Монтелукаст Аккорд

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Монтелукаст Аккорд 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Для взрослых и подростков в возрасте от 15 лет
Заменитель лекарственного препарата
Перед приемом этого лекарственного средства внимательно прочитайте всю инструкцию, так как в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать ее повторно.
• При возникновении каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
• При возникновении любых побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обращайтесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Монтелукаст Аккорд 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приемом Монтелукаст Аккорд 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
3. Как принимать Монтелукаст Аккорд 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Монтелукаст Аккорд 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Монтелукаст Аккорд 10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, и для чего они применяются

Что такое Монтелукаст Аккорд 10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Монтелукаст Аккорд 10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, — это антагонист рецепторов лейкотриенов, блокирующий вещества, называемые лейкотриенами.
Как действует Монтелукаст Аккорд 10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Лейкотриены вызывают сужение и отек дыхательных путей в легких, а также провоцируют симптомы аллергии. Блокируя лейкотриены, Монтелукаст Аккорд 10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, улучшает симптомы бронхиальной астмы, способствует контролю течения астмы и улучшает симптомы сезонной аллергии (также известной как сенная лихорадка или сезонный аллергический ринит).
Когда применяют Монтелукаст Аккорд 10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Ваш врач назначил Монтелукаст Аккорд 10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, для лечения бронхиальной астмы, с целью профилактики симптомов астмы в течение дня и ночи.

• Монтелукаст Аккорд 10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, применяют для лечения взрослых пациентов и подростков в возрасте от 15 лет, у которых недостаточно контролируется течение заболевания с помощью текущих лекарственных средств и которым требуется дополнительная терапия.
• Монтелукаст Аккорд 10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, также помогают предотвратить сужение дыхательных путей, вызванное физической нагрузкой.
• У пациентов с бронхиальной астмой, у которых Монтелукаст Аккорд 10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, показан при астме, препарат может также обеспечивать симптоматическое облегчение при сезонном аллергическом рините.

Ваш врач определит, как именно следует применять Монтелукаст Аккорд 10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, в зависимости от выраженности симптомов и тяжести течения астмы.

Что такое бронхиальная астма?
Бронхиальная астма — это хроническое заболевание.
Бронхиальная астма включает в себя:

• затрудненное дыхание вследствие сужения дыхательных путей. Это сужение дыхательных путей может ухудшаться и улучшаться под влиянием различных факторов.
• повышенную чувствительность дыхательных путей, которые реагируют на множество факторов, таких как табачный дым, пыльца, холодный воздух или физическая нагрузка.
• отек (воспаление) слизистой оболочки дыхательных путей. Симптомы бронхиальной астмы включают: кашель, одышку и ощущение сдавления в груди.

Что такое сезонная аллергия?
Сезонная аллергия (также известная как сенная лихорадка или сезонный аллергический ринит) — это аллергическая реакция, часто вызываемая пыльцой, содержащейся в воздухе и поступающей от деревьев, трав и сорняков. Симптомы сезонной аллергии обычно могут включать: заложенность носа, выделения из носа, зуд в носу, чихание, слезотечение, отек, покраснение и зуд глаз.

2. Что Вам необходимо знать перед приемом Монтелукаст Аккорд таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг

покрытые пленочной оболочкой
Сообщите врачу обо всех имеющихся или перенесенных ранее заболеваниях и аллергических реакциях.

Не принимайте Монтелукаст Аккорд таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг

• если у Вас аллергия на монтелукаст или на любой из вспомогательных компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Монтелукаст Аккорд таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг.

• Немедленно сообщите врачу, если ухудшается течение Вашей астмы или нарушается дыхание.
• Монтелукаст Аккорд таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, предназначенные для приема внутрь, не показаны для лечения острых приступов астмы. В случае возникновения приступа следуйте инструкциям, данным Вашим врачом. Всегда имейте при себе ингаляционные лекарственные средства для неотложной помощи при приступах астмы.
• Очень важно, чтобы Вы или Ваш ребенок принимали все лекарственные средства от астмы, назначенные врачом. Монтелукаст Аккорд таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, не следует использовать вместо других лекарственных средств от астмы, которые Вам назначил врач.
• Если Вы принимаете лекарства от астмы, будьте внимательны: при появлении сочетания симптомов, таких как гриппоподобное заболевание, покалывание или онемение рук или ног, ухудшение симптомов со стороны легких и/или кожная сыпь, необходимо обратиться к врачу.
• Не следует принимать ацетилсалициловую кислоту (аспирин) или противовоспалительные лекарственные средства (также называемые нестероидными противовоспалительными средствами или НПВС), если они ухудшают течение Вашей астмы.

