Момент растворимый
ИталияСодержание
Инструкция по применению: информация для пользователя
Момент растворимый 200 мг порошок для приема внутрь
Ибупрофен
Внимательно прочитайте всю инструкцию перед применением препарата, так как она содержит важную информацию для вас.
- Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
- Если у вас возникли дополнительные вопросы или требуется консультация, обратитесь к фармацевту.
- Если у вас возникнут побочные эффекты, в том числе не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
- Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов спустя 4 дня при лечении боли и спустя 3 дня при лечении лихорадки у подростков.
Содержание инструкции
- Что такое Момент растворимый и для чего он применяется
- Что необходимо знать перед приемом Момент растворимый
- Как принимать Момент растворимый
- Возможные побочные эффекты
- Как хранить Момент растворимый
- Состав упаковки и другая информация
1. Что такое Момент растворимый и для чего он применяется
Момент растворимый содержит ибупрофен, лекарственное средство, относящееся к классу нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), то есть средств, оказывающих обезболивающее и противовоспалительное действие.
Момент растворимый применяется у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет для лечения:
- болей различного происхождения и характера (головная боль, зубная боль, невралгии, костные и суставные боли, мышечные боли, менструальные боли);
- а также для облегчения симптомов, сопровождающихся повышением температуры тела и гриппоподобными состояниями.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или, наоборот, чувствуете ухудшение:
- через 3 дня у подростков;
- через 3 дня лечения при лихорадке или через 4 дня лечения при боли у взрослых.
2. Что следует знать перед приемом Момент растворимый
Не принимайте Момент растворимый:
- если у вас аллергия на ибупрофен или на любой другой компонент препарата (перечислены в разделе 6);
- если ранее у вас возникали бронхоспазм, приступы астмы, отек слизистой носа, ангионевротический отек или кожные реакции после приема ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств (НПВС);
- при неуточненных нарушениях кроветворения;
- при рецидивирующих язвах желудка/двенадцатиперстной кишки (пептических язвах) или текущих или в анамнезе кровотечениях из желудочно-кишечного тракта (по крайней мере два отдельных эпизода подтвержденной язвы или кровотечения);
- если ранее у вас была желудочно-кишечная кровоточивость или перфорация, связанная с предыдущей терапией НПВС;
- при цереброваскулярном кровотечении или других видах активной кровоточивости;
- если у вас тяжелые нарушения функции печени или почек;
- если у вас тяжелая сердечная недостаточность;
- при тяжелом обезвоживании (вызванном рвотой, диареей или недостаточным поступлением жидкости);
- в последние 3 месяца беременности (см. раздел 2, «Беременность, лактация и фертильность»).
Предостережения и меры предосторожности — Будьте особенно внимательны при приеме Момент растворимый
Что следует знать перед приемом Момент растворимый
При применении ибупрофена сообщалось о признаках аллергической реакции на этот препарат, включая дыхательные расстройства, отек лица и шеи (ангионевротический отек) и боль в груди. Немедленно прекратите прием Момент растворимый и немедленно обратитесь к врачу или в службу экстренной медицинской помощи, если вы заметили один из этих признаков.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала приема Момент растворимый:
- если у вас была или развилась язва, кровотечение или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки, которые могут проявляться сильной или длительной болью в животе и/или черным стулом, а также могут возникать без каких-либо предварительных симптомов. Риск выше при длительной терапии и высоких дозах у пациентов с анамнезом пептической язвы, а также у пожилых пациентов. В таких случаях врач может рассмотреть возможность назначения гастропротектора;
- если у вас заболевание почек или печени;
- при обезвоживании;
- при ветряной оспе;
- если у вас отек (задержка жидкости);
- если у вас бронхиальная астма или другие нарушения дыхания;
- если вы перенесли серьезное хирургическое вмешательство;
- при наличии инфекции — см. раздел «Инфекции» ниже;
- если у вас сердечная патология, заболевание почек или печени, возраст более 60 лет и вы должны принимать препарат длительное время (более 1–2 недель), врач может назначить регулярные обследования. Частоту таких обследований вам сообщит врач;
- если у вас системная красная волчанка (СКВ) или смешанное заболевание соединительной ткани;
- если у вас врожденные нарушения метаболизма порфиринов (например, острая интермиттирующая порфирия);
- если у вас крапивница;
- если у вас нарушения свертываемости крови.
Сообщите врачу:
- если вы одновременно принимаете препараты, влияющие на свертывание крови, такие как оральные антикоагулянты или антиагреганты (препараты, такие как Аспирин).
Кроме того, вы должны сообщить врачу о возможном применении других препаратов,
которые могут увеличить риск кровотечения, таких как кортикостероиды и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС);
- если у вас болезнь Крона или язвенный колит, поскольку этот препарат может усугубить эти состояния;
- если у вас ранее была желудочно-кишечная токсичность, особенно если вы пожилого возраста, вы должны сообщать о любых необычных симптомах в области живота (особенно желудочно-кишечном кровотечении), особенно на ранних этапах лечения. Прекратите лечение, если у пациентов, принимающих Момент растворимый 200 мг порошок для приготовления раствора для приема внутрь, появляются признаки желудочно-кишечного кровотечения или язвы.
Кардиоваскулярные меры предосторожности
Противовоспалительные препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим повышением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в высоких дозах. Не превышайте рекомендованную продолжительность лечения или дозу. Обсудите лечение с врачом или фармацевтом до приема Момент растворимый, если: - у вас есть проблемы с сердцем, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боль в груди), перенесенный инфаркт миокарда, коронарное шунтирование, периферическую артериальную болезнь (плохое кровообращение в ногах или стопах из-за сужения или закупорки артерий) или любой тип инсульта (включая «мини-инсульт» или ТИА — транзиторную ишемическую атаку);
- у вас повышенное артериальное давление, сахарный диабет, высокий уровень холестерина, есть семейный анамнез сердечных заболеваний или инсультов, или вы курите.
Почки:
Из-за влияния на почечный кровоток ибупрофен может вызывать задержку натрия, калия и жидкости у пациентов, ранее не страдавших от нарушений функции почек. Это может привести к отекам (задержке жидкости) и даже к сердечной недостаточности или гипертонии у предрасположенных пациентов. Сообщалось о случаях острой интерстициальной нефрита и почечной токсичности. Наибольшему риску подвержены пациенты с нарушением функции почек, сердечной недостаточностью, нарушением функции печени, принимающие диуретики и ингибиторы АПФ, а также пожилые люди. Отмена лечения НПВС, как правило, приводит к восстановлению состояния до лечения.
