Монтелукаст Альтер

Инструкция по применению: информация для пациента

МОНТЕЛУКАСТ АЛЬТЕР 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Монтелукаст
Лекарственное средство – аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять данное лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Монтелукаст Альтер и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приемом Монтелукаст Альтер
3. Как принимать Монтелукаст Альтер
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить Монтелукаст Альтер
6. Состав упаковки и прочая информация

1. Что такое Монтелукаст Альтер и для чего он применяется

Монтелукаст Альтер — это антагонист рецепторов лейкотриенов, то есть препарат, блокирующий вещества, называемые лейкотриенами. Лейкотриены вызывают сужение и отёк дыхательных путей в лёгких, а также провоцируют аллергические симптомы. Блокирование лейкотриенов улучшает симптомы бронхиальной астмы и помогает контролировать её течение, а также способствует улучшению симптомов сезонной аллергии (также известной как сенная лихорадка и сезонный аллергический ринит). Ваш врач назначил вам Монтелукаст Альтер для лечения бронхиальной астмы с целью предотвращения её симптомов как днём, так и ночью.

• Монтелукаст Альтер используется для лечения пациентов, у которых течение заболевания недостаточно контролируется с помощью текущей терапии и которым требуются дополнительные лекарственные средства.
• Монтелукаст Альтер также предотвращает сужение дыхательных путей, вызванное физической нагрузкой.
• У пациентов с бронхиальной астмой, которым показан Монтелукаст Альтер, препарат может одновременно облегчать симптомы сезонного аллергического ринита. Ваш врач определит, как именно следует применять Монтелукаст Альтер, в зависимости от симптомов и степени тяжести астмы.

Монтелукаст Альтер показан взрослым пациентам в возрасте от 15 лет и старше.
Что такое бронхиальная астма?
Бронхиальная астма — это хроническое заболевание, которое включает:

• затруднение дыхания, вызванное сужением дыхательных путей. Сужение дыхательных путей может ухудшаться и улучшаться под влиянием различных факторов;
• повышенную чувствительность дыхательных путей к различным раздражителям, таким как табачный дым, пыльца, холодный воздух или физическая нагрузка;
• отёк (воспаление) слизистой оболочки дыхательных путей.

Симптомы бронхиальной астмы включают: кашель, одышку и ощущение сдавленности в груди.
Что такое сезонная аллергия?
Сезонная аллергия (также называемая сенной лихорадкой или сезонным аллергическим ринитом) — это аллергическая реакция, часто вызываемая пыльцой, содержащейся в воздухе и поступающей от деревьев, трав и сорняков. Типичные симптомы сезонной аллергии могут включать: заложенность носа, насморк, зуд в носу, чихание, покраснение глаз, отёк, зуд и слезотечение.

2. Что нужно знать перед приемом Монтелукаст Альтер

Сообщите врачу о любых текущих или ранее перенесённых заболеваниях, а также о наличии аллергии.
Не принимайте Монтелукаст Альтер

• если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к монтелукасту или к любому другому компоненту этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приёмом Монтелукаст Альтер

• Если ухудшается астма или затруднено дыхание, немедленно свяжитесь с врачом. Монтелукаст Альтер для приёма внутрь не предназначен для лечения острых приступов астмы. При возникновении приступов следуйте указаниям врача. Всегда имейте при себе лекарства для ингаляционного применения при приступах астмы.
• Важно, чтобы вы принимали все лекарства от астмы, назначенные врачом.
• Монтелукаст Альтер не должен заменять другие лекарства от астмы, которые врач назначил вам.
• При приёме лекарств от астмы, если у вас появляются такие симптомы, как гриппоподобное состояние, покалывание или онемение в руках или ногах, ухудшение симптомов со стороны лёгких и/или покраснение кожи, а также проблемы с сердцем, необходимо обратиться к врачу.
• Не следует принимать ацетилсалициловую кислоту (аспирин) или противовоспалительные препараты (также называемые нестероидными противовоспалительными средствами или НПВС), если они ухудшают вашу астму.

Сообщалось о различных нейропсихиатрических явлениях (например, изменениях поведения и настроения, депрессии и склонности к суициду) у пациентов всех возрастов, получавших монтелукаст (см. раздел 4). Если у вас появятся такие симптомы во время приёма монтелукаста, необходимо обратиться к врачу.
Дети и подростки
Этот препарат противопоказан детям и подросткам младше 15 лет.
Для детей в возрасте от 2 до 5 лет доступны жевательные таблетки 4 мг и гранулы 4 мг.
Для детей в возрасте от 6 до 14 лет доступны жевательные таблетки 5 мг.
Другие лекарственные средства и Монтелукаст Альтер
Некоторые препараты могут влиять на действие Монтелукаст Альтер, или Монтелукаст Альтер может влиять на действие других препаратов, которые вы принимаете.
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарства.
Сообщите врачу, если вы принимаете следующие препараты, перед началом приёма Монтелукаст Альтер:

• Фенобарбитал (применяется для лечения эпилепсии)
• Фенитоин (применяется для лечения эпилепсии)
• Рифампицин (применяется для лечения туберкулёза и некоторых других инфекций)
• Гемфиброзил (применяется для лечения повышенного уровня жиров в крови)

