Монтелукаст Док Дженеричи

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Монтелукаст Док Дженеричи 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Лекарственное средство, биоэквивалентное оригинальному препарату
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать данное лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Сохраните инструкцию. Она может понадобиться вам вновь.
При наличии у вас каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим людям, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас появятся какие-либо побочные реакции, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Содержание инструкции:

1. Что такое Монтелукаст Док Дженеричи 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, и для чего применяется
2. Что необходимо знать перед приемом Монтелукаст Док Дженеричи 10 мг, таблеток, покрытых пленочной оболочкой
3. Как принимать Монтелукаст Док Дженеричи 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Монтелукаст Док Дженеричи 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Монтелукаст Док Дженеричи 10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, и для чего они применяются

Монтелукаст Док Дженеричи — это антагонист рецепторов лейкотриенов, который блокирует вещества, называемые лейкотриенами. Лейкотриены вызывают сужение и отек дыхательных путей в легких, а также провоцируют симптомы аллергии. Блокируя лейкотриены, Монтелукаст Док Дженеричи улучшает симптомы бронхиальной астмы, помогает контролировать её течение и улучшает симптомы сезонной аллергии (также известной как сенная лихорадка или сезонный аллергический ринит).

Ваш врач назначил Монтелукаст Док Дженеричи 10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, для лечения бронхиальной астмы, с целью предотвращения её симптомов как днём, так и ночью.

• Монтелукаст Док Дженеричи 10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, применяются для лечения пациентов, у которых астма недостаточно контролируется с помощью текущей терапии, и которым требуется дополнительное лечение.
• Монтелукаст Док Дженеричи 10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, также предотвращают сужение дыхательных путей, вызванное физической нагрузкой.
• Монтелукаст Док Дженеричи 10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, могут также использоваться для симптоматического лечения аллергического ринита у пациентов с бронхиальной астмой, у которых показано применение препарата для лечения астмы.

Ваш врач определит схему применения Монтелукаст Док Дженеричи в зависимости от выраженности симптомов и тяжести течения бронхиальной астмы.

Что такое бронхиальная астма?
Бронхиальная астма — это хроническое заболевание.

Бронхиальная астма характеризуется:

• Затруднённым дыханием из-за сужения дыхательных путей. Сужение дыхательных путей может усиливаться и ослабевать под влиянием различных факторов.
• Повышенной чувствительностью дыхательных путей к различным раздражителям, таким как табачный дым, пыльца, холодный воздух или физическая нагрузка.
• Отёком (воспалением) дыхательных путей.

Симптомы бронхиальной астмы включают: кашель, одышку и чувство сдавления в груди.

Что такое сезонная аллергия?
Сезонная аллергия (также известная как сенная лихорадка или сезонный аллергический ринит) — это аллергическая реакция, часто вызываемая пыльцой деревьев, трав и сорняков. Симптомы сезонной аллергии обычно включают: заложенность носа, выделения из носа, зуд в носу, чихание, слезотечение, отёк и покраснение глаз, зуд в глазах.

2. Что Вы должны знать перед приёмом Монтелукаст Док Дженеричи 10 мг таблеток, покрытых пленочной оболочкой

Сообщите врачу о наличии у Вас любого заболевания или аллергии, которые есть в настоящее время или были ранее.

Не принимайте Монтелукаст Док Дженеричи,
если у Вас аллергия на монтелукаст, сою, арахис или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Если Ваша астма или дыхание ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.
Монтелукаст Док Дженеричи для приёма внутрь не следует использовать для лечения острых приступов астмы. При возникновении приступов следуйте указаниям врача. Всегда имейте при себе ингаляционные препараты «скорой помощи» для купирования приступов астмы.
Важно, чтобы Вы или Ваш ребёнок принимали все лекарственные средства от астмы, назначенные врачом.
Монтелукаст Док Дженеричи не должен использоваться вместо других препаратов от астмы, которые Вам назначил врач.
Каждый пациент, получающий лечение препаратами от астмы, должен знать, что при появлении сочетания таких симптомов, как гриппоподобное состояние, покалывание или онемение в руках или ногах, ухудшение симптомов со стороны лёгких и/или покраснение кожи, необходимо обратиться к врачу.
Пациентам следует знать, что при лечении Монтелукаст Док Дженеричи у взрослых, подростков и детей могут возникать различные нейропсихиатрические расстройства (например, изменения поведения и настроения) (см. раздел 4). Если у Вас или у Вашего ребёнка появятся такие симптомы во время лечения Монтелукаст Док Дженеричи, необходимо обратиться к врачу.
Не следует принимать ацетилсалициловую кислоту (аспирин) или противовоспалительные препараты (также называемые нестероидными противовоспалительными средствами или НПВС), если они ухудшают течение Вашей астмы.
Если врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Дети и подростки
Монтелукаст Док Дженеричи 10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, не предназначен для применения у детей и подростков младше 15 лет.
Для детей в возрасте от 2 до 5 лет доступны жевательные таблетки Монтелукаст Док 4 мг.
Для детей в возрасте от 6 до 14 лет доступны жевательные таблетки Монтелукаст Док 5 мг.

Другие лекарственные средства и Монтелукаст Док Дженеричи
Некоторые препараты могут влиять на действие Монтелукаст Док Дженеричи, или Монтелукаст Док Дженеричи может влиять на действие других препаратов.
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.
Перед началом приёма Монтелукаст Док Дженеричи сообщите врачу, если Вы принимаете следующие препараты:
фенобарбитал (используется для лечения эпилепсии)
фенитоин (используется для лечения эпилепсии)
рифампицин (используется для лечения туберкулёза и некоторых других инфекций)
гемфиброзил (используется для лечения повышенного уровня жиров — липидов — в крови).

Монтелукаст Док Дженеричи и пища, напитки
Монтелукаст Док Дженеричи 10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, можно принимать с пищей или независимо от приёма пищи.

Беременность и грудное вскармливание
Применение во время беременности
Если Вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого лекарственного средства.
Применение во время грудного вскармливания
Неизвестно, выделяется ли монтелукаст с грудным молоком. Если Вы кормите грудью или планируете это делать, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом монтелукаста.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Не ожидается влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Однако индивидуальные реакции на препарат могут различаться. Некоторые побочные эффекты (например, головокружение и сонливость), которые очень редко наблюдались при приёме монтелукаста, могут влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Монтелукаст Док Дженеричи 10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой содержат лактозу.
Если у Вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого препарата.

Монтелукаст Док Дженеричи 10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой содержат натрий.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, покрытую пленочной оболочкой, то есть практически «без натрия».

Монтелукаст Док Дженеричи 10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой содержат соевое масло.
Если у Вас аллергия на арахис или сою, Вы не должны принимать этот препарат.

3. Как принимать Монтелукаст Док Дженеричи 10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Вы должны принимать только одну таблетку Монтелукаст Док Дженеричи 10 мг, покрытую пленочной оболочкой,
в день, как предписано вашим врачом.
Таблетку необходимо принимать даже в том случае, если у вас отсутствуют симптомы или имеется острый приступ астмы.
Всегда принимайте Монтелукаст Док Дженеричи 10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
строго следуя указаниям врача. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Принимать внутрь.
Для взрослых в возрасте от 15 лет и старше:
Одна таблетка 10 мг Монтелукаст Док Дженеричи, принимаемая каждый вечер. Монтелукаст Док Дженеричи 10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, можно принимать как во время еды, так и натощак.
Если вы принимаете Монтелукаст Док Дженеричи 10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, убедитесь, что вы не принимаете другие лекарственные средства, содержащие одно и то же активное вещество — монтелукаст.
Если вы приняли Монтелукаст Док Дженеричи в дозе больше, чем нужно
Немедленно обратитесь к врачу.
В большинстве случаев передозировки побочные эффекты не наблюдались. Наиболее часто при передозировке у взрослых и детей отмечались боли в животе, сонливость, жажда, головная боль, рвота и повышенная двигательная активность.
Если вы забыли принять Монтелукаст Док Дженеричи
Постарайтесь принять Монтелукаст Док Дженеричи в соответствии с предписаниями врача. Если вы пропустили приём, возобновите обычный режим приёма — одна таблетка в день.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
Если вы прекратите лечение Монтелукаст Док Дженеричи
Лечение Монтелукаст Док Дженеричи 10 мг таблетками, покрытыми пленочной оболочкой, может быть эффективным против астмы только в случае постоянного приёма. Важно продолжать приём Монтелукаст Док Дженеричи в течение всего срока, назначенного врачом. Это поможет контролировать течение вашей астмы. Если у вас возникнут дополнительные вопросы по поводу применения Монтелукаст Док Дженеричи, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, препарат Монтелукаст Док Дженеричи может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