Аллергические реакции
В очень редких случаях наблюдались тяжелые острые реакции гиперчувствительности (например, анафилактический шок). Лечение должно быть прекращено при первых признаках реакции гиперчувствительности после приема/введения ибупрофена. В зависимости от симптомов, квалифицированный медицинский персонал должен принять необходимые меры.
Кожные реакции
При лечении ибупрофеном сообщалось о тяжелых кожных реакциях, включая эксфолиативный дерматит, мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), генерализованную острую пустулезную экзантему (AGEP). Прекратите прием Момент растворимый и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите какие-либо симптомы, связанные с этими тяжелыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.
Пациенты, по-видимому, подвержены более высокому риску таких реакций на ранних этапах терапии: в большинстве случаев реакция возникает в течение первого месяца лечения.
Инфекции
Момент растворимый может маскировать симптомы инфекций, такие как лихорадка и боль. Поэтому возможно, что Момент растворимый может задержать адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это наблюдалось при бактериальной пневмонии и бактериальных кожных инфекциях, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете этот препарат во время инфекции и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.
Другие лекарства и Момент растворимый
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарства.
Следующие препараты могут влиять на ибупрофен или быть подвержены его влиянию; поэтому их не следует принимать одновременно с ибупрофеном без предварительной консультации с врачом:
- другие нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), которые могут увеличить риск побочных эффектов;
- препараты, обладающие антикоагулянтным действием (т.е. вещества, разжижающие кровь и препятствующие образованию тромбов, например, Аспирин/ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин);
- литий (препарат, используемый для лечения депрессии), который может повысить уровень лития в крови и риск побочных эффектов. Если вы должны принимать ибупрофен и литий, ваш врач может потребоваться скорректировать дозу лития;
- дигоксин: ибупрофен может повысить уровень дигоксина в крови;
- метотрексат: если вы одновременно принимаете метотрексат и ибупрофен (в течение 24 часов), ибупрофен может повысить уровень метотрексата в крови и риск токсичности. Ваш врач может посоветовать не принимать ибупрофен, если вы проходите лечение высокими дозами метотрексата;
- гидантоины, такие как фенитоин (для лечения эпилепсии);
- аминогликозиды: поскольку может усиливаться их токсическое действие;
- препараты, снижающие высокое давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как препараты на основе атенолола, антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан). Другие взаимодействия, требующие осторожности:
- кортикостероиды, такие как кортизон и преднизолон, диуретики (включая калийсберегающие диуретики), флуконазол, пентоксифиллин, пробенецид, хинолоны (например, норфлоксацин), сульфинпиразон, сульфонилмочевины (например, толбутамид), такролимус, циклоспорин, зидовудин могут увеличить риск язв и кровотечений;
- селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) также могут увеличить риск желудочно-кишечного кровотечения;
- растительные экстракты, такие как гинкго билоба: могут увеличить риск кровотечения;
- мифепристон: ибупрофен может снизить его эффект;
- колестирамин (используется для снижения холестерина): удлиняет и снижает (на 25%) всасывание ибупрофена. Препараты следует принимать с интервалом не менее двух часов.
Другие лекарства также могут влиять на или быть подвержены влиянию лечения
Момент растворимый. Поэтому всегда консультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Момент растворимый вместе с другими препаратами.
Момент растворимый с пищей и напитками
Пациентам с нарушениями желудка или при возникновении желудочно-кишечных проблем во время лечения рекомендуется принимать препарат во время еды.
Прием алкоголя следует избегать во время лечения ибупрофеном.
Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.
Беременность
Сообщите врачу, если вы забеременели во время приема ибупрофена.
Не принимайте Момент растворимый
в последние 3 месяца беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов. Препарат может вызвать проблемы с почками и сердцем у плода. Он может повлиять на склонность вас и ребенка к кровотечениям и удлинить или задержать родовую деятельность. Не следует принимать Момент растворимый
в первые 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и не рекомендовано врачом. Если в этот период или при попытках зачатия требуется лечение, следует применять минимальную дозу в течение кратчайшего срока.
Начиная с 20-й недели беременности, Момент растворимый
может вызывать проблемы с почками у плода при приеме более нескольких дней, что приводит к снижению уровня околоплодных вод, окружающих ребенка (олигогидрамнион), или сужению кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце ребенка. Если требуется лечение более нескольких дней, врач может порекомендовать дополнительный мониторинг. Момент растворимый
Грудное вскармливание
Хотя уровень препарата в грудном молоке незначителен, рекомендуется проконсультироваться с врачом при длительном лечении высокими дозами во время лактации.
Фертильность
Пациенты репродуктивного возраста должны знать, что этот препарат может быть связан со снижением фертильности.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Поскольку при приеме ибупрофена могут возникать побочные эффекты, такие как усталость, головокружение и нарушения зрения, в отдельных случаях может быть нарушена способность к быстрой реакции и бдительность при вождении и использовании механизмов. Эти эффекты могут еще больше усиливаться при одновременном приеме алкоголя.
Момент растворимый содержит изомальт
Если вашему врачу поставлен диагноз непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.
3. Как принимать Момент растворимый
Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции, либо следуя рекомендациям врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Способ применения и дозировка
Взрослые и подростки в возрасте старше 12 лет: рекомендуемая доза — 1–2 пакетика 2–3 раза в день по мере необходимости.
Интервал между приёмами должен определяться с учётом выраженности симптомов и максимальной суточной дозы. Интервал не должен быть менее 6 часов.
Не превышайте рекомендованную максимальную суточную дозу (1200 мг — 6 пакетиков).
Препарат предназначен для кратковременного применения.
Если подросток принимает этот препарат более 3 дней или симптомы ухудшаются, необходимо обратиться к врачу.
Если взрослый принимает препарат более 3 дней для снижения температуры, более 4 дней для обезболивания или симптомы ухудшаются, необходимо обратиться к врачу.
Способ применения
Для приёма внутрь.
Высыпьте порошок на язык, дождитесь его растворения, затем проглотите. Вода для приёма не требуется.
Эта лекарственная форма может использоваться в тех случаях, когда отсутствуют жидкости.
Препарат Момент растворимый можно принимать натощак.
Пациентам с нарушениями функции желудка рекомендуется принимать препарат во время или после еды.
Необходимо использовать наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего возможного срока, необходимого для устранения симптомов.
Если у вас инфекция, немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (например, лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).
Вы можете свести к минимуму побочные реакции, используя наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего срока, необходимого для контроля симптомов.
Особые группы пациентов
Пожилые пациенты
Из-за возможного профиля нежелательных явлений (см. раздел 2) проконсультируйтесь с врачом перед применением Момент растворимый. У пожилых людей возрастает частота побочных реакций на НПВС, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, которые могут привести к летальному исходу.
Нарушения функции почек
При наличии нарушений функции почек проконсультируйтесь с врачом перед применением Момент растворимый.
Нарушения функции печени
При наличии нарушений функции печени проконсультируйтесь с врачом перед применением Момент растворимый.
Если вы приняли Момент растворимый в дозе, превышающей рекомендованную
Немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае передозировки или случайного приёма пакетиков.
Если вы приняли больше Момент растворимый, чем положено, или если ваш ребёнок случайно принял этот препарат, немедленно свяжитесь с врачом или ближайшим медицинским учреждением, чтобы получить консультацию о возможных рисках и рекомендации по дальнейшим действиям.
Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (иногда с примесью крови), головную боль, шум в ушах, спутанность сознания и непроизвольные движения глаз. При высоких дозах могут наблюдаться сонливость, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (особенно у детей), слабость, головокружение, кровь в моче, снижение уровня калия в крови, ощущение холода в теле и нарушения дыхания.
Кроме того, может наблюдаться удлинение протромбинового времени/МНО, вероятно, вследствие нарушения действия циркулирующих факторов свёртывания крови.
Симптомы, возникающие при острой передозировке ибупрофеном, как правило, ограничиваются болями в животе, тошнотой, рвотой и диареей. Также могут наблюдаться шум в ушах, головная боль, головокружение, вертиго и желудочно-кишечное кровотечение. При тяжёлом отравлении возможны оглушение, возбуждение, дезориентация, кома, судороги, миоклонические спазмы у детей, нечёткость зрения и поражения глаз, снижение артериального давления, угнетение дыхания, синюшность кожи, метаболический ацидоз, повышенная склонность к кровотечениям, острая почечная недостаточность и поражение печени. У пациентов с бронхиальной астмой может наблюдаться ухудшение течения астмы.
Если вы забыли принять Момент растворимый
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если у вас возникли какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные препараты, Момент растворимый может вызывать побочные эффекты, хотя
не у всех пациентов они возникают.
Ниже приведён перечень известных побочных эффектов, связанных с лечением ибупрофеном, включая те,
что наблюдались у пациентов с ревматическими заболеваниями при длительном лечении высокими дозами.
Данные о частоте, за исключением очень редких случаев, основаны на кратковременном применении препарата
в максимальных суточных дозах 1200 мг ибупрофена для пероральных форм и 1800 мг — для суппозиториев.
Следует учитывать, что указанные ниже побочные эффекты в основном зависят от дозы и могут варьироваться
от пациента к пациенту.
Наиболее часто наблюдаемые побочные эффекты связаны с пищеварительной системой.
Могут возникать желудочные/двенадцатиперстные язвы (пептические язвы), перфорация или
желудочно-кишечное кровотечение, иногда с летальным исходом, особенно у пожилых пациентов (см.
пункт 2). При применении ибупрофена отмечались следующие побочные эффекты:
тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспепсия, боли в животе, чёрный дёгтеобразный стул,
кровь в рвотных массах, воспаление слизистой оболочки рта с образованием язв (язвенная стоматит),
а также ухудшение течения колита и болезни Крона (см. пункт 2). Менее часто наблюдалось воспаление
слизистой оболочки желудка (гастрит); в частности, риск желудочно-кишечного кровотечения
зависит от дозы и продолжительности лечения.
При применении НПВП сообщалось о развитии отёков, повышения артериального давления и сердечной недостаточности.
Препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с незначительным увеличением риска инфаркта миокарда
или инсульта. Возможно развитие тяжёлой кожной реакции, известной как синдром DRESS. Симптомы DRESS включают:
высыпания на коже, лихорадку, увеличение лимфатических узлов и повышение уровня эозинофилов (одного из типов лейкоцитов).
Риск побочных эффектов можно минимизировать, если принимать наименьшую эффективную дозу
в течение кратчайшего возможного времени, необходимого для устранения симптомов.
НЕМЕДЛЕННО ПРЕКРАТИТЕ ПРИЁМ этого препарата и обратитесь за медицинской помощью, если у вас появились:
- признаки кишечного кровотечения, такие как: относительно сильная боль в животе, чёрный дёгтеобразный стул, кровь в стуле, кровь или тёмные частицы, напоминающие кофейную гущу, в рвотных массах;
- признаки тяжёлых нежелательных реакций, такие как ухудшение течения астмы, непонятное свистящее дыхание или одышка, отёк лица, языка или горла, затруднённое дыхание, учащённое сердцебиение, снижение артериального давления, приводящее к шоку. Эти эффекты могут возникать даже при первом применении препарата;
- тяжёлые кожные реакции, которые могут затрагивать всё тело; отслоение, образование волдырей или шелушение кожи;
- красные, не возвышающиеся пятна, напоминающие мишень или круглые, на туловище, часто с пузырьками в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжёлые высыпания могут предшествовать лихорадка и симптомы, напоминающие грипп [эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз];
- обширная высыпания на коже, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS);
- обширная, красная, шелушащаяся сыпь, с узелками под кожей и волдырями, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная пустулёзная экзантема).
Частота побочных эффектов определяется следующим образом: очень часто (более 1 пациента из 10), часто (может встречаться у 1 пациента из 10), нечасто (может встречаться у 1 пациента из 100), редко (встречается у 1 пациента из 1000), очень редко (встречается у 1 пациента из 10 000) и неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных).
Другие побочные эффекты
Частые (могут встречаться у 1 пациента из 10)
- изжога, боли в животе, тошнота, рвота, метеоризм (выделение газов), диарея, запор и незначительные желудочно-кишечные кровотечения, которые в редких случаях могут привести к анемии.
Нечастые (могут встречаться у 1 пациента из 100)
- головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность или усталость;
- нарушения зрения. В этом случае немедленно сообщите врачу и прекратите приём ибупрофена;
- воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит);
- желудочно-кишечные язвы, потенциально с кровотечением и перфорацией. Язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона, гастрит;
- различные кожные высыпания;
- реакции повышенной чувствительности, такие как высыпания на коже и зуд, или приступы астмы (иногда с понижением артериального давления). В этом случае немедленно сообщите врачу и прекратите приём Момент растворимый.
Редкие (могут встречаться у 1 пациента из 1000)
- ощущение шума в ушах (тиннитус);
- повреждение почечной ткани (папиллярный некроз), особенно при длительной терапии, и повышение концентрации мочевой кислоты в крови.
Очень редкие (могут встречаться у 1 пациента из 10 000)
-
сердцебиение, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда (сердечный приступ);
-
нарушения кроветворения: анемия, лейкопения (снижение числа лейкоцитов), тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов), панцитопения (снижение всех типов кровяных клеток), агранулоцитоз (резкое снижение числа одного из типов лейкоцитов). Первые признаки могут включать лихорадку, боль в горле, поверхностные язвы во рту, симптомы, напоминающие грипп, сильную слабость, кровотечение из носа и кожные кровоизлияния. В таких случаях необходимо немедленно прекратить приём препарата, избегать самолечения анальгетиками или жаропонижающими и обратиться к врачу;
-
воспаление пищевода (эзофагит), поджелудочной железы (панкреатит), образование диафрагмоподобных сужений кишечника (редкое заболевание толстой кишки);
-
снижение выделения мочи и образование отёков, особенно у пациентов с артериальной гипертензией (повышенное давление) или почечной недостаточностью, воспалительное заболевание почек (интерстициальный нефрит), нефротический синдром с потерей белка и накоплением жидкости в организме. Снижение выработки мочи, накопление жидкости в организме (отёк) и ощущение общей слабости могут быть признаками заболеваний почек и даже почечной недостаточности. При появлении или усилении любого из перечисленных выше симптомов необходимо прекратить приём Момент растворимый и немедленно обратиться к врачу;
-
тяжёлые кожные реакции, такие как высыпания с покраснением и образованием волдырей (например, синдром Стивенса-Джонсона) и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), алопеция. В отдельных случаях тяжёлые инфекции кожи с осложнениями в мягких тканях могут возникать при ветряной оспе;
-
обострение инфекционно-обусловленных воспалений (например, развитие некротизирующего фасциита — тяжёлой бактериальной инфекции). При появлении или усилении признаков инфекции (например, покраснение, отёк, повышение температуры, боль, лихорадка) во время применения ибупрофена необходимо немедленно обратиться к врачу;
-
при лечении ибупрофеном наблюдались симптомы асептического менингита, такие как скованность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или спутанность сознания. Пациенты с аутоиммунными заболеваниями (СКВ, смешанное заболевание соединительной ткани) кажутся более подверженными;
-
повышенное артериальное давление;
-
тяжёлые системные реакции повышенной чувствительности. Они могут проявляться отёком лица, отёком языка, отёком внутренних отделов гортани, приводящим к сужению дыхательных путей, затруднённому дыханию, учащёнённому сердцебиению, снижению артериального давления вплоть до угрожающего жизни шока. При появлении любого из этих симптомов, которые могут возникнуть даже при первом применении препарата, немедленно обратитесь за медицинской помощью;
-
нарушение функции печени, повреждение печени, особенно при длительной терапии, печеночная недостаточность, острый гепатит (воспаление печени);
-
психотические реакции, депрессия.
Неизвестно -
Повышенная чувствительность кожи к свету.
-
Обширная, красная, шелушащаяся сыпь с образованием пустул под кожей и волдырями, преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острая генерализованная пустулёзная экзантема). Прекратите приём Момент растворимый, если у вас появились эти симптомы, и немедленно обратитесь к врачу. См. также пункт 2.
-
Боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжёлой аллергической реакции, называемой синдромом Коуни.
Если у вас появляется или усугубляется любой из перечисленных выше симптомов,
необходимо прекратить приём ибупрофена и немедленно обратиться к врачу.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции,
обратитесь к врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую
через национальную систему отчётов по адресу
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Сообщая о побочных эффектах,
вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.
5. Как хранить Момент растворимый
Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не храните при температуре выше 30 °C. Храните в оригинальной упаковке.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на внешней упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и другая информация
Что содержит Момент растворимый
- Действующее вещество: ибупрофен. Каждый пакетик содержит 200 мг ибупрофена.
- Вспомогательные вещества: изомальт (см. раздел «Момент растворимый содержит изомальт»), лимонная кислота безводная, ацесульфам калия (Е950), глицерол дистеарат (тип I), ароматизатор лимонный.
Описание внешнего вида Момент растворимый и содержимое упаковки
Момент растворимый 200 мг — это белый или почти белый порошок для приёма внутрь, без посторонних включений, с лимонным ароматом, расфасованный в пакетики из лакированной бумаги, экструдированного полиэтилена, алюминиевой фольги и экструдированного полиэтилена.
Упаковки по 10, 12 или 20 штук.
Возможно, не все упаковки представлены в продаже.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Angelini Pharma S.p.A.
Виа Амелия, 70
00181 Рим, Италия
Производители
BIOFABRI, S.L.
A Relva, s/n, O Porriño,
36400 Понтеведра — ИСПАНИЯ
FARMALIDER S.A.
c/ Aragoneses 2
28108 Алькобендас — Мадрид — ИСПАНИЯ
EDEFARM, S.L.
Промышленная зона Enchilagar del Rullo, 117, Вильямарчанте
46191 Валенсия — ИСПАНИЯ
Наименования этого лекарственного средства в странах — членах ЕЭП:
Италия — Момент растворимый 200 мг порошок для приёма внутрь
N E S
Все мы сталкиваемся с различными видами боли разного происхождения и характера, чаще или реже, в частности: головная боль, зубная боль, мышечные и суставные боли, а также менструальные боли.
Одной из наиболее частых разновидностей боли является головная боль. При возникновении головной боли важно выявить факторы, которые могут её провоцировать, и постараться их предотвратить (неправильное питание, определённые продукты, курение, алкоголь, стресс, чрезмерные физические нагрузки, чрезмерное пребывание на солнце, слишком громкие звуки, слишком сильные запахи и др.).
Менструальную боль, иногда весьма интенсивную, можно купировать обезболивающими средствами, которые действуют за счёт снижения количества простагландинов — веществ, вырабатываемых маткой и считающихся основными виновниками этого состояния.
Лист-вкладыш: информация для пользователя
Момент растворимый 400 мг порошок для приема внутрь
Ибупрофен
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать данный лекарственный препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.
- Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
- Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
- Если у вас появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая те, что не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
- Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов спустя 4 дня при лечении боли и спустя 3 дня при лечении лихорадки у подростков.
Содержание этой инструкции
- Что такое Момент растворимый и для чего он применяется
- Что вы должны знать перед приемом Момент растворимый
- Как принимать Момент растворимый
- Возможные нежелательные эффекты
- Как хранить Момент растворимый
- Содержимое упаковки и другая информация
1. Что такое Момент растворимый и для чего он применяется
Момент растворимый содержит ибупрофен, лекарственное средство, относящееся к классу нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), то есть препаратов, которые борются с болью и воспалением.
Момент растворимый применяется у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет для лечения:
- болей различного происхождения и характера (головная боль, зубная боль, невралгия, костные и суставные боли, мышечные боли, менструальные боли);
- для облегчения симптомов лихорадки и гриппоподобных состояний.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете ухудшение
- через 3 дня у подростков;
- через 3 дня лечения при лихорадке или через 4 дня лечения при боли у взрослых.
2. Что Вы должны знать перед применением Момент растворимый
Не принимайте Момент растворимый:
- если у Вас аллергия на ибупрофен или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
- если ранее у Вас возникали бронхоспазм, приступы астмы, отек слизистой носа, ангионевротический отек или кожные реакции после приема ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);
- при неуточненных нарушениях кроветворения;
- при рецидивирующих язвах желудка/двенадцатиперстной кишки (пептических язвах) или текущих или ранее перенесенных кровотечениях из желудочно-кишечного тракта (по крайней мере два отдельных эпизода подтвержденной язвы или кровотечения);
- если ранее у Вас была желудочно-кишечная кровоточивость или перфорация, связанная с предыдущей терапией НПВП;
- при цереброваскулярном кровотечении или других видах активного кровотечения;
- при тяжелых нарушениях функции печени или почек;
- при тяжелой сердечной недостаточности;
- при тяжелом обезвоживании (вызванном рвотой, диареей или недостаточным поступлением жидкости);
- в последних 3 месяцах беременности (см. раздел 2, «Беременность, кормление грудью и фертильность»).
Предостережения и меры предосторожности — Будьте особенно внимательны при приеме Момент растворимый
Что Вы должны знать перед приемом Момент растворимый
При применении ибупрофена сообщалось о признаках аллергической реакции на это лекарственное средство,
включая нарушения дыхания, отек области лица и шеи (ангионевротический отек) и
боль в груди. Немедленно прекратите прием Момент растворимый и свяжитесь
немедленно с врачом или службой экстренной медицинской помощи, если Вы заметили один из этих
признаков.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Момент растворимый:
- если у Вас была или развилась язва, кровотечение или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки, которые могут проявляться сильной или постоянной болью в животе и/или черным стулом, а также без каких-либо предварительных симптомов. Такой риск выше при длительном лечении и применении высоких доз у пациентов с анамнезом пептической язвенной болезни и у пожилых пациентов. В этих случаях врач может рассмотреть возможность назначения гастропротектора;
- если у Вас заболевание почек или печени;
- при обезвоживании;
- при ветряной оспе;
- если у Вас отек (задержка жидкости);
- если у Вас астма или другие нарушения дыхания;
- если Вы недавно перенесли серьезное хирургическое вмешательство;
- если у Вас инфекция — см. раздел «Инфекции» ниже;
- если у Вас сердечное заболевание, болезнь почек или печени, Вам больше 60 лет и Вы должны принимать препарат в течение длительного времени (более 1–2 недель), врач может назначить регулярные обследования. Ваш врач сообщит Вам, с какой частотой следует проводить такие проверки;
- если у Вас системная красная волчанка (СКВ) или смешанное заболевание соединительной ткани;
- если у Вас врожденные нарушения метаболизма порфиринов (например, острая интермиттирующая порфирия);
- если у Вас крапивница;
- если у Вас нарушения свертываемости крови.
Сообщите врачу:
- если Вы одновременно принимаете лекарства, влияющие на свертываемость крови, такие как оральные антикоагулянты или антиагреганты (препараты, такие как Аспирин).
Кроме того, Вы должны сообщить врачу о возможном применении других лекарств,
которые могут увеличить риск кровотечения, таких как стероиды и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС);
- если у Вас болезнь Крона или язвенный колит, поскольку этот препарат может усугубить эти состояния;
- если ранее у Вас была желудочно-кишечная токсичность, особенно если Вы пожилого возраста, Вы должны сообщать о любых необычных симптомах в области живота (особенно желудочно-кишечное кровотечение), особенно на ранних стадиях лечения. Прекратите лечение, если у пациентов, получающих Момент растворимый 400 мг порошок для приготовления раствора для приема внутрь, появляются признаки желудочно-кишечного кровотечения или язвы.
Сердечно-сосудистые меры предосторожности
Противовоспалительные препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с незначительным
повышением риска сердечного приступа или инсульта, особенно при применении в высоких дозах.
Не превышайте продолжительность лечения или рекомендуемую дозу.
Перед приемом Момент растворимый Вы должны обсудить лечение с врачом или фармацевтом, если:
- у Вас есть сердечные заболевания, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боль в груди) или анамнез инфаркта миокарда, коронарное шунтирование, периферическую артериальную болезнь (плохое кровообращение в ногах или стопах из-за сужения или закупорки артерий) или любой тип инсульта (включая «мини-инсульт» или ТИА — транзиторную ишемическую атаку);
- у Вас повышенное артериальное давление, сахарный диабет, высокий уровень холестерина, семейный анамнез сердечных заболеваний или инсультов, или если Вы курите.
Почки:
Из-за влияния ибупрофена на почечный кровоток он может вызвать задержку
натрия, калия и жидкости у пациентов, ранее не страдавших от нарушений функции почек. Это может привести к отеку (задержке жидкости) или даже сердечной недостаточности или гипертонии у предрасположенных пациентов. Были сообщения об острой интерстициальной нефрите и нефротоксичности. Пациенты с наибольшим риском — это те, у кого есть нарушения функции почек, сердечная недостаточность, нарушения функции печени, те, кто принимает диуретики и ингибиторы АПФ, а также пожилые люди. Отмена лечения НПВП, как правило, приводит к возвращению к состоянию до лечения.
