поскольку препарат неэффективен в этом возрасте.

Другие лекарства и Мотилиум
Не принимайте Мотилиум, если вы используете лекарства для лечения:

• грибковых инфекций, например пентамидин или азолы-антигрибковые препараты, в частности итраконазол, оральный кетоконазол, флуконазол, позаконазол или вориконазол;
• бактериальных инфекций, в частности эритромицин, кларитромицин, телитромицин, левофлоксацин, моксифлоксацин, спирамицин (эти препараты являются антибиотиками);
• сердечных заболеваний или высокого артериального давления (например, амиодарон, дронедарон, ибутилид, дизопирамид, дофетилид, соталол, гидрохинидин, хинидин);
• психозов (например, альоперидол, пимозид, сертиндол);
• депрессии (например, циталопрам, эсциталопрам);
• желудочно-кишечных расстройств (например, цисаприд, долазетрон, прукалоприд);
• аллергии (например, мехитазин, мизоластин);
• малярии (в частности, альфантерин, люмефантрин);
• СПИДа/ВИЧ, например ритонавир или сахаровир (это ингибиторы протеазы);
• гепатита С (например, телапревир);
• опухолей (например, торемифен, вандетаниб, винкамин).

Не принимайте Мотилиум, если вы используете другие лекарства (например, бепридил, дифеманил, метадон).

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете лекарства для лечения инфекций, сердечных заболеваний, СПИДа/ВИЧ или болезни Паркинсона.
Перед применением Мотилиума и апоморфина ваш врач убедится, что ваш организм может переносить одновременный приём обоих препаратов. Обратитесь за индивидуальной консультацией к врачу или специалисту. Ознакомьтесь с инструкцией по применению апоморфина.
Важно проконсультироваться с врачом или фармацевтом, безопасен ли Мотилиум для вас при одновременном приёме других лекарств, включая безрецептурные препараты.

Мотилиум с пищей и напитками
Принимайте Мотилиум до еды. При приёме после еды всасывание препарата несколько замедляется.

Беременность
Неизвестно, может ли применение Мотилиума во время беременности нанести вред.
Если вы беременны или подозреваете, что беременны, сообщите об этом врачу, который решит, можно ли вам принимать Мотилиум.

Грудное вскармливание
В грудном молоке обнаруживаются небольшие количества домперидона. Мотилиум может вызывать побочные эффекты у сердца новорождённого, находящегося на грудном вскармливании. Мотилиум следует применять во время грудного вскармливания только в случае, если врач сочтёт это абсолютно необходимым. Проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого препарата.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Некоторые пациенты сообщали о головокружении или сонливости после приёма Мотилиума. Не управляйте автомобилем и не используйте механизмы во время приёма Мотилиума, пока вы не узнаете, как препарат действует на вас.

Важная информация о некоторых компонентах Мотилиум

• Мотилиум суспензия для приёма внутрь содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в каждом мл, то есть практически «без натрия».
• Мотилиум суспензия содержит 455 мг сорбита (Е420) в каждом мл, что может вызывать желудочно-кишечные расстройства и оказывать слабительное действие. Сорбит является источником фруктозы. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров или у вас диагностирована наследственная непереносимость фруктозы (ННФ) — редкое генетическое заболевание, при котором пациенты не могут усваивать фруктозу, — проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого препарата.
• Мотилиум суспензия для приёма внутрь также содержит метилпарагидроксибензоат (Е218) и пропилпарагидроксибензоат (Е216). Эти вещества могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные) и, в редких случаях, бронхоспазм.

3. Как принимать Мотилиум

Соблюдайте строго настоящие инструкции, за исключением тех случаев, когда врач дал вам иные указания.
Принимайте Мотилиум до еды, поскольку при приёме после еды всасывание препарата несколько замедляется.
Продолжительность лечения:
Симптомы, как правило, исчезают в течение 3–4 дней после начала приёма этого лекарственного средства. Не принимайте Мотилиум более 7 дней без консультации с врачом.
Бутылочка защищена колпачком, предохраняющим от детей. Чтобы открыть бутылочку, нажмите вниз на пластиковый винтовой колпачок и одновременно поверните его против часовой стрелки, как показано ниже.
Тщательно перемешайте содержимое бутылочки, слегка покачивая её, чтобы избежать образования пены.
Взрослым и подросткам в возрасте 12 лет и старше и с массой тела 35 кг и более

• К этому лекарственному средству прилагается мерный колпачок. На этом колпачке имеются три метки: 2,5 мл, 5 мл и 10 мл (например, объём 10 мл оральной суспензии будет соответствовать заполнению колпачка до верхней метки).
• Используйте мерный колпачок в том положении, в котором он находится на бутылочке. Убедитесь, что сторона с делениями (сторона, содержащая меньшее количество жидкости) направлена вверх; именно эту часть следует наполнять. Когда стрелка на боковой стороне направлена вверх, положение является правильным.