В клинических исследованиях с применением таблеток монтелукаста, покрытых пленочной оболочкой, 10 мг, наиболее часто сообщаемыми побочными эффектами, связанными с применением препарата (встречаются у более чем 1 из 100, но менее чем у 1 из 10 детей, получавших лечение), были:

• Боли в животе
• Головная боль

Эти побочные эффекты обычно были легкими и возникали чаще у пациентов, получавших монтелукаст, по сравнению с пациентами, получавшими плацебо (таблетку, не содержащую активного вещества).

Кроме того, в период пострегистрационного применения препарата были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

Очень часто (поражает более 1 человека из 10):

• Инфекция верхних дыхательных путей

Часто (поражает до 1 человека из 10):

• Диарея, тошнота, рвота
• Сыпь
• Лихорадка

Нечасто (поражает до 1 человека из 100):

• Аллергические реакции, включая отек лица, губ, языка и/или горла, которые могут вызывать затруднения при дыхании или глотании
• Изменения в поведении и настроении (изменение содержания сновидений, включая кошмары, беспокойный сон, снохождение, раздражительность, тревожность, беспокойство, возбуждение, включая агрессивное поведение или враждебность, депрессия)
• Головокружение, сонливость, покалывание/онемение, судороги
• Кровотечение из носа
• Синяки, зуд, крапивница
• Сухость во рту, расстройства пищеварения
• Боль в суставах или мышцах, мышечные судороги
• Слабость/утомляемость, недомогание, отеки

Редко (поражает до 1 человека из 1 000):

• Повышенная склонность к кровотечениям
• Дрожание
• Ощущение сердцебиения

Очень редко (поражает до 1 человека из 10 000):

• Гепатит (воспаление печени)
• Красные болезненные уплотнения подкожной клетчатки, чаще всего на передней поверхности ног (узловатая эритема), тяжелые кожные реакции (многоформная эритема), которые могут возникать без предварительных признаков
• Галлюцинации, дезориентация, суицидальные мысли и действия, заикание

Во время лечения пациентов с бронхиальной астмой монтелукастом в очень редких случаях сообщалось о комплексе симптомов, включающем гриппоподобное состояние, покалывание или онемение в руках и ногах, ухудшение симптомов со стороны легких и/или кожную сыпь (синдром Хорна-Штраусса). В случае появления одного или нескольких из этих симптомов необходимо немедленно сообщить об этом врачу.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, в том числе не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете самостоятельно сообщить о побочных эффектах через национальную систему регистрации по адресу: www.aifa.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Монтелукаст Док Дженеричи 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и на блистере после надписи «Срок годности». Первые два числа обозначают месяц, последние два — год. Дата истечения срока годности указывает на последний день указанного месяца.
Храните лекарственный препарат в оригинальной упаковке, чтобы защитить его от света и влаги.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Монтелукаст Док Дженеричи 10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Действующее вещество — монтелукаст.
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, Монтелукаст Док Дженеричи 10 мг содержит 10,4 мг натрия монтелукаста, что соответствует 10 мг монтелукаста.
Другие компоненты:
Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, кроскармеллоза натрия, гидроксипропилцеллюлоза, стеарат магния.
Пленочная оболочка таблетки: поливиниловый спирт, диоксид титана, тальк, оксид железа красный, оксид железа чёрный, оксид железа жёлтый, лецитин, камедь ксантановая.

Описание внешнего вида таблеток, покрытых пленочной оболочкой, Монтелукаст Док Дженеричи 10 мг, и содержимое упаковки
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Монтелукаст Док Дженеричи 10 мг — бледно-бежевого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Блистеры в упаковках по: 7, 28, 30, 56, 84 таблетки.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Держатель разрешения на обращение на рынок и производитель
Держатель разрешения на обращение на рынок
DOC Generici Srl
Via Turati 40
20121 Милан
Италия

Производители:
Pharmathen S.A, 6 Dervenakion str., Pallini Attiki, 15351 Греция
Mylan bvba/sprl, Terhulpsesteenweg 6A, B-1560 Hoeilaart Бельгия