Монтелукаст Альтер и пища, напитки
Монтелукаст Альтер можно принимать вечером во время еды или независимо от приёма пищи.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если кормите ребёнка грудным молоком, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого лекарственного средства.
Беременность
Если вы беременны или планируете забеременеть, обратитесь к врачу перед приёмом Монтелукаст Альтер.
Врач определит, можно ли вам принимать Монтелукаст Альтер в этих условиях.
Грудное вскармливание
Неизвестно, проникает ли Монтелукаст Альтер в грудное молоко. Если вы кормите грудью или планируете кормить, обратитесь к врачу перед приёмом Монтелукаст Альтер.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Не ожидается влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Однако индивидуальные реакции на лекарственные средства могут различаться. Некоторые побочные эффекты (например, головокружение и сонливость), которые очень редко наблюдались при приёме Монтелукаст Альтер, могут влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Монтелукаст Альтер содержит лактозу
Монтелукаст Альтер содержит лактозу — разновидность сахара. Если врач диагностировал у вас непереносимость некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Монтелукаст Альтер

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Врач определит способ применения Монтелукаст Альтер в зависимости от симптомов и степени тяжести астмы.
Вы должны принимать только одну таблетку Монтелукаст Альтер в день, как указано врачом.
Таблетку необходимо принимать ежедневно, даже если у вас отсутствуют симптомы или возник острый приступ астмы.
Принимайте таблетку внутрь.

Применение у взрослых от 15 лет и старше
Одна таблетка 10 мг принимается каждый день вечером.
Убедитесь, что вы не принимаете другие препараты, содержащие одно и то же активное вещество — монтелукаст.

Если вы случайно приняли Монтелукаст Альтер в дозе, превышающей рекомендованную
Немедленно обратитесь к врачу.
В большинстве случаев передозировки нежелательные эффекты не отмечались.
Наиболее часто сообщаемые симптомы при передозировке у взрослых и детей включают:

• боль в животе
• сонливость
• жажда
• головная боль
• рвота
• повышенная активность.

Если вы забыли принять Монтелукаст Альтер
Постарайтесь принимать Монтелукаст Альтер в соответствии с предписаниями врача. Если вы забыли принять таблетку, продолжайте принимать препарат в обычной дозе.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если вы прекратите лечение Монтелукаст Альтер
Лечение Монтелукаст Альтер может быть эффективным при астме только в том случае, если вы продолжаете его принимать.
Важно продолжать прием Монтелукаст Альтер в течение всего времени, на которое он был назначен врачом. Это поможет вам контролировать течение астмы.
Если у вас возникли вопросы по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех людей.

В клинических исследованиях с препаратом Монтелукаст Альтер наиболее часто сообщалось о следующих побочных эффектах, связанных с применением препарата:

• боль в животе
• головная боль (цефалгия)

Эти побочные эффекты, как правило, были легкими.

Кроме того, могут возникать следующие побочные эффекты:

Очень часто (могут встречаться более чем у 1 человека из 10)

• инфекция верхних дыхательных путей

Часто (могут встречаться до 1 человека из 10)

• диарея, тошнота, рвота
• кожная сыпь
• лихорадка
• повышенный уровень некоторых веществ в крови, называемых сывороточными трансаминазами (АЛТ, АСТ)

Нечасто (могут встречаться до 1 человека из 100)

• аллергические реакции, включая отек лица, губ, языка и/или горла, которые могут вызывать затруднения дыхания или глотания
• изменения поведения и настроения, такие как нарушения сна, включая кошмары, бессонница, сомнамбулизм, раздражительность, чувство тревоги, беспокойство, возбуждение, включая агрессивное поведение или враждебность, депрессия
• головокружение, сонливость, покалывание, судороги
• кровотечение из носа
• сухость во рту, расстройства пищеварения
• синяки, зуд, крапивница
• боль в суставах или мышцах, мышечные судороги
• слабость/ощущение усталости, недомогание, отеки

Редко (могут встречаться до 1 человека из 1 000)

• повышенная склонность к кровотечениям
• сердцебиение
• ангионевротический отек, отек лица, особенно вокруг глаз и рта
• тремор

Очень редко (могут встречаться до 1 человека из 10 000)

• галлюцинации, дезориентация, суицидальные мысли и действия
• гепатит (воспаление печени), эозинофильная инфильтрация печени (проблемы с печенью)
• болезненные красные уплотнения подкожной клетчатки, чаще всего локализующиеся на передней поверхности голеней (узловатая эритема), тяжелые кожные реакции (многоформная эритема), которые могут возникать без предварительного предупреждения
• в ходе лечения пациентов с астмой препаратом монтелукаст в очень редких случаях наблюдался комплекс симптомов, включающий гриппоподобное состояние, покалывание или онемение в руках или ногах, ухудшение симптомов со стороны легких и/или кожную сыпь (синдром Шегрена-Стросса). Пациент должен немедленно сообщить врачу, если у него появляются один или несколько из этих симптомов
• заикание

Сообщение о побочных эффектах

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации побочных реакций по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Монтелукаст Альтер

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню соответствующего месяца.
Храните этот лекарственный препарат в оригинальной упаковке, чтобы защитить его от света и влаги.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Монтелукаст Альтер

• Действующее вещество — монтелукаст. Каждая таблетка содержит натриевую соль монтелукаста, что соответствует 10 мг монтелукаста.
• Вспомогательные вещества:
  o Ядро: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, кроскармеллоза натрия, гидроксипропилцеллюлоза (Е 463), стеарат магния.
  o Плёнчатое покрытие (Opadry белый 03B68903): диоксид титана (Е 171), гидроксипропилметилцеллюлоза (Е 464), тальк, полиэтиленгликоль.

Описание внешнего вида Монтелукаст Альтер и содержимое упаковки
Плёнчато-оболочечные таблетки Монтелукаст Альтер 10 мг — белого цвета, круглые, двояковыпуклые, диаметром 8 мм.
Блистеры по 28 таблеток в упаковке.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Laboratori Alter S.r.l. – Via Egadi 7, 20144 Милан, Италия

Производитель
Laboratorios Alter, S.A. C/Mateo Inurria 30, 28036 – Мадрид, Испания