Аллергические реакции
В очень редких случаях наблюдались тяжелые острые реакции гиперчувствительности (например, анафилактический шок). Лечение должно быть прекращено при первых признаках реакции гиперчувствительности после приема/введения ибупрофена. В зависимости от симптомов, обученный персонал должен провести необходимые медицинские процедуры.
Кожные реакции
При лечении ибупрофеном сообщалось о тяжелых кожных реакциях, включая эксфолиативный дерматит, мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), генерализованную острую пустулезную экзантему (AGEP). Прекратите использование Момент растворимый и немедленно свяжитесь с врачом, если Вы заметите какие-либо симптомы, связанные с этими тяжелыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.
Пациенты, по-видимому, имеют более высокий риск таких реакций на ранних стадиях лечения: в большинстве случаев реакция возникает в течение первого месяца лечения.
Инфекции
Момент растворимый может маскировать симптомы инфекций, такие как лихорадка и боль. Поэтому возможно, что Момент растворимый может задержать адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это наблюдалось при пневмонии, вызванной бактериями, и бактериальных кожных инфекциях, связанных с ветряной оспой. Если Вы принимаете этот препарат во время инфекции и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.
Другие лекарства и Момент растворимый
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарства.
Перечисленные ниже препараты могут влиять на лечение ибупрофеном или быть подвержены его влиянию; поэтому они не должны приниматься одновременно с ним без предварительной консультации с врачом:
- другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), которые могут увеличить риск побочных эффектов;
- лекарства, обладающие антикоагулянтным действием (т.е. вещества, разжижающие кровь и препятствующие образованию сгустков, например, Аспирин/ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин);
- литий (препарат, используемый для лечения депрессии), который может повысить уровень лития в крови и риск побочных эффектов. Если Вам необходимо принимать ибупрофен и литий, Ваш врач может потребоваться скорректировать дозу лития;
- дигоксин: ибупрофен может повысить уровень дигоксина в крови;
- метотрексат: если Вы одновременно принимаете метотрексат и ибупрофен (в течение 24 часов), последний может повысить уровень метотрексата в крови и риск токсичности. Врач может посоветовать Вам не принимать ибупрофен, если Вы проходите лечение высокими дозами метотрексата;
- гидантоины, такие как фенитоин (для лечения эпилепсии);
- аминогликозиды: поскольку может усиливаться их токсическое действие;
- препараты, снижающие артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как препараты на основе атенолола, антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан). Другие взаимодействия, требующие осторожности:
- кортикостероиды, такие как кортизон и преднизолон, диуретики (включая калийсберегающие диуретики), флуконазол, пентоксифиллин, пробенецид, хинолоны (например, норфлоксацин), сульфинпиразон, сульфаниламиды (например, толбутамид), такролимус, циклоспорин, зидовудин могут увеличить риск язв и кровотечений;
- также антидепрессанты — селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) могут увеличить риск желудочно-кишечного кровотечения;
- растительные экстракты, такие как гинкго билоба: могут увеличить риск кровотечения;
- мифепристон: ибупрофен может ослабить его действие;
- колестирамин (используется для снижения холестерина): удлиняет и снижает (на 25%) всасывание ибупрофена. Препараты следует принимать с интервалом не менее двух часов. Другие лекарства также могут влиять на лечение Момент растворимый или быть подвержены его влиянию. Поэтому всегда консультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Момент растворимый вместе с другими препаратами.
Момент растворимый с пищей и напитками
Пациентам с нарушениями желудка или при возникновении желудочно-кишечных проблем
во время лечения рекомендуется принимать препарат во время еды.
Прием алкоголя следует избегать во время лечения ибупрофеном.
Беременность, кормление грудью и фертильность
Если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если Вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.
Беременность
Сообщите врачу, если Вы забеременели во время применения ибупрофена.
Не принимайте Момент растворимый
в последние 3 месяца беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать проблемы
во время родов. Препарат может вызвать проблемы с почками и сердцем плода. Он может повлиять на склонность Вас и ребенка к кровотечениям и удлинить или задержать родовую деятельность. Не следует принимать Момент растворимый
в первые 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и по рекомендации врача. Если требуется лечение в этот период или во время попыток зачатия, следует использовать минимальную дозу в течение кратчайшего возможного времени.
Начиная с 20-й недели беременности, Момент растворимый
может вызвать проблемы с почками у плода, если принимается более нескольких дней, снижая уровень околоплодной жидкости, окружающей ребенка (олигогидрамнион), или сужая кровеносный сосуд (артериальный проток) в сердце ребенка. Если требуется лечение более нескольких дней, врач может порекомендовать дополнительный мониторинг.
Кормление грудью
Хотя уровень препарата в грудном молоке незначителен, рекомендуется проконсультироваться с врачом при длительном лечении высокими дозами во время кормления грудью.
Фертильность
Пациенты репродуктивного возраста должны знать, что этот препарат может быть связан со снижением способности к зачатию.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Поскольку при применении ибупрофена могут возникать побочные эффекты, такие как
усталость, головокружение и нарушения зрения, способность к реакции и активному бдительности при вождении и использовании механизмов может быть нарушена в отдельных случаях. Эти эффекты могут усиливаться при одновременном приеме алкоголя.
Момент растворимый содержит изомальт
Если Вашему врачу поставлен диагноз непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.
3. Как принимать Момент растворимый
Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями,
приведёнными в данной инструкции, либо в соответствии с рекомендациями врача или
фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Способ применения и дозировка
Взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет: рекомендуемая доза — 1 пакетик 1–3
раза в день по мере необходимости.
Интервал между приёмами должен определяться с учётом выраженности симптомов и
максимальной суточной дозы. Интервал не должен быть менее 6 часов.
Не превышайте рекомендуемую максимальную суточную дозу (1200 мг — 3 пакетика).
Для кратковременного лечения.
Если подросток должен принимать этот препарат более 3 дней или если симптомы
усиливаются, необходимо проконсультироваться с врачом.
Если взрослый принимает этот препарат более 3 дней для снижения температуры или
более 4 дней для обезболивания, либо если симптомы усиливаются, необходимо
проконсультироваться с врачом.
Способ применения
Для перорального применения.
Высыпьте оральный порошок на язык, дождитесь, пока он растворится, затем проглотите;
вода не требуется.
Эта лекарственная форма может использоваться в ситуациях, когда отсутствуют
жидкости.
Принимать Момент растворимый можно и натощак.
Пациентам с нарушениями функции желудка следует принимать этот препарат во время
или после еды.
Необходимо применять наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего срока,
необходимого для устранения симптомов.
Если у вас инфекция, немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (например,
лихорадка и боль) сохраняются или усиливаются (см. раздел 2).
Вы можете свести к минимуму побочные реакции, используя наименьшую эффективную
дозу в течение кратчайшего возможного срока, необходимого для контроля симптомов.
Особые группы пациентов
Пожилые пациенты
Из-за возможного профиля нежелательных эффектов (см. раздел 2) проконсультируйтесь
с врачом перед применением Момент растворимый. У пожилых пациентов возрастает
частота побочных реакций на НПВП, особенно желудочно-кишечных кровотечений и
перфораций, которые могут привести к летальному исходу.
Нарушение функции почек
Если у вас нарушена функция почек, проконсультируйтесь с врачом перед применением
Момент растворимый.
Нарушение функции печени
Если у вас нарушена функция печени, проконсультируйтесь с врачом перед применением
Момент растворимый.
Если вы приняли Момент растворимый в дозе, превышающей рекомендованную
Немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае передозировки или
случайного приёма пакетиков.
Если вы приняли Момент растворимый в дозе, превышающей рекомендованную, или
если ваш ребёнок случайно принял этот препарат, немедленно свяжитесь с врачом или
ближайшей больницей, чтобы получить консультацию о возможных рисках и
рекомендации по дальнейшим действиям.
Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (возможно, с
примесью крови), головную боль, звон в ушах, спутанность сознания и
неконтролируемые движения глаз. При высоких дозах могут наблюдаться сонливость,
боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (особенно у детей), слабость и
головокружение, кровь в моче, низкий уровень калия в крови, ощущение холода в теле и
дыхательные нарушения.
Кроме того, может наблюдаться удлинение протромбинового времени/МНО,
вероятно, вследствие нарушения действия циркулирующих факторов свёртывания крови.
Симптомы, возникающие при острой передозировке ибупрофеном, обычно ограничиваются
болью в животе, тошнотой, рвотой и диареей. Также могут наблюдаться звон в ушах,
головная боль, головокружение, вертиго и желудочно-кишечное кровотечение. При
тяжёлом отравлении могут возникать оглушение, возбуждение, дезориентация, кома,
судороги, миоклонические спазмы у детей, нечёткость зрения и поражения глаз,
снижение артериального давления, угнетение дыхания, синюшность кожи, метаболический
ацидоз, повышенная склонность к кровотечениям, острая почечная недостаточность и
повреждение печени. У пациентов с астмой может наблюдаться ухудшение течения
астмы.
Если вы забыли принять Момент растворимый
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если у вас возникают какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного
препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные препараты, Момент растворимый может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Ниже приведён перечень всех известных побочных эффектов, связанных с лечением ибупрофеном, включая те, что наблюдались у пациентов с ревматизмом при длительном лечении высокими дозами.
Данные о частоте, за исключением очень редких случаев, основаны на краткосрочном применении препарата в максимальных суточных дозах 1200 мг ибупрофена для пероральных форм и максимальных дозах 1800 мг для суппозиториев.
Следует учитывать, что указанные ниже побочные эффекты в основном зависят от дозы и могут варьировать от пациента к пациенту.
Наиболее часто наблюдаемые побочные эффекты связаны с пищеварительной системой.
Могут возникать желудочные/двенадцатиперстные язвы (пептические язвы), перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, иногда со смертельным исходом, особенно у пожилых пациентов (см. раздел 2).
После применения ибупрофена сообщалось о следующих побочных эффектах: тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспепсия, боли в животе, чёрный дёгтеобразный стул, кровь в рвотных массах, воспаление слизистой оболочки рта с образованием язв (язвенная стоматит), а также ухудшение течения колита и болезни Крона (см. раздел 2).
Менее часто наблюдалось воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит); в частности, риск желудочно-кишечного кровотечения зависит от дозы и продолжительности лечения.
В связи с применением НПВП сообщалось о развитии отёков, повышенного артериального давления и сердечной недостаточности.
Препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с незначительным повышением риска инфаркта миокарда или инсульта.
Может развиться тяжёлая кожная реакция, известная как синдром DRESS. Симптомы DRESS включают: сыпь, лихорадку, увеличение лимфатических узлов и повышение уровня эозинофилов (разновидность лейкоцитов).
Побочные эффекты можно минимизировать, принимая наименьшую эффективную дозу в течение самого короткого времени, необходимого для устранения симптомов.
ПРЕКРАТИТЕ ПРИЁМ этого препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появились:
- признаки кишечного кровотечения, такие как: сильная боль в животе, чёрный дёгтеобразный стул, кровь в стуле, кровь или тёмные частицы, напоминающие кофейную гущу, в рвотных массах;
- признаки тяжёлых нежелательных реакций, такие как ухудшение течения астмы, непонятное свистящее дыхание или одышка, отёк лица, языка или горла, затруднённое дыхание, учащённое сердцебиение, снижение артериального давления, приводящее к шоку. Эти эффекты могут возникать даже при первом применении препарата;
- тяжёлые кожные реакции, которые могут затрагивать всё тело; отслоение кожи, образование волдырей или шелушение кожи;
- красноватые плоские пятна, в виде мишени или круглые, на туловище, часто с центральными волдырями, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжёлые кожные высыпания могут предшествовать лихорадка и симптомы, напоминающие грипп [эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз];
- обширная кожная сыпь, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS);
- обширная, красная, шелушащаяся сыпь, с узелками под кожей и волдырями, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная пустулёзная экзантема).
Частота побочных эффектов определяется следующим образом: очень часто (более 1 пациента из 10), часто (может затрагивать до 1 пациента из 10), нечасто (может затрагивать до 1 пациента из 100), редко (затрагивает до 1 пациента из 1000), очень редко (затрагивает до 1 пациента из 10 000) и неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных).
Другие побочные эффекты
Часто (может затрагивать до 1 пациента из 10)
- изжога, боли в животе, тошнота, рвота, метеоризм (выделение газов), диарея, запор и незначительные желудочно-кишечные кровотечения, которые в редких случаях могут привести к анемии.