• Отмеряйте необходимое количество с помощью прилагаемого мерного колпачка.
• Не разбавляйте Мотилиум и не смешивайте его с другими жидкостями.
• Обычная доза составляет 10 мл до трёх раз в день. Не принимайте более 30 мл в день (что соответствует трём мерным колпачкам, заполненным до верхней метки).
• После использования промывайте мерный колпачок.

Если вы приняли Мотилиум в большем количестве, чем нужно
Если вы приняли избыточное количество Мотилиума, немедленно свяжитесь с врачом, фармацевтом или ближайшим центром по борьбе с отравлениями. При передозировке следует проводить симптоматическое лечение. Необходимо проводить мониторинг с помощью электрокардиограммы из-за возможного возникновения сердечного нарушения, называемого «удлинение интервала QT».
Информация для врача: рекомендуются тщательное медицинское наблюдение за пациентом и общая поддерживающая терапия. Антихолинергические препараты против болезни Паркинсона могут быть полезны при контроле экстрапирамидных расстройств.
Если вы забыли принять Мотилиум
Принимайте препарат сразу, как только вспомните. Если до следующего приёма осталось мало времени, дождитесь времени приёма следующей дозы и продолжайте приём в обычном режиме. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов.
Нечасто (может наблюдаться у до 1 из 100 человек)

• Непроизвольные движения лица, рук или ног, чрезмерный тремор, повышенная мышечная ригидность или спазмы мышц

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• Судороги.
• Тип реакции, которая может возникнуть сразу после введения и характеризуется кожной сыпью, зудом, одышкой и/или отеком лица.
• Тяжелая реакция гиперчувствительности, которая может возникнуть сразу после введения и характеризуется крапивницей, зудом, приливами жара, обмороком, а также, среди прочих возможных симптомов, затруднённым дыханием.
• Поражения сердечно-сосудистой системы: нарушения сердечного ритма (учащённый или нерегулярный сердечный ритм); при возникновении таких нарушений вам следует немедленно прекратить лечение. Домперидон может быть связан с повышенным риском нарушений сердечного ритма и остановки сердца. Такой риск может быть выше у пациентов в возрасте старше 60 лет или у пациентов, принимающих дозы, превышающие 30 мг в день. Домперидон следует применять в минимальной эффективной дозе.

Прекратите лечение препаратом Мотилиум и немедленно обратитесь к врачу, если у вас возник один из описанных выше побочных эффектов.
Другие побочные эффекты, наблюдавшиеся при применении Мотилиума, перечислены ниже:
Часто (может наблюдаться у до 1 из 10 человек)

• Сухость во рту

Нечасто (может наблюдаться у до 1 из 100 человек)

• Тревога
• Возбуждение
• Нервозность
• Снижение или утрата либидо
• Головная боль
• Сонливость
• Диарея
• Кожная сыпь
• Зуд
• Крапивница
• Боль или болезненность в груди
• Выделение молока из груди
• Общее ощущение слабости
• Ощущение головокружения

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• Движение глазных яблок вверх
• Нарушение менструального цикла у женщин
• Увеличение груди у мужчин
• Невозможность мочеиспускания
• Изменения в результатах некоторых лабораторных тестов
• Синдром беспокойных ног (ощущение дискомфорта, непреодолимое желание двигать ногами, а иногда и руками, или другими частями тела)

У некоторых пациентов, которые принимали Мотилиум при состояниях и в дозировках, требующих медицинского наблюдения, наблюдались следующие побочные эффекты:
Беспокойство; отёк или увеличение молочных желез, аномальные выделения из груди, у женщин — нерегулярный менструальный цикл, трудности с лактацией, депрессия, повышенная чувствительность.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас проявился какой-либо побочный эффект, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности этого лекарственного средства.