Пациенты должны знать, что у взрослых, подростков и детей, получающих лечение Монтелукаст Аккорд, отмечались различные нейропсихиатрические расстройства (например, изменения поведения и настроения) (см. раздел 4). Если у Вас появятся такие симптомы во время лечения Монтелукаст Аккорд, необходимо обратиться к врачу.

Дети и подростки
Не назначайте это лекарственное средство детям младше 15 лет.
Для пациентов в возрасте до 18 лет существуют различные лекарственные формы этого препарата, соответствующие возрастным группам.

Другие лекарственные средства и Монтелукаст Аккорд таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая те, которые приобретены без рецепта.

Некоторые лекарственные средства могут влиять на действие Монтелукаст Аккорд таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, или же Монтелукаст Аккорд таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг может влиять на действие других лекарственных средств.
Перед началом приема Монтелукаст Аккорд таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг сообщите врачу, если Вы принимаете следующие лекарственные средства:

• фенобарбитал (применяется для лечения эпилепсии)
• фенитоин (применяется для лечения эпилепсии)
• рифампицин (применяется для лечения туберкулеза и некоторых других инфекций)
• гемфиброзил (применяется для лечения повышенного уровня липидов в плазме)

Монтелукаст Аккорд таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг и пища, напитки
Монтелукаст Аккорд таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг можно принимать независимо от еды.

Беременность и кормление грудью
Если Вы беременны, кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Монтелукаст таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг.

Беременность
Ваш врач определит, можно ли Вам принимать Монтелукаст Аккорд таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг в этот период.

Применение во время грудного вскармливания
Неизвестно, выделяется ли Монтелукаст Аккорд таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг в грудное молоко. Проконсультируйтесь с врачом перед приемом Монтелукаст Аккорд таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, если Вы кормите грудью или планируете кормить грудью.

Вождение автотранспорта и управление механизмами
Не ожидается, что Монтелукаст Аккорд таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг влияют на способность управлять автомобилем или работать с механизмами. Однако индивидуальная реакция на лекарственное средство может различаться. Некоторые побочные эффекты (такие как головокружение и сонливость), сообщаемые при применении Монтелукаст Аккорд таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, могут повлиять на способность управлять автомобилем или работать с механизмами у некоторых пациентов.

Монтелукаст Аккорд таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг содержат лактозу
Монтелукаст Аккорд таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг содержат лактозу. Если у Вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства.

3. Как принимать таблетки Монтелукаст Аккорд 10 мг, покрытые пленочной оболочкой

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача или
фармацевта. При возникновении вопросов проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

• Принимайте только одну таблетку Монтелукаст Аккорд 10 мг, покрытую пленочной оболочкой, один раз в день, как предписано врачом.
• Таблетку необходимо принимать даже в том случае, если у вас отсутствуют симптомы или возник острый приступ астмы.

Для взрослых и подростков в возрасте от 15 лет и старше:
Рекомендуемая доза — одна таблетка 10 мг один раз в день вечером.
Если вы принимаете таблетки Монтелукаст Аккорд 10 мг, покрытые пленочной оболочкой, убедитесь, что вы не принимаете другие препараты, содержащие одно и то же активное вещество — монтелукаст.
Этот препарат предназначен для приема внутрь.
Таблетки Монтелукаст Аккорд 10 мг, покрытые пленочной оболочкой, можно принимать независимо от приема пищи — как до, так и после еды.

Если вы приняли больше таблеток Монтелукаст Аккорд 10 мг, покрытых пленочной оболочкой, чем нужно
Немедленно обратитесь к врачу.
В большинстве зарегистрированных случаев передозировки нежелательные эффекты не отмечались. Наиболее часто при передозировке у взрослых и детей наблюдались следующие симптомы: боль в животе, сонливость, жажда, головная боль, рвота и повышенная двигательная активность.

Если вы забыли принять таблетку Монтелукаст Аккорд 10 мг, покрытую пленочной оболочкой
Стремитесь принимать Монтелукаст Аккорд 10 мг, покрытый пленочной оболочкой, строго по назначению врача. Однако, если вы забыли принять очередную дозу, просто продолжайте придерживаться обычной схемы приема — одна таблетка в день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите лечение таблетками Монтелукаст Аккорд 10 мг, покрытыми пленочной оболочкой
Таблетки Монтелукаст Аккорд 10 мг, покрытые пленочной оболочкой, могут эффективно лечить вашу астму только при условии постоянного приема препарата.
Важно продолжать прием таблеток Монтелукаст Аккорд 10 мг, покрытых пленочной оболочкой, в течение всего срока, назначенного врачом. Это поможет контролировать течение вашего заболевания.
Если у вас возникнут вопросы по поводу применения данного лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они не развиваются у всех пациентов.
В клинических исследованиях препарата Монтелукаст Аккорд 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, наиболее часто сообщаемые побочные эффекты, связанные с монтелукастом (могут возникать у каждого 10-го пациента), были следующими:

• боль в животе
• головная боль

Обычно эти эффекты были легкими и возникали чаще у пациентов, получавших монтелукаст, по сравнению с пациентами, получавшими плацебо (таблетку без действующего вещества).