Нечасто (может затрагивать до 1 пациента из 100)
- головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность или усталость;
- нарушения зрения. В этом случае немедленно сообщите врачу и прекратите приём ибупрофена;
- воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит);
- желудочно-кишечные язвы, потенциально с кровотечением и перфорацией. Язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона, гастрит;
- различные кожные высыпания;
- реакции гиперчувствительности, сопровождающиеся сыпью и зудом, или приступы астмы (возможно, с понижением артериального давления). В этом случае немедленно сообщите врачу и прекратите приём Момент растворимый.
Редко (может затрагивать до 1 пациента из 1000)
- ощущение шума в ушах (тиннитус);
- повреждение почечной ткани (папиллярный некроз), особенно при длительной терапии, и повышение концентрации мочевой кислоты в крови.
Очень редко (может затрагивать до 1 пациента из 10 000)
-
сердцебиение, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда (сердечный приступ);
-
нарушения кроветворения: анемия, лейкопения (снижение числа лейкоцитов), тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов), панцитопения (снижение всех видов кровяных клеток), агранулоцитоз (резкое снижение числа одного из видов лейкоцитов). Первые признаки могут включать лихорадку, боль в горле, поверхностные язвы во рту, симптомы, напоминающие грипп, сильную слабость, кровотечение из носа и кожные кровоизлияния. В таких случаях необходимо немедленно прекратить приём препарата, избегать самолечения анальгетиками или жаропонижающими и обратиться к врачу;
-
воспаление пищевода (эзофагит), поджелудочной железы (панкреатит), образование диафрагмоподобных сужений кишечника (редкое заболевание толстой кишки);
-
снижение выделения мочи и образование отёков, особенно у пациентов с артериальной гипертензией (высокое давление) или почечной недостаточностью, воспалительное заболевание почек (интерстициальный нефрит), нефротический синдром с потерей белка и накоплением жидкости в организме. Снижение выделения мочи, накопление жидкости в организме (отёк) и общее недомогание могут быть признаками почечного заболевания и даже почечной недостаточности. При появлении или усилении любого из перечисленных выше симптомов необходимо прекратить приём Момент растворимый и немедленно обратиться к врачу;
-
тяжёлые кожные реакции, такие как сыпь с покраснением и образованием волдырей (например, синдром Стивенса-Джонсона) и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), алопеция. В отдельных случаях тяжёлые инфекции кожи с осложнениями со стороны мягких тканей могут возникать при ветряной оспе;
-
обострение инфекционных воспалений (например, развитие некротизирующего фасциита — тяжёлой бактериальной инфекции). При появлении или усилении признаков инфекции (например, покраснение, отёк, повышенная температура, боль, лихорадка) во время применения ибупрофена необходимо немедленно обратиться к врачу;
-
во время лечения ибупрофеном наблюдались симптомы асептического менингита, такие как скованность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или спутанность сознания. Пациенты с аутоиммунными заболеваниями (СКВ, смешанное заболевание соединительной ткани) кажутся более предрасположенными;
-
повышенное артериальное давление;
-
тяжёлые системные реакции гиперчувствительности. Они могут проявляться отёком лица, отёком языка, отёком внутренних структур гортани, приводящим к сужению дыхательных путей, затруднённому дыханию, учащённому сердцебиению, снижению артериального давления вплоть до угрожающего жизни шока. При появлении любого из этих симптомов, которые могут возникнуть даже при первом применении препарата, немедленно обратитесь за медицинской помощью;
-
нарушение функции печени, повреждение печени, особенно при длительной терапии, печеночная недостаточность, острый гепатит (воспаление печени);
-
психотические реакции, депрессия.
Неизвестно
-
Повышенная чувствительность кожи к свету.
-
Обширная, красная, шелушащаяся сыпь, с образованием пустул под кожей и волдырями, преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острая генерализованная пустулёзная экзантема). Прекратите приём Момент растворимый, если у вас появились эти симптомы, и немедленно обратитесь к врачу. См. также раздел 2.
-
Боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжёлой аллергической реакции, называемой синдромом Куниса.
Если у вас появляется или усугубляется любой из перечисленных выше симптомов, необходимо прекратить приём ибупрофена и немедленно обратиться к врачу.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.
5. Как хранить Момент растворимый
Храните этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.
Не храните при температуре выше 30 ºC. Храните в оригинальной упаковке.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на внешней упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и другая информация
Что содержит Момент растворимый
- Действующее вещество — ибупрофен. Каждый пакетик содержит 400 мг ибупрофена.
- Вспомогательные вещества: изомальтит (см. раздел «Момент растворимый содержит изомальтит»), безводная лимонная кислота, ацесульфам калия (Е950), глицерол дистеарат (тип I), ароматизатор лимон.
Описание внешнего вида Момент растворимый и содержимое упаковки
Момент растворимый 400 мг — это белый или почти белый порошок для приёма внутрь, без посторонних включений, с лимонным ароматом, расфасованный в пакетики из глянцевой бумаги, экструдированного полиэтилена, алюминиевой фольги и экструдированного полиэтилена.
Упаковки: 10, 12 или 20 штук.
Возможно, что не все упаковки представлены на рынке.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Angelini Pharma S.p.A.
Viale Amelia, 70
00181 Рим, Италия
Производители
BIOFABRI, S.L.
A Relva, s/n, O Porriño,
36400 Понтеведра — ИСПАНИЯ
FARMALIDER S.A.
c/ Aragoneses 2
28108 Алькобендаc — Мадрид — ИСПАНИЯ
EDEFARM, S.L.
Промышленная зона Enchilagar del Rullo, 117, Вильямарчанте
46191 Валенсия — ИСПАНИЯ
Наименования препарата в странах — членах ЕЭП:
Италия — Момент растворимый 400 мг порошок для приёма внутрь
N E S
Все мы сталкиваемся с различными видами боли разного происхождения и характера, возникающей с разной частотой, в частности: головная боль, зубная боль, мышечные и суставные боли, а также боли при менструации.
Одной из наиболее распространённых форм боли является головная боль. При возникновении головной боли важно выявить факторы, которые могут её провоцировать, и постараться их предотвратить (нестабильный режим питания, определённые продукты, курение, алкоголь, стресс, чрезмерные физические нагрузки, длительное пребывание на солнце, слишком громкие звуки, сильные запахи и др.).
Боли при менструации, иногда весьма интенсивные, можно купировать обезболивающими средствами, которые действуют за счёт снижения количества простагландинов — веществ, вырабатываемых маткой и считающихся основной причиной этого состояния.