5. Условия хранения Мотилиума

• Хранить лекарство в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.
• Не применять Мотилиум после истечения срока годности, указанного на упаковке. Дата, обозначенная как «Срок годности», относится к последнему дню указанного месяца, первые две цифры обозначают месяц, следующие — год.
• Мотилиум суспензию для перорального применения не следует использовать более чем через 3 месяца после первого открытия флакона.
• Для хранения этого лекарственного средства не требуются особые условия.

Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Мотилиум
Действующее вещество — домперидон.
Вспомогательные вещества:
жидкий не кристаллизующийся сорбитол (Е420), микрокристаллическая целлюлоза и
натрия карбоксиметилцеллюлоза, метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216), натрия саккарин, полисорбат 20, натрия гидроксид и очищенная вода.
Описание внешнего вида Мотилиум и содержимое упаковки
Мотилиум 1 мг/мл суспензия для приема внутрь – флакон 200 мл.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель
Johnson & Johnson S.p.A., Виа Ардеатина, км 23,500 - 00071 Санта-Паломба – Помезия - Рим
Производитель
Janssen Pharmaceutica N.V., Тюрноутсевег, 30, B-2340 Берсе (Бельгия)
или
Johnson & Johnson Consumer NV/SA, Антверпенсевег, 15-17, 2340 Берсе, Бельгия

Аннотация: информация для пациента

Мотилиум 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Домперидон
Внимательно прочитайте этот листок перед тем, как начать применять это лекарственное средство, поскольку в нем содержится важная информация для вас.

• Сохраните данный листок. Возможно, вам понадобится прочитать его еще раз.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство было назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данном листке, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этого листка:

1. Что такое МОТИЛИУМ и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приемом МОТИЛИУМА
3. Как принимать МОТИЛИУМ
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить МОТИЛИУМ
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Мотилиум и для чего он применяется

Этот лекарственный препарат используется у взрослых и подростков (в возрасте от 12 лет и старше и с массой тела от 35 кг и более) для лечения тошноты и рвоты (ощущения недомогания).

2. Что следует знать перед приемом Мотилиум

Не принимайте Мотилиум, если:

• у вас аллергия (гиперчувствительность) к домперидону или любому другому компоненту препарата Мотилиум;
• у вас кровотечение в желудке или вы часто испытываете сильную боль в животе или у вас стойкий чёрный стул;
• у вас кишечная непроходимость или перфорация кишечника;
• у вас опухоль гипофиза с выработкой пролактина (пролактинома);
• у вас умеренное или тяжёлое заболевание печени;
• на ЭКГ (электрокардиограмме) выявлено нарушение сердечного ритма, называемое «удлинение интервала QT»;
• у вас есть или ранее было заболевание, при котором сердце не способно должным образом перекачивать кровь (состояние, называемое сердечная недостаточность);
• у вас есть заболевание, вызывающее низкий уровень калия или магния в крови, или высокий уровень калия в крови;
• вы принимаете определённые лекарственные препараты (см. раздел «Другие лекарственные препараты и Мотилиум»).

Особые указания и меры предосторожности
Перед приёмом этого препарата обратитесь к врачу, если:

• у вас есть заболевания печени (нарушение функции или печеночная недостаточность) (см. раздел «Не принимайте Мотилиум»);
• у вас есть заболевания почек (нарушение функции или почечная недостаточность). Обратитесь к врачу за консультацией при необходимости длительного лечения, поскольку вам может потребоваться меньшая доза препарата или более редкий приём, а также врач может потребовать регулярного наблюдения. Домперидон может быть связан с повышенным риском нарушений сердечного ритма и остановки сердца. Риск может быть выше у пациентов старше 60 лет или у тех, кто принимает дозы, превышающие 30 мг в день. Риск также возрастает при одновременном приёме домперидона с другими лекарствами. Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете препараты для лечения инфекций (грибковых или бактериальных), а также при наличии заболеваний сердца или СПИДа/ВИЧ (см. раздел «Другие лекарственные препараты и Мотилиум»). Препарат Мотилиум следует применять в минимальной эффективной дозе. Во время приёма Мотилиума обратитесь к врачу, если у вас появятся нарушения сердечного ритма, такие как сердцебиение, одышка, потеря сознания. В этом случае лечение Мотилиумом следует прекратить.

Подростки с массой тела менее 35 кг и дети
Мотилиум не следует назначать подросткам в возрасте 12 лет и старше с массой тела менее 35 кг, а также детям младше 12 лет, поскольку препарат неэффективен в этом возрасте.

Другие лекарственные препараты и Мотилиум
Не принимайте Мотилиум, если вы используете лекарства для лечения:

• грибковых инфекций, например, пентамидин или азол-антигрибковые препараты, в частности итраконазол, оральный кетоконазол, флуконазол, позаконазол или вориконазол;
• бактериальных инфекций, в частности эритромицин, кларитромицин, телитромицин, левофлоксацин, моксифлоксацин, спирамицин (эти препараты являются антибиотиками);
• заболеваний сердца или высокого артериального давления (например, амиодарон, дронедарон, ибутилид, дисопирамид, дофетилид, соталол, гидрохинидин, хинидин);
• психозов (например, альоперидол, пимозид, сертиндол);
• депрессии (например, циталопрам, эсциталопрам);
• желудочно-кишечных расстройств (например, цисаприд, долазетрон, пракалоприд);
• аллергии (например, мехлоретамин, мизоластин);
• малярии (в частности, галофантрин, люмефантрин);
• СПИДа/ВИЧ, например, ритонавир или саквинавир (это ингибиторы протеазы);
• гепатита С (например, телапревир);
• опухолей (например, тамоксифен, вандетаниб, винкамин).

Не принимайте Мотилиум, если вы используете другие лекарственные препараты (например, бепридила, дифеманила, метадон).
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете препараты для лечения инфекций, заболеваний сердца, СПИДа/ВИЧ или болезни Паркинсона.
Перед одновременным применением Мотилиума и апоморфина ваш врач должен убедиться, что ваш организм сможет перенести одновременный приём этих препаратов. Проконсультируйтесь с врачом или специалистом для получения индивидуальных рекомендаций. Ознакомьтесь с инструкцией по применению апоморфина.
Важно проконсультироваться с врачом или фармацевтом о безопасности приёма Мотилиума при использовании других препаратов, включая безрецептурные лекарства.

Мотилиум и пища, напитки
Принимайте Мотилиум до еды. При приёме после еды всасывание препарата несколько замедляется.

Беременность
До настоящего времени неизвестно, может ли применение Мотилиума во время беременности нанести вред.
Если вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны, сообщите об этом врачу, который решит, можно ли вам принимать Мотилиум.

Грудное вскармливание
В грудном молоке обнаруживаются небольшие количества домперидона. Мотилиум может вызывать нежелательные эффекты на сердце новорождённого, находящегося на грудном вскармливании. Мотилиум следует применять в период лактации только в случае, если врач сочтёт это абсолютно необходимым. Перед приёмом этого препарата проконсультируйтесь с врачом.

Управление транспортными средствами и механизмами
Некоторые пациенты сообщали о головокружении или сонливости после приёма Мотилиума. Не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами, пока вы не узнаете, как Мотилиум действует на вас.

Важная информация о некоторых компонентах Мотилиума

• Плёнчатые таблетки содержат лактозу (один из видов сахара). Если у вас диагностирована непереносимость некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого препарата.
• Каждая таблетка домперидона содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Мотилиум

Следуйте этим инструкциям точно, если только врач не дал Вам иные указания.
Рекомендуется принимать Мотилиум до еды; при приёме после еды всасывание препарата несколько замедляется.
Продолжительность лечения:
Симптомы, как правило, исчезают в течение 3–4 дней после начала приёма этого лекарственного средства. Не принимайте Мотилиум более 7 дней без консультации с врачом.
Взрослым и подросткам в возрасте не моложе 12 лет и с массой тела не менее 35 кг
Обычная доза — одна таблетка до трёх раз в день, предпочтительно до еды. Таблетки следует запивать небольшим количеством воды или другой жидкости. Не разжёвывайте таблетки. Не принимайте более трёх таблеток в день.
Если Вы приняли Мотилиум в дозе, превышающей рекомендованную
Если Вы приняли слишком много Мотилиума, немедленно свяжитесь с врачом, фармацевтом или ближайшим центром токсикологии. При передозировке рекомендуется симптоматическая терапия. Возможно проведение мониторинга с помощью электрокардиограммы из-за риска развития сердечного нарушения, называемого «удлинение интервала QT».
Информация для врача: рекомендуются тщательное медицинское наблюдение за пациентом и общая поддерживающая терапия. Антихолинергические препараты, применяемые при болезни Паркинсона, могут быть полезны для контроля экстрапирамидных нарушений.
Если Вы забыли принять Мотилиум
Примите препарат сразу, как только вспомните. Если до следующего приёма осталось мало времени, дождитесь времени приёма следующей дозы и продолжайте лечение в обычном режиме. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.

Нечасто (может встречаться у до 1 человека из 100)

• Непроизвольные движения лица, рук или ног, чрезмерное дрожание, повышенная мышечная ригидность или мышечные спазмы

Неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• Судороги
• Тип реакции, который может возникнуть сразу после введения и характеризуется кожной сыпью, зудом, одышкой и/или отеком лица
• Тяжелая реакция гиперчувствительности, которая может возникнуть сразу после введения и характеризуется крапивницей, зудом, приливами жара, обмороком, а также, среди прочих возможных симптомов, затруднённым дыханием
• Сообщалось о нарушениях со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушения сердечного ритма (учащённый или нерегулярный сердечный ритм); при возникновении таких нарушений вам следует немедленно прекратить лечение. Домперидон может быть связан с повышенным риском нарушений сердечного ритма и остановки сердца. Такой риск может быть выше у пациентов в возрасте старше 60 лет или у пациентов, принимающих дозы выше 30 мг в день. Домперидон следует применять в минимальной эффективной дозе.

Прекратите лечение домперидоном и немедленно обратитесь к врачу, если у вас возник один из описанных выше побочных эффектов.

Другие побочные эффекты, наблюдавшиеся при применении Мотилиум, перечислены ниже.

Часто (может встречаться у до 1 человека из 10)

• Сухость во рту

Нечасто (может встречаться у до 1 человека из 100)

• Тревога
• Возбуждение
• Нервозность
• Снижение или утрата либидо
• Головная боль
• Сонливость
• Диарея
• Кожная сыпь
• Зуд
• Крапивница
• Боль или болезненность в груди
• Выделение молока из груди
• Общее ощущение слабости
• Ощущение головокружения

Неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• Движение глаз вверх
• Нарушение менструального цикла у женщин
• Увеличение груди у мужчин
• Неспособность мочиться
• Изменения результатов некоторых лабораторных тестов
• Синдром беспокойных ног (ощущение дискомфорта, непреодолимое желание двигать ногами, а иногда и руками или другими частями тела)

У некоторых пациентов, которые принимали Мотилиум при состояниях и в дозах, требующих медицинского наблюдения, наблюдались следующие побочные эффекты: беспокойство; отёк или увеличение молочных желез, аномальные выделения из груди, у женщин — нерегулярный менструальный цикл, трудности с грудным вскармливанием, депрессия, повышенная чувствительность.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник один из побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Мотилиум

• Хранить лекарство в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
• Не применять Мотилиум после даты, указанной на упаковке как «СРОК ГОДНОСТИ». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца; первые две цифры обозначают месяц, последующие — год.
• Для этого лекарства не требуется особых условий хранения.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Мотилиум
Действующее вещество — домперидон.
Другие компоненты:
пленочные таблетки (домперидон): лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, целлюлоза
микрокристаллическая, крахмал картофельный преджелатинизированный, поливидон K90, стеарат магния, масло
водорослевых семян хлопка, лаурилсульфат натрия, гипромеллоза.
Описание внешнего вида Мотилиум и состав упаковки
Пленочные таблетки (домперидон) доступны в блистерных упаковках, содержащих
30 таблеток.
Держатель разрешения на впуск в обращение и производитель
Держатель
Johnson & Johnson S.p.A., Via Ardeatina, km 23,500 - 00071 Santa Palomba – Pomezia - Roma
Производитель и окончательный контролёр
Пленочные таблетки (домперидон)
JNTL Consumer Health (France) SAS, Domaine de Maigremont – 27100 Val de Reuil, Франция
или
Lusomedicamenta Sociedade Técnica Farmacêutica SA, Estrada Consiglieri Pedroso, 69 – B,
Queluz de Baixo, 2730-055 Barcarena, Португалия
или
Johnson & Johnson Consumer NV/SA, Antwerpeweg 15-17, 2340 Beerse, Бельгия