Тяжелые побочные эффекты
Немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите какие-либо из следующих побочных эффектов,
которые могут быть серьезными и требовать срочного медицинского вмешательства.
Нечасто: следующие побочные эффекты могут возникать у до 1 пациента из 100

• аллергические реакции, включая отек лица, губ, языка и/или горла, которые могут вызывать затруднение дыхания или глотания
• нарушения поведения и настроения: возбуждение, включая агрессивное поведение или враждебность, депрессия
• судороги

Редко: следующие побочные эффекты могут возникать у до 1 пациента из 1 000

• повышенная склонность к кровотечениям
• тремор
• сердцебиение

Очень редко: следующие побочные эффекты могут возникать у до 1 пациента из 10 000

• сочетание симптомов, таких как гриппоподобное заболевание, покалывание или онемение рук и ног, ухудшение симптомов со стороны легких и/или кожная сыпь (синдром Хорга–Штраусса) (см. раздел 2)
• снижение числа тромбоцитов в крови
• нарушения поведения и настроения: галлюцинации, дезориентация, суицидальные мысли и поведение
• отек (воспаление) легких
• тяжелые кожные реакции (многоформная эритема), которые могут возникать без предварительных признаков
• воспаление печени (гепатит)

Другие побочные эффекты, наблюдавшиеся при использовании препарата в коммерческих условиях
Очень часто: следующие побочные эффекты могут возникать у более чем 1 пациента из 10

• инфекции верхних дыхательных путей

Часто: следующие побочные эффекты могут возникать у до 1 пациента из 10

• диарея, тошнота, рвота
• кожная сыпь
• лихорадка
• повышенные печеночные ферменты

Нечасто: следующие побочные эффекты могут возникать у до 1 пациента из 100

• нарушения поведения и настроения: изменения сновидений, включая кошмары, нарушения сна, снохождение, раздражительность, чувство тревоги, беспокойство
• головокружение, сонливость, покалывание/онемение
• кровотечение из носа
• сухость во рту, диспепсия
• синяки, зуд, крапивница
• боль в суставах или мышцах, мышечные судороги
• энурез у детей
• слабость/усталость, ощущение недомогания, отеки

Редко: следующие побочные эффекты могут возникать у до 1 пациента из 1 000

• нарушения поведения и настроения: нарушения внимания, нарушения памяти, непроизвольные мышечные движения

Очень редко: следующие побочные эффекты могут возникать у до 1 пациента из 10 000

• красные уплотнения подкожной клетчатки, чаще всего на голенях (узловатая эритема)
• заикание

Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Монтелукаст Аккорд 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

• Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
• Не используйте Монтелукаст Аккорд 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, после истечения срока годности, указанного на этикетке или упаковке после надписи «Годно до». Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
• Для хранения этого лекарственного препарата не требуется соблюдение особых температурных условий. Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить препарат от света и влаги.
• Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Монтелукаст Аккорд 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Действующее вещество: монтелукаст. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 10 мг монтелукаста.
Вспомогательные вещества:
Ядро таблетки: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения (LH-11) (Е 463), натрия кроскармеллоза, магния стеарат.
Пленочная оболочка: гидроксипропилцеллюлоза (LF) (Е 463), гипромеллоза 6CPS (A), диоксид титана (Е 171), макрогол 6000, оксид железа желтый и оксид железа красный (Е172) (см. пункт 2: Важная информация о некоторых компонентах таблеток, покрытых пленочной оболочкой, Монтелукаст Аккорд 10 мг).

Описание внешнего вида таблеток, покрытых пленочной оболочкой, Монтелукаст Аккорд 10 мг, и содержание упаковки
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Монтелукаст Аккорд 10 мг — это пленочные таблетки размером 7,9 x 7,9 мм, бежевого цвета, двояковыпуклые, квадратной формы с закруглёнными краями, с маркировкой «M10» на одной стороне и гладкие с другой стороны.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Монтелукаст Аккорд 10 мг, выпускаются в блистерных упаковках из ОРА-Al-PVC/Al по 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 100, 140 и 200 таблеток.
(Возможно, что не все упаковки представлены в продаже).

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Accord Healthcare S.L.U.
World Trade Center,
Moll de Barcelona,
s/n, Edifici Est 6ª planta,
08039 Barcelona,
Испания

Производитель
Accord Healthcare Limited
Sage House, 319 Pinner Road,
North Harrow, Middlesex, HA1 4HF,
Великобритания
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.,
ul. Lutomierska 50,
95-200 Pabianice,
Польша

Этот лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями